DuoTrav

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

DuoTrav: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. Interakcije z zdravili
12. Analogi
13. Pogoji shranjevanja
14. Pogoji odkupa iz lekarn
15. Ocene
16. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Duotrav

Koda ATX: S01ED51

Aktivna sestavina: Timolol (Timolol), Travoprost (Travoprost)

Proizvajalec: sa ALCON-COUVREUR nv (Belgija)

Opis in posodobitev fotografije: 18.10.2018

Cene v lekarnah: od 430 rubljev.

Nakup

DuoTrav je kombinirano zdravilo proti glavkomu.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika DuoTrava - kapljice za oko: prozorna ali rahlo opalescentna raztopina od svetlo rumene do brezbarvne (2,5 ml v steklenički iz polipropilenske kapljice, v posamezni vrečki iz folije 1 steklenička, v kartonski škatli 1 ali 3 vrečke).

1 ml kapljice vsebujejo:

aktivne sestavine: travoprost - 0,04 mg, timolol maleat - 6,8 mg (kar ustreza 5 mg timolola);
pomožne komponente: borova kislina, makrogolski gliceril hidroksistearat, manitol, propilenglikol, natrijev klorid, polikronijev klorid, klorovodikova kislina ali natrijev hidroksid (za uravnavanje kislosti), prečiščena voda.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Travoprost je sintetični analog prostaglandina F2-alfa, zelo selektiven agonist receptorjev za prostaglandin FP. S povečanjem odtoka vodne tekočine pomaga zmanjšati očesni tlak. Njegov glavni mehanizem delovanja je povečanje uveoskleralnega odtoka. Na nastajanje vodne humor nima pomembnega vpliva.

Timolol je neselektivni zaviralec adrenergičnih receptorjev beta brez simpatomimetične aktivnosti. Snov nima membranske stabilizacijske aktivnosti in nima neposrednega depresivnega učinka na miokard. Če se uporablja lokalno, zmanjša nastajanje vodne tekočine in nekoliko poveča njen odtok, kar povzroči znižanje očesnega tlaka. Po nanosu se učinek pojavi v približno 2 urah in doseže svoj maksimum po 12 urah. Po enkratnem vkapanju lahko znaten padec očesnega tlaka traja 24 ur.

Farmakokinetika

Absorpcija travoprosta in timolola poteka skozi očesno roženico.

V roženici se travoprost hidrolizira v biološko aktivno obliko - prosta kislina travoprosta. Prosti kisli travoprost se izloči iz krvne plazme v eni uri in njegova koncentracija se zmanjša pod pragom zaznavanja.

Po lokalni uporabi se največja koncentracija timolola pojavi po približno 0,69 urah in ostane 12 ur do praga zaznavanja. Razpolovni čas timolola je 4 ure.

Prosti kisli travoprost (manj kot 2%) in njegovi presnovki se izločajo skozi ledvice.

Timolol se večinoma izloči skozi ledvice, približno 20% - nespremenjen, 80% - v obliki presnovkov.

Indikacije za uporabo

Kapljice za oko DuoTrav so indicirane za bolnike z glavkomom z odprtim kotom in z intraokularno hipertenzijo, odpornimi na monoterapijo z zaviralci adrenergičnih receptorjev beta in / ali analogi prostaglandina, za zmanjšanje zvišanega očesnega tlaka.

Kontraindikacije

distrofija roženice;
bronhialna astma, huda kronična obstruktivna pljučna bolezen (KOPB) in druge reaktivne patologije dihal;
dekompenzirano kronično srčno popuščanje;
sinusna bradikardija;
kardiogeni šok;
sindrom bolnega sinusa (vključno s sinoatrijskim blokom, atrioventrikularnim (AV) blokom II ali III stopnje brez srčnega spodbujevalnika);
hud potek alergijskega rinitisa;
obdobje nosečnosti;
dojenje;
starost do 18 let;
preobčutljivost za skupino zaviralcev adrenergičnih receptorjev beta;
individualna nestrpnost sestavin zdravila.

Previdnost je potrebna pri predpisovanju zdravila DuoTrav bolnikom z glavkomom z odprtim kotom s psevdofakijo, neovaskularnim glavkomom z zaprtim kotom, psevdoeksfoliativnim glavkomom, pigmentnim in prirojenim glavkomom, akutnimi vnetnimi patologijami organa vida, psevdoafakijo z razpoko zadnje kapsule leče edem makule, uveitis ali iritis, s hudimi anafilaktičnimi reakcijami ali atopijo na različne alergene v anamnezi, bolniki z labilnim diabetesom mellitusom in nagnjeni k hipoglikemiji, s hipertiroidizmom, Prinzmetalovo angino, načrtovanje kirurške operacije.

Navodila za uporabo zdravila DuoGrass: način in odmerjanje

Kapljice za oko DuoTrav so namenjene za lokalno uporabo z vkapanjem v očesno očesno veznico. Po vkapanju pritisnite na točko nazolakrimalnega kanala v notranjem kotu očesa, to bo zmanjšalo tveganje za razvoj neželenih učinkov sistemske narave.

Da bi ohranili sterilnost vsebine viale, se izogibajte stiku konice kapalke s katero koli površino in shranjujte v tesno zaprtem stanju.

Priporočeni odmerek: 1 kapljica 1-krat na dan, postopek se izvaja vedno ob istem času, zjutraj ali zvečer.

Če izpustite naslednji odmerek, zdravljenje nadaljujete ob določenem času naslednji dan.

Največji dnevni odmerek zdravila DuoGrass je 1 kapljica.

Pri sočasnem zdravljenju z drugimi lokalnimi očesnimi sredstvi za zmanjšanje očesnega tlaka mora biti interval med uporabo vsakega zdravila 5 minut ali več.

Stranski učinki

na delu organa vida: zelo pogosto - konjunktivna injekcija; pogosto - nelagodje v očesu, bolečina v očesu, zamegljen vid, sindrom suhega očesa, okvara vida, draženje oči, srbečica v očeh, pikčast keratitis; redko - iritis, keratitis, blefaritis, konjunktivitis, vnetno stanje vlage v sprednji komori, fotofobija, zmanjšana ostrina vida, edem oči, astenopija, povečana rast trepalnic, solzenje, alergije na očeh, edem vek, edem veznice, eritem vek; redko - subkonjunktivalna krvavitev, erozija roženice, meibomitis, skorja na robovih vek, distichiasis, trichiasis; pogostnost neznana - ptoza, patologija roženice, edem makule;
duševne motnje: redko - živčnost; pogostnost neznana - depresija;
iz živčnega sistema: redko - glavobol, omotica; pogostnost neznana - sinkopa, cerebrovaskularna nesreča, parestezija;
s strani srca: redko - bradikardija; redko - aritmija; pogostnost neznana - palpitacije, srčno popuščanje, bolečine v prsih, tahikardija;
s strani posod: redko - arterijska hipotenzija, arterijska hipertenzija; pogostnost neznana - periferni edem;
iz imunskega sistema: preobčutljivostne reakcije;
iz dihal: redko - postnazalni sindrom, dispneja; redko - nelagodje v nosu, bronhospazem, kašelj, disfonija, draženje v grlu, faringealno-grlena bolečina; pogostnost neznana - astma;
iz hepatobiliarnega sistema: redko - povečanje aktivnosti alanin aminotransferaze (ALT) in aspartat aminotransferaze (AST);
iz prebavnega sistema: pogostnost ni znana - disgevzija;
dermatološke reakcije: redko - hipertrihoza, kontaktni dermatitis; redko - urtikarija, periokularna alopecija, hiperpigmentacija kože, razbarvanje kože; pogostnost neznana - izpuščaj;
iz mišično-skeletnega sistema: redko - bolečine v okončinah;
iz sečnega sistema: redko - kromaturija;
splošne reakcije: redko - povečana utrujenost, žeja.

Poleg tega je možen pojav neželenih učinkov, opaženih pri monoterapiji s travoprostom:

s strani organa vida: motnje veznice, uveitis, hiperpigmentacija šarenice, folikuloza veznice;
dermatološke reakcije: luščenje kože.

Neželeni učinki, značilni za monoterapijo s sistemskimi zaviralci adrenergičnih receptorjev beta (pogostnost njihovega pojava pri lokalni oftalmični uporabi timolola je manjša):

s strani organa vida: solzenje, pekoč občutek, srbenje, zbadajoč občutek, vbrizgavanje konjunktive, odcep steklastega telesa po fistulizirajočem posegu na vidnem organu, zmanjšana občutljivost roženice, diplopija;
iz prebavnega sistema: suha usta, dispepsija, slabost, driska, disgevzija, bolečine v trebuhu, bruhanje;
iz imunskega sistema: sistemske alergijske reakcije (vključno z urtikarijo, srbenjem, lokalnim in generaliziranim izpuščajem, angioedemom, anafilaktičnim šokom);
duševne motnje: nespečnost, izguba spomina, nočne more;
s strani presnove: hipoglikemija;
iz živčnega sistema: cerebralna ishemija, poslabšanje simptomov in znakov miastenije gravis;
s strani posod: hlad okončin, Raynaudov pojav;
iz srca: palpitacije, bolečine v prsih, kongestivno srčno popuščanje, edemi, AV blokada, srčni zastoj;
iz dihalnega sistema: bronhospazem (pogosteje pri obstoječi bronhospastični bolezni);
dermatološke reakcije: luskavičasti izpuščaj, poslabšanje poteka luskavice;
iz reproduktivnega sistema: zmanjšan libido, spolna disfunkcija;
iz mišično-skeletnega sistema: mialgija;
splošne reakcije: astenija.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: prevelik odmerek ob vkapanju v oko ne povzroči toksičnih učinkov. V primeru nenamernega zaužitja kapljic v notranjosti se lahko pojavijo simptomi prevelikega odmerjanja beta-blokatorjev sistemske narave, kot so bronhospazem, arterijska hipotenzija, bradikardija, srčno popuščanje, zastoj srca.

Zdravljenje prevelikega odmerjanja zdravila DuoTrav: kot posledica vkapanja - oči je treba takoj sprati z vodo; v primeru nenamernega zaužitja je predpisano simptomatsko in podporno zdravljenje.

Hemodializa je neučinkovita za izločanje timolola.

Posebna navodila

Upoštevati je treba absorpcijo travoprosta in timolola v sistemski obtok. Učinek timolola, ki zavira beta, lahko povzroči neželene reakcije pljuč, kardiovaskularnega sistema in drugih organov.

Treba je natančno pretehtati priporočljivost predpisovanja zaviralcev adrenergičnih receptorjev beta za bolezni srca in ožilja ter arterijsko hipotenzijo in razmisliti o možnostih uporabe drugih zdravilnih učinkovin. Bolnike s patologijami kardiovaskularnega sistema je treba nadzorovati glede znakov poslabšanja in razvoja neželenih učinkov. Zaradi negativnega učinka zaviralcev adrenergičnih receptorjev beta na čas prevodnosti je potrebna previdnost pri AV bloku 1. stopnje.

DuoTrav je priporočljivo uporabljati previdno pri bolnikih z boleznimi ali hudimi motnjami periferne cirkulacije (vključno z Raynaudovim sindromom).

V primeru motenj dihalnega sistema je treba nadzirati bolnikovo stanje pred in med uporabo timolola, saj obstaja nevarnost hudih dihalnih reakcij, vse do smrti zaradi bronhospazma pri bronhialni astmi.

Zaviralci adrenergičnih receptorjev beta lahko prikrijejo znake in simptome akutne hipoglikemije, to je treba upoštevati pri bolnikih z labilnim potekom diabetesa mellitusa ali nagnjenih k razvoju spontane hipoglikemije.

DuoTrav lahko skrije znake hipertiroze.

Pri boleznih roženice lahko zdravilo povzroči suhe oči.

Prisotnost timolola poveča tveganje za ločitev žilnice po fistulirajoči operaciji očesa.

Če raztopina pride na kožo telesa, jo je treba temeljito sprati z vodo.

Preden začnete uporabljati zdravilo DuoGrass, je treba bolnika opozoriti na tveganje za razbarvanje oči med terapijo, še posebej, če zdravljenje zadeva samo eno oko. Postopek razbarvanja šarenice je med dolgotrajnim zdravljenjem počasen in nežen. Spremembe v barvi oči se pogosteje pojavijo pri bolnikih z rjavimi očmi ali z mešano barvo šarenice (zeleno-rjava, sivo-rjava, modro-rjava, rumeno-rjava).

Delovanje travoprosta lahko povzroči postopno spremembo stanja trepalnic, vključno z dolžino, debelino, pigmentacijo in / ali njihovim številom, pa tudi zatemnitev kože periorbitalne regije in / ali vek.

Prisotnost propilenglikola v kapljicah lahko povzroči draženje kože, makrogol gliceril hidroksistearat - reakcije kože.

Pri kirurškem posegu je treba anesteziologa obvestiti o uporabi timolola.

Ko uporabljate kontaktne leče, jih je treba pred vkapanjem v oči odstraniti in znova vstaviti le 15 minut po postopku.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Bolniki, pri katerih se po vkapanju zdravila DuoTrav razvijejo okvare vida (vključno z zamegljenim vidom), morajo voziti vozila in mehanizme šele po popolni obnovitvi vidne jasnosti.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

V skladu z navodili je zdravilo DuoTrav kontraindicirano v obdobju brejosti, saj ima travoprost reproduktivno toksičnost, negativno vpliva na potek nosečnosti, plod in novorojenčka.

Poleg tega epidemiološke študije potrjujejo tveganje za intrauterino zastoj rasti pri peroralnem jemanju zaviralcev adrenergičnih receptorjev beta, mati pa lahko pred rojstvom sistemskih zaviralcev adrenergičnih receptorjev beta povzroči depresijo dihanja, bradikardijo, hipotenzijo in hipoglikemijo pri novorojenčkih. Zato je treba v primeru uporabe zdravila med nosečnostjo pri novorojenčku v prvih dneh življenja skrbno spremljati splošno stanje.

Prisotnost odmerkov zdravila, ki ogrožajo zdravje otroka, v materinem mleku ni verjetna, vendar med dojenjem ni priporočljivo predpisovati zdravila DuoTrav.

Pediatrična uporaba

Uporaba kapljic je kontraindicirana pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.

Interakcije z zdravili

Zaradi kombinirane sestave zdravila DuoTrav je treba upoštevati medsebojno delovanje vseh njegovih aktivnih sestavin, kadar se uporablja hkrati z drugimi sredstvi.

Timolol v kombinaciji z zaviralci izoencima CYP2D6 (vključno s kinidinom, paroksetinom, fluoksetinom) lahko povzroči povečanje sistemskega učinka zaviralcev adrenergičnih receptorjev beta, kot so depresija, zmanjšan srčni utrip.

Sočasna uporaba kapljic z zaviralci kalcijevih kanalčkov, zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, srčnimi glikozidi, parasimpatomimetiki, amiodaronom in drugimi antiaritmiki lahko povzroči dodaten učinek z nadaljnjim razvojem arterijske hipotenzije in / ali hude bradikardije.

Nenaden odvzem klonidina po kombiniranem zdravljenju z zaviralcem adrenergičnih receptorjev beta lahko povzroči razvoj povratne arterijske hipertenzije.

Pri zdravljenju anafilaktičnih reakcij je treba razmisliti o zmanjšanju zaviralcev adrenergičnih receptorjev beta.

Odsvetuje se predpisovanje dveh lokalnih zaviralcev beta ali analogov prostaglandina.

Analogi

Analogi zdravila DuoGrass so: Azarga, Arutimol, Ganfort, Glaumol, Cosopt, Dorzotimol, Combigan, Kuzimolol, Ksalakom, Okumed, Timolol, Lanotan T, Oftimol, Oftan Timogel, Arutimol.