Doksibene
Doxibene: navodila za uporabo in pregledi
- 1. Oblika in sestava izdaje
- 2. Farmakološke lastnosti
- 3. Indikacije za uporabo
- 4. Kontraindikacije
- 5. Način uporabe in doziranje
- 6. Neželeni učinki
- 7. Preveliko odmerjanje
- 8. Posebna navodila
- 9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
- 10. Uporaba v otroštvu
- 11. V primeru okvare ledvične funkcije
- 12. Za kršitve delovanja jeter
- 13. Interakcije z zdravili
- 14. Analogi
- 15. Pogoji shranjevanja
- 16. Pogoji odkupa iz lekarn
- 17. Ocene
- 18. Cena v lekarnah
Latinsko ime: Doxybene
Koda ATX: J01AA02
Aktivna sestavina: doksiciklin (doksiciklin)
Proizvajalec: Merkle GmbH, Nemčija
Opis in posodobitev fotografije: 18.10.2018
Doxibene je sistemsko zdravilo z antibakterijskim učinkom.
Oblika in sestava izdaje
- kapsule 100 mg: želatinasta, mehka, temno zelena; vsebina - rumena mastna pasta (10 kosov v pretisnih omotih, 1 pretisni omot v kartonski škatli);
- kapsule 200 mg: želatinasta, trda, sestavljena iz 2 delov - prozorna in temno zelena neprozorna, oba dela sta vtisnjena v bel "dox 200"; vsebina - rumene kroglice (5 kosov v pretisnih omotih, v kartonski škatli 1 pretisni omot).
Sestava 1 kapsule 100 mg:
- zdravilna učinkovina: doksiciklin - 100 mg (v obliki doksiciklinijevega hiklata v količini 115,4 mg);
- pomožne sestavine: čebelji vosek, hidrogenirano sojino olje, delno hidrogenirano sojino olje, trigliceridi kaprinske in kaprilne kisline, etil vanilin, lecitin E 322, 4-metoksiacetofenon;
- lupina: glicerin, želatina, karionska suha snov, titanov dioksid E171, bakreni kompleksi klorofilov in klorofilini (vodna raztopina) E 141.
Sestava 1 kapsule 200 mg:
- zdravilna učinkovina: doksiciklin - 200 mg (v obliki doksiciklinijevega hiklata v količini 230,8 mg);
- pomožne sestavine: koruzni škrob, saharoza, šelak, ojdragit L-100, ojdragit E-100, smukec, povidon K30;
- lupina: indigo karminsko modra E132, titanov dioksid E171, železov oksid črna E172, železov oksid rumena E172, želatina.
Farmakološke lastnosti
Farmakodinamika
Doksiciklin ima bakteriostatski učinek. Zdravilo je aktivno proti gram-pozitivnim bakterijam: stafilokoki, streptokoki, pnevmokoki, klostridije, listeria monocytogenes in gram-negativni mikroorganizmi: aerobne bakterije, aerobni koki, Escherchia coli, različne vrste Shigella, Klebsiella, Salmonella. Zdravilo je aktivno tudi proti drugim mikroorganizmom, kot so rikecija, klamidija (Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci,), treponema (Treponema pertenue, Treponema pallidum), ureplazma (Ureaplasma urealyticum). Občutljivost Staphylococcus aureus na doksiciklin in vivo je večja kot na druge tetracikline.
Farmakokinetika
Doksiciklin se skoraj v celoti absorbira v prebavnem traktu, postopek je nekoliko odvisen od razpoložljivosti hrane. Koncentracija snovi v krvni plazmi doseže najvišje vrednosti 2 uri po zaužitju. Doksiciklin zaradi visoke lipofilnosti prodira v telesna tkiva bolje kot drugi antibiotiki iz serije tetraciklinov. Do 80–90% doksiciklina se veže na plazemske beljakovine; njegov razpolovni čas je ~ 12-18 ur z enkratno uporabo in ~ 22-24 ur, če zdravilo jemljete redno.
Doksiciklin v visoki koncentraciji je zabeležen v ledvičnem parenhimu, žolču (5-10 krat višji kot v krvni plazmi); v klinično učinkovitih odmerkih se antibiotik kopiči v dvanajstniku, mišicah, slepiču, glomerulih, pljučih, maternici, jajčnikih, ščitnici in prostati, obnosnih votlinah in bezgavkah.
Indikacije za uporabo
Doksibene se uporablja za zdravljenje bolezni, ki jih povzročajo bakterije, občutljive na doksiciklin: pljučnica, bronhitis, tonzilitis, vnetje obnosnih votlin, vnetje srednjega ušesa, kolera, holecistitis / holangitis, driska z disbiozo, gonoreja, sifilis, pielonefritis, cistitis, uretitis, uretitis adneksitis, nalezljive bolezni mehkih tkiv in kože, vnetja sklepov, okužbe oči (trahom), specifične okužbe (tularemija, kuga, bruceloza, plinska gangrena, antraks) itd.
Kontraindikacije
Absolutno:
- huda disfunkcija jeter / ledvic;
- nosečnost in dojenje;
- otroci, mlajši od 8 let;
- povečana individualna občutljivost na doksiciklin, druge tetracikline in pomožne sestavine zdravila.
Relativne kontraindikacije: Doksibene jemljemo previdno v primeru aritmije, hkrati s pripravki digitalisa in v primeru prekomerne izpostavljenosti ultravijoličnemu sevanju (dolgotrajna izpostavljenost sončni svetlobi, obisk solarija) zaradi tveganja fotosenzibilnih reakcij.
Navodila za uporabo Doxibene: način in odmerjanje
Kapsule Doxibene se jemljejo peroralno med obroki, cele z veliko vode ali druge nevtralne tekočine.
Priporočeni dnevni odmerki:
- odrasli bolniki s težo> 70 kg: od prvega dne zdravljenja 200 mg (2 kapsuli po 100 mg za 2 odmerka z razmikom 12 ur ali 1 kapsula 200 mg);
- mladostniki in odrasli bolniki s telesno maso 50–70 kg: prvi dan - 200 mg (2 kapsuli po 100 mg za 2 odmerka z razmikom 12 ur ali 1 kapsula 200 mg); od drugega dne do konca zdravljenja 100 mg;
- otroci, stari 8 let in več, s telesno maso <50 kg: peroralnih dozirnih oblik se ne uporablja zaradi vsebnosti velikih odmerkov doksiciklina.
Trajanje terapije se določi ob upoštevanju vrste bolezni, resnosti kliničnih simptomov in narave poteka.
Posebno odmerjanje doksibena:
- klopni encefalitis: 200 mg / dan 10–20 dni;
- gonoreja pri ženskah v akutni obliki: 200 mg / dan, vsaj 7 dni;
- akutni gonorejski (gonokokni) uretritis pri moških: 200 mg / dan 7 dni;
- okužbe moških spolnih organov s kršitvijo oploditve sperme, neopažene narave: 200 mg / dan 28 dni, odvisno od zdravljenja obeh spolnih partnerjev;
- akutne bolezni priveskov, ki jih povzročajo klamidija / gonokoki: 200 mg / dan 10 dni;
- sifilis: 300 mg / dan vsaj 10 dni; dnevni odmerek je dovoljeno jemati naenkrat;
- kožne okužbe (hude akne, erizipela): 100 mg / dan 7 do 21 dni;
- nespecifične bolezni ženskih spolnih organov v akutni obliki: 200 mg / dan 10-14 dni, kot del kompleksne terapije.
Zdravljenje je treba nadaljevati še 1-3 dni po izginotju simptomov bolezni.
Okužbe, ki jih povzročajo β-hemolitični streptokoki, zdravimo vsaj 10 dni, da se izognemo morebitnim negativnim učinkom, kot sta revmatična mrzlica ali glomerulonefritis.
Stranski učinki
- kardiovaskularni in hematopoetski sistem: tahikardija, limfadenopatija, levkocitoza, levkopenija, trombocitopenija, anemija, motnje strjevanja krvi; v posameznih primerih - pojav atipičnih limfocitov in toksične granularnosti v nevtrofilnih granulocitih;
- centralni živčni sistem: zvišan intrakranialni tlak, zmanjšana ostrina vida, pretirana razdražljivost, parestezije, generalizirani krči;
- prebavila (GIT) in jetra: slabost / bruhanje, zgaga, napenjanje, motnje blata, glositis, stomatitis, razbarvanje zobne sklenine; možen razvoj psevdomembranskega enterokolitisa, ki zahteva ukinitev zdravila;
- sečni sistem: okvarjena ledvična funkcija, anurija, hematurija, intersticijski nefritis;
- preobčutljivostne reakcije: urtikarija, pruritus, bronhospazem, eritem, fotosenzibilizacija, Stevens-Johnsonov sindrom, Lyellov sindrom, Quinckejev edem, anafilaktični šok; možen razvoj alergijske reakcije, ki jo spremlja glavobol, hipertermija, artralgija;
- druge reakcije: oslabljen vonj in okus, bolečine v mišicah in sklepih, kandidiaza (vaginalna / oralna), analni srbenje, hipertrihoza; povišanje ravni preostalega dušika v krvni plazmi.
V primeru razvoja neželenih stranskih učinkov prenehajte jemati zdravilo in se čim prej posvetujte s strokovnjakom. Po pregledu se bo zdravnik odločil, ali bo še naprej uporabljal doksiciklin ali predpisal drugo zdravljenje.
Preveliko odmerjanje
Znaki prevelikega odmerjanja doksibena so manifestacija izrazitejših neželenih učinkov iz prebavil; poveča se tveganje za poškodbe jeter.
Za lajšanje zastrupitve se v glavnem uporablja standardna simptomatska terapija, vključno z izpiranjem želodca, vnosom aktivnega oglja in zdravljenjem, namenjenim vzdrževanju vitalnih funkcij. Kot odziv na zastrupitev lahko jemljemo kalcijeve soli, saj lahko s tetraciklinom tvorijo kelatne komplekse.
Posebna navodila
Jemanje kapsul Doxibene sočasno s hrano zmanjšuje tveganje za nepravilnosti v prebavnem traktu.
Zdravila ni priporočljivo jemati ponoči, tik pred spanjem.
Z razvojem superinfekcije, ki jo povzročajo odporni mikroorganizmi, je treba zdravljenje z zdravilom Doxibene prekiniti in začeti ustrezno zdravljenje.
Psevdomembranski kolitis se lahko razvije kot posledica uporabe skoraj vseh antibiotikov, vključno z doksiciklinom. Zato je treba pri bolnikih, ki trpijo zaradi driske zaradi jemanja antibiotikov, vsekakor izključiti prisotnost te bolezni.
Katabolični učinek tetraciklinov lahko povzroči zvišanje ravni preostalega dušika v krvi.
Pri uporabi pripravkov, ki vsebujejo doksiciklin, se je treba izogibati ultravijoličnemu sevanju (solarij, sončenje), saj lahko antibiotiki iz skupine tetraciklinov povečajo fotoobčutljivost pri kožnih izpuščajih in opeklinah.
Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov
V skladu z navodili naj zdravilo Doxibene previdno uporabljajo bolniki, pri katerih je za delo in življenje pomembna povečana koncentracija pozornosti in povečana hitrost psihomotoričnih reakcij, ki nadzorujejo potencialno nevarne mehanizme, vozila in opravljajo druga zapletena dela.
Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
Glede na rezultate kliničnih študij je bilo dokazano, da tetraciklini prodirajo skozi placentno pregrado v fetalno tkivo in lahko nanj delujejo toksično (do zamude pri razvoju okostja). Doksiciklin lahko prehaja tudi v materino mleko.
Med nosečnostjo, dojenjem in pri otrocih, mlajših od 8 let, se zdravilo Doxibene uporablja kot izjema pri življenjsko nevarnih boleznih / stanjih in odsotnosti možnosti uporabe drugih antibiotikov.
Pediatrična uporaba
Zdravilo Doxibene se ne uporablja za zdravljenje otrok, mlajših od 8 let, saj lahko uporaba zdravila med razvojem in oblikovanjem zob trajno vpliva na barvo zobne sklenine.
Z okvarjenim delovanjem ledvic
Doksibene je prepovedano uporabljati v primeru hude okvare ledvic.
Za kršitve delovanja jeter
Doksibene je prepovedano uporabljati v primeru hude disfunkcije jeter.
Interakcije z zdravili
- posredni antikoagulanti: doksiciklin lahko poveča njihov učinek;
- derivati sulfonilsečnine: mogoče je povečati njihovo hipoglikemično delovanje;
- penicilini in cefalosporini: zdravilo Doxibene ima antagonistične lastnosti glede na njihove baktericidne lastnosti;
- kurariformne snovi: doksiciklin okrepi njihov učinek;
- antacidi, ki vsebujejo aluminij, kalcij in magnezij; pripravki, ki vsebujejo železove in bizmutove soli: motijo absorpcijo doksiciklina;
- izotretinoin: pri kompleksni terapiji aken je treba vzdržati odmor po jemanju doksiciklina, saj lahko v nekaterih primerih sočasno jemanje zdravil povzroči reverzibilno zvišanje intrakranialnega tlaka;
- teofilin: tveganje za negativne neželene učinke iz prebavil se lahko poveča;
- kontracepcijski hormonski kontraceptivi: včasih se njihova učinkovitost lahko zmanjša, zato je priporočljiva uporaba nehormonskih kontraceptivov;
- zdravila, ki negativno vplivajo na delovanje jeter / ledvic (metoksifluran itd.): skupna uporaba z doksiciklinom in drugimi tetraciklini je prepovedana;
- fenobarbital, karbamazepin, fenitoin in etanol (pri kroničnem alkoholizmu): zmanjšajo razpolovni čas doksiciklina.
Analogi
Analogi Doxibenea so: Doksiciklin, Unidox Solutab, Doxy-M, Oletetrin, Kloramfenikol, Vilprafen, Erebra, Tsiprobay, Levoximed, Poteseptil, Respibron, Kotrimoksazol, Imupret, Amosin itd.
Pogoji skladiščenja
Shranjujte v suhem prostoru pri temperaturi do 25 ° C. Hranite izven dosega otrok.
Rok uporabnosti je 3 leta.
Pogoji odkupa iz lekarn
Oddaja se na recept.
Mnenja o Doxibenu
Po nekaj pregledih zdravilo Doxibene dobro prenaša. Negativni stranski učinki, povezani z jemanjem zdravila, praktično niso opisani.
Po mnenju bolnikov, ki so jemali kapsule, manjše slabosti učinkovitosti zdravila Doxibene izravnajo zmerni stroški.
Cena Doxibena v lekarnah
Zdravilo ni na voljo v lekarnah. Cena zdravila Doxibene v spletni lekarni za 10 kapsul v odmerku 100 mg je 313 rubljev.
Na voljo so nadomestki, za uporabo katerih se je treba osebno dogovoriti z lečečim zdravnikom:
- Unidox Solutab (100 mg tablete, 10 kosov) - 385 rubljev;
- Vibramicin (disperzibilne tablete 100 mg, 10 kosov) - 789 rubljev;
- Doksiciklin (kapsule 100 mg, 10 kosov) - 42 rubljev;
- Doksiciklin-Darnitsa (kapsule 100 mg, 10 kosov) - 50 rubljev;
- Doksiciklin hidroklorid (kapsule 100 mg, 10 kosov) - 39 rubljev.
Maria Kulkes Medicinska novinarka O avtorju
Izobrazba: Prva moskovska državna medicinska univerza po imenu I. M. Sechenov, specialnost "Splošna medicina".
Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!