Diroton Plus - Navodila Za Uporabo, Cena, Pregledi, Analogi Kapsul

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Diroton Plus

Diroton Plus: navodila za uporabo in pregledi

1. 1. Oblika in sestava izdaje
2. 2. Farmakološke lastnosti
3. 3. Indikacije za uporabo
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način uporabe in doziranje
6. 6. Neželeni učinki
7. 7. Preveliko odmerjanje
8. 8. Posebna navodila
9. 9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. 10. Uporaba v otroštvu
11. 11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. 12. Za kršitve delovanja jeter
13. 13. Uporaba pri starejših
14. 14. Interakcije z zdravili
15. 15. Analogi
16. 16. Pogoji shranjevanja
17. 17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. 18. Ocene
19. 19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Diroton Plus

Koda ATX: C09BA03

Aktivna sestavina: indapamid (Indapamid) + lizinopril (lizinopril)

Proizvajalec: Gedeon Richter (Madžarska)

Opis in posodobitev fotografije: 07.11.2019

Cene v lekarnah: od 187 rubljev.

Nakup

Diroton Plus je kombinirano antihipertenzivno zdravilo (zaviralec angiotenzinske konvertaze + diuretik).

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - kapsule s prirejenim sproščanjem: trda želatina, velikost št. 1, svetlo roza (odmerek 1,5 mg + 5 mg), roza (odmerek 1,5 mg + 10 mg) ali rdeče-rjava (odmerek 1,5 mg + 20 mg) (v kartonski škatli 1, 2, 4 ali 8 pretisnih omotov po 14 kapsul in navodila za uporabo zdravila Diroton Plus).

Sestava kapsul, ki vsebujejo aktivne snovi:

• odmerek 1,5 mg + 5 mg: ena bela bikonveksna ovalna filmsko obložena tableta z vtisnjeno oznako "CP3" na eni strani in z zarezo na drugi strani, ki vsebuje indapamid v količini 1,5 mg, in ena bela okrogla bikonveksna tableta z gravuro "CN3" na eni strani, ki vsebuje 5 mg lizinoprila (v obliki lizinopril dihidrata 5.444 mg);
• odmerek 1,5 mg + 10 mg: ena bela bikonveksna ovalna filmsko obložena tableta z vtisnjeno oznako "CP3" na eni strani in z zarezo na drugi strani, ki vsebuje 1,5 mg indapamida in eno belo okroglo bikonveksno tableto z gravuro "CN4" na eni strani, ki vsebuje 10 mg lizinoprila (v obliki 10,888 mg lizinopril dihidrata);
• odmerek 1,5 mg + 20 mg: ena bela bikonveksna ovalna filmsko obložena tableta z vtisnjeno oznako "CP3" na eni strani in z zarezo na drugi strani, ki vsebuje indapamid v količini 1,5 mg, in dve beli okrogli bikonveksni tableti z gravuro "CN4" na eni strani, ki vsebuje 20 mg lizinoprila (kot lizinopril dihidrat 21,776 mg).

Pomožne komponente (1,5 mg + 5 mg / 1,5 mg + 10 mg / 1,5 mg + 20 mg):

• tablete: mikrokristalna celuloza PH 102 - 9/9/9 mg; laktoza monohidrat - 84/84/84 mg; smukec - 2,5 / 2,5 / 5 mg; koloidni silicijev dioksid - 0,75 / 0,75 / 0,75 mg; magnezijev stearat - 2,42 / 2,42 / 4,09 mg; kalcijev hidrogenfosfat dihidrat - 58,566 / 53,122 / 106,244 mg; manitol - 16,67 / 16,67 / 33,34 mg; hipromeloza (tip 2208) - 49,5 / 49,5 / 49,5 mg; koruzni škrob - 12,15 / 12,15 / 24,3 mg; natrijeva kroskarmeloza - 3/3/6 mg;
• kapsula (želatina - 83,16 / 83,12 / 83,98%; rdeče barvilo Ponso 4R - 0 / 0,383 2 / 0,215 6%; barvilo železov oksid rdeče - 0,118 / 0 / 0,5%; titanov dioksid - 2 226 3 / 2 / 0,8%; voda - 14,5 / 14,5 / 14,5%) - 76/76/76 mg;
• lupina: Opadry II bela (makrogol-3350 - 20,2 / 20,2 / 20,2%; titanov dioksid - 25/25/25%; polivinil alkohol - 40/40/40%; smukec - 14,8 / 14, 8 / 14,8%) - 4,5 / 4,5 / 4,5 mg.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Diroton Plus je kombinirano zdravilo s fiksnimi odmerki indapamida in lizinoprila.

Indapamid

Indapamid je derivat sulfonamida, ki vsebuje indolni obroč. Po farmakoloških lastnostih je snov blizu tiazidom podobnih diuretikov, ki zavirajo reabsorpcijo natrijevih ionov v kortikalnem segmentu Henlejeve zanke. To spremlja povečano izločanje natrijevih, kalijevih in kloridnih ionov ter v manjši meri magnezijevih ionov, zaradi česar pride do povečanja diureze in antihipertenzivnega učinka. Med izvajanjem kliničnih študij faz II in III monoterapije z indapamidom v odmerkih, ki ne vodijo do izrazitega diuretičnega učinka, je snov 24 ur povzročala antihipertenzivni učinek.

Zaradi antihipertenzivne aktivnosti indapamida se indeks elastičnosti velikih arterij izboljša in skupni periferni in arteriolarni upor zmanjša.

Uporaba indapamida pomaga zmanjšati hipertrofijo levega prekata.

Z zdravljenjem v določenih odmerkih je mogoče doseči optimalni terapevtski učinek tiazidnih in tiazidnih diuretikov, če pa še naprej povečujete odmerek, se pogostnost neželenih učinkov poveča. Če torej učinka pri uporabi zdravila v priporočenem terapevtskem odmerku ne opazimo, se odmerek ne sme povečevati.

Pri izvajanju kratkoročnih, srednjeročnih in dolgoročnih študij, v katerih so sodelovali bolniki z arterijsko hipertenzijo, je bilo ugotovljeno, da indapamid nima vpliva na lipide (vključno s koncentracijo holesterola, trigliceridov, lipoproteinov z nizko in visoko gostoto) in presnovo ogljikovih hidratov (vključno z diabetesom mellitusom).

Lizinopril

Lizinopril je eden od zaviralcev ACE (encim, ki pretvarja angiotenzin). Njeno delovanje je namenjeno zatiranju pretvorbe angiotenzina I v angiotenzin II. Z zmanjšanjem koncentracije angiotenzina II pride do neposrednega zmanjšanja izločanja aldosterona. Lizinopril zavira razgradnjo bradikinina in poveča biosintezo prostaglandinov. Snov zmanjšuje tudi krvni tlak, skupni periferni vaskularni upor, predobremenitev in tlak v pljučnih kapilarah.

Pri kroničnem srčnem popuščanju lizinopril pomaga povečati minutni volumen krvi in miokardno toleranco na stres. Razširitev arterij se zgodi v večji meri kot vene. Nekatere učinke lizinoprila lahko razložimo z učinkom na sistem renin-angiotenzin v tkivih. Pri dolgotrajni uporabi se zmanjša hipertrofija miokarda in sten uporovnih arterij.

Zahvaljujoč uporabi lizinoprila se izboljša oskrba ishemičnega miokarda.

Zaviralci ACE pri kroničnem srčnem popuščanju podaljšajo pričakovano življenjsko dobo. Lizinopril z obremenjenim miokardnim infarktom v preteklosti brez kliničnih manifestacij srčnega popuščanja pomaga upočasniti napredovanje disfunkcije levega prekata.

Po peroralni uporabi začne lizinopril delovati v eni uri. Največji učinek se razvije v 6-7 urah, trajanje terapevtskega učinka je 24 ur. Učinek terapije pri bolnikih z arterijsko hipertenzijo se pokaže v prvih dneh po začetku zdravljenja, stabilen učinek pa se razvije v 1-2 mesecih dnevnega zdravljenja. Po nenadnem umiku lizinoprila niso zabeležili primerov izrazitega zvišanja krvnega tlaka (krvnega tlaka). Zdravilo poleg krvnega tlaka znižuje tudi albuminurijo. Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem glomerularnega endotelija v ozadju hiperglikemije lizinopril pomaga pri njegovi obnovi.

Pri bolnikih z diabetesom mellitusom zdravilo nima vpliva na koncentracijo glukoze v krvni plazmi; jemanje lizinoprila s povečanim tveganjem za hipoglikemijo ni povezano.

Farmakokinetika

Indapamid

Zdravilna učinkovina se nanese na poseben nosilec matriksa, ki zagotavlja počasno, nadzorovano sproščanje indapamida v prebavilih.

Sproščeni indapamid se v celoti in hitro absorbira v prebavilih. Ob hkratni uporabi s hrano se čas absorpcije indapamida nekoliko poveča, količina absorpcije pa se ne spremeni.

Čas, da dosežete C _max (največja koncentracija snovi) po enkratnem odmerku, je 12 ur. Z večkratno uporabo zdravila se spremembe plazemske koncentracije v krvi med odmerki indapamida izravnajo.

Stopnja absorpcije ima individualno variabilnost.

Približno 79% odmerka se veže na beljakovine v plazmi. Povprečni T _1/2 (razpolovni čas) je 18 ur (od 14 do 24 ur). Ravnotežne koncentracije po začetku zdravljenja so dosežene v 7 dneh. Ponavljajoča uporaba zdravila ne vodi do kumulacije.

Izločanje indapamida se izvaja predvsem v obliki neaktivnega presnovka skozi ledvice in skozi črevesje (70 oziroma 22%).

Lizinopril

Po peroralni uporabi lizinoprila se približno 25% odmerka absorbira v prebavilih. Vnos hrane ne vpliva na absorpcijo. Povprečna stopnja absorpcije je 30%, biološka uporabnost pa 29%.

C _max v krvni plazmi po zaužitju dosežemo v 6-8 urah. Snov se nizko veže na beljakovine v plazmi. Lizinopril slabo prodira skozi krvno-možgansko pregrado.

Lizinopril se v človeškem telesu ne pretvori v biotransformacijo. T _1/2 je 12 ur.

Indikacije za uporabo

Diroton Plus je predpisan za zdravljenje esencialne arterijske hipertenzije pri bolnikih, ki so indicirani za kombinirano zdravljenje.

Kontraindikacije

Absolutno:

• huda ledvična odpoved (z očistkom kreatinina <30 ml / min);
• huda disfunkcija jeter ali jetrna encefalopatija;
• hipokalemija;
• kombinirano zdravljenje z zdravili, ki vsebujejo aliskiren, pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic (s hitrostjo glomerulne filtracije <60 ml / min / 1,73 m ²) ali diabetesom mellitusom;
• obremenjena anamneza angioedema (vključno z angioedemom), povezana z uporabo zaviralcev ACE;
• idiopatski ali dedni angioedem;
• galaktozemija, intoleranca za laktozo, sindrom malabsorpcije galaktoze in glukoze;
• nosečnost in dojenje;
• starost do 18 let;
• individualna nestrpnost sestavin zdravila, pa tudi drugih zaviralcev ACE in sulfonamidnih derivatov.

Sorodnik (kapsule Diroton Plus se uporabljajo pod natančnim zdravniškim nadzorom):

• odpoved jeter / ledvic;
• stenoza ledvične arterije v prisotnosti ene same ledvice, dvostranska stenoza ledvične arterije;
• stanje po presaditvi ledvice;
• hude avtoimunske sistemske bolezni vezivnega tkiva (vključno s sistemskim eritematoznim lupusom, sklerodermijo);
• aortna stenoza;
• hipertrofična obstruktivna kardiomiopatija;
• cerebrovaskularne bolezni (vključno s cerebrovaskularno insuficienco);
• koronarna insuficienca;
• srčna ishemija;
• mielosupresija;
• diabetes;
• azotemija;
• hiperkalemija;
• upoštevanje diete z omejeno soljo;
• primarni aldosteronizem;
• podaljšanje na EKG (elektrokardiogram) intervala QT;
• stanja, ki so povezana z zmanjšanjem volumna krvi v obtoku (vključno z bruhanjem in drisko);
• kršitve ravnotežja vode in elektrolitov;
• hiperparatiroidizem;
• visoka koncentracija sečne kisline v serumu v krvi;
• oslabljeno stanje pri bolnikih ali bolnikih, ki prejemajo kombinirano zdravljenje z drugimi antiaritmiki;
• starost.

Diroton Plus, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Kapsule Diroton Plus se jemljejo peroralno, ne glede na vnos hrane, vsak dan, najbolje ob istem času zjutraj.

Kombiniranih zdravil s fiksnimi odmerki se na splošno ne sme uporabljati za začetno zdravljenje. Diroton Plus je treba predpisati bolnikom, ki so pri uporabi lizinoprila in indapamida v odmerkih v kombiniranem pripravku dosegli ustrezen nadzor nad arterijsko hipertenzijo.

Priporočeni odmerek je 1 kapsula na dan (največ).

Po potrebi je treba odmerek indapamida in lizinoprila uporabiti ločeno.

V primeru okvare ledvične funkcije med zdravljenjem je treba spremljati njihovo delovanje ter vsebnost natrija in kalija v plazmi v krvi. Če se ledvična funkcija poslabša, se zdravilo Diroton Plus prekliče in nadomesti z individualno izbranimi zdravili.

Pri starejših bolnikih je treba spremljati plazemsko koncentracijo kreatinina v krvi in oceniti njegovo skladnost s starostjo, spolom in težo.

Stranski učinki

O neželenih dogodkih, opisanih spodaj, so poročali pri lizinoprilu in indapamidu kot monoterapiji in so razvrščeni glede na pogostost razvoja:> 10% - zelo pogosto; > 1% in 0,1% in 0,01% in <0,1% - redko; <0,01% - zelo redko; z nedoločeno pogostnostjo - na podlagi razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti incidence neželenih učinkov.

Neželeni dogodki, povezani z uporabo indapamida

• živčni sistem: redko - glavobol, astenija, parestezija, omotica; z neznano pogostostjo - omedlevica;
• krvni in limfni sistem: zelo redko - levkopenija, trombocitopenija, agranulocitoza, hemolitična in aplastična anemija;
• prebavila: redko - bruhanje; redko - zaprtje, slabost, kserostomija; zelo redko - pankreatitis;
• kardiovaskularni sistem: zelo redko - huda arterijska hipotenzija, aritmija; z neznano pogostostjo - ventrikularna tahikardija tipa pirueta (je življenjsko nevarna);
• ledvice in sečila: zelo redko - odpoved ledvic;
• koža in podkožje: zelo pogosto - preobčutljivostne reakcije (predvsem dermatološke, pojavijo se pri bolnikih z nagnjenostjo k astmatičnim in alergijskim reakcijam); pogosto - makulopapulozni izpuščaj; redko - hemoragični vaskulitis; zelo redko - toksična epidermalna nekroliza, urtikarija in / ali angioedem, Stevens-Johnsonov sindrom; z neopredeljeno pogostostjo - poslabšanje akutnega sistemskega eritematoznega lupusa; obstajajo podatki o primerih fotosenzibilnih reakcij;
• jetra in žolčni trakt: zelo redko - okvarjeno delovanje jeter; z neznano pogostnostjo - jetrna encefalopatija (v ozadju odpovedi jeter), hepatitis;
• laboratorijske in instrumentalne študije: z neznano pogostostjo - podaljšanje intervala QT na EKG, povečanje koncentracije sečne kisline in glukoze (pri bolnikih z diabetesom mellitusom in protinom je treba tiazidne in tiazidne diuretike uporabljati previdno), povečanje aktivnosti jetrnih encimov.

Med kliničnimi preskušanji so pri 10% bolnikov opazili hipokalemijo z vsebnostjo kalija v plazmi <3,4 mmol / l; pri 4% bolnikov so po 4–6 tednih zdravljenja opazili znižanje ravni kalija na 3,2 mmol / l. Vsebnost kalija v krvni plazmi se je po 12 tednih v povprečju zmanjšala za 0,23 mmol / l. V zelo redkih primerih se je razvila hiperkalciemija. Z neznano pogostnostjo so opazili pojav hipokalemije in zmanjšanje vsebnosti kalija (kar je še posebej pomembno za ogrožene bolnike), razvoj hiponatriemije, ki so jo spremljali hipovolemija, ortostatska hipotenzija in dehidracija. Kompenzacijska presnovna alkaloza se lahko pojavi zaradi sočasnega znižanja kloridov, vendar sta njena resnost in pogostnost zanemarljiva.

Večina neželenih učinkov (klinične in laboratorijske spremembe) je odvisna od odmerka.

Neželeni dogodki, povezani z uporabo lizinoprila

Najpogostejši neželeni učinki so glavobol, omotica, driska, utrujenost, slabost in suh kašelj.

Možni neželeni učinki:

• imunski sistem: redko - srbenje, kožni izpuščaj; redko - angioedem obrazne regije, okončin, jezika, ustnic, grla in / ali epiglotisa; zelo redko - intersticijski angioedem; z neopredeljeno pogostostjo - pozitiven rezultat testa za antinuklearna protitelesa, zvišano telesno temperaturo, eozinofilijo, povečano hitrost sedimentacije eritrocitov, levkocitozo;
• kri in limfni sistem: redko - zmanjšanje vsebnosti hematokrita in hemoglobina; zelo redko - trombocitopenija, anemija, nevtropenija, levkopenija, agranulocitoza; z neznano pogostnostjo - eritrocitopenija;
• živčni sistem: redko - zaspanost, parestezija; redko - astenični sindrom; z nedoločeno pogostostjo - trzanje mišic obraza in okončin;
• psiha: redko - čustvena labilnost; redko - zmedenost zavesti;
• srce: redko - bolečine v prsih; redko - bradikardija, tahikardija, povečani simptomi srčnega popuščanja, palpitacije, miokardni infarkt, motnje atrioventrikularnega prevajanja;
• posode: pogosto - izrazito znižanje krvnega tlaka; redko ortostatska hipotenzija; z neznano pogostostjo - vaskulitis;
• dihalni sistem: zelo redko - bronhospazem; z neznano pogostostjo - težko dihanje;
• jetra in žolčni trakt: zelo redko - hepatitis, holestatska in ledvična zlatenica;
• prebavila: redko - disgevzija, dispepsija, bolečine v trebuhu; redko - kserostomija; zelo redko - pankreatitis; z nedoločeno pogostostjo - zmanjšan apetit;
• genitalije in mlečna žleza: redko - zmanjšana moč;
• koža in podkožje: redko - srbenje kože; redko - alopecija, urtikarija; zelo redko - potenje; z neopredeljeno frekvenco - fotoobčutljivost;
• ledvice in sečila: pogosto - okvarjeno delovanje ledvic; redko - uremija, akutna ledvična odpoved; zelo redko - anurija, oligurija; z neznano pogostnostjo - proteinurija;
• mišično-skeletno in vezivno tkivo: z neznano pogostostjo - artritis / artralgija, mialgija;
• laboratorijske in instrumentalne študije: redko - hiponatriemija, hiperkalemija; redko - hiperbilirubinemija, povečana aktivnost jetrnih encimov, povečana koncentracija sečnine in kreatinina.

Preveliko odmerjanje

Indapamid

Toksičnih učinkov zdravila pri uporabi v zelo velikih odmerkih (do 40 mg, tj. 27-krat večji od terapevtskega odmerka) niso opazili.

Glavni simptomi zastrupitve z indapamidom so najprej določeni z vodno-elektrolitskim neravnovesjem (hiponatremija, hipokalemija). Klinične manifestacije prevelikega odmerjanja: slabost, bruhanje, znižanje krvnega tlaka, omotica, konvulzije, zmedenost, zaspanost, poliurija ali oligurija, kar vodi v anurijo (zaradi hipovolemije).

Nujna oskrba: izločanje indapamida iz telesa, vnos aktivnega oglja in / ali izpiranje želodca z vzpostavitvijo ravnovesja vode in elektrolitov.

Lizinopril

Glavni simptomi prevelikega odmerjanja lizinoprila: razdražljivost, tesnoba, zaspanost, izrazito znižanje krvnega tlaka, kserostomija, zaprtje, zadrževanje urina.

Terapija: indicirano je simptomatsko, intravensko dajanje 0,9% raztopine natrijevega klorida in vazopresorjev (če ni kontraindikacij), nadzor vodno-elektrolitskega ravnovesja in krvnega tlaka. Lahko se predpiše hemodializa.

Posebna navodila

Ko ste v bolnišnici, morate o jemanju zdravila Diroton Plus obvestiti svojega zdravnika.

Če preskočite odmerek, počakajte do naslednjega odmerka ob običajnem času. Ne vzemite dveh kapsul, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.

Indapamid

Z imenovanjem tiazidnih in tiazidnih diuretikov pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter se lahko razvije jetrna encefalopatija, zlasti pri bolnikih z elektrolitskim neravnovesjem. V takih primerih je treba uporabo diuretikov prekiniti.

Obstajajo informacije o razvoju fotosenzibilizacije med zdravljenjem s tiazidnimi / tiazidom podobnimi diuretiki, zaradi česar je treba zdravljenje prekiniti. Če je treba zdravljenje nadaljevati, je priporočljivo kožo zaščititi pred umetnim UV sevanjem ali sončno svetlobo.

Pred jemanjem zdravila Diroton Plus je treba določiti vsebnost natrija v plazmi v krvi. V celotnem obdobju zdravljenja je treba ta parameter redno spremljati. Vsi diuretiki lahko vodijo do hiponatriemije, ki je včasih lahko zelo resna. Potrebno je stalno spremljanje vsebnosti natrija v plazmi v krvi, saj na začetku jemanja zdravila takšno zmanjšanje pojava patoloških simptomov morda ne bo spremljano. Posebej natančno je treba spremljati vsebnost natrija pri cirozi jeter in pri starejših bolnikih.

V obdobju terapije se lahko vsebnost kalija v krvni plazmi močno zmanjša, lahko pa se pojavi tudi hipokalemija. V rizično skupino spadajo oslabljeni in starejši bolniki, bolniki s kombiniranim zdravljenjem z drugimi antiaritmiki in zdravili, ki lahko vodijo do podaljšanja intervala QT, pa tudi bolniki s koronarnim in srčnim popuščanjem, cirozo jeter, ascitesom in perifernim edemom. Takšni bolniki morajo čim bolj zmanjšati verjetnost razvoja hipokalemije (<3,4 mmol / L).

Hipokalemija pri teh bolnikih poveča tveganje za aritmije in poveča toksične učinke srčnih glikozidov. Tudi bolnike s podaljšanim intervalom QT, ne glede na to, ali imajo zgoraj navedena stanja ali učinek zdravil, je treba uvrstiti med visoko tvegane skupine. Hipokalemija in bradikardija sta stanja, ki prispevata k hudim aritmijam in zlasti nepravilnim srčnim ritmom, ki je lahko usoden. Od prvega tedna zdravljenja je pri teh skupinah bolnikov treba redno spremljati vsebnost kalija v plazmi v krvi. Če se odkrije hipokalemija, je predpisana ustrezna terapija.

Obstajajo dokazi, da tiazidni / tiazidni diuretiki prispevajo k zmanjšanju izločanja kalcija skozi ledvice in posledično povzročijo začasno nepomembno zvišanje plazemskega kalcija v krvi. Hiperkalciemija v kombinaciji s kliničnimi manifestacijami je lahko posledica predhodno nediagnosticiranega hiperparatiroidizma. V takih primerih je pred študijo delovanja obščitničnih žlez indiciran umik diuretikov.

V obdobju uporabe zdravila Diroton Plus pri bolnikih z diabetesom mellitusom je treba nadzorovati koncentracije glukoze, zlasti pri hipokalemiji.

Glede na protin se lahko poslabša potek bolezni ali poveča pogostnost napadov.

Tiazidi / tiazidom podobni diuretiki so najučinkovitejši pri bolnikih z normalno ali nekoliko zmanjšano ledvično funkcijo (kreatinin v plazmi pri odraslih znaša 220 μmol / l ali <25 mg / l). Pri starejših bolnikih je treba koncentracijo kreatinina v krvi v krvi oceniti glede na starost, spol in težo.

Na začetku zdravljenja se zaradi hipovolemije pri bolnikih zmanjša hitrost glomerulne filtracije, kar je lahko povezano z izgubo natrijevih ionov in vode zaradi učinka diuretikov. Zaradi tega je možno zvišanje plazemske koncentracije sečne kisline in kreatinina v krvi. Če ni okvarjene ledvične funkcije, se taka prehodna funkcionalna ledvična odpoved običajno razreši brez zapletov, vendar se lahko ob poslabšani ledvični funkciji splošno stanje bolnikov poslabša.

Upoštevati je treba, da je glede na uporabo indapamida pri športnikih možen pozitiven rezultat doping testa.

Lizinopril

Pomembno znižanje krvnega tlaka je najpogosteje povezano s hipovolemijo, ki jo povzročajo diuretiki, zmanjšanje količine soli v hrani, dializa, bruhanje ali driska. Pri kroničnem srčnem popuščanju, ne glede na to, ali je povezano z ledvično odpovedjo, lahko pride do arterijske hipotenzije. Ugotovljeno je bilo, da se v hudi srčni odpovedi to stanje pojavlja pogosteje, kar je posledica uporabe velikih odmerkov diuretikov, okvarjenega delovanja ledvic ali hiponatriemije. Za to skupino bolnikov je treba zagotoviti zdravniški nadzor (skrbno izberite odmerek diuretikov in lizinoprila). Ista navodila veljajo za bolnike z cerebrovaskularno insuficienco in koronarno srčno boleznijo, pri katerih lahko močan padec krvnega tlaka povzroči miokardni infarkt ali možgansko kap.

V primeru znatnega znižanja krvnega tlaka mora bolnik zavzeti vodoraven položaj, po možnosti intravensko dajanje 0,9% raztopine natrijevega klorida. Prehodne hipotenzivne reakcije niso kontraindikacija za jemanje naslednjega odmerka lizinoprila.

Uporaba lizinoprila pri kroničnem srčnem popuščanju z normalnim / nizkim krvnim tlakom lahko povzroči znižanje krvnega tlaka, najpogosteje pa ta kršitev ni razlog za odpoved Diroton Plus. V primerih, ko arterijsko hipotenzijo spremljajo klinični znaki, je treba razmisliti o zmanjšanju odmerka ali umiku lizinoprila.

Pri tveganju za razvoj simptomatske arterijske hipotenzije (ob upoštevanju diete z nizko vsebnostjo soli / brez soli), ne glede na prisotnost hiponatriemije, pa tudi pri bolnikih, ki prejemajo velike odmerke diuretikov, je treba pred začetkom zdravljenja doseči odškodnino za ta stanja (pomanjkanje natrija ali hipovolemija).

Nadzorovati je treba učinek začetnega odmerka lizinoprila na krvni tlak.

Bolnikom z akutnim miokardnim infarktom je prikazano standardno zdravljenje, vključno s trombolitiki, zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, acetilsalicilno kislino.

Lizinopril se lahko uporablja sočasno z nitroglicerinom (intravensko ali transdermalno).

Zdravljenja z lizinoprilom ni treba začeti v ozadju akutnega miokardnega infarkta in tveganja nadaljnjega poslabšanja hemodinamike, poslabšanja simptomov po imenovanju vazodilatatorjev. V to skupino bolnikov spadajo bolniki s sistoličnim krvnim tlakom ≤ 100 mm Hg. Umetnost. in bolniki s kardiogenim šokom. V prvih treh dneh po miokardnem infarktu s sistoličnim krvnim tlakom ≤ 120 mm Hg. Umetnost. prikazano zmanjšanje odmerka. S sistoličnim krvnim tlakom ≤ 100 mm Hg. Umetnost. vzdrževalni odmerek se zmanjša na 5 mg (ali začasno na 2,5 mg). Če opazite vztrajno arterijsko hipotenzijo (s sistoličnim krvnim tlakom <90 mm Hg 1 uro ali več), prenehajte z lizinoprilom.

Pri kroničnem srčnem popuščanju lahko znatno znižanje krvnega tlaka med uporabo zdravila povzroči poslabšanje ledvične disfunkcije. Obstajajo dokazi o primerih akutne ledvične odpovedi.

V ozadju uporabe zaviralcev ACE pri bolnikih z obojestransko stenozo ledvičnih arterij ali stenozo ledvične arterije ene same ledvice je bilo opaženo povečanje serumske koncentracije sečnine in kreatinina v krvi, najpogosteje so bile takšne kršitve začasne narave in po prekinitvi zdravljenja. V večini primerov so se razvili v ozadju ledvične odpovedi.

Pri akutnem miokardnem infarktu in hudi ledvični disfunkciji (s koncentracijo kreatinina v serumu> 177 μmol / L in / ali proteinurijo> 500 mg / dan) je lizinopril kontraindiciran. Če se v obdobju zdravljenja razvije okvara ledvične funkcije (podvojitev koncentracije kreatinina v serumu v primerjavi z začetnim indikatorjem ali vrednostjo indikatorja> 265 μmol / l), zdravilo Diroton Plus prekliče.

V obdobju uporabe lizinoprila so zabeležili redke primere angioedema obraza, okončin, jezika, ustnic, grla in / ali epiglotisa, kar zahteva takojšnjo ukinitev lizinoprila. Dokler se simptomi popolnoma ne razrešijo, se spremlja bolnikovo stanje. Najpogosteje je angioedem ustnic in obraza začasen in ne zahteva zdravljenja, vendar morajo nekateri bolniki predpisati zdravila z antihistaminičnim učinkom.

Angioedem grla je lahko usoden. Otekanje jezika, grla ali epiglotisa lahko povzroči sekundarno obstrukcijo dihalnih poti. V teh primerih je prikazana takojšnja uvedba subkutane raztopine epinefrina 1: 1000 v odmerku 0,3–0,5 ml in zagotoviti je treba dihalne poti. Obstajajo dokazi, da so bolniki rase Negroid, ki so prejemali zaviralce ACE, v primerjavi z bolniki drugih etničnih skupin pogosteje imeli Quinckejev edem.

Z anamnezo Quinckejevega edema, ki ni povezan z uporabo zaviralcev ACE, je verjetnost za nastanek angioedema med zdravljenjem z zaviralci ACE večja.

V zelo redkih primerih se pri bolnikih, ki jemljejo lizinopril med desenzibilizacijo s strupom hymenoptera, razvijejo življenjsko nevarne anafilaktične reakcije, zato je uporaba zdravila Diroton Plus pred desenzibilizacijo odpovedana.

Prav tako so se pojavile anafilaktične reakcije pri bolnikih na hemodializi, za katere so bile uporabljene dializne membrane z visoko prepustnostjo (zlasti AN69). Takšni bolniki naj uporabljajo druge dializne membrane ali druga antihipertenzivna zdravila.

V ozadju uporabe lizinoprila se lahko razvije kašelj, ki ga je treba upoštevati pri diferencialni diagnostiki. Dolgotrajni suhi kašelj po prenehanju jemanja zaviralcev ACE običajno preneha.

Uporaba zdravil z antihipertenzivnim učinkom med volumetričnimi operacijami ali med splošno anestezijo lahko povzroči zaviranje tvorbe angiotenzina II, kar je povezano s kompenzacijskim izločanjem renina. Pomembno znižanje krvnega tlaka, povezano s tem učinkom, je mogoče preprečiti s povečanjem količine obtočne krvi.

Pred operacijo (vključno z zobozdravstvenimi posegi) morajo bolniki, ki jemljejo lizinopril, o tem obvestiti kirurga / anesteziologa.

Obstajajo poročila o primerih hiperkalemije. Glavni dejavniki tveganja za njegov razvoj: diabetes mellitus, ledvična odpoved, uporaba diuretikov, ki varčujejo s kalijem (spironolakton, triamteren in amilorid), nadomestki soli na osnovi kalija in kalijevi pripravki, zlasti ob okvari ledvične funkcije. V primerih, ko je potrebna sočasna uporaba lizinoprila s temi zdravili, je treba redno spremljati vsebnost kalija v plazmi v krvi.

Med kliničnimi študijami je bilo dokazano, da se pri dvojni blokadi RAAS (renin-angiotenzin-aldosteronski sistem) ob kombiniranem zdravljenju z antagonisti receptorjev angiotenzina II, aliskirenom ali zaviralci ACE v primerjavi z uporabo samo enega zdravila, ki vpliva na RAAS, pogostnost razvoj takšnih neželenih dogodkov, kot so hiperkalemija, arterijska hipotenzija in zmanjšana ledvična funkcija (vključno z akutno ledvično odpovedjo). Če obstajajo absolutne indikacije za dvojno blokado RAAS, jo je treba izvajati pod natančnim nadzorom strokovnjaka s pogostim spremljanjem delovanja ledvic, krvnega tlaka in vsebnosti elektrolitov.

Pri bolnikih z diabetično nefropatijo se zaviralcev ACE z zaviralci receptorjev angiotenzina II ne sme uporabljati sočasno.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

V obdobju terapije je treba upoštevati verjetnost razvoja neželenih učinkov, vključno z omotico, in voziti vozila previdno. Upoštevati je treba tudi, da se lahko pri nekaterih bolnikih z znižanjem krvnega tlaka razvijejo različne posamezne reakcije, zlasti na začetku zdravljenja ali kadar je glavnemu režimu zdravljenja predpisano dodatno antihipertenzivno zdravilo.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Diroton Plus je kontraindiciran med nosečnostjo / dojenjem.

Ustrezno nadzorovanih kliničnih študij o uporabi zdravila Diroton Plus pri nosečnicah niso izvedli. V primeru nosečnosti je treba zdravilo takoj prekiniti. Pri načrtovanju nosečnosti je treba zdravljenje prekiniti in se posvetovati z zdravnikom, ki bo predpisal drugo antihipertenzivno zdravilo, ki ima med nosečnostjo uveljavljen varnostni profil.

Indapamid

Diuretiki so med nosečnostjo praviloma kontraindicirani. Da bi zmanjšali fiziološki edem med nosečnostjo, so ta zdravila prepovedana. Indapamid lahko povzroči fetoplacentno insuficienco in motnje intrauterine rasti.

Indapamid prehaja v materino mleko.

Lizinopril

Uporaba zaviralcev ACE v II in III trimesečju nosečnosti lahko privede do smrti ploda ali novorojenčka. Stanje novorojenčkov in dojenčkov, katerih matere so jemale zaviralce ACE v prenatalnem obdobju, je treba skrbno spremljati, da se ugotovi morebitno pomembno znižanje krvnega tlaka, razvoj hiperkalemije in oligurije. Druge možne kršitve: pomanjkanje vode; pri novorojenčkih - hipoplazija obraznih kosti, deformacija kosti lobanje in obraza, oslabljen ledvični razvoj in hipoplazija pljuč.

Lizinopril lahko prehaja skozi placentno pregrado. Ženske v rodni dobi morajo uporabljati zanesljive metode kontracepcije. Ne začnite uporabljati lizinoprila med nosečnostjo.

Ni podatkov o prodiranju lizinoprila v materino mleko. Če je zdravilo potrebno, je treba dojenje prekiniti.

Pediatrična uporaba

Varnostnega profila pri bolnikih, mlajših od 18 let, niso preučevali, zato zdravilo ni predpisano za to skupino bolnikov.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

• huda ledvična odpoved (z očistkom kreatinina <30 ml / min): zdravljenje je kontraindicirano;
• ledvična odpoved, stenoza ledvične arterije v prisotnosti ene same ledvice, dvostranska stenoza ledvične arterije, stanje po presaditvi ledvice: Diroton Plus je treba uporabljati previdno.

Za kršitve delovanja jeter

• huda jetrna disfunkcija ali jetrna encefalopatija: zdravljenje je kontraindicirano;
• jetrna okvara: Diroton Plus je treba uporabljati previdno.

Uporaba pri starejših

Diroton Plus je previdno predpisan starejšim bolnikom.

Interakcije z zdravili

Indapamid

Neželene kombinacije

Ob hkratni uporabi indapamida z litijevimi pripravki se lahko poveča vsebnost litija v krvi v krvi (povezano z zmanjšanjem izločanja), kar lahko povzroči zastrupitev. Glede na indikacije je možna kombinirana uporaba diuretikov z litijevimi pripravki, vendar je treba skrbno izbrati odmerek zdravil. Redno je treba spremljati vsebnost litija v plazmi v krvi.

Kombinacije, ki zahtevajo posebno pozornost

Med zdravila, ki lahko privedejo do razvoja aritmij piruetnega tipa (glavni dejavnik tveganja je hipokalemija), so:

• nekatera nevroleptična zdravila: fenotiazini (tioridazin, ciamemazin, klorpromazin, levomepromazin, trifluoperazin), butirofenoni (droperidol, haloperidol), benzamidi (sultoprid, sulfpirid, amizulprid, tiaprid);
• antiaritmiki razreda IA in III, vključno s hidrokinidinom, kinidinom, dizopiramidom, amiodaronom, dofetilidom, sotalolom, ibutilidom;
• druga zdravila: bepridil, difemanil, cisaprid, astemizol, halofantrin, moksifloksacin, mizolastin, sparfloksacin, pentamidin, eritromicin in vinkamin (če se daje intravensko).

Pred začetkom kombiniranega zdravljenja z indapamidom in zgoraj navedenimi zdravili je indicirano določanje vsebnosti kalija v plazmi v krvi in po potrebi njegovo popravljanje. Nadzorovati je treba vsebnost elektrolitov v krvni plazmi in EKG, klinično stanje bolnika.

Bolnikom s hipokalemijo je treba predpisati zdravila, ki ne povzročajo motenj srčnega ritma.

Pri bolnikih z zmanjšano vsebnostjo natrija v plazmi v krvi (zlasti pri bolnikih s stenozo ledvične arterije) lahko uporaba zaviralcev ACE povzroči akutno ledvično odpoved in / ali hudo arterijsko hipotenzijo. Pri arterijski hipertenziji in možnem zmanjšanju vsebnosti natrija v plazmi v krvi zaradi imenovanja diuretikov je priporočljivo upoštevati eno od naslednjih priporočil:

• umik diuretikov tri dni pred začetkom zdravljenja z zaviralci ACE. V prihodnosti se lahko glede na indikacije nadaljuje jemanje diuretikov;
• imenovanje zaviralcev ACE v manjšem odmerku. Po potrebi je možno postopno povečevanje odmerka.

Pri kroničnem srčnem popuščanju je treba zaviralce ACE predpisovati v manjšem odmerku z možnim predhodnim zmanjšanjem odmerka diuretikov. V vseh primerih je treba v prvem tednu po začetku uporabe zaviralca ACE spremljati ledvično funkcijo (plazemska koncentracija kreatinina v krvi).

Druge možne interakcije:

• nesteroidna protivnetna zdravila (v primeru sistemske uporabe), vključno s selektivnimi zaviralci COX-2 (ciklooksigenaza-2), salicilati v velikih odmerkih (od 3000 mg na dan): hipotenzivni učinek indapamida se lahko zmanjša; v ozadju znatne izgube tekočine se lahko razvije akutna ledvična odpoved (zaradi zmanjšanja glomerulne filtracije); prikazuje ukrepe za nadomestitev izgube tekočine pod natančnim nadzorom delovanja ledvic na začetku zdravljenja;
• gluko- in mineralokortikosteroidi (v primeru sistemske uporabe), amfotericin B (intravensko dajanje), tetrakozaktid, zdravila z odvajalnim delovanjem, ki spodbujajo črevesno motiliteto: verjetnost hipokalemije se poveča;
• baklofen: obstajajo dokazi o povečanem antihipertenzivnem delovanju; na začetku zdravljenja je treba nadomestiti izgubo tekočine in spremljati delovanje ledvic;
• srčni glikozidi: hipokalemija lahko poveča toksične učinke srčnih glikozidov; treba je spremljati vsebnost kalija v plazmi v krvi in tudi EKG. Po potrebi se izvede popravek terapije.

Kombinacije, ki zahtevajo pozornost

• metformin: v ozadju funkcionalne ledvične odpovedi, ki se lahko razvije z uporabo diuretikov, zlasti zančnih diuretikov, se verjetnost laktacidoze poveča; uporaba metformina pri koncentraciji kreatinina> 15 mg / l pri moških in 12 mg / l pri ženskah (135 oziroma 110 μmol / l) ne sme biti uporabljena;
• spironolakton, amilorid, triamteren (diuretiki, ki varčujejo s kalijem): pri nekaterih bolnikih je lahko kombinirana uporaba teh zdravil učinkovita, pri čemer se upošteva verjetnost hiperkalemije ali hipokalemije (zlasti pri diabetesu mellitusu in ledvični odpovedi); treba je nadzorovati in po potrebi popraviti vsebnost kalija v plazmi v krvi ter EKG;
• antipsihotiki, triciklični antidepresivi: ob kombinirani uporabi se poveča antihipertenzivni učinek indapamida in poveča verjetnost ortostatske hipotenzije (zaradi aditivnega učinka);
• rentgenska kontrastna sredstva, ki vsebujejo jod: zaradi dehidracije, povezane z uporabo diuretikov, se lahko poveča tveganje za akutno odpoved ledvic, zlasti pri uporabi velikih odmerkov zdravil, ki vsebujejo jod; pred predpisovanjem teh sredstev je treba nadomestiti izgubo tekočine;
• takrolimus, ciklosporin: ob nespremenjeni koncentraciji ciklosporina v obtoku je možno zvišanje plazemske koncentracije kreatinina v krvi, tudi z normalno vsebnostjo natrija v krvni plazmi in količino obtočne krvi;
• kalcijeve soli: poveča se tveganje za hiperkalciemijo, kar je povezano z zmanjšanjem izločanja kalcija skozi ledvice;
• tetrakozaktid, kortikosteroidna zdravila (v primeru sistemske uporabe): antihipertenzivni učinek je zmanjšan (povezan z zastajanjem natrija in tekočine, ki jo povzročajo kortikosteroidi).

Lizinopril

• diuretiki: pri kombinirani uporabi lizinoprila z drugimi diuretiki je opaziti znatno znižanje krvnega tlaka;
• diuretiki, ki varčujejo s kalijem (triamteren, spironolakton, amilorid), kalijevi pripravki, nadomestki soli, ki vsebujejo kalij: poveča se verjetnost za nastanek hiperkalemije, zlasti ob okvari ledvične funkcije;
• etanol: učinek lizinoprila se poveča;
• nesteroidna protivnetna zdravila, vključno z acetilsalicilno kislino v dnevnem odmerku več kot 3000 mg, estrogeni in stimulatorji nadledvične žleze: antihipertenzivni učinek lizinoprila je zmanjšan;
• druga zdravila z antihipertenzivnim delovanjem: obstaja aditivni učinek;
• holestiramin in antacidi: absorpcija v prebavilih je zavirana;
• litij: ob hkratni uporabi zdravila Diroton Plus se izločanje litija upočasni.

Kombinirana uporaba zaviralcev receptorjev angiotenzina II, zaviralcev ACE ali aliskirena za dvojno blokado RAAS ni priporočljiva, saj se v tem primeru poveča tveganje za hiperkalemijo, arterijsko hipotenzijo in ledvično disfunkcijo (vključno z akutno ledvično odpovedjo).

Analogi

Analogi Diroton Plus so: hidroklorotiazid + lizinopril-akrihin, Iruzid, Ko-Diroton, lizinopril NL-KRKA, Lizoretik, Lisinoton N, Skopril plus, Listril Plus, Litan N itd.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturah do 25 ° C. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Diroton Plus

Mnenj o zdravilu Diroton Plus je malo, običajno ga priporočamo kot učinkovito zdravilo za tiste, ki jim je predpisana kombinirana terapija v predpisanih odmerkih.

Cena zdravila Diroton Plus v lekarnah

Približna cena zdravila Diroton Plus za pakiranje 28 kapsul je:

• odmerek 1,5 mg + 5 mg - 162–242 rubljev;
• odmerek 1,5 mg + 10 mg - 295-330 rubljev;
• odmerek 1,5 mg + 20 mg - 428-460 rubljev.

Diroton Plus: cene v spletnih lekarnah

Ime zdravila Cena Lekarna

Diroton Plus 5 mg + 1,5 mg kapsule s spremenjenim sproščanjem 28 kosov. 187 r Nakup

Diroton Plus 10 mg + 1,5 mg kapsule s spremenjenim sproščanjem 28 kosov. 299 r Nakup

Diroton Plus 20 mg + 1,5 mg kapsule s spremenjenim sproščanjem 28 kosov 303 r Nakup

Diroton Plus kapsule z modif. sprostitev 1,5 mg + 20 mg 28 kosov 439 r Nakup

Anna Kozlova Medicinska novinarka O avtorju

Izobrazba: državna medicinska univerza Rostov, specialnost "Splošna medicina".

Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!