Diltiazem Lannacher

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Diltiazem Lannacher: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Diltiazem Lannacher

Koda ATX: C08DB01

Aktivna sestavina: diltiazem (Diltiazem)

Proizvajalec: GLPHARMA (Avstrija)

Opis in fotografija posodobljena: 29.11.2018

Cene v lekarnah: od 113 rubljev.

Nakup

Tablete s podaljšanim sproščanjem, filmsko obložene Diltiazem Lannacher

Diltiazem Lannacher je zdravilo s hipotenzivnim, antianginalnim in antiaritmičnim učinkom.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - tablete s podaljšanim delovanjem, filmsko obložene: okrogle, bikonveksne, bele; na prerezu je belo jedro (10 kosov v pretisnih omotih, v kartonski škatli 2 pretisna omota z 90 mg tabletami ali 3 pretisni omoti s 180 mg tabletami in navodili za uporabo zdravila Diltiazem Lannacher).

Sestava 1 tablete:

aktivna snov: diltiazem hidroklorid - 90 ali 180 mg;
pomožne sestavine: magnezijev stearat, hipromeloza 5 mPa * s, laktoza monohidrat, kopolimer metakrilne kisline in etilakrilata (1: 1), kopolimer iz metilmetakrilata in etilakrilata (2: 1), kopolimer iz metilmetakrilata, trimetilamonioetil: 2: etil metakrilat (0) klorid in 1 1);
filmska lupina: kopolimer metilmetakrilata in etil akrilata (2: 1), titanov dioksid, hipromeloza 5 mPa * s, makrogol 6000, smukec.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Zdravilna učinkovina zdravila Diltiazem Lannacher - diltiazem hidroklorid je počasen zaviralec kalcijevih kanalov (BMCC), derivat benzotiazepina z antiaritmičnimi, antihipertenzivnimi in antianginalnimi lastnostmi.

Glavni učinki zdravila Diltiazem Lannacher:

zmanjšanje znotrajcelične vsebnosti kalcijevih ionov v kardiomiocitih in gladkih mišičnih celicah;
razširitev koronarnih in perifernih arterij in arteriol;
povečan koronarni, možganski in ledvični pretok krvi;
zmanjšanje tona gladkih mišic;
zmanjšanje celotnega perifernega žilnega upora (OPSS);
zmanjšanje srčnega utripa (HR).

Antiaritmični učinek diltiazema je razložen z njegovo zmožnostjo zaviranja prenosa ioniziranega kalcija v srčna tkiva, zaradi česar se efektivno refraktarno obdobje podaljša in se prevodni čas v atrioventrikularnem (AV) vozlišču podaljša. Ta učinek je še posebej klinično pomemben za bolnike s sindromom bolnih sinusov in starejše, saj lahko zamašitev kalcijevih kanalov v njih moti nastanek impulzov v sinusnem vozlu in povzroči sinoatrijsko blokado. Normalni atrijski akcijski potencial in intraventrikularna prevodnost se ne spremenita (sprememb običajnega sinusnega ritma običajno ne opazimo), vendar se z zmanjšanjem amplitude atrijske kontrakcije hitrost prevodnosti in stopnja depolarizacije zmanjšata. V dodatnih obvodnih žarkih je mogoče zmanjšati anterogradno učinkovito ognjevzdržno obdobje.

Antihipertenzivni učinek zdravila Diltiazem Lannacher se razvije kot posledica dilatacije uporovnih žil in zmanjšanja OPSS. Stopnja znižanja krvnega tlaka (BP) je odvisna od njegove izhodiščne vrednosti (pri normotoniki je učinek na krvni tlak minimalen). Zdravilo znižuje krvni tlak, medtem ko leži in stoji.

Diltiazem Lannacher redko povzroča posturalno arterijsko hipotenzijo in refleksno tahikardijo. Najvišji srčni utrip se ne spremeni ali nekoliko zmanjša.

Diltiazem izboljša diastolično sprostitev miokarda pri arterijski hipertenziji, ishemični bolezni srca (CHD) in hipertrofični obstruktivni kardiomiopatiji. Zmanjša ledvične in periferne učinke angiotenzina II. Zmanjša agregacijo trombocitov. Pri dolgotrajni uporabi zdravila Diltiazem Lannacher ne povzroča razvoja hiperkateholaminemije in ne poveča aktivnosti sistema renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS).

Antianginalni učinek se razvije zaradi širjenja perifernih žil in znižanja sistemskega krvnega tlaka (naknadne obremenitve), zaradi česar se napetost miokardne stene zmanjša, njegova potreba po kisiku pa se zmanjša.

Pri uporabi diltiazema v odmerkih, ki ne povzročajo negativnega inotropnega učinka, Diltiazem Lannacher spodbuja sprostitev gladkih mišic koronarnih žil, širjenje velikih in majhnih arterij.

Diltiazem ima minimalen učinek na gladke mišice prebavil. Ne vpliva na lipidni profil v krvi. Pri dolgotrajni uporabi (v 8 mesecih) ne pride do razvoja tolerance.

Pri arterijski hipertenziji lahko zdravilo povzroči regresijo hipertrofije levega prekata.

Dejanje zdravila Diltiazem Lannacher se začne 2-3 ure po uporabi in traja 12-14 ur, največji antihipertenzivni učinek pa se razvije v 2 tednih.

Farmakokinetika

Ko se diltiazem enkrat prebavi, se absorbira hitro in skoraj v celoti. Najvišja koncentracija v plazmi (C _max) doseže po 6-14 urah. Plazemski proteini vežejo 70-80% snovi (od tega 35-40% - z albuminom). Prodira v materino mleko.

Intenzivno se presnavlja v jetrih (s sodelovanjem izoencimov CYP3A5, CYP3A4, CYP3A7) z demetilacijo in deacetilacijo, zaradi česar nastane aktivni presnovek deacetildiltiazem, katerega plazemska koncentracija je 5-10 manj od koncentracije diltiazema, aktivnost pa je 2-4 krat nižja.

Razpolovni čas (T _1/2) diltiazema poteka v dveh fazah: prva je 20-30 minut, druga 3,5 ure (pri visokih in ponavljajočih se odmerkih - 5-8 ur). T _1/2 diltiazema v sestavi tablet s podaljšanim sproščanjem Diltiazem Lannacher je do 10 ur.

Izločanje zdravila: z žolčem - 65%, skozi ledvice - 35%, od tega 2-4% nespremenjenih.

Pri dolgotrajni uporabi se farmakokinetika diltiazema ne spremeni. Zdravilo ne inducira lastne presnove in se ne kopiči.

Pri starejših bolnikih je možno zmanjšanje očistka diltiazema.

Pri odpovedi jeter se biološka uporabnost zdravila in njen T _1/2 povečata.

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic in angino pektoris se farmakokinetika diltiazema ne spremeni. Zdravilo se med hemodializo in peritonealno dializo ne izloči.

Indikacije za uporabo

zdravljenje arterijske hipertenzije;
preprečevanje napadov angine, vključno z Prinzmetalovo angino;
preprečevanje napadov supraventrikularnih aritmij (atrijska fibrilacija ali flutter, paroksizmalna tahikardija, ekstrasistola).

Kontraindikacije

Absolutno:

huda arterijska hipotenzija (sistolični krvni tlak manj kot 90 mm Hg. čl.);
široko kompleksna ventrikularna tahikardija;
dekompenzirano kronično srčno popuščanje;
akutno srčno popuščanje;
sindrom bolnega sinusa brez uporabe umetnega spodbujevalnika;
huda bradikardija;
sinoatrijska in AV-blokada II in III stopnje (razen pri bolnikih s srčnim spodbujevalnikom);
miokardni infarkt z znaki odpovedi levega prekata;
kardiogeni šok;
Laun-Ganong-Levinov sindrom v kombinaciji z atrijskim trepetanjem ali fibrilacijo (z izjemo bolnikov s srčnim spodbujevalnikom);
Wolff-Parkinson-Whiteov sindrom;
intoleranca za laktozo, pomanjkanje laktaze in malabsorpcija glukoze-galaktoze;
starost do 18 let;
obdobje nosečnosti in dojenja;
preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila ali druge derivate benzodiazepina.

Sorodnik (tablete Diltiazem Lannacher je treba uporabljati previdno):

akutna faza miokardnega infarkta (brez znakov odpovedi levega prekata);
AV blokada I stopnje ali podaljšanje intervala PQ;
blaga do zmerna stopnja arterijske hipotenzije;
hipertrofična obstruktivna kardiomiopatija;
huda aortna stenoza;
kompenzirano kronično srčno popuščanje;
nagnjenost k bradikardiji;
sočasna uporaba zaviralcev beta ali digoksina;
akutna porfirija;
hude kršitve delovanja jeter in ledvic;
starost.

Diltiazem Lannacher, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Tablete Diltiazem Lannacher je treba jemati peroralno, pred obroki, pogoltniti cele z zadostno količino tekočine.

Optimalni odmerek izbere zdravnik glede na posamezne značilnosti.

Na začetku zdravljenja se običajno predpiše 1 tableta po 90 mg 2-krat na dan. Popravek režima se izvede najpozneje 2 tedna kasneje.

Povprečni vzdrževalni odmerek se lahko giblje od 180 do 270 mg. Največji dnevni odmerek ne sme presegati 360 mg.

Z dolgotrajnim zdravljenjem z dobrim terapevtskim učinkom lahko zdravnik zmanjša odmerek zdravila Diltiazem Lannacher.

Stranski učinki

alergijske reakcije: zardevanje obraza, kožni izpuščaj, srbenje, povečana fotoobčutljivost, eksfoliativni dermatitis, multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom;
s strani kardiovaskularnega sistema: aritmija (vključno s trepetanjem in trepetanjem prekatov), izrazito znižanje krvnega tlaka, pordelost kože, prezgodnji utripi prekata, zasoplost, angina pektoris, sinoaurikularna blokada, tahikardija, bradikardija, periferni edem, srčno popuščanje, kronični AV blok do asistolije; pri uporabi zdravila Diltiazem Lannacher v velikih odmerkih - bradikardija, angina pektoris, AV blok;
iz živčnega sistema: povečana utrujenost, astenija, splošna šibkost, glavobol, nespečnost, zaspanost, omotica, ekstrapiramidne motnje, tesnoba, stanje patološkega strahu, depresija, parkinsonizem (obraz, podoben maski, težave pri požiranju, tresenje rok in prstov, ataksija, okorelost roke ali noge, premikanje hoje); pri uporabi zdravila Diltiazem Lannacher v velikih odmerkih - parestezija;
iz prebavnega sistema: suha usta, hipertrofični vnetje dlesni, bolečine v trebuhu, zgaga, slabost, povečan apetit, driska, zaprtje, bruhanje, obstrukcija črevesja, motnje v delovanju jeter, hiperkreatininemija;
s strani organa vida: prehodna slepota;
drugi: periferni edem, zvišanje koncentracije jetrnih encimov v krvnem serumu; pri uporabi zdravila v velikih odmerkih - povečanje telesne mase, agranulocitoza, trombocitopenija, pljučni edem (kašelj, težave z dihanjem, stridorozno dihanje), galaktoreja.

V primeru nenadnega umika zdravila Diltiazem Lannacher je možen razvoj odtegnitvenega sindroma, arterijske hipertenzije, tahikardije in poslabšanja poteka angine pektoris.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: slabost, bruhanje, hiperkalemija, presnovna acidoza, asistolija, bradikardija, moteno atrioventrikularno in sinoatrijsko prevodnost, izrazito znižanje krvnega tlaka, prehod v kolaps, srčno popuščanje, kardiogeni šok.

Po zaužitju prevelikega odmerka zdravila Diltiazem Lannacher si morate umiti želodec in vzeti aktivno oglje. Nadaljnje zdravljenje prevelikega odmerjanja je simptomatsko, odvisno od resnosti njegovih manifestacij. Po potrebi dajte atropin, dopamin, dobutamin ali izoprenalin. V primeru hudih prevodnih motenj bo morda treba izvesti takt. Hemodializa in peritonealna dializa nista učinkoviti.

Posebna navodila

Diltiazem zmanjša sistemski žilni upor in lahko povzroči razvoj sekundarne arterijske hipotenzije, zato je treba na začetku zdravljenja, preden določite optimalni terapevtski odmerek, skrbno nadzorovati krvni tlak.

Ob hkratni uporabi zaviralcev beta je treba zdravljenje z zdravili izvajati pod nadzorom kardiologa.

Pri bolnikih z bradikardijo in AV-blokom stopnje I se diltiazem uporablja previdno, saj zmanjšuje miokardno prevodnost. Previdnost je potrebna tudi pri zdravljenju bolnikov z okvarjenim delovanjem levega prekata.

Če je treba izvesti načrtovani kirurški poseg s splošno anestezijo, mora pacient anesteziologa opozoriti na jemanje zdravila Diltiazem Lannacher.

Če se na koži pojavijo trajni izpuščaji, ki se razvijejo v eksfoliativni dermatitis ali multiformni eritem, je treba zdravilo Diltiazem Lannacher odpovedati.

V obdobju terapije je priporočljivo, da se vzdržite pitja alkoholnih pijač.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Diltiazem Lannacher lahko povzroči neželene učinke, ki lahko vplivajo na koncentracijo in hitrost reakcije, kar morajo upoštevati vozniki vozil in osebe, zaposlene v potencialno nevarnih panogah.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Zdravilo BMCC je kontraindicirano med nosečnostjo in dojenjem.

Ženske v reproduktivni dobi morajo pred jemanjem tablet izključiti nosečnost.

Pediatrična uporaba

Diltiazem Lannacher se ne uporablja pri otrocih in mladostnikih (do 18 let), saj učinkovitost in varnost njegove uporabe pri bolnikih te starostne kategorije nista bili dokazani.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Diltiazem Lannacher se previdno uporablja pri ledvični odpovedi. Potrebno je zmanjšanje odmerka. Zdravljenje je treba spremljati zaradi sečnine v urinu.

Za kršitve delovanja jeter

Diltiazem Lannacher se previdno uporablja pri hudi jetrni okvari. Največji dnevni odmerek je 90 mg. Zdravljenje je treba izvajati pod natančnim nadzorom delovanja jeter.

Uporaba pri starejših

V starosti se zdravilo Diltiazem Lannacher uporablja previdno. Zaradi verjetnosti povečanja razpolovne dobe diltiazema zdravnik izbere ustrezen odmerek posamezno.

Interakcije z zdravili

antihipertenzivi, antipsihotiki (nevroleptiki), etanol: hipotenzivni učinek je povečan;
fenitoin, estrogeni, glukokortikosteroidi, nesteroidna protivnetna zdravila (vključno z indometacinom), simpatična zdravila: hipotenzivni učinek diltiazema se zmanjša;
digoksin: njegova koncentracija v krvi se lahko poveča;
salicilati: povečano zaviranje sposobnosti agregacije trombocitov;
adenozin: poveča se tveganje za nastanek dolgotrajne bradikardije;
kinidin, prokainamid in druga zdravila, ki lahko podaljšajo interval QT: poveča se verjetnost znatnega podaljšanja intervala QT;
splošni anestetiki: njihov kardiodepresivni učinek se poveča;
inhalacijski anestetiki (derivati ogljikovodikov), tiazidni diuretiki in druga zdravila, ki lahko znižujejo krvni tlak: hipotenzivni učinek diltiazema se poveča;
litijevi pripravki: mogoče je povečati nevrotoksični učinek diltiazema (ataksija, tinitus, tresenje, driska, slabost, bruhanje);
antiaritmiki, srčni glikozidi, zaviralci beta: možna kršitev AV prevodnosti, razvoj bradikardije, pojav simptomov srčnega popuščanja;
nifedipin: njegovo izločanje se zmanjša in koncentracija v plazmi se poveča;
peroralna hipoglikemična sredstva (na primer klorpropamid, glipizid): njihov učinek se poveča;
propranolol: njegovo biološko uporabnost je mogoče povečati;
rifampicin, diazepam, fenobarbital: plazemska koncentracija diltiazema se zmanjša;
moracizin, kinidin, valprojska kislina: njihova koncentracija v krvi se poveča;
cimetidin: presnova diltiazema v jetrih je oslabljena in njegovo izločanje se upočasni, zaradi česar se trajanje njegovega delovanja poveča;
ritonavir: možno je zvišanje koncentracije diltiazema v plazmi;
midazolam: zavira se njegova presnova, poveča se koncentracija v plazmi, zaradi česar se okrepi sedativni učinek;
lovastatin, simvastatin: njihove koncentracije v plazmi se bistveno povečajo in učinek se poveča (potrebna je prilagoditev odmerka ter skrbno spremljanje bolnikovega stanja zaradi možnega razvoja miozitisa ali rabdomiolize);
ciklosporin: pri bolnikih s presajeno ledvico se lahko razvije zastrupitev in parestezija (potrebno je intenzivno spremljanje koncentracije zdravila v krvni plazmi);
teofilin, karbamazepin: koncentracije v plazmi se jim povečajo (za 40–70%), poveča se tveganje za neželene učinke, vključno z glavobolom, ataksijo, zmedenostjo, diplopijo, nistagmusom, bruhanjem;
digoksin, imipramin, ciklosporin, litijevi pripravki: njihova koncentracija v krvi se poveča.

Hkratni vnos hrane za 20-30% poveča absorpcijo in biološko uporabnost diltiazema.

Po potrebi lahko zdravilo Diltiazem Lannacher uporabljamo v kombinaciji z nitrati (vključno s podaljšanimi oblikami).

Analogi

Analogi zdravila Diltiazem Lannacher so: Adalat, Amlovas, Amlodak, Amlodipin, Amlodipharm, Verapamil, Diltiazem, Isoptin, Kalchek, Corvadil, Corinfar, Latsipil, Nifedipin, Norvask, Normodipin, Osmo-Adalat, Stamiplo in Dr Fgelordi …

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok pri temperaturah do 30 ° C.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Diltiazem Lannacher

Ocene zdravila Diltiazem Lannacher so pozitivne: zdravilo je učinkovito, če se uporablja v skladu z indikacijami, se dobro prenaša in ne povzroča neželenih učinkov. Bolniki menijo, da je pravilna izbira vzdrževalnega odmerka glavni pogoj za učinkovitost terapije. Na negativno točko se nanaša le prisotnost velikega seznama kontraindikacij.