Glukofag dolg
Glucophage Long: navodila za uporabo in pregledi
- 1. Oblika in sestava izdaje
- 2. Farmakološke lastnosti
- 3. Indikacije za uporabo
- 4. Kontraindikacije
- 5. Način uporabe in doziranje
- 6. Neželeni učinki
- 7. Preveliko odmerjanje
- 8. Posebna navodila
- 9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
- 10. Uporaba v otroštvu
- 11. V primeru okvare ledvične funkcije
- 12. Za kršitve delovanja jeter
- 13. Uporaba pri starejših
- 14. Interakcije z zdravili
- 15. Analogi
- 16. Pogoji shranjevanja
- 17. Pogoji odkupa iz lekarn
- 18. Ocene
- 19. Cena v lekarnah
Latinsko ime: Glucophage long
Koda ATX: A10BA02
Aktivna sestavina: Metformin (Metformin)
Proizvajalec: Merck, KGaA (Nemčija), Merck Sante, sas (Francija)
Opis in posodobitev fotografije: 23.10.2018
Cene v lekarnah: od 159 rubljev.
Nakup
Glucophage Long je zdravilo s hipoglikemičnim delovanjem.
Oblika in sestava izdaje
Odmerna oblika zdravila Glucophage Long je tableta s podaljšanim sproščanjem: v obliki kapsule, bikonveksne, skoraj bele ali bele, na eni strani vgravirane "500", "750" ali "1000" (odvisno od odmerka); 750 in 1000 mg - vgravirano na drugi strani "Merck" (7 kosov v pretisnih omotih, v kartonski škatli 4 ali 8 pretisnih omotov; 10 kosov v pretisnih omotih, v kartonski škatli 3 ali 6 pretisnih omotov; 15 kosov v pretisnih omotih, v kartonski škatli 2 ali 4 pretisne omote; na pretisni omot in kartonsko škatlo se nanese simbol "M" za zaščito pred ponarejanjem).
Sestava 1 tablete:
- aktivna snov: metforminijev klorid - 500, 750 ali 1000 mg;
- pomožne sestavine (500/750/1000 mg): natrijeva karmeloza - 50 / 37,5 / 50 mg; mikrokristalna celuloza - 102/0/0 mg; hipromeloza 2208 - 358 / 294,24 / 392,3 mg; hipromeloza 2910 - 10/0/0 mg; magnezijev stearat - 3,5 / 5,3 / 7 mg.
Farmakološke lastnosti
Farmakodinamika
Glucophage Long spada v skupino peroralnih hipoglikemičnih zdravil iz skupine bigvanidov, ki znižujejo bazalno in postprandialno koncentracijo glukoze v plazmi v krvi.
Metformin ne spodbuja izločanja inzulina in ne vodi do razvoja hipoglikemije. Poveča občutljivost perifernih receptorjev na uporabo insulina in glukoze v celicah. Z zaviranjem glikogenolize in glukoneogeneze zmanjša proizvodnjo glukoze v jetrih. Zakasni absorpcijo glukoze v črevesju.
Metformin, ki deluje na glikogen sintetazo, spodbuja sintezo glikogena. Poveča transportno zmogljivost vseh vrst membranskih transporterjev glukoze.
Snov blagodejno vpliva na presnovo lipidov: znižuje vsebnost trigliceridov, lipoproteinov z nizko gostoto (LDL) in celotnega holesterola.
Med terapijo bolnikova teža ostane stabilna ali zmerno upada.
Farmakokinetika
Absorpcija metformina po peroralni uporabi Glucophage Long v primerjavi s tabletami s konvencionalnim sproščanjem s počasnim sproščanjem. T max (čas, da dosežemo največjo koncentracijo snovi) po jemanju 500 mg je 7 ur (pri jemanju 1500 mg lahko T max niha v razponu od 4 do 12 ur), T max za tablete s konvencionalnim sproščanjem - 2,5 ure.
V stanju dinamičnega ravnovesja se C max (največja koncentracija snovi) in AUC (površina pod krivuljo koncentracija-čas) povečujeta nesorazmerno z odmerkom. Po enkratnem odmerku 2000 mg metformina v obliki tablet s podaljšanim sproščanjem je AUC podoben kot pri jemanju 1000 mg metformina 2-krat na dan v obliki tablet s konvencionalnim sproščanjem.
Pri posameznih bolnikih so nihanja C max in AUC v primeru jemanja zdravila Glucophage Long podobna enakim kazalnikom kot pri jemanju tablet z normalnim profilom sproščanja.
Absorpcija metformina iz tablet s podaljšanim sproščanjem ni odvisna od vnosa hrane.
Vezava snovi na beljakovine v plazmi je zanemarljiva. C max v krvi je nižja od plazme C max in je dosežena po približno ob istem času. Povprečni V d (volumen porazdelitve) je od 63 do 276 litrov.
Kumulacije metformina pri večkratnem dajanju do 2000 mg na dan niso opazili.
Presnovkov niso našli.
T 1/2 (razpolovni čas) po peroralni uporabi je približno 6,5 ure. Izloča se preko ledvic v nespremenjeni obliki. Ledvični očistek snovi je> 400 ml / min (metformin se izloča s tubularno sekrecijo in glomerulno filtracijo).
Očistek metformina pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic se zmanjša sorazmerno z očistkom kreatinina, pri tej skupini bolnikov se T 1/2 poveča, kar lahko povzroči zvišanje koncentracije v plazmi.
Indikacije za uporabo
Glucophage Long je predpisan za zdravljenje diabetesa mellitusa tipa 2 v primerih neučinkovitosti dietne terapije in telesne aktivnosti (zlasti pri debelosti).
Zdravilo se lahko uporablja kot monoterapija ali v kombinaciji z drugimi peroralnimi hipoglikemičnimi zdravili ali insulinom.
Kontraindikacije
Absolutno:
- okvarjena ledvična funkcija ali ledvična odpoved (očistek kreatinina <45 ml / min);
- diabetična prekoma, diabetična ketoacidoza, koma;
- klinično izrazite manifestacije kroničnih / akutnih bolezni, ki lahko vodijo do tkivne hipoksije (vključno z akutnim miokardnim infarktom, akutnim srčnim popuščanjem, dihalno odpovedjo, kroničnim srčnim popuščanjem z nestabilnimi hemodinamičnimi parametri);
- akutna stanja, ki jih spremlja tveganje za okvaro delovanja ledvic, vključno z dehidracijo (s hudo / kronično drisko, ponavljajočimi se napadi bruhanja), šok, nalezljive bolezni v hudem poteku (zlasti okužbe sečil in dihal);
- jetrna disfunkcija, odpoved jeter;
- travme in velike kirurške operacije, pri katerih je indicirana insulinska terapija;
- laktacidoza, vključno z obremenjeno anamnezo;
- akutna zastrupitev z alkoholom, kronični alkoholizem;
- spoštovanje hipokalorične diete (manj kot 1000 kcal na dan);
- radioizotopske / rentgenske študije z uvedbo kontrastnega sredstva, ki vsebuje jod (v 48 urah pred / po njihovem izvajanju);
- nosečnost;
- starost do 18 let;
- individualna nestrpnost sestavin zdravila.
Relativni (Glucophage Long je predpisan pod zdravniškim nadzorom):
- ledvična odpoved (očistek kreatinina - 45-59 ml / min);
- obdobje laktacije;
- starost nad 60 let med težkim fizičnim delom (zaradi večje verjetnosti za laktacidozo).
Navodila za uporabo zdravila Glucophage Long: način in odmerjanje
Glucophage Long se jemlje peroralno z zadostno količino tekočine, najbolje med / po večerji. Tablete je treba pogoltniti cele, ne da bi jih žvečili.
Pogostost sprejema - 1-krat na dan.
Zdravilo je treba jemati vsak dan. V primeru prekinitve sprejema mora pacient o tem obvestiti zdravnika.
Odmerek zdravila se določi individualno na podlagi rezultatov merjenja koncentracije glukoze v krvi.
Na začetku zdravljenja bolnikom, ki med monoterapijo ali kombiniranim zdravljenjem z drugimi hipoglikemičnimi zdravili ne jemljejo metformina, predpišejo Glucophage Long 500 mg ali Glucophage Long 750 mg. Vsakih 10-15 dni je priporočljivo prilagoditi odmerek na podlagi rezultatov merjenja koncentracije glukoze v krvi. Postopno povečevanje odmerka izboljša prenašanje terapije iz prebavil.
Največji dnevni odmerek je 2000 mg. Če nadzora glukoze ni mogoče doseči, lahko razmislite o uporabi dnevnega odmerka v dveh razdeljenih odmerkih (enaki deli med zajtrkom in večerjo). Če v tem primeru ni dosežen ustrezen nadzor glikemije, je možno preiti na metformin v obliki tablet z običajnim profilom sproščanja (zlasti Glucophage) z največjim dnevnim odmerkom 3000 mg.
Bolnikom, ki že prejemajo metformin, je zdravilo Glucophage Long predpisano v enakem dnevnem odmerku kot zdravilo v obliki tablet z rednim profilom sproščanja.
Pri bolnikih, ki jemljejo metformin v obliki običajnih tablet v odmerku nad 2000 mg na dan, prehod na zdravilo Glucophage Long ni priporočljiv.
Pri odpovedi ledvic zmerne resnosti (z očistkom kreatinina 45-59 ml / min) se lahko metformin uporablja le v odsotnosti stanj, v katerih je možna večja verjetnost laktacidoze. Na začetku zdravljenja je tej skupini bolnikov predpisan Glucophage Long 500 mg ali Glucophage Long 750 mg v 1 odmerku, največji dnevni odmerek je 1000 mg. Ledvično funkcijo je treba spremljati vsake 3–6 mesecev. Če je očistek kreatinina pod 45 ml / min, zdravljenje takoj prekinemo.
Pri starejših bolnikih je treba odmerek metformina prilagoditi na podlagi ocene ledvične funkcije, ki jo je treba izvajati redno (vsaj dvakrat na leto).
Če pomotoma izpustite odmerek, ga morate vzeti čim prej. Ne jemljite dvojnega odmerka zdravila.
Stranski učinki
Možni neželeni učinki (> 10% - zelo pogosti;> 1% in 0,1% ter 0,01% in <0,1% - redko; <0,01% - zelo redko):
- živčni sistem: pogosto - kovinski okus v ustih;
- hepatobiliarni sistem: zelo redko - hepatitis ali nenormalni kazalniki delovanja jeter (običajno neželeni učinki po prekinitvi zdravljenja z metforminom popolnoma izginejo);
- prebavni sistem: zelo pogosto - bruhanje, slabost, bolečine v trebuhu, driska, pomanjkanje apetita (najpogosteje se motnje razvijejo v začetnem obdobju zdravljenja in nato praviloma spontano izginejo; jemanje zdravila Glucophage Long hkrati s hrano, pa tudi postopno povečanje odmerka zmanjšanje verjetnosti teh neželenih učinkov);
- presnova: zelo redko - laktacidoza; med dolgim tečajem - zmanjšanje absorpcije vitamina B 12 (v primerih diagnosticiranja megaloblastne anemije je treba to kršitev upoštevati);
- koža: zelo redko - srbenje, eritem, urtikarija.
Preveliko odmerjanje
Glavni simptomi: pri uporabi 85.000 mg metformina (42,5-krat večja od največjega dnevnega odmerka) se hipoglikemija ni razvila, vendar so v tem primeru opazili pojav laktacidoze. Pomembno preveliko odmerjanje / prisotnost povezanih dejavnikov tveganja lahko povzroči laktacidozo.
Če se pojavijo znaki laktacidoze, je treba zdravilo Glucophage Long takoj odpovedati. Bolnika je treba nujno hospitalizirati zaradi razjasnitve diagnoze (po določitvi koncentracije laktata). Najučinkovitejši ukrep za odstranjevanje metformina in laktata iz telesa je hemodializa. Prikazuje tudi simptomatsko zdravljenje.
Posebna navodila
Zaradi kumulacije metformina je možen redek, a resen zaplet, laktacidoza, za katerega je značilna velika smrtnost, če ni nujnega zdravljenja. V bistvu so se med uporabo zdravila Glucophage Long taki primeri pojavili pri diabetesu mellitusu ob hudi ledvični odpovedi.
Upoštevati je treba tudi druge povezane dejavnike tveganja: ketozo, slabo nadzorovan diabetes, dolgotrajno tešče, odpoved jeter, prekomerno uživanje alkohola in kakršna koli stanja, povezana s hudo hipoksijo.
Poleg tega je treba upoštevati verjetnost laktacidoze s pojavom mišičnih krčev, ki jih spremljajo bolečine v trebuhu, prebavne motnje, hudo slabo počutje in splošna šibkost.
Za laktacidozo so značilne bolečine v trebuhu, bruhanje, acidotična dispneja, hipotermija in mišični krči, ki jim sledi koma. Diagnostični laboratorijski parametri - znižanje pH krvi (5 mmol / l, povečano razmerje laktat / piruvat in povečana anionska reža. Če sumimo na laktacidozo, zdravilo Glucophage Long takoj prekličemo.
Zdravila je treba ukiniti 48 ur pred načrtovanim kirurškim posegom. Nadaljevanje terapije je možno po 48 urah, pod pogojem, da je bilo med pregledom ugotovljeno, da je ledvična funkcija normalna.
Pred začetkom zdravljenja in redno v prihodnosti je treba določiti očistek kreatinina: v odsotnosti kršitev - vsaj 1-krat na leto, pri starejših bolnikih in pri bolnikih z očistkom kreatinina na spodnji meji norme - od 2 do 4-krat na leto. Pri očistku kreatinina manj kot 45 ml / min je uporaba zdravila Glucophage Long kontraindicirana.
Če je pri starejših bolnikih možna okvara ledvične funkcije zaradi kombinirane uporabe z antihipertenzivi, diuretiki ali nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, je potrebna posebna previdnost.
Pri bolnikih s srčnim popuščanjem je večje tveganje za razvoj hipoksije in ledvične odpovedi. Med terapijo ta skupina bolnikov potrebuje redno spremljanje delovanja srca in ledvic.
Bolnikom svetujemo, naj nadaljujejo s prehrano, ki ves dan zaužije celo ogljikove hidrate.
Če imate prekomerno telesno težo, se morate še naprej držati nizkokalorične diete (vendar ne manj kot 1000 kcal na dan). Tudi bolniki morajo redno telovaditi.
O kakršni koli nalezljivi bolezni (okužbe sečil in dihal) in zdravljenju je treba obvestiti zdravnika.
Za nadzor sladkorne bolezni so potrebni rutinski laboratorijski testi.
Kadar monoterapija Glucophage Long ne povzroča hipoglikemije, je pri uporabi v kombinaciji z insulinom ali drugimi peroralnimi hipoglikemičnimi sredstvi priporočljiva previdnost. Glavni simptomi hipoglikemije: povečano znojenje, šibkost, omotica, glavobol, razbijanje srca, motena koncentracija ali vid.
Neaktivne sestavine zdravila Glucophage Long se lahko izločijo nespremenjene skozi črevesje, kar ne vpliva na terapevtsko aktivnost zdravila.
Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov
Pri izvajanju kombiniranega zdravljenja z drugimi hipoglikemičnimi zdravili (derivati sulfonilsečnine, insulin, repaglinid) se lahko razvije hipoglikemija, ki jo je treba upoštevati pri vožnji.
Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
- nosečnost: terapija je kontraindicirana, kar je povezano s povečanim tveganjem za prirojene malformacije in perinatalno smrtnost;
- dojenje: Zdravilo Glucophage Long lahko uporabljate previdno po oceni razmerja med koristjo in tveganjem.
Pediatrična uporaba
Zdravilo ni predpisano bolnikom, mlajšim od 18 let, ker ni zanesljivih podatkov, ki bi potrjevali njegovo učinkovitost / varnost.
Z okvarjenim delovanjem ledvic
- okvarjena ledvična funkcija (očistek kreatinina manj kot 60 ml / min), akutna stanja, ki se pojavijo s tveganjem za okvaro ledvične funkcije (vključno z dehidracijo s hudo / kronično drisko, ponavljajočimi se napadi bruhanja), hude nalezljive bolezni, šok: uporaba zdravila Glucophage Long je kontraindicirana;
- ledvična okvara (očistek kreatinina 45-59 ml / min): zdravljenje je treba izvajati previdno.
Za kršitve delovanja jeter
V skladu z navodili zdravilo Glucophage Long ni predpisano za kršitve delovanja jeter in odpovedi jeter.
Uporaba pri starejših
Bolnikom, starejšim od 60 let, je Glucophage Long med težkim fizičnim delom predpisan previdno (zaradi povečane verjetnosti laktacidoze).
Interakcije z zdravili
Radiološki pregled z uporabo joda, ki vsebuje rentgenske kontrastne snovi pri funkcionalni ledvični odpovedi pri bolnikih s sladkorno boleznijo, lahko privede do razvoja laktacidoze. Zdravilo Glucophage Long je treba odpovedati 48 ur pred študijo. Če se med pregledom ugotovi, da je delovanje ledvic normalno, lahko zdravljenje nadaljujemo po 48 urah.
Med jemanjem etanola se verjetnost pojava laktacidoze poveča med akutno zastrupitvijo z alkoholom, zlasti pri odpovedi jeter, pa tudi v primeru upoštevanja nizkokalorične diete in podhranjenosti. Med zdravljenjem ne smete uporabljati zdravil, ki vsebujejo etanol.
Kombinacije, ki zahtevajo previdnost:
- diuretiki, danazol, adrenergični agonisti beta 2, klorpromazin (v odmerkih 100 mg na dan), zdravila s posrednim hiperglikemičnim delovanjem (zlasti glukokortikosteroidi in tetrakozaktid za lokalno / sistemsko uporabo): morda bo potrebno pogostejše spremljanje koncentracije glukoze v krvi, zlasti na začetku terapije; v primeru potrebe med zdravljenjem je mogoče prilagoditi odmerek zdravila Glucophage Long;
- Diuretiki "zanke": razvoj laktacidoze (povezano z možno funkcionalno odpovedjo ledvic);
- derivati sulfonilsečnine, inzulin, akarboza, salicilati: razvoj hipoglikemije;
- nifedipin: povečana absorpcija in C max metformina;
- kolevelam: zvišanje plazemske koncentracije metformina v krvi (zvišanje AUC brez pomembnega povečanja Cmax);
- kationski drog (kinin, triamteren, ranitidin, kinidin, amilorid, digoksin, prokainamid, morfin, vankomicin in trimetoprim), ki se izločajo v ledvičnih tubulih: tekmuje z metforminom cevaste prometnih sistemov, ki lahko povzročijo povečanje njenem C max.
Analogi
Analogi zdravila Glucophage Long so: Formetin, Metformin, Metadien, Formin Pliva, Diasfor, Bagomet, Glyformin, Glucophage, Sofamet in drugi.
Pogoji skladiščenja
Hranite izven dosega otrok pri temperaturah do 25/30 ° C (tablete po 500 in 750 mg / 1000 mg).
Rok uporabnosti je 3 leta.
Pogoji odkupa iz lekarn
Oddaja se na recept.
Mnenja o Glucophage Long
Glede na ocene je Glucophage Long učinkovito zdravilo za dolgotrajno uporabo. Redko poročajo o razvoju neželenih učinkov. Pri prekomerni teži opazimo postopno zmanjšanje.
Cena glukofaga Long v lekarnah
Približna cena zdravila Glucophage Long je (30 ali 60 tablet v pakiranju):
- 500 mg: 254-287 ali 384-455 rubljev;
- 750 mg: 283–338 ali 569 rubljev;
- 1000 mg: 324 ali 676 rubljev.
Glucophage Long: cene v spletnih lekarnah
|
Ime zdravila Cena Lekarna |
|
Glucophage Long 500 mg tablete s podaljšanim sproščanjem 30 kosov. 159 r Nakup |
|
Glucophage Long 500 mg tablete s podaljšanim delovanjem 30 kosov. 173 r Nakup |
|
Glucophage Long 750 mg tablete s podaljšanim sproščanjem 30 kosov. 205 RUB Nakup |
|
Glyukofazh Long 1 g tablete s podaljšanim sproščanjem 30 kosov. 286 r Nakup |
|
Dolge tablete Glyukofazh podaljšajo. 750mg 30 kosov 290 RUB Nakup |
|
Glucophage Long 500 mg tablete s podaljšanim sproščanjem 60 kosov. 299 r Nakup |
|
Glucophage Long 750 mg tablete s podaljšanim sproščanjem 60 kosov. 324 r Nakup |
|
Glucophage Long tablete s podaljšanim sproščanjem. 1000mg 30 kosov 332 RUB Nakup |
|
Glucophage Long tablete s podaljšanim sproščanjem. 750mg 60 kosov 458 r Nakup |
|
Glucophage Long 1 g tablete s podaljšanim sproščanjem 60 kosov. 548 RUB Nakup |
|
Glucophage Long tablete s podaljšanim sproščanjem. 1000mg 60 kosov 705 RUB Nakup |
| Oglejte si vse ponudbe lekarn |
Anna Kozlova Medicinska novinarka O avtorju
Izobrazba: državna medicinska univerza Rostov, specialnost "Splošna medicina".
Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!
