Betaleukin
Navodila za uporabo:
- 1. Oblika in sestava izdaje
- 2. Indikacije za uporabo
- 3. Kontraindikacije
- 4. Način uporabe in doziranje
- 5. Neželeni učinki
- 6. Posebna navodila
- 7. Interakcije z zdravili
- 8. Pogoji shranjevanja
Betaleukin je imunostimulacijsko sredstvo, stimulator levkopoeze, deluje protivirusno.
Oblika in sestava izdaje
Odmerna oblika - liofilizat za pripravo raztopine za intravensko (i / v) in subkutano (s / c) dajanje: porozna ali praškasta masa bele barve (1 μg, 0,5 μg ali 0,05 μg v ampuli, v pretisnem omotu (kaseta) 5 ampul, v kartonski škatli 1 paket).
1 ampula vsebuje:
- aktivna snov: interlevkin-1β - 1 μg, 0,5 μg ali 0,05 μg;
- pomožna komponenta: medicinski polivinilpirolidon z nizko molekulsko maso.
Indikacije za uporabo
- imunostimulacija gnojno-septičnih in gnojno-destruktivnih procesov, kroničnih septičnih stanj, nalezljivih bolezni, sekundarnih stanj imunske pomanjkljivosti, ki so se razvila po obsežni operaciji, hudih poškodb;
- stimulacija levkopoeze med radio in kemoterapijo malignih tumorjev, zapletenih s toksično levkopenijo II - IV stopnje, pa tudi kot zaščitnik levkopoeze, če je kemoterapija potrebna v pogojih levkopeničnega ozadja (z vsebnostjo levkocitov v periferni krvi 3 × 1 milijarde / l);
- nujna radioterapija v primeru akutne totalne in subtotalne akutne izpostavljenosti ionizirajočemu sevanju (ob odsotnosti dodatnih toplotnih zapletov; če približni odmerek obsevanja presega 1 Gy);
- na novo diagnosticirana žariščna pljučna tuberkuloza s prevlado produktivne vrste reakcije tkiva (brez in z uničenjem);
- pljučna tuberkuloza, ki v 4-5 mesecih zdravljenja zadrži povprečno velikost produktivnih žarišč in "preostalih votlin" v pljučnem tkivu, ne glede na začetno obliko tuberkuloze;
- kronični virusni hepatitis C, genotip 1 (v odsotnosti virološkega odziva po primarnem protivirusnem zdravljenju z ribavirinom in standardnimi ali pegiliranimi interferoni).
Kontraindikacije
- huda vročina, bolnikovo stanje v fazi septičnega šoka;
- obdobje nosečnosti in dojenja;
- starost do 18 let;
- preobčutljivost za sestavine zdravil.
Poleg tega je Betaleukin kontraindiciran za nujno radioterapijo v naslednjih bolnikovih stanjih:
- kombinirana sevalno-toplotna škoda (KRTP);
- vročina;
- huda hipotenzija;
- šok.
Dodatne kontraindikacije za predpisovanje zdravila pri zdravljenju tuberkuloze:
- hipertermija in drugi hudi simptomi zastrupitve;
- poškodbe več kot treh segmentov, vključno z žarišči sejanja;
- prisotnost uničenja več kot 3 cm;
- prevladovanje eksudativne tkivne reakcije v pljučnem tkivu.
Način uporabe in odmerjanje
Betaleukin se uporablja z intravenskim kapanjem ali subkutano injekcijo.
Infuzijsko raztopino je treba pripraviti pred neposredno uporabo. V ta namen se vsebini ampule doda 1 ml 0,9% raztopine natrijevega klorida ali voda za injekcije, nato pa se celotna prostornina z 0,9% raztopino natrijevega klorida dovede do 100 ml. Ocenjeni odmerek zdravila za infundiranje se pripravi v 500 ml 0,9% raztopine natrijevega klorida ali 5% raztopine dekstroze, pri čemer se upošteva začetni odmerek zdravila v ampuli in njegova koncentracija v 100 ml nastale raztopine.
Kapanje je treba nadaljevati 2-3 ure.
Za subkutano dajanje se vsebina ampule raztopi z vodo za injekcije ali 0,9% raztopino natrijevega klorida (0,5-1 ml).
Način uporabe zdravila in odmerek predpiše zdravnik na podlagi kliničnih indikacij.
Priporočeni režim odmerjanja:
- imunostimulacija: s hitrostjo 0,005–0,008 mcg na 1 kg telesne teže je sestanek sestavljen iz 5 dnevnih subkutanih ali intravenskih postopkov, po dveh tednih lahko zdravljenje ponovimo;
- stimulacija levkopoeze: s hitrostjo 0,015–0,02 μg na 1 kg bolnikove telesne teže je en potek zdravljenja 5 dnevnih subkutanih ali intravenskih postopkov. Po potrebi je po dvotedenskem premoru prikazan drugi tečaj v enakem odmerku;
- nujna (najkasneje 2 uri po izpostavitvi sevanju) radioterapija: s / c - 1 μg, raztopljeno v 1 ml 0,9% raztopine natrijevega klorida;
- tuberkuloza (kot del kombiniranega zdravljenja): 0,005 μg na 1 kg telesne mase, trajanje tečaja - 5 dnevnih subkutanih ali intravenskih postopkov, trajanje intravenske infuzije - 3 ure;
- kronični virusni hepatitis C, genotip 1 (kot del kompleksne protivirusne terapije): s / c, 3-krat na teden (običajno v ponedeljek, sredo in petek), s telesno maso do 70 kg - 0,25 μg vsak, s težo več kot 70 kg - 0,5 mcg. Trajanje enega tečaja je 3 tedne. Skupno je predpisanih 6 tečajev s 6-tedenskimi prekinitvami.
Stranski učinki
- splošne reakcije: v nekaterih primerih - zvišana telesna temperatura, glavobol, mrzlica (po dajanju zdravila lahko traja 2-3 ure, nato izgine); zelo redko - razvoj alergijskih reakcij (ti neželeni učinki niso podlaga za odpoved zdravljenja);
- lokalne reakcije: možno je - v 4-6 urah po subkutanem dajanju pojav rdečice in blage infiltracije na mestu injiciranja.
Posebna navodila
V primeru neželenih učinkov je bolniku prikazana uporaba paracetamola, difenhidramina, natrijevega metamizola, vključno z njihovimi kombinacijami, za hude oblike alergijskih reakcij je mogoče predpisati kortikosteroide.
Interakcije z zdravili
Medsebojno delovanje zdravila Betaleukin z drugimi zdravili ni ugotovljeno.
Pogoji skladiščenja
Shranjujte pri 2-15 ° C. Hranite izven dosega otrok.
Rok uporabnosti je 2 leti.
Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!
