Miropriston

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Miropriston: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. V primeru okvare ledvične funkcije
11. Za kršitve delovanja jeter
12. Uporaba pri starejših
13. Interakcije z zdravili
14. Analogi
15. Pogoji shranjevanja
16. Pogoji odkupa iz lekarn
17. Ocene
18. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Miropriston

Koda ATX: G03XB01

Aktivna sestavina: Mifepriston (Mifepriston)

Proizvajalec: Obninsk Chemical and Pharmaceutical Company (Rusija)

Opis in posodobitev fotografije: 26.10.2018

Cene v lekarnah: od 1459 rubljev.

Nakup

Miropriston je antigestagen.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - tablete: ravno valjaste, s posnetjem in črto, svetlo rumene ali svetlo rumene z zelenkastim odtenkom (2, 3 ali 6 kosov. V polimernih pločevinkah; 2 ali 3 kosi. V pretisnih omotih, v kartonu 1 ali 2 pakiranja).

Sestava 1 tablete:

zdravilna učinkovina: mifepriston - 200 mg;
dodatne sestavine: natrijev karboksimetil škrob, kalcijev stearat, smukec, mikrokristalna celuloza.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Mifepriston - zdravilna učinkovina miropristona - je sintetično steroidno antigestageno sredstvo (blokira delovanje progesterona na receptorski ravni), ki nima gestagene aktivnosti.

Poveča kontraktilnost miometrija, spodbudi sproščanje interlevkina-8 v horiodecidualnih celicah, poveča občutljivost miometrija na prostaglandine.

Miropriston spodbuja luščenje (luščenje) decidue in odstranjevanje jajčne celice.

Zaradi konkurence na ravni vezave na receptorje ima mifepriston antagonizem z glukokortikosteroidi.

Farmakokinetika

Po enkratnem peroralnem odmerku 600 mg mifepristona doseže največja koncentracija 1,98 mg / l po 1,3 urah. Absolutna biološka uporabnost - 69%.

Mifepriston se močno veže na beljakovine v plazmi (98%), in sicer na kisli alfa1-glikoprotein in albumin.

Po fazi porazdelitve se izločanje začne počasi, v obdobju med 12–72 urami se koncentracija zmanjša za 2-krat, nato pa se hitrost izločanja poveča.

Razpolovni čas je 18 ur.

Indikacije za uporabo

prekinitev maternične nosečnosti v zgodnjih fazah (do 42 dni amenoreje) - Miropriston se uporablja v kombinaciji z misoprostolom;
priprava in indukcija poroda.

Kontraindikacije

maternični fibroidi;
prisotnost hude ekstragenitalne patologije;
akutne vnetne bolezni ženskih spolnih organov;
motnje hemostaze (vključno s predhodnim zdravljenjem z antikoagulanti);
anemija (raven hemoglobina manj kot 100 g / l);
akutna ali kronična ledvična in / ali jetrna odpoved;
nadledvična insuficienca;
porfirija;
dolgotrajno zdravljenje z glukokortikosteroidi;
kajenje, starejše od 35 let, brez predhodnega posveta s terapevtom;
zgodovina preobčutljivosti za mifepriston.

Dodatne kontraindikacije za medicinski splav:

nosečnost, daljša od 42 dni amenoreje;
nosečnost ni potrjena s kliničnimi preskušanji;
sum na zunajmaternično nosečnost;
nosečnost, ki nastopi med uporabo intrauterine kontracepcije ali po odpovedi hormonske kontracepcije.

Dodatne kontraindikacije za pripravo in spodbujanje poroda:

krvavi izcedek iz genitalnega trakta nedoločene etiologije med nosečnostjo;
eklampsija;
preeklampsija;
huda gestoza;
prezgodaj ali po nosečnosti;
nenormalen položaj ploda;
prezgodnje rupture plodovnice;
neskladje med velikostjo materine medenice in plodove glave;
hude oblike hemolitične bolezni ploda.

V skladu z navodili je treba zdravilo Miropriston uporabljati previdno v naslednjih primerih:

odpoved srca;
motnje srčnega ritma;
arterijska hipertenzija;
bronhialna astma;
obstruktivna pljučna bolezen.

Navodila za uporabo zdravila Miropriston: način in odmerjanje

Tablete Miropriston se uporabljajo samo v zdravstvenih ustanovah, opremljenih s potrebno opremo, pod natančnim nadzorom usposobljenega zdravnika.

Zgodnja zdravstvena prekinitev nosečnosti

V prisotnosti zdravnika ženska enkrat popije 3 tablete (skupaj 600 mg mifepristona) s 100 ml vrele vode. Zdravilo je treba jemati 1–1,5 ure po lahkem zajtrku. Po 36–48 urah se mora bolnica prijaviti v zdravstveno ustanovo, da prejme misoprostol v odmerku 0,4 mg, nato pa ostane 2 uri pod dinamičnim zdravniškim nadzorom.

Po 10-14 dneh ženska opravi klinični in ultrazvočni pregled, po potrebi se določi raven horionskega gonadotropina, da se potrdi prekinitev nosečnosti.

Če po 14 dneh učinek zdravila ni (tj. Nosečnost traja ali je prišlo do nepopolnega splava), sta indicirana obvezna vakuumska aspiracija in poznejša histološka preiskava aspirata.

Priprava in indukcija poroda

V prisotnosti zdravnika ženska enkrat vzame 1 tableto zdravila Miropriston, po 24 urah pa sprejem ponovi. Po nadaljnjih 48–72 urah se oceni stanje porodnih poti, po potrebi se predpiše oksitocin ali prostaglandini.

Stranski učinki

Miropriston lahko povzroči naslednje neželene učinke: glavobol, splošna šibkost, omotica, hipertermija, slabost in bruhanje, nelagodje v spodnjem delu trebuha, urtikarija.

Postopek za medicinski splav lahko spremljajo bolečine v spodnjem delu trebuha in krvavi izcedek iz genitalnega trakta. Možno je tudi poslabšati vnetne procese maternice in dodatkov.

Preveliko odmerjanje

Pri jemanju do 2000 mg mifepriston ne povzroča neželenih učinkov.

V primeru prevelikega odmerjanja zdravila obstaja tveganje za razvoj insuficience nadledvične žleze.

Posebna navodila

Zdravilo je mogoče dobaviti samo specializiranim porodniškim in ginekološkim ustanovam, povezanim z državnim zdravstvenim sistemom, pa tudi zasebnim in občinskim ustanovam, ki imajo ustrezno licenco za opravljanje te vrste dejavnosti.

Uporaba zdravila Miropriston zahteva preprečevanje aloimunizacije z Rh in druge ukrepe, povezane s splavom.

Vsako žensko, ki ji predpišejo zdravilo Miropristone za prekinitev nosečnosti, je treba opozoriti, da če do spontanega splava ne pride po 10-14 dneh, je treba nosečnost prekiniti na drugačen način, saj je po uporabi mifepristona tveganje za prirojene malformacije pri plodu izredno veliko.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

V zgodnjih fazah nosečnosti se zdravilo Miropriston uporablja za njegovo prekinitev, v pozni nosečnosti - za pripravo in spodbujanje poroda.

Mifepriston, ki se uporablja za pripravo materničnega vratu na porod, ne vpliva na nadaljnjo dojenje.

V primeru medicinskega splava med dojenjem je treba dojenje prekiniti za 3 dni.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Pri kronični in akutni ledvični odpovedi je uporaba zdravila Miropriston kontraindicirana.

Za kršitve delovanja jeter

Pri kronični in akutni odpovedi jeter je uporaba zdravila Miropriston kontraindicirana.

Uporaba pri starejših

Zdravilo se ne uporablja pri starejših bolnikih.

Interakcije z zdravili

Mifepriston zmanjša učinek glukokortikosteroidnih zdravil, zato je pri uporabi takšne kombinacije potrebno povečanje njihovega odmerka.

Ni priporočljivo jemati nesteroidnih protivnetnih zdravil hkrati z mifepristonom.

Analogi

Analogi zdravila Miropriston so: Agesta, Ginepriston, Ginestril, Zhenale, Mifegin, Mifeprex, Mifepristone, Mifolian, Pencrofton.

Pogoji skladiščenja

Rok uporabnosti je 5 let.

Shranjujte pri temperaturi do 30 ° C, zaščiteno pred svetlobo, suho, izven dosega otrok.

Pogoji odkupa iz lekarn

Za bolnišnice.

Mnenja o zdravilu Miropriston

Večina mnenj o zdravilu Miropriston je pozitivnih. Ženske potrjujejo visoko učinkovitost zdravila tako pri zgodnjem medicinskem splavu kot tudi pri stimulaciji poroda (običajno v primeru podaljšane nosečnosti).

Vendar pa obstajajo tudi posamezni pregledi, v katerih ženske delijo svoje neuspešne izkušnje s to drogo. Najpogosteje govorimo o splavu. Bolniki kažejo bodisi na izrazite neželene učinke zdravila Miropriston bodisi na popolno pomanjkanje učinka, zaradi česar je bila potrebna vakuumska aspiracija.