Antiqua Rapid - Navodila Za Uporabo, Cena, Pregledi, 120 In 60 Mcg

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Antique Rapid

Antiqua Rapid: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Uporaba pri starejših
13. Interakcije z zdravili
14. Analogi
15. Pogoji shranjevanja
16. Pogoji odkupa iz lekarn
17. Ocene
18. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Antique Rapid

Koda ATX: H01BA02

Aktivna sestavina: desmopresin (desmopresin)

Proizvajalec: Pharmstandard-UfaVITA OJSC (Rusija)

Opis in posodobitev fotografije: 14.05.2020

Cene v lekarnah: od 1180 rubljev.

Nakup

Peroralne disperzibilne tablete, Antiqua Rapid

Antiqua Rapid je antidiuretik.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo je proizvedeno v obliki tablet, razpršenih v ustni votlini: okrogle, bikonveksne, skoraj bele ali bele (30 ali 100 kosov. V polietilenskih steklenicah 10 kosov. V pretisnih omotih, v kartonski škatli navodila za uporabo zdravila Antiqua Rapid in 1 ali 1, 3 ali 10 pretisnih omotov).

Sestava 1 tablete:

aktivna snov: desmopresin - 60 ali 120 μg (v obliki desmopresin acetata - 67,5 μg ali 135 μg);
pomožne sestavine: manitol, natrijev stearil fumarat, kroskarmeloza natrij.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Zdravilna učinkovina Antiqua Rapid - desmopresin, je strukturni analog naravnega hormona arginin-vazopresin, pridobljen s spremembo strukture molekule vazopresina. Zaradi tega ima desmopresin v nasprotju z vazopresinom manj izrazit učinek na gladke mišice krvnih žil in notranjih organov in posledično ne povzroči razvoja spastičnih stranskih učinkov.

V primerjavi z vazopresinom ima desmopresin daljši učinek in ne zviša krvnega tlaka. Pod vplivom zdravila Antiqua Rapid se poveča prepustnost epitelija distalnih tubulov nefrona za vodo in poveča tudi njegova reabsorpcija. Pri centralnem diabetesu insipidusu zdravilo zmanjša količino izločenega urina, poveča njegovo osmolarnost in zmanjša osmolarnost krvne plazme. Posledično se pogostost uriniranja zmanjša in nočna poliurija zmanjša.

Farmakokinetika

Pri podjezični uporabi desmopresina je njegova biološka uporabnost približno 0,25%. Najvišja koncentracija v plazmi (C _max) je dosežena po 0,5–2 urah, ta kazalnik je neposredno sorazmeren z odmerek: po zaužitju odmerka 200, 400 in 800 μg je C _max 14, 30 oziroma 65 pg / ml.

Zdravilo nima sposobnosti prodiranja skozi krvno-možgansko pregrado.

Iz telesa se izloči skozi ledvice, razpolovni čas je 2,8 ure.

Indikacije za uporabo

primarna nočna enureza pri otrocih od 5. leta starosti in odraslih;
centralni diabetes insipidus;
poliurija in polidipsija po operaciji na območju turškega sedla ali operaciji odstranjevanja hipofize;
nokturija zaradi nočne poliurije.

Kontraindikacije

Absolutno:

sindrom neustrezne proizvodnje antidiuretičnega hormona;
običajna ali psihogena polidipsija (volumen uriniranja - 40 ml / kg čez dan);
zmerna do huda ledvična odpoved [očistek kreatinina (CC) <50 ml / min];
hiponatremija (prisotna ali v preteklosti);
kronično srčno popuščanje (vključno s sumom na to) in druge bolezni, ki zahtevajo diuretična zdravila;
polidipsija v ozadju kroničnega alkoholizma;
starost od 65 let pri zdravljenju nokturije;
otroci, mlajši od 5 let.

Sorodnik (zdravilo Antiqua Rapid je treba uporabljati previdno):

starost od 65 let pri zdravljenju diabetesa insipidus;
obdobje nosečnosti;
cistična fibroza;
arterijska hipertenzija;
srčna ishemija;
prisotnost dejavnikov tveganja za razvoj tromboze;
fibroza mehurja;
kronična ledvična odpoved (CC> 50 ml / min);
kršitev ravnovesja vode in elektrolitov;
stanja, ki povzročajo povišan intrakranialni tlak.

Antiqua Rapid, navodila za uporabo: način in doziranje

Tablete Antiqua Rapid je treba hraniti v ustih, dokler se popolnoma ne raztopijo. Tablet ne jemljite z mokrimi rokami, sicer se bodo začele raztapljati. Ni vam jih treba piti z vodo ali pijačami. Uživanje nekoliko zmanjša absorpcijo in učinkovitost zdravila, zato je priporočljivo, da ga vzamete nekaj časa po jedi.

Odmerek zdravila za vsakega bolnika je izbran posebej. Disperzibilna tableta Antiqua Rapid 60 mcg ustreza 100 mcg običajnih tablet za peroralno uporabo, Antiqua Rapid 120 mcg - 200 mcg običajnih tablet za peroralno dajanje.

Centralni diabetes insipidus in poliurija / polidipsija

Po hipofizektomiji ali operacijah na območju turškega sedla, z razvojem diabetesa insipidusa centralne geneze in poliurije / polidipsije, zdravnik izbere začetni odmerek za zdravljenje glede na osmolarnost in količino urina. Zdravljenje poteka pod nadzorom ravnotežja vode in elektrolitov ter trajanja spanja. Običajno se na začetku zdravljenja predpiše 60 mcg 3-krat na dan. Glede na terapevtski učinek se odmerek zdravila Antiqua Rapid po potrebi prilagodi.

Povprečni učinkoviti dnevni odmerek se lahko giblje med 120 in 720 mcg. Optimalni vzdrževalni odmerek je 60 ali 120 mcg 3-krat na dan.

Če se pojavijo simptomi hiponatremije in / ali zadrževanja tekočine v telesu, zdravilo Antiqua Rapid odpovemo ali prilagodimo njegov odmerek.

Primarna nočna enureza

Na začetku zdravljenja je priporočljiv odmerek 120 mcg zdravila Antiqua Rapid, ki ga je treba vzeti pred spanjem. Če resnost terapevtskega učinka ni dovolj, lahko odmerek povečamo na 240 mcg. Za čas zdravljenja morajo bolniki zvečer omejiti vnos tekočine.

Če se pojavijo simptomi hiponatremije in / ali zadrževanja tekočine v telesu, zdravilo Antiqua Rapid odpovemo ali prilagodimo njegov odmerek.

Trajanje terapije je 3 mesece. V enem tednu po prenehanju jemanja je treba skrbno spremljati bolnikovo stanje; po potrebi lahko zdravnik podaljša potek zdravljenja.

Nokturija

Na začetku zdravljenja je priporočljiv odmerek 60 mcg zdravila Antiqua Rapid, ki ga je treba vzeti pred spanjem. Če resnost terapevtskega učinka ni zadostna, se po enem tednu odmerek najprej poveča na 120 μg, po potrebi se po drugem tednu poveča na 240 μg. Za čas zdravljenja morajo bolniki popoldan omejiti vnos tekočine.

Če po prilagoditvi odmerka v 4 tednih po jemanju zdravila Antiqua Rapid ni ustreznega terapevtskega učinka, nadaljnja uporaba zdravila ni primerna.

V obdobju zdravljenja je treba vnos tekočine omejiti.

Stranski učinki

Če v obdobju jemanja zdravila Antiqua Rapid ne omejite uporabe vode in pijač, sta možna zadrževanje tekočine v telesu in razvoj hiponatremije. Ti pogoji se morda nikakor ne kažejo, lahko pa jih spremljajo naslednji simptomi: glavobol, omotica, bolečine v trebuhu, slabost, bruhanje, povečanje telesne mase. V hujših primerih obstaja možnost epileptičnih napadov, ki jih spremlja oslabljena zavest, do dolgotrajne izgube zavesti, v najhujših primerih so možni možganski edem in koma. Tveganje za zaplete je največ pri otrocih in starejših (starejših od 65 let), resnost simptomov je odvisna tudi od njihovega splošnega zdravstvenega stanja.

Pri odraslih z nokturijo se hiponatriemija običajno pojavi na začetku zdravljenja in v obdobju povečanja odmerka. To je reverzibilno. Zaradi zastajanja tekočine je možen razvoj arterijske hipertenzije s sočasno ishemično boleznijo srca - angino pektoris.

Pogostnost spodaj opisanih neželenih učinkov je razvrščena na naslednji način: zelo pogosto - ≥ 1/10, pogosto - od ≥ 1/100 do <1/10, redko - od ≥ 1/1000 do <1/100, redko - od ≥ 1/10 000 do <1/1000, zelo redko - <1/10000, neznana pogostnost - do danes ni podatkov o razširjenosti reakcij.

Neželeni učinki pri odraslih:

s strani srca in ožilja: pogosto - arterijska hipertenzija; redko - palpitacije, ortostatska hipotenzija;
iz živčnega sistema: zelo pogosto - glavobol; pogosto - omotica; redko - parestezija, zaspanost; neopredeljena pogostnost - astenija, konvulzije, koma;
s strani psihe: redko - nespečnost; redko - zmedenost zavesti;
iz prebavil: pogosto - bolečine v trebuhu, slabost, driska, bruhanje, zaprtje; redko - napihnjenost, napenjanje, dispeptične motnje;
na strani ledvic in sečil: pogosto - oslabljeno uriniranje, oslabljeno delovanje mehurja;
s strani presnove in prehrane: pogosto - hiponatremija; neopredeljena pogostnost (pri bolnikih z diabetesom insipidus) - hipernatremija, dehidracija;
iz dihal: redko - težko dihanje;
iz mišično-skeletnega in vezivnega tkiva: redko - mialgija, mišični krči;
s strani organa vida in sluha: redko - zmanjšana ostrina vida, vrtoglavica;
iz imunskega sistema: neznana pogostnost - anafilaktične reakcije;
iz kože in podkožja: redko - srbenje, izpuščaj, urtikarija, povečano znojenje; redko - alergijski dermatitis;
laboratorijski podatki: redko - hipokalemija, povečana aktivnost jetrnih encimov;
drugi: pogosto - povečana utrujenost, periferni edem; redko - povečanje telesne mase, nelagodje ali bolečina v prsih, gripi podoben sindrom.

Neželeni učinki pri otrocih:

s strani posod: redko - arterijska hipertenzija;
iz živčnega sistema: pogosto - glavobol; redko - zaspanost; nedoločena pogostost - oslabljena pozornost, konvulzije, psihomotorična hiperaktivnost;
s strani psihe: redko - čustvena labilnost, agresivnost; redko - nenadne spremembe razpoloženja, nočne more, tesnoba; neopredeljena pogostost - čustvene motnje, halucinacije, spremembe vedenja, nespečnost, depresija;
iz imunskega sistema: neznana pogostnost - anafilaktične reakcije;
iz prebavil: redko - bolečine v želodcu, slabost, driska, bruhanje;
na strani ledvic in sečil: redko - oslabljeno uriniranje, oslabljeno delovanje mehurja;
na delu kože in podkožja: neznana pogostnost - kožni izpuščaj, urtikarija, povečano znojenje, alergijski dermatitis;
s strani presnove: neznana pogostnost - hiponatremija;
drugi: redko - občutek utrujenosti, periferni edem; redko - živčnost; nedoločena pogostost - epistaksa.

Preveliko odmerjanje

Prevelik odmerek desmopresina je mogoč, če je odmerek previsok ali če z zdravilom popijete preveč tekočine ali kmalu po njem.

Možni simptomi: slabost, glavobol, zadrževanje tekočine v telesu in posledično povečanje telesne teže, v hujših primerih - prehidracija, konvulzije, zmedenost ali izguba zavesti.

Odvisno od resnosti stanja zmanjšajte odmerek zdravila Antiqua Rapid, povečajte intervale med odmerki ali zdravilo prekinite. Če obstaja sum na možganski edem, je treba bolnika nujno sprejeti na oddelek za intenzivno nego. Za napade je potrebna nujna intenzivna nega.

Desmopresin nima specifičnega protistrupa. Za povečanje diureze je mogoče predpisati diuretike (na primer furosemid), zdravljenje je treba izvajati pod nadzorom ravni elektrolitov v krvi.

Posebna navodila

Pred začetkom zdravljenja je treba bolnika pregledati zaradi motenj v delovanju mehurja ali obstrukcije sečnice. V primeru akutne urinske inkontinence, nokturije, disurije, okužb sečil, polidipsije, suma na tumor mehurja ali prostate, dekompenziranega diabetesa mellitusa lahko zdravilo Antiqua Rapid predpišemo šele po zdravljenju.

Bolniki z nokturijo in primarno nočno diurezo med zdravljenjem z zdravilom morajo nujno omejiti vnos tekočine: 1 uro pred jemanjem zdravila Antiqua Rapid in 8 ur po njem. Če to pravilo ignoriramo, sta možna zadrževanje tekočine v telesu in razvoj hiponatremije. Varnosti desmopresina pri dolgotrajnem zdravljenju nočne enureze niso preučevali. V primeru bruhanja ali driske je treba zdravljenje prekiniti, dokler se vodno ravnovesje ne vzpostavi. Pri predpisovanju zdravila Antiqua Rapid mora zdravnik zagotoviti, da bolnik (ali starš otroka) razume pomen omejevanja vnosa tekočine.

Za sočasno uporabo nesteroidnih protivnetnih zdravil ali zdravil, ki lahko povzročijo sindrom neustrezne proizvodnje antidiuretičnega hormona (triciklični antidepresivi, selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina, karbamazepin, klorpropamid, klorpromazin), je potrebna posebna omejitev tekočine, da bi se izognili razvoju hiponatriemije.

V primeru vročine, slabosti, bruhanja, glavobola ali sistemskih nalezljivih bolezni je treba zdravilo Antiqua Rapid odpovedati. Nadaljevanje zdravljenja je dovoljeno šele po normalizaciji ravnotežja vode in elektrolitov.

Med zdravljenjem je treba spremljati spremembe telesne teže.

Tveganje za nastanek napadov v ozadju hiponatriemije je zmanjšano, če zdravilo jemljemo v priporočenem začetnem odmerku in izključimo druga zdravila, ki lahko povečajo izločanje antidiuretičnega hormona.

Za diagnozo nočne poliurije pri bolnikih z nokturijo v 2 dneh pred začetkom jemanja zdravila Antiqua Rapid je treba oceniti količino in pogostost uriniranja. O nočni poliuriji pravijo, ko povečanje proizvodnje urina ponoči preseže kapaciteto mehurja ali ⅓ del dnevnega volumna urina.

Znani so primeri epileptičnih napadov in možganskega edema pri zdravih otrocih in mladostnikih, ki so prejemali desmopresin za zdravljenje nočne enureze. Ob upoštevanju razpoložljivih informacij zdravniki sklepajo, da je tveganje za epileptične napade in možganski edem največje v prvem tednu zdravljenja.

Hiponatremija se najpogosteje pojavi pri starejših bolnikih (starejših od 65 let) z diabetesom insipidusom, poliurijo 2,8–3 L / dan in sprva nizko koncentracijo natrija v plazmi. Pri tej kategoriji bolnikov je treba zdravilo Antiqua Rapid uporabljati zelo previdno. Pred začetkom zdravljenja, 3 dni po začetku zdravljenja in ob vsakem povečanju odmerka, je treba preveriti koncentracijo natrija v plazmi in skrbno spremljati bolnikovo stanje.

V primeru nezadostnega delovanja ščitnice ali skorje nadledvične žleze je mogoče začeti jemati zdravilo Antiqua Rapid šele po zdravljenju teh stanj.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Do zdaj ni bilo ugotovljeno, ali lahko Antiqua Rapid vpliva na hitrost reakcij in koncentracijo pozornosti. Znano pa je, da zdravilo pri nekaterih bolnikih povzroča omotico in glavobol. Ti simptomi lahko vplivajo na sposobnost vožnje vozil in opravljanje vrst dela, ki zahtevajo hitre psihomotorične reakcije in povečano koncentracijo. V zvezi s tem v času terapije bolnikom, ki se ukvarjajo s takšnimi dejavnostmi, svetujemo previdnost.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Po omejenih podatkih desmopresin, ki se uporablja med nosečnostjo za diabetes insipidus, ne vpliva škodljivo na zdravje ženske, ploda in novorojenčka ter na potek nosečnosti. V študijah na živalih niso razkrili neposrednih ali posrednih učinkov na potek nosečnosti in poroda, intrauterini in postnatalni razvoj. Vendar je treba nosečnice Antiqua Rapid predpisati po natančni oceni pričakovanih koristi in možnih tveganj. Zdravljenje je treba izvajati previdno pod rednim nadzorom krvnega tlaka.

Med študijami žensk, ki so prejele intranazalni desmopresin v odmerku 300 μg, je bilo ugotovljeno, da z materinim mlekom tako majhna količina zdravila vstopi v otrokovo telo, da ne more vplivati na njegovo diurezo.

Pediatrična uporaba

Zdravilo Antiqua Rapid je kontraindicirano pri otrocih, mlajših od 5 let. Otroci od 5. leta dalje lahko predpišejo zdravljenje nočne primarne enureze. Zdravljenje poteka previdno, skrbno spremlja otrokovo zdravje.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Zdravilo Antiqua Rapid je kontraindicirano pri hudi in zmerni ledvični odpovedi (CC <50 ml / min).

Zdravilo se uporablja previdno pri kronični ledvični odpovedi (CC> 50 ml / min).

Uporaba pri starejših

Zdravilo Antiqua Rapid je kontraindicirano pri starejših od 65 let z nokturijo. Previdno se uporablja za zdravljenje insipidusa diabetesa.

Pred začetkom zdravljenja, 3 dni po začetku zdravljenja, je treba pri vsakem povečanju odmerka in, če je mogoče, občasno med zdravljenjem spremljati vsebnost natrija v plazmi.

Interakcije z zdravili

loperamid in morebiti druga zdravila, ki zmanjšujejo tonus in gibljivost gladkih mišic črevesja: približno 3-krat poveča koncentracijo desmopresina v plazmi, kar poveča tveganje za neželene učinke, zlasti zadrževanje tekočine in hiponatremijo;
glibenklamid, litijevi pripravki: zmanjšajo antidiuretični učinek zdravila Antiqua Rapid;
nesteroidna protivnetna zdravila: možno zadrževanje tekočine in razvoj hiponatremije;
oksitocin: antidiuretični učinek desmopresina se poveča, perfuzija maternice se zmanjša;
klofibrat in zdravila, ki lahko povzročijo sindrom neustreznega izločanja antidiuretičnega hormona, vključno s selektivnimi zaviralci ponovnega privzema serotonina, tricikličnimi antidepresivi, karbamazepinom, klorpropamidom, klorpromazinom: okrepijo antidiuretični učinek zdravila Antiqua Rapid;
zdravila, ki se presnavljajo v jetrih: interakcija med zdravili je malo verjetna, saj in vitro desmopresin ne vpliva pomembno na presnovo jeter. Študije in vivo niso bile izvedene.

Analogi

Analogi Antiqua Rapid so Desmopressin, Minirin, Minirin Melt, Nativa, Nourem, Presyneks.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte v temnem prostoru, izven dosega otrok, pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Antiqua Rapid

Do danes je na specializiranih spletnih mestih in forumih malo mnenj o Antique Rapid. V glavnem prihajajo od bolnikov, ki so zdravilo uporabljali za zdravljenje mokrenja v postelji. Enureza je resen in precej občutljiv problem, o katerem se javno ne razpravlja, vendar se tako odrasli bolniki kot starši otrok, ki jemljejo zdravilo, pozitivno odzivajo na njegov antidiuretični učinek. Učinek je viden že od začetka sprejema, na koncu tečaja pa se stanje inkontinence znatno izboljša.

Strokovnjaki so izvedli odprto, randomizirano, multicentrično, navzkrižno študijo, v kateri je sodelovalo 221 bolnikov, starih od 5 do 15 let, in je trajala 3 tedne. Primerjali smo učinkovitost standardnih in orodisperzibilnih tablet, katerih učinkovina je desmopresin. Ugotovljeno je bilo, da je večina otrok s podobno učinkovitostjo (zmanjšanje števila "mokrih" noči na teden na povprečno 1,88) in primerljivimi neželenimi učinki raje jemala tablete Antique Rapid, ki se raztopijo v ustni votlini.

Cena zdravila Antiqua Rapid v lekarnah

Cena zdravila Antiqua Rapid v obliki disperzibilnih tablet v odmerku 60 mcg je od 1385 rubljev. na paket 30 kosov, v odmerku 120 mcg - od 2340 rubljev. v paketu 30 kosov.