Amlodipin Sandoz

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Amlodipin Sandoz: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Amlodipin Sandoz

Koda ATX: C08CA01

Aktivna sestavina: amlodipin (amlodipin)

Proizvajalec: Lek d.d. (LEK dd) (Slovenija)

Opis in posodobitev fotografije: 08.07.2019

Cene v lekarnah: od 131 rubljev.

Nakup

Amlodipin Sandoz je počasen zaviralec kalcijevih kanalov (BMCC) z antihipertenzivnimi in antianginalnimi učinki.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - tablete: okrogle, ravne, bele ali rumenkasto bele barve, s poševnico, na eni strani s tveganjem (v kartonski škatli 3 pretisni omoti po 10 tablet in navodila za uporabo zdravila Amlodipine Sandoz).

Sestava 1 tablete:

zdravilna učinkovina: amlodipin (v obliki bezilata) - 5 ali 10 mg;
pomožne komponente: brezvodni koloidni silicijev dioksid, koruzni škrob (suh), mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat, smukec, brezvodna laktoza.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Amlodipin je derivat dihidropiridina, BMCC. Ima hipotenzivne in antianginalne učinke. Veže se na dihidropiridinske receptorje, zaradi česar blokira kalcijeve kanale in zmanjša transmembranski prehod kalcijevih ionov v celico (predvsem v celice gladkih mišic ožilja, v manjši meri v kardiomiocite).

Ima dolgoročen učinek, odvisen od odmerka. Antihipertenzivni učinek je razložen z neposrednim vazodilatacijskim učinkom na gladke mišice ožilja. Pri bolnikih z arterijsko hipertenzijo jemanje enega samega odmerka zdravila Amlodipine Sandoz terapevtsko pomembno zniža krvni tlak (BP) tako v ležečem kot stoječem položaju čez dan.

Zdravilo zmanjša stopnjo hipertrofije miokarda levega prekata. Pri ishemični bolezni srca (CHD) ima kardioprotektivni in antiaterosklerotični učinek. Ima šibko natriuretično aktivnost. Poveča hitrost glomerulne filtracije. Zavira agregacijo trombocitov. Ne povzroča močnega znižanja krvnega tlaka, iztisne frakcije levega prekata in refleksnega zvišanja srčnega utripa (HR). Ne zmanjša tolerance za vadbo. Ne vpliva na kontraktilnost in prevodnost miokarda.

Antianginalni učinek amlodipina je povezan s sposobnostjo razširitve koronarnih in perifernih arterij ter arteriol, zaradi česar zdravilo zmanjša potrebo miokarda po kisiku in celoten periferni vaskularni upor (OPSS), zmanjša predobremenitev srca, resnost miokardne ishemije pri angini pektoris. Z razširitvijo glavnih koronarnih arterij in arteriol na ishemičnih in nespremenjenih delih miokarda Amlodipin Sandoz poveča oskrbo s kisikom, zlasti pri vazospastični angini pektoris. Preprečuje razvoj zožitve koronarnih arterij, vključno s tistimi, ki jih povzroča kajenje. Z angino pektoris jemanje enega dnevnega odmerka upočasni razvoj ishemične depresije segmenta ST, zmanjša pogostnost napadov angine, poveča čas, potreben za izvajanje fizične aktivnosti, in zmanjša potrebo po nitroglicerinu.

Pri bolnikih z diabetično nefropatijo amlodipin ne poveča resnosti mikroalbuminurije. Ne vpliva negativno na lipide in presnovo krvne plazme.

Učinek se razvije v 2-4 urah po jemanju zdravila Amlodipine Sandoz in traja do 24 ur.

Farmakokinetika

Glavne farmakokinetične značilnosti amlodipina:

absorpcija: pri vstopu v prebavila se zdravilo počasi absorbira. Vnos hrane ne vpliva na stopnjo in stopnjo absorpcije. Absolutna biološka uporabnost je v povprečju 64%. Najvišja koncentracija v plazmi (C _max) je dosežena v 6-9 urah. Ravnotežna koncentracija (C _ss) se vzpostavi po 7 dneh rednega dajanja zdravila;
porazdelitev: volumen porazdelitve (V _d) je v povprečju 21 l / kg telesne teže. To kaže, da večina zdravila prodre v tkiva, relativno manjša količina pa v kri. Približno 95% amlodipina v krvi se veže na beljakovine v plazmi. Zdravilo lahko prodre skozi krvno-možgansko pregrado;
presnova: amlodipin se počasi, a v veliki meri (90%) presnavlja v jetrih, kar povzroči tvorbo presnovkov, ki nimajo farmakološke aktivnosti. Zdravilo ima učinek prvega prehoda skozi jetra;
Izločanje: po enkratnem odmerku je razpolovni čas (T _1/2) lahko 31–48 ur, pri ponavljajočih se aplikacijah pa 45 ur. Približno 60% prejetega odmerka se izloči z urinom, predvsem v obliki presnovkov, nespremenjenih - 10%. Približno 20-25% odmerka se izloči z blatom, deloma v materino mleko. Skupni očistek amlodipina je 0,116 ml / s / kg (7 ml / min / kg, 0,42 l / h / kg).

Farmakokinetika v posebnih primerih:

starost: pri bolnikih, starejših od 65 let, se izločanje amlodipina upočasni (T _1/2 lahko doseže 65 ur), vendar ta razlika nima kliničnega pomena;
delovanje jeter: pri jetrni insuficienci se T _1/2 podaljša na 60 ur, pri daljši uporabi zdravila je kopičenje amlodipina v telesu izrazitejše;
ledvična funkcija: pri ledvični odpovedi niso opazili pomembnih sprememb v parametrih zdravila. Hemodializa ne odstranjuje amlodipina iz telesa.

Indikacije za uporabo

arterijska hipertenzija;
Prinzmetalna angina (vazospastična);
stabilna angina napora.

Kontraindikacije

Absolutno:

huda arterijska hipotenzija;
nestabilna angina (z izjemo vazospastične angine);
kardiogeni šok;
propad;
dedna intoleranca za laktozo, galaktozemija (zaradi prisotnosti laktoze v tabletah);
starost do 18 let;
obdobje laktacije;
preobčutljivost za sestavine zdravil ali druge derivate dihidropiridina.

Relativni (uporaba tablet Amlodipin Sandoz zahteva posebno skrb):

blaga do zmerna arterijska hipotenzija;
hipertrofična obstruktivna kardiomiopatija;
aortna stenoza;
sindrom bolnega sinusa;
dekompenzirano kronično srčno popuščanje;
akutni miokardni infarkt in prvi mesec po njem;
odpoved jeter;
starost;
nosečnost.

Amlodipin Sandoz, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Tablete Amlodipin Sandoz je treba jemati peroralno, enkrat na dan, po možnosti ob istem času dneva, ne glede na obroke.

Začetni dnevni odmerek za odrasle bolnike je 5 mg. Če je terapevtski učinek nezadosten, se odmerek poveča na 10 mg.

Pri bolnikih s hudo jetrno okvaro, pa tudi pri bolnikih z nizko rastjo ali nizko telesno maso bo morda treba zmanjšati odmerek.

Odmerka zdravila Amlodipine Sandoz pri starejših ljudeh, bolnikih z ledvično okvaro in v primeru sočasne uporabe tiazidnih diuretikov, zaviralcev angiotenzinske konvertaze (ACE) ali zaviralcev adrenergičnih receptorjev beta ni treba prilagoditi.

Stranski učinki

iz osrednjega in perifernega živčnega sistema: pogosto (več kot 1% sestankov) - labilnost razpoloženja, utrujenost, omotica, zaspanost, glavobol; redko (0,1–1% bolnikov) - povečano znojenje, astenija, nespečnost, periferna nevropatija, omedlevica, depresija, konvulzije; zelo redko (<0,01% bolnikov) - migrena, ataksija, apatija;
s strani kardiovaskularnega sistema: pogosto - zardevanje obraza, težko dihanje, periferni edem, palpitacije; redko - prekomerno znižanje krvnega tlaka, bolečine v prsih, ortostatska hipotenzija; zelo redko - srčne aritmije (atrijska fibrilacija, ventrikularna tahikardija), poslabšanje srčnega popuščanja, miokardni infarkt;
iz mišično-skeletnega sistema: pogosto - bolečine v hrbtu; redko - mišični krči, mialgija, artralgija;
iz genitourinarnega sistema: redko - polakiurija, ginekomastija, spolna disfunkcija;
iz prebavnega sistema: pogosto - bolečine v trebuhu, suha usta, slabost; redko - dlesni hiperplazija, zaprtje, driska, dispepsija, pankreatitis; zelo redko - povečana aktivnost jetrnih transaminaz, zlatenica, gastritis;
alergijske reakcije: redko - izpuščaj, srbenje kože; zelo redko - angioedem, multiformni eritem;
drugi: redko - alopecija, dispneja, motnje vida; zelo redko - hiperglikemija, trombocitopenija.

Preveliko odmerjanje

Z znatnim presežkom priporočenega terapevtskega odmerka zdravila Amlodipine Sandoz se običajno razvije pretirana periferna vazodilatacija, ki jo spremlja izrazito znižanje krvnega tlaka in včasih refleksna tahikardija.

Bolnikom svetujemo, naj se postavijo z dvignjenimi nogami. Če od jemanja zdravila Amlodipine Sandoz nista minili več kot 2 uri, morate izpirati želodec in vzeti aktivno oglje. Za odpravo blokade kalcijevih kanalov se kalcijev glukonat daje intravensko. Potrebno je aktivno vzdrževanje funkcij kardiovaskularnega sistema. Za zvišanje krvnega tlaka in obnovo žilnega tonusa se lahko predpišejo vazokonstriktorji. Nadzorovati je treba diurezo, količino krvi v obtoku, delovanje kardiovaskularnega in dihalnega sistema. Hemodializa je neučinkovita.

Posebna navodila

BMCC ne povzročajo odtegnitvenih simptomov. Vendar je priporočljivo, da nenadoma nehate jemati zdravilo Amlodipine Sandoz, temveč postopoma zmanjševati odmerek.

Po potrebi se zdravilo Amlodipine Sandoz lahko uporablja v kombinaciji z naslednjimi zdravili: tiazidni diuretiki, zaviralci alfa in beta, dolgotrajno delujoči nitrati, zaviralci ACE, podjezični nitroglicerin, nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), antibiotiki, peroralna hipoglikemična sredstva.

Amlodipin lahko predpišemo bolnikom z diabetesom mellitusom, bronhialno astmo in protinom, ker nima negativnega vpliva na lipide in metabolizem krvne plazme.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Amlodipin Sandoz ne vpliva na kognitivne in psihomotorične funkcije. Upoštevati pa je treba morebitno prekomerno znižanje krvnega tlaka in razvoj nekaterih neželenih učinkov (omotica, povečana utrujenost, zaspanost itd.), Ki lahko zmanjšajo hitrost reakcij in sposobnost koncentracije. V zvezi s tem je treba stopnjo omejitev upoštevati posamično, zlasti na začetku zdravljenja in pri spreminjanju odmerka zdravila.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Zaradi pomanjkanja podatkov, ki potrjujejo absolutno varnost amlodipina med nosečnostjo, je uporaba zdravila možna le, če koristi presegajo možna tveganja.

Če je zdravljenje med laktacijo indicirano, ženskam svetujemo, naj prenehajo z dojenjem, saj se amlodipin izloča v materino mleko.

Pediatrična uporaba

Zaradi pomanjkanja podatkov, ki bi potrjevali absolutno varnost amlodipina za pediatrične bolnike, zdravilo Amlodipine Sandoz ni indicirano za zdravljenje otrok in mladostnikov, mlajših od 18 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Bolnikom z ledvično okvaro odmerka ni treba prilagajati.

Za kršitve delovanja jeter

Bolniki s hudo okvaro jeter bodo morda morali zmanjšati odmerek amlodipina Sandoz.

Uporaba pri starejših

Starejšim bolnikom odmerka ni treba prilagajati, Amlodipin Sandoz pa je treba uporabljati previdno.

Interakcije z zdravili

zaviralci mikrosomske oksidacije in protivirusna sredstva (na primer ritonavir) povečajo koncentracijo amlodipina v plazmi, kar poveča verjetnost neželenih učinkov;
induktorji jetrnih mikrosomskih encimov lahko zmanjšajo plazemsko koncentracijo amlodipina;
izofluran in antipsihotiki povečajo hipotenzivni učinek derivatov dihidropiridina;
kalcijevi pripravki zmanjšajo učinek BMCC;
verapamil, zaviralci ACE, zaviralci beta, nitrati, zančni in tiazidni diuretiki povečajo učinke zdravila.

Pri sočasni uporabi amlodipina in nesteroidnih protivnetnih zdravil (zlasti indometacina), digoksina, varfarina, cimetidina ni bilo klinično pomembnih sprememb v farmakokinetičnih parametrih zdravil.

Analogi

Analogi Amlodipina Sandoz so: Adalat, Amlonorm, Amlotop, Bisam, Verapamil, Diltiazem, Isoptin, Kalchek, Karmagip, Kordaflex, Lazipil, Nimopin, Norvask, Osmo-Adalat, Plendil, Stamlo M, Tenox, FrizelodiK, Tsin Fenidi itd.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturah pod 25 ° C, izven dosega otrok, v suhem, zaščitenem pred svetlobo.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene zdravila Amlodipine Sandoz

Ocene zdravila Amlodipine Sandoz so večinoma pozitivne tako pri zdravnikih kot pri bolnikih. Zdravilo nežno in postopoma zmanjšuje povišan krvni tlak, ga dobro prenaša in ga lahko uporabljamo tudi dolgo časa, zato ga strokovnjaki pogosto predpisujejo za preprečevanje angine pektoris in miokardnega infarkta. Bolniki opozarjajo na udobje sprejema - 1-krat na dan, poceni.

Vendar mnogi bolniki potrebujejo hitrejše znižanje krvnega tlaka, zato zdravilo Amlodipine Sandoz zanje preprosto ni primerno. Zdravilo tudi ni namenjeno hitremu lajšanju arterijske hipertenzije.

Neželeni učinki vključujejo razvoj edema na rokah in nogah, pojav slabosti in bolečin v trebuhu.

Cena amlodipina Sandoz v lekarnah

Odvisno od regije prodaje in lekarniške verige je lahko približna cena zdravila Amlodipine Sandoz za pakiranje po 30 tablet: odmerek 5 mg - 128-165 rubljev, odmerek 10 mg - 154-279 rubljev.