Azaran

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Navodila za uporabo:

1. Oblika in sestava izdaje
2. Indikacije za uporabo
3. Kontraindikacije
4. Način uporabe in doziranje
5. Neželeni učinki
6. Posebna navodila
7. Interakcije z zdravili
8. Analogi
9. Pogoji shranjevanja
10. Pogoji odkupa iz lekarn

Prašek za pripravo raztopine za intravensko in intramuskularno dajanje Azaran

Azaran je antibiotik širokega spektra iz skupine cefalosporinov (III generacija), namenjen parenteralni uporabi.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika zdravila Azaran je prašek za pripravo raztopine za intravensko in intramuskularno dajanje: praškasta masa iz bele z rumenkastim odtenkom do bele (po 1,0 g v brezbarvnih steklenih vialah, zaprtih s kombiniranim pokrovom iz plastike, gume in kovine, s funkcijo prvega odpiranja; 1, 10 ali 50 vial v kartonski škatli).

1 viala vsebuje zdravilno učinkovino: natrijev ceftriakson (v smislu ceftriaksona) - 1,0 g.

Indikacije za uporabo

Azaran se uporablja za zdravljenje naslednjih nalezljivih in vnetnih bolezni, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na ceftriakson:

Okužbe dihal (zgornjih in spodnjih), vključno s pljučnico, pljučnim abscesom, empiemom pleure;
Okužbe kosti in sklepov;
Okužbe kože in mehkih tkiv;
Okužbe sečil, vključno s pielonefritisom;
Medenične okužbe
Vnetja prebavil (GI) in žolčevodov, vključno s holangitisom in empiemom žolčnika;
Bakterijski meningitis;
Bakterijski endokarditis;
Peritonitis;
Sepsa;
Lymska bolezen;
Salmoneloza;
Akutna nezapletena gonoreja;
Šigeloza.

Zdravilo se uporablja tudi v pooperativni praksi za preprečevanje in zdravljenje nalezljivih zapletov.

Kontraindikacije

Absolutno:

Preobčutljivost za druge peniciline, cefalosporine in karbapeneme;
Preobčutljivost za sestavine zdravila Azaran.

Relativni (zdravilo se uporablja previdno zaradi povečanega tveganja za neželene učinke):

Disfunkcija jeter in / ali ledvic;
Hiperbilirubinemija pri novorojenčkih, zlasti nedonošenčkih;
Ulcerozni kolitis (UC);
Enteritis ali kolitis, povezan z uporabo antibiotikov.

Ker ceftriakson prehaja skozi posteljico, je zdravljenje z azaranom med nosečnostjo možno le glede na indikacije, če pričakovana korist za mater presega potencialno tveganje za plod.

Če je treba zdravilo uporabljati med dojenjem, je treba rešiti vprašanje prekinitve dojenja, ker ceftriakson se izloča v materino mleko.

Način uporabe in odmerjanje

Raztopina, pridobljena iz praška, se injicira intramuskularno (i / m) ali intravensko (i / v) s curkom ali kapljično, enkrat na dan, če ni drugih sestankov.

Priporočeni povprečni dnevni odmerek:

Novorojenčki in otroci do 14 dni - 20-50 mg / kg, do največ 50 mg / kg;
Otroci od 15 dni do 12 let - 20-80 mg / kg;
Otroci od 12. leta in odrasli - 1000-2000 mg, do največ 4000 mg.

Za otroke, mlajše od 12 let, ki tehtajo ≥ 50 kg, se uporabljajo odmerki za odrasle.

Raztopina v dnevnem odmerku 50 mg / kg ali več se daje z infuzijo v pol ure.

Trajanje terapije običajno ne presega 10 dni. Po odstranitvi simptomov bolezni in normalizaciji temperature je treba zdravilo nadaljevati še 2-3 dni.

Priporočen odmerek v posebnih primerih:

Preprečevanje okužb v pooperativnem obdobju: 1000–2000 mg 30–90 minut pred začetkom operacije, enkrat (odmerek je odvisen od stopnje nalezljive nevarnosti); med operacijami na debelem črevesu in danki je priporočljivo dodatno dajati zdravilo iz skupine 5-nitroimidazola;
Bakterijski meningitis pri dojenčkih in majhnih otrocih: 100 mg / kg enkrat na dan, do največ 4000 mg; trajanje tečaja je odvisno od patogena in je lahko od 4 dni (meningitis, ki ga povzroča Neisseria meningitidis) do 10-14 dni (meningitis, ki ga povzročajo občutljivi sevi Enterobacteriaceae);
Akutna nezapletena gonoreja: 250 mg enkrat na dan;
Lymska bolezen: 50 mg / kg enkrat na dan (odrasli in otroci), do največ 2000 mg; trajanje tečaja - 14 dni.

Prilagoditev odmerka je potrebna pri hudi ledvični odpovedi z očistkom kreatinina (CC) ≤10 ml / min, medtem ko dnevni odmerek ceftriaksona ne sme presegati 2000 mg.

Pri bolnikih z: zmerno ledvično okvaro z normalnim delovanjem jeter ni treba prilagajati odmerka ceftriaksona; z okvarjenim delovanjem jeter z normalno delujočimi ledvicami.

S kombinacijo ledvične in jetrne insuficience se redno spremlja koncentracija ceftriaksona v plazmi in se po potrebi prilagodi njegov odmerek.

Po dializi bolniki ne potrebujejo dodatnega dajanja zdravila, saj postopek ne olajša odstranjevanja ceftriaksona. Toda hemodializa lahko spremeni hitrost njegovega izločanja, zato je pomembno, da nadzorujete koncentracijo zdravila v krvni plazmi za morebitno prilagoditev odmerka.

Raztopino za intramuskularno uporabo lahko pripravite na enega od dveh priporočenih načinov:

1000 mg ceftriaksona raztopite v 3,6 ml vode za injekcije, 1 ml nastale raztopine vsebuje ~ 250 mg ceftriaksona, po potrebi lahko uporabite manj koncentrirano raztopino;
1000 mg ceftriaksona raztopite v 3,5 ml 1% raztopine lidokain klorida za globoko injiciranje v dokaj velike mišice (gluteus ali stegenska mišica), vendar ne več kot 1000 mg v eni mišici; raztopine lidokainklorida ni mogoče dajati intravensko.

Raztopina za intravensko uporabo se pripravi na naslednji način:

Injekcije: 1000 mg zdravila raztopite v 9,6 ml sterilne vode za injekcije, 1 ml nastale raztopine vsebuje ~ 100 mg ceftriaksona; raztopino je treba dajati intravensko počasi v 2-4 minutah;
Infuzija: 2000 mg praška se raztopi v 40 ml ene od naslednjih raztopin, ki ne vsebuje kalcija - 0,9% raztopine natrijevega klorida; 0,45% raztopina natrijevega klorida z 2,5% raztopino dekstroze; 6% raztopina dekstrana v 5% raztopini dekstroze; 5% ali 10% raztopina dekstroze; 6-10% raztopina hidroksietiliranega škroba; trajanje intravenske infuzije naj bo vsaj pol ure.

Sveže pripravljene raztopine iz praška Azaran so stabilne pri sobni temperaturi 6 ur in največ 24 ur pri temperaturi 2-8 ° C (shranjevanje v hladilniku).

Stranski učinki

Centralni živčni sistem (CNS): omotica, glavobol;
Sečni sistem: okvarjena ledvična funkcija (povečana sečnina v krvi, azotemija, hiperkreatininemija, cilindrurija, hematurija, glukozurija, oligurija, anurija);
Prebavni sistem: bolečine v trebuhu, motnje okusa, slabost, bruhanje, disbioza, napenjanje, glositis, stomatitis, zaprtje ali driska, psevdoholelitiaza (sindrom "blata"), psevdomembranski enterokolitis, povečana aktivnost jetrnih transaminaz in alkalne fosfataunde, holestatska jala;
Hematopoetski sistem: levkopenija, anemija, levkocitoza, nevtropenija, limfopenija, granulocitopenija, trombocitoza, trombocitopenija, hemolitična anemija, bazofilija;
Koagulacijski sistem krvi: zmanjšanje faktorjev koagulacije v plazmi (in sicer II, VII, IX, X), hipokoagulacija, povečanje protrombinskega časa, krvavitev iz nosu;
Preobčutljivostne reakcije: anafilaktični šok, izpuščaj, pruritus, urtikarija, mrzlica, zvišana telesna temperatura; redko - edemi, eozinofilija, bronhospazem, multiformni eksudativni eritem (vključno z malignim eksudativnim eritemom ali Stevens-Johnsonovim sindromom), serumska bolezen;
Lokalne reakcije: intravenska injekcija - bolečina vzdolž vene, flebitis; IM injekcija - bolečina na mestu injiciranja;
Drugo: superinfekcije, vključno s kandidiazo.

Posebna navodila

Azaran se uporablja izključno v bolnišnici!

V primeru podaljšanega zdravljenja je treba redno spremljati sliko periferne krvi ter kazalnike funkcionalnega stanja ledvic in jeter.

Občasno so med ultrazvočnim pregledom (ultrazvokom) žolčnika vidne zatemnitve, ki po prenehanju jemanja same izginejo (tudi če ta pojav spremljajo bolečine v desnem hipohondriju, je priporočljivo opraviti simptomatsko zdravljenje in nadaljevati z uporabo antibiotika).

Med terapijo z azaranom se etanola ne sme uporabljati, ker obstaja možnost naslednjih disulfiram podobnih reakcij: slabost, bruhanje, zardevanje obraza, spastična bolečina v nadželodčnem predelu, glavobol, znižanje krvnega tlaka (BP), zasoplost, tahikardija.

Starejši in oslabljeni bolniki bodo morda potrebovali vitamin K v kombinaciji s ceftriaksonom.

Pred uporabo zdravila Azaran (tako kot drugi cefalosporini) se vzame podrobna zgodovina, vendar kljub njegovim rezultatom ni mogoče izključiti možnosti anafilaktičnega šoka. Stanje zahteva takojšnje zdravljenje: najprej intravenski epinefrin in nato glukokortikosteroidi.

V študijah in vitro je bilo razkrito, da lahko ceftriakson (tako kot drugi cefalosporini) izpodrine serumski bilirubin, vezan na albumine. Posledično je treba pri novorojenčkih s hiperbilirubinemijo, zlasti pri nedonošenčkih, ceftriakson uporabljati še bolj previdno.

Interakcije z zdravili

Aminoglikozidi - delujejo sinergijsko s ceftriaksonom proti številnim gram negativnim bakterijam (vključno s Pseudomonas aeruginosa), dajati jih je treba ločeno v priporočenih odmerkih;
Zdravila, ki zmanjšujejo agregacijo trombocitov (nesteroidna protivnetna zdravila, sulfinpirazon, salicilati) - ceftriakson zavira črevesno floro in ovira sintezo vitamina K ter s tem povečuje tveganje za krvavitev;
Antikoagulanti - njihov antikoagulantni učinek je povečan;
Diuretiki "zanke" in druga nefrotoksična zdravila - poveča se tveganje za njihov nefrotoksični učinek;
Etanol - azaran ni združljiv z izdelki, ki vsebujejo alkohol;
Raztopine, ki vsebujejo druge antibiotike (vključno z aminoglikozidi in vankomicinom) in raztopine, ki vsebujejo flukonazol, so farmacevtsko nezdružljive z zdravilom Azaran;
Raztopin, ki vsebujejo kalcij (vključno z Ringerjevo raztopino), ne smemo mešati s ceftriaksonom.