Proteflazid

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Proteflazid: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. Interakcije z zdravili
12. Analogi
13. Pogoji shranjevanja
14. Pogoji odkupa iz lekarn
15. Ocene
16. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Proteflazidum

Koda ATX: J05AX

Učinkovina: travna ščuka (Herba Deschampsia caespitosa L.), zmleta trstja (Herba Calamagrostis epigeios L.)

Proizvajalec: PJSC "Fitofarm" (Ukrajina), PJSC "Farmak" (Ukrajina), PJSC "Biolik" (Ukrajina), LLC "Sperko Ukraine" (Ukrajina)

Opis in fotografija posodobljena: 23.11.2018

Raztopina za lokalno uporabo in peroralno dajanje Proteflazid

Proteflazid je neposredno delujoče protivirusno sredstvo rastlinskega izvora.

Oblika in sestava izdaje

Proteflazid se sprošča v naslednjih oblikah:

kapljice: temno zelene, s specifičnim vonjem (30 ali 50 ml v stekleni viali, zaščitni pred svetlobo, zaprti z zamaškom s kapalko s prvim nadzorom odpiranja, v kartonski škatli 1 steklenička);
raztopina za lokalno uporabo in peroralno uporabo: temno zelena barva s specifičnim vonjem; med skladiščenjem je dovoljen videz gelaste strukture, ki se ob stresanju poruši (25, 30 ali 50 ml v steklenici iz temnega stekla, zaprti z zamaškom za kapljico, v kartonski škatli 1 steklenička);
svečke: rjavo-zelene, v obliki torpeda (5 sveč v pretisnem omotu, v kartonski škatli 1, 2 ali 3 pretisne omote).

1 ml kapljic vsebuje tekoči ekstrakt proteflazida v količini 1 ml:

aktivne snovi: travna ščuka (Herba Deschampsia caespitosa L.) in zmleta trstja (Herba Calamagrostis epigeios L.) v razmerju 1: 1 (vključitev karboksilnih kislin glede na jabolčno kislino ni manjša od 0,3 mg / ml, vključitev flavonoidov ni manj kot 0,32 mg / ml glede na rutin);
dodatna komponenta (ekstrakcijsko topilo): etanol 96%.

1 ml raztopine vsebuje:

aktivne snovi: travna ščuka - 500 mg, mleta trstja - 500 mg;
dodatna komponenta: etanol 96%.

1 supozitorij vsebuje:

aktivne snovi: flavonoidi, pridobljeni iz mešanice trne ščuke in zmlete trstne trave (razmerje 1: 1) - ne manj kot 1,8 mg;
dodatne komponente: polietilen glikol-400, butilhidroksianisol (E 320), polietilen glikol-4000, polietilen glikol-1500.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Proteflazid je protivirusni fitopreparat. Njegove aktivne snovi - flavonoidi - lahko zavirajo razmnoževanje virusov, ki vsebujejo DNA in RNA, v okuženih celicah, kar je posledica zaviranja virusom specifičnih encimov, kot so RNA, DNA polimeraza, timidin kinaza, nevraminidaza in reverzna transkriptaza. Med predkliničnimi in kliničnimi študijami je zdravilo pokazalo aktivnost proti hepatitisu, herpesu, gripi in akutnim okužbam dihal (ARI), okužbi s HIV in papiloma virusom.

Fitopreparacija spodbuja proizvodnjo endogenih alfa in gama interferonov, povečuje njihovo raven do fiziološko aktivnih, kar posledično povečuje nespecifično odpornost telesa na bakterijske in virusne okužbe. Proteflazid ščiti sluznico (vključno z nožnico in materničnim vratom) z normalizacijo lokalnih indikatorjev imunosti (sekretorni imunoglobulin A, laktoferin, komponenta komplementa C ₃ in lizocim).

Po podatkih kliničnih študij Proteflazid v obliki kapljic z vsakodnevnim peroralnim dajanjem priporočenih starostnih odmerkov v skladu z navedenimi režimi uporabe nima imunotoksičnega učinka in ne vodi do hiporeaktivnosti imunskega sistema - ne povzroča zatiranja proizvodnje alfa in gama interferonov, kar po potrebi omogoča uporabo v daljšem obdobju.

Za fitopreparacijo je značilna antioksidativna aktivnost - preprečuje pretok prostih radikalov, preprečuje kopičenje produktov oksidativne razgradnje lipidov in prispeva h krepitvi antioksidativnega statusa celic. Če ga zaužijete peroralno, zmanjša zastrupitev in pomaga telesu, da si opomore po nalezljivi bolezni, prav tako pa se prilagaja neugodnim okoljskim razmeram.

Proteflazid se nanaša na modulatorje apoptoze, ki povečuje učinek dejavnikov, ki povzročajo apoptozo, in vodi do aktivacije kaspaze 9, zagotavlja odstranjevanje celic, ki jih prizadene virus, pa tudi primarno preprečevanje pojava kroničnih bolezni pri latentnih virusnih okužbah. Preprečuje ponovitev bolezni in podaljšuje obdobje remisije.

Z genitalnim herpesom rastlinsko zdravilo v obliki supozitorij preprečuje razvoj novih elementov izpuščaja, pomaga zmanjšati tveganje za širjenje in pojav visceralnih zapletov ter pospeši proces celjenja. V ozadju vaginitisa, vaginoze in vnetnih bolezni materničnega vratu Proteflazid spodbuja učinkovitejše in hitrejše odstranjevanje patogena in sodeluje pri obnavljanju lokalne imunosti. Zahvaljujoč delovanju fitopreparacije se odpravijo disbiotske motnje mikroflore genitalnega trakta, obnovi se normalen vaginalni biotop.

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi zdravila se flavonoidi hitro absorbirajo iz prebavil (GIT). Glede na študije in vivo so njihove najvišje koncentracije dosežene v 20 minutah po uporabi kapljic. Pri peroralni uporabi je biološka uporabnost kapljic 80%, razpolovni čas iz krvne plazme pa približno 2,3 ure. V krvnih celicah se kopiči bistveno več aktivnih snovi kot v krvni plazmi, raven proteflazida v njih zagotavlja njegov dolgoročni učinek, pa tudi kopičenje v organih in tkivih zaradi sproščanja krvnih celic iz flavonoidov. Hkrati fitopreparacija zavira encime le v celicah, okuženih z virusom, njegov učinek pa se praktično ne razširi na druge celice, v katerih ni izrazite aktivnosti virusom specifičnih encimov.

Zaradi farmakokinetične dinamike kopičenja in sproščanja flavonoidov iz krvi je treba zdravilo v obliki kapljic jemati 2-krat na dan, da dosežemo zahtevane koncentracije.

Ko se raztopina jemlje pri odraslih, je končni razpolovni čas lahko 5-9 ur, zato je treba Proteflazid jemati 3-krat na dan.

Če se lokalno uporablja, Proteflazid ne pride v sistemski obtok in nima sistemskega učinka. Dokazano je, da je z vaginalnim dajanjem mogoče doseči terapevtsko koncentracijo zdravila v genitalnih tkivih.

Indikacije za uporabo

Kapljice

Kapljice so priporočljive za zdravljenje in preprečevanje ponovitve bolezni, ki jih povzročajo naslednji patogeni:

virusi herpesa tipa I in II (Herpes simplex);
virusi herpesa tipa III, ki povzročajo herpes zoster in norice (Herpes zoster);
virusi herpesa tipa IV (virus Epstein-Barr) v akutni in kronični aktivni obliki;
virusi herpesa tipa V (citomegalovirus).

Kot del kombiniranega zdravljenja je Proteflazid predpisan za naslednje bolezni:

bakterijske, virusne, glivične okužbe, njihova združenja (mikoplazma, klamidija, ureaplazma in drugi);
hepatitis B in C;
Okužba s HIV in aids.

Ta oblika fitopreparacije se uporablja za etiotropno zdravljenje blagih / zmernih oblik cervikalne displazije (CIN1 in CIN2), ki jih povzroča okužba s humanim papiloma virusom (vključno z onkogenimi sevi), in za kompleksno terapijo drugih oblik bolezni, ki jih povzroča ta okužba (vključno z onkogenimi sevi) …

Proteflazid je indiciran tudi za preprečevanje in zdravljenje gripe in drugih akutnih respiratornih virusnih okužb (ARVI), vključno s pandemičnimi sevi gripe.

Rešitev

Raztopina se uporablja za zdravljenje herpesvirusnih okužb kože in sluznic, ki jih povzročajo virusi herpes simplex (Herpes simplex) tipa I in II, vključno z genitalnim herpesom.

Svečke

Svečke se uporabljajo za zdravljenje bolezni ženskih spolnih organov, ki jih povzročajo naslednji mikroorganizmi:

humani papiloma virusi (HPV), vključno z onkogenimi sevi;
Virusi herpes simplex (tipa I in II), citomegalovirus, virus Epstein-Barr;
patogeni vnetnih lezij mešane etiologije: patogene glive, virusi, bakterije, ureaplazma, klamidija, mikoplazma (s kompleksno terapijo).

Kontraindikacije

peptični čir in 12 na dvanajstniku v akutni fazi (za kapljice in raztopino);
starost otrok (za raztopino in supozitorij);
preobčutljivost za sestavine proteflazida.

Raztopino je treba uporabljati previdno, če v preteklosti obstajajo hude alergijske reakcije.

Navodila za uporabo proteflazida: način in odmerjanje

Kapljice

Kapljice Proteflazid se uporabljajo peroralno in lokalno. Pred uporabo je treba stekleničko s kapljicami pretresati, sredstvo doziramo z zamaškom. Pri peroralni uporabi zdravila je treba vzeti potrebno število kapljic 10-15 minut pred obroki, potem ko jih razredčimo v 1-2 žlici vode.

Za otroke od rojstnega dne do enega leta je Proteflazid predpisan po 1 kapljica na dan.

Priporočeni enkratni odmerki za bolnike, starejše od 1 leta (pogostost dajanja - 2-krat na dan):

od 1 do 2 let - 1 kapljica;
od 2 do 4 let - 2 kapljici;
od 4 do 6 let - 4 kapljice;
od 6 do 9 let - 9 kapljic;
od 9 do 12 let - 10 kapljic;
12 let in več - 12-15 kapljic.

Trajanje uporabe proteflazida je odvisno od indikacij in resnosti poteka bolezni:

citomegalovirusna bolezen, akutna in kronična aktivna oblika virusne okužbe Epstein-Barr, okužba s človeškim papiloma virusom (v kombinaciji z lokalno uporabo kapljic); genitalni herpes, herpes zoster (Herpes zoster); herpetični ekcem in herpetični vezikularni dermatitis (v kombinaciji z lokalno uporabo kapljic); herpetične poškodbe oči, herpetični meningitis in encefalitis (za terapevtske namene): priporočljivo je, da ga jemljete neprekinjeno 3 mesece; s ponavljajočim se potekom bolezni se na priporočilo zdravnika tečaji izvajajo 1-2 krat na leto;
recidivi noric, herpetični gingivostomatitis, faringotonzilitis (preprečevanje / zdravljenje); bakterijske, virusne, glivične okužbe in njihova združenja (kompleksna terapija); virusne in bakterijske okužbe, ki se pojavijo pri ljudeh z nezadostno funkcijo imunskega sistema (za preprečevanje): jemati jih je treba v enem mesecu;
virusni hepatitis B in C, okužba s HIV in AIDS (zapleteno zdravljenje): priporočljivo je, da ga jemljete brez prekinitev 6-12 mesecev; pri HIV-okuženih in bolnikih z AIDS-om se tečaj izvaja pred ali po protiretrovirusni terapiji;
gripa in druge akutne respiratorne virusne okužbe: za terapevtske namene - uporaba ob upoštevanju resnosti bolezni 5-14 dni, za preprečevanje - 14-28 dni, the terapevtskega odmerka; med epidemijo lahko trajanje uporabe podaljšamo na 42 dni.

Trajanje zdravljenja pri otrocih je podobno kot pri odraslih.

Priporočen način uporabe in režim odmerjanja za lokalno uporabo kapljic (v kombinaciji s peroralnim dajanjem) za zdravljenje naslednjih bolezni:

herpes simplex okužbe kože in sluznice, papilomatoza kože, akutne oblike herpes zoster: raztopina zdravila v obliki aplikacij se nanese na prizadeto kožo do 3-5 krat na dan, trajanje postopka mora biti 10-15 minut; raztopino za aplikacije pripravimo z razredčenjem 36–38 kapljic zdravila (1,5 ml) v fiziološki (0,9%) raztopini natrijevega klorida v odmerku 10 ml; lokalno se Proteflazid uporablja, dokler se ne odstranijo znaki lezij sluznice ali kože, vendar ne manj kot 10 dni;
papiloma virus in virusno-bakterijske okužbe ženskih spolnih organov, primarni in ponavljajoči se genitalni herpes: vaginalni tamponi, namočeni v raztopino proteflazida, se injicirajo 30–40 minut 2-krat na dan; za pripravo raztopine je treba 72–75 kapljic (3 ml) razredčiti v fiziološki raztopini natrijevega klorida v odmerku 20 ml; trajanje uporabe vaginalnih tamponov z zdravilom pri zdravljenju genitalnega herpesa je 10 dni, pri zdravljenju papiloma virusa in virusno-bakterijskih okužb ženskih spolnih organov - 14 dni.

Rešitev

Raztopina proteflazida se uporablja peroralno in lokalno.

Za peroralno uporabo je raztopino priporočljivo nanesti na kocko sladkorja ali živilski škrob. Zdravilo vzemite 3-krat na dan po naslednji shemi (odmerki so navedeni za 1 odmerek):

I teden - 5 kapljic;
II - III tedni - 10 kapljic;
IV teden - 8 kapljic.

Po enem mesecu po zaključku terapije je po potrebi mogoč drugi tečaj. Največji dovoljeni dnevni odmerek za peroralno uporabo je 30 kapljic (1015 mg ali 1,25 ml).

Navzven se Proteflazid uporablja v obliki losjonov ali vaginalnih tamponov. Za pripravo losjonov je treba 36–38 kapljic fitopreparata (1,5 ml) raztopiti v fiziološki raztopini v odmerku 10 ml. V pripravljeni raztopini namočeno gazo nanesemo na prizadeto območje kože ali sluznice do 3-krat na dan.

Pri uporabi vaginalnih tamponov je priporočljivo raztopiti 72–75 kapljic rastlinskega zdravila v 20 ml fiziološke raztopine. Gazni bris, namočen v pripravljen pripravek, vstavimo v nožnico 2-krat na dan. Če se pri vstavljanju tampona v nožnici pojavi pekoč občutek, je treba odmerek topila podvojiti.

Vaginalni tamponi in losjoni se še naprej uporabljajo, dokler simptomi bolezni kože ali sluznice ne izginejo, vendar največ 14 dni. Največji dnevni odmerek za zunanjo uporabo je 72–75 kapljic (3 ml).

Svečke

Svečke Proteflazid dajemo intravaginalno po zaključku higienskih postopkov. Po sprostitvi svečke iz zaščitne plastične embalaže jo je treba vstaviti globoko v nožnico. Po dajanju zdravila je priporočljivo, da ste vsaj 3 ure v ležečem položaju in 8 ur ne spolno obnašate. Zdravljenje je treba začeti takoj po koncu menstruacije; med menstruacijo je treba zdravljenje prekiniti.

Priporočeni režim odmerjanja:

ponavljajoča se okužba s herpesom, vključno s prisotnostjo okužbe s citomegalovirusom in okužbo z Epstein-Barrjem: 10 dni enkrat na dan uporabite 1 supozitorij, tečaj - 3 mesece (10 dni na mesec);
genitalne bolezni, ki jih povzročajo virusi herpesa I in II vrste: 1 supozitorij se predpiše enkrat na dan 7-10 dni in po potrebi še več, dokler simptomi bolezni ne odpravijo;
okužba s papiloma virusom in / ali herpesom v kombinaciji z glivičnimi ali bakterijskimi lezijami: uporabljajte 2-krat na dan, 1 supozitorij 14 dni, tečaj je 3 mesece (14 dni na mesec).

Stranski učinki

prebavni sistem (za raztopino in kapljice): bruhanje, slabost, driska, bolečine v nadželodčnem predelu; za kapljice - v prisotnosti kroničnega gastroduodenitisa je možno poslabšanje te bolezni, pojav gastroezofagealnega refluksa (z razvojem teh neželenih reakcij je priporočljivo jemati zdravilo 1,5–2 uri po jedi);
alergijske reakcije: redko - eritematozni izpuščaj, srbenje; pri bolnikih s povečano individualno občutljivostjo - preobčutljivostne reakcije;
splošne motnje (za raztopino in kapljice): posamezni primeri - splošna šibkost, glavobol, prehodno zvišanje telesne temperature na 38 ° C na 3-10. dan zdravljenja z zdravili (v tem primeru ni treba odpovedati proteflazida, priporočljivo je posvetovanje z zdravnikom, da se izključijo drugi vzroki za povišano telesno temperaturo);
laboratorijski kazalniki (za kapljice): pri zdravljenju virusnega hepatitisa (pri 10-15% bolnikov s hudim citolitičnim sindromom) - povečanje aktivnosti aminotransferaz, opaženo 2-4 tedne po začetku tečaja, redko - zvišanje ravni bilirubina za 2-4 tedne (pojav teh neželenih učinkov ne zahteva ukinitve proteflazida);
lokalne reakcije: pekoč občutek, suhost, srbenje.

Preveliko odmerjanje

Primeri prevelikega odmerjanja proteflazida niso zabeleženi, vendar obstaja možnost neželenih učinkov pri peroralnem jemanju predvsem iz prebavil. Terapija je predpisana simptomatsko.

Posebna navodila

Pri lokalnem nanosu kapljic v primeru srbenja, pekočega občutka in suhosti je priporočljivo zmanjšati koncentracijo sredstva v raztopini za nanašanje.

Da bi preprečili urogenitalno ponovno okužbo, je potrebno sočasno zdravljenje spolnega partnerja (priporočljivo je kombinirati jemanje kapljic z uporabo sveč).

Med zdravljenjem s supozitoriji je priporočljivo zavrniti spolni odnos.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Negativnega učinka proteflazida na sposobnost vožnje vozil in nadzor druge zapletene opreme niso našli.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Glede na rezultate predkliničnih študij niso razkrili teratogenih, embriotoksičnih, mutagenih, fetotoksičnih in rakotvornih učinkov zdravilnih učinkovin zdravila. S klinično uporabo proteflazida v I-III trimesečju nosečnosti in med dojenjem niso ugotovili negativnega učinka zdravila. Posebne študije o vplivu fitopreparacije na človeški plod niso bile izvedene.

Uporaba Proteflazida med nosečnostjo in dojenjem je dovoljena le, če pričakovana korist od njegove uporabe znatno presega možno nevarnost za plod. Zdravljenje z zdravilom poteka le po priporočilih in pod nadzorom zdravnika.

Ko predpisujete Proteflazid v obliki raztopine med dojenjem, morate prenehati z dojenjem.

Uporaba v otroštvu

V skladu z navodili je Proteflazid v obliki raztopine in sveč kontraindiciran za uporabo v pediatrični praksi. Otroci lahko uporabljajo kapljice od rojstva v odmerkih, ki ustrezajo starosti, ob upoštevanju poteka bolezni, zdravljenje je treba izvajati pod nadzorom zdravnika.

Interakcije z zdravili

Negativni znaki, ki jih povzroča interakcija zdravila z drugimi zdravili / zdravili, niso bili ugotovljeni.

Proteflazid v obliki kapljic in supozitorijev za zdravljenje virusno-bakterijskih in virusno-glivičnih bolezni se lahko uporablja v kombinaciji z antibiotiki, protiglivičnimi sredstvi (za kapljice) in drugimi protivirusnimi zdravili (za svečke).

Analogi

Analogi proteflazida so: Immustat, Herpes Simplex, Detoksopirol, Arbidol, Ingavirin, Kagocel, Armenicum, Flavosid, Ferrovir, Yodantipirin, Panavir.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte na mestu, nedosegljivem otrokom, zaščiteno pred svetlobo, raztopino - pri temperaturi 18-25 ° C, kapljice in supozitorije - ne višjo od 25 ° C. Zdravila ne smemo zamrzniti!

Rok uporabnosti raztopine in kapljic je 3 leta, supozitorijev - 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Proteflazidu

Glede na ocene je Proteflazid učinkovito zdravilo, ki se uporablja pri zdravljenju nalezljivih bolezni in ima (zlasti v obliki kapljic) izrazit protivirusni učinek. Bolniki, ki so jemali zdravilo, se pozitivno odzivajo na njegove lastnosti kot imunomodulator, saj so mnogi po zdravljenju z zdravilom začeli zbolevati veliko manj pogosto. Pregledi kažejo tudi na učinkovitost uporabe proteflazida pri zdravljenju herpetičnih okužb in preprečevanju ponovitve teh lezij.

Pomanjkljivosti rastlinskega zdravila so visoki stroški in neprijeten okus, pritožbe pa se pojavljajo tudi zaradi pomanjkanja zdravila v lekarnah.