Tizalud

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Tizalud: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Tisalud

Koda ATX: M03BX02

Aktivna sestavina: tizanidin (tizanidin)

Proizvajalec: OJSC "Veropharm" (Rusija)

Opis in fotografija posodobljena: 26.11.2018

Cene v lekarnah: od 155 rubljev.

Nakup

Tizalud je centralno delujoči mišični relaksant.

Oblika in sestava izdaje

Tizalud je na voljo v obliki tablet: bela z rumenim odtenkom ali bela, okrogla, bikonveksna, z ločnico (po 2 mg ali 4 mg: 10 kosov. V pretisnih omotih, 3 pakiranja v kartonski škatli; 30 kosov v polimernih pločevinke, v kartonski škatli 1 pločevinka).

1 tableta vsebuje:

zdravilna učinkovina: tizanidinijev klorid - 2 288 mg ali 4,576 mg, kar ustreza vsebnosti 2 mg ali 4 mg tizanidina;
pomožne sestavine: brezvodna laktoza (laktopres), natrijev karboksimetil škrob (primogel), mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Tizalud je centralno delujoči mišični relaksant z zdravilno učinkovino tizanidin. Klinična učinkovitost tizanidina je posledica njegove sposobnosti stimulativnega učinka na presinaptične alfa ₂ -adrenergične receptorje, ki zavira sproščanje vzbujajočih aminokislin iz vmesnih nevronov hrbtenjače. Posledično je v hrbtenjači zaviran polisinaptični prenos vzbujanja, kar povzroči zmanjšanje mišičnega tonusa. Poleg lastnosti mišičnega relaksanta ima zdravilo osrednji zmerno izrazit analgetični učinek.

Zaradi zmanjšanja spastičnosti in kloničnih napadov se zmanjša odpornost na pasivne gibe in poveča sposobnost povečanja obsega aktivnih gibov. Prikazano za uporabo pri bolečih mišičnih krčih, kroničnih krčih hrbtenične in možganske geneze.

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi se tizanidin hitro absorbira. Najvišja koncentracija (C _max) v plazmi je dosežena po 1-2 urah. Biološka uporabnost zdravila je 34%. Hkratni vnos hrane ne vpliva na farmakokinetiko tizanidina.

Porazdelitveni volumen je 2,6 l / kg.

Vezava na beljakovine v plazmi je 30% odvzetega odmerka.

Linearna narava farmakokinetike zdravila ostaja v območju odmerkov od 4 mg do 20 mg.

Presnova se v jetrih zgodi hitro, do 95% tizanidina mu je izpostavljeno s tvorbo neaktivnih presnovkov.

Razpolovni čas (T _1/2) je 2-4 ure.

Skozi ledvice se 70% odmerka izloči v obliki presnovkov in 2,7% v nespremenjeni obliki.

Pri ledvični odpovedi z očistkom kreatinina (CC) do 25 ml / min se _Cmax tizanidina v plazmi poveča za 2-krat, skupna koncentracija (AUC) pa 6-krat. Zaviranje je T _1/2 do 14 ur.

Indikacije za uporabo

mišični krči, ki jih povzročajo funkcionalne in statične bolezni vratne in ledvene hrbtenice, ki jih spremlja sindrom bolečine;
boleč mišični krč, ki je nastal po operaciji, vključno s hernijo diska, osteoartritisom kolčnega sklepa;
spastičnost skeletnih mišic pri nevroloških boleznih, kot so multipla skleroza, kronična mielopatija, degenerativne bolezni hrbtenjače, otroška cerebralna paraliza pri bolnikih, starejših od 18 let, posledice cerebrovaskularne nesreče.

Kontraindikacije

huda disfunkcija jeter;
sočasna uporaba fluvoksamina, ciprofloksacina in drugih močnih zaviralcev izoencima CYP1A2;
dedna intoleranca za laktozo, pomanjkanje laktaze, sindrom malabsorpcije glukoze in galaktoze;
starost do 18 let;
dojenje;
preobčutljivost za sestavine zdravila.

Tablete Tizalud je treba previdno predpisovati za arterijsko hipotenzijo, bradikardijo, ledvično odpoved, sočasno uporabo peroralnih kontraceptivov, bolnike s prirojenim podaljšanjem sindroma intervala QT, bolnike, starejše od 65 let.

Navodila za uporabo zdravila Tizaluda: način in odmerjanje

Tablete Tizalud se jemljejo peroralno.

Priporočen odmerek:

boleč mišični krč: 2-4 mg 3-krat na dan. Če je potrebno, za lajšanje močnega mišičnega krča lahko dodatno vzamete 2-4 mg zdravila pred spanjem;
zdravljenje spastičnosti mišic, ki jo povzročajo nevrološke patologije: začetni odmerek je 2 mg 3-krat na dan. Z intervalom 3–7 dni se odmerek postopoma (za 2–4 mg) povečuje do optimalnega dnevnega odmerka 12–24 mg, razdeljenega na 3–4 odmerke. Največji dnevni odmerek je 36 mg.

Začetni dnevni odmerek zdravila Tizaluda za bolnike z ledvično odpovedjo s CC manj kot 25 ml / min mora biti 2 mg. Nato lahko ob upoštevanju učinkovitosti in prenašanja zdravila odmerek postopoma povečujemo. Da bi dosegli bolj izrazit učinek, je najprej priporočljivo uporabiti en odmerek povečanega odmerka, nato pa nadaljevati s povečevanjem pogostosti dajanja.

Preklic zdravila Tizalud je treba storiti s postopnim zmanjševanjem odmerka zdravila, saj lahko nenadna prenehanje njegove uporabe pri bolniku povzroči odtegnitveni sindrom.

Stranski učinki

iz živčnega sistema: motnje spanja, nespečnost, zaspanost, halucinacije, omotica;
iz mišično-skeletnega sistema: mišična oslabelost;
s strani kardiovaskularnega sistema: bradikardija, znižanje krvnega tlaka (vključno z izrazitim, do izgube zavesti in kolapsa);
iz prebavnega sistema: suha usta, dispepsija, slabost, povečana aktivnost jetrnih encimov, odpoved jeter, hepatitis;
drugi: povečana utrujenost, hiperkreatininemija; v ozadju nenadnega umika po dolgotrajnem zdravljenju in / ali uporabi velikih odmerkov zdravila, pa tudi po terapiji v kombinaciji z antihipertenzivi - povišan krvni tlak (BP), tahikardija, v nekaterih primerih je možna akutna cerebrovaskularna nesreča.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: zaspanost, znatno znižanje krvnega tlaka, slabost, bruhanje, omotica, tesnoba, dihalna odpoved, mioza, koma.

Zdravljenje: takojšnje izpiranje želodca, vnos aktivnega oglja, imenovanje prisilne diureze, simptomatsko zdravljenje.

Posebna navodila

Uporabo zdravila Tizaluda v dnevnem odmerku 12 mg in več mora spremljati redno spremljanje delovanja jeter (v prvih 4 mesecih zdravljenja - enkrat na mesec). Pregled funkcionalnega stanja jeter je potreben tudi za tiste bolnike, ki imajo takšne klinične znake jetrne disfunkcije, kot so nepojasnjena slabost, utrujenost in anoreksija. Če indeksa aktivnosti ACT (aspartat aminotransferaze) in ALT (alanin aminotransferaze) stalno presegata zgornjo mejo norme za 3-krat ali več, je treba uporabo tizanidina odpovedati.

Zdravilo Tizalud je treba uporabljati previdno pri bolnikih s prirojenim podaljšanjem intervala QT.

Uporaba alkohola in uživanje zdravil, ki vsebujejo etanol, med jemanjem tizanidina sta kontraindicirana.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

V skladu z navodili lahko Tizalud povzroči zaspanost, omotico in negativno vpliva na hitrost psihomotoričnih reakcij in bolnikovo sposobnost koncentracije. V zvezi s tem je med zdravljenjem priporočljivo biti previden pri vožnji vozil in delu s kompleksnimi mehanizmi.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Uporabe zdravila Tizalud med nosečnostjo ni priporočljivo, razen če po mnenju zdravnika pričakovani učinek zdravljenja za mater prevlada nad možnim tveganjem za plod.

Imenovanje tizanidina med dojenjem je kontraindicirano, saj se v majhnih količinah izloča v materino mleko. V primeru klinične potrebe po jemanju zdravila je treba dojenje prekiniti.

Uporaba v otroštvu

Zaradi omejenih izkušenj z uporabo tizanidina pri otrocih, mlajših od 18 let, uporaba zdravila Tizalud ni priporočljiva za zdravljenje bolnikov te starostne skupine.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Tizalud je treba predpisovati previdno pri odpovedi ledvic.

Za kršitve delovanja jeter

Uporaba zdravila Tizalud je kontraindicirana v primeru hude disfunkcije jeter.

Uporaba pri starejših

Tizalud je priporočljivo jemati previdno bolnikom, starejšim od 65 let.

Interakcije z zdravili

Sočasna uporaba zdravila Tizaluda z zaviralci izoencima CYP1A2 (vključno s fluvoksaminom, ciprofloksacinom, amiodaronom, meksiletinom, propafenonom, cimetidinom, enoksacinom, pefloksacinom, norfloksacinom, rofekoksibom, tiklopidinom in peroralnimi kontraceptivi) povzroči znatno povečanje koncentracije A Posledica te kombinacije je lahko stanje, ki ga spremlja klinično pomembno in dolgotrajno znižanje krvnega tlaka, zaspanost, zapoznele psihomotorične reakcije in šibkost. V nekaterih primerih lahko pride do izgube zavesti do propada.

V kombinaciji z antihipertenzivnimi zdravili se poveča tveganje za izrazito znižanje krvnega tlaka in razvoj bradikardije.

Pomirjevala, etanol povečajo sedativni učinek tizanidina.

Analogi

Analogi zdravila Tizalud so: Liorezal, Tizanil, Baklosan, Midocalm, Tizanidin, Tolperizon, Tolperil, Sirdalud.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok.

Shranjujte pri temperaturah do 25 ° C.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Tizaludi

Ocene o Tizaludi so večinoma pozitivne. Večina bolnikov kaže na visoko učinkovitost zdravila. Opažajo hiter začetek zmanjšanja mišičnega tonusa in analgetičnega delovanja ter odsotnost neželenih učinkov.

Obstajajo negativni pregledi bolnikov, ki so imeli takoj po zaužitju tabletke šibkost, omotico, močno znižanje krvnega tlaka in druge neželene učinke.