Ropaxim

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Ropaxim: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Ropaxim

Koda ATX: R01AB06

Aktivna sestavina: ipratropijev bromid (Ipratropijev bromid) + ksilometazolin (ksilometazolin)

Proizvajalec: LLC "Grotex" (Rusija)

Opis in posodobitev fotografije: 20.12.2019

Ropaxime je dekongestivno zdravilo, ki se uporablja v ENT praksi kot vazokonstrikcijsko zdravilo.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo se proizvaja v obliki doziranega pršila za nos, ki je bistra tekočina, rahlo obarvana ali brezbarvna [v polietilenskih steklenicah, opremljenih z dozirno šobo, 10 ml (60 odmerkov) ali 15 ml (90 odmerkov), v kartonski škatli 1 steklenička in navodili za uporabo Ropaxim].

En odmerek zdravila vsebuje:

aktivne sestavine: ipratropijev bromid (v obliki monohidrata) - 84 mcg, ksilometazolin (v obliki hidroklorida) - 70 mcg;
dodatne snovi: brezvodni glicerol - 3320 mcg; edetat dinatrijev dihidrat - 70 mcg; 1M raztopina natrijevega hidroksida ali 1M raztopina klorovodikove kisline - do pH 3,7–4,7; voda za injekcije - do 140 μl.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Farmakološko delovanje zdravila Ropaxim je posledica lastnosti dveh aktivnih sestavin, ki sestavljata njegovo sestavo:

ipratropijev bromid: deluje antiholinergično; intranazalni način dajanja povzroči zmanjšanje nosne sekrecije in zaustavitev pretoka iz nosu zaradi konkurenčnega zaviranja holinergičnih receptorjev, ki se nahajajo v epiteliju nosne votline. Uporaba v terapevtskih koncentracijah ne povzroča draženja sluznice in njene hiperemije;
ksilometazolin: je lokalni vazokonstriktor (spada v skupino dekongestivov), ki deluje alfa-adrenomimetično; lajša otekanje in hiperemijo nazofaringealne sluznice, kar povzroča zožitev krvnih žil nosne sluznice; odpravlja zastoje, olajša nosno dihanje z rinitisom.

Delovanje zdravila Ropaxim se začne 5-10 minut po nanosu in traja 6-8 ur.

Farmakokinetika

Intranazalna uporaba zdravila Ropaxim spodbuja majhno absorpcijo aktivnih sestavin. Tako ipratropijev bromid kot ksilometazolin se v plazmi nahajata le v majhnih količinah.

Indikacije za uporabo

Ropaxime se uporablja pri zdravljenju akutne bolezni dihal, ki jo spremlja izcedek iz nosu (rinitis) z zamašenim nosom; sinusitis, seneni nahod, akutni alergijski rinitis, pa tudi za simptomatsko zdravljenje edema in hiperemije nosne votline.

Kontraindikacije

Absolutno:

atrofični rinitis;
tirotoksikoza;
tahikardija;
arterijska hipertenzija;
glavkom;
huda ateroskleroza;
stanje po operativnih posegih na membrani možganov (v anamnezi), transsfenoidna hipofizektomija;
starost do 18 let;
Med nosečnostjo in dojenjem;
zdravljenje s tri- in tetracikličnimi antidepresivi ali zaviralci monoaminooksidaze (MAO), vključno z dvotedenskim obdobjem po njihovi odpovedi;
ugotovljena občutljivost na atropin ali podobne spojine (na primer na skopolamin, hiosciamin);
preobčutljivost za sestavine zdravila.

Sorodnik (uporabljati je treba Ropaxim, previdno)

angina pektoris III in IV funkcionalni razred;
bolezni srca in ožilja, vključno z ishemično boleznijo srca (koronarna bolezen srca);
porfirija;
stenoza interureteralne gube;
hiperplazija prostate;
oviranje vratu mehurja;
feokromocitom;
hipertiroidizem;
diabetes.

Poleg tega je potrebna previdnost pri predpisovanju pršila za nos Ropaxim bolnikom, ki imajo nagnjenost k krvavitvi iz nosu ali so preobčutljivi za adrenergična zdravila, saj lahko slednje povzročijo neželene simptome [zvišan krvni tlak (BP), omotica, aritmija, tremor skeletnih mišic, motnje spanja, paralitična obstrukcija črevesja], pa tudi pri bolnikih s cistično fibrozo.

Bolniki, ki so v preteklosti imeli takojšnje preobčutljivostne reakcije (bronhospazem, edem grla, angioedem, izpuščaj, urtikarija, anafilaktične reakcije), morajo biti pri uporabi pršila za nos previdni.

V primeru prisotnosti katere koli od zgoraj navedenih bolezni se je treba pred uporabo zdravila Ropaxim posvetovati s strokovnjakom.

Ropaxim, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Spray Ropaxim se uporablja intranazalno.

Priporočen odmerek za bolnike, starejše od 18 let: trikrat na dan po 1 injekcija v vsak nosni prehod. Interval med injekcijami ne sme biti krajši od 6 ur.

Brez posvetovanja z zdravnikom se lahko zdravilo Ropaxim uporablja največ 7 dni (največje trajanje zdravljenja).

Če so simptome bolezni prej ustavili, je treba zdravljenje prekiniti, da se zmanjša tveganje za razvoj neželenih učinkov. Tako se lahko pri dolgotrajni uporabi ksilometazolina razvije tako imenovani pojav sindroma povratka ali odtegnitve (ki se kaže v edemu nosne sluznice in povečanem izločanju) zaradi preobčutljivosti celic na aktivne sestavine zdravila Ropaxim.

Pred prvo uporabo razpršila je treba večkrat pritisniti na razpršilnik črpalke, dokler ne prejmete celotnega odmerka izdelka. V prihodnosti dozirne naprave ni treba dodatno aktivirati. V primeru neenakomernega odmerjanja razpršila ali prekinitve uporabe zdravila, ki je trajala več kot 9 dni, morate večkrat pritisniti na razdeljevalno napravo črpalke, da jo aktivirate, dokler se ne sprosti celoten odmerek.

Vsebnost aktivnih sestavin v eni injekciji je: ipratropijev bromid - 84 μg, ksilometazolin - 70 μg.

Stranski učinki

Razvrstitev neželenih učinkov na uporabo zdravila Ropaxim iz sistemov in organov na lestvici pogostnosti razvoja, ki ustreza standardom Svetovne zdravstvene organizacije (zelo pogosto - od 1/10 in več; pogosto - od 1/100 do 1/10; redko - od 1/1000 do 1/100; redko - od 1/10 000 do 1/1000; zelo redko - manj kot 1/10 000, vključno s posameznimi sporočili; z neznano pogostostjo - pogostnosti reakcij ni mogoče izračunati na podlagi razpoložljivih podatkov):

dihalni sistem, organi prsnega koša in mediastinuma: zelo pogosto - suhost in / ali draženje sluznice nazofarinksa, krvavitev iz nosu; pogosto - kihanje, hipersekrecija nosu, zamašen nos (pri dolgotrajni in / ali prepogosti uporabi zdravila Ropaxim), mravljinčenje / pekoč občutek, rinoreja, rinalgija, vneto / suho grlo; redko - disfonija, bolečine v grlu, kašelj, razjeda nosne sluznice; z neznano pogostostjo - otekanje žrela, krč grla, nelagodje na območju obnosnih votlin;
kardiovaskularni sistem: redko - arterijska hipertenzija, palpitacije srca, supraventrikularna tahikardija; zelo redko - aritmični pulz; z neznano frekvenco - atrijska fibrilacija;
centralni živčni sistem (centralni živčni sistem): pogosto - glavobol, motnje okusa; redko - tresenje, omotica, oslabljen vonj; zelo redko - halucinacije, konvulzije, nespečnost;
imunski sistem: z neznano pogostnostjo - preobčutljivostne reakcije (srbenje, izpuščaj, angioedem, laringospazem, anafilaktična reakcija);
prebavni sistem: pogosto - suha usta; redko - slabost, dispepsija; z neznano pogostostjo - težave pri požiranju;
ledvice in sečila: z neznano pogostostjo - težave z uriniranjem;
koža in podkožje: z neznano pogostostjo - urtikarija / kožni izpuščaj, srbenje;
organ vida: redko - suhe oči, draženje oči; z neznano pogostostjo - poslabšanje glavkoma zaprtega kota, fotopsija, razširitev zenice, zvišan očesni tlak, halo učinek (prisotnost mavričnih krogov v vidnem polju okoli vira svetlobe), midriaza, oslabljena jasnost vida, bolečine v očeh;
splošne motnje: redko - utrujenost, nelagodje; z neznano pogostostjo - žeja, občutek nelagodja v prsih.

V primeru poslabšanja katerega koli od zgoraj navedenih neželenih učinkov ali razvoja neželenih pojavov, ki niso navedeni v navodilih za uporabo zdravila Ropaxim, o tem obvestite svojega zdravnika.

Preveliko odmerjanje

Ker se ksilometazolin in ipratropijev bromid pri intranazalni uporabi v majhnih količinah absorbirata v krvni obtok, je malo verjetno, da bi prišlo do akutnega prevelikega odmerjanja zdravila Ropaxime.

Simptomi prevelikega odmerjanja, značilni za vsako od zdravilnih učinkovin posebej:

ipratropijev bromid: tahikardija, suha usta, težave z nastanitvijo; v primeru prekomernega odmerka znotraj je možno razviti simptome, povezane z antiholinergičnim učinkom zdravila iz centralnega živčnega sistema, zlasti halucinacije (za zaustavitev tega pojava se uporabljajo zaviralci holinesteraze);
ksilometazolin: znižanje telesne temperature, znojenje, slabost, glavobol, omotica, arterijska hipertenzija (lahko jo nadomesti arterijska hipotenzija), bradikardija, kršitev nastanitve, konvulzije, depresija dihanja, koma.

Zdravljenje z razvojem zgornjih simptomov je simptomatsko, ki se izvaja pod nadzorom zdravnika. Če sumite na preveliko odmerjanje, morate nujno ustrezno ukrepati. Vključujejo obvezno spremljanje bolnikovega stanja najmanj 6 ur. V primeru hude zastrupitve, ki jo spremlja srčni zastoj, je treba oživljanje nadaljevati najmanj 1 uro.

Posebna navodila

Pred uporabo pršila Ropaxim morate očistiti nosne poti.

Dolgotrajna uporaba zdravila, na primer za zdravljenje kroničnega rinitisa, ni priporočljiva. To je posledica prisotnosti ksilometazolina v njegovi sestavi, ki lahko s podaljšano uporabo povzroči tako imenovani povratni učinek (otekanje nosne sluznice in povečano izločanje), zaradi preobčutljivosti celic na zdravilne učinkovine pršila za nos Ropaxim. Da bi zmanjšali tveganje za nastanek takšnih pojavov, je treba zdravljenje prekiniti takoj, ko se simptomi bolezni ustavijo.

Ne dovolite, da pršilo pride v stik z očmi ali okolico. V primeru nenamernega stika so možni začasni zamegljen vid, pojav bolečine, draženja in pordelosti oči, poslabšanje glavkoma z zaprtim kotom. Oči je treba takoj sprati z veliko hladne vode, v primeru zamegljenega vida ali bolečine v očeh pa se za nasvet posvetujte s strokovnjakom.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Pri uporabi zdravila Ropaxim so opazili omotico, motnje vida (vključno z razširjeno zenico, zamegljen vid) in utrujenost. Bolnikom je treba svetovati, naj se vzdržijo vožnje in drugih mehanizmov, kadar se pojavijo takšni simptomi, pa tudi drugih dejavnosti, ki zahtevajo večjo koncentracijo pozornosti (da bi zmanjšali tveganje tako za same bolnike kot za druge ljudi).

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Za nosečnice in doječe matere je uporaba razpršila Ropaxim kontraindicirana.

Uporaba v otroštvu

Ropaxim sprej ni predpisan bolnikom, mlajšim od 18 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Za uporabo zdravila Ropaxim za bolnike z okvarjenim delovanjem ledvic ni posebnih pogojev.

Za kršitve delovanja jeter

Za bolnike z okvarjenim delovanjem jeter ni posebnih pogojev za uporabo zdravila Ropaxim.

Uporaba pri starejših

Bolniki, mlajši od 70 let, uporabljajo pršilo Ropaxim v skladu s priporočili iz tega navodila. Izkušnje z uporabo zdravila pri bolnikih, starejših od 70 let, so omejene.

Interakcije z zdravili

Sočasna uporaba zdravila s tri- in tetracikličnimi antidepresivi, zaviralci monoaminooksidaze (MAO), vključno s prejšnjim dvotedenskim obdobjem, je prepovedana, saj lahko kombinirana uporaba teh sredstev in zdravila Ropaxim poveča simpatomimetični učinek ksilometazolina.

Simpatomimetična zdravila povzročajo sproščanje kateholaminov (vključno z noradrenalinom, ki deluje vazokonstriktorsko) in s tem zvišujejo krvni tlak. Če pride do znatnega povišanja krvnega tlaka, je treba uporabo razpršila prekiniti in bolniku predpisati simptomatsko zdravljenje.

Antiholinergični učinek ipratropijevega bromida lahko okrepimo s kombinirano uporabo drugih zdravil z antiholinergičnim delovanjem.

Zgornje interakcije so preučevali ločeno za vsako učinkovino zdravila Ropaxim, v kombinaciji za obe učinkovini (ipratropijev bromid + ksilometazolin), niso jih preučevali.

Analogi

Analogi Ropaxima so Xymelin Extra, Otrivin Complex, Aqua Maris Plus, Aqua Maris Strong, Xilong, Nazik, Nazik za otroke, Naximin, Rinofluimucil itd.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok. Temperatura skladiščenja ne sme presegati 25 ° C.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Na voljo brez recepta.

Mnenja o zdravilu Ropaxim

Strokovnjaki pravijo, da je vazokonstrikcijski učinek, ki ga pršilo povzroči, izrazit, hiter in dolgotrajen. Poleg tega prednosti tega zdravila pripisujejo inteligenten sistem pršenja, zahvaljujoč kateremu pršilo kljub odsotnosti konzervansov v sestavi ostane sterilno ves čas uporabnosti, deluje pa tudi v katerem koli položaju in zagotavlja maksimalno namakanje nosne sluznice.

Ker je bilo zdravilo registrirano v državnem registru zdravil pred manj kot enim letom, o zdravilu Ropaxime še ni pregledov bolnikov.