Keppra

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Keppra: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Za kršitve delovanja jeter
11. Interakcije z zdravili
12. Analogi
13. Pogoji shranjevanja
14. Pogoji odkupa iz lekarn
15. Ocene
16. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Keppra

Koda ATX: N03AX14

Učinkovina: levetiracetam (levetiracetam)

Proizvajalec: UCB Pharma (Belgija)

Opis in posodobitev fotografije: 13.08.2019

Cene v lekarnah: od 461 rubljev.

Nakup

Keppra je antikonvulzivno, antiepileptično zdravilo, ki deluje tako proti generaliziranim kot tudi žariščnim epileptičnim napadom.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo Keppra je na voljo v naslednjih dozirnih oblikah:

Koncentrat za pripravo raztopine za infundiranje: bistra, brezbarvna raztopina (5 ml v steklenih vialah, 5 vial v pretisnih omotih, 2 pakiranji v kartonski škatli);
Filmsko obložene tablete (modre - 250 mg, svetlo rumene - 500 mg, bele - 1000 mg): ovalne, bikonveksne, na eni strani obstaja nevarnost ločevanja gravure „ucb“in odmerka (ucb | 250, ucb | 500, ucb | 1000), bela na prelomu, homogena (10 kosov. V pretisnih omotih / pretisnih omotih, 3 ali 6 pretisnih omotov / zavitkih v kartonski škatli);
Peroralna raztopina: bistra, skoraj brezbarvna tekočina z značilnim vonjem (po 300 ml v vialah iz temnega stekla, skupaj z belim polipropilenskim pokrovčkom na vijak z zaščito pred otroki in merilno brizgo (polietilen / polistiren), 1 v kartonski škatli).

Sestava 5 ml koncentrata za pripravo raztopine za infundiranje zdravila Keppra vključuje:

Aktivna sestavina: levetiracetam - 500 mg;
Pomožne sestavine: natrijev klorid - 45 mg, natrijev acetat trihidrat - 8,2 mg, 10% ledena ocetna kislina - dokler pH ne doseže 5,5, voda za injekcije - do 5 ml.

Sestava 1 tablete Keppra vključuje:

Zdravilna učinkovina: levetiracetam - 250 mg, 500 mg, 1000 mg;
Pomožne komponente (250/500/1000 mg): silicijev dioksid - 5,188 / 10,375 / 20,75 mg, natrijeva kroskarmeloza - 10,75 / 21,5 / 43 mg, makrogol 6000 - 2,5 / 5/10 mg, magnezijev stearat - 0,313 / 0,625 / 1,25 mg;
Filmska obloga (250/500/1000 mg): Opadry 85F20694 - 8,063 mg / Opadry 85F32004 - 16,125 mg / Opadry 85F18422 - 32,25 mg.

Sestava 1 ml peroralne raztopine Keppra vključuje:

Učinkovina: levetiracetam - 100 mg;
Pomožne sestavine: natrijev citrat - 1,05 mg, citronska kislina monohidrat - 0,06 mg, metilparahidroksibenzoat - 2,7 mg, propilparahidroksibenzoat - 0,3 mg, amonijev glicirizat - 1,5 mg, 85% glicerol - 235,5 mg, maltitol - 300 mg, acesulfam kalij - 4,5 mg, aroma grozdja 501040A - 0,3 mg, prečiščena voda - 504 mg.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Zdravilna učinkovina Keppre, levetiracetam, spada v derivate pirolidona (S-enantiomer α-etil-2-okso-1-pirolidin-acetamida). Njegova kemična struktura se razlikuje od drugih znanih antiepileptikov. Enako velja za mehanizem delovanja zdravila, ki je trenutno premalo proučen.

Študije in vivo in in vitro so pokazale, da levetiracetam ne spreminja osnovnih lastnosti celic in ne vpliva na normalen prenos. V poskusih in vitro je bilo ugotovljeno, da levetiracetam vpliva na intranevronsko raven ^ionov Ca ²⁺, delno upočasni njihov pretok skozi kanale tipa N in zmanjša stopnjo sproščanja kalcija iz zalog nevronov. Prav tako aktivna sestavina zdravila Keppra delno normalizira tokove skozi kanale, odvisne od glicina in GABA, ki jih zmanjšajo karbolini in cink.

Eden od verjetnih mehanizmov delovanja temelji na eksperimentalno potrjeni vezavi sinaptičnih veziklov SV2A z glikoproteinom, ki je del sive snovi hrbtenjače in možganov. Menijo, da se na ta način doseže antikonvulzivni učinek, ki se izraža v zaviranju hipersinhronizacije živčne aktivnosti. Učinek levetiracetama na glicinske receptorje in GABA receptorje so opazili tudi z njihovo modulacijo z različnimi endogenimi sredstvi. Jemanje zdravila ne vodi do spremembe običajnega nevrotransmisija, vendar pomaga pri zatiranju epileptiformnih nevronskih izbruhov, ki jih povzroča GABA agonist bikukulin, in vzbujanja glutamatnih receptorjev. Zdravilo Keppra je učinkovito tako zain z generaliziranimi epileptičnimi napadi (implicirajo se epileptiformne manifestacije ali fotoparoksizmalne reakcije).

Farmakokinetika

Farmakokinetika levetiracetama ni odvisna od ure, rase in spola. Snov odlikuje dobra topnost in velika penetracijska moč. Po peroralni uporabi se levetiracetam dobro absorbira iz prebavil in se popolnoma absorbira, ta postopek pa je linearen. Zaradi tega je mogoče predvideti vsebnost snovi v krvni plazmi ob upoštevanju odmerek levetiracetama, izražen v mg / kg telesne teže. Velikost odmerka in čas obroka ne vpliva na stopnjo absorpcije. Biološka uporabnost levetiracetama doseže 100%. Najvišja koncentracija v plazmi je zabeležena 1,3 ure po peroralnem jemanju zdravila v odmerku 1000 mg in po enkratnem odmerku 31 μg / ml in po večkratnem dajanju (2-krat na dan) - 43 μg / ml. Če jemljemo zdravilo Keppra dvakrat, se stanje ravnotežja doseže 2 dni po začetku zdravljenja.

Levetiracetam in njegov glavni presnovek se vežejo na beljakovine v plazmi za manj kot 10%. Porazdelitveni volumen je približno 0,5-0,7 l / kg. Podatkov o porazdelitvi snovi v tkivih ni.

Levetiracetam se presnavlja predvsem z encimsko hidrolizo acetamidne skupine (24% sprejetega odmerka). Primarni presnovek ucb L057, ki nima farmakološke aktivnosti, nastane brez sodelovanja jetrnega citokroma P ₄₅₀. Zdravilna učinkovina zdravila Keppra ne spremeni encimske aktivnosti hepatocitov.

In vitro levetiracetam in njegov glavni presnovek ne zavirajo glavnih oblik citokroma P ₄₅₀ (CYP3A4, 1A2, 2A6, 2E1, 2C9, 2D6 in 2C19), prav tako ne zavirajo aktivnosti epoksid hidroksilaze in glukuronil transferaze (UGT1A6 in UGT1A1). Jemanje levetiracetama tudi ne vpliva na glukuronidacijo valprojske kisline, ki se izvaja in vitro.

Razpolovni čas snovi iz krvne plazme odraslega je približno 7 ± 1 ura in ni odvisen od režima odmerjanja in načina uporabe. Povprečni skupni očistek je 0,96 ml / min / kg. 95% levetiracetama se izloči z urinom. Ledvični očistek te snovi in njenega presnovka je 0,6 oziroma 4,2 ml / min / kg.

Pri starejših bolnikih opazimo povečanje razpolovnega časa za 40%: običajno je to 10-11 ur, kar je posledica disfunkcije ledvic pri tej kategoriji bolnikov.

Pri bolnikih z ledvično disfunkcijo obstaja povezava med očistkom aktivne komponente Keppra in njenega primarnega presnovka z očistkom kreatinina. Zato je pri odpovedi ledvic treba odmerek izbrati glede na indikator QC. Pri odraslih bolnikih z diagnozo končne ledvične odpovedi razpolovni čas med dializnimi sejami doseže 25 ur, med dializo pa 3,1 ure, med 4-urno dializo pa se iz telesa izloči do 51% levetiracetama.

Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro delovanja jeter očistek levetiracetama ni klinično pomembnih sprememb. Pri večini bolnikov s hudimi okvarami delovanja jeter s sočasno ledvično odpovedjo so zabeležili zmanjšanje očistka levetiracetama za več kot 50%.

Pri otrocih, starih od 4 do 12 let, je razpolovni čas po enkratnem odmerku zdravila Keppra v odmerku 20 mg / kg telesne mase 6 ur. Skupni očistek levetiracetama pri bolnikih te starostne skupine je približno 30% večji in je določen s telesno maso.

Po večkratnem peroralnem dajanju v odmerku 20-60 mg / kg telesne mase pri otrocih, starih od 4 do 12 let, doseže najvišja raven levetiracetama v krvni plazmi po 30-60 minutah, njegova koncentracija pa narašča linearno in sorazmerno z odmerkom.

Indikacije za uporabo

V skladu z navodili se zdravilo Keppra uporablja hkrati z drugimi zdravili za zdravljenje naslednjih stanj / bolezni:

Epilepsija: delni napadi s sekundarno generalizacijo ali brez nje pri odraslih in otrocih, starejših od 1 meseca (peroralna raztopina), starih 4 leta (raztopina za infundiranje, tablete);
Juvenilna mioklonična epilepsija: mioklonični napadi pri odraslih in otrocih, starejših od 12 let;
Idiopatska generalizirana epilepsija: primarno generalizirani napadi (tonično-klonični) napadi pri odraslih in otrocih, starejših od 12 let.

Kot monoterapijo (zdravilo po izbiri) se zdravilo Keppra uporablja za delne epileptične napade s sekundarno generalizacijo ali brez nje pri odraslih in mladostnikih od 16. leta starosti z na novo diagnosticirano epilepsijo.

Koncentrat za pripravo raztopine za infundiranje se uporablja začasno, kadar peroralnih oblik zdravila iz kakršnega koli razloga ni mogoče jemati.

Kontraindikacije

Otroška starost: do 1 meseca - raztopina za peroralno uporabo (učinkovitost in varnost zdravila nista bili ugotovljeni), do 4 leta - raztopina za infundiranje, tablete;
Preobčutljivost za derivate pirolidona, vključno z levetiracetamom, pa tudi druge sestavine.

Zdravljenje z zdravilom Keppra izvajamo previdno pri starejših bolnikih (od 65 let) z boleznimi jeter v fazi dekompenzacije in ledvične odpovedi.

Navodila za uporabo zdravila Keppra: način in odmerjanje

Trajanje zdravljenja in izbiro odmerne oblike zdravila Keppra določi lečeči zdravnik.

Peroralna raztopina, filmsko obložene tablete

Kepprina raztopina in tablete se jemljejo peroralno, dnevni odmerek se razdeli na 2 enaka odmerka; tablete je treba vzeti z zadostno količino tekočine.

Kot izbrano zdravilo za monoterapijo delnih napadov s sekundarno generalizacijo ali brez nje pri odraslih in mladostnikih, starejših od 16 let: začetni odmerek je 500 mg na dan, razdeljen na 2 odmerka po 250 mg. Po 2 tednih lahko odmerek povečamo na osnovni terapevtski odmerek - 1000 mg na dan, razdeljen na 2 odmerka po 500 mg. Največji dnevni odmerek je 3000 mg, razdeljen na 2 odmerka po 1500 mg.

Kot del kompleksne terapije za otroke od 1 meseca do 6 mesecev je zdravilo Keppra predpisano v obliki raztopine za peroralno uporabo v začetnem terapevtskem odmerku 7 mg / kg 2-krat na dan. Glede na klinično učinkovitost in prenašanje se lahko odmerek poveča na 21 mg / kg 2-krat na dan. Odmerek je dovoljeno spreminjati plus / minus 7 mg / kg 2-krat na dan vsaka 2 tedna, dokler ne dosežemo najmanjšega učinkovitega odmerka.

Priporočeni odmerek raztopine za peroralno uporabo otrokom do šestih mesecev je 2-krat na dan, odvisno od otrokove telesne teže (začetni odmerek / največji odmerek):

4 kg - 28-84 mg (0,3-0,85 ml);
5 kg - 35-105 mg (0,35-1,05 ml);
7 kg - 49-147 mg (0,5-1,5 ml).

Pri otrocih in mladostnikih, starih od šest mesecev do 17 let, s telesno maso do 50 kg, se zdravljenje začne z odmerkom 10 mg / kg 2-krat na dan. Glede na prenašanje zdravila in klinični odziv se lahko odmerek poveča na 30 mg / kg 2-krat na dan (odmerek je mogoče spreminjati za 10 mg / kg vsaka 2 tedna; uporabiti je treba najmanjši učinkovit odmerek).

Za otroke, ki tehtajo 50 kg ali več, je režim odmerjanja enak kot pri odraslih bolnikih.

Priporočeni odmerek zdravila Keppra za otroke od šestih mesecev je 2-krat na dan, odvisno od otrokove telesne teže (začetni odmerek / največji odmerek):

6 kg - 60-180 mg (0,6-1,8 ml);
10 kg - 100-300 mg (1-3 ml);
15 kg - 150-450 mg (1,5-4,5 ml);
20 kg - 200-600 mg (2-6 ml);
25 kg - 250-750 mg;
od 50 kg - 500-1500 mg.

Otroci, starejši od 4 let, morajo začeti zdravljenje z odmerkom 20 mg / kg na dan, razdeljen na 2 odmerka (10 mg / kg 2-krat na dan). Sprememba odmerka za 20 mg / kg telesne mase na dan se izvaja vsaka 2 tedna, dokler ni dosežen priporočeni odmerek - 60 mg / kg na dan (30 mg / kg 2-krat na dan). Če priporočeni dnevni odmerek ne prenaša, se lahko zmanjša. Uporabiti je treba najmanjši učinkovit odmerek.

Zdravilo Keppra se uporablja v najprimernejših odmerkih in dozirnih oblikah, odvisno od bolnikove teže in zahtevanega terapevtskega odmerka.

Otrokom, ki tehtajo manj kot 20 kg, je priporočljivo, da začnejo zdravljenje z zdravilom Keppra v obliki peroralne raztopine.

Odmerjanje raztopine za peroralno uporabo poteka z merilno brizgo z nazivno prostornino 10 ml (1 g levetiracetama) z vrednostjo delitve 25 mg (0,25 ml), ki je vključena v komplet za dostavo zdravila. Odmerek zdravila, izmerjen za dajanje, se razredči v 200 ml vode.

Navodila po korakih za dajanje peroralne raztopine z merilno brizgo:

Odprite stekleničko Keppra s pritiskom pokrovčka in obračanjem v nasprotni smeri urnega kazalca;
Vstavite nastavek za injekcijsko brizgo v vrat viale in poskrbite za dobro pritrditev brizge v adapter;
Obrnite steklenico na glavo;
V brizgo potegnite majhno količino raztopine tako, da povlečete bat navzdol, nato potisnite bat navzgor, da odstranite zračne mehurčke;
Napolnite injekcijsko brizgo z raztopino tako, da bat povlečete navzdol do razdelka, ki ustreza odmerku, ki ga je predpisal zdravnik;
Obrnite steklenico na glavo, odstranite brizgo iz adapterja;
Vstavite vsebino brizge v otroško stekleničko ali kozarec vode, tako da potisnete bat do konca;
Popijte celotno vsebino otroške stekleničke ali kozarca;
Sperite brizgo z vodo;
Steklenico zaprite s plastično zaporko.

Raztopina za infundiranje

Zdravilo Keppra se injicira intravensko v 15 minutah; dnevni odmerek raztopine je razdeljen na 2 enaki uporabi.

Ena steklenička koncentrata za raztopino za infundiranje vsebuje 500 mg levetiracetama (100 mg / ml). Koncentrat je treba razredčiti z vsaj 100 ml topila.

Navodila za odmerjanje raztopine Keppra (volumen topila - 100 ml, čas infundiranja - 15 minut, pogostost dajanja - 2-krat na dan):

250 mg: 2,5 ml (¹ / ₂ ampule 5 ml) - 500 mg na dan;
500 mg: 5 ml (1 ampula 5 ml) - 1000 mg na dan;
1000 mg: 10 ml (2 ampuli po 5 ml) - 2000 mg na dan;
1500 mg: 15 ml (3 ampule po 5 ml) - 3000 mg na dan.

Priporoča se uporaba kot topila: Ringerjeva raztopina laktata za injiciranje, 0,9% raztopina natrijevega klorida za injekcije, 5% raztopina dekstroze za injiciranje.

Raztopina je kemično stabilna 24 ur pri temperaturi 15-25 ° C v polivinilkloridnih vrečkah. Vendar pa je treba z vidika mikrobiološke sterilnosti zdravilo uporabiti takoj po rekonstituciji.

Če je potrebno, lahko raztopino ves dan shranjujemo pri 2-8 ° C, pod pogojem, da je bilo razredčenje izvedeno v aseptičnih pogojih. Uporabnik je odgovoren za mikrobiološko čistost.

Režim odmerjanja raztopine za infundiranje je popolnoma skladen z režimom, opisanim za oralne oblike. Prehod z intravenske (IV) na peroralno dajanje zdravila Keppra in obratno je mogoč ob ohranjanju pogostnosti uporabe in odmerka.

Značilnosti uporabe zdravila Keppra pri ledvični odpovedi: ker se levetiracetam iz telesa izloča skozi ledvice, je treba pri predpisovanju zdravila starejšim bolnikom in bolnikom z ledvično odpovedjo odmerek prilagoditi glede na očistek kreatinina (CC).

Za moške se CC izračuna po naslednji formuli:

CC (ml / min) = (140 - starost (število let)) × telesna teža (kg) / 72 × Cl (mg / dl.)

Cl je koncentracija serumskega kreatinina.

Za ženske se CC izračuna tako, da se rezultat pomnoži s faktorjem 0,85.

Popravek vrednosti QC ob upoštevanju telesne površine (BSP):

Cl (ml / min) / 1,73 m ² = Cl (ml / min) × 1,73 / PPT (m ²).

Priporočeni režim odmerjanja glede na stopnjo ledvične odpovedi (vrednosti CC):

Norma (CC več kot 80) - 500-1500 mg 2-krat na dan;
Latentno (CC 50-79) - 500-1000 mg 2-krat na dan;
Kompenzirano (CC 30-49) - 250-750 mg 2-krat na dan;
Intermitentno (CC manj kot 30) - 250-500 mg 2-krat na dan;
Terminal (bolniki na hemodializi) - 500-1000 mg enkrat na dan.

Prvi dan zdravljenja za bolnike na hemodializi je priporočljivo vzeti nasičen odmerek zdravila Keppra - 750 mg. Nadalje je treba po dializi vzeti / uporabiti dodatnih 250-500 mg levetiracetama.

V primeru ledvične odpovedi pri otrocih se odmerek levetiracetama prilagodi ob upoštevanju stopnje ledvične odpovedi in priporočil za odrasle.

Pri blagi in zmerni okvari jeter prilagoditev odmerka ni potrebna. V primeru dekompenziranih okvar jeter in ledvične odpovedi vrednost CC morda ne odraža dejanske stopnje ledvične disfunkcije, zato je treba pri CC manj kot 70 ml / min dnevni odmerek zmanjšati za 50%.

Stranski učinki

Najpogostejši neželeni učinki so zaspanost, nazofaringitis, glavobol, omotica in utrujenost.

Neželeni učinki na sisteme in organe, odvisno od pogostosti pojavljanja (≥1 / 10 - zelo pogosto; ≥1 / 100- <1/10 - pogosto; ≥1 / 1000- <1/100 - redko; ≥1 / 10.000 - <1/1000 - redko; <1/10 000 - izjemno redko):

Hepatobiliarni sistem: redko - spremembe testov delovanja jeter; redko - hepatitis, odpoved jeter;
Dihalni sistem: pogosto - kašelj;
Imunski sistem: redko - DRESS sindrom (sindrom preobčutljivosti, ki ga povzročajo zdravila z eozinofilijo);
Invazije in okužbe: zelo pogosto - rinofaringitis; redko - okužba;
Koža: pogosto - izpuščaj; redko - ekcem, srbenje, alopecija; redko - Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, multiformni eritem;
Mišično-skeletni sistem: redko - mialgija, mišična oslabelost;
Krv in limfni sistem: redko - levkopenija, trombocitopenija; redko - agranulocitoza, pancitopenija (v nekaterih epizodah z zatiranjem kostnega mozga), nevtropenija;
Živčni sistem: zelo pogosto - glavobol, zaspanost; pogosto - neravnovesje, konvulzije, omotica, tresenje, letargija; redko - okvara spomina, amnezija, motena koordinacija / ataksija, zmanjšana koncentracija, parestezija; redko - diskinezija, koreoatetoza, hiperkinezija;
Presnova: pogosto - anoreksija; redko - zmanjšanje ali povečanje telesne teže;
Splošne motnje: pogosto - astenija / utrujenost;
Organ vida: redko - zamegljen vid, diplopija;
Slušni organ: pogosto - omotica (vrtoglavica);
Prebavni sistem: pogosto - driska, dispepsija, bolečine v trebuhu, slabost, bruhanje; redko - pankreatitis;
Duševne motnje: pogosto - sovražnost / agresivnost, depresija, tesnoba, nespečnost, razdražljivost, živčnost; redko - samomorilne namere, poskusi samomora, vedenjske motnje, psihotične motnje, halucinacije, zmedenost, jeza, čustvena labilnost, vznemirjenost, nihanje razpoloženja, napadi panike; redko - osebnostna motnja, kršitev miselnega procesa, samomor;
Poškodbe, zapleti postopkov: redko - naključne poškodbe.

Na splošno so varnostni profili levetiracetama pri različnih starostnih skupinah otrok in odraslih podobni.

Po ukinitvi levetiracetama so v številnih primerih opazili obnovo las.

Preveliko odmerjanje

Simptomi prevelikega odmerjanja zdravila Keppra so tesnoba, zaspanost, zamegljena zavest, vznemirjenost, agresivnost, depresija dihalnega centra in koma. V akutnem obdobju zastrupitve je treba umetno povzročiti bruhanje in sprati želodec, nato pa vzeti aktivno oglje. Za levetiracetam ni posebnega antidota. Po potrebi je bolniku predpisana simptomatska terapija v bolnišnici s hemodializo (učinkovitost dialize za aktivno komponento zdravila Keppra je 60%, za glavni presnovek pa 74%).

Posebna navodila

Pod vplivom hrane se popolnost absorpcije levetiracetama ne spremeni, stopnja absorpcije pa se nekoliko zmanjša.

Če je treba zdravljenje z zdravilom Keppra prenehati, je priporočljivo, da ga postopoma prekličete (enkratni odmerek vsakih 2 do 4 tedne zmanjšate za 500 mg). Zmanjšanje odmerka za otroke ne sme presegati 10 mg / kg 2-krat na dan vsaka 2 tedna in za otroke, mlajše od šest mesecev - 7 mg / kg 2-krat na dan vsaka 2 tedna.

Med prehodom bolnikov na jemanje levetiracetama je priporočljivo, da sočasno antiepileptična zdravila postopoma odpovedujejo.

Podatkov o uporabi zdravila Keppra pri otrocih ni, kar bi nakazovalo kakršen koli negativen učinek na njihovo puberteto in razvoj, vendar dolgoročni učinki učinka levetiracetama na sposobnost učenja, rast, delovanje endokrinih žlez, plodnost, spolni in intelektualni razvoj otrok ostajajo neznani.

V primeru bolezni ledvic in dekompenzirane bolezni jeter je treba pred začetkom zdravljenja opraviti študijo delovanja ledvic, morda bo treba prilagoditi odmerek zdravila.

Bolniki na dieti z omejenim natrijem morajo upoštevati, da je v koncentratu za pripravo raztopine za infundiranje vsebnost natrija v 1 ampuli 0,83 mmol (19 mg).

Obstajajo poročila o primerih samomorilnih namer, samomorov in poskusov samomora v obdobju zdravljenja z levetiracetamom, zato je treba bolnike opozoriti, da je treba svojega zdravnika nemudoma obvestiti o kakršnih koli samomorilnih namerah ali simptomih depresije.

Kliničnih izkušenj z infundiranjem levetiracetama več kot 4 dni ni.

Zdravila Keppra ne uporabljajte, če se v raztopini pojavijo mehanske nečistoče ali se spremeni barva.

Peroralna raztopina je kontraindicirana za uporabo, ki krši toleranco za fruktozo zaradi vsebnosti maltitola.

Vsebnost propilparahidroksibenzoata in metilparahidroksibenzoata v peroralni raztopini lahko povzroči alergije (vključno z zapoznelim delovanjem).

Glede na individualno občutljivost osrednjega živčevja na levetiracetam (pri nekaterih bolnikih so zabeležili primere zaspanosti), se je treba med zdravljenjem vzdržati dejavnosti, ki zahtevajo hitrost psihomotoričnih reakcij in povečano koncentracijo pozornosti, vklj. od vožnje vozil.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Ustrezne klinične študije o varnosti predpisovanja levetiracetama nosečnicam, ki jih spremlja strog nadzor, niso bile izvedene, zato takšnim bolnikom ni priporočljivo predpisovati zdravila (z izjemo vitalnih indikacij).

Med nosečnostjo se žensko telo podvrže posebnim fiziološkim spremembam, ki lahko vplivajo na vsebnost levetiracetama v krvni plazmi. Pogosto opazimo zmanjšanje njegove koncentracije. To zmanjšanje je bolj izrazito v prvem trimesečju (kazalnik je 60% standardne koncentracije v plazmi, ugotovljene v obdobju pred nosečnostjo).

Keppino zdravljenje nosečih bolnic zahteva še posebej natančno spremljanje njihovega stanja. Upoštevati je treba tudi, da lahko prekinitve antiepileptičnega zdravljenja povzročijo poslabšanje poteka bolezni, kar negativno vpliva na mater in plod.

Levetiracetam prehaja v materino mleko, zato je med zdravljenjem priporočljivo prenehati z dojenjem. Če pa je imenovanje zdravila Keppra potrebno med dojenjem, je treba razmerje med možnimi tveganji in koristmi takega zdravljenja skrbno pretehtati glede na pomen dojenja.

Za kršitve delovanja jeter

Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro delovanja jeter prilagoditev odmerka ni potrebna.

Interakcije z zdravili

Antiepileptična zdravila (karbamazepin, fenitoin, valprojska kislina, lamotrigin, fenobarbital, gabapentin, primidon in topiramat): medsebojno ne vplivajo na koncentracijo v plazmi drug drugega;
Antikonvulzivi (povzročitelji jetrnih mikrosomskih encimov): pri otrocih, ki jemljejo zdravilo Keppra, se očistek levetiracetama poveča za 22%;
Probenecid, sulfonamidi, nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), metotreksat: učinek levetiracetama ob sočasnem jemanju z njimi ni znan; jemanje probenecida 4-krat na dan po 500 mg zmanjša ledvično izločanje primarnega presnovka;
Peroralni kontraceptivi (levonorgestrel in etinil estradiol): če se jemlje v odmerku 1000 mg na dan, levetiracetam ne spremeni njihove farmakokinetike;
Varfarin in digoksin - levetiracetam, če ju jemljemo v odmerku 2000 mg na dan, ne spremeni njihove farmakokinetike;
Varfarin, digoksin in peroralni kontraceptivi: ne vplivajo na farmakokinetiko levetiracetama;
Topiramat: poveča tveganje za razvoj anoreksije;
Antacidi: ni podatkov o njihovem vplivu na absorpcijo levetiracetama;
Alkohol: ni podatkov o medsebojnem delovanju z levetiracetamom.

Analogi

Analogi Keppre so: Vimpat, Gabapeptin, Konvulsan, Lamictal, Lyrica, Lamotrigin, Topiramate, Tebantin, Tirapol, Komviron, Epiterra, Epitropil, Letiram, Levetinol, Levetiracetam Lupin.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Keppra

Mnenja o zdravilu Keppra potrjujejo mnenje, da mora antiepileptično zdravljenje s takšnim zdravilom izbrati strogo individualno in izključno izkušen zdravnik. V odsotnosti posameznih negativnih reakcij na zdravljenje in upoštevanja pravil sprejema zdravilo kaže dobre rezultate.

Cena zdravila Keppra v lekarnah

Približna cena zdravila Keppra v obliki tablet je 867-903 rubljev (odmerek 250 mg, paket vsebuje 30 kosov), 1697-1771 rubljev (odmerek 500 mg, paket vsebuje 30 kosov), 3309-3517 rubljev (odmerek 500 mg, paket vsebuje 60 kosov) ali 3336–3550 rubljev (odmerek 1000 mg, paket vsebuje 30 kosov). Peroralno raztopino lahko kupite v povprečju za 3342–3528 rubljev. Stroški koncentrata za pripravo raztopine za infundiranje so približno 7797-8200 rubljev (paket vsebuje 10 vial po 5 ml).