Indapamid Retard

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Indapamid retard: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Indapamid retard

Koda ATX: C03BA11

Aktivna sestavina: Indapamid (Indapamid)

Proizvajalec: ZAO ALSI Pharma (Rusija), OOO OZON (Rusija), OAO Tatkhimfarmpreparaty (Rusija), ZAO Kanonfarma Production (Rusija), OOO Izvarino Pharma (Rusija)

Opis in posodobitev fotografije: 25.10.2018

Cene v lekarnah: od 49 rubljev.

Nakup

Filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem, Indapamid retard

Indapamid retard je antihipertenzivno zdravilo, diuretik, vazodilatator.

Oblika in sestava izdaje

Odmerne oblike Indapamida retarda:

filmsko obložene / filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem: okrogle, bikonveksne; jedro v prerezu je belo ali skoraj belo; odvisno od proizvajalca je lahko ohišje belo ali belo s sivkastim ali svetlo rjavim odtenkom (v konturirani celični embalaži 10, 15, 20 ali 30 kosov, v kartonski škatli 1–6, 8 ali 10 paketov - odvisno od proizvajalca; polimerna posoda 10, 20, 30, 40, 50 ali 100 kosov, 1 posoda v kartonski škatli);
tablete z nadzorovanim sproščanjem, filmsko obložene: okrogle, bikonveksne, skoraj bele ali bele (v konturirani celični embalaži 10 kosov, v kartonski škatli 2-9 pakiranj; v konturni celici 15 kosov, v kartonski škatli 2, 4 ali 6 paketov).

Sestava 1 tablete s podaljšanim delovanjem, filmsko obložena / obložena:

zdravilna učinkovina: indapamid - 1,5 mg;
pomožne komponente v jedru (odvisno od proizvajalca): hipromeloza, koloidni silicijev dioksid (aerosil), laktoza monohidrat (mlečni sladkor), magnezijev stearat (ALSI Pharma) ali hipromeloza, magnezijev stearat, mikrokristalna celuloza, polivinilpirolidon (OZON), ali (hidroksipropil metilceluloza), laktoza monohidrat (mlečni sladkor), magnezijev stearat, povidon (polivinilpirolidon z nizko molekulsko maso), koloidni silicijev dioksid (Tatchimpharmaceuticals) ali hipromeloza (hidroksipropil metilceluloza), kopovidon, mikrokloridni monohidrat koloidni brezvodni silicijev dioksid, polivinil acetat, natrijev lavril sulfat), magnezijev stearat, brezvodni koloidni silicijev dioksid (Canonpharm Production);
lupina (odvisno od proizvajalca): hipromeloza, laktoza monohidrat, polietilen glikol, titanov dioksid (ALSI Pharma) ali titanov dioksid, makrogol-4000, hipromeloza, smukec (OZON) ali makrogol 4000, polivinil alkohol, titanov dioksid, smukec (Tatkhimfarmpreprep, Canonpharm Proizvodnja).

Sestava 1 filmsko obložene tablete z nadzorovanim sproščanjem:

zdravilna učinkovina: indapamid - 1,5 mg;
pomožne komponente (jedro): hipromeloza, manitol, povidon K-90, koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat;
lupina: opadry II bela (hipromeloza, titanov dioksid, laktoza monohidrat, makrogol, triacetin).

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Zdravilna učinkovina zdravila, indapamid, je tiazidu podoben diuretik z dolgotrajnim in zmernim hipotenzivnim učinkom. Ima saluretične in diuretične učinke, povezane z zaviranjem aktivne reabsorpcije natrijevih, klorovih, vodikovih ionov v kortikalnem segmentu naraščajočega dela Henlejeve zanke in v proksimalnih tubulih, kar spremlja povečano izločanje urina in povečano izločanje natrijevih, klorovih, kalijevih in magnezijevih ionov skozi ledvice.

Indapamid izboljša elastičnost sten velikih arterij, zmanjša tonus gladkih mišic arterij in zmanjša skupni periferni vaskularni upor (OPSR) zaradi zmanjšanja reaktivnosti žilne stene na angiotenzin II in noradrenalin, povečanja sinteze prostaglandinov z vazodilatacijsko aktivnostjo, zaviranja pretoka kalcijevih ionov v gladke mišice žil v stene. Zdravilo pomaga zmanjšati hipertrofijo levega prekata.

Pri uporabi indapamida v terapevtskih odmerkih ne vpliva na koncentracijo lipidov v krvni plazmi (lipoproteini z visoko gostoto, lipoproteini z nizko gostoto, trigliceridi), ne vpliva na presnovo ogljikovih hidratov (vključno s sočasno diabetes mellitusom).

Po enkratnem odmerku indapamida antihipertenzivni učinek traja 24 ur, medtem ko opazimo zmerno izrazit diuretični učinek. Ob redni uporabi zdravila se ob koncu prvega ali na začetku drugega tedna zdravljenja razvije stabilen hipotenzivni učinek.

Farmakokinetika

absorpcija: po peroralni uporabi se indapamid hitro in v celoti absorbira v prebavilih; biološka uporabnost - 93%. Vnos hrane nekoliko upočasni hitrost absorpcije, vendar ne vpliva na popolnost absorpcije. Najvišja koncentracija v plazmi (C _max) je dosežena 12 ur po peroralnem dajanju enkratnega odmerka. Z nadaljnjimi odmerki se nihanja koncentracije snovi v plazmi v intervalih med odmerki zmanjšujejo;
porazdelitev: široko porazdeljena v telesu; 79% se veže na beljakovine krvne plazme; teži skozi krvno-možgansko pregrado in posteljico, prodre v materino mleko. Ravnotežna koncentracija (C _ss) se doseže po enem tednu rednega dajanja zdravila. Pri ponovnem zajemanju snovi ni opaziti;
presnova in izločanje: indapamid se presnavlja v jetrih; razpolovna doba (T _1/2) - od 14 do 24 ur (povprečno 18 ur); izloča se predvsem v obliki neaktivnih presnovkov: z urinom - do 80%, z blatom - približno 20%. 5% je prikazanih nespremenjenih.

Pri bolnikih z ledvično insuficienco se farmakokinetični parametri ne spremenijo.

Indikacije za uporabo

V skladu z navodili je zdravilo Indapamide retard indicirano za uporabo pri arterijski hipertenziji.

Kontraindikacije

Absolutno:

hude oblike ledvične disfunkcije (očistek kreatinina pod 30 ml / min);
hipokalemija;
intoleranca za laktozo, pomanjkanje laktaze, malabsorpcija glukoze-galaktoze;
huda disfunkcija jeter (vključno z jetrno encefalopatijo);
sočasna uporaba z zdravili, ki podaljšujejo interval QT (električna sistola srca);
akutna motnja cerebralne cirkulacije;
nosečnost, obdobje dojenja;
starost do 18 let;
povečana individualna občutljivost na indapamid, druge derivate sulfonamida ali pomožne sestavine zdravila.

Relativni (bolezni / stanja, pri katerih je uporaba zdravila Indapamide retard potrebna previdno):

okvarjena ledvična in / ali jetrna funkcija zmerne resnosti;
hiperparatiroidizem;
hiponatriemija in druge motnje ravnovesja vode in elektrolitov;
povečan interval QT na elektrokardiogramu;
diabetes mellitus v fazi dekompenzacije;
hiperurikemija (še posebej jo spremljajo uratna nefrolitiaza in protin).

Navodila za uporabo zdravila Indapamide retard: način in odmerjanje

Tablete se jemljejo peroralno, pri zaužitju cele, z zadostno količino tekočine, predvsem zjutraj, ne glede na obrok.

Priporočeni odmerek zdravila Indapamid retard je 1,5 mg (1 tableta) na dan.

Če po 4–8 tednih zdravljenja ne dosežemo želenega hipotenzivnega učinka, se odmerek zdravila ne sme povečevati (zaradi tveganja za povečanje pogostnosti neželenih učinkov brez povečanja terapevtskega učinka). V tem primeru je priporočljivo uporabiti drugo antihipertenzivno sredstvo, ki ni diuretik.

Če je treba začeti zdravljenje z dvema različnima zdraviloma, je treba zdravilo Indapamide retard vzeti v enakem odmerku - 1 tableto zjutraj 1-krat na dan.

Stranski učinki

Večina neželenih učinkov (klinični in laboratorijski parametri) je odvisna od odmerka.

Incidenca neželenih učinkov na sisteme in organe v skladu s posebno lestvico (> 0,1 - zelo pogosto; 0,01-0,1 - pogosto; 0,001-0,01 - redko; 0,0001-0,001 - redko; < 0,0001 - izredno redko; z nedoločno frekvenco - če je frekvence nemogoče izračunati z uporabo razpoložljivih podatkov):

centralni živčni sistem: redko - glavobol, omotica, parestezija, utrujenost;
cirkulacijski in limfni sistem: zelo redko - agranulocitoza, levkopenija, trombocitopenija, hemolitična anemija, aplastična anemija;
kardiovaskularni sistem: zelo redko - znižanje krvnega tlaka, aritmija;
prebavni sistem: redko - bruhanje; redko - zaprtje, slabost, suha usta; zelo redko - pankreatitis;
sečil: zelo redko - odpoved ledvic;
jetra in žolčni trakt: zelo redko - disfunkcija jeter; z negotovo pogostnostjo - razvoj jetrne encefalopatije v primeru odpovedi jeter;
koža: pogosto - makulopapulozni izpuščaj; redko - hemoragični vaskulitis; zelo redko - urtikarija in / ali angioedem, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza; z negotovo pogostnostjo - poslabšanje poteka bolezni v akutni obliki diseminiranega eritematoznega lupusa; poročali so o primerih fotoobčutljivih reakcij;
laboratorijski parametri: zelo redko - hiperkalciemija; z nedoločeno pogostostjo - hiponatriemija, hipokalemija, hiperglikemija, hiperurikemija, hipokloremija, glukozurija, hiperkreatininemija, povečana koncentracija dušika v sečnini v plazmi, povečan interval QT na elektrokardiogramu.

Preveliko odmerjanje

V primeru prevelikega odmerjanja zdravila Indapamide retard se lahko razvijejo naslednji simptomi: slabost / bruhanje, omotica, zmedenost, zaspanost, konvulzije, prekomerno znižanje krvnega tlaka, depresija dihanja, oligurija do anurije, poliurija, razvoj jetrne kome (pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter).

Za indapamid ni posebnega protistrupa. Začetno zdravljenje je izpiranje želodca in / ali aktivno oglje. Nato je priporočljiva simptomatska terapija in vzpostavitev ravnovesja vode in elektrolitov v telesu.

Posebna navodila

V obdobju zdravljenja z zdravilom Indapamid retard je treba sistematično spremljati koncentracijo natrijevih, kalijevih in magnezijevih ionov v krvni plazmi zaradi možnih pojavov motenj vodno-elektrolitskega ravnovesja, preverjati pH, koncentracijo sečne kisline, glukoze in preostalega dušika.

Tistim, ki jemljejo odvajala, srčne glikozide, starejšim bolnikom in bolnikom s sindromom aldosteronizma se redno spremlja koncentracija kalijevih in kreatininskih ionov.

Prvo merjenje vsebnosti kalijevih ionov v krvi je treba izvesti v 7 dneh od začetka zdravljenja.

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter uporaba tiazidom podobnih diuretikov poveča tveganje za razvoj jetrne encefalopatije, zlasti pri motnjah ravnovesja vode in soli. V tem primeru morate takoj prenehati jemati zdravilo Indapamide retard.

Najbolj natančno spremljanje vsebnosti kalija v krvi je potrebno pri bolnikih s srčnim popuščanjem, koronarno arterijsko boleznijo (koronarno arterijsko boleznijo), jetrno cirozo (zlasti z ascitesom ali edemi - zaradi tveganja za metabolično alkalozo). Tudi bolniki s povečanim intervalom QT na elektrokardiogramu so izpostavljeni večjemu tveganju. Hipokalemija je predispozicijski dejavnik za razvoj hudih aritmij, zlasti aritmij piruet, ki so lahko usodne.

Med predhodno nediagnosticiranim hiperparatiroidizmom lahko med uporabo zdravila Indapamide retard opazimo povečanje koncentracije kalcija v plazmi.

Pri diabetesu mellitusu je pomembno skrbno spremljati raven glukoze v krvi, zlasti pri hipokalemiji.

V začetni fazi zdravljenja je treba preveriti delovanje ledvic. Bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic morajo dopolniti BCC (volumen obtočne krvi). Pomembna dehidracija lahko privede do akutne ledvične odpovedi.

Pri bolnikih s protinom se lahko med jemanjem indapamida pogostost napadov poveča in / ali potek protina poslabša.

Če je pri bolnikih z arterijsko hipertenzijo in hiponatriemijo treba uporabljati zaviralce angiotenzinske konvertaze (ACE), je treba zdravljenje z indapamidom prekiniti 3 dni pred začetkom jemanja zaviralcev ACE (z možnostjo nadaljnje uporabe diuretikov) ali pa predpisati sprva majhne odmerke zaviralcev ACE.

Preden opravite študijo delovanja obščitničnih žlez, morate prenehati jemati zdravilo.

Indapamid retard lahko pozitivno vpliva na kontrolo dopinga pri športnikih.

Z razvojem fotoobčutljivostnih reakcij glede na uporabo tiazidom podobnih diuretikov je treba zdravljenje z zdravili prekiniti. Če je treba zdravljenje nadaljevati, je priporočljivo kožo pokriti pred soncem ali umetnimi ultravijoličnimi žarki.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Snovi, ki tvorijo Indapamid retard, ne povzročajo motenj psihomotoričnih reakcij. Toda zaradi razvoja posameznih reakcij pri nekaterih bolnikih na znižanje krvnega tlaka (zlasti na začetni stopnji zdravljenja ali ob sočasni terapiji z drugimi antihipertenzivi) je treba biti previden pri vožnji in opravljanju vseh vrst del, povezanih s povečanim tveganjem za nesreče.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Ker lahko Indapamid retard povzroči fetoplacentalno ishemijo in razvoj fetalne podhranjenosti, je njegova uporaba med nosečnostjo kontraindicirana. Prepovedana je uporaba zdravila za zdravljenje fizioloških edemov pri nosečnicah.

Med dojenjem ni priporočljivo jemati indapamida, saj snov prehaja v materino mleko. Po potrebi je treba zdravljenje z zdravili med dojenjem in dojenjem prekiniti.

Pediatrična uporaba

Varnost in učinkovitost uporabe zdravila Indapamide retard v pediatriji nista bili dokazani, zato je prepovedano predpisovati zdravilo otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Indapamid retard je kontraindiciran pri hudi ledvični okvari (očistek kreatinina pod 30 ml / min).

Z normalnim delovanjem ledvic v obdobju uporabe tiazidom podobnih diuretikov začasna ledvična odpoved, opažena na začetku zdravljenja, običajno mine brez posledic. Bolniki z ledvičnimi težavami se lahko poslabšajo.

Indapamid retard je v celoti učinkovit le pri normalni ali nekoliko zmanjšani (pri odraslih koncentracija kreatinina v krvni plazmi pod 220 μmol / L ali 25 mg / L) ledvične funkcije. Izrazito zmanjšanje volumna krvi v obtoku lahko povzroči zvišanje koncentracije sečnine in kreatinina v krvi (zaradi zmanjšanja hitrosti glomerulne filtracije), kar lahko privede do razvoja akutne ledvične odpovedi.

Za kršitve delovanja jeter

Indapamid retard je kontraindiciran pri bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem jeter (vključno z jetrno encefalopatijo).

Pri odpovedi jeter med zdravljenjem s tiazidom podobnimi diuretiki se lahko razvije jetrna encefalopatija, zlasti z motnjami ravnovesja vode in soli. V tem primeru je treba diuretik preklicati.

Uporaba pri starejših

Indapamid retard lahko jemljejo starejši bolniki z normalnim ali rahlo nenormalnim delovanjem ledvic. Pri takih bolnikih je treba nadzorovati koncentracijo kreatinina v krvni plazmi ob upoštevanju starosti, spola in telesne teže.

Interakcije z zdravili

Uporaba zdravila Indapamid retard sočasno z nekaterimi zdravili lahko povzroči naslednje učinke:

litijevi pripravki: zvišanje koncentracije litija v krvni plazmi (z znaki prevelikega odmerjanja) zaradi zmanjšanja njegovega izločanja. Če ga je treba uporabljati sočasno z indapamidom, je pomembno nadzorovati koncentracijo litija v plazmi;
tiazidni diuretiki, piretanid, furosemid, bumetanid, ksipamid in drugi diuretiki, ki lahko povzročijo hipokalemijo: ni priporočljivo kombinirati z indapamidom;
antiaritmična zdravila podskupine IA (disopiramid, hidrokinidin, kinidin); antiaritmiki razreda III (ibutilid, dofetilid, amiodaron) in sotalol; nekateri antipsihotiki (fenotiazini - trifluoperazin, tioridazin, levomepromazin, ciamemazin, klorpromazin; benzamidi - tiaprid, sultoprid, sulpirid, amizulprid; butirofenoni - haloperidol, droperidol); eritromicin za intravensko uporabo, cisaprid, bepridil, sparfloksacin, pentamidin, mizolastin, halofantrin, astemizol, vinkamin za intravensko uporabo, moksifloksacin: povečano tveganje za razvoj polimorfne ventrikularne tahikardije tipa pirueta (dejavnik tveganja - hipokalemija). Pred začetkom kombiniranega zdravljenja je treba prilagoditi koncentracijo kalija v serumu. V procesu kombiniranega zdravljenja je treba izvajati klinično spremljanje,elektrokardiografska analiza in spremljanje ravni elektrolitov v krvi;
nesteroidna protivnetna zdravila sistemskega delovanja (vključno s selektivnimi zaviralci ciklooksigenaze 2), visoki odmerki acetilsalicilne kisline (več kot 3 g na dan): zmanjšanje hipotenzivnega učinka indapamida, povečano tveganje za razvoj akutne ledvične odpovedi pri bolnikih z dehidracijo. Na začetku zdravljenja z indapamidom je treba nadomestiti pomanjkanje tekočine v telesu in redno preverjati delovanje ledvic med celotnim zdravljenjem;
Zaviralci ACE: ob pomanjkanju natrija (zlasti pri bolnikih s stenozo ledvične arterije) je možno močno znižanje krvnega tlaka in / ali povečanje verjetnosti za razvoj akutne ledvične odpovedi;
zdravila, ki povzročajo hipokalemijo (mineralokortikosteroidi za sistemsko uporabo, glukokortikosteroidi, amfotericin B za intravensko uporabo, tetrakozaktid, spodbujevalna odvajala črevesne gibljivosti): povečano tveganje za hipokalemijo (zaradi aditivnega delovanja);
baklofen: povečan hipotenzivni učinek indapamida;
srčni glikozidi: povečanje verjetnosti za nastanek hipokalemije, kar je nagnjeno k pojavu toksičnih učinkov srčnih glikozidov;
kalijo varčni diuretiki (triamteren, spironolakton, amilorid): povečano tveganje za hipokalemijo ali hiperkalemijo (zlasti pri bolnikih z ledvično odpovedjo in / ali diabetesom mellitusom)
metformin: povečana verjetnost za laktacidozo, ki jo povzroča metformin. Motnje delovanja ledvic, povezane z uporabo diuretikov, so lahko predispozicijski dejavnik;
kontrastna sredstva, ki vsebujejo jod (v velikih odmerkih): povečano tveganje za akutno odpoved ledvic (ob dehidraciji, ki jo povzroča diuretik). Pred uporabo snovi, ki vsebujejo jod, je treba rehidrirati;
triciklični antidepresivi in nevroleptiki: povečanje hipotenzivnega učinka indapamida in povečanje verjetnosti ortostatske hipotenzije (zaradi aditivnega delovanja);
kalcijeve soli: povečano tveganje za hiperkalciemijo zaradi zmanjšanja izločanja kalcija skozi ledvice;
ciklosporin in takrolimus: zvišanje koncentracije kreatinina v krvni plazmi s stalnimi indikatorji vsebnosti ciklosporina v krvnem obtoku, tudi brez pomanjkanja natrija in / ali tekočine v telesu;
kortikosteroidi (mineralni in glukokortikosteroidi) in tetrakozaktid (za sistemsko uporabo): zmanjšanje hipotenzivnega učinka indapamida zaradi zadrževanja tekočine in natrija v telesu zaradi kortikosteroidov.

Analogi

Analogi zdravila Indapamide retard so: Acripamide, Arifon, Vero-Indapamide, Indap, Indapamid, Indapamide Canon, Indapamide retard-Teva, Indapamid-Teva, Ipres long in drugi.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte v temnem in suhem prostoru pri temperaturi do 25 ° C.

Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Indapamid retardu

Sodeč po pregledih o Indapamid retardu, se stabilen učinek uporabe zdravila (z redno uporabo) ne pojavi takoj, ampak po precej dolgem času - 4-8 tednov od začetka zdravljenja. Zdravilo ni primerno za hitro znižanje krvnega tlaka.