Almont - Navodila Za Uporabo, Cena, Pregledi, Analogi Tablet

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Almont

Almont: navodila za uporabo in pregledi

1. 1. Oblika in sestava izdaje
2. 2. Farmakološke lastnosti
3. 3. Indikacije za uporabo
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način uporabe in doziranje
6. 6. Neželeni učinki
7. 7. Preveliko odmerjanje
8. 8. Posebna navodila
9. 9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. 10. Uporaba v otroštvu
11. 11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. 12. Za kršitve delovanja jeter
13. 13. Uporaba pri starejših
14. 14. Interakcije z zdravili
15. 15. Analogi
16. 16. Pogoji shranjevanja
17. 17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. 18. Ocene
19. 19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Almont

Koda ATX: R03DC03

Aktivna sestavina: montelukast (Montelukast)

Proizvajalec: Actavis, Ltd. (Actavis, Ltd.) (Malta)

Opis in posodobitev fotografije: 09.09.2019

Cene v lekarnah: od 526 rubljev.

Nakup

Almont je protivnetno anti-bronhokonstriktorno zdravilo.

Oblika in sestava izdaje

Odmerne oblike Almonta:

• žvečljive tablete, odmerek 4 mg: ovalne, bikonveksne, roza vmešane, na eni strani - oznaka "M4" (10 kosov v pretisnem omotu, v kartonski škatli 3 pretisni omoti; 14 kosov v pretisnem omotu, v kartonski škatli 2 ali 7 pretisnih omotov);
• žvečljive tablete, odmerek 5 mg: okrogle, bikonveksne, roza vmešane, na eni strani - oznaka "M5" (7 kosov v pretisnem omotu, v kartonski škatli 4 ali 14 pretisnih omotov; 10 kosov v pretisnem omotu, v kartonski škatli pakiranje s 3 pretisnimi omoti);
• filmsko obložene tablete, odmerek 10 mg: kvadratne, bikonveksne, z zaobljenimi vogali, bež, na eni strani - oznaka "M" (10 kosov v pretisnem omotu, v kartonski škatli 3 pretisni omoti; 14 kosov v pretisnem omotu, v kartonski škatli 2 ali 7 pretisnih omotov).

Vsako pakiranje vsebuje tudi navodila za uporabo zdravila Almont.

Sestava 1 žvečljive tablete:

• zdravilna učinkovina: montelukast (v obliki natrijeve soli montelukasta) - 4 ali 5 mg;
• pomožne sestavine: natrijeva karmeloza, hiproloza, mikrokristalna celuloza, manitol, aspartam, magnezijev stearat, barvilo Pigment Blend PB-24880 (laktoza monohidrat, rdeče barvilo železov oksid), aroma češnje (Silarom Cherry Flavor 1219813182).

Sestava 1 filmsko obložene tablete:

• zdravilna učinkovina: montelukast (v obliki natrijeve soli montelukasta) - 10 mg;
• pomožne komponente: laktoza monohidrat, hiproloza, magnezijev stearat, kroskarmeloza natrij, mikrokristalna celuloza;
• ohišje filma: Opadray II bež 31F27012 (hipromeloza 15cP, makrogol 4000, titanov dioksid, laktoza monohidrat, barvilo železov oksid rdeče, barvanje železov oksid rumeno).

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Almonova učinkovina - montelukast - je antagonist levkotrienskih receptorjev. Cisteinil levkotrieni (LTC ₄, LTD ₄, LTE ₄) so močni protivnetni eikozanoidi, ki se sproščajo iz različnih celic, vključno z eozinofili in mastociti. Ti pomembni proastmatični mediatorji se vežejo na receptorje za cisteinil levkotrien (CysLT), ki se nahajajo v dihalnih poteh in so odgovorni za večje število eozinofilcev, vaskularno prepustnost, nastanek sputuma in odziv na bronhospazem.

Montelukast ima visoko afiniteto in selektivnost za receptorje za CysLT ₁. V odmerku do 5 mg zdravilo lajša bronhospazem, ki ga povzroči vdihavanje LTD ₄. Po zaužitju tabletke se bronhodilatacijski učinek razvije v 2 urah.

Almont zavira tako zgodnje kot pozne faze bronhospazma, ki jih povzroči izpostavljenost antigenom. Zmanjša število eozinofilcev v periferni krvi, znatno zmanjša število eozinofilov v dihalnih poteh.

Montelukast krepi bronhodilatacijski učinek beta ₂ -adrenomimetikov.

Pri bolnikih s preobčutljivostjo za acetilsalicilno kislino (ASA), ki prejemajo peroralne in / ali inhalacijske glukokortikosteroide (GCS), dodajanje montelukasta terapiji izboljša nadzor bolezni.

Farmakokinetika

Absorpcija montelukasta po peroralni uporabi je hitra in skoraj popolna.

Po zaužitju žvečljivih tablet v odmerku 5 mg na tešče pri odraslih opazimo največjo koncentracijo v plazmi (C _max) po 2 urah. Biološka uporabnost je v povprečju 73%, zmanjša pa se na 63%, če zdravilo Almont jemljemo s hrano.

Pri odraslih po zaužitju na prazen želodec obloženih tablet v odmerku 10 mg povprečni C _max doseže v 3 urah, povprečna biološka uporabnost pa je 64%. Ob hkratnem vnosu hrane se vrednosti C _max in biološka uporabnost ne spreminjata.

Po zaužitju žvečljivih tablet v odmerku 4 mg na tešče pri otrocih, starih od 2 do 5 let, opazimo C _max po 2 urah. V tej starostni kategoriji je povprečni C _max 66% višji, povprečna vrednost minimalne koncentracije v plazmi (C _min) pa nižja kot pri odraslih po jemanju obloženih tablet v odmerku 10 mg.

Za Montelukast je značilna visoka vez z beljakovinami krvne plazme - več kot 99%. V ravnovesju je prostornina porazdelitve (V _d) približno 8-11 litrov. V predkliničnih študijah je bilo razkrito, da zdravilo prodre skozi krvno-možgansko pregrado v minimalnih količinah. V drugih tkivih se zdravilo določi v nizkih koncentracijah 24 ur po uporabi.

Montelukast se v veliki meri presnavlja v jetrih. Ravnotežna koncentracija presnovkov v plazmi (C _ss) pri uporabi zdravila Almont v terapevtskih odmerkih ni določena niti pri odraslih niti pri otrocih.

Študije in vitro so pokazale, da izoencimi citokroma P ₄₅₀ (2A6, 2C9 in 3A4) sodelujejo pri presnovi montelukasta. Zdravilo v terapevtskih koncentracijah ne zavira izoencimov citokroma P ₄₅₀: 2A6, 2C9, 3A4, 2D6, 2C19, 1A2. Presnovki montelukasta imajo malo terapevtske aktivnosti.

Pri zdravih odraslih prostovoljcih je plazemski očistek zdravila v povprečju 45 ml / min. Približno 86% celotne količine montelukasta se v petih dneh izloči skozi črevesje. Ledvice se izločijo največ 0,2%. Ti podatki skupaj z informacijami o biološki uporabnosti potrjujejo izločanje montelukasta in njegovih presnovkov predvsem v žolč.

Pri mladih zdravih odraslih prostovoljcih je razpolovni čas (T _1/2) 2,7–5,5 ure.

Posebni klinični primeri:

• spol: pri moških in ženskah so farmakokinetične značilnosti montelukasta enake;
• starost: farmakokinetika zdravila se ne spremeni, zato prilagoditev odmerka ni potrebna:
• ledvična funkcija: pri odpovedi ledvic uporaba montelukasta ni raziskana, vendar prilagoditev odmerka ni potrebna, saj ledvice praktično ne sodelujejo pri izločanju zdravila;
• delovanje jeter: v primeru blage in zmerne okvare jeter prilagoditev odmerka zdravila Almont ni potrebna. Ni podatkov o farmakokinetiki montelukasta pri bolnikih s hudo okvaro delovanja jeter (več kot 9 točk na lestvici Child - Pugh).

V primeru jemanja zelo visokih odmerkov montelukasta (20- in 60-kratnik priporočenih odmerkov za odrasle) opazimo zmanjšanje plazemske koncentracije teofilina. Če jemljete zdravilo Almont v priporočenih terapevtskih odmerkih, tega učinka ni.

Indikacije za uporabo

Almont je namenjen dolgoročnemu zdravljenju in preprečevanju bronhialne astme, vključno z:

• preprečevanje razvoja bronhospazma v ozadju telesne aktivnosti pri otrocih, starih od 2 let (žvečljive tablete 4 mg in 5 mg), pri mladostnikih od 15 let in odraslih (filmsko obložene tablete 10 mg);
• preprečevanje dnevnih in nočnih simptomov bronhialne astme pri otrocih od 2. leta starosti (žvečljive tablete 4 mg in 5 mg), pri mladostnikih od 15. leta starosti in odraslih (filmsko obložene tablete 10 mg);
• zdravljenje bronhialne astme s preobčutljivostjo za acetilsalicilno kislino pri otrocih, starejših od 6 let (žvečljive tablete 4 mg in 5 mg), pri mladostnikih od 15. leta starosti in odraslih (filmsko obložene tablete 10 mg).

Tablete Almont se uporabljajo tudi za lajšanje simptomov večletnega in sezonskega alergijskega rinitisa pri otrocih od 2. leta starosti (žvečljive tablete 4 mg in 5 mg), pri mladostnikih od 15. leta starosti in odraslih (filmsko obložene tablete 10 mg).

Kontraindikacije

• malabsorpcija glukoze-galaktoze, intoleranca za galaktozo, pomanjkanje laktaze;
• fenilketonurija - za žvečljive tablete;
• otroci, mlajši od 2 let - za 4 mg žvečljive tablete, do 6 let - za 5 mg žvečljive tablete, do 15 let - za 10 mg filmsko obložene tablete;
• preobčutljivost za katero koli sestavino tablet Almont.

Almont, navodila za uporabo: način in doziranje

Zdravilo Almont je treba jemati peroralno:

• Filmsko obložene tablete: pogoltnite cele z veliko vode, ne glede na obroke;
• žvečljive tablete: žvečite v ustih, dokler se popolnoma ne raztopijo, 1 uro pred obroki ali 2 uri po obroku.

Najstnikom, starejšim od 15 let, in odraslim predpisujejo 1 filmsko obloženo tableto (10 mg) enkrat na dan.

Za otroke, mlajše od 14 let, je Almont predpisan v obliki žvečljivih tablet: za otroke od 2 do 6 let - v odmerku 4 mg, za otroke od 6 do 14 let - v odmerku 5 mg. Večkratnost sprejemov - 1-krat na dan. V primeru bronhialne astme ali bronhialne astme z alergijskim rinitisom je treba zdravilo jemati zvečer. V primeru alergijskega rinitisa čas jemanja zdravila ni pomemben, režim zdravljenja se določi individualno, odvisno od obdobja največjega poslabšanja simptomov bolezni.

Otroke mora nadzorovati odrasla oseba.

Pri bolnikih z bronhialno astmo se terapevtski učinek zdravila Almont, ki omogoča nadzor simptomov, razvije v enem dnevu po dajanju. Priporočljivo je, da zdravilo nadaljujete ne le v obdobju poslabšanja bolezni, temveč tudi v fazi nadzorovane astme.

Stranski učinki

• dihalni sistem: krvavitev iz nosu;
• hepatobiliarni sistem: povečana aktivnost jetrnih transaminaz, hepatitis (vključno s hepatocelularnimi, holestatskimi in mešanimi okvarami jeter);
• krvni sistem: povečana nagnjenost k krvavitvam, trombocitopenija;
• kardiovaskularni sistem: palpitacije;
• živčni sistem in psiha: parestezija / hipestezija, zaspanost, omotica, glavobol, konvulzije, tresenje, razdražljivost, vznemirjenost (vključno z agresivnim vedenjem ali sovražnostjo), tesnoba, tesnoba, halucinacije, nespečnost, patološke sanje (vključno z nočnimi morami), somnambulizem, dezorientacija, depresija, samomorilnost (samomorilne misli in vedenje);
• imunski sistem: preobčutljivost, vključno z eozinofilno infiltracijo jeter, anafilaksijo;
• prebavni sistem: slabost, bolečine v trebuhu, dispepsija, suha usta, bruhanje, driska, pankreatitis;
• mišično-skeletni sistem: artralgija, mialgija, vključno z mišičnimi krči;
• koža in podkožna maščoba: urtikarija, nodosumski eritem, izpuščaj, pruritus, nagnjenost k hematomom, angioedem, multiformni eritem;
• nalezljive in parazitske bolezni: okužbe zgornjih dihal;
• drugi: žeja, oteklina, slabo počutje, utrujenost, zvišana telesna temperatura; v zelo redkih primerih - Churg-Straussov sindrom.

Preveliko odmerjanje

Poročali so, da so bolniki s kronično bronhialno astmo jemali montelukast en teden v dnevnem odmerku 900 mg in 22 tednov v dnevnem odmerku več kot 200 mg. Neželenih dogodkov niso opazili.

V kliničnih študijah in v obdobju trženja so poročali o primerih akutnega prevelikega odmerjanja zdravila Almont (po zaužitju vsaj 1000 mg na dan). Glede na klinične in laboratorijske podatke je varnostni profil montelukasta podoben pri otrocih, odraslih in starejših. Najpogostejši simptomi so bili: žeja, bolečine v trebuhu, bruhanje, glavobol, vznemirjenost, zaspanost.

V primeru prevelikega odmerjanja je indicirano simptomatsko zdravljenje. Ni podatkov o učinkovitosti hemodialize ali peritonealne dialize pri odstranjevanju zdravila iz telesa.

Posebna navodila

Zdravilo Almont ni namenjeno lajšanju akutnih napadov bronhialne astme. Bolnikom svetujemo, da imajo s seboj vedno nujno zdravilo - kratkotrajno inhalirane beta ₂ -adrenomimetike. Če se potreba po teh sredstvih poveča, se morajo bolniki čim prej posvetovati s svojim zdravnikom.

Z Almonta ne smete nenadoma preiti na zdravljenje s peroralnim / inhalacijskim GCS. Ni podatkov, ki bi dokazovali možnost zmanjšanja odmerka peroralnih kortikosteroidov, če jih dodajamo terapiji z montelukastom.

V ozadju antiastmatične terapije se v redkih primerih razvije sistemska eozinofilija, ki jo včasih spremljajo klinični simptomi vaskulitisa - tako imenovani Churg-Straussov sindrom. Ta bolezen se odpravi s sistemskim GCS. Takšni primeri so običajno zabeleženi v ozadju zmanjšanja odmerka ali odpovedi peroralne GCS. Povezave antagonistov levkotrienskih receptorjev z razvojem Churge-Straussovega sindroma ni mogoče potrditi ali zanikati. Bolnike je treba opozoriti na potrebo po nadzoru naslednjih simptomov: pojav žilnega izpuščaja in eozinofilije, povečanje resnosti nevropatije, pljučni simptomi in / ali srčni zapleti. Z njihovim razvojem sta indicirana ponovni pregled in revizija režima zdravljenja.

Zdravilo Almont ne preprečuje razvoja bronhospazma pri bolnikih s preobčutljivostjo na ASK pri uporabi ASK in drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID).

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

V redkih primerih se med zdravljenjem z montelukastom opazijo omotica in zaspanost - neželeni učinki, ki lahko negativno vplivajo na hitrost reakcij in sposobnost koncentracije. Takšnim bolnikom svetujemo, naj se vzdržijo opravljanja potencialno nevarnih del in vožnje z avtomobilom.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Zdravilo Almont lahko predpišete nosečnicam, če zdravnik ugotovi, da so koristi za mater večje od možnih tveganj za plod.

Kadar je med dojenjem potrebno zdravljenje, je priporočljivo oceniti možna tveganja med zdravljenjem, če je potrebno, da prenehate z dojenjem.

Pediatrična uporaba

Starostne kontraindikacije za predpisovanje zdravila, odvisno od dozirne oblike Almonta:

• 4 mg žvečljive tablete - do 2 leti;
• žvečljive tablete 5 mg - do 6 let;
• obložene tablete 10 mg - do 15 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Ledvice praktično ne sodelujejo pri izločanju Almonta, zato pri bolnikih z ledvično odpovedjo ni treba popravljati režima odmerjanja montelukasta.

Za kršitve delovanja jeter

V primeru blage in zmerne okvare jeter prilagoditev odmerka zdravila Almont ni potrebna.

Izkušenj z uporabo montelukasta pri bolnikih s hudimi funkcionalnimi motnjami jeter ni (več kot 9 točk na lestvici Child-Pugh).

Uporaba pri starejših

Farmakokinetika zdravila pri starejših bolnikih se ne spremeni, zato odmerka zdravila Almont ni treba prilagajati.

Interakcije z zdravili

Zdravilo Almont lahko predpišemo skupaj z drugimi zdravili, ki se tradicionalno uporabljajo za preprečevanje bronhospazma in dolgotrajno zdravljenje bronhialne astme in / ali alergijskega rinitisa.

Zdravilo Almont velja za smiseln dodatek k monoterapiji z bronhodilatatorji, če njihova uporaba ne obvladuje zadostno bronhialne astme. Po doseganju stabilnega terapevtskega učinka z dodatkom montelukasta lahko odmerek bronhodilatatorjev postopoma zmanjšujemo.

Almont zagotavlja dodaten učinek pri bolnikih, ki prejemajo inhalacijski GCS. Po doseganju stabilnega terapevtskega učinka pri dodajanju montelukasta pod nadzorom zdravnika lahko začnete postopoma zmanjševati odmerek kortikosteroidov. V nekaterih primerih se inhalacijski GCS lahko popolnoma prekliče. Inhalacijske terapije ni priporočljivo nenadoma nadomestiti z zdravilom Almont.

Pri priporočenem terapevtskem odmerku montelukast nima klinično pomembnega učinka na farmakokinetiko naslednjih zdravil: digoksina, terfenadina, prednizolona, prednizona, teofilina, varfarina, peroralnih kontraceptivov (etinilestradiol / noretinodrel 35 ÷ 1).

Ob hkratni uporabi fenobarbitala se AUC montelukasta (površina pod krivuljo koncentracija-čas) nekoliko zmanjša, vendar to ne zahteva spremembe odmerka.

Pri sočasni uporabi induktorjev izoencima CYP3A4, kot so fenobarbital, fenitoin, rifampicin, je potrebna previdnost, zlasti pri zdravljenju otrok.

In vitro so bili pridobljeni podatki, da je montelukast močan zaviralec izoencima CYP2C8. Vendar v študiji in vivo o medsebojnem delovanju montelukasta in rosiglitazona (marker substrat, ki se primarno presnavlja z izoencimom CYP2C8) potrditev teh podatkov ni bila pridobljena. V klinični praksi tako ni pričakovati učinka montelukasta na presnovo številnih zdravil, vključno s paklitakselom, repaglinidom in rosiglitazonom, ki ga posreduje CYP2C8.

V pogojih in vitro je bilo ugotovljeno, da je montelukast substrat izoencima CYP2C8, v manjši meri, izoencimov CYP3A4 in CYP2C9. V kliničnih študijah medsebojnega delovanja montelukasta in gemfibrozila (zaviralca CYP2C9 in CYP2C8) je slednji povečal učinek sistemske izpostavljenosti montelukastu 4,4-krat. Ko so gemfibrozilu in montelukastu dodali itrakonazol (močan zaviralec izoencima CYP3A4), niso opazili nobenega dodatnega povečanja učinka sistemske izpostavljenosti montelukastu. Glede na varnostne podatke pri uporabi zdravila v odmerkih, ki presegajo priporočeni odmerek za odrasle 10 mg, učinka gemfibrozila na sistemsko izpostavljenost montelukastu ni mogoče šteti za klinično pomembnega. Tako pri kombinirani uporabi teh zdravil ni treba prilagajati odmerka.

Na podlagi rezultatov študij in vitro ni pričakovati klinično pomembnih interakcij zdravil z drugimi znanimi zaviralci izoencima CYP2C8 (na primer trimetoprimom). Poleg tega sočasna uporaba samo itrakonazola z montelukastom ni povzročila znatnega povečanja učinka sistemske izpostavljenosti montelukastu.

Analogi

Almonovi analogi so Monax, Montler, Monkasta, Montelar, Monte-R, Montelukast, Singlon, Simplier, Singular, Ectalust itd.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte v originalni embalaži izven dosega otrok pri temperaturi: žvečljive tablete - do 30 ° С, filmsko obložene tablete - do 25 ° C.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Almontu

Glede na ocene je Almont učinkovito zdravilo, ki preprečuje razvoj bronhospazma in odpravlja tudi simptome alergijskega rinitisa. Zdravljenje dobro prenaša, ni poročil o razvoju neželenih učinkov.

Mnogi menijo, da je zdravilo drago. Številni bolniki pa navajajo, da je cena zdravila Almont nižja od stroškov številnih zdravil s podobno zdravilno učinkovino.

Cena za Almont v lekarnah

Cena zdravila Almont je odvisna od oblike in odmerka, pa tudi od lekarniške verige in regije prodaje.

Približni stroški zdravila so lahko:

• žvečljive tablete, odmerek 4 mg - 455–873 rubljev. na paket 28 kosov, 1550–2080 rubljev. v paketu 98 kosov.;
• žvečljive tablete, odmerek 5 mg - 555–957 rubljev. na paket 28 kosov, 1529–2640 rubljev. v paketu 98 kosov.;
• filmsko obložene tablete, odmerek 10 mg - 602–1000 rubljev. na paket 28 kosov, 1570–2600 rubljev. v paketu 98 kosov.

Almont: cene v spletnih lekarnah

Ime zdravila Cena Lekarna

Almont 4 mg žvečljive tablete 28 kosov. 526 r Nakup

Almont 5 mg žvečljive tablete 28 kosov. 634 RUB Nakup

Almont 10 mg filmsko obložene tablete 28 kosov 639 RUB Nakup

Almont tablete za žvečenje. 4mg 28 kosov 692 RUB Nakup

Almont tablete za žvečenje. 5mg 28 kosov 773 r Nakup

Almont 4 mg žvečljive tablete 98 kosov. 800 RUB Nakup

Almont tablete p.p. 10mg 28 kosov 977 RUB Nakup

Almont 5 mg žvečljive tablete 98 kosov. 1677 RUB Nakup

Almont 10 mg filmsko obložene tablete 98 kosov 1960 RUB Nakup

Almont tablete za žvečenje. 5mg 98 kosov 2387 RUB Nakup

Almont tablete p.p. 10mg 98 kosov 2853 RUB Nakup

Oglejte si vse ponudbe lekarn

Anna Kozlova Medicinska novinarka O avtorju

Izobrazba: državna medicinska univerza Rostov, specialnost "Splošna medicina".

Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!