Dexdor
Navodila za uporabo:
- 1. Oblika in sestava izdaje
- 2. Indikacije za uporabo
- 3. Kontraindikacije
- 4. Način uporabe in doziranje
- 5. Neželeni učinki
- 6. Posebna navodila
- 7. Interakcije z zdravili
- 8. Analogi
- 9. Pogoji shranjevanja
- 10. Pogoji odkupa iz lekarn
Dexdor je zdravilo za sedacijo.
Oblika in sestava izdaje
Odmerna oblika zdravila Dexdor je koncentrat za pripravo raztopine za infundiranje: brezbarven, prozoren (v brezbarvnih steklenih ampulah po 2 ml ali steklenicah po 4 ali 10 ml, v kartonski škatli s 5 ali 25 ampulami ali 1 stekleničko).
Sestava 1 ml koncentrata:
- zdravilna učinkovina: deksmedetomidin - 0,1 mg (deksmedetomidinijev klorid - 0,118 mg);
- pomožne komponente: natrijev klorid - 8,83 mg; voda za injekcije - do 1 ml.
Indikacije za uporabo
Zdravilo Dexdor je predpisano odraslim v intenzivni negi zaradi sedacije, kadar zahtevana globina sedacije ne presega prebujanja kot odziv na glasovno stimulacijo (ustreza razponu od 0 do 3 točke na Richmondovi lestvici za sedacijo).
Kontraindikacije
- akutne cerebrovaskularne patologije;
- nenadzorovana arterijska hipotenzija;
- atrioventrikularni blok II - III stopnje (v odsotnosti umetnega spodbujevalnika);
- obdobje laktacije;
- starost do 18 let;
- individualna nestrpnost sestavin zdravila.
Uporaba zdravila Dexdor pri nosečnicah je mogoča le v nujnih primerih (zaradi pomanjkanja podatkov, ki potrjujejo varnost / učinkovitost zdravila).
Način uporabe in odmerjanje
Zdravila Dexdor smete uporabljati samo v bolnišnici.
Zdravilo naj daje strokovnjak z izkušnjami na intenzivni negi. Bolniki na umetni pljučni ventilaciji lahko preidejo na deksmedetomidin z začetno hitrostjo infundiranja 0,7 μg / kg / h, čemur sledi postopna prilagoditev odmerka v območju 0,2-1,4 μg / kg / h (da dosežemo zahtevano globino sedacije, odmerek je odvisen od bolnikovega odziva). Začetna hitrost infundiranja pri oslabelih bolnikih se lahko zmanjša.
Dexdor je eno močnih orodij, zato je hitrost njegovega uvajanja podana pri izračunu ur. Po prilagoditvi odmerka v eni uri ciljne globine sedacije morda ne bo mogoče doseči. Uvedba nasičevalnega odmerka zdravila ni priporočljiva, saj to poveča pogostnost neželenih učinkov.
Po uvedbi zdravila Dexdor je dovoljena uporaba midazolama ali propofola do nastopa kliničnega učinka.
Izkušenj z uporabo zdravila več kot 14 dni ni (v takih primerih je treba redno spremljati stanje).
Zdravilo Dexdor se presnavlja v jetrih, zato ga je treba pri odpovedi jeter uporabljati previdno (prikazano je zmanjšanje vzdrževalnega odmerka).
Stranski učinki
Najpogostejše motnje vključujejo znižanje / zvišanje krvnega tlaka in bradikardijo. Najresnejši neželeni učinki so nizek krvni tlak in bradikardija.
Možni neželeni učinki (> 10% - zelo pogosti;> 1% in 0,1% ter 0,01% in <0,1% - redko; <0,01% - zelo redko):
- prebavni sistem: pogosto - slabost, bruhanje, kserostomija; redko - napihnjenost;
- dihalni sistem: pogosto - depresija dihanja; redko - apneja, težko dihanje;
- presnova in prehrana: pogosto - hiperglikemija, hipoglikemija; redko - hipoalbuminemija, metabolična acidoza;
- kardiovaskularni sistem: zelo pogosto - bradikardija, znižanje / zvišanje krvnega tlaka; pogosto - miokardni infarkt ali ishemija, tahikardija; redko - zmanjšan srčni volumen, atrioventrikularni blok I stopnje;
- psiha: pogosto - vznemirjenost; redko - halucinacije;
- splošne motnje in lokalne reakcije: pogosto - odtegnitveni sindrom, hipertermija; redko - žeja, neučinkovitost zdravil.
Posebna navodila
Zdravilo Dexdor je namenjeno samo uporabi v intenzivni negi, zato ga ni priporočljivo uporabljati v drugih pogojih. Med dajanjem raztopine je treba stalno spremljati srčno aktivnost. Pri neintubiranih bolnikih je treba spremljati dihanje (povezano s tveganjem za depresijo dihanja in v nekaterih primerih apnejo).
Zdravila Dexdor se ne sme uporabljati za sedacijo pri uporabi mišičnih relaksantov ali kot sredstvo za spodbujanje intubacije.
Zdravilo znižuje krvni tlak in srčni utrip, pri višjih koncentracijah pa lahko povzroči periferno vazokonstrikcijo, kar pa lahko poviša krvni tlak.
Dexdor praviloma ne povzroča globoke sedacije, zato je paciente enostavno prebuditi. To je treba upoštevati v primerih nestrpnosti do takega profila delovanja, zlasti če je potrebna globoka sedacija ali pri hudih kardiovaskularnih boleznih. Uporaba bolusa in uporaba nasičevalnega odmerka zdravila ni priporočljiva, zato je treba po potrebi uporabiti alternativne metode takojšnjega nadzora vznemirjenja.
Bolniki s sočasno bradikardijo morajo biti previdni pri dajanju zdravila Dexdor. Informacije o uporabi zdravila pri srčnem utripu <60 so omejene, kar zahteva posebno spremljanje stanja.
Običajno bradikardija ne zahteva zdravljenja, vendar jo v večini primerov dobro nadzorujejo m-antiholinergiki ali zmanjšanje odmerka zdravila. Bolniki, ki se ukvarjajo s športom in imajo nizek srčni utrip, so lahko še posebej občutljivi na negativni kronotropni učinek zdravila Dexdor (obstajajo informacije o zaustavitvi sinusnega vozla).
Pri bolnikih s sočasno arterijsko hipotenzijo (zlasti odporno na vazokonstriktorje), vključno s kronično, zmanjšano funkcionalno rezervo ali hipovolemijo (starejši bolniki in bolniki s hudo ventrikularno disfunkcijo) je lahko hipotenzivni učinek zdravila Dexdor izrazitejši, kar zahteva spremljanje posebnega stanja. Zniževanje krvnega tlaka običajno ne zahteva posebnih ukrepov, če pa je potrebno, morate biti pripravljeni zmanjšati odmerek, uporabiti vazokonstriktorje in / ali sredstva za dopolnitev volumna krvi v obtoku.
V prisotnosti lezij avtonomnega sistema (zlasti tistih, ki so povezane s poškodbami hrbtenjače) so lahko hemodinamski učinki po dajanju zdravila Dexdor bolj izraziti in zahtevajo posebno pozornost.
Z uvedbo nakladalnega odmerka zdravila lahko hkrati opazimo prehodno zvišanje krvnega tlaka s perifernim vazokonstriktornim učinkom, zato uporaba nakladalnega odmerka ni priporočljiva.
Terapija visokega krvnega tlaka v večini primerov ni potrebna, vendar bo morda treba zmanjšati hitrost dajanja raztopine.
Pri povišani koncentraciji je lahko žariščna vazokonstrikcija pri bolnikih s koronarno srčno boleznijo ali hudo cerebrovaskularno boleznijo bolj pomembna, zato takšni bolniki potrebujejo natančen nadzor.
Pri bolnikih z znaki cerebralne ali miokardne ishemije je treba razmisliti o verjetnosti znižanja odmerka zdravila Dexdor ali odpovedi njegove uporabe.
Pri kombinirani uporabi zdravila Dexdor z zdravili s pomirjevalnim učinkom ali zdravili, ki vplivajo na kardiovaskularni sistem, je potrebna previdnost, kar je povezano z morebitnim aditivnim učinkom.
V nekaterih primerih lahko pride do rahlega prebujenja, ko se bolniki po stimulaciji hitro povrnejo v zavest. V odsotnosti drugih kliničnih simptomov tega ločenega simptoma ne bi smeli šteti za neučinkovitost zdravila.
Pri hudi jetrni okvari je potrebna previdnost, saj lahko pretirano dajanje zdravila Dexdor (zaradi zmanjšanega očistka) poveča tveganje za neželene učinke in prekomerno sedacijo.
Najverjetneje zdravilo Dexdor ne zavira epileptičnih napadov, zato ga ne bi smeli uporabljati kot monoterapijo za epileptični status.
Izkušnje z uporabo zdravila pri bolnikih s tako hudimi nevrološkimi stanji, kot je obdobje po nevrokirurških operacijah in poškodbah glave, so omejene. V teh primerih je potrebna previdnost, zlasti kadar je potrebna globoka sedacija.
Upoštevati je treba, da zdravilo Dexdor znižuje intrakranialni tlak in možganski pretok krvi.
Ob pojavu vznemirjenosti in povišanega krvnega tlaka takoj po odpovedi zdravila Dexdor je treba upoštevati možnost razvoja odtegnitvenega sindroma.
Pri bolnikih s težnjo k razvoju maligne hipertermije varnostni profil ni preučen, zato uporaba zdravila pri tej skupini bolnikov ni priporočljiva. V primeru trajne nepojasnjene vročine je treba zdravilo Dexdor odpovedati.
Interakcije z zdravili
Pri kombinirani uporabi zdravila Dexdor z nekaterimi zdravili / snovmi se lahko razvijejo naslednji učinki:
- zdravila za anestezijo, narkotični analgetiki, zdravila s pomirjevalnimi in hipnotičnimi učinki (izofluran, propofol, alfentanil, midazolam): povečanje njihovega učinka (morda bo potrebna prilagoditev odmerka zdravila Dexdor ali teh zdravil);
- zdravila, ki vodijo do znižanja krvnega tlaka in razvoja bradikardije, vključno z zaviralci adrenergičnih receptorjev β: povečanje teh učinkov.
Analogi
O analogih ni podatkov.
Pogoji skladiščenja
Shranjujte pri temperaturah do 25 ° C. Hranite izven dosega otrok.
Rok uporabnosti je 3 leta.
Po razredčenju lahko raztopino porabite v 24 urah, če jo hranite pri temperaturi 2–8 ° C.
Pogoji odkupa iz lekarn
Oddaja se na recept.
Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!
