Victoza - Navodila Za Uporabo, Cena, Pregledi, Analogi

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Victose

Victoza: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Victoza

Koda ATX: A10BX07

Aktivna sestavina: liraglutid (Liraglutide)

Proizvajalec: Novo Nordisk, A / S (Novo Nordisk, A / S) (Danska)

Opis in posodobitev fotografije: 26.8.2019

Cene v lekarnah: od 8518 rubljev.

Nakup

Raztopina za subkutano dajanje zdravila Victoza

Victoza je agonist receptorja glukagonu podobnega polipeptida (GLP); hipoglikemično sredstvo.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - raztopina za subkutano dajanje: brezbarvna ali skoraj brezbarvna (3 ml * v steklenih vložkih, ki so zaprti v plastičnem injekcijskem peresniku za enkratno uporabo za večkratno injiciranje, v kartonski škatli z 1, 2 ali 3 injekcijskimi peresniki).

* 1 injekcijski peresnik (3 ml) vsebuje 10 odmerkov 1,8 mg, 15 odmerkov 1,2 mg ali 30 odmerkov 0,6 mg.

Zdravilna učinkovina: liraglutid v 1 ml - 6 mg.

Pomožne komponente: klorovodikova kislina / natrijev hidroksid qs, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, fenol, propilenglikol, voda za injekcije.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Liraglutid je analog človeškega GLP-1 (glukagonu podoben peptid-1). Proizvedeno z biotehnologijo rekombinantne DNA (deoksiribonukleinske kisline) z uporabo seva Saccharomyces cerevisiae, ki ima 97-odstotno homologijo s človeškim GLP-1; veže se in aktivira receptorje GLP-1 pri ljudeh.

Receptor GLP-1 je tarča nativnega GLP-1, ki je endogeni inkretinski hormon, ki stimulira od glukoze odvisno izločanje insulina v β-celicah trebušne slinavke. V primerjavi z nativnim GLP-1 farmakodinamični in farmakokinetični profili liraglutida omogočajo njegovo uporabo enkrat na dan.

Pri subkutanem injiciranju dolgotrajni profil snovi temelji na treh mehanizmih:

samo-asociacija, ki zagotavlja zapoznelo absorpcijo liraglutida;
vezava na albumin;
višja stopnja encimske stabilnosti glede na DPP-4 (dipeptidil peptidaza-4) in NEP (encim nevtralne endopeptidaze), zaradi česar je zagotovljen dolg T _1/2 (razpolovni čas) snovi iz plazme.

Učinek liraglutida temelji na interakciji s specifičnimi receptorji GLP-1, zaradi česar se raven cAMP (ciklični adenozin monofosfat) poveča. Pod delovanjem snovi opazimo od glukoze odvisno stimulacijo izločanja inzulina, izboljša pa se tudi delovanje β-celic trebušne slinavke. Hkrati s tem pride do od glukoze odvisne supresije pretirano povečanega izločanja glukagona. Tako se s povečanjem koncentracije glukoze v krvi zatre izločanje glukagona in spodbudi izločanje insulina.

Po drugi strani pa pri bolnikih s hipoglikemijo liraglutid zmanjša izločanje insulina, ne da bi zaviral izločanje glukagona. Mehanizem za zmanjšanje ravni glikemije vključuje tudi rahlo zamudo pri praznjenju želodca. Z mehanizmi, ki zmanjšujejo lakoto in zmanjšajo porabo energije, liraglutid vodi do zmanjšanja maščobnega tkiva in zmanjšanja telesne teže.

GLP-1 je fiziološki regulator apetita in vnosa kalorij; receptorji za ta peptid se nahajajo na več področjih možganov, ki sodelujejo pri uravnavanju apetita.

V študijah na živalih so ugotovili, da liraglutid s specifično aktivacijo receptorjev GLP-1 poveča signale sitosti in oslabi signale lakote, kar povzroči izgubo teže.

Tudi po rezultatih študij na živalih liraglutid upočasni razvoj diabetesa. Snov je močan dejavnik pri specifični stimulaciji proliferacije β-celic trebušne slinavke in preprečuje smrt β-celic (apoptozo), ki jo povzročajo citokini in proste maščobne kisline. Tako liraglutid poveča biosintezo inzulina in poveča β-celično maso. Po normalizaciji koncentracije glukoze liraglutid preneha povečevati maso β-celic trebušne slinavke.

Zdravilo Victoza ima dolgotrajen 24-urni učinek in izboljša nadzor glikemije, kar dosežemo z zmanjšanjem koncentracije glukoze v krvi na tešče in po obroku pri diabetesu tipa 2.

Farmakokinetika

Po subkutani uporabi absorpcija liraglutida poteka počasi, T _max (čas, da dosežemo največjo koncentracijo) v plazmi je 8-12 ur. C _max (največja koncentracija) v plazmi po dajanju enega 0,6 mg odmerka 9,4 nmol / L. Pri uporabi odmerka 1,8 mg povprečni C _ss (ravnotežna koncentracija) v plazmi doseže približno 34 nmol / l. Izpostavljenost snovi se poveča sorazmerno z odmerkom. Intraindividualni koeficient variacije AUC (površina pod krivuljo koncentracija-čas) po dajanju liraglutida v enkratnem odmerku je 11%. Absolutna biološka uporabnost je približno 55%.

Navidezni V _d (volumen porazdelitve) liraglutida v tkivih s subkutano potjo je 11-17 litrov, vrednost povprečnega V _d po intravenskem dajanju pa 0,07 l / kg. Liraglutid se pomembno veže na beljakovine krvne plazme (> 98%).

Presnova liraglutida se pojavlja kot velike beljakovine, brez sodelovanja katerega koli določenega organa kot poti za izločanje. 24 ur po dajanju enega odmerka glavna sestavina plazme ostane nespremenjena. V plazmi najdemo dva presnovka (≤ 9 in ≤ 5% celotnega odmerka).

Nespremenjenega liraglutida po odmerku [³ H] -liraglutida v urinu ali blatu ne zaznamo. Le majhen del presnovkov, povezanih s snovjo, se izloči skozi ledvice ali skozi črevesje (6 oziroma 5%). Po subkutanem dajanju enega samega odmerka liraglutida je povprečni očistek iz telesa približno 1,2 l / h z izločanjem T _1/2 približno 13 ur.

Indikacije za uporabo

V skladu z navodili se zdravilo Victoza uporablja za sladkorno bolezen tipa 2 v kombinaciji z dieto in gibanjem za doseganje nadzora glikemije.

Možni načini uporabe zdravila:

monoterapija;
kombinirano zdravljenje z enim ali več peroralnimi hipoglikemičnimi zdravili (tiazolidindioni, derivati sulfonilsečnine, metformin) pri bolnikih, ki med predhodnim zdravljenjem niso dosegli ustreznega nadzora glikemije;
kombinirano zdravljenje z bazalnim insulinom pri bolnikih, ki niso dosegli ustreznega nadzora glikemije z zdravilom Victoza v kombinaciji z metforminom.

Kontraindikacije

Absolutno:

diabetična ketoacidoza;
diabetes mellitus tipa 1;
multipla endokrina neoplazija tipa 2;
disfunkcija jeter;
huda ledvična disfunkcija;
diabetična gastropareza;
vnetje črevesja;
kronično srčno popuščanje III - IV funkcionalni razred po klasifikaciji New York Heart Association (NYHA);
anamneza medularnega raka ščitnice, vključno z družinsko anamnezo;
starost do 18 let;
obdobje nosečnosti in dojenja;
preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila Victoza.

Sorodnik:

bolezni ščitnice;
kronično srčno popuščanje I - II funkcionalni razred po klasifikaciji NYHA;
starost nad 75 let.

Navodila za uporabo zdravila Victoza: način in odmerjanje

Zdravilo Victoza je treba injicirati subkutano v trebuh, ramo ali stegno enkrat na dan, ne glede na obroke. Kraj in čas injiciranja lahko spremenite brez prilagajanja odmerka, vendar je zaželeno, da zdravilo dajete približno ob istem času dneva, kar je najbolj primerno za bolnika.

Za izboljšanje prenašanja prebavil je priporočljivo začeti zdravljenje z dnevnim odmerkom 0,6 mg. Vsaj teden dni kasneje se odmerek poveča na 1,2 mg. Če je potrebno, da se doseže najboljši nadzor glikemije ob upoštevanju klinične učinkovitosti zdravila Victoza, je odmerek mogoče povečati na 1,8 mg vsaj po enem tednu. Večji odmerki niso priporočljivi.

Zdravilo se lahko predpiše poleg tekočega zdravljenja z metforminom ali kombiniranega zdravljenja z metforminom v kombinaciji s tiazolidindionom. Odmerkov slednjih ni treba prilagajati.

Victozo lahko dodamo obstoječemu zdravljenju s sulfonilsečnino ali kombiniranemu zdravljenju z metforminom v kombinaciji z derivati sulfonilsečnine. V tem primeru je treba za zmanjšanje tveganja za nastanek neželene hipoglikemije zmanjšati odmerek derivatov sulfonilsečnine.

Zdravilo Victoza lahko dodamo tudi bazalnim insulinom, vendar je treba za zmanjšanje tveganja za hipoglikemijo zmanjšati odmerek insulina.

Če ste pozabili vzeti odmerek:

če ni minilo več kot 12 ur, morate izpuščeni odmerek vnesti čim prej;
če je minilo več kot 12 ur, je treba naslednji odmerek dati naslednji dan ob predvidenem času, tj. ni treba nadomestiti izpuščenega odmerka z uvedbo dodatnega ali dvojnega odmerka.

Priročnik za uporabo drog

Vsak injekcijski peresnik je zasnovan za individualno uporabo.

Zdravilo je treba injicirati z iglami dolžine do 8 mm in debeline do 32G (ni priloženo, zato se prodaja ločeno). Brizgalke so kombinirane z injekcijskima iglama za enkratno uporabo NovoTvist in NovoFine.

Zdravila Victoza ne injicirajte, če se raztopina razlikuje od bistre, skoraj brezbarvne ali brezbarvne tekočine.

Zdravila ne dajajte, če je bilo zamrznjeno.

Injekcijskega peresnika ne shranjujte z nameščeno iglo. Po vsakem injiciranju ga zavrzite. Ta ukrep preprečuje uhajanje, onesnaženje in onesnaženje izdelka ter zagotavlja natančnost odmerjanja.

Stranski učinki

iz prebavil: zelo pogosto (≥ 1/10) - slabost, driska; pogosto (≥ 1/100 do <1/10) - bolečine v zgornjem delu trebuha, dispepsija, gastritis, napenjanje, napenjanje, zaprtje, riganje, bruhanje, gastroezofagealna refluksna bolezen; zelo redko (<1/10 000) - pankreatitis (vključno s nekrozo trebušne slinavke);
presnovne in prehranske motnje: pogosto - zmanjšan apetit, anoreksija, hipoglikemija (pri uporabi zdravila Victoza v kombinaciji z insulinom); redko (≥ 1/1000 do <1/100) - dehidracija;
iz imunskega sistema: redko (≥ 1/10 000 do <1/1000) - anafilaktične reakcije;
okužbe in okužbe: pogosto - okužbe zgornjih dihal;
iz živčnega sistema: pogosto - glavobol;
iz ledvic in sečil: redko - okvarjena ledvična funkcija, akutna ledvična odpoved;
iz srca: pogosto - povečanje srčnega utripa;
na delu kože in podkožja: pogosto - izpuščaj; redko - srbenje, urtikarija;
drugi: pogosto - reakcije na mestu injiciranja; redko - slabo počutje.

Preveliko odmerjanje

Glavni simptomi so huda slabost, bruhanje in driska. Okrevanje običajno poteka brez preostalih učinkov. Ni dokazov o hudi hipoglikemiji.

Terapija: simptomatska.

Posebna navodila

Victose ne nadomešča insulina.

Zdravila se ne sme dajati intramuskularno ali intravensko.

Uporaba agonistov receptorjev GLP-1 je povezana s tveganjem za akutni pankreatitis, zato je treba bolnike seznaniti z njegovimi značilnostmi. Če sumite na razvoj te bolezni, morate takoj prekiniti zdravljenje z zdravilom Viktoza, če je diagnoza potrjena, je kontraindicirano nadaljevanje uporabe zdravila. Iz istega razloga morajo biti bolniki z anamnezo pankreatitisa med zdravljenjem pod stalnim nadzorom.

Pri uporabi zdravila Victoza v kombinaciji z derivati sulfonilsečnine ali bazalnim insulinom se verjetnost za razvoj hipoglikemije poveča. Tveganje lahko zmanjšate z zmanjšanjem odmerka derivatov sulfonilsečnine ali bazalnega insulina.

Študije o vplivu zdravila na sposobnost dela s kompleksnimi mehanizmi in vožnje vozil niso bile izvedene. Malo verjetno je, da liraglutid negativno vpliva na psihomotorične in kognitivne funkcije. Vendar se lahko pri uporabi zdravila Victoza, zlasti v kombinaciji z derivati sulfonilsečnine ali bazalnim insulinom, razvije hipoglikemija, zato morajo bolniki upoštevati previdnostne ukrepe.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Zdravila Victoza med nosečnostjo / dojenjem ni predpisano.

Ni zadostnih informacij o uporabi zdravila pri nosečnicah. Med raziskavami je bila ugotovljena reproduktivna toksičnost liraglutida. Potencialnega tveganja za ljudi ni bilo ugotovljeno. Pri pripravi pacienta na nosečnost ali ob nastopu nosečnosti se zdravilo Viktoza odpove.

Varnostnega profila zdravila Victoza med dojenjem niso preučevali.

Pediatrična uporaba

Zdravljenje z Victozo je kontraindicirano pri bolnikih, mlajših od 18 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Zdravilo Victoza ni predpisano za hudo ledvično okvaro.

Za kršitve delovanja jeter

Zdravilo Victoza ni predpisano za kršitve delovanja jeter.

Uporaba pri starejših

Pri bolnikih, starejših od 75 let, je treba zdravljenje izvajati previdno.

Interakcije z zdravili

Zdravilo Victoza lahko prispeva k rahli zakasnitvi praznjenja želodca, zaradi česar je možna sprememba hitrosti absorpcije sočasnih peroralnih zdravil. Po podatkih raziskav ta pojav nima nobenega klinično pomembnega pomena, zato prilagoditev odmerka ni potrebna. Med zdravljenjem z liraglutidom so posamezni primeri akutne driske (lahko vpliva na absorpcijo sočasno uporabljenih peroralnih zdravil).

Pri kombiniranem imenovanju varfarina ali drugih derivatov kumarina je treba pogosteje spremljati INR (mednarodno normalizirano razmerje).

Snovi, dodane zdravilu Victoza, lahko povzročijo razgradnjo liraglutida, zato ga ne smemo mešati z drugimi zdravili, vključno z raztopinami za infundiranje.

Analogi

Analogi zdravila Victoza so: Byetta, Liraglutide.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte nedosegljivo otrokom, zaščiteno pred svetlobo in prekomerno toploto pri temperaturi 2–8 ° C (v hladilniku, vendar ne v bližini zamrzovalnika). Ne zamrzujte.

Rok uporabnosti je 2,5 leta.

Brizgalke, ki jih uporabljate, je treba hraniti največ 1 mesec pri temperaturi 2–8 ° C ali pri temperaturi največ 30 ° C. Ne zamrzujte. Za zaščito pred svetlobo zaprite brizgo z zaščitnim pokrovčkom.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Victoza

Ocene o Victozi so večinoma pozitivne. Navedite, da se pri uporabi zdravila pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 zmanjša apetit in vztrajno zmanjšuje telesna teža. Posledično se izboljša splošno počutje in poveča telesna aktivnost. Redko poročajo o nezadostnem ali sploh ne terapevtskem učinku. Stroški Victoze naj bi bili visoki.