Veroclast

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Navodila za uporabo:

1. Oblika in sestava izdaje
2. Indikacije za uporabo
3. Kontraindikacije
4. Način uporabe in doziranje
5. Neželeni učinki
6. Posebna navodila
7. Interakcije z zdravili
8. Analogi
9. Pogoji shranjevanja
10. Pogoji odkupa iz lekarn

Cene v spletnih lekarnah:

od 3654 rub.

Nakup

Liofilizat za pripravo raztopine za infundiranje Veroclast

Veroclast je zdravilo, ki zavira resorpcijo kosti v kostnih metastazah.

Oblika in sestava izdaje

Veroclast je na voljo v naslednjih oblikah:

koncentrat za pripravo raztopine za infundiranje (5 ml v plastenkah, v kartonski škatli 1 steklenička ali v kartonskih škatlah s 50 ali 80 steklenicami);
liofilizat za pripravo raztopine za infundiranje (4 mg v vialah iz temnega stekla, v kartonski škatli 1 steklenica).

1 steklenica koncentrata za raztopino za infundiranje vsebuje 4 mg zoledronske kisline.

1 viala z liofilizatom za pripravo raztopine za infundiranje vsebuje 4 mg zoledronske kisline.

Indikacije za uporabo

mielom in kostne metastaze v malignih solidnih tumorjih (za zmanjšanje tveganja za stiskanje hrbtenjače, patoloških zlomov, z rakom povzročene hiperkalciemije in zmanjšanja potrebe po radioterapiji);
hiperkalciemija, ki jo povzročajo maligne novotvorbe (koncentracija kalcija v serumu več kot 3 mmol / l ali 12 mg / dl).

Kontraindikacije

Absolutno:

huda ledvična disfunkcija (očistek kreatinina manj kot 30 ml / min);
otroci in mladostniki, mlajši od 18 let (ker učinkovitost in varnost zdravila nista bili raziskani);
obdobje nosečnosti in dojenja;
preobčutljivost za zdravilo in druge bisfosfonate.

Sorodnik (zdravilo Veroclast se uporablja previdno):

okvarjena ledvična funkcija blage do zmerne resnosti;
bronhialna astma pri bolnikih, občutljivih na acetilsalicilno kislino.

Način uporabe in odmerjanje

Veroclast se injicira intravensko vsaj 15 minut.

Pri hiperkalcemiji, ki jo povzročajo maligne novotvorbe (koncentracija kalcija v serumu več kot 3 mmol / L ali 12 mg / dl), je največji priporočeni odmerek zdravila 4 mg.

Pred uvedbo zdravila Veroclast je treba preveriti koncentracijo kreatinina v serumu. Pri odpovedi ledvic blage ali zmerne resnosti prilagoditev odmerka ni potrebna. Infuzija se izvaja pod pogojem, da je bolnik ustrezno hidriran. Za to se 0,9% raztopina natrijevega klorida daje pred sočasno z infuzijo ali po njej. Ponavljajoča uporaba zdravila Veroclast v odmerku 4 mg je indicirana, kadar se stanje poslabša po doseženem terapevtskem učinku ali v primeru odpornosti na prvo uporabo. Med prvo in ponovljeno infuzijo mora biti presledek vsaj en teden, da se učinek ustrezno oceni. Pred vsako uporabo zdravila je treba določiti koncentracijo kreatinina v serumu.

Pri multiplih mielomih in kostnih metastazah je priporočeni odmerek za normalno delovanje ledvic 4 mg na 3-4 tedne. Pri blagi ali zmerni okvari ledvic se odmerek zdravila Veroclast zmanjša glede na očistek kreatinina. Pred vsakim odmerkom določimo serumsko koncentracijo kreatinina. V primeru odkrite okvare ledvične funkcije je treba uporabo naslednjega odmerka zdravila preložiti. Za določanje ledvične disfunkcije se uporabljajo naslednji parametri:

bolniki z normalno osnovno koncentracijo kreatinina - zvišanje koncentracije kreatinina v serumu za 0,5 mg / dl;
bolniki z nenormalno izhodiščno koncentracijo kreatinina - zvišanje koncentracije kreatinina v serumu za 1 mg / dl.

Zdravljenje se nadaljuje šele, ko koncentracija kreatinina doseže raven znotraj 10% začetne vrednosti.

Poleg zdravljenja z zdravilom Veroclast se kalcij predpisuje peroralno (500 mg na dan) in vitamin D peroralno (400 ie na dan).

Pred dajanjem zdravila je treba pripraviti raztopino za infundiranje. Vsebina ene steklenice koncentrata se razredči v 100 ml raztopine za infundiranje. Topilo je lahko 5% raztopina dekstroze ali 0,9% raztopina natrijevega klorida. Priporočljivo je, da pripravljeno raztopino uporabite takoj po razredčenju. Pripravljeno infuzijsko raztopino lahko hranite pri temperaturi + 2 … +8 ° C, vendar ne več kot 24 ur. Pred uvedbo ga je treba segreti na sobno temperaturo, nekaj časa ga hraniti v zaprtih prostorih.

Stranski učinki

prebavni sistem: pogosto - anoreksija, bruhanje in slabost; redko - dispeptične motnje, suha usta, bolečine v trebuhu, stomatitis, driska ali zaprtje;
kardiovaskularni sistem: redko - izrazito zvišanje krvnega tlaka; redko - bradikardija;
dihalni sistem: redko - kašelj, težko dihanje;
hematopoetski sistem: pogosto - anemija; redko - levkopenija, trombocitopenija; redko - pancitopenija;
živčni sistem: pogosto - glavoboli; redko - oslabljen okus, tesnoba, parestezija, hiperestezija, hipestezija, motnje spanja, omotica, tremor; redko - zmedenost zavesti;
čutilni organi: pogosto - konjunktivitis; redko - zamegljena vizualna percepcija; zelo redko - episkleritis, uveitis;
mišično-skeletni sistem: pogosto - bolečine v mišicah in sklepih, splošne bolečine, bolečine v kosteh; redko - krči;
sečni sistem: pogosto - okvarjena ledvična funkcija; redko - hematurija, akutna ledvična odpoved, proteinurija;
koža in kožni dodatki: redko - povečano znojenje, srbenje, izpuščaj;
laboratorijski kazalci: zelo pogosto - zmanjšanje ravni fosfatov v krvi; pogosto - zmanjšanje ravni kalcija v krvi, povečanje koncentracije sečnine in serumskega kreatinina; redko - znižanje ravni kalija in magnezija v krvi; redko - povečana raven natrija in kalija v krvi;
imunski sistem: redko - preobčutljivostne reakcije; redko - Quinckejev edem;
druge reakcije: pogosto - gripi podoben sindrom, zvišana telesna temperatura; redko - periferni edem, povečanje telesne mase, astenija, bolečine v prsih;
lokalne reakcije: otekanje, draženje, infiltracija in bolečina na mestu injiciranja.

Bisfosfonati, vključno z zoledronsko kislino, lahko povzročijo osteonekrozo čeljusti (opazili so več primerov, običajno po ekstrakciji zoba ali drugem zobozdravstvenem posegu).

Zelo redko so pri uporabi zoledronske kisline opazili naslednje reakcije: izrazito znižanje krvnega tlaka, ki je povzročilo kolaps krvnega obtoka ali omedlevico (pogosteje pri bolnikih z dejavniki tveganja), atrijsko fibrilacijo, bronhokonstrikcijo in zaspanost.

Posebna navodila

Po uvedbi zdravila Veroclast je treba stalno spremljati koncentracijo kreatinina, fosforja, kalcija in magnezija v serumu. Pri bolnikih z nezdravljeno hiperkalciemijo je treba še posebej natančno spremljati delovanje ledvic.

Pred predpisovanjem bisfosfonatov je treba opraviti popoln pregled zob in preventivne postopke. Priporoča se tudi stroga ustna higiena. Med zdravljenjem se je priporočljivo izogibati zobozdravstvenim posegom.

Ni podatkov o vplivu zdravila Veroclast na bolnikovo sposobnost vožnje in drugih vozil ter potencialno nevarnih mehanizmov.

Interakcije z zdravili

Veroclast se uporablja previdno skupaj z aminoglikozidi in zdravili, ki lahko povzročijo nefrotoksične učinke.

Bolniki z multiplim mielomom ob hkratni intravenski uporabi bisfosfonatov in talidomida lahko povečajo verjetnost ledvične disfunkcije.

Raztopine zoledronske kisline se ne sme mešati z raztopinami ali pripravki, ki vsebujejo kalcij, pa tudi z drugimi dvovalentnimi kationi. Za dajanje zdravila je treba uporabiti ločen infuzijski sistem.