Amlodipin + Lizinopril - Navodila Za Uporabo Tablet, Cena

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Amlodipin + lizinopril

Latinsko ime: Amlodipin + lizinopril

Koda ATX: C09BB03

Učinkovina: amlodipin (amlodipin) + lizinopril (lizinopril)

Proizvajalec: CJSC Severnaya Zvezda (Rusija)

Opis in posodobitev fotografije: 07.10.2019

Amlodipin + lizinopril je kombinirano antihipertenzivno zdravilo, ki vsebuje počasen zaviralec kalcijevih kanalov in zaviralec angiotenzinske konvertaze (ACE).

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo je na voljo v obliki tablet: okrogle, ravno valjaste, skoraj bele ali bele barve, s posnetjem in ločilno črto (10 kosov. V pretisnih omotih, v kartonski škatli s 3, 5 ali 6 pakiranji; 30 kosov. V pločevinkah ali steklenicah, v kartonski škatli 1 pločevinka ali steklenička. Vsako pakiranje vsebuje tudi navodila za uporabo amlodipina + lizinoprila).

1 tableta vsebuje:

• aktivne sestavine: amlodipin (v obliki amlodipin besilata) + lizinopril (v obliki lizinopril dihidrata) - 5 mg (6,95 mg) + 10 mg (10,93 mg), 10 mg (13,9 mg) + 20 mg (21, 86 mg) ali 5 mg (6,95 mg) + 20 mg (21,86 mg);
• pomožne sestavine: natrijev karboksimetil škrob, brezvodni aerosil (koloidni brezvodni silicijev dioksid), mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Amlodipin + lizinopril je kombinirano antihipertenzivno zdravilo, katerega mehanizem delovanja je posledica lastnosti njegovih aktivnih sestavin - amlodipina in lizinoprila.

Amlodipin je zaviralec kalcijevih kanalov, pridobljen iz dihidropiridina. Ima hipotenzivne in antianginalne učinke. Njegova antihipertenzivna aktivnost je posledica sproščujočega učinka, ki deluje neposredno na gladke mišične celice žilne stene. Snov blokira transmembranski prehod kalcijevih ionov v gladke mišične celice žilne stene in kardiomiocite. Antianginalni učinek amlodipina določa širjenje koronarnih in perifernih arterij ter arteriol. Pri angini pektoris to pomaga zmanjšati resnost miokardne ishemije. Širitev perifernih arteriol povzroči zmanjšanje OPSS (skupni periferni vaskularni upor), zmanjšanje preobremenitve srca in potrebe miokarda po kisiku. Širjenje koronarnih arterij in arteriol v ishemičnih in nespremenjenih predelih miokarda zagotavlja povečanje kisika, ki vstopa v miokard (zlasti pri vazospastični angini). Amlodipin preprečuje krče koronarnih arterij, ki jih lahko povzroči, vključno s kajenjem.

Dolgoročni antihipertenzivni učinek je odvisen od odmerka. Pri arterijski hipertenziji jemanje amlodipina 1-krat na dan klinično pomembno zniža krvni tlak (BP) v 24 urah v stoječem in ležečem položaju.

Pri amlodipinu je pojav akutne arterijske hipotenzije občasen zaradi počasnega nastopa antihipertenzivnega učinka. Z stabilno angino pektoris en dnevni odmerek poveča toleranco za vadbo, pomaga upočasniti razvoj napadov angine in ishemične depresije segmenta ST ter zmanjša pogostost napadov angine in potrebo po nitroglicerinu ali drugih nitratih.

Amlodipin nima vpliva na kontraktilnost in prevodnost miokarda, zmanjšuje stopnjo hipertrofije miokarda v levem prekatu. Zavira agregacijo trombocitov, ne povzroča refleksnega povečanja srčnega utripa (HR), poveča hitrost glomerulne filtracije (GFR), ima šibek natriuretični učinek.

Klinično pomembno znižanje krvnega tlaka nastopi po 6-10 urah, učinek traja 24 ur. Pri bolnikih z diabetično nefropatijo jemanje zdravila ne poveča resnosti mikroalbuminurije. Izrazitega škodljivega učinka amlodipina na presnovo ali koncentracijo lipidov v plazmi ni bilo. Njegova uporaba je indicirana za bolnike s sočasnimi boleznimi, kot so bronhialna astma, diabetes mellitus, protin.

Uporaba amlodipina pri angini pektoris, aterosklerozi karotidnih arterij, koronarni aterosklerozi (od poškodbe ene žile do stenoze treh ali več arterij) in drugih boleznih kardiovaskularnega sistema, pa tudi pri bolnikih z miokardnim infarktom ali perkutano transluminalno koronarno angioplastijo intima-medij karotidnih arterij pomaga zmanjšati število smrtnih primerov zaradi miokardnega infarkta, možganske kapi, obvoznice koronarne arterije ali perkutane transluminalne koronarne angioplastike. Poleg tega se zmanjša število hospitalizacij zaradi napredovanja kroničnega srčnega popuščanja in nestabilne angine pektoris ter zmanjša pogostost posegov za obnovo koronarnega krvnega pretoka.

Pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem III-IV funkcionalnega razreda po klasifikaciji NYHA (New York Heart Association) sočasna uporaba amlodipina z digoksinom, zaviralci ACE ali diuretiki ne poveča tveganja za zaplete in smrt.

Z neishemično etiologijo kroničnega srčnega popuščanja (funkcionalni razred NYHA III - IV) jemanje amlodipina poveča tveganje za pljučni edem.

Kot zaviralec ACE lizinopril zmanjša tvorbo angiotenzina II iz angiotenzina I, kar vodi do zmanjšanja koncentracije angiotenzina II in neposrednega zmanjšanja izločanja aldosterona. Pod delovanjem lizinoprila se razgradnja bradikinina zmanjša in poveča sinteza prostaglandinov. Z zmanjšanjem OPSS, predobremenitve, krvnega tlaka in tlaka v pljučnih kapilarah snov pomaga povečati minutni volumen krvi in povečati miokardno toleranco na telesno aktivnost pri kroničnem srčnem popuščanju. Arterije se širijo v večji meri kot žile. Del učinkov lizinoprila je posledica vpliva na sistem renin-angiotenzin v tkivih. V ozadju dolgotrajnega zdravljenja se zmanjša hipertrofija miokarda in stene uporovnih arterij.

Lizinopril izboljša prekrvavitev ishemičnega miokarda.

Uporaba zaviralcev ACE pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem podaljša pričakovano življenjsko dobo in pri bolnikih, ki so imeli miokardni infarkt brez kliničnih manifestacij srčnega popuščanja, upočasni napredovanje disfunkcije levega prekata.

Po peroralni uporabi začne lizinopril delovati v 1 uri, največji hipotenzivni učinek nastopi po 6-7 urah in traja 24 ur. Pri bolnikih z arterijsko hipertenzijo se klinični učinek opazi v nekaj dneh po začetku zdravljenja, za doseganje stabilnega učinka zdravila pa je potreben reden vnos 30–60 dni. Nenaden umik ne povzroči izrazitega zvišanja krvnega tlaka. Poleg antihipertenzivnega učinka lizinopril pomaga zmanjšati albuminurijo, s hiperglikemijo pa tudi normalizirati funkcijo poškodovanega glomerulnega endotelija. Pri bolnikih z diabetesom mellitusom ne vpliva na raven koncentracije glukoze v krvi in povečanje incidence hipoglikemije.

Zaradi kombinacije lastnosti dveh učinkovin Amlodipin + Lizinopril v enem pripravku omogoča doseganje primerljivega nadzora krvnega tlaka in preprečevanje pojava možnih neželenih učinkov.

Farmakokinetika

Po jemanju amlodipina in lizinoprila pride do absorpcije zdravilnih učinkovin v prebavilih (GIT): amlodipin se absorbira počasi in skoraj v celoti, lizinopril - v količini ~ 25% sprejetega odmerka. Hkratni vnos hrane ne vpliva na njihovo absorpcijo. Najvišja koncentracija (C _max) v krvni plazmi amlodipina je dosežena po 6-12 urah, lizinoprila - 6-8 ur po dajanju. Povprečna absolutna biološka uporabnost: amlodipin - 64-80%, lizinopril - 25-29%.

Porazdelitveni volumen (V _d) amlodipina je v povprečju 21 litrov na 1 kg telesne teže, kar kaže na njegovo pomembno porazdelitev v tkivih.

Vezava amlodipina na beljakovine krvne plazme je 97,5% deleža v krvi. Njegova ravnotežna koncentracija (C _ss) v krvni plazmi je dosežena po 7–8 dneh rednega vnosa.

Lizinopril se šibko veže na beljakovine krvne plazme.

Obe aktivni snovi prehajata krvno-možgansko in placentno oviro.

Amlodipin se počasi, a aktivno presnavlja v jetrih in tvori presnovke, ki nimajo pomembne farmakološke aktivnosti. Učinek "prvega prehoda" skozi jetra je zanemarljiv.

Lizinopril se v telesu ne preoblikuje, nespremenjen se izloča skozi ledvice. Razpolovni čas (T _1/2) lizinoprila je 12 ur.

T _1/2 amlodipina po enkratnem odmerku lahko znaša od 35 do 50 ur, ob večkratni uporabi pa približno 45 ur. Do 60% sprejetega odmerka se izloči skozi ledvice: 10% - nespremenjeno, ostalo - v obliki presnovkov. Skozi črevesje se 20–25% zdravila izloči z žolčem. Skupni očistek amlodipina je 0,116 ml / s / kg ali 7 ml / min / kg. Amlodipin se med hemodializo ne odstrani.

Pri odpovedi jeter se T _1/2 amlodipina podaljša na 60 ur, pri daljšem zdravljenju z zdravili pa se pričakuje povečanje njegove kumulacije v telesu.

Pri kroničnem srčnem popuščanju se zmanjša absorpcija in očistek lizinoprila, njegova biološka uporabnost ne presega 16%.

Pri ledvični odpovedi z očistkom kreatinina (CC) manj kot 30 ml / min je raven lizinoprila v krvni plazmi nekajkrat višja kot pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic. To podaljša čas doseganja C _max v krvni plazmi in T _1/2.

Pri starejših bolnikih se koncentracija lizinoprila v krvni plazmi v povprečju poveča za 60%, AUC (površina pod krivuljo koncentracija-čas) je dvakrat večja kot pri mladih bolnikih.

Biološka uporabnost lizinoprila pri cirozi jeter se zmanjša za 30%, očistek pa za 50% v primerjavi z bolniki z normalnim delovanjem jeter.

Medsebojno delovanje amlodipina in lizinoprila ni ugotovljeno, farmakokinetika in farmakodinamika zdravilnih učinkovin v primerjavi z indikatorji vsake snovi posebej ni motena.

Dolgotrajno kroženje zdravila v telesu omogoča doseganje želenega kliničnega učinka z režimom odmerjanja enkrat na dan.

Indikacije za uporabo

Uporaba zdravila Amlodipin + lizinopril je indicirana za zdravljenje esencialne hipertenzije pri bolnikih, ki potrebujejo kombinirano zdravljenje.

Kontraindikacije

Absolutno:

• zgodovina angioedema, vključno s primeri, povezanimi z uporabo zaviralcev ACE;
• dedni ali idiopatski angioedem;
• šok, vključno s kardiogenim;
• nestabilna angina (razen Prinzmetalove angine);
• huda arterijska hipotenzija (sistolični krvni tlak manj kot 90 mm Hg);
• hemodinamsko pomembna mitralna stenoza, hipertrofična obstruktivna kardiomiopatija, huda aortna stenoza in druga hemodinamsko pomembna ovira iztočnega trakta levega prekata;
• hemodinamsko nestabilno srčno popuščanje po akutnem miokardnem infarktu;
• kombinacija z zdravili, ki so antagonisti receptorjev angiotenzina II pri bolnikih z diabetično nefropatijo;
• sočasno zdravljenje z aliskirenom ali sredstvi, ki vsebujejo aliskiren, pri bolnikih z diabetesom mellitusom in / ali z zmerno ali hudo ledvično okvaro (CC manj kot 60 ml / min);
• obdobje nosečnosti;
• dojenje;
• starost do 18 let;
• preobčutljivost za druge zaviralce ACE ali derivate dihidropiridina;
• individualna nestrpnost sestavin zdravila.

Tablete Amlodipin + lizinopril je priporočljivo uporabljati previdno v primeru hude ledvične okvare, stanja po presaditvi ledvice, dvostranske stenoze ledvične arterije ali stenoze ledvične arterije ene same ledvice, disfunkcije jeter, azotemije, hiperkalemije, primarnega aldosteronizma, cerebrovaskularnih bolezni (vključno z okvaro cerebralne cirkulacije), arterijska hipotenzija, ishemična srčna bolezen, sindrom bolnega sinusa (tahikardija, huda bradikardija), koronarna insuficienca, kronično srčno popuščanje neishemične geneze (III-IV funkcionalni razred po klasifikaciji NYHA), aortna ali mitralna stenoza, akutni miokardni infarkt in v 30 dneh po njem zatiranje hematopoeze kostnega mozga,avtoimunske bolezni vezivnega tkiva (vključno s sistemskim eritematoznim lupusom, sklerodermijo), upoštevanje diete, omejene na kuhinjsko sol, hemodializa z uporabo dializnih membran z velikim pretokom (kot je AN69), bruhanje, driska in druga stanja, ki povzročajo zmanjšanje BCC (volumen obtočne krvi) pri starejših starost bolnika.

Amlodipin + lizinopril, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Tablete Amlodipin + lizinopril se jemljejo peroralno z zadostno količino tekočine, ne glede na vnos hrane, vsak dan ob istem času.

Odmerek zdravila se izbere s titracijo posameznih aktivnih sestavin, pri čemer se amlodipin in lizinopril vzameta kot monoterapijo.

Jemanje zdravila Amlodipin + lizinopril je indicirano le v primerih, ko optimalni vzdrževalni odmerek amlodipina in lizinoprila za bolnika ustreza naslednjim fiksnim odmerkom (5 mg) in 10 mg, 5 mg in 20 mg, 10 mg in 20 mg.

Izbira optimalnega odmerka je treba izvesti pod nadzorom zdravnika.

Priporočeni odmerek: 1 tableta v odmerku 5 mg + 10 mg, 5 mg + 20 mg ali 10 mg + 20 mg enkrat na dan. Največji dnevni odmerek je 1 tableta.

V primeru okvare ledvične funkcije mora zdravljenje spremljati spremljanje funkcionalnega stanja ledvic, vsebnosti natrija in kalija v krvni plazmi. Če se med zdravljenjem poslabša delovanje ledvic, je treba uporabo zdravila Amlodipin + lizinopril prekiniti in preiti na zdravljenje z ločenimi dozirnimi oblikami učinkovin.

Pri predpisovanju zdravila bolnikom z okvarjenim delovanjem jeter je treba upoštevati morebitno zapoznelo izločanje amlodipina.

Stranski učinki

Merila za oceno pojava: zelo pogosto - ≥ 10%; pogosto - od ≥ 1% do <10%; redko - od ≥ 0,1% do <1%; redko - od ≥ 0,01% do <0,1%; zelo redko - <0,01%; pogostnost ni določena - pogostnosti neželenih učinkov ni mogoče določiti na podlagi razpoložljivih podatkov:

• alergijske reakcije: redko - urtikarija, angioedem (vključno z otekanjem obraza, ustnic, jezika, povrhnjice in / ali grla, okončin); zelo redko - črevesni angioedem;
• duševne motnje: pogosto - motnje spanja; redko - labilnost razpoloženja, nespečnost, nenavadne sanje, prekomerna razdražljivost, depresija, tesnoba; zelo redko - vznemirjenost, apatija, zmedenost, amnezija; pogostnost ni ugotovljena - zmedenost, depresija;
• iz živčnega sistema: pogosto - povečana utrujenost, glavobol, zaspanost, omotica; redko - perverzija okusa, slabo počutje, nespečnost, astenija, hipestezija, disgevzija, parestezija, periferna nevropatija, togost mišic, tresenje; redko - konvulzije, astenični sindrom; zelo redko - migrena, ataksija, parosmija, periferna nevropatija; pogostnost ni ugotovljena - konvulzivno trzanje mišic obraza in okončin, sinkopa;
• s strani hematopoetskega sistema: redko - znižanje ravni hemoglobina in hematokrita; zelo redko - nevtropenija, agranulocitoza, levkopenija, trombocitopenija, trombocitopenična purpura, supresija kostnega mozga, limfadenopatija, anemija, hemolitična anemija; pogostnost ni ugotovljena - eritropenija;
• iz kardiovaskularnega sistema: pogosto - vročinski utripi, prekomerno znižanje krvnega tlaka, povečan srčni utrip, otekanje gležnjev in stopal; redko - ortostatska hipotenzija, izrazito znižanje krvnega tlaka, miokardni infarkt in / ali cerebrovaskularna nesreča (pri bolnikih, ki so zaradi izrazitega znižanja krvnega tlaka v kategoriji povečanega tveganja), bolečine v prsih, Raynaudov sindrom; redko - tahikardija, bradikardija, palpitacije srca, pojav ali poslabšanje kroničnega srčnega popuščanja, motnje atrioventrikularnega prevajanja; zelo redko - srčne aritmije (vključno z bradikardijo, atrijsko fibrilacijo, ventrikularno tahikardijo), miokardni infarkt, sinkopa, vaskulitis;
• iz dihal: pogosto - sinusitis, suh kašelj, alergijski alveolitis ali eozinofilna pljučnica; redko - krvavitev iz nosu, težko dihanje, rinitis; zelo redko - bronhospazem;
• s strani presnove: zelo redko - hiperglikemija, hipoglikemija;
• iz prebavnega sistema: pogosto - bolečine v trebuhu, slabost, odpoved jeter; redko - žeja, suhost ustne sluznice, perverzija okusa, napenjanje, zaprtje, driska, dispepsija, bruhanje, anoreksija; redko - povečan apetit, hiperplazija dlesni; zelo redko - pankreatitis, gastritis, hepatocelularna in holestatska zlatenica, hiperbilirubinemija, hepatitis;
• iz sečnega sistema: pogosto - okvarjena ledvična funkcija; redko - pogosto uriniranje, bolečine med uriniranjem, nokturija; redko - akutna ledvična odpoved, uremija; zelo redko - disurija, oligurija, anurija, poliurija; pogostnost ni ugotovljena - proteinurija;
• na delu organa vida: redko - bolečine v očeh, diplopija, konjunktivitis, oslabljena akomodacija, okvara vida, kseroftalmija;
• s strani organa sluha: redko - tinitus;
• s strani genitalij in mlečne žleze: redko - zmanjšana moč, erektilna disfunkcija, ginekomastija;
• iz kože in podkožja: redko - srbenje, izpuščaj (vključno z eritematoznim, makulopapularnim izpuščajem); redko - urtikarialni izpuščaj, fotoobčutljivost, dermatitis, alopecija, luskavica; zelo redko - povečano znojenje, pemfigus, hladen znoj, multiformni eritem, motnje pigmentacije kože, Stevens-Johnsonov sindrom, kožni psevdomlimfom, toksična epidermalna nekroliza, kseroderma, eksudativni multiformni eritem;
• iz mišično-skeletnega sistema: redko - mišični krči, bolečine v hrbtu, artralgija, artritis, mialgija, artroza; redko - miastenija gravis;
• iz endokrinega sistema: pogostnost ni bila ugotovljena - sindrom neustreznega izločanja antidiuretičnega hormona;
• laboratorijski parametri: redko - hiponatriemija, povečana koncentracija sečnine in kreatinina v serumu, hiperkalemija; redko - povečanje aktivnosti jetrnih encimov; zelo redko - povečana ESR (hitrost sedimentacije eritrocitov), povečan titer antinuklearnih protiteles; pogostnost ni ugotovljena - levkocitoza, eozinofilija;
• drugi: redko - povečana utrujenost, bolečina nedoločene lokalizacije, periferni edem, spremembe telesne teže; zelo redko - avtoimunske bolezni; pogostnost ni bila ugotovljena - zvišana telesna temperatura (razvoj lupusu podobnega sindroma, ki ga spremlja zvišana telesna temperatura, mialgija, artralgija ali artritis, povečanje titra antinuklearnih protiteles, eozinofilija, levkocitoza, povečanje ESR, pojav izpuščaja, fotosenzibilne reakcije in druge kožne manifestacije).

Preveliko odmerjanje

Simptomi

V primeru prevelikega odmerjanja zdravila Amlodipin + lizinopril je treba upoštevati simptome negativnega učinka vsake aktivne sestavine.

Amlodipin: prekoračitev priporočenega režima odmerjanja povzroči znatno znižanje krvnega tlaka. Možen je razvoj refleksne tahikardije in pomembne periferne vazodilatacije, ki jo spremlja večje tveganje za hudo in obstojno arterijsko hipotenzijo, vključno s šokom in smrtjo.

Lizinopril: visok odmerek lahko povzroči tesnobo in povečano razdražljivost bolnika, suha usta, zaspanost, zadrževanje urina, zaprtje.

Zdravljenje

Kot zdravljenje prevelikega odmerjanja je indicirano takojšnje izpiranje želodca in vnos aktivnega oglja. Nato je treba bolnika položiti na vodoravno površino, rahlo dvigniti noge. Zagotoviti je treba vzdrževanje in nadzor delovanja kardiovaskularnega in dihalnega sistema, nadzor kreatinina, sečnine in elektrolitov v krvnem serumu, BCC, diurezo. Za obnovitev žilnega tona je indicirano imenovanje vazokonstriktorjev, pod pogojem, da bolnik nima kontraindikacij za njihovo uporabo. Za odpravo posledic blokade kalcijevih kanalov se kalcijev glukonat daje intravensko (i.v.), da dopolni BCC - raztopine, ki nadomeščajo plazmo.

Uporaba hemodialize je učinkovita le za odstranjevanje lizinoprila.

Posebna navodila

Pri zdravljenju z zdravilom Amlodipin + lizinopril je treba upoštevati priporočila za uporabo vsake aktivne sestavine.

Amlodipin

Da bi preprečili pojave, kot so bolečina, krvavitev ali hiperplazija dlesni zaradi prisotnosti amlodipina v sestavi zdravila, je treba vzdrževati zobno higieno in redno opazovati zobozdravnika.

Kljub temu, da pri zaviralcih kalcijevih kanalov ni odtegnitvenega sindroma, je priporočljivo prekiniti zdravljenje z amlodipinom s postopnim zmanjševanjem dnevnega odmerka zdravila.

Upoštevati je treba, da uporaba amlodipina pri kroničnem srčnem popuščanju neishemične geneze III - IV funkcionalnega razreda po klasifikaciji NYHA poveča pojavnost pljučnega edema, če pri bolniku ni znakov poslabšanja srčnega popuščanja.

Trenutno ni dovolj kliničnih podatkov, ki bi kazali na potencialni učinek amlodipina na plodnost. Vendar je treba upoštevati, da je pri nekaterih bolnikih vnos počasnih zaviralcev kalcijevih kanalčkov povzročil reverzibilne biokemične spremembe v glavi semenčic.

Lizinopril

Pri monoterapiji z lizinoprilom je najpogostejši vzrok prekomernega znižanja krvnega tlaka znižanje BCC, ki ga lahko povzroči hkratni vnos diuretikov, zmanjšan vnos jedilne soli s hrano, driska in / ali bruhanje ali dializa. Pri kroničnem srčnem popuščanju je možen razvoj simptomatske arterijske hipotenzije tako pri bolnikih s sočasno ledvično odpovedjo kot tudi brez nje. Pri bolnikih s hudim srčnim popuščanjem se pri uporabi velikih odmerkov diuretikov, okvarjenem delovanju ledvic ali hiponatriemiji pogosto pojavi arterijska hipotenzija. Pri tej kategoriji bolnikov je treba odmerek lizinoprila in diuretika izbirati pod strogim nadzorom zdravnika. Poleg tegapri predpisovanju lizinoprila bolnikom z cerebrovaskularno insuficienco in ishemično boleznijo srca je potreben natančen nadzor specialista, saj lahko pri močnem znižanju krvnega tlaka pri tej kategoriji bolnikov pride do miokardnega infarkta ali kapi.

Z izrazitim znižanjem krvnega tlaka mora bolnik zavzeti vodoravni položaj. Če je potrebno, je prikazan v / v uvodu 0,9% raztopine natrijevega klorida za nadomestitev izgube tekočine. Takšne reakcije so prehodne narave in niso razlog za odpoved naslednjega odmerka lizinoprila.

Pred začetkom zdravljenja pri bolnikih s povečanim tveganjem za razvoj simptomatske arterijske hipotenzije je treba nadomestiti izgubo tekočine in soli; po začetnem odmerku lizinoprila je potreben nadzor antihipertenzivnega učinka.

V povezavi z obstoječim tveganjem za trombocitopenijo, anemijo, nevtropenijo ali agranulocitozo je priporočljivo biti še posebej previden, če je treba pri bolnikih s sistemskimi boleznimi vezivnega tkiva, zlasti z okvarjenim delovanjem ledvic, predpisati lizinopril ob sočasnem zdravljenju z imunosupresivi, alopurinolom ali prokainamidom. Priporočljivo je redno izvajati študije o številu levkocitov v krvni plazmi. Če imate vneto grlo, zvišano telesno temperaturo ali druge simptome nalezljive bolezni, obiščite zdravnika, saj se pri tej kategoriji bolnikov lahko razvijejo hude okužbe, ki so odporne na intenzivno antibiotično zdravljenje. V odsotnosti teh oteževalnih dejavnikov in okvarjenega delovanja ledvic se nevtropenija pojavi redko.

Dovoljena je kombinirana uporaba lizinoprila z nitroglicerinom (IV ali transdermalno).

Pri akutnem miokardnem infarktu pri bolnikih, pri katerih obstaja tveganje za nadaljnje resno poslabšanje hemodinamike po uporabi vazodilatatorjev (sistolični krvni tlak 100 mm Hg ali manj, kardiogeni šok), zdravljenja z lizinoprilom ne smemo začeti. V prvih treh dneh po miokardnem infarktu je priporočljivo zmanjšati odmerek lizinoprila, če je sistolični krvni tlak 120 mm Hg ali manj. Pri sistoličnem krvnem tlaku 100 mm Hg ali manj mora biti vzdrževalni odmerek lizinoprila 5 mg ali pa ga začasno zmanjšati na 2,5 mg.

Če arterijska hipotenzija vztraja več kot 1 uro, ne smete še naprej uporabljati lizinoprila.

Pri kroničnem srčnem popuščanju lahko čezmerno znižanje krvnega tlaka med jemanjem lizinoprila prispeva k nadaljnjemu poslabšanju delovanja ledvic, vse do pojava akutne ledvične odpovedi.

Sprejem zaviralcev ACE pri bolnikih z dvostransko stenozo ledvične arterije ali stenozo osamljene arterije ledvic povzroči reverzibilno zvišanje ravni sečnine in kreatinina v serumu.

Če se ledvična disfunkcija razvije v ozadju uporabe lizinoprila, je treba oceniti potrebo po nadaljevanju zdravljenja.

Z razvojem angioedema na obrazu, ustnicah, jeziku, epiglotisu, grlu in / ali okončinah je treba zdravljenje z lizinoprilom čim prej prekiniti in sprejeti ukrepe za takojšnjo ustrezno terapijo.

Ker lahko pri jemanju zaviralcev ACE v redkih primerih pride do črevesnega angioedema, je treba pri diferencialni diagnozi bolečine v trebuhu pri bolnikih, ki jemljejo lizinopril, upoštevati verjetnost razvoja črevesnega angioedema. Za razjasnitev diagnoze je potrebna računalniška tomografija prebavil ali ultrazvok (ultrazvok).

Da bi preprečili razvoj življenjsko nevarnih anafilaktičnih reakcij, je treba pred začetkom vsakega postopka desenzibilizacije (vključno s strupom hymenoptera) začasno prenehati jemati zdravilo.

S povečanjem aktivnosti jetrnih transaminaz in pojavom simptomov holestaze je treba lizinopril prekiniti.

Med hemodializo ne sme biti dovoljena uporaba membran z visokim pretokom, s čimer se prepreči razvoj anafilaktičnih reakcij pri bolniku.

Pri ugotavljanju vzrokov kašlja pri bolnikih, ki jemljejo zaviralec ACE, je treba upoštevati, da kašelj lahko povzroči jemanje zdravila.

Pred kakršnim koli kirurškim posegom (vključno z zobozdravstveno operacijo) mora bolnik zdravnika ali anesteziologa obvestiti o zdravljenju z lizinoprilom. To je posledica dejstva, da lahko lizinopril blokira tvorbo angiotenzina II med kompenzacijskim sproščanjem renina v kombinaciji s splošnimi anestetiki, ki lahko povzročijo arterijsko hipotenzijo. Da bi preprečili čezmerno znižanje krvnega tlaka, je treba povečati BCC.

Upoštevati je treba, da dejavniki tveganja za razvoj hiperkalemije vključujejo ledvično odpoved, diabetes mellitus, hkratno uporabo diuretikov, ki varčujejo s kalijem, kot so triamteren, amilorid, spironolakton, eplerenon (derivat spironolaktona), nadomestki soli, ki vsebujejo kalij, ali kalijevi pripravki, zlasti z okvarjenim delovanjem ledvic. Če je zato treba lizinopril uporabljati v kombinaciji s temi zdravili, je priporočljivo redno spremljati raven kalija v krvnem serumu.

Bolniki s sladkorno boleznijo, ki jemljejo peroralna hipoglikemična zdravila ali prejemajo inzulin, morajo v prvih 30 dneh zdravljenja z zaviralcem ACE skrbno spremljati koncentracijo glukoze v plazmi.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

V obdobju uporabe zdravila Amlodipin + lizinopril je priporočljivo biti previden med vožnjo vozil in drugimi potencialno nevarnimi dejavnostmi, povezanimi s povečano koncentracijo pozornosti in hitrostjo psihomotoričnih reakcij, zlasti pri tistih bolnikih, ki so opazili znatno znižanje krvnega tlaka ali pojav omotice, zaspanosti in drugih podobnih pojavov. povzročeno z jemanjem zdravila.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Uporaba zdravila Amlodipin + lizinopril je kontraindicirana med nosečnostjo in dojenjem.

Pediatrična uporaba

Varnost in učinkovitost uporabe zdravila Amlodipin + lizinopril pri otrocih in mladostnikih nista bili dokazani, zato je njegovo imenovanje bolnikom, mlajšim od 18 let, kontraindicirano.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Paziti je treba, da Amlodipin + lizinopril predpisujemo bolnikom s hudo okvaro ledvic, dvostransko stenozo ledvične arterije ali stenozo ledvične arterije ene same ledvice, pa tudi v obdobju po presaditvi ledvice.

Za kršitve delovanja jeter

Amlodipin + lizinopril je priporočljivo uporabljati previdno v primeru okvare jeter.

Uporaba pri starejših

Pri starejših bolnikih jemanje standardnih odmerkov lizinoprila povzroči zvišanje koncentracije te snovi v krvi. Kljub temu, da bolnikova starost ne vpliva na antihipertenzivni učinek zdravila, je pri izbiri odmerka pri starejših bolnikih potrebna posebna previdnost.

Interakcije z zdravili

Pri sočasni uporabi zdravila Amlodipin + Lizinopril z drugimi zdravili je treba upoštevati medsebojno delovanje vsake aktivne sestavine zdravila.

Amlodipin

Pri zdravljenju arterijske hipertenzije lahko amlodipin kombiniramo z zaviralci ACE, tiazidnimi diuretiki, zaviralci alfa in beta, pri bolnikih s stabilno angino pektoris pa tudi z drugimi antianginalnimi zdravili, vključno z nitrati s kratkim ali podaljšanim delovanjem, zaviralci beta.

Ni klinično pomembnih interakcij amlodipina z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (nesteroidna protivnetna zdravila), vključno z indometacinom, pa tudi z antibiotiki in hipoglikemičnimi sredstvi za peroralno uporabo.

Bolniki, ki se zdravijo zaradi maligne hipertermije ali so nagnjeni k tej bolezni, so amlodipinu kontraindicirani zaradi povečanega tveganja za hiperkalemijo.

Sočasna uporaba amlodipina z rifampicinom, pripravki iz šentjanževke in drugimi induktorji izoencima CYP3A4 lahko privede do zmanjšanja koncentracije amlodipina v plazmi.

Upoštevati je treba, da ketokonazol, itrakonazol in drugi močni zaviralci izoencima CYP3A4 prispevajo k pomembnejšemu povečanju ravni amlodipina v krvni plazmi v primerjavi z diltiazemom. Koncentracije amlodipina v plazmi povečajo ritonavir in druga protivirusna zdravila.

V kombinaciji z zaviralci ACE, zančnimi in tiazidnimi diuretiki, zaviralci adrenergičnih receptorjev beta ali nitrati se lahko poveča antianginalni in antihipertenzivni učinek amlodipina. Antihipertenzivni učinek zaviralcev kalcijevih kanalov se okrepi s sočasno terapijo z zaviralci alfa ali antipsihotiki.

Glede na zdravljenje z amlodipinom v odmerku 10 mg se izpostavljenost simvastatinu v odmerku 80 mg poveča za 77%. Zato pri kombinaciji zdravil odmerek simvastatina ne sme preseči 20 mg.

Ugotovljeno je bilo, da je hipotenzivni učinek derivatov dihidropiridina mogoče povečati s hkratno uporabo nevroleptikov, izoflurana, baklofena, zato je treba skrbno spremljati delovanje ledvic in krvni tlak, da lahko pravočasno prilagodimo odmerek amlodipina.

Antihipertenzivni učinek zaviralcev kalcijevih kanalov se lahko zmanjša v kombinaciji z dodatki kalcija.

Pri sočasnem zdravljenju z litijevimi pripravki se lahko poslabšajo manifestacije njihove nevrotoksičnosti (tinitus, slabost, bruhanje, ataksija, tresenje, driska).

Sočasna uporaba grenivkinega soka lahko poveča hipotenzivni učinek amlodipina.

Pri bolnikih po presaditvi ledvic je pri kombinirani uporabi amlodipina in ciklosporina treba spremljati koncentracijo slednjega v krvi, saj je v nekaterih primerih ta kombinacija povzročila povečanje C _max ciklosporina do 40%.

Upoštevati je treba, da pri bolnikih z arterijsko hipertenzijo, starih od 69 do 87 let, hkratna uporaba diltiazema v odmerku 180 mg in amlodipina v odmerku 5 mg poveča sistemsko izpostavljenost amlodipinu za 57%. Poleg tega je tej kategoriji bolnikov priporočljivo uporabljati amlodipin previdno v kombinaciji z eritromicinom.

Zmanjšanje antihipertenzivnega učinka amlodipina lahko olajša sočasno jemanje glukokortikoidov ali tetrakozaktida.

Splošni anestetiki, triciklični antidepresivi povečajo hipotenzivni učinek in povečajo tveganje za ortostatsko hipotenzijo.

Lizinopril

Sočasna uporaba diuretikov, ki varčujejo s kalijem, z lizinoprilom (spironolakton, eplerenon, amilorid, triamteren), pripravki kalija ali nadomestki soli, ki vsebujejo kalij, povečajo tveganje za hiperkalemijo. Poleg tega lahko jemanje lizinoprila z diuretiki povzroči prekomerno znižanje krvnega tlaka.

Resnost hipotenzivnega učinka lizinoprila se poveča v kombinaciji z zaviralci beta, diuretiki, počasnimi zaviralci kalcijevih kanalov, tricikličnimi antidepresivi ali nevroleptiki.

V kombinaciji z zaviralci ACE se lahko poveča hipoglikemični učinek insulina ali hipoglikemičnih učinkovin za peroralno uporabo, kar poveča tveganje za hipoglikemijo. Ta učinek se lahko pogosteje pojavi v prvih tednih zdravljenja in pri okvarjenem delovanju ledvic.

Hipotenzivni učinek lizinoprila se lahko zmanjša ob hkratni uporabi simpatomimetikov, nesteroidnih protivnetnih zdravil, protivnetnih odmerkov (3000 mg na dan ali več) acetilsalicilne kisline, estrogenov, adrenomimetikov.

Lizinopril se lahko jemlje v kombinaciji z acetilsalicilno kislino (kot antiagregacijsko sredstvo), zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, trombolitiki in / ali nitrati.

Pri sočasnem zdravljenju z aliskirenom se poveča tveganje za razvoj arterijske hipotenzije, hiperkalemije, ledvične disfunkcije (vključno z ledvično odpovedjo), insulina in hipoglikemičnih učinkovin za peroralno uporabo - hipoglikemije, selektivnih zaviralcev ponovnega privzema serotonina - huda hiponatremija.

V kombinaciji z lizinoprilom se izločanje litijevih pripravkov iz telesa upočasni.

Antacidi in holestiramin upočasnijo absorpcijo lizinoprila iz prebavil.

Učinek lizinoprila se poveča s sočasno uporabo etanola.

Medsebojno delovanje zaviralcev ACE z zlatim pripravkom (natrijev avrotiomalat) lahko povzroči naslednji simptomatski kompleks: zardevanje obraza, slabost, bruhanje in znižanje krvnega tlaka.

S hkratno uporabo lizinoprila s citostatiki, alopurinolom, prokainamidom se poveča tveganje za razvoj levkopenije, mišični relaksanti - izrazito znižanje krvnega tlaka, kotrimoksazol (trimetoprim, sulfametoksazol) - hiperkaliemija, selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (paroksetin, serocyona).

Pri zdravljenju z zaviralci ACE je treba upoštevati, da kombinacija z estramustinom, sirolimusom, everolimusom, temsirolimusom, omapatrilatom, ilepatrilom, daglutrilom, sakubitrilom, linagliptinom, vildagliptinom, saksitagliptinom prispeva k povečanju tveganja za nastanek angioedema. Poleg tega se angioedem lahko pojavi v ozadju interakcije lizinoprila z racekadotrilom, ki se uporablja za zdravljenje akutne driske, in tkivnimi aktivatorji plazminogena (reteplaza, tenekteplaza, alteplaza).

Analogi

Analogi amlodipina in lizinoprila so: De-Kriz, Tenliza, Ekvakard, Equator, Eklamiz.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok.

Shranjujte pri temperaturi do 25 ° C v temnem prostoru.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o amlodipinu in lizinoprilu

V družabnih omrežjih ni mnenj o amlodipinu in lizinoprilu.

Cena amlodipina in lizinoprila v lekarnah

Cena zdravila Amlodipin + lizinopril ni znana, ker trenutno v lekarniški verigi ni zdravila.

Anna Kozlova Medicinska novinarka O avtorju

Izobrazba: državna medicinska univerza Rostov, specialnost "Splošna medicina".

Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!