Alvovizan

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Alvovizan: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Alvovizan

Koda ATX: G03DB08

Aktivna sestavina: dienogest (Dienogest)

Proizvajalec: Haupt Pharma Munster, GmbH (Nemčija)

Opis in posodobitev fotografije: 2020-11-05

Cene v lekarnah: od 1454 rubljev.

Nakup

Alvovizan - peroralna zdravila za zdravljenje endometrioze; gestagen.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo se proizvaja v obliki filmsko obloženih tablet: bele, bikonveksne, okrogle, na eni strani z gravuro "2"; v prerezu - filmska lupina in belo jedro (14 kosov v pretisnem omotu; v kartonski škatli 2, 6 ali 12 pretisnih omotov in navodila za uporabo zdravila Alvovizan).

1 tableta vsebuje:

zdravilna učinkovina: dienogest - 2 mg;
dodatne sestavine: koruzni škrob, laktoza monohidrat, povidon K30, magnezijev stearat, natrijev karboksimetil škrob (natrijev škrobni glikolat) tip A;
filmska lupina: aquapolish white 014.17 MS [smukec (E553b), hipromeloza (E464), hidrogenirano olje bombaževih semen, hiproloza (hidroksipropil celuloza) (E463), titanov dioksid (E171)].

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Dienogest je derivat nortestosterona z antiandrogenim delovanjem, v povprečju ⅓ aktivnost ciproteronacetata. V maternici ženske zdravilo komunicira s progesteronskimi receptorji in ima le 10% relativno afiniteto do slednjih in kljub tako nizki afiniteti in vivo kaže močan progestogeni učinek. Za zdravilno učinkovino in vivo ni značilna pomembna androgena, glukokortikoidna ali mineralokortikoidna aktivnost.

Dienogest vpliva na endometriozo kot rezultat zaviranja trofičnih učinkov, ki jih kaže estradiol v primerjavi z ektopičnim in evtopičnim endometrijem, zaradi zmanjšanja proizvodnje estrogenov v jajčnikih in zmanjšanja njihove plazemske ravni.

V primeru dolgotrajne uporabe zdravila Alvovizan njegova aktivna komponenta vodi do začetne decidualizacije tkiva endometrija z nadaljnjo atrofijo endometrioidnih žarišč. Domneva se, da antiangiogene in imunomodulatorne lastnosti dienogesta prispevajo k njegovemu zaviralnemu učinku na proliferacijo celic.

V trimesečnem kliničnem preskušanju, v katerem je sodelovalo 198 bolnikov, se je izkazalo, da je zdravilo boljše od placeba za bolečine v medenici, povezane z endometriozo, merjeno na vizualni analogni lestvici (VAS) 0–100 mm. 3 mesece po začetku zdravljenja z dienogestom je bila ugotovljena statistično značilna razlika s placebom: Δ = 12,3 mm; 95-odstotni interval zaupanja (IZ): 6,4-18,1; statistična značilnost (p) <0,0001. Pokazalo se je tudi klinično pomembno zmanjšanje intenzivnosti bolečine v primerjavi z izhodiščem (povprečno zmanjšanje = 27,4 mm ± 22,9). Po 3 mesecih zdravljenja je 37,3 in 18,6% bolnikov pokazalo zmanjšanje bolečin v medenici, ki jih povzroča endometrioza, za 50 in 75% ali več,brez povečanja odmerka dodatnega analgetika, ki so ga uporabljali (v skupini s placebom - pri 19,8 oziroma 7,3% bolnikov). V odprti fazi študije je prišlo do trajnega zmanjšanja bolečin v medenici s potekom dajanja do 15 mesecev. Rezultati te študije so bili potrjeni s podatki, pridobljenimi v aktivni kontrolni skupini - uporaba agonista gonadotropin-sproščujočega hormona (GnRH) pri 252 ženskah z endometriozo 6 mesecev. V treh študijah je 252 bolnikov, ki so po 6 mesecih zdravljenja prejemali dienogest v dnevnem odmerku 2 mg, znatno zmanjšal endometriotske lezije. Rezultati te študije so bili potrjeni s podatki, pridobljenimi v aktivni kontrolni skupini - uporaba agonista gonadotropin-sproščujočega hormona (GnRH) pri 252 ženskah z endometriozo 6 mesecev. V treh študijah je 252 bolnikov, ki so po 6 mesecih zdravljenja prejemali dienogest v dnevnem odmerku 2 mg, znatno zmanjšal endometriotske lezije. Rezultati te študije so bili potrjeni s podatki, pridobljenimi v aktivni kontrolni skupini - uporaba agonista gonadotropin-sproščujočega hormona (GnRH) pri 252 ženskah z endometriozo 6 mesecev. V treh študijah je 252 bolnikov, ki so po 6 mesecih zdravljenja prejemali dienogest v dnevnem odmerku 2 mg, znatno zmanjšal endometriotske lezije.

V majhni študiji (v skupinah - n = 8) je bilo dokazano, da je po 1 mesecu zdravilo, odvzeto v odmerku 1 mg / dan, povzročilo pojav anovulatornega stanja. Med obsežnejšimi študijami kontracepcijske učinkovitosti zdravila niso preučevali.

Med zdravljenjem z dienogestom so zabeležili zmerno zmanjšanje vsebnosti endogenih estrogenov. Trenutno ni dolgoročne študije mineralne gostote kosti (BMD) in tveganja zlomov med zdravljenjem z zdravili. Pri oceni BMD pri 21 odraslih ženskah pred začetkom tečaja in po 6 mesecih uporabe zdravila Alvovizan niso opazili zmanjšanja povprečne BMD. V istem obdobju zdravljenja z levprorelin acetatom (LA) je 29 bolnikov pokazalo zmanjšanje BMD za 4,04% ± 4,84 (Δ med skupinami = 4,29%; 95% IZ: 1,93–6,66; p <0,0003).

Pri 103 od 111 mladostnic, ki so sodelovale v enoletni študiji, je bila povprečna relativna sprememba BMD ledvene hrbtenice (vretenca L2 - L4) v primerjavi z izhodiščno vrednostjo 1,2%. Po zaključku zdravljenja 6 mesecev pozneje so pri tej skupini bolnikov z zmanjšano BMD pri merjenju tega parametra zabeležili povišanje ravni BMD proti začetnemu kazalniku na raven 0,6%.

Hematologija, kemija krvi, indikatorji glikiranega hemoglobina (HbA1C), lipidi, jetrni encimi in drugi standardni laboratorijski parametri med zdravljenjem z zdravilom Alvovizan do 15 mesecev niso bili bistveno prizadeti.

Glede na predklinične podatke, pridobljene med študijami toksičnosti dienogesta pri večkratnem dajanju, njegove genotoksičnosti, rakotvornosti in toksičnosti za reproduktivni sistem, posebno tveganje za uporabo zdravila Alvovizan pri ljudeh ni ugotovljeno. Vendar se je treba spomniti na sposobnost spolnih hormonov, da spodbujajo rast nekaterih hormonsko odvisnih tumorjev.

Farmakokinetika

Pri peroralnem jemanju Dienogesta se skoraj v celoti intenzivno absorbira. Najvišja koncentracija (C _max) v plazmi po enkratnem peroralnem dajanju je zabeležena po 1,5 urah in znaša 47 ng / ml. Biološka uporabnost aktivne snovi je približno 91%, farmakokinetika v območju odmerkov 1–8 mg je odvisna od odmerka.

Navidezni volumen porazdelitve (V _d / F) zdravila je 40 litrov. V plazmi se sredstvo veže na albumin in ne vpliva na globulin, ki veže spolni hormon (SHBG), pa tudi globulin, ki veže kortikoide (CBG). Približno 10% celotne vsebnosti snovi v krvi v plazmi je v obliki prostega steroida, približno 90% pa je nespecifično vezanih na albumin.

Dienogest se skoraj v celoti biotransformira, predvsem s hidroksilacijo s tvorbo več metabolitov, ki praktično nimajo nobene aktivnosti. Po rezultatih študij in vitro in in vivo glavni encimi, odgovorni za njegovo presnovo, vključujejo CYP3A4. Ker se presnovki izločajo zelo hitro, je nespremenjeni dienogest prevladujoča frakcija v plazmi. Stopnja presnovnega očistka (Cl / F) iz krvi je 64 ml / min.

Serumska koncentracija dienogesta v krvi se v dveh fazah zmanjša, v končni fazi je razpolovni čas (T _1/2) v povprečju 9-10 ur. Po peroralni uporabi zdravila Alvovizan v odmerku 0,1 mg / kg se v obliki presnovkov izloči skozi črevesje in skozi ledvice razmerje približno 1 ÷ 3 z izločanjem skozi ledvice T _1/2 presnovkov je 14 ur. Približno 86% peroralno zaužitega odmerka se izloči v 6 dneh, medtem ko se glavni del - v prvih 24 urah, večinoma skozi ledvice.

Raven SHBG ne vpliva na farmakokinetiko dienogesta. Vsebnost slednjih v krvni plazmi se po dnevnem dajanju poveča približno 1,24-krat in po 4 dneh dajanja doseže ravnotežno koncentracijo. Po večkratni uporabi zdravila Alvovizan lahko njegovo farmakokinetiko napovemo na podlagi tega po enkratnem odmerku.

Indikacije za uporabo

Zdravilo Alvovizan je priporočljivo za zdravljenje endometrioze.

Kontraindikacije

Absolutno (v primeru razvoja katerega koli od naslednjih stanj / bolezni je treba Alvovizan takoj prekiniti):

bolezni srca in arterij, povezane z aterosklerotičnimi žilnimi lezijami, vključno z miokardnim infarktom, ishemično boleznijo srca (IHD), cerebrovaskularno nesrečo (vključno z anamnezo);
venska trombembolija (VTE), akutni venski tromboflebitis;
benigni ali maligni jetrni tumorji (vključno z anamnezo);
hude poškodbe jeter v tem času ali v preteklosti, preden dosežemo normalne kazalnike delovanja jeter;
diabetes mellitus z angiopatijo;
krvavitev iz nožnice neznane etiologije;
diagnosticirane / sumi na hormonsko odvisne maligne lezije genitalnih organov ali dojk;
pomanjkanje laktaze, dedna intoleranca za laktozo, sindrom malabsorpcije glukoze in galaktoze (1 tableta vsebuje laktozo monohidrat v odmerku 57,2 mg);
starost do 18 let;
nosečnost in dojenje;
preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila Alvovizan.

Relativni (jemanje zdravila je potrebno zelo previdno):

diabetes mellitus v odsotnosti vaskularnih zapletov (v nepomembnem obsegu vpliva na toleranco za glukozo in periferno insulinsko rezistenco);
kronično srčno popuščanje (CHF);
arterijska hipertenzija;
zgodovina zunajmaternične nosečnosti;
migrena z avro;
anamneza tromboflebitisa globokih ven;
osebna / družinska zgodovina VTE;
hiperlipidemija;
zgodovina depresije.

Alvovizan, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Tablete Alvovizan se jemljejo peroralno.

Pred začetkom zdravljenja z zdravili je treba prenehati uporabljati katero koli hormonsko kontracepcijo. Če je med jemanjem treba izvajati kontracepcijo, lahko uporabite nehormonske metode (na primer pregrado).

Zdravilo se lahko začne na kateri koli dan menstrualnega ciklusa. Priporočljivo je jemati tablete po 1 kos. na dan v neprekinjenem načinu, ne glede na začetek nožnične krvavitve, po možnosti ob istem času dneva, po potrebi popijte majhno količino tekočine. Zdravilo Alvovizan lahko jemljete ob obrokih in na tešče.

Če ste vzeli vse tablete iz enega pakiranja, jih morate začeti jemati iz naslednjega pakiranja brez prekinitve.

Če je bil naslednji odmerek tablete izpuščen ali se bruhanje in / ali driska pojavi v 3-4 urah po dajanju, se lahko učinek zdravila zmanjša. Če torej zamudite eno ali več tablet, morate čim prej popiti le 1 tableto, nato pa naslednji dan nadaljevati s terapijo ob običajnem času. Če je absorpcija zdravila poslabšana zaradi bruhanja ali driske, je treba vzeti 1 dodatno tableto.

Potek zdravljenja z zdravilom Alvovizan je 6 mesecev. Odločitev o nadaljnji uporabi zdravila sprejme lečeči zdravnik ob upoštevanju klinične slike.

Stranski učinki

Pri jemanju zdravila Alvovizan se lahko razvijejo naslednje negativne stranske reakcije sistemov in organov:

metabolizem in prehrana: pogosto - povečanje telesne teže; redko - povečan apetit, izguba teže;
živčni sistem: pogosto - glavobol, migrena; redko - motena koncentracija, neravnovesje avtonomnega živčnega sistema;
krvni in limfni sistem: redko - anemija;
organ vida: redko - občutek suhih oči;
organ sluha in motnje labirinta: redko - zvoni v ušesih;
duševne motnje: pogosto - živčnost, depresivno razpoloženje, labilnost razpoloženja, motnje spanja, izguba libida; redko - tesnoba, spremembe razpoloženja, depresija;
dihalni sistem, organi prsnega koša in mediastinuma: redko - zasoplost;
kardiovaskularni sistem: redko - palpitacije, nedoločene motnje krvnega obtoka, arterijska hipotenzija;
koža in podkožje: pogosto - akne, alopecija; redko - srbenje, suha koža, hiperhidroza, prhljaj, nenormalna rast las, onihoreksija, hirzutizem, dermatitis, motnje pigmentacije, fotosenzibilne reakcije;
prebavila (GIT): pogosto - občutek napihnjenosti, napenjanje, bruhanje, slabost, bolečine v trebuhu; redko - nelagodje v trebuhu, driska / zaprtje, vnetje dlesni, vnetne lezije prebavnega trakta;
ledvice in sečila: redko - okužbe sečil;
mišično-skeletno in vezivno tkivo: pogosto - bolečine v hrbtu; redko - mišični krči, teža v okončinah, bolečine v okončinah, bolečine v kosteh;
genitalije in mlečna žleza: pogosto - vročinski utripi, nelagodje v mlečnih žlezah, krvavitev iz genitalnega trakta, vključno z madeži, cista na jajčnikih; redko - suhost vulve in nožnice, kandidiaza nožnice, bolečine v medeničnem predelu, izcedek iz genitalij, zadebelitev dojk, atrofični vulvovaginitis, fibrocistična mastopatija;
drugi: pogosto - razdražljivost, astenično stanje; redko - edem.

Med zdravljenjem z zdravili so v prvih mesecih sprejema najpogosteje opažali neželene učinke, ki so se z nadaljevanjem zdravljenja zmanjšali. Najpogostejši neželeni učinki, ki so jih opazili pri uporabi zdravila Alvovizan, so: nelagodje v mlečnih žlezah, depresivno razpoloženje, glavobol, akne. V naravi krvavitev se lahko pojavijo spremembe v obliki amenoreje, madežev, nepravilnih krvavitev.

Preveliko odmerjanje

Ni poročil o resnih kršitvah v primeru prevelikega odmerjanja drog. Dnevna uporaba dienogesta v odmerku 20–30 mg v 24 tednih je bila dobro prenašana. Med študijami akutne toksičnosti zdravila ni bila ugotovljena nevarnost akutnih neželenih dogodkov zaradi nenamernega vnosa dienogesta v odmerku, ki je bil večkrat večji od dnevnega.

Specifičnega protistrupa ni, zdravljenje morebitnega prevelikega odmerjanja zdravila Alvovizan je simptomatsko.

Posebna navodila

Terapijo z gestagenom lahko začnemo šele po izključitvi razvoja nosečnosti. Pri veliki večini bolnikov je med zdravljenjem z zdravilom Alvovizan ovulacija zavirana, vendar dienogest v odmerku 2 mg ne velja za kontracepcijska sredstva. V dveh mesecih po zaključku zdravljenja endometrioze se zabeleži obnova fiziološkega menstrualnega ciklusa.

Pri ženskah, ki jemljejo kontracepcijska zdravila, ki vsebujejo samo gestagensko komponento, je tveganje za zunajmaternično nosečnost večje v primerjavi z ženskami, ki uporabljajo kombinirane peroralne kontraceptive (COC). Zato je treba pred uporabo zdravila Alvovizan z obstoječo disfunkcijo jajcevodov ali zunajmaternično nosečnostjo natančno oceniti razmerje med koristmi in tveganji.

Med jemanjem dienogesta se lahko poveča krvavitev iz maternice, na primer pri bolnikih z leiomiomi ali adenomiozo maternice. Če se odkrije resna in dolgotrajna krvavitev iz maternice, se nevarnost anemije (včasih hude) poslabša. Ko pride do tega zapleta, je treba rešiti vprašanje odpovedi zdravila Alvovizan.

Med epidemiološkimi študijami ni bilo dovolj prepričljivega razmerja med uporabo progestogenskih monopreparacij in povečanim tveganjem za miokardni infarkt ali cerebralno trombembolijo. Nevarnost razvoja kardiovaskularnih in možganskih patologij je bolj verjetno povezana s starostjo, kajenjem ali prisotnostjo arterijske hipertenzije. V ozadju uporabe zdravil, ki vključujejo samo progestogen, z arterijsko hipertenzijo se verjetnost kapi lahko nekoliko poveča.

Pri zdravljenju z gestagenskim monopreparacijam se tveganje za VTE nekoliko poveča. Znani dejavniki tveganja za VTE so družinska anamneza bolezni (pri bratu, sestri ali staršu, mlajšem od 50 let), debelost, starost, dolgotrajna imobilizacija, večja travma ali večja operacija. V primeru dolgotrajne imobilizacije je treba uporabo dienogesta prekiniti (vsaj 4 tedne pred načrtovano operacijo) in nadaljevati z jemanjem najkasneje 2 tedna po popolni obnovi gibalne aktivnosti.

Pri uporabi zdravila Alvovizan v poporodnem obdobju je treba upoštevati povečano tveganje za trombembolijo. Če se pojavijo prvi simptomi ali če sumite na razvoj arterijske / venske tromboze, morate nujno prenehati jemati tablete.

Pri ženskah, ki uporabljajo hormonske kontraceptive, ki vsebujejo samo gestagensko komponento, je tveganje za nastanek raka dojke približno enako kot pri uporabi kombiniranih peroralnih kontraceptivov. Podatki o monopreparacijah progestogena pa so bili ugotovljeni pri bistveno manjših skupinah bolnikov in so zato manj prepričljivi kot podatki o COC. Vzročne zveze, ki temelji na teh študijah, ni mogoče zanesljivo potrditi.

V obdobju uporabe progestogenov so v redkih primerih zabeležili benigne in zelo redko maligne novotvorbe v jetrih. Včasih so ti tumorji povzročili življenjsko nevarne intraabdominalne krvavitve. Če se med zdravljenjem pojavijo hude bolečine v zgornjem delu trebuha, so znaki intraabdominalne krvavitve ali so jetra povečana, mora diferencialna diagnoza upoštevati verjetnost jetrnega tumorja.

Ker se pri uporabi zdravila Alvovizan zabeleži zmanjšanje BMD in zmerno zmanjšanje vsebnosti endogenih estrogenov, je treba upoštevati možnost osteoporoze, zlasti ob povečanem tveganju za to bolezen. Za bolnike vseh starosti je pomembno, da prejemajo dodatke vitamina D in kalcija s katero koli prehrano ali dodatki vitaminu.

V primeru ponovitve depresije v resni obliki, kronične klinično pomembne arterijske hipertenzije, holestatske zlatenice in / ali holestatskega pruritusa (ki se je prvič pojavila med prejšnjo uporabo spolnih steroidov ali med nosečnostjo) je treba zdravilo Alvovizan odpovedati in začeti ustrezno zdravljenje.

Pri uporabi dienogesta je treba skrbno spremljati stanje bolnikov z diabetesom mellitusom, zlasti če je v preteklosti že pri nosečnicah diabetes mellitus.

V nekaterih primerih, predvsem pri nosečnicah s kloazmo v nosečnosti, se med zdravljenjem z zdravilom Alvovizan lahko razvije kloazma. Če imate nagnjenost k pojavu te lezije, se morate paziti izpostavljenosti ultravijoličnemu sevanju ali neposredni sončni svetlobi.

Jemanje zdravila Alvovizan lahko povzroči nastanek trajnih foliklov jajčnikov, ki se imenujejo funkcionalne ciste na jajčnikih. Praviloma razvoja takšnih foliklov ne spremljajo klinične manifestacije, včasih pa se lahko pojavijo bolečine v medeničnem predelu.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Alvovizan nima negativnega vpliva na sposobnost vožnje vozil in drugih zapletenih mehanizmov, če pa med jemanjem moti koncentracija, je treba biti previden.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Podatki o zdravljenju z dienogestom med nosečnostjo so omejeni.

Pri izvajanju predkliničnih študij niso odkrili rakotvornosti, reproduktivne toksičnosti in genotoksičnosti zdravila. Alvovizan ni predpisan med nosečnostjo, saj v tem obdobju ni potrebe po terapiji z endometriozo.

Študije na živalih so pokazale, da se dienogest izloča v materino mleko. Zdravilo Alvovizan je kontraindicirano za uporabo med dojenjem, ker ni znano, ali dienogest prodira v materino mleko. Če ga je treba jemati v tem obdobju, je treba rešiti vprašanje prekinitve dojenja.

Pediatrična uporaba

Terapija z zdravili pri mladostnikih, mlajših od 18 let, je kontraindicirana zaradi pomanjkanja podatkov, ki bi potrjevali učinkovitost in varnost uporabe dienogesta pri bolnikih te starostne skupine.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

V primeru okvare ledvične funkcije odmerka zdravila Alvovizan ni treba prilagajati.

Za kršitve delovanja jeter

Bolnikom s hudo boleznijo jeter, trenutno ali v anamnezi (brez normalizacije rezultatov jetrnih testov), pa tudi z benignimi ali malignimi tumorji jeter (vključno s podatki v anamnezi), je zdravljenje s tabletami Alvovizan kontraindicirano.

Uporaba pri starejših

Starejši nimajo razumnih indikacij za uporabo zdravila Alvovizan.

Interakcije z zdravili

Dienogest se tako kot drugi gestageni presnavlja v jetrih in črevesni sluznici, predvsem s sodelovanjem izoencima sistema citokroma P450 - CYP3A4. Posledično lahko induktorji / zaviralci tega izoencima vplivajo na presnovo zdravila.

Učinek sočasno uporabljenih zdravil / zdravil na dienogest:

induktorji mikrosomskih encimov citokroma P450, vključno z barbiturati, fenitoinom, rifampicinom, karbamazepinom, primidonom, topiramatom, grizeofulvinom, okskarbazepinom, felbamatom in sredstvi, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum): povečajo očistek hormona v povezavi z indukcijo lahko zmanjša terapevtski učinek dienogesta in prispeva k povečanju obstoječih ali razvoju novih neželenih reakcij (vključno s spremembo narave maternične krvavitve); indukcija encimov se zabeleži že nekaj dni po začetku zdravljenja, največja indukcija se običajno doseže v nekaj tednih; po zaključku terapije lahko 4 tedne opazimo povečanje aktivnosti encimov;rifampicin v kombinaciji z dienogestom in estradiolom je privedel do izrazitega znižanja ravnotežnih koncentracij in sistemske izpostavljenosti slednjemu v ravnotežnem stanju sistemske izpostavljenosti dienogestu in estradiolu, določene z vrednostjo površine pod farmakokinetično krivuljo "koncentracija - čas" (AUC_{0–24 h}) zmanjšala za 83 oziroma 44%;
zaviralci izoencima CYP3A4, vključno s ketokonazolom, eritromicinom, cimetidinom, verapamilom, makrolidi, diltiazemom, antidepresivi: zmanjšajo očistek spolnih hormonov kot rezultat zaviranja encimov, kar lahko privede do povečanja plazemske koncentracije dienogesta v krvi in razvoja neželenih pojavov; ketokonazol, močan zaviralec CYP3A4, povzroči povečanje ravnotežne koncentracije vrednosti AUC _{0-24 h} dienogesta za 2,9-krat, eritromicin (zmerni zaviralec) za 1,6-krat;
snovi, ki imajo spremenljiv učinek na očistek spolnih hormonov - zaviralci proteaz in ne-nukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze za zdravljenje virusnega hepatitisa C in okužbe s HIV: lahko prispevajo k povečanju in zmanjšanju vsebnosti progestogena v krvi, včasih imajo lahko skupni učinki teh sprememb klinični pomen.

Po študijah in vitro klinično pomembna interakcija zdravila Alvovizan z encimi citokroma P450, ki bi imela pomemben učinek na presnovno preobrazbo drugih zdravil, ni verjetna.

Vnos dienogesta s hrano, bogato z maščobami, ni vplival na biološko uporabnost zdravila.

Uporaba progestogenov lahko vpliva na rezultate številnih laboratorijskih preiskav, vključno z biokemijskimi parametri aktivnosti jeter, ledvic, nadledvične žleze, ščitnice, plazemskimi koncentracijami beljakovin (nosilcev) - CSG, frakcijami lipoproteinov, lipidi; parametri strjevanja krvi in parametri presnove ogljikovih hidratov. Te spremembe praviloma ostanejo znotraj normalnih laboratorijskih vrednosti.

Analogi

Zafrilla in Vizanna sta analoga zdravila Alvovizan.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o zdravilu Alvovizan

Nekaj mnenj o zdravilu Alvovizan, ki so jih bolniki pustili na specializiranih spletnih mestih, je skoraj vseh pozitivnih. Zdravilo velja za učinkovito zdravljenje endometrioze, ki med zdravljenjem zagotavlja pomembno in trajno zmanjšanje bolečin v medenici. Prednosti zdravila vključujejo tudi dobro toleranco, priročen režim odmerjanja in možnost dolgotrajnega zdravljenja.

Včasih obstajajo pritožbe zaradi pomanjkanja zdravila v lekarniški mreži.