Procipro

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Procipro: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Procipro

Koda ATX: J01MA02

Aktivna sestavina: ciprofloksacin (ciprofloksacin)

Proizvajalec: Protek Biosystems Pvt. Doo (Protech biosystems Pvt. Ltd.) (Indija)

Opis in posodobitev fotografije: 09.09.2019

Procipro je protimikrobno sredstvo.

Oblika in sestava izdaje

Odmerne oblike:

raztopina za infundiranje: prozorna, brezbarvna ali svetlo rumena (100 ml v sterilnih polietilenskih steklenicah, 1 steklenička v kartonski škatli);
filmsko obložene tablete: okrogle, bikonveksne, skoraj bele ali bele, s črto na eni strani (10 kosov v pretisnih omotih, v kartonski škatli 1 ali 10 zavojčkov; za bolnišnice - 1000 kosov v plastičnih vrečkah, v polimerni posodi 1 embalaža).

Vsako pakiranje vsebuje tudi navodila za uporabo zdravila Procipro.

Sestava 100 ml raztopine:

zdravilna učinkovina: ciprofloksacin laktat - 265 mg, kar ustreza vsebnosti ciprofloksacina - 200 mg;
pomožne komponente: voda za injekcije, natrijev klorid.

Sestava 1 filmsko obložene tablete:

zdravilna učinkovina: ciprofloksacinijev klorid - 291,1 mg ali 582,2 mg, kar ustreza vsebnosti ciprofloksacina - 250 oziroma 500 mg;
pomožne sestavine: natrijev karboksimetil škrob, magnezijev stearat, makrogol 6000, hipromeloza, koloidni silicijev dioksid, mikrokristalna celuloza, natrijev karmelozat, prečiščeni smukec, titanov dioksid, škrob.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Zdravilna učinkovina zdravila Procypro je ciprofloksacin - sintetična protimikrobna snov širokega spektra, ki spada v skupino fluorokinolonov. Njegov glavni mehanizem delovanja je supresija bakterijskega encima DNA giraza, ki povzroči oslabljeno replikacijo deoksiribonukleinske kisline in sintezo bakterijskih celičnih proteinov. Zdravilo ima baktericidni učinek na gram pozitivne mikroorganizme v obdobju delitve, na gram negativne mikroorganizme med delitvijo in počitkom.

Občutljivost na ciprofloksacin kažejo:

Gram negativne aerobne bakterije: Enterobacteriaceae Citrobacter spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Edwardsiella tarda, Hafnia alvei, Klebsiella spp., Morganella morganii, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Providencia spp., Saligella spp. Yersinia spp., Vibrio spp.;
druge gramnegativne bakterije: Aeromonas spp., Campylobacter jejuni, Haemophilus spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria spp., Pasteurella multocida, Pseudomonas aeruginosa, Plesiomonas shigelloides;
nekateri znotrajcelični patogeni: Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Listeria monocytogenes, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium avium (ki se nahaja znotrajcelično);
grampozitivne aerobne bakterije: Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae), Staphylococcus spp. (Staphylococcus hominis, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus aureus), vključno z večino stafilokokov, odpornih na meticilin.

Zmerno občutljivost na zdravilo so ugotovili pri bakterijah Enterococcus faecalis in Streptococcus pneumoniae. In vitro in in vivo je ciprofloksacin aktiven proti Bacillus anthracis.

Odpornost na zdravilo so ugotovili pri naslednjih mikroorganizmih: Bacteroides fragilis, Corynebacterium spp., Clostridium difficile, asteroides Nocardia, Pseudomonas maltophilia, Pseudomonas cepacia, Ureaplasma urealyticum.

Učinek ciprofloksacina na povzročitelja sifilisa Treponema pallidum ni bil dovolj raziskan.

Farmakokinetika

Pri intravenskem (iv) dajanju ciprofloksacina v odmerku 200 mg in 400 mg je serumska koncentracija zdravila 60 minut po začetku infuzije 2,1 μg / ml in 4,6 μg / ml.

Pri peroralnem jemanju se sredstvo hitro absorbira iz prebavil. Biološka uporabnost je 50–85%. Najvišja koncentracija v serumu kot rezultat jemanja tablet pred obroki v odmerku 250, 500, 750 in 1000 mg je 1,2; 2,4; 4,3 in 5,4 kg / ml, doseženo v 1-1,5 urah.

Zdravilo se dobro porazdeli v tkivih in tekočinah. Volumen porazdelitve v telesu v ravnotežnem stanju je 2-3,5 l / kg. Visoke koncentracije najdemo v jetrih, ledvicah, žolčniku, žolču, pljučih, mandljih, tkivih prostate, semenski tekočini, endometriju, maternici, jajčnikih in jajcevodih. V teh tekočinah in tkivih naštetih organov je koncentracija ciprofloksacina višja kot v krvnem serumu. Tudi snov dobro prodre v slino, bronhialne izločke, očesno tekočino, limfo, pleuro, peritoneum, mišice, kožo, kosti. Koncentracija likvora je 6-10% serumske koncentracije. V nevtrofilnih krih je kopična koncentracija ciprofloksacina 2–7-krat višja kot v serumu. Vezava na beljakovine v plazmi je nizka. V majhni količini prodre skozi krvno-možgansko pregrado.

Po intravenski uporabi je koncentracija v urinu v prvih dveh urah skoraj 100-krat višja kot v serumu.

Ciprofloksacin se izloča predvsem skozi ledvice - 50–70%. Približno 15-30% se izloči skozi črevesje.

Razpolovni čas pri bolnikih z normalno ledvično funkcijo je 3-5 ur, pri bolnikih s funkcionalno okvaro ledvične funkcije pa se to obdobje podaljša.

Pri hudi ledvični odpovedi [očistek kreatinina (CC) <20 ml / min / 1,73 m ²] je treba dnevni odmerek zdravila prepoloviti.

Indikacije za uporabo

Procipro je indiciran za zdravljenje nalezljivih in vnetnih bolezni naslednjih organov, ki jih povzročajo občutljivi mikroorganizmi:

uho, grlo, nos;
Dihalne poti;
prebavni sistem (vključno z zobmi, usti, čeljustjo);
žolčnika in žolčnika;
ledvice in sečila;
genitalije: gonoreja, adneksitis, prostatitis, pa tudi poporodne okužbe;
mišično-skeletni sistem;
kože, mehkih tkiv in sluznice.

Procipro se uporablja tudi v takih primerih:

peritonitis in sepsa - zdravljenje;
okužbe pri bolnikih z zmanjšano imunostjo (z uporabo imunosupresivov) - zdravljenje in preprečevanje;
pljučni antraks (okužba z Bacillus anthracis) - zdravljenje in preprečevanje.

Indikacije za uporabo tablet Procipro v pediatriji:

zdravljenje zapletov, ki jih povzroča Pseudomonas aeruginosa pri otrocih, starih od 5 do 17 let s pljučno cistično fibrozo;
zdravljenje in preprečevanje pljučnega antraksa.

Kontraindikacije

Absolutno:

obdobje nosečnosti in dojenja;
starost do 18 let (z izjemo zapletov, ki jih povzroča Pseudomonas aeruginosa, pri otrocih s cistično fibrozo pljuč, starih od 5 do 17 let, preprečevanje in zdravljenje pljučnega antraksa - za tablete Procypro);
sočasna uporaba tizanidina (povezano s tveganjem za zaspanost in izrazitim znižanjem krvnega tlaka);
preobčutljivost za sestavine zdravila ali druga sredstva iz skupine fluorokinolonov.

Relativni (antibiotik Procipro se uporablja previdno, po natančni oceni koristi / tveganj):

epilepsija in epileptični sindrom;
kršitev možganske cirkulacije;
izrazita ateroskleroza možganskih žil;
mentalna bolezen;
huda jetrna / ledvična odpoved;
starost.

Procipro, navodila za uporabo: način in doziranje

Raztopina za infundiranje

Procipro se v tej dozirni obliki daje prednost intravensko kapljično v 30 minutah (če je predpisan odmerek 200 mg) ali 60 minut (če je predpisan odmerek 400 mg). Odvisno od okoliščin je možno injekcijsko vbrizgavanje raztopine.

Odmerek določi zdravnik na podlagi podatkov, kot so vrsta okužbe, resnost bolezni, bolnikovo splošno stanje, starost, teža in delovanje ledvic.

Priporočeni odmerek za intravensko uporabo je 200 mg 2-krat na dan. Pri hudih nalezljivih procesih se en odmerek poveča na 400 mg. V primeru ponavljajočih se ali življenjsko nevarnih okužb, ki jih povzročajo Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas ali stafilokoki, se lahko odmerek poveča na 400 mg 3-krat na dan.

Pri akutni gonoreji je indicirano dajanje 200 mg zdravila.

Za preprečevanje pooperativnih okužb se zdravilo Procipro daje po 200 mg 30–60 minut pred operacijo.

Trajanje terapije je najmanj 1 teden in je odvisno od vrste in resnosti bolezni. Z osteomielitisom lahko tečaj doseže 2 meseca.

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic se odmerek zdravila Procipro prilagaja glede na očistek kreatinina: največji dnevni odmerek s CC 31–60 ml / min / 1,73 m ² (koncentracija kreatinina v plazmi - 1,4–1,9 mg / 100 ml) lahko 800 mg, s CC ≤ 30 ml / min / 1,73 m ² (koncentracija kreatinina v plazmi - <2 mg / 100 ml) - 400 mg.

Filmsko obložene tablete

Procipro v obliki tablet je treba jemati peroralno na tešče z zadostno količino tekočine.

Optimalni odmerek zdravnik določi individualno, odvisno od vrste okužbe, resnosti bolezni, splošnega stanja bolnika, njegove starosti, teže in ledvic. Odrasli so običajno predpisani po 250 mg 2-3 krat na dan. V hudih primerih se odmerek poveča na 500-750 mg 2-krat na dan (v 12-urnih intervalih).

Priporočeni režimi odmerjanja zdravila Procipro za odrasle, odvisno od indikacij:

bolezni sečil in ledvic: nezapleteno - 250 mg 2-krat na dan, zapleteno - 500 mg 2-krat na dan;
okužbe mehkih tkiv, kože, sklepov in kosti: 500 mg 2-krat na dan, v hujših primerih - 750 mg 2-krat na dan;
bolezni spodnjih dihal: 250 mg 2-krat na dan, v hujših primerih - 500-750 mg 2-krat na dan;
enteritis in kolitis s hudim potekom in visoko vročino, ginekološke bolezni, prostatitis: 500 mg 2-krat na dan (v primeru navadne driske je dovolj, da jemljete 250 mg 2-krat na dan);
gonoreja, cistitis pri ženskah (pred menopavzo): 250-500 mg enkrat;
pljučni antraks: 500 mg 2-krat na dan 60 dni (priporočljivo je, da zdravilo začnete uporabljati takoj, če sumite na okužbo).

Trajanje jemanja zdravila Procipro je odvisno od vrste in resnosti nalezljivega procesa, vendar je treba zdravljenje nadaljevati vsaj 2 dni po izginotju simptomov. V večini primerov traja terapija 7-10 dni.

Priporočeni odmerki zdravila za otroke:

pljučni antraks: 15 mg / kg 2-krat na dan, vendar ne več kot 500 mg na odmerek in 1000 mg na dan, potek zdravljenja je 60 dni, če sumite na okužbo, je priporočljivo takoj začeti uporabljati Procipro;
zapleti, ki jih povzroča Pseudomonas aeruginosa pri otrocih s cistično fibrozo pljuč, starih 5–17 let: 20 mg / kg 2-krat na dan, vendar ne več kot 1500 mg na dan 10–14 dni.

V primeru okvare ledvične funkcije se odmerek zdravila Procipro določi glede na očistek kreatinina:

CC> 50 ml / min - običajni režim odmerjanja;
CC 30-50 ml / min - 250-500 mg vsakih 12 ur;
CC 5-29 ml / min - 250-500 mg vsakih 18 ur;
bolniki, ki prejemajo hemodializo ali peritonealno dializo - 250–500 mg vsakih 24 ur po dializi.

Pri starejših bolnikih se odmerek zdravila zmanjša za 30%.

Stranski učinki

laboratorijski parametri: hiperglikemija, hipoprotrombinemija, povečana koncentracija sečnine, bilirubina, laktat dehidrogenaze, alkalne fosfataze, kreatinina in jetrne transaminazne aktivnosti;
alergijske reakcije: pojav majhnih vozličkov, ki tvorijo kraste; mehurji s krvavitvami; urtikarija, pruritus, nodosumski eritem, pikčaste krvavitve na koži (petehije), vročinska vročina, vaskulitis, zasoplost, edem obraza ali grla, toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom), eksudativni multiformni eritem (vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom);
iz centralnega živčnega sistema: zvišan intrakranialni tlak, periferna paragezija (anomalija pri zaznavanju bolečine), tesnoba, povečana utrujenost, glavobol, nespečnost, nočne more, tresenje, omotica, povečano znojenje, omedlevica, migrena, tromboza možganskih arterij, zmedenost, halucinacije, depresija, druge manifestacije psihotičnih reakcij (občasno napredovanje do pogojev, v katerih si lahko bolnik škoduje);
s strani hematopoetskega sistema: spremembe števila trombocitov, nevtropenija, hemolitična anemija, eozinofilija, levkopenija;
iz prebavnega sistema: zmanjšan apetit, bolečine v trebuhu, driska, bruhanje, slabost, napenjanje, holestatska zlatenica (zlasti pri bolnikih z jetrnimi boleznimi), hepatitis, hepatonekroza;
s strani kardiovaskularnega sistema: izpiranje krvi na koži obraza, arterijska hipotenzija, motnje srčnega ritma, tahikardija;
s strani mišično-skeletnega sistema: rupture kit, artritis, artralgija, mialgija, tendovaginitis;
s strani sečnega sistema: kristalurija (predvsem z nizkim izločanjem urina in alkalnim urinom), hematurija, zadrževanje urina, poliurija, disurija, albuminurija, glomerulonefritis, krvavitev iz sečnice, zmanjšana funkcija izločanja dušika skozi ledvice, intersticijski nefritis;
s strani čutil: tinitus, izguba sluha, motnje vida (diplopija, sprememba barvnega zaznavanja), okvara okusa in vonja;
drugi: superinfekcija (kandidiaza, psevdomembranski kolitis), splošna šibkost, fotosenzibilizacija.

Preveliko odmerjanje

V primeru prevelikega odmerjanja je reverzibilni toksični učinek na ledvice.

Ciprofloksacin nima specifičnega protistrupa. Po zaužitju velikih odmerkov zdravila je priporočljivo umiti želodec. Prikazani so običajni ukrepi nujne oskrbe, skrbno spremljanje bolnikovega stanja in zagotavljanje ustrezne oskrbe s tekočino.

Učinkovitost hemo- in peritonealne dialize je nizka (lahko odstranimo do 10% zdravila).

Posebna navodila

Prepovedano je presegati priporočene dnevne odmerke. Zagotoviti je treba zadosten pretok tekočine v telo, upoštevati normalno diurezo in vzdrževati kislo reakcijo urina. V nasprotnem primeru se lahko razvije kristalurija.

Pri dolgotrajnem zdravljenju je treba spremljati kazalnike delovanja ledvic, jeter in periferne krvi.

Bolnikom z anamnezo epileptičnih napadov, epilepsije, organskih lezij in vaskularnih bolezni možganov lahko zdravilo Procipro predpišejo le iz zdravstvenih razlogov. To je povezano z velikim tveganjem za razvoj neželenih učinkov osrednjega živčevja.

Če se med ali po terapiji pojavi huda in dolgotrajna driska, je treba izključiti psevdomembranski kolitis - resen zaplet, ki zahteva ukinitev zdravila Procipro in takojšnje ustrezno zdravljenje.

Pri bolnikih, ki prejemajo fluorokinolone, so posamezni primeri vnetja in pretrganja tetiv, zato je treba zdravljenje z zdravilom Procipro nemudoma prekiniti v primeru bolečin v kitah ali prvih znakov tendovaginitisa.

V nekaterih primerih ciprofloksacin povzroča fototoksične reakcije. V zvezi s tem bolnikom med zdravljenjem svetujemo, naj se izogibajo neposredni sončni svetlobi in umetnemu ultravijoličnemu sevanju. Če se pojavijo prvi znaki fotosenzibilizacije, je treba zdravilo Procipro preklicati.

Fluorokinoloni lahko povzročijo anafilaktične reakcije. Ko se pojavijo prvi znaki, je treba zdravilo prekiniti in nujno poklicati zdravnika. Potrebna je uvedba adrenalina, glukokortikosteroidov.

Raztopina za infundiranje Procipro je fotoobčutljiva, zato plastenko pred uporabo odstranite iz škatle.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Bolniki, ki prejemajo zdravilo Procipro, morajo biti previdni pri opravljanju potencialno nevarnih dejavnosti, ki zahtevajo natančno gibanje, dober odziv in / ali večjo pozornost.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Med nosečnostjo in dojenjem je uporaba antibiotika Procipro kontraindicirana.

Uporaba v otroštvu

V obliki raztopine za injiciranje je zdravilo Procipro kontraindicirano, mlajše od 18 let.

Tablete Procipro se v pediatriji uporabljajo samo za zdravljenje zapletov, ki jih povzroča Pseudomonas aeruginosa pri otrocih s cistično fibrozo pljuč, starih od 5 do 17 let, pa tudi za zdravljenje in preprečevanje pljučnega antraksa.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Pri hudi ledvični odpovedi je treba zdravilo Procipro uporabljati previdno. Potrebna prilagoditev odmerka.

Za kršitve delovanja jeter

Pri hudi jetrni okvari je treba zdravilo Procipro uporabljati previdno. Potrebna prilagoditev odmerka.

Uporaba pri starejših

Starejše bolnike je treba zdraviti previdno. Morda bo treba popraviti režim odmerjanja.

Interakcije z zdravili

druga protimikrobna sredstva (aminoglikozidi, beta-laktamski antibiotiki, metronidazol, klindamicin): opazimo sinergijsko delovanje. Ciprofloksacin se uspešno uporablja v kombinaciji s klindamicinom in metronidazolom za anaerobne okužbe, z vankomicinom in izoksazolpenicilini - za stafilokokne okužbe, z azlocilinom, mezlocilinom in drugimi beta-laktamskimi antibiotiki - za streptokokne okužbe, ki jih povzroča ceftazilin spp.
didanozin: absorpcija ciprofloksacina se zmanjša;
nesteroidna protivnetna zdravila (z izjemo acetilsalicilne kisline): verjetnost napadov se poveča;
urikozurična sredstva: izločanje ciprofloksacina se upočasni (do 50%), njegova koncentracija v plazmi se poveča;
metoklopramid: absorpcija ciprofloksacina se pospeši, kar skrajša čas doseganja najvišje koncentracije v krvi;
varfarin: poveča se tveganje za krvavitev;
antikoagulanti: čas krvavitve se podaljša;
ciklosporin: njegov nefrotoksični učinek se poveča;
tizanidin: njegova koncentracija se znatno poveča (4-21-krat) in površina pod krivuljo koncentracija-čas (6-24-krat), kar poveča tveganje za znatno znižanje krvnega tlaka in pojav zaspanosti;
teofilin in drugi ksantini (na primer kofein), peroralna hipoglikemična sredstva: njihova koncentracija se poveča, razpolovni čas se podaljša, tveganje za toksične učinke se poveča;
antacidi in pripravki, ki vsebujejo ione aluminija, magnezija, cinka ali železa: možno je zmanjšanje absorpcije ciprofloksacina, ki ga jemljejo usta (med jemanjem zdravil je treba upoštevati vsaj 4-urne intervale).

Raztopina Procipro je farmacevtsko nezdružljiva z raztopinami in zdravili s pH 3-4, ki so kemično ali fizično nestabilna, pa tudi z raztopinami s pH več kot 7.

Analogi

Analogi prociproja so Abaktal, Aquamox, Ashlev, Gatispan, Zanocin, Ivacin, Lebel, Levoflox, Leflobact, Maklevo, Moxiflo, Nolitsin, Oflox, Pefloxabol, Remedia, Sparflo, Tarivid, Ultramox, Fleksid, Heinemofi, Enemoks.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte v suhem in temnem prostoru, izven dosega otrok, pri temperaturah do 25 ° C. Raztopine ne zamrzujte.

Rok uporabnosti raztopine za infundiranje je 2 leti. Obložene tablete lahko hranite do 5 let.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Procipro

Na specializiranih medicinskih spletnih mestih in forumih je pregledov zdravila Procipro zelo malo. Bolniki potrjujejo visoko protibakterijsko učinkovitost tega zdravila, vendar navajajo pogost razvoj neželenih učinkov, zaradi katerih so morali celo prekiniti potek zdravljenja.

Cena zdravila Procipro v lekarnah

Trenutno cena zdravila Procypro ni znana zaradi pomanjkanja zdravila v lekarnah. Približni stroški nekaterih priljubljenih analogov:

Abaktal - 208-320 rubljev. za 10 obloženih tablet po 400 mg, 527-580 rubljev. za 10 ampul 5 ml koncentrata za pripravo raztopine za intravensko dajanje 400 mg;
Zanocin - 110-169 rubljev. za 10 obloženih tablet po 200 mg;
Tsiprolet - 47-65 rubljev. za 10 filmsko obloženih tablet po 250 mg, 87-118 rubljev. za 10 filmsko obloženih tablet po 500 mg, 35-77 rubljev. za 1 steklenico 100 ml raztopine za infundiranje 2 mg / ml.