Plizil

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Plizil: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Plisil

Koda ATX: N06AB05

Aktivna sestavina: paroksetin (paroksetin)

Proizvajalec: Pliva Hrvatska d.o.o. (Republika Hrvaška)

Opis in posodobitev fotografije: 21.11.2018

Cene v lekarnah: od 279 rubljev.

Nakup

Plizil je antidepresiv.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika Plizila - filmsko obložene tablete: okrogle, od rumene do oranžne, s črto na obeh straneh, na eni strani vgravirano "ROT 20" (10 kosov. V pretisnih omotih, v kartonski škatli 3 pretisni omoti).

Sestava 1 tablete:

aktivna snov: paroksetin mezilat - 25,83 mg, kar ustreza vsebnosti paroksetina - 20 mg;
pomožne komponente: natrijev karboksimetil škrob, brezvodni kalcijev hidrogenfosfat, magnezijev stearat;
sestava filmske lupine: hipromeloza, laktoza monohidrat, makrogol 4000, titanov dioksid (E171), barvila železov oksid rdeča (E172) in železov oksid rumena (E172).

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Paroksetin - zdravilna učinkovina Plizil - je selektivni zaviralec ponovnega privzema 5-hidroksitriptamina (5-HT, serotonin) z nevroni v možganih. Ta lastnost določa njegov antidepresivni učinek in učinkovitost pri paniki in obsesivno-kompulzivnih motnjah.

Glavni presnovki zdravila so konjugirani in polarni produkti metilacije in oksidacije, ki se hitro izločijo iz telesa, imajo šibko farmakološko aktivnost in ne vplivajo na terapevtski učinek paroksetina. Selektivni prevzem 5-HT z nevroni, ki ga povzroča delovanje paroksetina, med njegovo presnovo ni moten.

Za zdravilo je značilna nizka afiniteta za muskarinske holinergične receptorje.

Za razliko od tricikličnih antidepresivov ima paroksetin selektiven učinek tudi nizko afiniteto za α ₁ -, α ₂ in β-adrenergične receptorje, H ₁ -histaminske receptorje, 5-HT ₁ - in 5-HT ₂ -serotoninske in dopaminske receptorje …

Med raziskavami elektroencefalografije in vedenja je bilo ugotovljeno, da ima paroksetin šibek aktivacijski učinek, če ga uporabljamo v večjih odmerkih, kot je potrebno za zaviranje privzema 5-HT.

Za razliko od antidepresivov, ki zavirajo ponovni privzem noradrenalina, paroksetin veliko šibkeje zavira antihipertenzivne učinke gvanetidina.

Pri zdravih prostovoljcih zdravilo ni povzročilo pomembnih sprememb srčnega utripa, krvnega tlaka in kazalnikov elektroencefalografije.

Plizil nima negativnega vpliva na psihofizične funkcije in ne poveča depresivnega učinka etanola.

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi se paroksetin dobro absorbira. Presnovi se med prvim prehodom skozi jetra. V nespremenjeni obliki se manj kot 2% odvzetega odmerka zdravila izloči z urinom, v obliki presnovkov - približno 64%. Črevo izloči približno 36% odmerka, verjetno z žolčem, pri katerem je koncentracija nespremenjenega paroksetina manjša od 1% odmerka.

Presnovki paroksetina se iz telesa izločijo v dveh fazah: primarni metabolizem se pojavi med prvim prehodom skozi jetra, nato se izločanje nadzoruje s sistemskim izločanjem. Zaradi stopnje prvega prehoda skozi jetra je zaznavna koncentracija paroksetina v sistemskem obtoku nižja od količine zdravila, absorbiranega iz prebavil.

S povečanjem odmerka zdravila Plizil in z večkratnim odmerjanjem, ko se obremenitev telesa poveča, se učinek prvega prehoda skozi jetra delno absorbira, plazemski očistek paroksetina se zmanjša.

Razpolovni čas se lahko spreminja v povprečju od 16 do 21 ur, največja koncentracija pa se opazi 7-14 dni po začetku zdravljenja. Pri dolgotrajni uporabi zdravila Plizil se farmakokinetika ne spremeni, zaradi česar je mogoče povečati koncentracijo zdravila v plazmi in spremeniti njegove farmakokinetične parametre. To lahko opazimo le pri bolnikih, pri katerih se nizke koncentracije paroksetina v plazmi dosežejo z majhnimi odmerki.

Zdravilo se v veliki meri porazdeli v tkivih. Po farmakokinetičnih izračunih je v plazmi le 1% odmerka, medtem ko je pri terapevtskih koncentracijah 95% vezanih na beljakovine v plazmi.

Učinkovitost in neželeni učinki paroksetina niso odvisni od njegove koncentracije v plazmi.

Indikacije za uporabo

socialna anksiozna motnja, socialna fobija;
panična motnja, vključno z agorafobijo;
generalizirana anksiozna motnja;
obsesivno kompulzivna motnja;
depresija vseh vrst, vključno s hudo endogeno, reaktivno in depresijo, ki jo spremlja tesnoba;
posttravmatska stresna motnja.

Kontraindikacije

Absolutno:

sočasna uporaba zaviralcev monoaminooksidaze (MAO) in 14 dni po njihovi odpovedi;
starost do 18 let;
obdobje nosečnosti in dojenja;
preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila Plizil.

Relativni (zdravilo se uporablja previdno):

krči;
stabilna epilepsija (če je nestabilna, je priporočljivo, da se izogibate jemanju paroksetina);
imenovanje električne impulzne terapije;
manija;
patologija srca;
glavkom z zaprtim kotom;
odpoved jeter / ledvic;
hiperplazija prostate;
prisotnost bolezni ali dejavnikov tveganja, ki povečujejo verjetnost krvavitve;
sočasna uporaba zdravil, ki povečajo tveganje za krvavitve;
starost.

Navodila za uporabo Plizil: način in odmerek

Plizil je treba jemati peroralno enkrat na dan, z obroki, zjutraj: tablete pogoltnite cele in popijte veliko vode.

Optimalni odmerek se izbere individualno za 2-3 tedne, po potrebi se dodatno prilagodi.

Priporočeni dnevni odmerki plizila:

socialne anksiozne motnje, socialna fobija: začetni odmerek - 20 mg. Učinkovitost se oceni najpozneje 2 tedna kasneje. Po potrebi se odmerek postopoma povečuje (za 10 mg enkrat na teden), največji dovoljeni odmerek je 50 mg;
panična motnja: začetni odmerek je 10 mg, nato se odmerek poveča za 10 mg enkrat na teden. Povprečni terapevtski odmerek je običajno 40 mg, največji dovoljeni odmerek je 50 mg;
generalizirane anksiozne motnje: po 20 mg;
obsesivno-kompulzivna motnja: začetni odmerek je 20 mg, nato se odmerek poveča za 10 mg enkrat na teden. Povprečni terapevtski odmerek je običajno 40 mg, največji dovoljeni pa 60 mg;
depresija: 20 mg, če je potrebno, odmerek postopoma povečujemo (za 10 mg na dan), vendar ne več kot 50 mg (največ);
posttravmatske duševne motnje: začetni odmerek je v večini primerov 20 mg, po potrebi se postopoma povečuje (za 10 mg enkrat na teden) na največ 50 mg.

Priporočeni dnevni odmerek zdravila Plizil za bolnike z ledvično in jetrno okvaro je 20 mg.

Pri starejših bolnikih odmerek ne sme preseči 40 mg na dan.

Med zdravljenjem je treba oceniti učinkovitost zdravila Plizil in po potrebi prilagoditi odmerek: na začetku zdravljenja redno 2-3 tedne, nato po potrebi.

Trajanje jemanja zdravila se določi individualno. Za utrditev učinka po izginotju simptomov je treba zdravljenje nadaljevati vsaj 4-6 mesecev v primeru depresije in še več v primeru panike in obsesivno-kompulzivnih motenj.

Da bi se izognili razvoju odtegnitvenega sindroma, prenehajte jemati Plizil postopoma.

Stranski učinki

iz živčnega sistema: napadi panike, zmedenost, utrujenost, nespečnost / zaspanost, konvulzije, astenija, parestezija, tesnoba, halucinacije, omotica, zmanjšana sposobnost koncentracije, vznemirjenost, živčnost, tresenje, manija, ekstrapiramidne motnje, depersonalizacija, serotoninski sindrom;
iz prebavnega sistema: zaprtje ali driska, zmanjšan apetit, suha usta, slabost, bruhanje; v zelo redkih primerih - hepatitis;
iz genitourinarnega sistema: povečano uriniranje, zadrževanje urina, anorgazmija, zmanjšan libido, spolna disfunkcija, vključno z motnjami ejakulacije in impotenco;
s strani kardiovaskularnega sistema: ortostatska hipotenzija;
s strani mišično-skeletnega sistema: miopatija, artralgija, miastenija gravis, mialgija;
s strani čutil: spremembe okusa, okvara vida;
alergijske reakcije: izpuščaj, urtikarija, srbenje, ekhimoza, angioedem;
drugi: povečano potenje, hiperprolaktinemija, galaktoreja, oslabljeno izločanje antidiuretičnega hormona, hiponatremija; v primeru nenadne prekinitve zdravljenja - odtegnitveni sindrom.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: zaspanost, tesnoba, vznemirjenost, glavobol, razširjene zenice, nistagmus, tresenje, suha usta, slabost, bruhanje, zvišana telesna temperatura, nehoteno krčenje mišic, znojenje, ritem stikov, spremembe krvnega tlaka, bradikardija, sinusna tahikardija. Ob hkratni uporabi drugih psihotropnih zdravil in / ali alkohola lahko v redkih primerih opazimo spremembe na elektrokardiogramu, možna je koma.

Po zaužitju odmerka Plizila, ki je bistveno višji od priporočenega, sta indicirana izpiranje želodca in vnos aktivnega oglja. Specifičnega protistrupa ni. Nadaljnje zdravljenje je simptomatsko.

Posebna navodila

V celotnem obdobju zdravljenja je treba natančno spremljati bolnike v povezavi z verjetnostjo samomorilnih poskusov. Pri mladih, mlajših od 25 let, obstaja večje tveganje za samomor, zlasti v prvih tednih zdravljenja in prvih tednih po koncu zdravljenja.

Med terapijo ne smete uživati alkohola.

Bolnikom, ki se zdravijo z zaviralci MAO, je mogoče zdravilo Plizil predpisati najpozneje 2 tedna po njihovi odpovedi.

V nekaterih primerih paroksetin moti delovanje insulina in / ali peroralnih hipoglikemičnih učinkovin, kar zahteva njihovo korekcijo.

Zdravilo se ukine, če se razvijejo napadi. Ko se pojavijo prvi znaki manije, je treba prenehati jemati zdravilo Plizil.

Zaradi nevarnosti malignega nevroleptičnega sindroma je potrebna posebna previdnost pri sočasni uporabi antipsihotikov.

Pri starejših bolnikih se lahko razvije hiponatremija.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Paroksetin ne poslabša psihomotorične in kognitivne funkcije. Kljub temu je v obdobju zdravljenja s Plizilom, tako kot drugimi psihotropnimi zdravili, priporočljivo, da se vzdržite potencialno nevarnih dejavnosti, ki zahtevajo hitrost reakcij in večjo pozornost.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Zdravilo se ne uporablja za zdravljenje nosečnic in doječih žensk.

Uporaba v otroštvu

V skladu z navodili Plizil ni priporočljiv za uporabo v pediatriji, saj varnost in učinkovitost paroksetina pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

V primeru okvare ledvične funkcije se zdravilo Plizil uporablja previdno. Priporočeni dnevni odmerek je 20 mg.

Za kršitve delovanja jeter

Pri kršitvah delovanja jeter se zdravilo Plizil uporablja previdno. Priporočeni dnevni odmerek je 20 mg.

Uporaba pri starejših

V starosti se zdravilo Plizil uporablja previdno. Dnevni odmerek ne sme presegati 40 mg.

Interakcije z zdravili

Hrana in antacidi ne vplivajo na absorpcijo in učinkovitost zdravila Plizil.

Zaradi nezdružljivosti je paroksetin kontraindiciran za sočasno uporabo s tioridazinom in zaviralci MAO.

Antipsihotiki povečajo tveganje za razvoj nevroleptičnega malignega sindroma.

Induktorji in zaviralci jetrnih encimov lahko vplivajo na presnovo in farmakokinetiko zdravila, zato bo morda potrebna prilagoditev odmerka.

Ob hkratni uporabi pripravkov triptofana in litija je opaziti medsebojno povečanje delovanja. Med zdravljenjem z zdravilom Plizil triptofan ni priporočljiv. Če je treba jemati litijeve pripravke, je treba nadzorovati njihovo koncentracijo v krvi.

Paroksetin lahko poveča koncentracijo prociklidina in podaljša čas krvavitve pri bolnikih, ki prejemajo varfarin (s konstantnim protrombinskim časom).

V ozadju terapije se lahko toksični učinek etanola poveča, zato se morate vzdržati pitja alkohola.

Serotonergična zdravila (kot sta tramadol ali sumatriptan) lahko povečajo serotonergični učinek.

Fenitoin in drugi antikonvulzivi lahko zmanjšajo koncentracijo paroksetina in povečajo pojavnost neželenih učinkov.

Zaradi zaviranja citokroma P _{450 s} paroksetinom je možno povečati delovanje in povečati tveganje za neželene učinke ob hkratni uporabi naslednjih zdravil: metoprolola, fenotiazinskih antipsihotikov (npr. Tioridazin), indirektnih antikoagulantov, fenitoina, barbituratov, antiaritenomikov razreda 1C antidepresivi (imipramin, amitriptilin, fluoksetin, desipramin, nortriptilin).

Zaradi možnih motenj strjevanja krvi je priporočljiva previdnost pri uporabi aspirina, nesteroidnih protivnetnih zdravil, tricikličnih antidepresivov, fenotiazinov, atipičnih antipsihotikov.

Analogi

Analogi Plizila so Adepress, Actaparoxetine, Apo-Paroxetine, Paroxetine, Paxil, Plizil N, Sirestill, Reksetin.

Pogoji skladiščenja

Rok uporabnosti je 3 leta.

Hranite izven dosega otrok pri temperaturah do 30 ° C.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Plizilu

Glede na ocene je Plizil učinkovito antidepresivno sredstvo, ki se dobro prenaša in ima malo kontraindikacij. Mnogi ljudje po zaužitju prve tablete opazijo opazno izboljšanje stanja. Vendar ni priporočljivo, da sami spreminjate odmerek, saj je to preobremenjeno z razvojem neželenih učinkov in ne smete nenadoma prekiniti zdravljenja, sicer obstaja verjetnost odtegnitvenega sindroma (vključno s slabostjo in letargijo).

V nekaterih pregledih so opisani neželeni učinki iz prebavil, zaradi česar je bilo treba zdravilo odpovedati.