Pentasa - Navodila Za Uporabo, Cena, Tablete, Sveče, Granule

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Pentasa

Pentasa: navodila za uporabo in pregledi

1. 1. Oblika in sestava izdaje
2. 2. Farmakološke lastnosti
3. 3. Indikacije za uporabo
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način uporabe in doziranje
6. 6. Neželeni učinki
7. 7. Preveliko odmerjanje
8. 8. Posebna navodila
9. 9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. 10. Uporaba v otroštvu
11. 11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. 12. Za kršitve delovanja jeter
13. 13. Interakcije z zdravili
14. 14. Analogi
15. 15. Pogoji shranjevanja
16. 16. Pogoji odkupa iz lekarn
17. 17. Ocene
18. 18. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Pentasa

Koda ATX: A07EC02

Aktivna sestavina: mesalazin (mesalazin)

Proizvajalec: Ferring-Lechiva A. S. (Ferring-Leciva, as) (Češka); Mednarodni center Ferring S. A. (Ferring International Center SA) (Švica)

Opis in posodobitev fotografije: 09.09.2019

Cene v lekarnah: od 899 rubljev.

Nakup

Pentasa je protivnetno in protimikrobno črevesno zdravilo z lokalizacijo delovanja predvsem v črevesju ob stiku s prizadeto sluznico.

Oblika in sestava izdaje

• Tablete s podaljšanim sproščanjem: okrogle, posnete, bele s sivkastim odtenkom in številnimi svetlo rjavimi madeži, na eni strani je gravura "500 mg" in ločilna črta, na drugi strani je gravura "PENTASA" (10 kosov. V aluminijastih pretisnih omotih folija, v škatli iz kartona 2, 3, 5, 6, 9 ali 10 pretisnih omotov; 50 kosov v plastičnih steklenicah, v škatli iz kartona 1 steklenica);
• Granule s podaljšanim sproščanjem za peroralno uporabo: valjaste, barve od svetlo rjave do svetlo sive (v vrečkah iz aluminijaste folije / poliestra / polietilena nizke gostote: po 1 g - 50, 60, 100, 120 ali 150 kosov. V kartonski škatli; Po 2 g - 30, 50, 60 ali 120 kosov v kartonski škatli);
• Rektalne supozitorije: ovalne, barve od bele z rumenkasto rjavim odtenkom do bele, s številnimi svetlo sivimi madeži (5 ali 7 kosov v pretisnih omotih iz aluminijaste folije, v paketu z 1, 2, 3, 4 ali 6 pretisnimi omoti, 1 paket v kartonski škatli lahko komplet vsebuje gumijaste higienske konice prstov);
• Rektalna suspenzija: suspenzija bele ali svetlo rumene barve (100 ml v steklenicah iz polietilena nizke gostote, zaprta s konico z ventilom, ki omogoča, da suspenzija teče v eno smer, hermetično zaprta v dušikovi atmosferi v vrečke iz aluminijaste folije; 7 vrečk s steklenicami v paketu kartona, v kompletu so lahko plastične higienske vrečke).

Vsako pakiranje vsebuje tudi navodila za uporabo zdravila Pentasa.

Sestava 1 tablete:

• Aktivna sestavina: mesalazin - 0,5 g;
• Pomožne komponente: povidon, smukec, mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat, etil celuloza.

Sestava 1 vrečke zrnc:

• Učinkovina: mesalazin - 1 g ali 2 g;
• Pomožne komponente: etil celuloza, povidon.

Sestava 1 supozitorija:

• Aktivna sestavina: mesalazin - 1 g;
• Pomožne komponente: smukec, makrogol 6000, magnezijev stearat, povidon.

Sestava 100 ml suspenzije (1 steklenica):

• Aktivna sestavina: mesalazin - 1 g;
• Pomožne komponente: natrijev disulfit, dinatrijev edetat dihidrat, natrijev acetat trihidrat, prečiščena voda (do 100 ml), koncentrirana klorovodikova kislina do pH 4,6-5,0.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Mesalazin je aktivna sestavina sulfasalazina (5-aminosalicilne kisline). Terapevtski učinek zdravila Pentasa po peroralni ali rektalni uporabi je bolj povezan z lokalnim učinkom na vneto črevesno tkivo kot s sistemskim učinkom.

Glavni učinki mesalazina: zaviranje kemotaksije levkocitov, zmanjšanje proizvodnje citokinov in levkotriena ter zmanjšanje tvorbe prostih radikalov v vnetem črevesnem tkivu. Vendar natančen mehanizem delovanja snovi ni popolnoma razumljen.

Terapevtski učinek mesalazina se kaže v lokalnem stiku s prizadeto črevesno sluznico.

Farmakokinetika

Peroralne kapsule in granule

Po peroralni uporabi tableta in zrnca razpadejo v mikrogranule, ki delujejo kot ločeni obliki zdravila s podaljšanim sproščanjem. To zagotavlja terapevtski učinek Pentase po celotni dolžini od dvanajstnika do danke pri kateri koli vrednosti pH. Po jemanju zdravila mikrogranule dosežejo dvanajstnik v 60 minutah. Čas prehoda mesalazina skozi tanko črevo je približno 3-4 ure.

Približno 30-50% odvzetega odmerka se absorbira v tankem črevesju (predvsem). Najvišja koncentracija mesalazina v plazmi je dosežena v 60 minutah in traja do 4 ure, postopoma pa se zmanjšuje.

Mesalazin v jetrih in črevesni sluznici je podvržen acetilaciji (v majhni meri s sodelovanjem enterobakterij), medtem ko pride do tvorbe glavnega presnovka, N-acetil-5-aminosalicilne kisline. Beljakovine v plazmi vežejo 43% mesalazina in 73–83% presnovka. Mesalazin in njegov presnovek ne prehajata skozi krvno-možgansko pregrado, ampak prodreta v materino mleko. Očistek snovi je 18 l / h. V primeru jemanja velikih odmerkov (do 1500 mg na dan) lahko opazimo kumulativni učinek.

T _1/2 (razpolovni čas) mesalazina in njegovega presnovka iz plazme je približno 40 oziroma 70 minut. Izločanje snovi in presnovka se izvaja z blatom in urinom.

Rektalne supozitorije in suspenzija

Absorpcija in porazdelitev:

• Svečke: ustvarijo visoko koncentracijo mesalazina v distalnem delu črevesja, pri čemer je zabeležena njegova minimalna sistemska absorpcija (do 10%). Beljakovine v plazmi vežejo 43 oziroma 73% mesalazina oziroma njegovega glavnega presnovka;
• Suspenzija: ima terapevtski učinek v distalnem črevesju. V povprečju absorbira od 15 do 20% danega odmerka. Stopnja absorpcije pri ulceroznem kolitisu v aktivni fazi je opazno nižja kot pri bolnikih v remisiji. Na beljakovine se v povprečju veže 50 oziroma 80% mesalazina in njegovega glavnega presnovka.

Mesalazin in njegov presnovek ne prehajata skozi krvno-možgansko pregrado, ampak prodreta v materino mleko.

Mesalazin v jetrih in črevesni sluznici je podvržen acetilaciji (v majhni meri s sodelovanjem enterobakterij), medtem ko pride do tvorbe glavnega presnovka, N-acetil-5-aminosalicilne kisline.

Izločanje snovi in presnovka se izvaja z blatom in urinom.

Indikacije za uporabo

Zrnca in tablete Pentas se jemljejo za Crohnovo bolezen in ulcerozni kolitis.

Rektalne supozitorije se uporabljajo pri ulceroznem proktitisu, eni od oblik ulceroznega kolitisa, ki prizadene distalno debelo črevo.

Rektalna suspenzija Pentasa je priporočljiva za uporabo pri ulceroznem proktosigmoiditisu in levostranskem ulceroznem kolitisu.

Kontraindikacije

Absolutno:

• Hemoragična diateza;
• Huda ledvična in / ali jetrna disfunkcija;
• Razjeda na želodcu ali dvanajstniku;
• Nosečnost (2-4 tedne pred porodom);
• Obdobje dojenja (dojenja);
• Otroci, mlajši od 2 let (za tablete), do 6 let (za granule); suspenzija in svečke Pentasa so kontraindicirane za uporabo v pediatriji zaradi nezadostnih podatkov;
• Preobčutljivost za mesalazin in / ali druge sestavine.

Relativni (Pentasa se uporablja previdno zaradi povečanega tveganja za zaplete):

• Alergija na salicilate (možne so preobčutljivostne reakcije na sulfasalazin);
• Motnje pljučne funkcije, zlasti bronhialna astma;
• Ledvična / jetrna insuficienca blage do zmerne resnosti (povečanje sistemske koncentracije mesalazina in zmanjšanje hitrosti izločanja poveča tveganje za okvaro ledvic)
• Nosečnost (razen za obdobje 2–4 tednov pred porodom) (zdravilo Pentasu se uporablja v skladu z indikacijami, le če potencialna korist za mater presega možno tveganje za škodljiv učinek na plod).

Pentasa, navodila za uporabo: način in doziranje

Tablete s podaljšanim sproščanjem

Tablete Pentasa se jemljejo peroralno po obroku, brez žvečenja. Če bolnik tablete ne more pogoltniti cele, jo je dovoljeno razdeliti na več delov ali raztopiti v soku ali vodi tik pred jemanjem.

Priporočen režim odmerjanja za odrasle:

• Ulcerozni kolitis: s poslabšanjem - 2 kos. 2-4 krat na dan; podporno zdravljenje - 1 kos 2-3 krat na dan;
• Crohnova bolezen: s poslabšanjem - 2-4 kosov. 4-krat na dan; podporno zdravljenje - 2-4 kos. 2-krat na dan ali 2-3 kos. 3-krat na dan.

Za otroke je izbran individualni odmerek mesalazina, običajno v količini 0,02-0,03 g / kg telesne teže na dan v več odmerkih.

Granule s podaljšanim sproščanjem

Zrnca Pentas se jemljejo peroralno po obroku, brez žvečenja. Vsebino ene vrečke je treba izliti na jezik, nato pa sprati s sokom ali vodo.

Dnevni odmerek mesalazina (izbran posebej, razdeliti ga je treba na več odmerkov):

• Odrasli: s poslabšanjem - do 4 g; podporno zdravljenje - 2-4 g;
• Otroci od 6. leta in mladostniki: v primeru poslabšanja - 0,02-0,03 g / kg telesne teže, vendar ne več kot 4 g (največji enkratni odmerek ne sme presegati 0,075 g / kg); podporno zdravljenje - 0,02-0,03 g / kg, največ - največ 2 g.

Otrokom, ki tehtajo 40 kg ali več, se priporoča jemanje odmerkov zdravila Pentasa za odrasle.

Trajanje zdravljenja določi lečeči zdravnik.

Rektalne supozitorije

Rektalne supozitorije Pentasa naj bi vstavili v danko.

Manipulacija se izvede po iztrebljanju. Za higieno postopka je treba uporabiti gumijasto posteljico za prste. Za lažje dajanje lahko supozitorij navlažimo z vodo in nato vstavimo v anus, dokler se odpor mišične kaše ne ustavi. Če sveča izgine v 10 minutah po injiciranju, morate postopek ponoviti z drugo supozitorijo.

Priporočeni odmerek zdravila Pentasa: 1 kos. 1-2 krat na dan; največji dovoljeni dnevni odmerek je 6-8 kosov.

Rektalna suspenzija

Zdravilo se uporablja enkrat na dan pred spanjem v obliki klistirja. Pred postopkom je priporočljivo izprazniti črevesje.

Priporočeni dnevni odmerek zdravila Pentasa je 1 g (1 steklenica s 100 ml).

Tik pred uporabo odprite embalažo in pretresite vsebino steklenice. Konico z ventilom zasukajte do konca, tako da vzmetenje teče v eno smer. Za izvedbo postopka lezite na bok in konico nežno vstavite čim globlje v danko.

Povprečno trajanje zdravljenja z rektalnimi oblikami zdravila Pentasa (suspenzija, svečke) je 8–12 tednov, pokazatelj njegove učinkovitosti pa je doseg klinične in endoskopske remisije. Najdaljše trajanje tečaja, vključno z vzdrževalnim in protitlacijskim zdravljenjem, ni omejeno.

Stranski učinki

Neželeni učinki uporabe mesalazina iz organov in sistemov v skladu z gradacijo - pogosto -> 1% -0,01% - <1%; zelo redko - <0,01%, vključno z izoliranimi primeri:

• Hematopoetski organi: zelo redko - anemija, levkopenija, eozinofilija, granulocitopenija, trombocitopenija, pancitopenija, agranulocitoza;
• Imunski sistem: zelo redko - preobčutljivostne reakcije, Quinckejev edem, zvišana telesna temperatura;
• Živčni sistem: redko - omotica; zelo redko - benigna intrakranialna hipertenzija, periferna nevropatija;
• Kardiovaskularni sistem: redko - perikarditis, miokarditis;
• Dihalni sistem: zelo redko - kašelj, težko dihanje, alergijski alveolitis, infiltracija v pljučih, pljučna eozinofilija, pljučnica, bronhospazem;
• Prebavni sistem: pogosto - driska, bolečine v trebuhu, slabost, bruhanje, napenjanje; redko - pankreatitis, povečana vsebnost amilaze; zelo redko - poslabšanje simptomov kolitisa;
• Hepatobiliarni sistem: zelo redko - povišane ravni bilirubina in jetrnih encimov, hepatotoksičnost (hepatoza, hepatitis, odpoved jeter, ciroza);
• Koža: pogosto - ekcem, urtikarija; zelo redko - reverzibilna alopecija, fotoobčutljivost;
• Mišično-skeletni sistem: zelo redko - artralgija, mialgija;
• Sečni sistem: zelo redko - nefrotski sindrom, intersticijski nefritis, prehodna ledvična odpoved, spremembe barve urina;
• Drugi: pogosto - vročina, glavobol;
• Reakcije na mestu injiciranja (suspenzija, supozitoriji): redko - bolečina in draženje v analnem predelu.

Najpogosteje so zaradi uporabe mesalazina: driska, slabost, bolečine v trebuhu, glavobol - do 3% primerov; bruhanje in kožni izpuščaji - do 1% primerov.

V primeru poslabšanja katerega koli neželenega učinka od tistega, navedenega v navodilih, ali pojava kakršnih koli drugih reakcij, ki niso opisane v navodilih, morate poiskati nasvet svojega zdravnika.

Preveliko odmerjanje

Primeri prevelikega odmerjanja, zlasti pri rektalni uporabi zdravila Pentasa, so redki.

Glavni simptomi so bruhanje, slabost, gastralgija, zaspanost, šibkost.

Terapija: simptomatska v kombinaciji z nadzorom delovanja ledvic in jeter. V primeru razvoja acidoze, dehidracije ali alkaloze je potrebna obnovitev kislinsko-bazičnega in vodno-elektrolitskega ravnovesja. Z znaki hipoglikemije je indicirana glukoza.

Specifičnega protistrupa ni.

Posebna navodila

Če obstajajo akutni znaki intolerance za Pentaso (na primer mišični krči, bolečine v trebuhu, zvišana telesna temperatura, močan glavobol, kožni izpuščaj) ali simptomi okvarjenega delovanja ledvic in / ali jeter, je treba zdravljenje prekiniti.

Redno je treba spremljati raven kreatinina v krvi skozi celotno obdobje uporabe katere koli oblike sproščanja zdravila Pentasa.

Dovoljeno je barvanje mehkih kontaktnih leč, solzne tekočine in urina rumeno-oranžne barve.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Pacientom svetujemo, naj bodo previdni pri jemanju tablet, zrnc in uporabi rektalne suspenzije, pri vožnji vozil in pri drugih potencialno nevarnih dejavnostih, ki zahtevajo hitre psihomotorične reakcije in povečano koncentracijo, saj lahko nanje vplivajo takšni neželeni učinki zdravila Pentasa, kot so slabost, šibkost, omotica itd.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

• Nosečnost (2-4 tedne pred porodom), obdobje dojenja: zdravljenje je kontraindicirano;
• Nosečnost (razen obdobja 2–4 tednov pred porodom): Pentasa se lahko uporablja šele po oceni razmerja pričakovane koristi in možnega tveganja.

Uporaba v otroštvu

Starostne omejitve za uporabo zdravila Pentasa v pediatriji, odvisno od oblike sproščanja:

• Tablete: do 2 leti;
• Granule: stare do 6 let;
• Svečke in suspenzije: do 18 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Zdravljenje z mesalazinom je kontraindicirano pri bolnikih s hudo ledvično okvaro.

V primeru okvare ledvične funkcije blage do zmerne resnosti je treba zdravilo Pentasa uporabljati previdno.

Za kršitve delovanja jeter

Zdravljenje z mesalazinom je kontraindicirano pri bolnikih s hudo okvaro jeter.

V primeru okvare jetrne funkcije blage do zmerne resnosti je treba zdravilo Pentasa uporabljati previdno.

Interakcije z zdravili

Ob sočasni uporabi z mesalazinom:

• Azatioprin ali merkaptopurin - povečata tveganje za supresijo kostnega mozga (trombocitopenija, levkopenija, pancitopenija, eritrocitopenija / anemija);
• Nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), azatioprin in druga nefrotoksična zdravila - povečajo tveganje za neželene učinke na ledvicah;
• Cianokobalamin (vitamin B ₁₂) - absorpcija se upočasni;
• Derivati sulfonilsečnine - hipoglikemični učinek se poveča;
• Glukokortikosteroidi (GCS) - poveča se ulcerogenost;
• Metotreksat - povečana toksičnost;
• Furosemid, spironolakton, sulfonamidi, rifampicin - aktivnost je oslabljena;
• Antikoagulanti - učinek je povečan;
• Zaviralci tubularne sekrecije (urikozurična zdravila) - povečana učinkovitost.

Analogi

Analogi Pentase so: Mesakol, Salofalk, Salozinal, Samezil, Mezavant, Asakol, Mesalazin.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok, v suhem in temnem prostoru pri temperaturah do 25 ° C.

Rok uporabnosti:

• Granule - 2 leti;
• Tablete, suspenzija, svečke - 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Pentasu

Večina pregledov o Pentasu kaže na visoko učinkovitost zdravila. Ugotavljajo, da Pentasa v kakršni koli obliki sprošča dobro toleranco in se njen terapevtski učinek hitro razvije.

Skoraj vsi bolniki kot slabost opozarjajo na visoke stroške zdravila.

Cena Pentase v lekarnah

Približna cena za Pentasu je:

• Granule: 50 vrečk, po 1 g - 3700–6680 rubljev; 60 vrečk, po 2 g - 10.030–14.240 RUB;
• Tablete: 50 kosov 500 mg vsak - 2897; 100 kosov. 500 mg vsak - 5297 rubljev;
• Svečke: 28 kosov. 1 g vsak - 5795-6069 rubljev.

Pentasa: cene v spletnih lekarnah

Ime zdravila Cena Lekarna

Pentasa 500 mg tablete s podaljšanim sproščanjem 50 kosov. 899 RUB Nakup

Pentasa 500 mg tablete s podaljšanim sproščanjem 100 kosov. 1709 RUB Nakup

Zavihek Pentasa.dolgo. 500 mg n100 1979 RUB Nakup

Pentasa 1 g rektalne supozitorije 28 kosov. 2429 RUB Nakup

Rektalne svečke Pentasa 1g 28 kosov 2533 RUB Nakup

Pentasa 1 g zrnca s podaljšanim sproščanjem 50 kosov. 4295 RUB Nakup

Pentasa zrnca se podaljšajo. ukrepanje za peroralno uporabo 2g št. 60 10808 RUB Nakup

Pentasa 2 g dolgotrajno delujočih zrnc 60 kosov. 11229 RUB Nakup

Oglejte si vse ponudbe lekarn

Anna Kozlova Medicinska novinarka O avtorju

Izobrazba: državna medicinska univerza Rostov, specialnost "Splošna medicina".

Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!