Taxotere

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Taxotere: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba pri starejših
11. Interakcije z zdravili
12. Analogi
13. Pogoji shranjevanja
14. Pogoji odkupa iz lekarn
15. Ocene
16. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Taxotere

Koda ATX: L01CD02

Aktivna sestavina: Docetaxel (Docetaxel)

Proizvajalec: Aventis Pharma (Dagenham) (Velika Britanija), Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (Nemčija)

Opis in posodobitev fotografije: 07.07.2019

Cene v lekarnah: od 17600 rubljev.

Nakup

Koncentrat za pripravo raztopine za infundiranje Taxotere

Taxotere je sredstvo proti raku rastlinskega izvora, spada v skupino taksoidov.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika Taxotere - koncentrat za pripravo raztopine za infundiranje: bistra oljnata tekočina od rjavkasto rumene do rumene [0,61 ml ali 2,36 ml v steklenih vialah brez barve z zeleno ali rdečo plastično kapico (v tem primeru) celična embalaža 1 steklenica skupaj s topilom (steklenica brezbarvnega stekla, 1,98 ml ali 7,33 ml), v kartonski škatli 1 paket].

1 steklenica koncentrata vsebuje:

aktivna snov: docetaksel trihidrat, kar ustreza 20 mg ali 80 mg brezvodnega docetaksela;
pomožna komponenta: polisorbat 80.

Sestava topila: 13% raztopina - voda za injekcije in 95% etanol (V / V).

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Zdravilna učinkovina v Taxotereju, docetaksel, je rastlinska snov proti raku, ki spada v skupino taksoidov. V mikrotubulih kopiči tubulin in preprečuje njihovo razgradnjo, kar vodi do motenj v procesu delitve tumorskih celic. Docetaksel dolgo časa vztraja v celicah, kjer njegova raven ostaja dovolj visoka. Za spojino je značilna tudi aktivnost proti nekaterim celicam, ki sintetizirajo prekomerne količine P-glikoproteina, ki vsebuje gen za večkratno odpornost na kemoterapevtska zdravila. In vivo ima docetaksel širok spekter delovanja proti presadljenim človeškim tumorskim celicam in zavira rast tumorjev pri miših.

Taxotere je dokazano učinkovit pri raku glave in vratu, raku želodca, raku dojk, hormonsko odpornem raku prostate, raku jajčnikov in nedrobnoceličnem pljučnem raku.

Farmakokinetika

Farmakokinetika docetaksela ni odvisna od uporabljenega odmerka. Za Taxotere je značilen trifazni farmakokinetični model, pri katerem so razpolovni časi za α, β in γ-faze 4 minute, 36 minut in 11,1 ure.

Ko smo 1 uro infuzirali docetaksel v odmerku 100 mg / m ², je bila povprečna največja koncentracija snovi v krvni plazmi 3,7 μg / ml z ustrezno površino pod krivuljo koncentracije in časa 4,6 μg · h. / ml. Povprečna kazalnika prostornine porazdelitve in celotnega očistka v ravnotežju sta 113 l in 21 l / h / m ². Pri različnih bolnikih je bil razpon vrednosti celotnega očistka docetaksela do 50%.

Docetaksel se več kot 95% veže na beljakovine v plazmi. Skupina terc-butil estra te spojine je podvržena oksidaciji s sodelovanjem izoencimov citokroma P ₄₅₀, nato pa se docetaksel 7 dni izloča skozi ledvice z urinom (6% danega odmerka) in skozi prebavila z blatom (75% uporabljenega odmerka). Približno 80% zdravilne učinkovine Taxotere se v dveh dneh izloči z blatom v obliki presnovkov (glavni neaktivni presnovek in trije neaktivni presnovki, ki so manj pomembni), le majhen del docetaksela pa se izloči nespremenjen.

Farmakokinetika zdravila ni odvisna od spola in starosti bolnika.

Z blagimi in zmernimi motnjami v delovanju jeter [aktivnost aspartat aminotransferaze in alanin aminotransferaze je 1,5-krat (ali več) višja od zgornje meje norme, medtem ko je aktivnost alkalne fosfataze 2,5-krat (ali več) višja od zgornje meje normalne vrednosti], skupni očistek aktivne sestavine Taxotere zmanjša za približno 27%.

Pri blagem do zmernem zadrževanju tekočine niso opazili pomembnih sprememb v očistku docetaksela in ni podatkov o njegovem očistku pri močnem zadrževanju tekočine.

Kadar se Taxotera kombinira z drugimi zdravili, docetaksel ne vpliva na očistek doksorubicina in vsebnost doksorubicinola (presnovka doksorubicina) v krvni plazmi. Ob hkratni uporabi zdravila z doksorubicinom in ciklofosfamidom so njihovi farmakokinetični parametri ostali stabilni. Kapecitabin nima vpliva na farmakokinetiko docetaksela in slednji prav tako ne spreminja farmakokinetike kapecitabina in njegovega najpomembnejšega presnovka 5'-DFUR. Očistek docetaksela pri monoterapiji in pri uporabi kot element kombiniranega zdravljenja s cisplatinom ostane enak. Prednizon ne vpliva na farmakokinetiko docetaksela, če se infundira po standardni premedikaciji z deksametazonom. Farmakokinetični parametri fluorouracila in docetaksela pri kombinirani uporabi ostanejo nespremenjeni.

Pri otrocih z monoterapijo z docetakselom in zdravljenjem z zdravilom Taxotere v kombinaciji s fluorouracilom in cisplatinom so bili farmakokinetični parametri enaki kot pri odraslih bolnikih.

Indikacije za uporabo

adjuvantno zdravljenje operabilnega raka dojke (BC) z lezijami regionalnih bezgavk v kombinaciji s ciklofosfamidom in doksorubicinom;
metastatski ali lokalno napredovali rak dojke: prva linija kemoterapije - v kombinaciji z doksorubicinom; druga vrstica: monoterapija - brez predhodnega zdravljenja v kombinaciji z antraciklini ali alkilirajočimi sredstvi ali kombiniranega zdravljenja s kapecitabinom po predhodnem zdravljenju, vključno z antraciklini;
metastatski rak dojke s tumorsko ekspresijo HER2 - sočasno s trastuzumabom (brez predhodne kemoterapije);
lokalno napredovali ali metastatski nedrobnocelični pljučni rak v neoperabilni obliki: prva linija terapije - v kombinaciji s karboplatinom ali cisplatinom; monoterapija druge vrstice - brez učinka kemoterapije z zdravili iz platine;
hormonsko odporen, metastatski rak prostate - med uporabo prednizona ali prednizolona;
metastatski rak jajčnikov: druga linija terapije - brez učinka po prvi liniji;
metastatski rak želodca in srca: prva linija zdravljenja v kombinaciji s 5-fluorouracilom (5-FU) in cisplatinom;
lokalno napredovali ploščatocelični karcinom glave in vratu v neoperabilni obliki - prva linija terapije v kombinaciji s 5-FU in cisplatinom;
metastatski ploščatocelični karcinom glave in vratu - druga linija zdravljenja, če ni bilo učinka predhodnega zdravljenja.

Kontraindikacije

huda disfunkcija jeter;
število nevtrofilcev v pacientovi krvi je manjše od 1500 / μl;
obdobje nosečnosti in dojenja;
individualna preobčutljivost za sestavine zdravila Taxotere.

Navodila za uporabo Taxotere: način in doziranje

Da bi zmanjšali zadrževanje tekočine in tveganje za nastanek preobčutljivostnih reakcij, je priporočljivo dajati Taxotere ob premedikaciji z glukokortikosteroidi. Pacientu je predpisan deksametazon 8 mg 2-krat na dan, zaužitje se začne prvi dan terapije (dan pred infuzijo) in traja 3 dni. Pri raku prostate s sočasno terapijo s prednizonom ali prednizolonom izvedemo premedikacijo z deksametazonom v odmerku 8 mg 12, 3 in 1 uro pred začetkom infuzije.

Za preprečevanje hematoloških zapletov je potrebno predhodno dajanje pripravkov, ki stimulirajo kolonije granulocitov (G-CSF).

Pripravljena raztopina koncentrata Taxotere je namenjena intravenski (IV) infuziji v eni uri. Za zdravljenje vseh patologij iz kliničnih indikacij za uporabo zdravila se postopek izvede enkrat na 3 tedne.

Raztopina za intravensko uporabo se pripravi tik pred postopkom.

Viale s pripravkom in vehiklom naj stojijo na sobni temperaturi 5 minut pred redčenjem. Nato vsebino s plastenko topila držimo pod kotom, vsebino potegnemo v brizgo in jo vbrizgamo v stekleničko z zdravilom. V ¾ minutah je treba mešanico obrniti, ne da bi jo stresali. Po 5 minutah usedanja (prisotnost pene je normalna) je treba raztopino vizualno pregledati glede homogenosti in prosojnosti. Če je v raztopini oborina, jo je treba uničiti.

Nato se potrebni odmerek premiksne raztopine razredči v 250 ml 0,9% raztopine natrijevega klorida ali 5% raztopine dekstroze in pomeša. Prostornina raztopin za infundiranje mora zagotoviti koncentracijo docetaksela, ki ne presega 0,74 mg na ml.

Dejanska vsebnost zdravila in topila v vialah se izračuna za naravne izgube (penjenje, oprijem na stene viale) med postopkom priprave in zagotavlja, da po mešanju 2 ml ali 8 ml raztopine z 20 mg ali 80 mg docetaksela.

Predmešana raztopina je primerna za uporabo v 8 urah, če je shranjena v hladilniku (2 do 8 ° C) ali pri sobni temperaturi.

Pripravljeno raztopino porabite v 4 urah od trenutka priprave.

Priporočen odmerek:

rak dojke: monoterapija - s 100 mg na 1 m ² telesne površine vsake 3 tedne; adjuvantno zdravljenje za bolnice z resektabilnim rakom dojke - s hitrostjo 75 mg na 1 m ² telesne površine 1 uro po dajanju doksorubicina v odmerku 50 mg na 1 m ² in ciklofosfamida - 500 mg na 1 m ². Postopek se izvaja enkrat na tri tedne, skupaj - 6 postopkov; kombinirano zdravljenje - 75 mg na 1 m ² s sočasnim zdravljenjem z doksorubicinom v odmerku 50 mg na 1 m ² ali kapecitabinom - 1250 mg na 1 m ² peroralno 2-krat na dan 2 tedna, čemur sledi tedenski odmor ali 100 mg na 1 m ² pri kombiniranju Taxotere s trastuzumabom (odmerek trastuzumaba se določi v skladu z navodili za njegovo uporabo);
nedrobnocelični pljučni rak: v odmerku 75 mg na 1 m ² tako v monoterapiji kot v kombinaciji s pripravki iz platine;
metastatski rak jajčnikov: 100 mg na 1 m ² telesne površine;
lokalno napredovali ploščatocelični karcinom glave in vratu: v odmerku 75 mg na 1 m ²; isti dan po infuziji Taxotere je treba v eni uri infundirati cisplatin v odmerku 75 mg na 1 m ², nato infuzijo 5-FU v odmerku 750 mg na 1 m ² na dan. Infuzija 5-FU traja 24 ur, zdravljenje pa 5 dni. Našteti postopki so predpisani enkrat na tri tedne in so en cikel. Skupaj se izvede do 4 cikluse, nato je predpisana radioterapija;
metastatski ploščatocelični karcinom glave in vratu: v odmerku 100 mg na 1 m ²;
metastatski rak prostate, odporen na hormone: 75 mg na 1 m ² v kombinaciji s peroralnim prednizonom ali prednizolonom 5 mg dvakrat na dan v celotnem obdobju tečaja;
metastatski rak želodca (vključno s srčnim odsekom): v odmerku 75 mg na 1 m ²; isti dan po infuziji docetaksela se 1-3 ure izvaja intravensko kapanje cisplatina v odmerku 75 mg na 1 m ², čemur sledi 24-urna infuzija 5-FU v odmerku 750 mg na 1 m ² na dan v 5 dneh. Našteti postopki so predpisani enkrat na tri tedne.

Indikacije za prilagajanje odmerka docetaksela:

padec števila nevtrofilcev pod 500 / μl, ki traja več kot en teden;
pojav izrazitih kožnih reakcij;
razvoj febrilne nevtropenije;
razvoj hude periferne nevropatije v obdobju zdravljenja.

V primeru ene od teh kršitev je treba odmerek docetaksela za naslednji cikel zmanjšati na 75 mg na 1 m ² s prvotnim imenovanjem 100 mg na 1 m ² in / ali na 60 mg na 1 m ² s 75 mg na 1 m ². Če se med zdravljenjem z docetakselom v odmerku 60 mg na 1 m ² pojavijo zapleti, je treba zdravljenje prekiniti.

Z razvojem febrilne nevtropenije med adjuvantnim zdravljenjem pri bolnikih z resektabilnim rakom dojke je treba v vsakem naslednjem ciklusu jemati G-CSF. Če je febrilna nevtropenija shranjena, je treba še naprej prejemati G-CSF in zmanjšati odmerek docetaksela in 60 mg na 1 m ². Za stomatitis stopnje 3 ali 4 odmerek ne sme presegati 60 mg na 1 m ².

Pri zdravljenju nedrobnoceličnega pljučnega raka v primeru zmanjšanja števila trombocitov v prejšnjem ciklusu na 25.000 / μl v kombinaciji s cisplatinom in do 75.000 / μl s karboplatinom, ali z razvojem febrilne nevtropenije ali z resnimi manifestacijami nehematološke toksičnosti, začetni odmerek docetaksela 75 mg na 1 m ² v naslednjem ciklu, ga je treba zmanjšati na 65 mg na 1 m ².

Popravek režima odmerjanja z razvojem zapletov med kombiniranim zdravljenjem:

kombinacija s kapecitabinom: v primeru toksičnosti 2. stopnje, ki se je pojavila prvič in traja do naslednjega cikla, je treba nadaljnje zdravljenje preložiti, dokler se toksičnost ne zmanjša na stopnjo 0-1. Naslednji cikel se izvede pri začetnem odmerku Taxotere. V primeru ponavljajočega se razvoja toksičnosti stopnje 2 ali prvega razvoja toksičnosti stopnje 3 med ciklom zdravljenja je treba nadaljevanje zdravila odložiti, dokler se toksičnost ne zmanjša na 0–1 stopinje. Terapijo je treba nadaljevati z odmerkom 55 mg na 1 m ². Če se pojavijo kakršne koli vrste toksičnosti stopnje 4 ali nadaljnje manifestacije toksičnosti, je treba zdravljenje z zdravilom prekiniti;
kombinacija s 5-FU in cisplatinom: če se med jemanjem G-CSF razvije okužba ali febrilna nevtropenija, je treba odmerek zdravila zmanjšati na 60 mg na 1 m ². Če se pojav epizod zapletene nevtropenije ne ustavi, se odmerek zmanjša na 45 mg na 1 m ². V primeru trombocitopenije 4. stopnje se je odmerek zdravila Taxotere zmanjšal s 75 mg na 60 mg na 1 m ²… Izvajanje nadaljnjih ciklov je možno s številom nevtrofilcev nad 1500 / μl in trombocitov nad 100.000 / μl. Obstojnost toksičnosti je osnova za prekinitev zdravljenja. Za drisko stopnje 3: prva epizoda - odmerek 5-FU je treba zmanjšati za 1/5, pri drugi epizodi - odmerek Taxotereja za 1/5 Za drisko 4. stopnje: prva epizoda - odmerek docetaksela in 5-FU je treba zmanjšati za 1/5, pri ponavljajočih se epizodah je treba zdravljenje prekiniti. Za stomatitis 3. stopnje: prva epizoda - odmerek 5-FU je treba zmanjšati za 1/5, pri drugi epizodi je treba 5-FU odpovedati v naslednjih ciklih, za tretjo epizodo - odmerek docetaksela zmanjšati za 1/5. Za stomatitis 4. stopnje: prvo epizodo - 5-FU je treba v naslednjih ciklusih prekiniti, z drugo epizodo - odmerek docetaksela zmanjšajte za 1/5.

Pri bolnikih s hudo jetrno disfunkcijo [aktivnost ALT in AST je več kot 3,5-krat večja od zgornje meje normale (ULN) v kombinaciji z več kot 6-kratno koncentracijo alkalne fosfataze ali povišanim nivojem bilirubina] Taxotere ni priporočljiv. Z zmerno stopnjo okvare je zdravilo predpisano v odmerku 75 mg na 1 m ².

Izkušnje z uporabo zdravila pri otrocih so omejene, zato varnost in učinkovitost terapije nista bili dokazani.

Posebnih navodil za uporabo docetaksela pri starejših bolnikih ni. Pri kombiniranem zdravljenju s kapecitabinom bolnikov, starejših od 60 let, je priporočljivo zmanjšati začetni odmerek kapecitabina.

Stranski učinki

hematopoetski organi: pogosto - (pri bolnikih, ki niso prejemali encimov G-CSF), reverzibilna nevtropenija (lahko jo spremljajo okužbe, zvišana telesna temperatura, razvoj pljučnice in sepse); po možnosti - trombocitopenija, anemija; redko - krvavitev (pogosteje zaradi trombocitopenije);
alergijske reakcije: blaga do zmerna resnost - v obliki vročinskih utripov, izpuščaja, srbenja na koži, stiskanja v prsih, bolečin v hrbtu, kratkega dihanja, vročine ali mrzlice; hude reakcije - bronhospazem, znižanje krvnega tlaka (BP), generaliziran izpuščaj ali eritem;
dermatološke reakcije: alopecija, kožne reakcije blage do zmerne resnosti; redko - hude reakcije v obliki kožnega izpuščaja s srbenjem, omejen eritem kože rok, obraza, prsnega koša in okončin (vključno s hudim sindromom poškodbe dlani in stopal) z edemi in luščenjem okončin; redko - hipo- ali hiperpigmentacija nohtov, oniholiza; izjemno redko - bulozni izpuščaj (Stevens-Johnsonov sindrom, Lyellov sindrom), zastajanje tekočine (periferni edem, ascites, plevralni in perikardialni izliv, povečanje telesne mase, v redkih primerih - dehidracija, pljučni edem);
prebavila: motnje okusa, slabost, bruhanje, bolečine v želodcu, driska, zaprtje, anoreksija, stomatitis, kolitis (vključno z ishemijo), ezofagitis, enterokolitis, perforacija črevesja in / ali želodca; redko - črevesna obstrukcija, prebavne krvavitve;
živčni sistem: periferna nevropatija (blaga do zmerna hiperestezija, parestezija, disestezija, bolečina, pekoč občutek), motorična oslabelost; zelo redko - konvulzije, prehodna izguba zavesti;
kardiovaskularni sistem: atrijska fibrilacija, sinusna tahikardija, srčno popuščanje, znižanje ali zvišanje krvnega tlaka; redko - venska trombembolija, miokardni infarkt;
hepatobiliarni sistem: možno (z monoterapijo v odmerku 100 mg na 1 m ² telesne površine) - povečanje serumske aktivnosti alanin aminotransferaze (ALT), aspartat aminotransferaze (AST), alkalne fosfataze, zvišanje koncentracije bilirubina v krvnem serumu (več kot 2,5-krat) od zgornje meje norme); izjemno redki - hepatitis, vključno s smrtnim izidom pri bolnikih z anamnezo bolezni jeter;
dihalni sistem: zelo redko - intersticijska pljučnica, sindrom akutne dihalne stiske, povečan odziv na sevanje, pljučna fibroza;
mišično-skeletni sistem: artralgija, mialgija, mišična oslabelost;
organ vida: redko - prehodne motnje vida (z uvedbo zdravila - pojav utripov svetlobe v očeh, govedo), solzenje, konjunktivitis; zelo redko (pogosteje ob sočasni uporabi drugih antineoplastičnih sredstev) - zapora solznega kanala;
lokalne reakcije: hiperpigmentacija, vnetje, pordelost ali suhost kože na mestu injiciranja, flebitis, krvavitev ali edem vene;
drugi: težko dihanje, astenija, lokalna ali splošna bolečina, bolečine v prsih (niso povezane s patologijami srca in pljuč).

Preveliko odmerjanje

Primeri prevelikega odmerjanja Taxotere so razmeroma redki. Simptomi vključujejo mukozitis (vnetje v sluznicah), periferno nevrotoksičnost in zatiranje kostnega mozga.

Trenutno ni posebnega protistrupa za docetaksel. V primeru prevelikega odmerjanja je potrebna nujna hospitalizacija in skrbno spremljanje delovanja vitalnih organov. Čim prej je treba predpisati G-CSF in po potrebi izvesti simptomatsko zdravljenje.

Posebna navodila

Uporaba Taxotereja je indicirana v specializirani bolnišnici pod nadzorom zdravnika z izkušnjami v kemoterapiji proti raku.

Zdravljenje mora spremljati skrbno spremljanje kliničnega krvnega testa. Če se razvije huda nevtropenija in vztraja 7 dni (manj kot 500 / μl), je treba odmerek zdravila v naslednjih tečajih zmanjšati ali sprejeti ustrezne simptomatske ukrepe. Naslednji cikel terapije je mogoče začeti šele po povečanju števila nevtrofilcev na 1500 / μl.

Razvoj preobčutljivostnih reakcij je možen že v prvih minutah infundiranja, zato je treba bolnika med dajanjem zdravila skrbno nadzorovati. V primeru pordelosti obraza ali pojava lokaliziranih kožnih reakcij infuzije ne smemo prekiniti. Če zdravilo povzroči znižanje krvnega tlaka, generaliziran izpuščaj ali eritem, bronhospazem, je potrebna takojšnja prekinitev zdravljenja in ukrepi za zaustavitev teh zapletov. Nadaljnje zdravljenje s Taxoterejem pri tej kategoriji bolnikov ni dovoljeno.

Zaradi nevarnosti zastajanja tekočine je priporočljivo skrbno spremljati stanje bolnikov z ascitesom, plevralnim izlivom ali perikardialnim izlivom. Za lajšanje edema je treba omejiti režim pitja soli in pitja, predpisati je treba diuretike.

V kombinaciji s kapecitabinom se pogosteje razvijejo motnje v prebavilih, sindrom dlani-stopal, dehidracija, solzenje, artralgija, huda hiperbilirubinemija, trombocitopenija in anemija, pri starejših pacientih - razvoj toksičnosti 3-4 stopinje. Ta kombinacija redkeje povzroča hudo nevtropenijo, alopecijo, astenijo, mialgijo, motnje nohtov, edeme spodnjih okončin.

V primerjavi z monoterapijo se v kombinaciji s trastuzumabom poveča pojavnost neželenih učinkov, razvoj toksičnosti stopnje 4 in primeri srčnega popuščanja, zlasti če se dopolni z zdravljenjem z doksorubicinom ali epirubicinom.

Bolniki v rodni dobi, ne glede na spol, morajo uporabljati zanesljive metode kontracepcije med celotnim zdravljenjem in vsaj tri mesece po koncu zdravljenja.

Ker je koncentrat strupena snov, je treba med pripravo raztopine in njeno uporabo upoštevati varnostne ukrepe. Če zdravilo pride na kožo ali sluznico, jih je treba takoj temeljito umiti z vodo.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Posebne študije o vplivu Taxotere na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov niso bile izvedene. Vendar pa lahko pojav neželenih učinkov iz prebavil, organa vida, centralnega živčnega sistema, pa tudi prisotnost etanola v sestavi zdravila, povzroči razpršitev pozornosti in zmanjšanje hitrosti psihomotoričnih reakcij. Zato je med zdravljenjem priporočljivo zavrniti vožnjo avtomobila in opravljati druga potencialno nevarna dela.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Po navodilih je Taxotere med nosečnostjo in dojenjem strogo prepovedan. Ženske in moški v reproduktivni starosti se morajo med zdravljenjem z zdravilom in vsaj 3 mesece po njegovi odpovedi izogibati spočetju z uporabo zanesljive kontracepcije.

Ženske, ki med zdravljenjem zanosijo, morajo o tem takoj obvestiti svojega zdravnika.

Ker so predklinične študije pokazale, da je docetaksel genotoksičen in lahko privede do moške plodnosti moških (plodnost), moškim, ki uporabljajo Taxotere, toplo priporočajo, naj med zdravljenjem z zdravili in vsaj 6 mesecev po prekinitvi zdravljenja ne začnejo zanositi. Pred začetkom zdravljenja je možno ohraniti spermo.

Uporaba pri starejših

V primerjavi z bolniki, mlajšimi od 60 let, imajo bolniki, stari 60 let ali več, ki prejemajo kombinirano kemoterapijo z zdravilom Taxotere in kapecitabinom, večjo pojavnost z zdravljenjem povezanih neželenih učinkov stopnje 3 in 4, povezane z zdravljenjem hudih neželenih učinkov., prav tako pa pogosteje pride do odpovedi zdravljenja v začetni fazi zaradi pojava neželenih učinkov.

Na voljo so omejene informacije o kombinaciji docetaksela s ciklofosfamidom in doksorubicinom pri bolnikih, starejših od 70 let.

Pri bolnikih, starih 65 let ali več, ki so se zdravili z Taxoterejem zaradi raka prostate vsake 3 tedne, so se spremembe na nohtnih ploščah pojavile 10% (ali več) pogosteje kot pri mlajših. Pri bolnikih, starih 75 let ali več, so se anoreksija, zvišana telesna temperatura, driska in periferni edemi pojavili 10% (ali več) pogosteje kot pri mlajših bolnikih.

Kombinacija docetaksela s fluorouracilom in cisplatinom pri bolnikih, starejših od 65 let, poveča incidenco neželenih učinkov vseh resnosti (med njimi so letargično stanje (zaspanost, otrplost, letargija), nevtropenična okužba, stomatitis) za 10% (ali več) v primerjavi z bolniki več mladosti. Zato starejši bolniki, ki jim je bil predpisan podoben režim zdravljenja, zahtevajo natančnejši zdravniški nadzor.

Interakcije z zdravili

Sočasna uporaba ciklosporina, terfenadina, ketokonazola, eritromicina in troleandomicina, zdravil, ki zavirajo ali inducirajo sistem citokroma CYP3A4 ali se presnavljajo s sistemom citokroma CYP3A4, lahko povzroči biotransformacijo docetaksela in izrazito interakcijo.

Naslednja zdravila ne vplivajo na vezavo zdravila na beljakovine: propafenon, fenitoin, eritromicin, propranolol, difenhidramin, salicilati, natrijev valproat, deksametazon, sulfametoksazol.

Docetaksel ne vpliva na vezavo digitoksina na beljakovine.

Pri kombiniranem zdravljenju z doksorubicinom se očistek docetaksela poveča, njegova učinkovitost pa ostaja. Docetaksel nima vpliva na očistek doksorubicina in njegovo koncentracijo v plazmi.

Taxotere v monoterapiji poveča očistek karboplatina za 1/2 ravni tega kazalnika.

Nobene negativne interakcije med Taxoterejem in kapecitabinom niso ugotovili.

Analogi

Analogi Taxotere so: Taxolik, Taxol, Paclitaxel, Docet, Docetactin, Docetaxel, Docetax.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok.

Shranjujte v temnem prostoru pri temperaturah do 2-25 ° C.

Rok uporabnosti: 20 mg viale - 2 leti, 80 mg viale - 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Taxotere

Taxotere je relativno novo in zelo učinkovito zdravilo, ki se uporablja pri zdravljenju različnih vrst raka. Predpisuje se kot monoterapija ali v kombinaciji z drugimi zdravili. Vendar pa po ocenah Taxotere povečuje tveganje za razvoj nalezljivih bolezni in drugih resnih zapletov. Številne bolnike zmede tudi njegova visoka cena.

Cena za Taxotere v lekarnah

Cena Taxotere za stekleničko, ki vsebuje 20 mg docetaksela, je približno 11.200–12.500 rubljev, odvisno od regije prodaje. Zdravilo, ki vsebuje 80 mg aktivne snovi, lahko naročite za 33.500–35.000 rubljev.