Indapamid-Teva

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Indapamid-Teva: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Indapamide-Teva

Koda ATX: C03BA11

Aktivna sestavina: indapamid (Indapamid)

Proizvajalec: Balkanpharma-Dupnitsa, AD (Balkanpharma-Dupnitsa, AD) (Bolgarija); Balkanpharma-Razgrad AD (Bolgarija); Merkle, GmbH (Nemčija)

Opis in posodobitev fotografije: 07.11.2019

Cene v lekarnah: od 49 rubljev.

Nakup

Indapamid-Teva je antihipertenzivno zdravilo, ki ima diuretični učinek.

Oblika in sestava izdaje

Odmerne oblike zdravila Indapamide-Teva:

filmsko obložene tablete: bikonveksne, skoraj bele (10 kosov v pretisnem omotu iz aluminijaste folije / polivinilklorida, v kartonski škatli 3 pretisni omoti; 30 kosov v polietilenski steklenički);
kapsule: neprozorne, trde želatinaste, velikost št. 4, rjava kapica, roza ohišje; vsebina - skoraj bel ali bel prah (10 kosov v pretisnem omotu iz aluminijaste folije / polivinilklorida, v kartonski škatli s 3, 5 ali 10 pretisnimi omoti).

Vsako pakiranje vsebuje tudi navodila za uporabo zdravila Indapamid-Teva.

1 tableta vsebuje:

zdravilna učinkovina: indapamid hemihidrat - 2,5 mg;
dodatne sestavine: koruzni škrob, laktoza monohidrat, povidon, magnezijev stearat, kalcijev fosfat dihidrat, smukec;
filmska prevleka: Opadry (Opadry OY-B-28920) - titanov dioksid (E171), polivinil alkohol, sojin lecitin, smukec, ksantan gumi.

1 kapsula vsebuje:

aktivna snov: indapamid hemihidrat - 2,44 mg, kar ustreza brezvodnemu indapamidu v količini 2,5 mg;
dodatne sestavine: natrijev karboksimetil škrob, koruzni škrob, magnezijev stearat, laktoza monohidrat;
lupina kapsule: titanov dioksid, želatina, železova barvila, rumeni, rdeči in črni oksidi.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Indapamid je antihipertenzivno sredstvo, ki spada v skupino derivatov sulfonamida, ki je po farmakoloških lastnostih podoben tiazidnim diuretikom. Izkazuje zmerne saluretične in diuretične učinke zaradi zatiranja reabsorpcije klora, natrija, vodika in v manjši meri magnezijevih in kalijevih ionov v kortikalnem segmentu distalnega tubula nefrona in v proksimalnih ledvičnih tubulih.

Zdravilna učinkovina Indapamid-Teva znižuje tonus gladkih mišic arterijskih sten in deluje vazodilatacijsko, oslabi celoten periferni vaskularni upor (OPSS). Ti učinki so posledica zmanjšanja reaktivnosti žilne stene na angiotenzin II in noradrenalina, povečanja proizvodnje prostaglandinov, ki kažejo vazodilatacijsko aktivnost in blokade pretoka kalcija v vaskularnih gladkih mišičnih celicah.

Indapamid pomaga zmanjšati hipertrofijo levega prekata in ima tudi antihipertenzivni učinek v odmerkih, ki nimajo izrazitega diuretičnega učinka. Pri uporabi v terapevtskih odmerkih ni opaziti njegovega vpliva na potek presnove ogljikovih hidratov in lipidov (tudi pri bolnikih s sladkorno boleznijo).

Za tiazidne in tiazidne diuretike v odmerkih, ki presegajo tiste, ki so potrebni za zagotovitev zahtevanega terapevtskega učinka, je značilno oblikovanje planote terapevtskega učinka, medtem ko se resnost neželenih učinkov še naprej povečuje. Posledično je nemogoče povečati odmerek indapamida, če pri uporabi priporočenega odmerka ni mogoče doseči terapevtskega učinka.

Pri jemanju tablet se antihipertenzivni učinek opazi na koncu prvega ali na začetku drugega tedna tečaja pri stalni uporabi zdravila Indapamide-Teva in traja 24 ur v primerjavi z enim odmerkom.

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi se indapamid hitro in popolnoma absorbira v prebavilih (GIT), biološka uporabnost zdravila je 93%. Vnos hrane upočasni hitrost absorpcije indapamida, vendar ne vpliva na odmerek absorbirane učinkovine. Po zaužitju enkratnega odmerka v krvni plazmi je največja koncentracija (C _max) indapamida dosežena v približno 0,5–2 urah.

Njegova koncentracija v stanju dinamičnega ravnovesja (Css) v krvi je zabeležena 7 dni po začetku redne uporabe zdravila Indapamide-Teva. Snov se veže na beljakovine krvne plazme v povprečju za 70–80%. Zaradi visoke afinitete do elastina se indapamid kopiči v gladkih mišicah žilnih sten in se kombinira z ogljikovo anhidrazo eritrocitov, ne da bi zaviral aktivnost tega encima.

Presnovna transformacija poteka v jetrih, večkratna uporaba ne vodi do kumulacije. Za indapamid je značilna velika količina porazdelitve, prehaja skozi histohematološke ovire (vključno s placento) in se izloča v materino mleko. Izločeno predvsem z ledvicami (60–70% danega odmerka) in z blatom (16–20%) v obliki neaktivnih presnovkov, približno 7% - nespremenjenih. Razpolovni čas (T _1/2) iz krvne plazme je približno 14-18 ur.

Indikacije za uporabo

Indapamid-Teva je priporočljiv za zdravljenje arterijske hipertenzije.

Kontraindikacije

Absolutno:

hipokalemija;
huda ledvična odpoved, anurija;
hude kršitve jeter, vključno z jetrno encefalopatijo;
pomanjkanje laktaze, intoleranca za laktozo, sindrom malabsorpcije glukoze / galaktoze;
starost do 18 let;
nosečnost in dojenje;
kombinirana uporaba z zdravili, ki podaljšajo interval QT (za tablete);
preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila in druge derivate sulfonamida.

Sorodnik (Indapamid-Tevo je treba uporabljati previdno):

jetrna in / ali ledvična odpoved zmerne resnosti;
motnje ravnovesja vode in elektrolitov (vključno s hiponatremijo);
hiperurikemija, zlasti pri protinu in uratni nefrolitiazi (tveganje za poslabšanje protina se poveča);
diabetes mellitus, za tablete - v fazi dekompenzacije (potrebno je nadzorovati vsebnost glukoze v krvi, zlasti z ugotovljeno hipokalemijo);
povišan interval QT na elektrokardiogramu (EKG) (ne glede na to, ali je to povečanje posledica prirojenih vzrokov ali učinka zdravil);
kombinirano zdravljenje z drugimi antiaritmiki;
hiperparatiroidizem (hiperkalciemija, zaznana med sprejemom, je lahko posledica nediagnosticiranega hiperparatiroidizma).

Dodatne relativne kontraindikacije za kapsule Indapamide-Teva: kronično srčno popuščanje (CHF), ishemična srčna bolezen, kombinirana uporaba z zdravili, ki podaljšajo interval QT, ascites, starost, oslabljeno stanje.

Indapamid-Teva, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Kapsule in tablete Indapamide-Teva se jemljejo peroralno z zadostno količino tekočine, pogoltniti jih je treba cele, brez odpiranja ali žvečenja.

Priporočeni odmerek zdravila je 1 kapsula / tableta (2,5 mg) enkrat na dan, najbolje zjutraj, ne glede na čas obroka.

Največji dnevni odmerek zdravila Indapamide-Teva je 2,5 mg (1 tableta / kapsula).

Stranski učinki

kardiovaskularni sistem: izjemno redko - palpitacije, ortostatska hipotenzija, aritmija, izrazito znižanje krvnega tlaka; z neznano pogostostjo - spremembe na EKG (povečan interval QT) v obliki manifestacij hipokalemije; za kapsule - aritmija piruetnega tipa (z grožnjo smrti);
živčni sistem: omotica, glavobol, živčnost, letargija; za tablete - nespečnost / zaspanost, vrtoglavica, astenija, depresija; redko - slabo počutje, povečana utrujenost, napetost, mišični krči, tesnoba, razdražljivost; z neznano pogostostjo (za kapsule) - omedlevica;
prebavni sistem: redko - bruhanje; redko - suhost ustne sluznice, zaprtje / driska, slabost; za tablete - bolečine v trebuhu, anoreksija; izjemno redki - disfunkcija jeter, pankreatitis; z neznano pogostnostjo - jetrna encefalopatija v ozadju odpovedi jeter;
sečni sistem: za tablete - nokturija, okužbe sečil, poliurija; izredno redki (za kapsule) - odpoved ledvic;
dihalni sistem (za tablete): kašelj, faringitis, sinusitis, redko rinitis;
kri in limfni sistem: levkopenija, trombocitopenija, agranulocitoza, hemolitična anemija, aplazija kostnega mozga;
imunski sistem (preobčutljivostne reakcije, predvsem dermatološke, pri bolnikih z nagnjenostjo k alergijskim / astmatičnim reakcijam): pogosto - makulopapulozni izpuščaj (kapsule), pruritus, makulopapularni izpuščaj (tablete); redko - hemoragični vaskulitis; izredno redki - urtikarija; za kapsule - angioedem, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza; posamezni primeri - fotosenzibilne reakcije; z neznano pogostnostjo - s sočasno akutno obliko sistemskega eritematoznega lupusa, poslabšanje poteka te bolezni;
drugi (za tablete): znojenje, izguba teže, bolečine v hrbtu / prsih, rinoreja, gripi podoben sindrom, okužbe, zmanjšana moč / libido, mravljinčenje v udih
laboratorijski parametri: hiperurikemija, hiperkalciemija, hipokloremija, hiperglikemija, hiponatriemija, hipokalemija, povečan dušik sečnine v krvi, hiperkalciurija, glukozurija, hiperkreatininemija.

Preveliko odmerjanje

Simptomi prevelikega odmerjanja zdravila Indapamide-Teva vključujejo slabost, bruhanje, motnje zaradi vode in elektrolitov (hiponatremija, hipokalemija), šibkost, zaspanost, izrazito znižanje krvnega tlaka, depresijo dihanja; pri bolnikih s cirozo jeter - pojav jetrne kome; dodatno za kapsule - poliurija / oligurija do anurije (kot posledica hipovolemije), omotica, letargija, konvulzije, zmedenost.

Z razvojem simptomov prevelikega odmerjanja so predpisani izpiranje želodca in / ali vnos aktivnega oglja, vzpostavitev ravnovesja vode in elektrolitov ter simptomatsko zdravljenje. Specifični protistrup za indapamid ni znan.

Posebna navodila

Zaradi dolgotrajne uporabe zdravila Indapamide-Teva ali njegove uporabe v velikih odmerkih se lahko pojavijo elektrolitske motnje. Ti neželeni učinki so pogostejši pri osebah s funkcionalnim razredom CHF II - IV po klasifikaciji New York Heart Association (NYHA), pri poškodbah jeter, driski in bruhanju, pa tudi pri bolnikih, ki se držijo brez soli.

Pri bolnikih s funkcionalnimi jetrnimi patologijami lahko zdravljenje z indapamidom-Tevo povzroči razvoj jetrne encefalopatije, zlasti ob sočasnih kršitvah vodno-elektrolitskega ravnovesja. Če pride do tega zapleta, je treba zdravilo takoj ustaviti.

Pred začetkom zdravljenja z zdravilom je treba določiti koncentracijo natrija v plazmi v krvi, kar lahko povzroči hiponatremijo, v nekaterih primerih z zelo resnimi posledicami. Zmanjšanje natrija v plazmi je lahko sprva asimptomatsko in ga je treba redno spremljati. Pri starejših bolnikih ali jetrni cirozi je treba pogosteje določiti koncentracijo natrija v krvi.

Pri bolnikih z jetrno cirozo, ascitesom in perifernim edemom, bolnikih s koronarno arterijsko boleznijo, CHF, pa tudi oslabelim in starejšim bolnikom je treba preprečiti hipokaliemijo. V tej skupini tveganj lahko hipokalemija povzroči poslabšanje toksičnega učinka srčnih glikozidov in poveča tveganje za srčne aritmije. Med zdravljenjem je potrebno redno spremljanje koncentracije kalija v plazmi. Začetno merjenje njegove vsebnosti je priporočljivo opraviti v prvem tednu tečaja, in če se odkrije hipokalemija, je treba ustrezno popraviti.

Ob prisotnosti arterijske hipertenzije in morebitne hiponatriemije (kot posledica jemanja diuretikov) je treba prenehati uporabljati zdravilo Indapamide-Teva 3 dni pred začetkom zdravljenja z zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE) in preiti na diuretike, ki varčujejo s kalijem, ali začeti zdravljenje z zaviralci ACE z majhnimi odmerki z nadaljnjim postopnim dvig po potrebi. V prvih 7 dneh zdravljenja z zaviralci ACE je treba spremljati koncentracijo kreatinina v krvi v plazmi.

Če se med uporabo zdravila Indapamide-Teva pojavijo fotosenzibilne reakcije, ga prenehajte jemati. Če je treba zdravljenje z indapamid hemihidratom nadaljevati, je treba kožo zaščititi pred izpostavljenostjo sončni svetlobi ali umetnim ultravijoličnim žarkom.

Upoštevati je treba, da lahko indapamid, če je potrebna kontrola dopinga, da pozitiven rezultat doping testa.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Bolnikom, ki vozijo vozila ali delajo s kompleksnimi mehanizmi, svetujemo previdnost med terapijo.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Zdravila Indapamide-Teva ne smete jemati med nosečnostjo, saj lahko diuretiki vodijo do ishemije posteljice, ki lahko upočasni razvoj ploda.

Zdravilo se izloča v materino mleko. Glede na tveganje neželenih učinkov pri dojenčkih dojenje med jemanjem zdravila Indapamide-Teva ni priporočljivo.

Pediatrična uporaba

Indapamid-Tev je kontraindiciran pri bolnikih, mlajših od 18 let, saj varnost in učinkovitost njegove uporabe pri otrocih in mladostnikih nista bili dokazani.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Farmakokinetične značilnosti indapamida pri ledvični odpovedi se ne spremenijo.

V primeru hude ledvične odpovedi, očistka kreatinina (CC) pod 30 ml / min in akutne ledvične odpovedi v oligoanurski fazi je zdravilo kontraindicirano. Pri bolnikih z zmerno ledvično okvaro je treba zdravljenje z zdravili izvajati previdno, pri čemer je treba na začetku pozorno spremljati delovanje ledvic.

Za kršitve delovanja jeter

V primeru hude jetrne okvare je zdravilo Indapamide-Teva kontraindicirano.

Bolniki z zmerno ledvično okvaro naj antihipertenzivno zdravilo uporabljajo previdno.

Uporaba pri starejših

Starejši bolniki Indapamid-Teva v obliki kapsul je treba jemati samo z normalnim delovanjem ledvic ali z manjšo ledvično okvaro.

Med zdravljenjem z zdravilom Indapamide-Teva je treba skrbno spremljati koncentracijo kalija in kreatinina v krvi.

Interakcije z zdravili

hidrokinidin, kinidin, dizopiramid (antiaritmiki razreda IA); bretilijev tozilat, dofetilid, amiodaron, ibutilid (antiaritmiki razreda III); sulpirid, amisulprid, tiaprid, sultoprid (benzamidi); haloperidol, droperidol (butirofenoni); ciamemazin, klorpromazin, tioridazin, levomepromazin, trifluoperazin (fenotiazini); difemanil, sotalol, cisaprid, bepridil, eritromicin z intravenskim dajanjem (iv.), astemizol, pentamidin, halofantrin, sparfloksacin, mizolastin, vinkamin (iv.), moksifloksacin: tveganje za nastanek prekatnih aritmij v ozadju je oteženo hipokalemija; treba je spremljati vsebnost kalija v krvi, spremljati klinično stanje, EKG in raven elektrolitov v plazmi;
litijevi pripravki: koncentracija litija v krvi v plazmi se poveča zaradi zmanjšanja njegovega izločanja iz telesa skozi ledvice, kar spremlja pojav znakov prevelikega odmerjanja; sočasna uporaba pripravkov indapamida in litija ni priporočljiva;
glukokortikosteroidi, nesteroidna protivnetna zdravila (NPS), vključno s selektivnimi zaviralci ciklooksigenaze-2 (COX-2) in salicilno kislino v velikih odmerkih (od 3 g na dan); simpatomimetiki, tetrakozaktid: hipotenzivni učinek je oslabljen, v ozadju dehidracije obstaja tveganje za razvoj akutne ledvične odpovedi (zaradi zmanjšanja hitrosti glomerulne filtracije). Na začetku kombiniranega zdravljenja je treba normalizirati vodno-elektrolitsko ravnovesje in nadzorovati delovanje ledvic;
Zaviralci ACE (kaptopril, enalapril, ramipril, perindopril, lizinopril, fozinopril itd.): Poveča se tveganje za arterijsko hipotenzijo in / ali akutno ledvično odpoved, v večini primerov ob prisotnosti stenoze ledvične arterije;
baklofen: zabeleži se povečanje hipotenzivnega učinka;
amfotericin B (v / v), tetrakozaktid, sistemski gluko- in mineralokortikosteroidi, odvajala, ki aktivirajo gibljivost črevesja: poveča se tveganje za hipokalemijo (aditivni učinek). Nadzorovati je treba vsebnost kalija v plazmi in po potrebi prilagoditi njegovo raven;
dodatki kalcija: verjetnost hiperkalciemije se poveča zaradi zmanjšanja izločanja kalcija skozi ledvice;
srčni glikozidi: toksični učinek teh zdravil se poveča s hipokalemijo (glikozidna zastrupitev); spremljati koncentracijo kalija v krvi, EKG in po potrebi prilagoditi zdravljenje;
antipsihotiki, triciklični antidepresivi (podobni imipraminu): poveča se antihipertenzivni učinek in poveča nevarnost ortostatske hipotenzije (zaradi aditivnega učinka);
triamteren, spironolakton, amilorid (diuretiki, ki varčujejo s kalijem): lahko se razvije hipokalemija; pri bolnikih s sladkorno boleznijo ali ledvično insuficienco obstaja tveganje za razvoj hiperkalemije. Treba je spremljati vrednosti kalija v plazmi in EKG;
metformin: nevarnost laktacidoze se poslabša, saj lahko v obdobju kombiniranega zdravljenja pride do odpovedi ledvic;
takrolimus, ciklosporin: verjetnost zvišanja koncentracije kreatinina v krvi v plazmi se poveča, ne da bi to vplivalo na raven ciklosporina v obtoku;
posredni antikoagulanti (derivati kumarina ali indandiona): učinek teh zdravil se zmanjša zaradi povečanja koncentracije koagulacijskih faktorjev zaradi zmanjšanja količine obtočne krvi in povečanja njihove proizvodnje v jetrih; morda bo treba spremeniti odmerek;
kontrastna sredstva, ki vsebujejo jod (v velikih odmerkih): tveganje za akutno odpoved ledvic se poslabša; pred začetkom tečaja je treba izvesti ukrepe za ponovno vzpostavitev vodno-elektrolitskega ravnovesja krvi;
nedepolarizirajoči mišični relaksanti: okrepi se blokada živčno-mišičnega prenosa, ki se razvije pod delovanjem teh učinkovin.

Analogi

Analogi zdravila Indapamid-Teva so Akuter-Sanovel, Akripamid, Indap, Lorvas SR, Arifon Retard, Indapamid, Vero-Indapamid, Ipres Long, Retapres, Ionik itd.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte nedosegljivo otrokom pri temperaturi do 25 ° C

Rok uporabnosti tablet je 2 leti, za kapsule - 5 let.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o zdravilu Indapamide-Teva

Glede na večino pregledov je Indapamid-Teva učinkovito zdravilo, ki znižuje visok krvni tlak in ima rahel diuretični učinek. Bolniki ugotavljajo, da deluje nežno in hitro ter ob rednem jemanju pomaga dolgoročno ohranjati normalne vrednosti krvnega tlaka. Prednosti zdravila vključujejo tudi nizko ceno in priročen režim odmerjanja.

Jemanje antihipertenzivov pa je priporočljivo le, kot je predpisal strokovnjak, saj ima veliko kontraindikacij in neželenih učinkov in ne pomaga vsem bolnikom v enaki meri.