Nikavir

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Nikavir: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. Za kršitve delovanja jeter
12. Interakcije z zdravili
13. Analogi
14. Pogoji shranjevanja
15. Pogoji odkupa iz lekarn
16. Ocene
17. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Nikavir

Koda ATX: J05AX

Aktivna sestavina: fosfazid (fosfazid)

Proizvajalec: LLC "AZT PHARMA KB" (Rusija)

Opis in posodobitev fotografije: 09.10.2019

Nikavir je protivirusno zdravilo, ki zavira povratno transkriptazo HIV (virus človeške imunske pomanjkljivosti).

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo je na voljo v obliki tablet - okrogle, bele ali bele z rumeno-sivim odtenkom in rumenkasto-sivkaste madeže s specifičnim vonjem:

odmerek 200 mg: ravno valjaste tablete s poševnimi in zarezanimi listi (10 kosov v pretisnih omotih / pretisnih omotih, v kartonski škatli 6 zavojčkov / pretisnih omotov);
odmerek 400 mg: bikonveksne tablete (10 kosov v pretisnih omotih / pretisnih omotih, v kartonski škatli 2 pakiranji / pretisni omoti).

Vsako pakiranje vsebuje tudi navodila za uporabo zdravila Nikavir.

1 tableta vsebuje:

aktivna snov: fosfazid - 200 mg ali 400 mg;
pomožne komponente: kalcijev karbonat (oborjen), aerosil (koloidni silicijev dioksid), mikrokristalna celuloza, kalcijev stearat.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Nikavir je protivirusno zdravilo z aktivnostjo proti HIV, katerega terapevtski učinek temelji na zmanjšanju koncentracije HIV v bolnikovi krvi. Mehanizem delovanja zdravila je posledica edinstvene lastnosti aktivne snovi - fosfazida (ki je modificiran analog naravnega nukleozida timidina), da zavira reverzno transkriptazo retrovirusov, revertaze. Po prodiranju v okuženo celico se fosfazid dvakrat fosforilira in tvori aktivni presnovek - azidotimidin trifosfat, ki se nato namesto timidin trifosfata vključi v DNK (deoksiribonukleinsko kislino) verigo DNA, sintetizirano z revertazo (deoksiribonukleinsko kislino) v virusu HIV, ki se sprosti in sprosti.

Skupaj s tem fosfazid zavira razmnoževanje virusa hepatitisa B in drugih retrovirusov sesalcev.

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi se fosfazid dobro absorbira iz prebavil. Relativna biološka uporabnost je 83,7%. Absolutna biološka uporabnost pri peroralni uporabi je 20%. Za popolno absorpcijo fosfazida je potrebnih 3–3,5 ure, največja koncentracija v plazmi pa je dosežena v 4–5 urah in znaša 0,019–0,022 mg / ml.

Snov prehaja krvno-možgansko pregrado in dobro prodre skozi posteljico. Koncentracija fosfazida v krvi popkovnice je primerljiva s koncentracijo v materini krvi. V cerebrospinalni tekočini lahko njegova raven doseže od 15 do 64% začetnega odmerka.

V jetrih se presnovi, da tvori glukuronid, ki se nato skozi telo izloči skozi ledvice. Razpolovni čas je 3-4 ure.

Indikacije za uporabo

Uporaba zdravila Nikavir je indicirana za zdravljenje naslednjih bolezni:

Okužba s HIV - terapija za odrasle bolnike (vključena v režim z drugimi protiretrovirusnimi zdravili);
akutni hepatitis B v blagi do zmerni obliki (ikterično obdobje).

Poleg tega je zdravilo predpisano kot nujno preprečevanje okužbe z virusom HIV s tveganjem za poklicno okužbo zaradi poškodb kože (injekcija, ureznina) in vdora bioloških tekočin bolnikov na sluznico.

Kontraindikacije

Absolutno:

nosečnost v prvem trimesečju;
dojenje;
mlajši od 3 let za zdravljenje okužbe s HIV;
starost do 18 let - za druge indikacije;
preobčutljivost za sestavine zdravila.

Bolniki s hudo slabostjo, bruhanjem, anemijo (raven hemoglobina v krvi pod 50 g / l), več kot 5-kratno povečanje aktivnosti transaminaz glede na zgornjo mejo normale (ULN), hiperkreatininemijo, nevtropenijo (število nevtrofilcev v periferni enoti) kri manj kot 0,5 x 10 ⁹ / l), trombocitopenija (število trombocitov manj kot 25 x 10 ⁹ / l).

Nikavir, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Tablete Nikavir se jemljejo peroralno, pred obroki, z zadostno količino (200 ml) vode.

Priporočeni dnevni odmerek za zdravljenje okužbe s HIV:

odrasli: 600-1200 mg, razdeljeno na 2 ali 3 odmerke;
otroci, stari od 13 do 18 let: 200 mg 3-krat na dan;
otroci, stari 3-13 let: s hitrostjo 10 mg na 1 kg telesne mase na dan, razdeljeno na 2-3 odmerke.

Minimalna terapija je predpisana za 12-tedenski tečaj. Po odmoru, ki naj traja največ 12 tednov, je treba zdravilo nadaljevati. Zdravljenje je dolgoročno in ni omejeno na določene pogoje. Če virus HIV prizadene osrednji živčni sistem, je treba predpisati zdravilo Nikavir v odmerku 1200 mg na dan. Če bolnik ne prenaša zdravljenja dobro, se lahko dnevni odmerek zdravila zmanjša na 400 mg.

Pri akutnem hepatitisu B je priporočljivo začeti jemati v prvih 7 dneh od pojava zlatenice v odmerku 400 mg 2-krat na dan. Trajanje tečaja je 20 dni.

Preprečevanje okužbe s HIV je priporočljivo začeti najkasneje 3 dni po domnevni okužbi. Nikavir je predpisan v odmerku 400–600 mg 3-krat na dan. Trajanje preventivnega tečaja je 28 dni.

Stranski učinki

s strani krvotvornih organov: granulocitopenija, anemija;
druge reakcije: na začetku zdravljenja - resnost v epigastriju, slabost, driska, glavobol (običajno navedeni pojavi naknadno izginejo).

Preveliko odmerjanje

Simptomi prevelikega odmerjanja fosfazida niso bili ugotovljeni.

Med zdravljenjem je treba upoštevati, da uporaba hemodialize ali peritonealne dialize poveča izločanje glukuronskega presnovka fosfazida.

Posebna navodila

Toksičnost fosfazida je 5-6 krat manjša od toksičnosti zidovudina, bolniki običajno dobro prenašajo zdravljenje z zdravilom. Zato je pri ocenjevanju neželenih učinkov ali poslabšanju drugih simptomov in sindromov treba upoštevati, da so lahko ne le posledica terapije, temveč tudi manifestacije okužbe s HIV in sočasnih bolezni.

Vsi neželeni pojavi, ki so se pojavili v zgodnji fazi uporabe zdravila Nikavir, ne morejo biti razlog za njegovo odpoved. Priporočljivo je nadaljevati zdravljenje pod zdravniškim nadzorom.

Kršitev terapevtskega režima (nepravilen vnos tablet) lahko povzroči razvoj odpornosti retrovirusa na fosfazid in zmanjša klinično učinkovitost zdravljenja.

Jemanje zdravil mora spremljati natančen zdravniški nadzor.

Pri predpisovanju zdravila mora zdravnik pacienta obvestiti, da med jemanjem zdravila Nikavir ostaja nevarnost prenosa virusa HIV na druge ljudi s transfuzijo krvi ali spolnim odnosom.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

V obdobju zdravljenja mora zdravnik odločiti o možnosti sprejema bolnika za vožnjo vozil in zapletenih mehanizmov, pri čemer mora upoštevati bolnikovo stanje in individualno toleranco Nikavirja.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Nikavirja ni priporočljivo uporabljati za zdravljenje HIV okuženih žensk v prvem trimesečju nosečnosti.

Imenovanje zdravila med dojenjem je kontraindicirano, po potrebi je treba dojenje prekiniti.

Pediatrična uporaba

Uporaba zdravila Nikavir za zdravljenje okužbe s HIV pri otrocih, mlajših od treh let, je kontraindicirana.

Zaradi pomanjkanja podatkov o uporabi je kontraindicirano predpisovanje zdravila za zdravljenje akutnega hepatitisa B pri bolnikih, mlajših od 18 let.

Za kršitve delovanja jeter

Nikavir je priporočljivo jemati previdno, če aktivnost transaminaz preseže VGN za več kot 5-krat.

Interakcije z zdravili

zidovudin, stavudin: kombinacija zdravila Nikavir s temi zdravili povzroča medsebojno zmanjšanje farmakološke aktivnosti zdravil proti virusu HIV;
interferon alfa, lamivudin, didanozin, foskarnet: ob sočasnem zdravljenju z enim od naštetih zdravil pride do medsebojnega povečanja aktivnosti proti virusu HIV;
interferon alfa, doksorubicin, amfotericin B, vinblastin, vinkristin, kotrimoksazol, dapson, ganciklovir, sulfadiazin in drugi sulfonamidi: po potrebi mora kombinirano zdravljenje z vsakim od teh zdravil skrbno spremljati raven hemoglobina in koncentracijo granulocitov zaradi povečanega tveganja medsebojnega povečanja mielota …

Analogi

Analogi Nikavirja so Kaletra, Kivexa, Epivir TriTiCi, Didanosine, Videx, Fadinosin, Viramune.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok.

Shranjujte pri temperaturi do 20 ° C v temnem prostoru.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Nikavirju

Iz redkih pregledov zdravila Nikavir lahko bolniki izvedo, da se poleg neželenih učinkov, ki jih je navedel proizvajalec, med jemanjem zdravila lahko pojavijo tudi neželene reakcije, kot je ledvična kolika.

Strokovnjaki pravijo, da Nikavir po učinkovitosti ni slabši od tujih kolegov, povzroča pa veliko manj stranskih učinkov.

Cena zdravila Nikavir v lekarnah

Cena zdravila Nikavir za pakiranje, ki vsebuje 20 tablet v odmerku 200 mg, se lahko giblje od 693 rubljev; za paket, ki vsebuje 60 tablet v odmerku 400 mg - od 1945 rubljev.