Moxonitex
Moxonitex: navodila za uporabo in pregledi
- 1. Oblika in sestava izdaje
- 2. Farmakološke lastnosti
- 3. Indikacije za uporabo
- 4. Kontraindikacije
- 5. Način uporabe in doziranje
- 6. Neželeni učinki
- 7. Preveliko odmerjanje
- 8. Posebna navodila
- 9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
- 10. Uporaba v otroštvu
- 11. V primeru okvare ledvične funkcije
- 12. Za kršitve delovanja jeter
- 13. Uporaba pri starejših
- 14. Interakcije z zdravili
- 15. Analogi
- 16. Pogoji shranjevanja
- 17. Pogoji odkupa iz lekarn
- 18. Ocene
- 19. Cena v lekarnah
Latinsko ime: Moxonitex
Koda ATX: C02AC05
Aktivna sestavina: moksonidin (moksonidin)
Proizvajalec: Salutas Pharma (Nemčija)
Opis in posodobitev fotografije: 25.10.2018
Cene v lekarnah: od 111 rubljev.
Nakup
Moxonitex je antihipertenzivno zdravilo, selektivni agonist imidazolinskih receptorjev.
Oblika in sestava izdaje
Moxonitex se proizvaja v obliki filmsko obloženih tablet: bikonveksne, okrogle, bledo roza (0,2 mg), roza (0,3 mg) ali temno roza (0,4 mg) barve (7, 10 ali 14 kosov). v pretisnem omotu, v kartonski škatli 1, 2, 3, 4 ali 5 pretisnih omotov).
Sestava 1 tablete:
- zdravilna učinkovina: moksonidin - 0,2; 0,3 ali 0,4 mg;
- dodatne komponente: magnezijev stearat, povidon-K25, laktoza monohidrat, krospovidon;
- filmska lupina: opadry Y-1-7000 (makrogol 400, hipromeloza, titanov dioksid), železovo barvilo rdeči oksid.
Farmakološke lastnosti
Farmakodinamika
Moxonitex je antihipertenziv. Moksonidin (aktivna sestavina zdravila) spada med selektivne agoniste imidazolinskih receptorjev. Sredstvo zagotavlja refleksni nadzor simpatičnega živčnega sistema (receptorji se nahajajo v ventrolateralnem delu podolgovate možgane). Veže se zanemarljivi meri s centralno a 2 -adrenergičnih receptorjev, kar vodi do zmanjšanja sistoličnega in diastoličnega krvnega tlaka (BP), tako z enotno in dolgotrajno uporabo. Obdobje veljavnosti je več kot 12 ur.
Pri dolgotrajnem zdravljenju pride do zmanjšanja hipertrofije miokardnega srčnega levega prekata, zmanjšanja resnosti znakov mikroarteriopatije in miokardne fibroze, normalizacije oskrbe kapilarne krvi s srčno mišico, oslabitve celotnega perifernega žilnega upora (OPSS) in pljučnega žilnega upora. Hkrati ni opaziti pomembnejše spremembe srčnega utripa in srčnega utripa (HR).
Zaradi učinka moksonidina se aktivnost adrenalina, noradrenalina, renina, angiotenzina II med vadbo in mirovanjem, atrijskim natriuretičnim peptidom (v pogojih obremenitve) in aldosteronom v plazmi zmanjša.
V primerjavi s placebom zdravilo 21-odstotno zmanjša odpornost tkiva na inzulin pri bolnikih z zmerno arterijsko hipertenzijo, odpornih na inzulin, in pri bolnikih z debelostjo. Aktivira sproščanje rastnega hormona, ne vpliva na presnovo glukoze in lipidov.
Farmakokinetika
Po peroralni uporabi se moksonidin hitro in skoraj v celoti absorbira iz prebavil - skoraj 90%. Vnos hrane ne vpliva na farmakokinetiko snovi. Najvišjo koncentracijo (C max) v krvni plazmi opazimo 30–180 minut po peroralni uporabi in znaša 1–3 ng / ml. Obdobje, potrebno za dosego C max, se razlikuje od obdobja, ki je potrebno za izrazito znižanje krvnega tlaka v mirovanju, v povprečju za 10%, med telesno aktivnostjo pa za 7,7%.
Peroralna biološka uporabnost enkratnega odmerka je 88%, kar pomeni, da primarni prehod skozi jetra nima pomembnejšega učinka. Vezava zdravila na beljakovine krvne plazme je 7%. Moksonidin prehaja skozi krvno-možgansko pregrado in se pri daljši uporabi ne kopiči, volumen porazdelitve (V d) je 1,4–3 l / kg. 10–20% snovi je podvrženo presnovi s tvorbo 4,5-dehidromoksonidina in derivata aminometanamidina.
Razpolovni čas (T ½) zdravila je 2-3 ure. V prvih 24 urah se preko 90% moksonidina izloči skozi ledvice (od tega v nespremenjeni obliki - 50–75%, v obliki presnovkov - 20%) in z žolčem - približno 1%. V majhni količini se snov izloči med hemodializo.
V navzočnosti zmerno (CC v območju od 30-60 ml / min) in hudo (CC manj kot 30 ml / min) ledvično disfunkcijo, v stanju dinamičnega ravnovesja koncentracija moksonidin v krvi (C SS) in končno T pol, v tem zaporedju, sta 2 in 3-krat večja kot pri normalno delovanje ledvic (CC več kot 90 ml / min).
Ker biotransformacija moksonidina v jetrih praktično ne poteka, motnje v njegovi aktivnosti nimajo izrazitega vpliva na farmakokinetiko zdravila.
Pri starejših in mladih bolnikih niso ugotovili pomembnih razlik v farmakokinetičnih parametrih moksonidina.
Indikacije za uporabo
V skladu z navodili je zdravilo Moxonitex priporočljivo za zdravljenje arterijske hipertenzije.
Kontraindikacije
Absolutno:
- kronično srčno popuščanje III - IV funkcionalni razred po klasifikaciji NYHA (New York Heart Association);
- hude srčne aritmije - sinoatrijski blok ali sindrom bolnega sinusa, huda bradikardija (manj kot 50 utripov / min v mirovanju), atrioventrikularni blok (AV blok) II in III stopnje;
huda ledvična odpoved [očistek kreatinina (CC) manj kot 30 ml / min, raven kreatinina v serumu več kot 160 μmol / l] in hemodializa
- malabsorpcija glukoze-galaktoze, pomanjkanje laktaze, dedna intoleranca za laktozo;
- kombinirana uporaba s tricikličnimi antidepresivi (zaradi oslabitve delovanja moksonidina);
- obdobje laktacije;
- starost do 18 let;
- preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila.
Relativni (Moxonitex je treba uporabljati previdno zaradi možnih zapletov):
- bolezen koronarnih arterij (vključno z nestabilno angino pektoris, ishemično boleznijo srca, zgodnjim postinfarktnim obdobjem);
- AV blokada 1. stopnje (zaradi možnega razvoja bradikardije);
- bolezni periferne cirkulacije (vključno z Raynaudovim sindromom, občasna klavdikacija);
- odpoved jeter;
- zmerna ledvična odpoved (CC 30-60 ml / min, serumski kreatinin 105-160 μmol / l);
- Parkinsonova bolezen, epilepsija;
- glavkom;
- depresija;
- nosečnost.
Navodila za uporabo zdravila Moxonitex: način in odmerjanje
Zdravilo Moxonitex se jemlje peroralno. Tablete je treba jemati z zadostno količino tekočine, vnos hrane ne vpliva na učinek zdravila. Režim odmerjanja se določi individualno.
Priporočeni začetni odmerek je 0,2 mg enkrat na dan, zjutraj. Če opaženi učinek ni zadosten, lahko 3 tedne po začetku tečaja dnevni odmerek povečamo na 0,4 mg v 1 ali 2 odmerkih. Največji enkratni odmerek je 0,4 mg, največji dnevni odmerek pa 0,6 mg.
Pri zmerno izrazitih funkcionalnih motnjah ledvic enkratni odmerek zdravila Moxonitex ne sme presegati 0,2 mg, dnevni odmerek pa ne sme presegati 0,4 mg.
Stranski učinki
- kardiovaskularni sistem: redko - izrazito znižanje krvnega tlaka (vključno z ortostatsko hipotenzijo), bradikardija;
- prebavni sistem: zelo pogosto - suhost ustne sluznice; pogosto - bruhanje, slabost, driska, dispepsija;
- centralni živčni sistem: pogosto - glavobol, omotica (vrtoglavica), nespečnost / zaspanost; redko - povečana razdražljivost, omedlevica;
- mišično-skeletni sistem in vezivno tkivo: pogosto - bolečine v hrbtu; redko - bolečine v vratu;
- organ sluha in motnje labirinta: redko - zvoni v ušesih;
- koža in podkožje: pogosto - kožni izpuščaj, srbenje; redko - angioedem;
- splošne motnje: pogosto - astenija; redko - periferni edem.
Preveliko odmerjanje
Simptomi prevelikega odmerjanja zdravila Moxonitex lahko vključujejo: palpitacije, bradikardijo, znatno znižanje krvnega tlaka, zaspanost, šibkost, glavobol, suha usta; redko - epigastrična bolečina, bruhanje. Obstaja možnost hiperglikemije in paradoksne arterijske hipertenzije.
V tem stanju je predpisano simptomatsko zdravljenje, specifični protistrup ni znan. V primeru izrazitega znižanja krvnega tlaka z vnosom tekočine se obnovi količina obtočne krvi. Za odpravo ali zmanjšanje prehodne arterijske hipertenzije je mogoče uporabiti antagoniste alfa-adrenergičnih receptorjev.
Posebna navodila
V obdobju zdravljenja z zdravili je treba redno spremljati srčni utrip, krvni tlak in EKG. Če je treba odpovedati kombinirano uporabo zdravila Moxonitex in zaviralca beta, je treba slednje najprej odpovedati in šele po nekaj dneh prenehati jemati zdravilo Moxonitex. Čeprav trenutno ni nobene potrditve, da prekinitev vnosa moksonidina vodi do zvišanja krvnega tlaka, ni priporočljivo nenadne prekinitve jemanja zdravila.
Starejši bolniki na začetku zdravljenja morajo jemati najmanjši odmerek zdravila zaradi povečanega tveganja za srčno-žilne zaplete zaradi uporabe antihipertenzivnih zdravil.
Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov
Vpliv zdravila Moxonitex na sposobnost vožnje zapletene opreme in vozil ni preučen. Glede na možno nevarnost zaspanosti in omotice, ki se pojavita med jemanjem zdravila, morajo biti bolniki, ki vozijo vozila, in drugi potencialno nevarni in zapleteni mehanizmi previdni.
Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
Ni dobro nadzorovanih študij uporabe moksonidina pri nosečnicah. V študijah na živalih so razkrili embriotoksični učinek. Ni dokazov o negativnem vplivu na nosečnost.
Med nosečnostjo je priporočljivo uporabljati zdravilo Moxonitex šele po natančni oceni razmerja med pričakovano koristjo za žensko in možno grožnjo za plod.
Ker moksonidin prehaja v materino mleko, je treba dojenje prenehati, če ga je treba jemati med dojenjem.
Pediatrična uporaba
Moxonitex se v pediatrični praksi ne uporablja.
Z okvarjenim delovanjem ledvic
Pri bolnikih s hudo ledvično odpovedjo in tistih na hemodializi je uporaba zdravila kontraindicirana. Bolniki z zmerno ledvično okvaro morajo zdravilo Moxonitex uporabljati previdno, z možnimi prilagoditvami odmerka.
Za kršitve delovanja jeter
Bolniki z jetrno insuficienco naj zdravilo Moxonitex jemljejo previdno, saj ustrezne študije njegove uporabe pri tej kategoriji bolnikov niso bile izvedene.
Uporaba pri starejših
V pogojih normalne ledvične aktivnosti starejši bolniki ne potrebujejo prilagoditve odmerka zdravila Moxonitex.
Interakcije z zdravili
- druga antihipertenzivna zdravila: možen je razvoj aditivnega učinka;
- derivati benzodiazepina, etanol, pomirjevala, triciklični antidepresivi, pomirjevala in hipnotiki: sedativni učinek teh zdravil se poveča;
- lorazepam: v kombinaciji z moksonidinom lahko pride do zmernega izboljšanja oslabljenih kognitivnih funkcij bolnikov;
- zdravila, ki se izločajo s tubularno sekrecijo: moksonidin lahko medsebojno deluje s temi zdravili.
Analogi
Analogi Moxonitexa so: Moxonidin Canon, Moksarel, Tenzotran, Moxonidin, Moxonidin-SZ, Physiotens.
Pogoji skladiščenja
Shranjujte izven dosega otrok pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.
Rok uporabnosti je 2 leti.
Pogoji odkupa iz lekarn
Oddaja se na recept.
Mnenja o zdravilu Moxonitex
Nekaj mnenj o zdravilu Moxonitex je večinoma pozitivnih. Bolniki, ki so jemali zdravilo, o njem govorijo kot o učinkovitem zdravilu, ki hitro in nežno znižuje visok krvni tlak. Po mnenju zdravnikov zdravilo kaže enako dobre rezultate pri enkratni in dolgotrajni uporabi.
Vendar pa obstajajo tudi takšni pregledi, v katerih bolniki kažejo na prekomerno znižanje krvnega tlaka, ki ga povzroča zdravilo, in razvoj neželenih reakcij v obliki glavobola in omotice. Slabosti Moxonitexa vključujejo tudi veliko število kontraindikacij.
Cena zdravila Moxonitex v lekarnah
Cena zdravila Moxonitex je odvisna od odmerka tablet in je lahko približno:
- 0,2 mg: 14 kosov v paketu - 150–180 rubljev; 28 kosov - 216-270 rubljev;
- 0,4 mg: 14 kosov v paketu - 230-290 rubljev; 28 kosov - 320-410 rubljev.
Moxonitex: cene v spletnih lekarnah
Ime zdravila Cena Lekarna |
Moxonitex 0,2 mg filmsko obložene tablete 14 kosov 111 RUB Nakup |
Moxonitex tablete p.o. 0,2 mg 14 kosov 148 RUB Nakup |
Moxonitex 0,4 mg filmsko obložene tablete 14 kosov 149 r Nakup |
Moxonitex 0,2 mg filmsko obložene tablete 28 kosov 153 r Nakup |
Moxonitex tablete p.o. 0,2 mg 28 kosov 224 r Nakup |
Moxonitex 0,4 mg filmsko obložene tablete 28 kosov 270 RUB Nakup |
Moxonitex tablete p.o. 0,4 mg 14 kosov 285 RUB Nakup |
Moxonitex tablete p.o. 0,4 mg 28 kosov 328 RUB Nakup |
Oglejte si vse ponudbe lekarn |
Maria Kulkes Medicinska novinarka O avtorju
Izobrazba: Prva moskovska državna medicinska univerza po imenu I. M. Sechenov, specialnost "Splošna medicina".
Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!