Metilprednizolon-FS

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Navodila za uporabo:

1. Oblika in sestava izdaje
2. Indikacije za uporabo
3. Kontraindikacije
4. Način uporabe in doziranje
5. Neželeni učinki
6. Posebna navodila
7. Interakcije z zdravili
8. Pogoji shranjevanja

Metilprednizolon-FS je zdravilo s protivnetnim, imunosupresivnim in antialergijskim učinkom.

Oblika in sestava izdaje

Metilprednizolon-FS je na voljo v obliki tablet: bele ali skoraj bele, ravno valjaste, okrogle, z zarezo v obliki križa (10 kosov. V pretisnih omotih, 3 paketi v kartonski škatli).

Sestava 1 tablete vključuje:

Aktivna sestavina: metilprednizolon - 4 ali 8 mg;
Pomožne komponente: laktoza monohidrat, koruzni / krompirjev škrob, natrijev škrobni glikolat (tip A), magnezijev stearat, brezvodni koloidni silicijev dioksid.

Indikacije za uporabo

Endokrine bolezni: primarna in sekundarna insuficienca nadledvične skorje (v tem primeru so prva zdravila kortizon ali hidrokortizon; po potrebi se lahko sintetični analogi uporabljajo hkrati z mineralokortikoidi, kar je še posebej pomembno za zdravljenje otrok), neduppurativni tiroiditis, prirojena hiperplazija nadledvične žleze, hiperkalcemija pri malignih tumorji;
Revmatske bolezni (kot dodatna terapija za kratkotrajno uporabo med poslabšanjem procesa ali za odstranitev bolnika iz akutnega stanja): ankilozirajoči spondilitis, psoriatični in revmatoidni artritis, vključno z juvenilnim revmatoidnim artritisom (v nekaterih primerih je morda potrebno vzdrževalno zdravljenje z majhnimi odmerki), subakutni in akutni burzitis, akutni protinski artritis, akutni nespecifični tendosinovitis, posttravmatski osteoartritis, sinovitis z osteoartritisom, epikondilitis;
Kolagenoze (med poslabšanjem ali kot vzdrževalno zdravljenje): sistemski eritematozni lupus, sistemski dermatomiozitis (polimiozitis), akutna revmatična bolezen srca, polimialgija revmatika z velikanskimi arteritisi;
Kožne bolezni: bulozni herpetiformis dermatitis, hud seboroični dermatitis, pemfigus, hud multiformni eritem (Stevens-Johnsonov sindrom), eksfoliativni dermatitis, fungoidna mikoza, huda luskavica;
Očesne bolezni (hudi akutni, kronični vnetni in alergijski procesi s poškodbami oči in adneksov): vnetje sprednjega dela očesa, alergijske razjede roženice, poškodbe oči, ki jih povzroča Herpes zoster, difuzni zadnji uveitis in horoiditis, simpatična oftalmija, optični nevritis, keratitis, alergijski konjunktivitis, horioretinitis, iridociklitis in iritis;
Alergijske bolezni: bronhialna astma, dermatitis (atopični, kontaktni), alergija na zdravila, serumska bolezen, večletni ali sezonski alergijski rinitis (z neučinkovitostjo standardne terapije);
Bolezni dihal: simptomatska sarkoidoza, Loefflerjev sindrom (odporen na zdravljenje z drugimi metodami), berilijeva bolezen, fulminantna ali diseminirana pljučna tuberkuloza (hkrati z ustrezno kemoterapijo proti tuberkulozi), aspiracijski pnevmonitis;
Hematološke bolezni: pridobljena (avtoimunska) hemolitična anemija, sekundarna trombocitopenija pri odraslih, idiopatska trombocitopenična purpura pri odraslih, eritroblastopenija (eritrocitna anemija), prirojena (eritroidna) hipoplastična anemija;
Bolezni prebavnega sistema: ulcerozni kolitis, Crohnova bolezen (za odstranitev bolnika iz kritičnega stanja);
Bolezni živčevja: multipla skleroza (s poslabšanjem), možganski edem, ki ga povzroča možganski tumor;
Onkološke bolezni: limfomi in levkemije pri odraslih, akutna levkemija pri otrocih (kot paliativno zdravljenje);
Edematozni sindrom: proteinurija pri nefrotskem sindromu brez uremije, idiopatskega tipa ali povezana s sistemskim eritematoznim lupusom (za indukcijo diureze ali terapije);
Bolezni drugih organov in sistemov: tuberkulozni meningitis s subarahnoidnim blokom ali ob nevarnosti razvoja blokov (hkrati z ustrezno kemoterapijo proti tuberkulozi), trihineloza s poškodbo miokarda ali živčnega sistema.

Kontraindikacije

Absolutno:

Akutne in kronične bakterijske ali virusne okužbe z nezadostno antibiotično in kemoterapijo;
Sistemske glivične okužbe;
Obdobje od 6 tednov pred preventivnim cepljenjem in 2 tedna po njem;
Dajanje živih ali živih oslabljenih cepiv (z imenovanjem imunosupresivnih odmerkov metilprednizolona-FS);
Zgodovina preobčutljivosti za sestavine zdravil.

Sorodnik (metilprednizolon-FS je treba jemati previdno pri naslednjih boleznih):

Arterijska hipertenzija;
Postopno srčno popuščanje;
Diabetes mellitus ali družinska anamneza bolezni;
Pankreatitis;
Bolezni prebavnega trakta (lokalni ileitis, peptični ulkus, ulcerozni kolitis ali druge vnetne bolezni prebavnega trakta ali divertikulitis s povečanim tveganjem za perforacijo in krvavitev);
Herpes oči (zaradi možne perforacije roženice);
DrDeramus;
Zgodovina hipotiroidizma, miopatija, povzročena s kortikosteroidi;
Odpoved jeter;
Ciroza jeter;
Odpoved ledvic;
Nedavne črevesne anastomoze;
Absces ali druge piogene okužbe;
Nedavni miokardni infarkt;
Epilepsija;
Motnje strjevanja krvi;
Nagnjenost k razvoju tromboflebitisa;
Duševne motnje.

Način uporabe in odmerjanje

Začetni odmerek metilprednizolona-FS za odrasle je določen z indikacijo. Za lažje bolezni lahko zadostujejo majhni odmerki, čeprav bodo v nekaterih primerih morda potrebni višji začetni odmerki.

Pri cirkadiani terapiji je treba metilprednizolon-FS jemati po obroku, brez žvečenja, s potrebno količino tekočine, najbolje po zajtrku. V nekaterih primerih je na primer ob jutranjih in nočnih napadih pri bolnikih z obstruktivnimi pljučnimi boleznimi možno vzeti dnevni odmerek v dveh odmerkih: 2/3 odmerka zjutraj (med 6.00 in 8.00), preostanek - zvečer (med 18.00 in 20.00).

Praviloma so visoki dnevni odmerki predpisani za naslednje indikacije:

Multipla skleroza: 200 mg
Cerebralni edem: 200-1000 mg;
Presaditev organov: do 7 mg / kg.

Če ni zadostnega terapevtskega učinka, je treba zdravljenje prekiniti in predpisati alternativno zdravljenje.

Po koncu zdravljenja je treba metilprednizolon-FS postopoma ukiniti.

Ko je dosežen zadovoljiv rezultat, mora bolnik individualno izbrati vzdrževalni odmerek. Če želite to narediti, postopoma v rednih intervalih zmanjšajte začetni odmerek, dokler ne najdete najmanjšega učinkovitega odmerka, ki vam omogoča, da ohranite doseženi učinek.

Če se klinično stanje spremeni zaradi nastopa remisije ali poslabšanja bolezni, je treba odmerek prilagoditi. Tudi sprememba režima odmerjanja je mogoča v stresnih situacijah, ki niso neposredno povezane z osnovno boleznijo (v nekaterih primerih bo morda potrebno povečanje kratkega odmerka).

Možno je tudi predpisati izmenično zdravljenje - režim odmerjanja, pri katerem se vsak drugi dan zjutraj predpiše dvojni dnevni odmerek metilprednizolona-FS. Ta vrsta terapije je praviloma indicirana s podaljšano uporabo zdravila za zmanjšanje nekaterih neželenih učinkov, vključno z zaviranjem rasti pri otrocih, kašingoidnim stanjem, odtegnitvenim sindromom in zatiranjem hipofizno-nadledvičnega sistema.

Stranski učinki

Razvoj hudih neželenih učinkov je odvisen od odmerka metilprednizolona-FS in trajanja zdravljenja. Motnje se praviloma razvijejo pri dolgotrajni uporabi zdravila.

Med zdravljenjem se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki:

Kardiovaskularni sistem: embolija, arterijska hiper- ali hipotenzija, srčno popuščanje pri srčnih bolnikih, ruptura miokarda v območju miokardnega infarkta;
Prebavni sistem: pankreatitis, dispepsija, slabost, želodčne krvavitve, bolečine v trebuhu, napenjanje, driska, peptični ulkusi s perforacijo in krvavitvijo, ezofagitis, ulcerozni ezofagitis, ulcerozni kolitis z možno perforacijo črevesja, povečana aktivnost alanin aminotransferaze in alkalne aminotransferaze, asp praviloma ni pomemben in je reverzibilen);
Endokrini sistem in metabolizem: povečana raven kalcija v urinu, zatiranje hipotalamično-hipofizno-nadledvičnega sistema, zastoj rasti pri otrocih, menstrualne nepravilnosti, povečanje telesne mase, kušingoidni sindrom, povečan apetit, hirzutizem, zmanjšana toleranca za ogljikove hidrate, manifestacija latentnega diabetesa povečana potreba po insulinu in peroralnih hipoglikemičnih zdravilih pri bolnikih s sladkorno boleznijo, negativno ravnovesje dušika in kalcija, neravnovesje elektrolitov in metabolizem mineralov, epiduralna lipomatoza, hipokalemija in hipokalemična alkaloza, presnovna acidoza, zadrževanje tekočine in natrija v telesu;
Živčni sistem: psevdotumor možganov, zvišan intrakranialni tlak (z edemom glave vidnega živca (benigna intrakranialna hipertenzija)), napadi, amnezija, glavobol, omotica;
Imunski sistem: preobčutljivost za sestavine zdravil (vključno z anafilaktoidnimi in anafilaktičnimi reakcijami), spremembe reakcij na kožne teste;
Mišično-skeletni sistem: osteoporoza, steroidna miopatija, patološki zlomi, ruptura kit (zlasti Ahilove tetive), artralgija, mišična oslabelost, nevropatska artropatija, osteonekroza, mialgija, atrofija mišic, kompresijski zlomi hrbtenice;
Koža: atrofija kože, upočasnitev regeneracije, suhost in redčenje kože, eritem, pojav hematomov in atrofičnih trakov kože (strije), pruritus, angioedem, izpuščaji, urtikarija, teleangiektazija, hiperhidroza, akne, ekhimoza, petehiaar, petehija
Krv in limfni sistem: povečanje skupnega števila levkocitov z zmanjšanjem števila eozinofilcev, limfocitov in monocitov, povečanje strjevanja krvi;
Slušni organ in ravnotežje: vrtoglavica;
Organ vida: zvišan očesni tlak, redčenje beločnice in roženice, zadnja subkapsularna katarakta, glavkom, eksoftalmus, centralna serozna horioretinopatija;
Okužbe in okužbe: povečana dovzetnost za virusne, bakterijske in glivične okužbe ter njihova resnost z zakrivanjem znakov, ponovitev latentne tuberkuloze, aktivacija latentnih okužb, oportunistične okužbe;
Psihiatrične motnje: osebnostne spremembe, depresija, razdražljivost, evforija, samomorilne nagnjenosti, labilnost razpoloženja, nespečnost, psihoza, psihološka odvisnost, psihotične motnje in vedenje, demenca, motnje spanja, patološko vedenje, tesnoba, kognitivna disfunkcija (vključno z zmedenostjo in amnezijo);
Splošno: motnje v procesu okrevanja, slabo počutje, povečana utrujenost, vztrajno kolcanje pri uporabi metilprednizolona-FS v velikih odmerkih, hipoglikemija, odtegnitveni sindrom (z nenadnim umikom).

Posebna navodila

Med terapijo je treba upoštevati možnost vpliva metilprednizolona-FS na različne telesne sisteme:

Kardiovaskularni sistem: ob prisotnosti dejavnikov tveganja lahko dolgotrajna uporaba zdravila v velikih odmerkih povzroči nastanek dodatnih zapletov (potrebno je skrbno spremljanje bolnikovega stanja);
Prebavila: Zmanjšanje bolečine lahko oteži diagnosticiranje zapletov prebavnega trakta; tudi GCS terapija lahko prikrije latentno obdobje hiperparatiroidizma, simptome peptičnih ulkusov, krvavitve ali perforacije brez sindroma hude bolečine;
Imunski sistem: zaradi možnosti razvoja alergijskih reakcij je treba pred začetkom zdravljenja sprejeti potrebne ukrepe, zlasti če je v preteklosti že alergija na zdravila;
Povečana dovzetnost za okužbe / imunosupresivni učinki: zaradi zmanjšanja odpornosti na okužbe obstaja tveganje za razvoj sekundarnih okužb, ki jih povzročajo bakterije, virusi in glive, protozoji ali helminti kakršne koli lokalizacije v telesu; incidenca nalezljivih zapletov narašča z naraščanjem odmerka;
Duševne motnje: med jemanjem metilprednizolona-FS se lahko poveča že obstoječa nagnjenost k psihotičnim reakcijam in čustveni nestabilnosti. Simptomi potencialno hudih duševnih motenj se običajno pojavijo v dneh ali tednih po začetku zdravljenja. Praviloma izginejo po zmanjšanju odmerka ali prekinitvi zdravljenja, čeprav je včasih morda potrebno posebno zdravljenje;
Organ vida: pri dolgotrajni terapiji se lahko razvije zadnja subkapsularna katarakta in jedrska katarakta (zlasti pri otrocih), zvišan očesni tlak ali eksoftalmus, kar lahko privede do glavkoma z možno poškodbo vidnega živca. Poveča se tudi tveganje za nastanek sekundarnih okužb oči, ki jih povzročajo glivice in virusi;
Mišično-skeletni sistem: akutna miopatija (najpogosteje se razvije ob motnjah živčno-mišičnega prenosa ali pri bolnikih, ki so sočasno uporabljali antiholinergike); pri dolgotrajni terapiji so v mnogih primerih opazili razvoj osteoporoze (dejavniki njenega pojavljanja vključujejo: starost od 65 let, pogoste zlome v družinski anamnezi ali zgodovino bolnika, amenoreja v menopavzi, zgodnja menopavza (do 45 let), nizka telesna teža);
Endokrini sistem: pri diabetesu mellitusu lahko dolgotrajna uporaba metilprednizolona-FS povzroči zvišanje glukoze v krvi in poslabšanje bolnikovega stanja. Z ostro odpovedjo terapije je mogoče razviti akutno insuficienco nadledvične žleze, ki je lahko usodna, zato je treba zdravilo odpovedati postopoma, več tednov;
Ostalo: zaradi tveganja za povišan krvni tlak, zadrževanje vode in soli ter povečano izločanje kalija med dolgotrajnim zdravljenjem je priporočljivo redno merjenje ravni glukoze v urinu in krvi, spremljanje krvnega tlaka, izvajanje fekalnih krvnih testov, rentgensko spremljanje hrbtenice, določanje sedimentacijskih kazalnikov eritrocitov. V kombinaciji z diuretiki je treba skrbno spremljati ravnovesje elektrolitov. Pri uporabi metilprednizolona-FS za preprečevanje hipokalemije je treba upoštevati ustrezno prehrano z omejenim vnosom soli in dodatki kalija.

Med uporabo metilprednizolona-FS obstaja tveganje za nastanek neželenih učinkov, kot so vrtoglavica, omotica, utrujenost, motnje vida in motnje razpoloženja. V teh primerih bolnikom ni priporočljivo voziti vozil ali delati z drugimi mehanizmi.

Interakcije z zdravili

Ob hkratni uporabi metilprednizolona-FS z nekaterimi zdravili se lahko pojavijo naslednji učinki:

Rifampin, fenitoin, piramidon, fenobarbital: zmanjšan učinek metilprednizolona (morda bo potrebno povečanje odmerka);
Izoniazid, grenivkin sok, makrolidni antibiotiki (troleandomicin): zvišanje ravni metilprednizolona v krvni plazmi, kar lahko povzroči povečanje terapevtskih in neželenih učinkov;
Ciklofosfamid, takrolimus: indukcija jetrnega očistka metilprednizolona, povečano tveganje za neželene učinke;
Peroralni kontraceptivi: povečano tveganje za razvoj atipičnega imunosupresivnega učinka;
Ciklosporin: verjetnost za nastanek napadov;
Ritonavir, indinavir: zvišanje koncentracije metilprednizolona-FS v krvni plazmi;
Zaviralci proteaze HIV: indukcija njihove presnove, zaradi česar se njihova koncentracija v krvni plazmi zmanjša;
Aminoglutetimid: poslabšanje endokrinih sprememb, ki jih povzroči dolgotrajno zdravljenje z metilprednizolonom-FS;
Salicilati in druga nesteroidna protivnetna zdravila: povečanje verjetnosti ulcerativnih lezij želodčne sluznice in tveganje za nastanek krvavitev iz prebavil;
Antiholinergiki: povečanje verjetnosti za razvoj akutne miopatije;
Antikoagulanti: povečanje ali zmanjšanje njihovega delovanja (nadzorovati je treba protrombinski čas);
Hipoglikemična zdravila: zmanjšanje njihove učinkovitosti;
Fluorokinoloni: poškodba tetive;
Imunizacija: povečanje tveganja za razvoj virusnih bolezni;
Rastni hormon: zmanjšanje njegovega učinka;
Srčni glikozidi: okrepitev njihovega delovanja;
Klorokin, hidroksiklorokin: povečano tveganje za razvoj kardiomiopatije in miopatije;
Prazikvantel: zmanjšanje njegove koncentracije v krvi;
Diuretiki, amfotericin: povečana verjetnost hipokalemije.