Losek

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Navodila za uporabo:

1. Oblika in sestava izdaje
2. Indikacije za uporabo
3. Kontraindikacije
4. Način uporabe in doziranje
5. Neželeni učinki
6. Posebna navodila
7. Interakcije z zdravili
8. Analogi
9. Pogoji shranjevanja
10. Pogoji odkupa iz lekarn

Cene v spletnih lekarnah:

od 266 rub.

Nakup

Liofilizat za pripravo raztopine za infundiranje Losek

Losek je zdravilo proti razjedam.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika zdravila je liofilizat za pripravo raztopine za infundiranje (40 mg v 1 viali v kartonski škatli s 5 vialami).

1 steklenica vsebuje:

Učinkovina: natrijev omeprazol - 42,6 mg (ustreza vsebnosti omeprazola - 40 mg);
Pomožne komponente: natrijev etilendiaminetetraacetat, natrijev hidroksid (za korekcijo pH).

Indikacije za uporabo

Zdravilo je indicirano za intravensko uporabo kot nadomestek za peroralne dozirne oblike omeprazola pri zdravljenju naslednjih bolezni:

Gastrinoma (Zollinger-Ellisonov sindrom);
Razjeda na želodcu;
Razjeda dvanajstnika;
Refluksni ezofagitis.

Kontraindikacije

Sočasna uporaba z nelfinavirjem in atazanavirjem;
Otroška starost (izkušnje z uporabo so omejene);
Preobčutljivost za derivate benzimidazola, omeprazol ali druge sestavine liofilizata.

Kot rezultat številnih študij je bila ugotovljena odsotnost neželenih učinkov omeprazola na nosečnost, zato je zdravilo odobreno za uporabo v tem obdobju.

Med dojenjem med zdravljenjem je treba dojenje prekiniti, saj omeprazol prehaja v materino mleko in njegovega vpliva na otroke niso preučevali.

Način uporabe in odmerjanje

Raztopino liofilizata je treba dajati intravensko takoj po pripravi v obliki infuzije 20-30 minut.

Odmerke individualno izbere lečeči zdravnik. Če je potrebni dnevni odmerek večji od 60 mg, ga je treba razdeliti na dve uporabi.

Priporočljivo je (če peroralna uporaba omeprazola ni mogoča) za čir na želodcu in dvanajstniku ali infuzijo refluksnega ezofagitisa Losek v odmerku 40 mg 1-krat na dan. Pri Zollinger-Ellisonovem sindromu je začetni odmerek 60 mg enkrat na dan.

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter lahko dnevni odmerek zmanjšamo na 10–20 mg, kar naj bi zadostovalo, saj imajo povečan T _1/2 - razpolovni čas omeprazola.

V primeru okvare ledvične funkcije in starejših bolnikov prilagoditev odmerka ni potrebna.

Za razredčitev 1 viale losekovega liofilizata se uporabi 5% raztopina infuzije dekstroze ali 0,9% raztopina natrijevega klorida v količini 100 ml.

Raztopine so pripravljene brez posebnih previdnostnih ukrepov pod osvetlitvijo prostora, kot sledi:

V pripravljeno brizgo potegnite 5 ml infuzijske raztopine iz infuzijske vrečke ali steklenice;
Raztopino za infundiranje vnesite v steklenico z liofilizatom Losek, stekleničko stresite, dokler se prašek popolnoma ne raztopi;
Raztopljeni liofilizat zberite v brizgo;
Raztopino omeprazola prenesite v infuzijsko vrečko ali stekleničko;
Ponovite korake od 1 do 4, da prenesete celoten pripravek iz viale.

Drug način priprave raztopine za infundiranje z mehko posodo:

Uporabite dvostranski adapter za iglo, ki z enim koncem prebodite membrano infuzijske vrečke, drugi konec pa z liofilizatom;
S črpanjem infuzijske raztopine iz vrečke v steklenico in nazaj raztopite liofiliziran prašek;
Po popolnem raztapljanju praška odklopite prazno steklenico in odstranite iglo iz infuzijske vrečke.

Stranski učinki

Neželeni učinki, opaženi med kliničnimi preskušanji in v trženjskih študijah uporabe losekovega liofilizata, ne glede na režim odmerjanja:

Hepatobiliarni sistem: redko - povečanje aktivnosti jetrnih encimov; redko - jetrna encefalopatija pri bolnikih z jetrno boleznijo, hepatitisom z zlatenico ali brez;
Gastrointestinalni trakt (GIT): pogosto - slabost, bruhanje, driska, napenjanje, zaprtje, bolečine v trebuhu; redko - kandidiaza prebavil, suha usta, stomatitis;
Imunski sistem: redko - preobčutljivostne reakcije, kot so angioedem, zvišana telesna temperatura, anafilaksa;
Koža in podkožje: redko - urtikarija, dermatitis, kožni izpuščaj, pruritus; redko - fotosenzibilne reakcije, alopecija, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, multiformni eritem;
Hematopoetski sistem: redko - levkopenija, agranulocitoza, trombocitopenija, pancitopenija;
Sečni sistem: redko - intersticijski nefritis;
Živčni sistem (centralni in periferni): pogosto - glavobol; redko - parestezija, omotica, zaspanost, nespečnost; redko - agresivnost, povečana razdražljivost, depresija, halucinacije, oslabljena zavest, slabši okus;
Mišično-skeletni sistem: redko - mialgija, artralgija, mišična oslabelost;
Dihalni organi: redko - bronhospazem;
Reproduktivni organi: redko - ginekomastija;
Drugo: redko - splošno slabo počutje, vrtoglavica; redko - zamegljen vid, hiponatriemija, periferni edem, povečano znojenje; zelo redko - hipomagnezemija.

Obstajajo dokazi o nepopravljivi okvari vida pri bolnikih s hudimi sočasnimi patologijami na podlagi injekcij velikih odmerkov omeprazola, vendar zanesljiva vzročna povezava med zdravljenjem z omeprazolom in okvaro vida ni bila ugotovljena.

Glede na rezultate kliničnih študij je bilo ugotovljeno, da je intravenska infuzija zdravila v dnevnem odmerku do 270 mg, pa tudi do 650 mg tri dni za bolnika, minila brez pomembnih posledic.

Simptomi prevelikega odmerjanja so lahko: letargija, zmedenost, omotica, glavobol, tahikardija, razširitev ožilja, slabost, bruhanje, driska, napenjanje. V tem primeru je priporočljivo izvajati simptomatsko terapijo glede na nezadostno učinkovitost hemodialize.

Posebna navodila

Če obstaja sum na čir na želodcu, je treba v zgodnji fazi opraviti endoskopski ali rentgenski pregled, da se ugotovi pravilna diagnoza in predpiše ustrezna terapija.

Izključiti je treba možnost malignih novotvorb v primeru kakršnih koli zaskrbljujočih simptomov (disfagija, pogosto bruhanje, melena ali bruhanje s krvjo, znatno spontano hujšanje), pa tudi v primeru razjede na želodcu ali suma na razjedi na želodcu, saj lahko zdravljenje z omeprazolom privede do oslabitve simptomov in preloži diagnoza.

Pomembno je upoštevati, da lahko zaviralci protonske črpalke povečajo tveganje za razvoj ene najpogostejših bolnišničnih okužb, ki jih pri bolnikih povzroča mikroorganizem Clostridium difficile.

Omeprazol ne vpliva na koncentracijo pozornosti in hitrost psihomotoričnih reakcij, med zdravljenjem pa se lahko pojavi zaspanost in omotica, zato je priporočljiva previdnost pri vožnji ali delu z drugimi zapletenimi mehanizmi.

Interakcije z zdravili

Učinek omeprazola na sočasno uporabljena zdravila / pripravke:

Klopidogrel - njegov protitrombotični učinek se lahko zmanjša (mehanizem interakcij danes še ni popolnoma razumljen, zato je priporočljivo biti previden pri skupni uporabi);
Ketokonazol ali itrakonazol - lahko zmanjša njihovo absorpcijo;
Digoksin - povečanje njegove absorpcije; s kombinirano uporabo omeprazola v dnevnem odmerku 20 mg in digoksina se biološka uporabnost slednjega poveča za 10% (pri 20% bolnikov - do 30%);
Nelfinavir in atazanavir - njihova koncentracija v serumu se zmanjša (sočasna uporaba z omeprazolom ni priporočljiva);
Sakvinavir - poveča njegovo koncentracijo v serumu;
Diazepam, varfarin, fenitoin, drugi antagonisti vitamina K in cilostazol - možno je zmanjšanje njihove presnove (fenitoin - treba je nadzorovati njegovo koncentracijo v plazmi; varfarin, drugi antagonisti vitamina K - potrebno je spremljanje indeksa mednarodnega normaliziranega razmerja (MHO));
Lidokain, kinidin, ciklosporin, eritromicin, estradiol in budezonid - omeprazol ne vpliva na njihov metabolizem;
Teofilin, kofein, kinidin, diklofenak, piroksikam, naproksen, propranolol, metoprolol, etanol - učinek omeprazola ni bil ugotovljen;
Takrolimus - poveča njegovo koncentracijo v krvnem serumu.

Vpliv snovi / pripravkov na farmakokinetiko omeprazola:

Vorikonazol in klaritromicin - zaradi zmanjšanja presnove omeprazola je možno povečanje njegove koncentracije v krvni plazmi (glede na dobro prenašanje velikih odmerkov omeprazola v primeru kratkotrajne kombinirane uporabe njihova korekcija ni potrebna);
Pripravki iz šentjanževke, rifampicin - s pospeševanjem presnove omeprazola lahko zmanjša njegovo koncentracijo v krvni plazmi.

Analogi

Analogi zdravila Losek so: Omeprazol, Gasek, Diaprazol, Želkizol, Loseprazol, Ozol, Omealox, Omez, Omez Insta, Omelik, Omep, Omeprazol Euro, Omeprazol-Astrafarm, Omeprazol-Voka, Omeprazol-Darnitsa, Omeprazol-Darnitsa Helicid.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte v originalni embalaži, zaščiteno pred svetlobo, na suhem, pri temperaturi do 25 ° C. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti:

5% raztopina za infuzijo dekstroze - porabite v 6 urah;
Infuzijska raztopina za 0,9% raztopino natrijevega klorida - porabite v 12 urah;
Nepakirana steklenica (pri sobni razsvetljavi, v temnem prostoru) - največ 24 ur;
Steklenica v originalni embalaži - 2 leti.