Liptonorm

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Liptonorm: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakodinamika in farmakokinetika
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. Za kršitve delovanja jeter
12. Uporaba pri starejših
13. Interakcije z zdravili
14. Analogi
15. Pogoji shranjevanja
16. Pogoji odkupa iz lekarn
17. Ocene
18. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Liptonorm

Koda ATX: C10AA05

Aktivna sestavina: Atorvastatin (Atorvastatin)

Proizvajalec: JSC Pharmstandard-Leksredstva, Rusija M. J. Biopharm , Indija

Opis in fotografija posodobljena: 30.7.2019

Liptonorm je hipolipidemično zdravilo iz skupine statinov.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - obložene tablete: okrogle, na obeh straneh izbočene, bele; na odmoru - skoraj bela ali bela (14 kosov v pretisnem omotu, 2 pretisna omota v kartonski škatli).

Učinkovina: atorvastatin (v obliki kalcijeve soli), njegova vsebnost v 1 tableti je 10 ali 20 mg.

Pomožne komponente: tween 80, laktoza, hidroksipropil celuloza, mikrokristalna celuloza, kroskarmeloza, kalcijev karbonat, magnezijev stearat, polietilen glikol, titanov dioksid, hidroksipropil metilceluloza.

Farmakodinamika in farmakokinetika

Liptonorm je hipolipidemično zdravilo iz skupine statinov. Glavni mehanizem delovanja atorvastatina je zaviranje aktivnosti 3-hidroksi-3-metilglutaril koencima A- (HMG-CoA) reduktaze. Ta encim katalizira eno od začetnih faz sinteze holesterola - postopek pretvorbe HMG-CoA v mevalonsko kislino. Rezultat zatiranja sinteze holesterola z atorvastatinom je povečana reaktivnost lipoproteinskih receptorjev nizke gostote (LDL) v jetrih in zunaj jetrnih tkivih. Delci LDL se vežejo na te receptorje in se odstranijo iz krvne plazme, kar znižuje raven LDL holesterola v krvi.

Atorvastatin deluje protisklerotično. Zdravilo deluje na krvne komponente in žilne stene, kot sledi:

zavira sintezo izoprenoidov;
izboljša od endotela odvisno širjenje krvnih žil;
zmanjša vsebnost trigliceridov, holesterola, apolipoproteina B, lipoproteinov nizke gostote;
poveča vsebnost apolipoproteina A in holesterola HDL (lipoprotein visoke gostote).

Učinek Liptonorma se praviloma razvije po 2 tednih po sprejemu. Za dosego največjega učinka trajajo 4 tedne.

Absorpcija zdravila je velika. Najvišja koncentracija traja 1-2 uri. Pri ženskah je največja koncentracija za 20% višja od običajne, AUC pa za 10% nižja. Pri bolnikih z alkoholno cirozo jeter največji indeks koncentracije presega normo za 16-krat, AUC - 11-krat. Vnos hrane nekoliko zmanjša trajanje in hitrost absorpcije zdravila (za 9% oziroma 25%), vendar so kazalniki zniževanja LDL holesterola podobni kot pri uporabi atorvastatina brez hrane. Če jemljemo zjutraj, je koncentracija atorvastatina približno 30% višja kot zvečer.

Biološka uporabnost Liptonorma - 14%, sistemska biološka uporabnost zaviralne aktivnosti proti reduktazi HMG-CoA - 30%. Na znižanje indeksa sistemske biološke uporabnosti vpliva presnova prvega prehoda v sluznici maščobne kisline in "prvi prehod" skozi jetra.

Povezava s plazemskimi beljakovinami je 98%, povprečna prostornina porazdelitve je 381 litrov. Presnova zdravila poteka predvsem v jetrih pod vplivom citokroma P450 CYP3A7, CYP3A5 in CYP3A4. Kot rezultat tega procesa nastanejo farmakološko aktivni presnovki (produkti beta-oksidacije, orto- in parahidroksilirani derivati). Inhibitorni učinek na reduktazo HMG-CoA je približno 70%, ki ga določa aktivnost presnovkov v obtoku.

Zdravilo nima izrazite enterohepatične recirkulacije in se izloči skupaj z žolčem po presnovi jeter in / ali zunaj jeter.

Razpolovni čas Liptonorma je 14 ur. Zaradi prisotnosti aktivnih presnovkov zaviralni učinek na reduktazo HMG-CoA traja približno 20-30 ur. Zdravilo se med hemodializo ne izloči. Manj kot 2% peroralnega odmerka se določi v urinu.

Indikacije za uporabo

Homozigotna in heterozigotna družinska hiperholesterolemija (kot dodatek k prehranski terapiji);
Primarna hiperholesterolemija;
Mešana hiperlipidemija.

Kontraindikacije

Absolutno:

Ciroza jeter različnih etiologij;
Odpoved jeter (razredi A in B po Child-Pugh lestvici);
Aktivne bolezni jeter, vključno z aktivnim kroničnim hepatitisom in kroničnim alkoholnim hepatitisom;
Povečanje aktivnosti jetrnih transaminaz (več kot 3-krat v primerjavi z zgornjo mejo norme) neznanega izvora;
Starost do 18 let;
Nosečnost in dojenje;
Preobčutljivost za sestavine zdravila.

Sorodnik:

Zgodovina bolezni jeter;
Hudo neravnovesje elektrolitov;
Endokrine in presnovne motnje;
Arterijska hipotenzija;
Kronični alkoholizem;
Hude akutne okužbe (sepsa);
Nekontrolirani napadi;
Rane;
Večji kirurški posegi.

Navodila za uporabo Liptonorma: način in odmerjanje

Pred predpisovanjem zdravila bolnik preide na ustrezno prehrano, ki zagotavlja zmanjšanje lipidov v krvi (to je treba upoštevati v celotnem obdobju zdravljenja).

V skladu z navodili je treba Liptonorm jemati peroralno 1-krat na dan, ne glede na vnos hrane, vendar vsak dan ob istem času.

Začetni odmerek je običajno 10 mg. V prihodnosti se optimalni odmerek izbere individualno glede na raven holesterola lipoproteinov nizke gostote, resnost bolezni in učinkovitost terapije. Odmerek je treba spremeniti vsaj v 4-tedenskih intervalih.

Najvišji dovoljeni dnevni odmerek je 80 mg v 1 odmerku.

Stranski učinki

Pogostnost neželenih učinkov: pogosto - v več kot 2% primerov, redko - v manj kot 2% primerov.

Centralni živčni sistem: pogosto - omotica in nespečnost; redko - zaspanost, nočne more, astenični sindrom, čustvena labilnost, hiperkineza, parestezija, slabo počutje, izguba zavesti, glavobol, depresija, amnezija, ataksija, hiperestezija, paraliza obraznega živca, periferna nevropatija;
Čutilni organi: kršitev nastanitve, perverzija okusa, izguba okusa, parosmija (izguba vonja), zvonjenje v ušesih, gluhost, ambliopija, suhost veznice, glavkom, krvavitev v očesu;
Kardiovaskularni sistem: pogosto - bolečine v prsih; redko - migrena, zvišan krvni tlak, vazodilatacija, aritmija, posturalna hipotenzija, angina pektoris, palpitacije, flebitis;
Dihalni sistem: pogosto - rinitis in bronhitis; redko - dispneja, krvavitev iz nosu, bronhialna astma, pljučnica;
Prebavni sistem: pogosto - heilitis, stomatitis, suha usta, krvavitev dlesni, erozivne in ulcerozne lezije ustne sluznice, glositis, bolečine v trebuhu, napenjanje, zgaga, riganje, slabost, zaprtje ali driska, anoreksija ali povečan apetit, gastralgija, melena, bruhanje, disfagija, gastroenteritis, ezofagitis, tenezmi, pankreatitis, čir na dvanajstniku, jetrna kolika, disfunkcija jeter, hepatitis, holestatska zlatenica, rektalna krvavitev;
Mišično-skeletni sistem: pogosto - artritis; redko - burzitis, krči v mišicah nog, miopatija, miozitis, artralgija, tortikolis, kontrakture sklepov, tendosinovitis, mišična hipertonija, mialgija, rabdomioliza;
Hematopoetski sistem: limfadenopatija, anemija, trombocitopenija;
Genitourinarni sistem: pogosto - periferni edem, urogenitalne okužbe; redko - disurija (vključno z zadrževanjem urina ali urinsko inkontinenco, nokturijo, nagonom po uriniranju, polakiurijo), nefrourolitiazo, hematurijo, nefritisom, epididimitisom, metroragijo, vaginalno krvavitvijo, moteno ejakulacijo, zmanjšanim libidom, impotenco
Dermatološke reakcije: pogosto - povečano potenje, kserodermija, ekcem, ekhimoza, seboreja, petehije, alopecija;
Alergijske reakcije: pogosto - kontaktni dermatitis, kožni izpuščaj in srbenje; redko - edem obraza, anafilaksija, angioedem, urtikarija, fotoobčutljivost, Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eksudativni eritem, toksična epidermalna nekroliza;
Laboratorijski kazalci: redko - albuminurija, hipoglikemija, hiperglikemija, povečana aktivnost alkalne fosfataze, serumske kreatin-fosfokinaze, alanin-aminotransferaze (ALT) in aspartat-aminotransferaze (AST);
Drugi: redko - povečanje telesne mase, poslabšanje protina, mastodinija, ginekomastija.

Preveliko odmerjanje

V primeru prevelikega odmerjanja je možen razvoj simptomov, vključenih na seznam neželenih učinkov, vendar z večjo resnostjo.

Za Liptonorm ni posebnega protistrupa, zato se v primeru prevelikega odmerjanja priporočajo naslednji ukrepi:

preprečevanje nadaljnje absorpcije zdravila (jemanje aktivnega oglja, izpiranje želodca);
podpora delu vitalnih funkcij organov;
simptomatsko zdravljenje.

Hemodializa v takih primerih ni učinkovita.

Posebna navodila

Med zdravljenjem je treba skrbno spremljati klinične in laboratorijske parametre telesnih funkcij. Če se odkrijejo pomembne patološke spremembe, je treba odmerek zdravila zmanjšati ali zdravljenje prekiniti.

Delovanje jeter je treba spremljati pred začetkom jemanja zdravila, po 6 in 12 tednih zdravljenja, po vsakem povečanju odmerka in tudi občasno med zdravljenjem, na primer vsakih 6 mesecev. V prvih 3 mesecih uporabe Liptonorma se običajno spremeni aktivnost jetrnih encimov.

V primeru povečanja aktivnosti jetrnih transaminaz je treba bolnike skrbno spremljati, dokler se normalna raven ne obnovi. Če je vrednost AST ali ALT več kot 3-krat večja od zgornje meje norme, morate zmanjšati odmerek zdravila ali prekiniti zdravljenje.

Pri bolnikih z difuzno mialgijo, mišično oslabelostjo in letargijo in / ali pomembnim povečanjem kreatin-fosfokinaze obstaja tveganje za razvoj miopatije. Če se vam pojavijo nepojasnjene bolečine v mišicah ali šibkost, zlasti če jih spremlja vročina ali slabo počutje, morate takoj obiskati zdravnika.

Uporabo Liptonorma je treba prekiniti ali začasno prekiniti pri razvoju katerega koli resnega stanja, ki je lahko posledica miopatije, pa tudi ob prisotnosti dejavnikov tveganja, ki lahko povzročijo akutno ledvično odpoved zaradi rabdomiolize, kot so neravnovesje elektrolitov, hude endokrine in presnovne motnje, arterijske motnje hipotenzija, akutna huda okužba, travma, večja operacija.

Če je treba predpisati Liptonorm v kombinaciji z derivati fibrinske kisline, nikotinsko kislino (v odmerkih, ki povzročajo hipolipidemični učinek), imunosupresivi, ciklosporin, klaritromicin, eritromicin, protiglivična zdravila (derivati azolov), je treba primerjati pričakovane koristi terapije in stopnjo tveganja. Med zdravljenjem, zlasti v prvih mesecih in s povečanjem odmerka katerega koli zdravila, je treba spremljati bolnikovo stanje v primeru šibkosti, letargije ali bolečin v mišicah.

Primeri negativnega vpliva Liptonorma na hitrost psihofizičnih reakcij in sposobnost koncentracije osebe niso znani.

Ženske v rodni dobi morajo med zdravljenjem uporabljati zanesljive metode kontracepcije. Pri načrtovanju nosečnosti je treba zdravilo odpovedati vsaj 1 mesec vnaprej.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Liptonorma je prepovedano uporabljati med nosečnostjo in dojenjem. Zdravila ni priporočljivo predpisovati ženskam v rodni dobi, ki ne uporabljajo zanesljivih kontracepcijskih metod. Vsaj en mesec pred načrtovano nosečnostjo morate prenehati uporabljati zdravilo.

Pediatrična uporaba

Prepovedana je uporaba pri zdravljenju otrok in mladostnikov, mlajših od 18 let.

Za kršitve delovanja jeter

Zdravilo se predpisuje previdno, če je v preteklosti obstajala bolezen jeter.

Liptonorm je kontraindiciran v naslednjih primerih:

aktivna faza bolezni jeter (na primer z aktivnim kroničnim hepatitisom, kroničnim alkoholnim hepatitisom);
povečanje aktivnosti jetrnih transaminaz (preseganje zgornje meje norme za vsaj 3-krat v primerjavi z VGN) nejasne etiologije;
ciroza jeter različnih etiologij;
odpoved jeter (razredi A in B na lestvici Child-Pugh).

Uporaba pri starejših

Pri zdravljenju te kategorije bolnikov prilagoditev odmerka ni potrebna.

Interakcije z zdravili

Antacidi zmanjšajo koncentracijo atorvastatina za 35%, vendar se učinek na holesterol lipoproteinov z majhno gostoto ne spremeni.

Liptonorm v dnevnem odmerku 80 mg poveča za 20% koncentracijo sočasno uporabljenih peroralnih kontraceptivov v krvi, ki vsebujejo etinilestradiol in noretindron ter digoksin, za 20%.

Pri uporabi zdravila v kombinaciji z varfarinom se protrombinski čas v prvih dneh zmanjša. Ta kazalnik se običajno normalizira po 15 dneh. Bolniki, ki prejemajo to kombinacijo, morajo protrombinski čas spremljati pogosteje kot običajno.

Zaviralci proteaz, ki so zaviralci CYP3A4, povečajo koncentracijo atorvastatina v krvni plazmi.

Ob sočasni uporabi protiglivičnih zdravil (derivati azolov), klaritromicina, eritromicina, nikotinamida, fibratov, imunosupresivov, ciklosporina se koncentracija atorvastatina v krvni plazmi poveča in tveganje za miopatijo se poveča.

Pri uporabi kombinacije Liptonorma s holestipolom je hipolipidemični učinek boljši od učinka za vsako zdravilo posebej.

Grenivkin sok lahko poveča koncentracijo atorvastatina v krvni plazmi, zato je med zdravljenjem priporočljivo, da se te pijače ne pije.

Analogi

Analogi Liptonorma so: Anvistat, Atokord, Atomax, Atorvastatin, Atorvastatin-Teva, Liprimar, Ator, Lipoford, Lipona, Vasator, Torvakard.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturah do 25 ºС v suhem, zaščitenem pred svetlobo, nedosegljivem otrokom.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Liptonormu

Na splošno so ocene o Liptonormu pozitivne. Hkrati obstajajo poročila, da se brez prehrane (zavračanje ocvrte in mastne hrane, alkohol) učinkovitost zdravila znatno zmanjša.