Emanera - Navodila Za Uporabo Kapsul 40 In 20 Mg, Cena, Pregledi, Analogi

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Emanera

Emanera: navodila za uporabo in pregledi

1. 1. Oblika in sestava izdaje
2. 2. Farmakološke lastnosti
3. 3. Indikacije za uporabo
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način uporabe in doziranje
6. 6. Neželeni učinki
7. 7. Preveliko odmerjanje
8. 8. Posebna navodila
9. 9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. 10. Uporaba v otroštvu
11. 11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. 12. Interakcije z zdravili
13. 13. Analogi
14. 14. Pogoji shranjevanja
15. 15. Pogoji odkupa iz lekarn
16. 16. Ocene
17. 17. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Emanera

Koda ATX: A02BC05

Aktivna sestavina: esomeprazol (Esomeprazol)

Proizvajalec: KRKA (Slovenija)

Opis in posodobitev fotografije: 23.10.2018

Cene v lekarnah: od 73 rubljev.

Nakup

Emanera je zdravilo z antiulkusnim delovanjem.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika sproščanja Emanera - enterične kapsule: vsebina kapsul - od belih do skoraj belih peletov; Po 20 mg - svetlo roza, velikost št. 3; 40 mg - od roza do roza z rahlo sivkastim odtenkom, velikost št. 1 (7 kosov v pretisnih omotih, v kartonski škatli 1, 2 ali 4 pretisni omoti)

Sestava 1 kapsule Emaner:

• zdravilna učinkovina: esomeprazol - 20/40 mg (esomeprazol magnezij - 20,645 ali 41,29 mg);
• dodatne komponente (jedro pelete) (20/40 mg): sladkorne drobtine (saharoza in škrobni sirup) - 35,58 / 71,16 mg; natrijev lavril sulfat - 0,9 / 1,8 mg; povidon K30 - 7,5 / 15 mg;
• lupina pelete (20/40 mg): Opadry II bela 85F28751 [polivinil alkohol - 9,376 / 18,752 mg; titanov dioksid (E 171) - 5,86 / 11,72 mg; makrogol 3000 - 4,735 / 9,47 mg; smukec - 3,469 / 6,938 mg] - 23,44 / 46,88 mg; magnezijev hidroksikarbonat (težki magnezijev karbonat) - 3/6 mg; 30% disperzija kopolimera (1: 1) etil akrilata in metakrilne kisline - 127,49 / 254,98 mg; makrogol 6000 - 3,825 / 7,65 mg; smukec - 11,925 / 23,85 mg; polisorbat 80 - 1,72 / 3,44 mg; titanov dioksid (E 171) - 3,825 / 7,65 mg;
• telo kapsule (20/40 mg): titanov dioksid (E 171) - 0,406 / 0,458 mg; barvilo rdeči železov oksid (E 172) - 0,014 / 0,114 mg; želatina - 28,38 / 45,028 mg;
• pokrovček kapsule (20/40 mg): titanov dioksid (E 171) - 0,271 / 0,305 mg; barvilo rdeči železov oksid (E 172) - 0,01 / 0,076 mg; želatina - 18,92 / 30,019 mg.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Esomeprazol je S-izomer omeprazola, ki zaradi specifičnega in usmerjenega mehanizma delovanja zavira izločanje klorovodikove kisline v želodcu.

Natančneje zavira protonsko črpalko parietalnih celic. S- in R-izomeri snovi imajo podobno farmakodinamično aktivnost.

Esomeprazol je šibka baza. V zelo kislem okolju sekretornih tubulov parietalnih celic želodčne sluznice se snov kopiči, prehaja v aktivno obliko in zavira aktivnost encima H + / K + -ATfaza. Zaradi delovanja snovi se tako bazalno kot spodbudno izločanje klorovodikove kisline zatre.

Učinek jemanja esomeprazola se razvije v 1 uri. Ko se odmerek zdravila Emanera 20 mg ponovi enkrat na dan 5 dni, se povprečna največja koncentracija klorovodikove kisline po stimulaciji s pentagastrinom zmanjša za 90% (5. dan uporabe - po 6-7 urah po jemanju zdravila).

Po dnevnem vnosu 20 ali 40 mg esomeprazola pet dni pri bolnikih z GERD (gastroezofagealna refluksna bolezen) in ob prisotnosti kliničnih simptomov je pH vsebine želodca nad 4 praviloma ostal 13 oziroma 17 ur. Delež bolnikov, ki so jemali 20 mg esomeprazola na dan in katerih pH želodca je bil 8, 12 in 16 ur nad 4, je bil v dnevnem odmerku 40 mg - 97, 92 in 56 - 76, 54 oziroma 24%. %.

Resnost terapevtskega učinka je sorazmerna z AUC (območje pod krivuljo koncentracija-čas).

Kot rezultat jemanja zdravila Emanera je opažen naslednji učinek:

• celjenje refluksnega ezofagitisa (dnevni odmerek 40 mg): v 78% primerov po 4 tednih, v 93% - po 8 tednih;
• izkoreninjenje Helicobacter pylori (dnevni odmerek 40 mg v kombinaciji z antibiotično terapijo): v 90% primerov po 7 dneh;
• nezapletena peptična ulkusna bolezen po izkoreninjenju (trajanje tečaja - 7-14 dni): nadaljevanje monoterapije z zdravilom Emanera za odpravo simptomov in celjenje razjed ni potrebno.

Z uporabo zdravila se raven serumskega gastrina v krvi poveča.

Po dolgotrajnem zdravljenju z esomeprazolom se pri nekaterih bolnikih poveča število celic, podobnih enterohromafinu, kar je lahko povezano z zvišanjem plazemske ravni gastrina v krvi.

Pri dolgem poteku se rahlo poveča pogostnost nastanka želodčnih cist na žlezi. Takšne spremembe so povezane s fiziološkimi spremembami zaradi zaviranja izločanja kisline v daljšem obdobju. Ciste so benigne in reverzibilne.

Zmanjšanje kislosti želodčne vsebine spremlja povečanje vsebnosti mikrobne flore v želodcu, ki je običajno prisotna v prebavilih. Uporaba zdravila Emanera lahko povzroči rahlo povečanje tveganja za nalezljive bolezni prebavil, zlasti zaradi bakterij iz rodu Salmonella in Campylobacter spp.

Snov je v primerjavi z ranitidinom učinkovitejša pri celjenju razjed na želodcu pri bolnikih, ki so uporabljali nesteroidna protivnetna zdravila (nesteroidna protivnetna zdravila), vključno s selektivnimi zaviralci COX-2 (ciklooksigenaza).

Esomeprazol je zelo učinkovit pri preprečevanju razjed na želodcu in dvanajstniku med zdravljenjem z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili [za bolnike, starejše od 60 let in (ali) z anamnezo peptičnega čira], vključno s selektivnimi zaviralci COX-2.

Farmakokinetika

Esomeprazol je v kislem okolju nestabilen, zato ga jemljemo peroralno v obliki enteričnih kapsul, ki vsebujejo pelete, katerih lupina je odporna tudi na želodčni sok. Neznaten del esomeprazola prehaja v R-izomer.

Esomeprazol se hitro absorbira, Cmax (največja koncentracija snovi) se v krvni plazmi doseže približno 1-2 uri po peroralni uporabi. Po enkratnem odmerku 40 mg je absolutna biološka uporabnost 64%, z dnevnim vnosom esomeprazola 1-krat na dan pa se poveča na 89%. Biološka uporabnost 20 mg esomeprazola je 50 oziroma 68%. Pri zdravih prostovoljcih je Vss približno 0,22 l / kg. Povezava z beljakovinami krvne plazme je 97%.

Vnos hrane zmanjša in upočasni absorpcijo esomeprazola, ki nima pomembnega kliničnega pomena.

Esomeprazol se v celoti presnavlja v jetrih s sodelovanjem izoencimskega sistema citokroma P450 (večji del je polimorfni izoencim CYP2C19, ki je odgovoren za tvorbo demetilnih in hidroksilnih presnovkov;

Po enkratnem / večkratnem odmerku je skupni plazemski očistek približno 17 oziroma 9 l / h. T1 / 2 (razpolovni čas) pri dolgotrajnem dajanju enkrat na dan - 1,3 ure. Pri večkratnem dajanju se AUC poveča (od odmerka odvisno povečanje je nelinearno zaradi zmanjšanja metabolizma med prvim prehodom skozi jetra). Z enim dnevnim odmerkom se esomeprazol v intervalih med odmerki popolnoma odstrani iz krvne plazme.

Snov se ne kopiči. Njegovi glavni presnovki ne vplivajo na izločanje klorovodikove kisline v želodcu. Večina (približno 80%) snovi se izloči skozi ledvice v obliki presnovkov, način izločanja preostalega je črevesje. Nespremenjeni esomeprazol najdemo v urinu manj kot 1%.

Presnovo esomeprazola z zmanjšano aktivnostjo izoencima CYP2C19 izvaja predvsem izoencim CYP3A4. Po večkratnem dajanju 40 mg snovi enkrat na dan je povprečna vrednost AUC približno dvakrat višja kot pri bolnikih z zmanjšano aktivnostjo CYP2C19. V tem primeru se povprečna vrednost Cmax v plazmi poveča za približno 60%.

Presnova esomeprazola pri starejših bolnikih (71–80 let) se bistveno ne spremeni.

Pri blagi / zmerni okvari jetrne funkcije je lahko presnova esomeprazola motena; pri hudi okvari opazimo zmanjšanje hitrosti presnove, ki jo spremlja dvakratno povečanje AUC. V zvezi s tem je največji dnevni odmerek za to skupino bolnikov 20 mg.

Indikacije za uporabo

• GERB: terapija za erozivni refluksni ezofagitis; simptomatsko zdravljenje GERB; dolgotrajno vzdrževalno zdravljenje po zdravljenju erozivnega refluksnega ezofagitisa za preprečevanje ponovitve bolezni;
• izkoreninjenje Helicobacter pylori (sočasno z antibiotično terapijo): razjeda na dvanajstniku, povezana z Helicobacter pylori; preprečevanje ponovitve peptičnega ulkusa, povezanega s Helicobacter pylori;
• peptični čir na želodcu in dvanajstniku;
• dolgotrajna uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil: zdravljenje razjed na želodcu, ki je povezano s tekočo terapijo; preprečevanje razjed na želodcu in dvanajstniku, ki je povezano z uporabo nesteroidnih protivnetnih zdravil, pri ogroženih bolnikih;
• Zollinger-Ellisonov sindrom in druga stanja, za katera je značilno povečano izločanje želodca, vključno z idiopatsko hipersekrecijo;
• dolgoročno preprečevanje ponovitve ponavljajočih se krvavitev iz peptičnih ulkusov (po intravenskem dajanju zdravil, ki zmanjšujejo izločanje želodčnih žlez).

Kontraindikacije

Absolutno:

• dedna intoleranca za fruktozo, pomanjkanje saharaze-izomaltaze ali sindrom malabsorpcije glukoze-galaktoze;
• kombinirana uporaba z nelfinavirjem in atazanavirjem;
• starost do 12/18 let (vse indikacije / vse indikacije, razen GERB);
• obdobje laktacije;
• prisotnost posamezne nestrpnosti do sestavin zdravila.

Sorodnik (Emanera je imenovana pod zdravniškim nadzorom):

• huda ledvična odpoved;
• nosečnost.

Navodila za uporabo zdravila Emanera: način in odmerjanje

Zdravilo Emaner se jemlje peroralno z majhno količino tekočine, brez žvečenja.

Če imate težave s požiranjem, lahko vsebino kapsul vlijete v 1/2 kozarca negazirane vode. Nastalo raztopino je treba mešati in takoj piti ali piti 30 minut. Nato morate kozarec napolniti z enako količino vode, sperite steklene stene in popiti.

Zdravila Emaner ne mešajte z drugimi tekočinami, saj lahko to povzroči kršitev zaščitne lupine peletov. Pelet ne žvečite / drobite.

Pri bolnikih, ki sami ne morejo pogoltniti, se vsebina kapsul raztopi v mirni vodi in vbrizga skozi nazogastrično sondo.

Priporočeni režim odmerjanja za zdravljenje GERB pri odraslih in otrocih, starejših od 12 let:

• erozivni refluksni ezofagitis (terapija): 1-krat na dan, 40 mg 4 tedne. Če simptomi vztrajajo, se lahko predpiše dodatni tečaj 4 tedne;
• vzdrževalno zdravljenje po zdravljenju erozivnega refluksnega ezofagitisa (za preprečevanje ponovitve): 1-krat na dan, 20 mg dolgo;
• simptomatsko zdravljenje GERB: za bolnike brez ezofagitisa - 1-krat na dan, 20 mg zdravila Emanera 4 tedne. Če simptomi ne izginejo, je potreben ponovni pregled. Po izginotju simptomov lahko zdravljenje nadaljujemo na zahtevo, to pomeni, da se v primeru pojava simptomov zdravilo Emaneru jemlje 1-krat na dan po 20 mg. Zdravljenje po tej shemi ni priporočljivo za bolnike, ki jemljejo nesteroidna protivnetna zdravila in jim grozi razjeda na želodcu ali dvanajstniku.

Shema uporabe zdravila Emanera pri odraslih bolnikih za druge indikacije:

• dvanajstnična ulkusna bolezen, povezana s Helicobacter pylori, preprečevanje ponovitve peptičnega ulkusa, povezanega s Helicobacter pylori (kot del kombiniranega izkoreninjenja Helicobacter pylori): Emanera - 20 mg; klaritromicin - 500 mg, amoksicilin - 1000 mg. Vsa zdravila se jemljejo 2-krat na dan 7 do 14 dni;
• čir na želodcu, povezan z jemanjem nesteroidnih protivnetnih zdravil (za zdravljenje): 1-krat na dan 20 ali 40 mg 4–8 tednov;
• preprečevanje razjed na želodcu in dvanajstniku, povezanih z jemanjem nesteroidnih protivnetnih zdravil pri ogroženih bolnikih: 1-krat na dan, 20 ali 40 mg;
• Zollinger-Ellisonov sindrom in druga stanja, za katera je značilno povečano izločanje želodca, vključno z idiopatsko hipersekrecijo: začetni odmerek je 40 mg 2-krat na dan. Režim odmerjanja določa klinična slika bolezni. V večini primerov terapevtski učinek opazimo, če zdravilo jemljemo v dnevnem odmerku 80–160 mg. Če je predpisan odmerek več kot 80 mg na dan, ga je treba razdeliti na 2 odmerka;
• dolgoročno preprečevanje ponovitve ponavljajočih se krvavitev iz peptičnih ulkusov (po intravenskem dajanju zdravil, ki zmanjšujejo izločanje želodčnih žlez): enkrat na dan 40 mg 4 tedne po začetku intravenskega preprečevanja ponavljajočih se krvavitev.

Največji dnevni odmerek za hudo odpoved jeter je 20 mg.

Ko predpisujete zdravilo Emanera skozi nazogastrično sondo, morate kapsulo odpreti in njeno vsebino vliti v posebno brizgo. V brizgo dodajte 25 ml pitne vode in približno 5 ml zraka. V nekaterih primerih bo morda potrebno, da se sonda zamaši s peleti, zdravilo razredčiti v 50 ml pitne vode.

Po dodajanju vode je treba brizgo takoj pretresati, da dobimo suspenzijo.

Ko se prepričate, da konica ni zamašena, jo vstavite v sondo, tako da ostane obrnjena navzgor. Nato brizgo pretresite in obrnite s konico navzdol. V sondo se takoj vbrizga 5-10 ml raztopljenega zdravila, nato pa je treba brizgo vrniti v prvotni položaj in jo stresati.

Nato brizgo spet spustimo s konico navzdol in v sondo vbrizgamo še 5-10 ml raztopine. Postopek ponavljamo, dokler ni vbrizgana celotna količina.

Če v brizgi ostane usedlina, jo napolnimo s 25 ali 50 ml vode in 5 ml zraka in postopek ponovimo.

Stranski učinki

Možni neželeni učinki (> 10% - zelo pogosti;> 1% in 0,1% ter 0,01% in <0,1% - redko; <0,01% - zelo redko):

• dihalni sistem: redko - bronhospazem;
• živčni sistem: pogosto - glavobol; redko - omotica, nespečnost, zaspanost, parestezija; redko - vznemirjenost, depresija, zmedenost; zelo redko - agresivno vedenje, halucinacije;
• sečil: zelo redko - intersticijski nefritis;
• prebavni sistem: pogosto - bruhanje, driska, bolečine v trebuhu, napenjanje, zaprtje, slabost; redko - povečana aktivnost jetrnih encimov, suhost ustne sluznice; redko - stomatitis, kandidiaza prebavil, hepatitis z zlatenico in brez nje; zelo redko - odpoved jeter, jetrna encefalopatija (z obremenjeno anamnezo bolezni jeter);
• mišično-skeletni sistem: redko - mialgija, artralgija; zelo redko - mišična oslabelost;
• reproduktivni sistem: zelo redko - ginekomastija;
• čutni organi: redko - zamegljen vid; redko - sprememba okusa;
• hematopoetski organi: redko - trombocitopenija, levkopenija; zelo redko - pancitopenija, agranulocitoza;
• koža: redko - urtikarija, dermatitis, pruritus, kožni izpuščaj; redko - fotoobčutljivost, alopecija; zelo redko - toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem;
• laboratorijski podatki: redko - hiponatremija; zelo redko - hipomagneziemija, hipokalemija / hipokalcemija (zaradi hude hipomagnezije);
• alergijske reakcije: redko - preobčutljivostne reakcije (zlasti angioedem, zvišana telesna temperatura, anafilaktični šok / anafilaktična reakcija);
• drugi: redko - periferni edem; redko - potenje; zelo redko - slabo počutje (šibkost).

Preveliko odmerjanje

Primeri prevelikega odmerjanja še niso opisani. Vnos 280 mg esomeprazola so spremljali simptomi iz prebavil in splošna šibkost. Peroralna uporaba 80 mg zdravila Emanera ne kaže nobenih simptomov.

Hemodializa je neučinkovita. Specifičnega protistrupa ni. V primeru prevelikega odmerjanja je indicirano simptomatsko zdravljenje.

Posebna navodila

Zdravilo Emanera lahko zmanjša resnost simptomov malignih novotvorb in odloži diagnozo. V zvezi s tem je treba v primeru pojava zaskrbljujočih simptomov (disfagija, ponavljajoče se bruhanje, znatna spontana izguba telesne teže, melena ali bruhanje z dodatkom krvi), pa tudi v primeru suma / odkrivanja čir na želodcu, izključiti maligne novotvorbe.

Pri izvajanju dolgotrajnega zdravljenja (zlasti daljšega od 12 mesecev) je treba vzpostaviti zdravniški nadzor nad stanjem bolnikov.

V primeru jemanja zdravila na zahtevo, če se narava simptomov spremeni, se posvetujte s svojim zdravnikom. Pri tem režimu odmerjanja je treba upoštevati nihanja plazemske koncentracije esomeprazola v krvi, zlasti pri uporabi zdravila Emanera z drugimi zdravili.

Pri izkoreninjenju Helicobacter pylori je treba upoštevati možno interakcijo med sestavinami trojne terapije. Klaritromicin je močan zaviralec CYP3A4; zato je treba pri predpisovanju trojne terapije bolnikom, ki hkrati jemljejo zdravila, ki jih presnavlja CYP3A4 (zlasti cisaprid), upoštevati kontraindikacije in interakcije z zdravili.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

• nosečnost: Zdravilo Emanera lahko po presoji razmerja med koristjo in tveganjem predpisujemo previdno;
• dojenje: zaradi omejenih izkušenj z uporabo zdravilo ni predpisano.

Uporaba v otroštvu

Zaradi pomanjkanja podatkov, ki potrjujejo varnost / učinkovitost terapije, zdravilo Emanera ni predpisano za bolnike, mlajše od 12 let.

Pri otrocih, starejših od 12 let, se zdravilo lahko uporablja samo za zdravljenje GERB.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

V skladu z navodili je zdravilo Emaneru previdno predpisano bolnikom s hudo ledvično odpovedjo zaradi omejenih izkušenj z uporabo.

Interakcije z zdravili

Možne interakcije:

• zdravila, katerih absorpcija je odvisna od ravni pH: sprememba njihove absorpcije (ketokonazol, itrakonazol, erlotinib - zmanjšanje; digoksin - povečanje);
• nekatera protiretrovirusna zdravila (atazanavir, nelfinavir): spremembe v njihovi absorpciji (mehanizem in klinični pomen nista vedno znana); kombinacija ni priporočljiva;
• sakvinavir: zvišanje serumske koncentracije v krvi;
• zdravila, ki se presnavljajo s CYP2C19 (citalopram, diazepam, klomipramin, imipramin, fenitoin itd.): zvišanje koncentracije v plazmi v krvi (morda bo potrebno zmanjšanje odmerka);
• vorikonazol, cilostazol: zvišanje Cmax in AUC;
• varfarin (dolgotrajno kombinirano zdravljenje): klinično pomembno zvišanje indeksa INR (priporočljivo je nadzorovati ta kazalnik na začetku in po koncu kombinirane uporabe, vključno s kombinacijami z drugimi derivati kumarina);
• cisaprid: zvišanje AUC in T1 / 2; vrednost Cmax se bistveno ne spremeni;
• metotreksat: zvišanje njegove serumske koncentracije (morda bo potreben začasni umik esomeprazola);
• klopidogrel: nasprotujoči si klinični podatki o medsebojnem delovanju za večje kardiovaskularne dogodke;
• takrolimus: zvišanje koncentracije v serumu;
• klaritromicin: zvišanje vrednosti AUC esomeprazola;
• pripravki rifampicina in šentjanževke (zdravila, ki inducirata izoencime CYP2C19 in CYP3A4): zmanjšanje koncentracije esomeprazola v krvi v plazmi;
• vorikonazol (kombinirani zaviralec izoencimov CYP2C19 in CYP3A4): znatno povečanje AUC esomeprazola (pri hudi jetrni okvari / podaljšanem zdravljenju bo morda potrebno zmanjšanje odmerka zdravila Emanera).

Analogi

Analogi Emanere so Esomeprazol-viala, Nexium, Neo-Zext, Emesol.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte izven dosega otrok pri temperaturah do 30 ° C.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Emanerju

Glede na ocene je zdravilo Emanera cenovno ugodno in učinkovito zdravilo. Ugotovljeno je, da hitro lajša neprijetne simptome, vključno z zgago, povzroča minimalne neželene učinke in ima dolgoročen učinek. Med pomanjkljivostmi opozarjajo na verjetnost povečanih bolečin v trebuhu in razvoja "odboja kisline" po koncu terapije.

Cena zdravila Emaneru v lekarnah

Približna cena za Emaneru (14 ali 28 kosov v pakiranju) je:

• 20 mg - 189–247 ali 373–440 rubljev;
• 40 mg - 331–394 ali 368–672 rubljev.

Emanera: cene v spletnih lekarnah

Ime zdravila Cena Lekarna

Emanera 20 mg enterična kapsula 14 kosov. 73 rub. Nakup

Emaner kapsule enterična raztopina. 20mg 14 kosov 100 RUB Nakup

Emanera 20 mg enterična kapsula 28 kosov. 175 RUB Nakup

Emaner kapsule enterična raztopina. 40mg 14 kosov. 176 RUB Nakup

Emanera 40 mg enterična kapsula 14 kosov. 176 RUB Nakup

Emaner kapsule enterična raztopina. 20mg 28 kosov 179 r Nakup

Emanera 40 mg enterična kapsula 28 kosov. 275 RUB Nakup

Emaner kapsule enterična raztopina. 40mg 28 kosov. 350 RUB Nakup

Oglejte si vse ponudbe lekarn

Maria Kulkes Medicinska novinarka O avtorju

Izobrazba: Prva moskovska državna medicinska univerza po imenu I. M. Sechenov, specialnost "Splošna medicina".

Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!