Pulmicort

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Pulmicort: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Pulmicort

Koda ATX: R03BA02

Aktivna sestavina: budezonid (budezonid)

Proizvajalec: AstraZeneca AB (Švedska)

Opis in posodobitev fotografije: 20.08.2019

Cene v lekarnah: od 328 rubljev.

Nakup

Odmerjena suspenzija za inhaliranje Pulmicort

Pulmicort je inhalacijski glukokortikosteroid (GCS) z protivnetnim delovanjem v bronhijih, ki zmanjšuje pogostnost poslabšanj in resnost simptomov bronhialne astme.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika zdravila Pulmicort je odmerjena suspenzija za inhaliranje: skoraj bela ali bela tekočina, ki jo je mogoče resuspendirati (2 ml v enoodmernih polietilenskih posodah, 5 posod v ovojnici iz laminirane folije, 4 ovojnice v kartonski škatli).

1 ml suspenzije Pulmicort vsebuje:

Učinkovina: budezonid (mikroniziran) - 0,25 mg ali 0,5 mg;
Pomožne komponente: natrijev citrat, brezvodna citronska kislina, natrijev klorid, polisorbat 80, dinatrijev edetat (disubstituirana natrijeva sol etilendiamintetraocetne kisline), prečiščena voda.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Pulmicort je zdravilo z glukokortikoidnim, protivnetnim in antialergijskim učinkom.

Njegova aktivna sestavina je budezonid, inhalacijski GCS, ki ima v terapevtskih odmerkih protivnetni učinek na bronhije in s tem zmanjša resnost simptomov in pogostnost poslabšanj bronhialne astme. Hkrati povzroča manj neželenih učinkov kot sistemski kortikosteroidi.

Budezonid zmanjša edem bronhialne sluznice, nastanek sputuma in nastajanje sluzi ter zmanjša hiperodzivnost dihalnih poti. Nima mineralokortikosteroidne aktivnosti. Dobro prenaša tudi pri daljši uporabi.

Po vdihavanju enega odmerka zdravila Pulmicort se terapevtski učinek razvije v nekaj urah. Največji učinek je dosežen po 1-2 tednih rednega zdravljenja.

Opazili so od odmerka odvisen učinek budezonida na raven kortizola v urinu in plazmi. Na delovanje nadledvične žleze ima budezonid v terapevtskih odmerkih bistveno manjši učinek kot prednizon v odmerku 10 mg.

Budezonid ne vpliva na akutne manifestacije bolezni, ima pa preventivni učinek na potek bronhialne astme.

Farmakokinetika

Budezonid se z vdihavanjem hitro absorbira. Pri odraslih bolnikih je sistemska biološka uporabnost po vdihavanju suspenzije Pulmicort skozi razpršilec približno 15% celotnega uporabljenega odmerka in približno 40–70% danega odmerka. Najvišja koncentracija v plazmi je dosežena 30 minut po vdihavanju.

Zanj je značilna visoka vez s plazemskimi beljakovinami - približno 90%. Porazdelitveni volumen je približno 3 l / kg.

Po absorpciji se budezonid intenzivno biotransformira (več kot 90%) v jetrih z nastankom presnovkov z nizko glukokortikosteroidno aktivnostjo (aktivnost glavnih presnovkov 16α-hidroksiprednizolona in 6β-hidroksi-budezonida je manj kot 1% aktivnosti budezonida).

Pri presnovi budezonida v glavnem sodeluje izoencim CYP3A4. Presnovki se izločijo nespremenjeni z urinom ali v konjugirani obliki.

Sistemski očistek zdravila je približno 1,2 L / min. Njegova farmakokinetika je sorazmerna z velikostjo uporabljenega odmerka.

Farmakokinetičnih parametrov budezonida pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic in pri otrocih niso preučevali. Ob prisotnosti sočasnih bolezni jeter je mogoče upočasniti izločanje budezonida iz telesa.

Indikacije za uporabo

Bronhialna astma (kot vzdrževalno zdravljenje);
Kronična obstruktivna pljučna bolezen (KOPB).

Kontraindikacije

Starost do 6 mesecev;
Preobčutljivost za budezonid in pomožne snovi.

V skladu z navodili se Pulmicort za inhaliranje uporablja previdno in pod skrbnejšim nadzorom v aktivni obliki pljučne tuberkuloze, ciroze jeter, pa tudi pri glivičnih, bakterijskih in virusnih okužbah dihal.

Med terapijo je treba razmisliti o možnosti manifestacije sistemskega delovanja GCS.

Navodila za uporabo zdravila Pulmicort: način in odmerjanje

Pulmicort za inhaliranje se uporablja s posebnim aparatom - razpršilom, ki suspenzijo pretvori v aerosol. Z mirnim in enakomernim vdihom skozi ustnik zdravilo v obliki aerosola vstopi v pacientova pljuča. Za majhne otroke se postopek izvaja s posebno masko.

Ultrazvočni razpršilci niso primerni za uporabo zdravila Pulmicort v obliki suspenzije!

Nebulator začnejo uporabljati po natančnem preučevanju navodil in doslednem upoštevanju vseh priporočil.

Po vsakem vdihu si temeljito sperite usta z vodo, to bo zmanjšalo tveganje za razvoj kandidoze orofarinksa, obraz pa morate tudi sprati z vodo, da preprečite draženje kože. Razredčena suspenzija se uporabi v naslednjih pol ure.

Po vsakem postopku je treba razpršilno komoro očistiti.

Kompresor ustvarja pretok zraka (5-8 litrov na minuto), potreben za polnjenje razpršilnika s prostornino 2-4 ml. Naprava je opremljena s posebno masko in ustnikom.

Zdravnik določi odmerek zdravila Pulmicort individualno.

Ko je predpisan dnevni odmerek 1 mg, ga dajemo naenkrat, če je odmerek večji, ga razdelimo na 2 odmerka.

Za mešanje suspenzije uporabite 0,9% raztopino natrijevega klorida ali raztopine acetilcisteina, salbutamola, terbutalina, fenoterola, natrijevega kromoglikata, ipratropijevega bromida.

Priporočeni dnevni odmerek:

Odrasli, vključno s starejšimi bolniki: začetni odmerek je 1-2 mg, vzdrževalni odmerek je 0,5-4 mg. Da bi dosegli želeni učinek pri hudem poslabšanju bolezni, lahko odmerek povečamo;
Otroci, starejši od 6 mesecev: začetni odmerek je 0,25-0,5 mg, po potrebi je dovoljeno povečanje na 1 mg. Vzdrževalni odmerek je 0,25-2 mg.

Za vsakega bolnika se določi najmanjši učinkoviti vzdrževalni odmerek, ki zagotavlja klinični učinek.

Zaradi manjšega tveganja za razvoj neželenih sistemskih učinkov je v nekaterih primerih priporočljivo dnevni odmerek zdravila Pulmicort povečati na 1 mg kot monoterapijo, namesto v kombinaciji z GCS za peroralno uporabo.

Bolniki, ki se zdravijo s peroralnimi kortikosteroidi, morajo v obdobju stabilnega zdravljenja prekiniti zdravljenje. Glede na običajni odmerek peroralnih kortikosteroidov bolnik 10 dni dobiva velike odmerke zdravila Pulmicort. Nato se v enem mesecu odmerek peroralnih kortikosteroidov postopoma zmanjša na najmanjši možni učinek. Zelo pogosto je mogoče popolnoma odpovedati vnos GCS znotraj.

Z izrazito cirozo jeter se trajanje delovanja zdravila Pulmicort poveča.

Stranski učinki

Dihalni sistem: pogosto - suha usta, kašelj, kandidoza orofaringeusa, hripavost, draženje sluznice žrela; redko - bronhospazem;
Živčni sistem: redko - glavobol; morda - depresija, živčnost, vedenjske motnje; razdražljivost;
Dermatološke reakcije: redko - kožni izpuščaj, urtikarija, kontaktni dermatitis;
Alergijske reakcije: redko - angioedem;
Druge reakcije: redko - draženje kože obraza (zaradi uporabe razpršilca z masko), podplutbe na koži; v nekaterih primerih - hipofunkcija nadledvične žleze in simptomi drugih patologij, ki jih povzroča sistemsko delovanje GCS.

Preveliko odmerjanje

Pri akutnem prevelikem odmerjanju kliničnih simptomov niso opazili.

V primeru podaljšane uporabe zdravila Pulmicort v odmerkih, ki znatno presegajo priporočene terapevtske, se lahko razvijejo sistemski učinki, značilni za glukokortikosteroide, ki se kažejo v hiperkortizolizmu in zatiranju delovanja nadledvične žleze.

Posebna navodila

Med uporabo ketokonazola, itrakonazola ali drugih potencialnih zaviralcev CYP3A4 se je priporočljivo izogibati se imenovanju budezonida. Če je ta kombinacija potrebna, je treba obdobje med jemanjem zdravil podaljšati do največje možne mere.

Pri prehodu na jemanje zdravila Pulmicort s sistemskih kortikosteroidov je potreben nadzor nad stanjem bolnikov, saj se tveganje za oslabitev delovanja nadledvične žleze poveča. Posebno pozornost je treba nameniti bolnikom s peroralnim dajanjem visokih odmerkov GCS ali dolgotrajnim prejemanjem najvišjih priporočenih odmerkov inhalacijskega GCS. Ker lahko stresne situacije pri tej kategoriji bolnikov povzročijo simptome nadledvične insuficience, je med operacijo in drugimi stresi priporočljivo dodatno zdravljenje s sistemskim GCS.

Prehod s sistemskega GCS na Pulmicort se izvaja previdno.

Pri tveganju za okvaro delovanja hipofize-nadledvične žleze je treba odmerek sistemskih kortikosteroidov zmanjšati s posebno pozornostjo na bolnikovo stanje in nadzor parametrov sistema hipotalamus-hipofiza-nadledvična žleza. V primeru travme, kirurgije in drugih stresov te kategorije bolnikov bo morda potreben dodaten vnos GCS znotraj.

S pojavom bolečine v sklepih ali mišicah v primeru prehoda s peroralne GCS na inhalacijo je mogoče začasno povečati odmerek GCS za peroralno uporabo. Razvoj občutkov utrujenosti, glavobola, slabosti, bruhanja v prehodnem obdobju je dokaz sistemske insuficience GCS.

Zaradi prekinitve delovanja sistemskih zdravil v prehodnem obdobju se poveča tveganje za poslabšanje obstoječih ekcemov, alergijskih patologij, rinitisa.

Za preprečevanje astme pri fizičnem naporu je učinkovita uporaba zdravila Pulmicort 1-2 krat na dan.

Med nosečnostjo je priporočljivo uporabljati najmanjši učinkovit odmerek zdravila.

Uporaba terapevtskih odmerkov zdravila Pulmicort med dojenjem ne vpliva na otroka.

GCS v pediatriji se uporablja po natančni oceni primerjave pričakovanega terapevtskega učinka in potencialne nevarnosti za upočasnitev otrokove rasti. Pri dolgotrajni uporabi zdravila Pulmicort pri otrocih in mladostnikih je treba redno spremljati stopnjo rasti.

Rezultati opazovanja so pokazali, da uporaba budezonida 11 let pri otrocih in mladostnikih ni vplivala na njihovo doseganje standardnih stopenj rasti.

Biokemični simptomi sistemskega delovanja zdravila Pulmicort se lahko pojavijo, če se uporabi dnevni odmerek 0,4-0,8 mg, pri otrocih, ki jemljejo odmerke nad 0,8 mg na dan, pa pogosto najdemo sistemske učinke.

Po vsaki uporabi je treba razpršilec, ustnik ali masko sprati s toplo vodo in blagim detergentom, razpršilec je treba sprati in posušiti, komoro pa priključiti na dovodni ventil za zrak ali kompresor.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Zdravilo Pulmicort ne vpliva na bolnikovo sposobnost vožnje ali drugih mehanizmov.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Opazovanja nosečnic, ki so prejemale budezonid, niso pokazala razvojnih nepravilnosti pri plodu, vendar tveganja za njihov pojav ni mogoče popolnoma izključiti. Glede na možno poslabšanje poteka bronhialne astme je treba med nosečnostjo zdravilo Pulmicort uporabljati v najmanjšem učinkovitem odmerku.

Budezonid prehaja v materino mleko, vendar v terapevtskih odmerkih zdravilo nima negativnega učinka na dojenčka, zato je zdravilo Pulmicort odobreno za uporabo med dojenjem.

Uporaba v otroštvu

Imenovanje zdravila Pulmicort za otroke, mlajše od 6 mesecev, je kontraindicirano.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Ni podatkov o možnosti uporabe budezonida s sočasno ledvično odpovedjo.

Za kršitve delovanja jeter

Podatkov o uporabi zdravila Pulmicort pri bolnikih s sočasno okvaro jeter ni. Vendar je bilo ugotovljeno, da se budezonid biotransformira v jetrih, zato se domneva, da se lahko s hudo cirozo jeter trajanje delovanja zdravila poveča.

Uporaba pri starejših

Pri starejših bolnikih odmerka ni treba prilagajati.

Interakcije z zdravili

Medsebojnega delovanja budezonida z drugimi zdravili, ki se uporabljajo za zdravljenje bronhialne astme, niso opazili.

Če je potrebno, mora sočasna uporaba ketokonazola zmanjšati odmerek budezonida in povečati interval med njihovimi odmerki.

Ravni budezonida v plazmi znatno povečajo itrakonazol, potencialni zaviralec CYP3A4.

Uporaba beta-adrenostimulantov za predhodno vdihavanje pomaga razširiti bronhije, izboljšati pretok budezonida v dihalni trakt in povečati njegov terapevtski učinek.

V kombinaciji s fenitoinom, fenobarbitalom in rifampicinom se učinek zdravila Pulmicort zmanjša, v kombinaciji z estrogeni, metandrostenolonom, pa se poveča.

Analogi

Analogi zdravila Pulmicort so: Pulmicort Turbuhaler, Apulein, Benacort, Benacap, Budenit Steri-Neb, Budezonid, Benarin, Budesonide Easyheiler, Tafen nos, Budoster, Budesonide-Nativ, Budieir, Novopulmon E Novolizer, Tafen Novolizer.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturah do 30 ° C, izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Po prekinitvi tesnosti ovojnice so posode primerne za uporabo 3 mesece, zaščitene pred svetlobo. Odprto posodo je treba uporabiti v 12 urah.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Pulmicortu

Glede na preglede je Pulmicort učinkovito zdravilo, ki ima izrazit protivnetni in anti-edemski učinek, zmanjšuje preobčutljivost dihalnih poti, nastanek sputuma in edem bronhialne sluznice.

Med slabosti nekaterih bolnikov spadajo:

pogosti neželeni učinki (vključno s kandidiazo ustne sluznice);
neprijetnosti pri uporabi (zdravilo se lahko uporablja samo z ustreznim razpršilcem, za razredčenje suspenzije pa je potrebna fiziološka raztopina);
pomanjkanje pokrova (vsaka posoda se odpre tako, da se odstrani zgornji del, zato se ne zapre nazaj, kar je neprijetno, če morate odmerek razdeliti na 2 odmerka);
kratek rok uporabnosti (po odprtju vsake ovojnice je dovoljeno, da se posode, ki so v njej shranjene, uporabljajo samo 3 mesece) in razmeroma visoki stroški, zlasti če je potrebno dolgotrajno zdravljenje.

Cena za Pulmicort v lekarnah

Približne cene Pulmicorta: suspenzija 0,25 mg / odmerek - 850-1250 rubljev. za 20 posod z enim odmerkom, suspenzija 0,5 mg / odmerek - 1185-1365 rubljev. za 20 posod z enim odmerkom.