Klarbakt - Navodila Za Uporabo, Cena, Pregledi, Analogi Tablet

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Clarbact

Klarbakt: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Farmakokinetika
4. Indikacije za uporabo
5. Kontraindikacije
6. Način uporabe in doziranje
7. Neželeni učinki
8. Preveliko odmerjanje
9. Posebna navodila
10. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
11. Uporaba v otroštvu
12. V primeru okvare ledvične funkcije
13. Za kršitve delovanja jeter
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Clarbact

Koda ATX: J01FA09

Aktivna sestavina: klaritromicin (klaritromicin)

Proizvajalec: Ipka Laboratories Ltd. (Ipca Laboratories, Ltd.) (Indija)

Opis in posodobitev fotografije: 26.8.2019

Cene v lekarnah: od 197 rubljev.

Nakup

Clarbact je antibiotik iz skupine makrolidov.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo Klarbakt je na voljo v obliki obloženih tablet: v obliki kapsule, od skoraj bele do bele, na eni strani - ločuje tveganje; ob zlomu - prevlečeno jedro skoraj bele ali bele barve (v pretisnih omotih po 4 ali 10 kosov, 1 pretisni omot v kartonski škatli).

Sestava 1 tablete vključuje:

Zdravilna učinkovina: klaritromicin - 250 ali 500 mg;
Pomožne komponente: koruzni škrob, mikrokristalna celuloza, polivinilpirolidon, predželatinirani škrob, natrijev škrobni glikolat, prečiščeni smukec, stearinska kislina, koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat;
Lupina: izopropanol, titanov dioksid, hidroksipropil metilceluloza, polietilen glikol 6000, prečiščeni smukec, aroma limone, metilen klorid, prah poprove mete.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Zdravilna učinkovina Clarbacta je klaritromicin, antibiotik iz skupine makrolidov II generacije s širokim spektrom delovanja z protimikrobnim in bakteriostatičnim delovanjem. Mehanizem njegovega vpliva je posledica sposobnosti motenja sinteze beljakovin patogenih mikroorganizmov zaradi vezave na podenoto 50S ribosomske membrane mikrobne celice.

Clarbact je aktiven proti naslednjim bakterijam: Bordetella pertussis, Borrelia burgdorferi, Chlamydia pneumoniae (trachomatis), Campilobacter jejuni, Corynebacterium spp., Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (parainfluenzae) (Helicella influenzae)) catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Propionibacterium acnes, Streptococcus agalactiae (Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae), Staphylococcus aureus, Toxoplasma gondii, Ureaplasma urealyticum nekatere anaerobi (Bacteroides melaninogenicus, Clostridium perfringens, eubakterija spp., Propionibacterium spp., Peptococcus spp) in vse mikobakterije (vključno z Mycobacterium leprae in Mycobacterium avium),razen Mycobacterium tuberculosis.

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi zdravila Clarbact se klaritromicin hitro absorbira v prebavilih. Hrana nekoliko upočasni absorpcijo snovi, vendar bistveno ne vpliva na njeno biološko uporabnost.

Po enkratnem odmerku zdravila obstajata dva vrhunca največje koncentracije v krvni plazmi (C _max). Drugi vrh je posledica sposobnosti klaritromicina, da se koncentrira v žolčniku in nato postopoma, a hitro sprosti. Če jemljete odmerek 250 mg, je čas, da dosežete C _max, 1–3 ure.

Zanj je značilna visoka vez z beljakovinami - več kot 90%.

Približno 20% prejetega odmerka zdravila v kratkem času opravi hidroksilacijo v jetrih pod vplivom izoencimov citokroma P450, zaradi česar se tvorijo presnovki, od katerih je glavni 14-hidroksiklaritromicin, ki ima izrazito protimikrobno delovanje proti Haemophilus influenzae.

Ob rednem zaužitju zdravila Clarbact v dnevnem odmerku 250 mg so ravnotežne plazemske koncentracije (C _ss) nespremenjenega zdravila in njegovega glavnega presnovka 1 oziroma 0,6 μg / ml, razpolovni čas (T _1/2) je 3-4 ure in 5– 6 ur; v dnevnem odmerku 500 mg - C _ss je 2,7-2,9 oziroma 0,83-0,88 μg / ml, T _1/2 - 4,8-5 ur oziroma 6,9-8,7 ure …

Pri terapevtskih koncentracijah se klaritromicin kopiči v pljučih, koži in mehkih tkivih (v slednjem primeru je koncentracija 10-krat višja od serumske ravni).

Zdravilo se izloči skozi ledvice z urinom in skozi črevesje z blatom: nespremenjeno - približno 20-30%, ostalo v obliki presnovkov. Z enkratnim odmerkom zdravila Clarbact v odmerkih 250 mg in 1200 mg se 37,9% in 46% izloči z urinom, 40,2% oziroma 29,1% z blatom.

Indikacije za uporabo

V skladu z navodili je zdravilo Clarbact predpisano za zdravljenje nalezljivih bolezni, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na delovanje aktivne snovi:

Okužbe zgornjih in spodnjih dihal (vključno z faringitisom, pljučnico, bronhitisom, sinusitisom);
Okužbe mehkih tkiv in kože (vključno z erizipelo, folikulitisom);
Otitis;
Lokalizirane okužbe, ki jih povzročajo Mycobacterium chelonae, Mycobacterium kansasii in Mycobacterium fortuitum;
Mikobakterijske okužbe (razširjene ali lokalizirane), ki jih povzročajo Mycobacterium avium in Mycobacterium intracellulare.

Zdravilo Clarbact je indicirano tudi za izkoreninjenje Helicobacter pylori in za zmanjšanje pogostnosti ponovitve razjed dvanajstnika.

Kontraindikacije

Funkcionalne motnje ledvic in jeter, ki potekajo v hudi obliki;
Hkratna uporaba z alkaloidi ergot, pa tudi cisapridom, astemizolom, pimozidom, terfenadinom;
Obdobje dojenja;
Preobčutljivost za sestavine zdravila, pa tudi antibiotike iz skupine makrolidov.

Varnost uporabe klaritromicina med nosečnostjo in med dojenjem ni bila ugotovljena. Za nosečnice je zdravilo Clarbact predpisano le v primerih, ko po oceni razmerja med koristmi in tveganji ni alternativnega zdravljenja.

Navodila za uporabo zdravila Clarbact: način in odmerjanje

Tablete Clarbact se jemljejo peroralno.

Povprečni odmerek za odrasle je 250 mg 2-krat na dan. Po potrebi lahko enkratni odmerek podvojite. Trajanje tečaja je od 6 do 14 dni.

Za otroke je zdravilo Clarbact predpisano s hitrostjo 7,5 mg / kg telesne mase na dan, vendar ne več kot 500 mg. Trajanje tečaja je od 7 do 10 dni.

Pri zdravljenju okužb z Mycobacterium avium je zdravilo Clarbact indicirano 2-krat na dan po 1000 mg. Trajanje tečaja je šest mesecev in več.

Pri odpovedi ledvic (očistek kreatinina manj kot 30 ml na minuto) je treba odmerek zdravila Clarbact zmanjšati za 2-krat. Najdaljše trajanje tečaja pri tej skupini bolnikov je 2 tedna.

Stranski učinki

Osrednji in periferni živčni sistem: morda - prehodni glavobol, tesnoba, omotica, strah, tesnoba, nočne more, nespečnost, tinitus, dezorientacija, zmedenost, halucinacije, depersonalizacija, psihoza; redko - parestezija;
Prebavni sistem: najpogostejši - dispepsija, slabost, bolečine v trebuhu, driska in bruhanje; morda - psevdomembranski kolitis (od zmernih stanj do življenjsko nevarnih oblik), povečana aktivnost jetrnih encimov (prehodna), motnje okusa, stomatitis, glositis, kandidiaza ustne sluznice, obarvanje jezika med uporabo klaritromicina, razbarvanje zob (običajno reverzibilna); redko - hepatitis, ki nadaljuje z zvišanjem ravni jetrnih encimov v krvi, zlatenico in holestazo (v nekaterih primerih so bile te okvare jeter hude in praviloma reverzibilne); v posameznih primerih - odpoved jeter, ki vodi do smrti;
Sečni sistem: redko - odpoved ledvic, intersticijski nefritis, zvišan serumski kreatinin;
Kardiovaskularni sistem: redko - povečan interval QT, ventrikularna aritmija (vključno s ventrikularno paroksizmalno tahikardijo, ventrikularno fibrilacijo ali flutterjem);
Hematopoetski sistem: v nekaterih primerih - levkopenija, trombocitopenija;
Alergijske reakcije: možno - anafilaktične reakcije, kožni izpuščaj, urtikarija, Stevens-Johnsonov sindrom;
Čutilni organi: morda - izguba sluha (je reverzibilna, po ukinitvi zdravila se obnovi), spremembe v zaznavanju okusa, ki se običajno pojavijo skupaj z motnjami okusa;
Drugo: redko - hipoglikemija (v nekaterih primerih, kadar se jemlje sočasno s peroralnimi hipoglikemičnimi zdravili ali insulinom).

Preveliko odmerjanje

Če je priporočeni odmerek zdravila Clarbact znatno presežen, se lahko pojavijo naslednji simptomi prevelikega odmerjanja: zmedenost, glavobol, driska, slabost, bruhanje. Izpiranje želodca je treba opraviti čim prej. Hemodializa in peritonealna dializa bistveno ne spremenita koncentracije klaritromicina v serumu. Zdravljenje je simptomatsko.

Posebna navodila

Bolniki s kroničnimi boleznimi jeter morajo redno spremljati aktivnost jetrnih encimov.

Zdravilo Clarbact je treba jemati previdno hkrati z zdravili, ki se presnavljajo v jetrih (priporočljivo je določiti njihovo koncentracijo v krvni plazmi).

Kadar ga dajemo skupaj z varfarinom ali drugimi posrednimi antikoagulanti, je treba nadzorovati protrombinski čas.

Ob prisotnosti anamnestičnih podatkov o srčnih boleznih sočasna uporaba s cisapridom, terfenadinom in astemizolom ni priporočljiva.

Upoštevati je treba možnost navzkrižne odpornosti med klaritromicinom in drugimi antibiotiki iz skupine makrolidov ter klindamicinom in linkomicinom.

Pri dolgotrajnem ali ponavljajočem se zdravljenju se lahko razvije superinfekcija (rast gliv in bakterij, neobčutljivih na delovanje zdravila).

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Zaradi verjetnosti neželenih učinkov osrednjega živčevja (omotica, dezorientacija, zmedenost itd.) Med zdravljenjem z zdravilom Clarbact je potrebna previdnost pri izvajanju potencialno nevarnih dejavnosti, vključno z vožnjo in delom s kompleksnimi mehanizmi.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Vpliv klaritromicina na plod med nosečnostjo ni bil ugotovljen. V zvezi s tem je zdravilo Clarbact predpisano nosečnicam (zlasti v prvem trimesečju) le, če so pričakovane koristi od terapije zagotovo večje od možnih tveganj.

Zdravilo prehaja v materino mleko; pri uporabi zdravila Clarbact med dojenjem je treba dojenje prekiniti.

Pediatrična uporaba

Za otroke je klaritromicin predpisan v dnevnem odmerku 7,5 mg / kg telesne mase, vendar ne več kot 500 mg na dan. Priporočeno trajanje zdravljenja je 7-10 dni.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Pri ledvični odpovedi (očistek kreatinina <30 ml / min) je potrebno dvakratno zmanjšanje odmerka zdravila Clarbact. Zdravljenje je treba izvajati v ciklu, ki ne presega 14 dni.

Pri hudi ledvični okvari je zdravilo kontraindicirano.

Za kršitve delovanja jeter

Bolniki s kroničnimi boleznimi jeter med uporabo zdravila Clarbact morajo stalno spremljati aktivnost jetrnih encimov.

Pri hudi disfunkciji jeter je zdravilo kontraindicirano.

Interakcije z zdravili

Ob hkratni uporabi zdravila Clarbact z nekaterimi zdravili se lahko pojavijo naslednji učinki:

Zdravila, ki se presnavljajo v jetrih s sodelovanjem izoencimov sistema citokroma P ₄₅₀ (posredni antikoagulanti, teofilin, karbamazepin, midazolam, triazolam, ciklosporin, dizopiramid, rifabutin, fenitoin, digoksin, lovastatin, njihovi alkaloidi ergot);
Cisaprid, pimozid, astemizol, terfenadin: znatno zvišanje njihove koncentracije, kar lahko privede do podaljšanja intervala QT in razvoja srčnih aritmij, vključno s ventrikularno fibrilacijo, ventrikularno paroksizmalno tahikardijo, ventrikularno fibrilacijo ali flutterjem (kombinacija zdravil je kontraindicirana);
Zaviralci HMG-CoA reduktaze (lovastatin, simvastatin): razvoj akutne nekroze skeletnih mišic (v redkih primerih);
Digoksin: povečanje njegove koncentracije (da bi se izognili zastrupitvi z digitalisom, je treba stalno spremljati njegovo vsebnost v serumu);
Triazolam: njegov očistek se zmanjša, kar lahko privede do povečanja njegovih farmakoloških učinkov v obliki zmedenosti in zaspanosti;
Ergotamin (ergot alkaloidi): razvoj akutne zastrupitve z ergotaminom v obliki hudega perifernega vazospazma in oslabljene občutljivosti;
Zidovudin (peroralno dajanje pri odraslih, okuženih s HIV): znižanje njegovega C _ss (stacionarna koncentracija v krvi), zato je priporočljivo upoštevati interval med odmerki vsaj 4 ure;
Ritonavir: zvišanje serumske koncentracije klaritromicina (morda bo potrebna korekcija koncentracije klaritromicina pri bolnikih z ledvično okvaro; ni priporočljivo uporabljati zdravila Clarbact v dnevnem odmerku nad 1000 mg).

Analogi

Analogi Clarbact so: Arvicin, Binoclar, Kispar, Clarithromycin, Zimbaktar, Klabaks, Klabaks OD, Fromilid UNO, Ecositrin.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte v temnem in suhem prostoru izven dosega otrok pri temperaturah do 25 ° C.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Clarbactu

Po mnenju zdravnikov je Clarbakt učinkovit antibiotik širokega spektra, ki se je že dolgo izkazal in se uporablja pri različnih nalezljivih boleznih različnega izvora in lokalizacije.

V negativnih sporočilih se bolniki običajno pritožujejo nad razvojem neželenih učinkov. Nekateri menijo tudi, da pomanjkanje zdravila Clarbact ni zadostno število tablet v paketu za minimalni potek zdravljenja (10 kosov namesto 12 kosov - 1 tableta 2-krat na dan 6 dni), zato morate kupiti novo embalažo, vendar je ne zaužijete popolnoma.