Ketonal DUO

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Ketonal DUO: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Interakcije z zdravili
14. Analogi
15. Pogoji shranjevanja
16. Pogoji odkupa iz lekarn
17. Ocene
18. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Ketonal DUO

Koda ATX: M01AE03

Aktivna sestavina: ketoprofen (Ketoprophenum)

Proizvajalec: Lek (Slovenija)

Opis in posodobitev fotografije: 22.10.2018

Cene v lekarnah: od 199 rubljev.

Nakup

Kapsule s spremenjenim sproščanjem Ketonal DUO

Ketonal DUO je zdravilo z analgetičnimi, protivnetnimi in antipiretičnimi učinki.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika sproščanja Ketonal DUO - kapsule s spremenjenim sproščanjem: velikost št. 1; etui - prozoren, pokrov - modra; kapsule vsebujejo rumene in bele pelete (10 kosov v pretisnih omotih, v kartonski škatli 1-3 pretisne omote).

Sestava 1 kapsule:

zdravilna učinkovina: ketoprofen - 150 mg;
pomožne komponente: laktoza monohidrat - 20 mg; natrijeva kroskarmeloza - 10 mg; povidon - 5 mg; mikrokristalna celuloza - 34 mg; polisorbat-80 - 1 mg;
ovojnica kapsule: titanov dioksid (E 171) - 0,9%; indigo karmin (E 132) - 0,4%; želatina - do 100%;
lupina pelete: koloidni silicijev dioksid - 0,2 mg; smukec - 0,2 in 1,760 mg; eudragit RL 30 D [kopolimer metil metakrilata, etil akrilata in trimetilamonijetil metakrilata (2: 1: 0,2)] - 4,908 mg; eudragit RS 30 D [kopolimer metil metakrilata, etil akrilata in trimetilamonijetil metakrilata (2: 1: 0,1)] - 4,908 mg; železov oksid (III) rumen (E 172) - 0,08 mg; trietil citrat - 0,88 mg; polisorbat-80 - 0,008 mg.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Ketonal DUO je nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID). Ima analgetične, antipiretične in protivnetne učinke.

Zaradi inhibicije COX-1 in COX-2 (ciklooksigenaze) in (delno) lipoksigenaze ketoprofen stabilizira lizosomske membrane in zavira sintezo bradikinina in prostaglandinov.

Ketoprofen nima negativnega vpliva na sklepni hrustanec.

Farmakokinetika

Ketonal DUO je predstavljen v novi dozirni obliki, ki se od običajnih kapsul razlikuje po posebnem sproščanju zdravilne učinkovine. Kapsule vsebujejo 2 vrsti peletov: približno 60% celotne količine je belih, ostale so rumene (prevlečene). Zdravilna učinkovina se hitro sprosti iz belih peletov in počasi iz rumenih. To zagotavlja kombinacijo podaljšanega in hitrega delovanja.

Po peroralni uporabi se Ketonal DUO dobro absorbira.

Biološka uporabnost snovi v obliki običajnih kapsul / kapsul s prirejenim sproščanjem je 90%.

Vnos hrane nima vpliva na celotno biološko uporabnost (AUC) ketoprofena, vendar se stopnja absorpcije zmanjša. Po peroralni uporabi 150 mg ketonala DUO je Cmax (največja koncentracija snovi) v krvni plazmi v 1,76 urah in znaša 9036,64 ng / ml.

99% ketoprofena se veže na beljakovine v plazmi (predvsem albumin). Volumen porazdelitve je 0,1–2,2 l / kg. Snov dobro prodre v sinovialno tekočino in doseže 30% koncentracije v plazmi. Pomembne koncentracije v sinovialni tekočini ostanejo stabilne do 30 ur, zaradi česar se okorelost sklepov in sindrom bolečine dolgo zmanjšujejo.

Ketoprofen se v sodelovanju z mikrosomskimi jetrnimi encimi intenzivno presnavlja. Vezava se pojavi z glukuronsko kislino, ki se izloča v obliki glukuronida. Ketoprofen nima aktivnih presnovkov. Razpolovni čas je manj kot 2 uri.

Približno 80% ketoprofena se izloči z urinom, večinoma (več kot 90%) - v obliki ketoprofena glukuronida se približno 10% izloči skozi črevesje.

Koncentracija ketoprofena v plazmi pri odpovedi jeter se podvoji (to je verjetno posledica hipoalbuminemije in s tem povezane visoke ravni nevezanega aktivnega ketoprofena). Za to skupino bolnikov je treba zdravilo predpisati v najmanjšem terapevtskem odmerku.

Pri ledvični odpovedi se očistek ketoprofena zmanjša in je treba prilagoditi odmerek.

Indikacije za uporabo

Ketonal DUO 150 mg kapsule so predpisane za simptomatsko zdravljenje vnetnih / bolečih procesov različnih etiologij, vključno z:

bolezni mišično-skeletnega sistema vnetne in degenerativne etiologije: revmatoidni artritis, protin, psevdofit, seronegativni artritis (vključno s psoriatičnim artritisom, ankilozirajočim spondilitisom, reaktivnim artritisom), osteoartritis;
bolečinski sindrom: glavobol, algodismenoreja, nevralgija, tendonitis, mialgija, burzitis, išias, posttravmatska in pooperativna bolečina, bolečinski sindrom pri onkoloških boleznih.

Kontraindikacije

Absolutno:

poslabšanje čir na želodcu in dvanajstniku;
anamneza rinitisa, bronhialne astme, urtikarije, povezane z jemanjem acetilsalicilne kisline in drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil;
nespecifični ulcerozni kolitis,
poslabšanje vnetne črevesne bolezni;
poslabšanje Crohnove bolezni;
huda jetrna in (ali) ledvična odpoved;
hemofilija in druge motnje strjevanja krvi;
dekompenzirano srčno popuščanje;
progresivna ledvična bolezen;
pooperacijsko obdobje po presaditvi koronarne arterije;
kronična dispepsija;
cerebrovaskularne, prebavne in druge krvavitve (vključno s sumom nanje);
starost do 15 let;
III trimesečje nosečnosti in dojenja;
individualna nestrpnost sestavin zdravila, pa tudi salicilatov ali drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil.

Relativni (bolezni / stanja, pri katerih je pri imenovanju Ketonal DUO potrebna previdnost):

zgodovina peptične ulkusne bolezni, ulcerozne lezije prebavil in bronhialna astma;
klinično pomembne cerebrovaskularne in kardiovaskularne bolezni;
periferna arterijska bolezen;
progresivna bolezen jeter;
dislipidemija;
hiperbilirubinemija;
kronično srčno popuščanje;
ledvična odpoved;
arterijska hipertenzija;
diabetes;
bolezni krvi;
dehidracija;
alkoholizem;
kajenje;
dolgotrajna uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil;
sočasna uporaba z naslednjimi zdravili: antikoagulanti (varfarin), sredstva proti trombocitom (acetilsalicilna kislina), peroralni glukokortikosteroidi (prednizolon), selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (sertralin, citalopram);
I - II trimesečje nosečnosti.

Navodila za uporabo ketonala DUO: način in odmerjanje

Kapsule Ketonal DUO 150 mg se jemlje peroralno z vodo ali mlekom (vsaj 100 ml), najbolje med ali po obroku.

Standardni odmerek je 1 kapsula na dan.

Največji dnevni odmerek ketoprofena je 200 mg.

Stranski učinki

Možni neželeni učinki (> 10% - zelo pogosti;> 1% in 0,1% ter 0,01% in <0,1% - redko; <0,01% - zelo redko):

urinarni sistem: redko - okvarjena ledvična funkcija, nefrotski sindrom, intersticijski nefritis, hematurija (pogosteje se pojavlja pri bolnikih, ki dolgo časa jemljejo diuretike in nesteroidna protivnetna zdravila);
kardiovaskularni sistem: redko - periferni edem, arterijska hipertenzija, tahikardija;
centralni živčni sistem: pogosto - nočne more, motnje spanja, omotica, glavobol, živčnost, utrujenost; redko - periferna polinevropatija, migrena; zelo redko - motnje govora, dezorientacija, halucinacije;
prebavni sistem: pogosto - dispepsija (v obliki slabosti, driske ali zaprtja, napenjanja, bruhanja, zmanjšanega ali povečanega apetita), stomatitis, bolečine v trebuhu, suha usta; redko (pri dolgotrajnem dajanju visokih odmerkov) - razjede sluznice prebavil, okvarjena jetrna funkcija; redko - perforacija prebavil, prebavne krvavitve, melena, prehodno zvišanje ravni jetrnih encimov, poslabšanje Crohnove bolezni;
hematopoetski sistem: zmanjšana agregacija trombocitov; redko - trombocitopenija, anemija, purpura, agranulocitoza;
alergijske reakcije: pogosto - kožne reakcije (v obliki srbenja, urtikarije); redko - anafilaktoidne reakcije, zasoplost, rinitis, angioedem, bronhospazem;
čutni organi: redko - konjunktivitis, sprememba okusa, tinitus, zamegljeno vidno zaznavanje;
drugi: redko - menometroragija, hemoptiza.

Preveliko odmerjanje

Glavni simptomi so bruhanje (vključno s krvjo), epileptični napadi, depresija dihanja, slabost, bolečine v trebuhu, melena, oslabljena zavest, okvarjena ledvična funkcija in odpoved ledvic.

Terapija: izpiranje želodca, vnos aktivnega oglja; simptomatsko zdravljenje. Učinke na prebavila lahko omilimo z uporabo prostaglandinov, zaviralcev protonske črpalke in zaviralcev histaminskih H2 receptorjev.

Posebna navodila

Med dolgotrajnim zdravljenjem je potrebno spremljanje stanja krvi ter delovanja ledvic / jeter, zlasti pri starejših bolnikih.

Glede na arterijsko hipertenzijo in bolezni srca in ožilja, ki lahko vodijo do zastajanja tekočine v telesu, jemanje Ketonal DUO zahteva previdnost in pogostejše spremljanje krvnega tlaka.

Upoštevati je treba, da lahko zdravilo prikrije znake nalezljivih bolezni.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Pri vožnji motornih vozil je treba upoštevati individualni odziv bolnika na terapijo.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

III trimesečje nosečnosti, dojenje - jemanje Ketonala DUO je kontraindicirano;
I - II trimesečje nosečnosti - zdravljenje je mogoče izvajati previdno, kadar je pričakovana korist večja od možne škode.

Pediatrična uporaba

V skladu z navodili Ketonal DUO ni namenjen otrokom, mlajšim od 15 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Kontraindikacija za jemanje zdravila Ketonal DUO je huda ledvična odpoved.

Za kršitve delovanja jeter

Kontraindikacija za jemanje zdravila Ketonal DUO je huda odpoved jeter.

Interakcije z zdravili

Možne interakcije:

diuretiki in antihipertenzivi: oslabitev njihovega delovanja;
drugi nesteroidna protivnetna zdravila, salicilati, glukokortikosteroidi, etanol: povečanje verjetnosti neželenih učinkov iz prebavnega sistema;
peroralni hipoglikemični in nekateri antikonvulzivi (fenitoin): povečanje njihovega delovanja;
mifepriston: zmanjšanje njegove učinkovitosti (ketonala DUO ne smete začeti jemati prej kot 8–12 dni po ukinitvi mifepristona);
antikoagulanti, trombolitiki, trombociti: povečanje verjetnosti krvavitve;
srčni glikozidi, zaviralci počasnih kalcijevih kanalov, litijevi pripravki, ciklosporin, metotreksat: zvišanje njihove koncentracije v plazmi;
diuretiki ali zaviralci angiotenzinske konvertaze: povečano tveganje za okvaro delovanja ledvic.

Analogi

Analogi Ketonal DUO so Arketal Rompharm, Fastum gel, Valusal, Bystrumgel, Flamax, Bystrumkaps, Artrozilen, Ketonal, OKI, Artrum, Febrofid, Pentalgin, Flexen, Ketoprofen itd.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte na mestu, zaščitenem pred svetlobo pri temperaturah do 25 ° C. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Ketonal DUO

Po ocenah je Ketonal DUO učinkovito zdravilo z dolgotrajnim analgetičnim učinkom. Od pomanjkljivosti najpogosteje kažejo na razvoj izrazitih neželenih učinkov in visoke stroške. Obstajajo tudi pregledi, ki opozarjajo na pomanjkanje terapevtskega učinka.