Irunin
Irunin: navodila za uporabo in pregledi
- 1. Oblika in sestava izdaje
- 2. Farmakodinamika in farmakokinetika
- 3. Indikacije za uporabo
- 4. Kontraindikacije
- 5. Način uporabe in doziranje
- 6. Neželeni učinki
- 7. Preveliko odmerjanje
- 8. Posebna navodila
- 9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
- 10. Uporaba v otroštvu
- 11. Vloga za kršitve delovanja jeter
- 12. Aplikacija za okvarjeno delovanje ledvic
- 13. Interakcije z zdravili
- 14. Analogi
- 15. Pogoji shranjevanja
- 16. Pogoji odkupa iz lekarn
- 17. Ocene
- 18. Cena v lekarnah
Latinsko ime: Irunin
Koda ATX: J02AC02
Aktivna sestavina: Itrakonazol (Itrakonazol)
Proizvajalec: Veropharm (Rusija)
Opis in posodobitev fotografije: 08.06.2019
Cene v lekarnah: od 250 rubljev.
Nakup
Irunin je protiglivično sredstvo širokega spektra.
Oblika in sestava izdaje
Odmerne oblike:
- Kapsule: velikost št. 0, trda želatina, rumena; vsebina kapsul je sferični pelet skoraj bele ali bele barve (v pretisnih omotih: 6 ali 10 kosov, 1 zavojček v kartonski škatli, 7 kosov, 2 zavojčki v kartonski škatli);
- Vaginalne tablete: skoraj bele ali bele, v obliki obroča (10 kosov. V pretisnih omotih, 1 pakiranje v kartonski škatli).
Zdravilna učinkovina zdravila Irunin je itrakonazol:
- 1 kapsula - 100 mg;
- 1 vaginalna tableta - 200 mg.
Pomožne komponente:
- Kapsule: kopolimer metakrilne kisline (eudragit), hipromeloza (hidroksipropilmetilceluloza), propilparahidroksibenzoat (nipazol), saharoza (sladkor), metilparahidroksibenzoat (nipagin), sladkorne drobtine (škrobni sirup, saharoza (sladkor));
- Vaginalne tablete: krompirjev škrob, laktoza (mlečni sladkor), povidon (polivinilpirolidon), natrijev lavril sulfat, magnezijev stearat, smukec.
Poleg tega v sestavi kapsul: želatina, titanov dioksid, rumeni železov oksid, metilparahidroksibenzoat (nipazol), metil parahidroksibenzoat (nipagin), ocetna kislina, sončno rumeno barvilo (E110), kinolinsko rumeno barvilo (E104).
Farmakodinamika in farmakokinetika
Itrakonazol je derivat triazola, ki zavira sintezo ergosterola v celični membrani gliv.
Ta snov je aktivna proti okužbam, ki jih povzročajo naslednji mikroorganizmi:
- dermatofiti (Epidermophyton floccosum, Microsporum spp., Trichophyton spp.);
- kvasovke in kvasovkam podobne glive (Pityrosporum spp., Cryptococcus neoformans, Candida spp., vključno s C. krusei, C. albicans in C. glabrata);
- Fonsecaea spp., Paracoccidioides brasiliensis, Aspergillus spp., Histoplasma spp., Blastomyces dermatitidis, Sporothrix schenckii, Cladosporium spp.;
- drugi plesni in kvasovke.
Pri peroralni uporabi zdravila Irunin je največja biološka uporabnost zdravila zabeležena takoj po težkem obroku. Najvišjo koncentracijo v plazmi opazimo 3-4 ure po zaužitju. Zdravilo se izloči iz plazme v dveh fazah, končni razpolovni čas je od 1 do 1,5 dni. Pri dolgotrajni uporabi traja 1-2 tedna, da dosežemo ravnotežno koncentracijo. Ravnotežna koncentracija itrakonazola v plazmi 3-4 ure po jemanju zdravila Irunin je:
- pri jemanju 100 mg enkrat na dan - 0,4 μg / ml;
- pri jemanju 200 mg enkrat na dan - 1,1 μg / ml;
- pri jemanju 200 mg 2-krat na dan - 2 μg / ml.
Itrakonazol se lahko veže na beljakovine v plazmi za 99,8%.
Kopičenje irunina v keratinskih tkivih (zlasti v koži) je približno 4-krat večje od kopičenja zdravila v krvni plazmi, na hitrost njegovega izločanja pa neposredno vpliva regeneracija povrhnjice.
Koncentracije itrakonazola v plazmi ni mogoče zaznati že 7 dni po zaključku zdravljenja, vendar terapevtske koncentracije v koži ostanejo 2–4 tedne po koncu 4-tedenskega zdravljenja. Itrakonazol lahko v keratinu nohtov zaznamo v 7 dneh po začetku zdravljenja in v 6 mesecih po koncu 3-mesečnega zdravljenja. Najdemo ga tudi v sebumu in znoju (v manjši meri).
Irunin se dobro porazdeli v tkivih, dovzetnih za glivične okužbe. Koncentracije v kosteh, mišicah, želodcu, jetrih, vranici, ledvicah in pljučih so bile 2-3 krat višje od ustreznih plazemskih koncentracij. Terapevtske koncentracije v nožničnih tkivih se določijo v 2 dneh po koncu jemanja 200 mg zdravila na dan in tudi v 3 dneh po jemanju 200 mg dvakrat na dan med enodnevnim zdravljenjem.
Mikrobiološko določene koncentracije protiglivičnih zdravil so približno 3-krat večje od tistih, izmerjenih s HPLC.
Presnova irunina se pojavi v jetrih in spremlja nastajanje velikega števila presnovkov. Ena od teh snovi je hidroksi-itrakonazol, katerega protiglivični učinek je primerljiv z učinkom itrakonazola. Skozi prebavila se izloči 3-18% odmerka, skozi ledvice - manj kot 0,03%. Približno 35% odmerka se v 7 dneh izloči z urinom v obliki presnovkov.
Indikacije za uporabo
Kapsule
- Sistemska kandidiaza in aspergiloza, kriptokokoza (vključno s kriptokoknim meningitisom), sporotrihoza, histoplazmoza, blastomikoza, parakokcidioidomikoza in druge vrste sistemskih mikoz;
- Dermatomikoza;
- Visceralna kandidoza;
- Vulvovaginalna kandidiaza in druge okužbe s kandidomikozo z lezijami sluznice in kože;
- Onihomikoza, ki jo povzročajo plesni, dermatofiti in / ali kvasovke;
- Glivični keratitis;
- Pityriasis versicolor.
Vaginalne tablete
Indikacija za uporabo vaginalnih tablet je vulvovaginalna kandidoza, vključno s ponavljajočo se obliko.
Kontraindikacije
- Obdobje dojenja;
- Preobčutljivost za sestavine zdravil.
Med nosečnostjo se kapsule predpišejo izjemoma, le če so predvidene koristi zdravljenja veliko večje od obstoječe nevarnosti za plod.
Ob povečani aktivnosti jetrnih encimov, akutni fazi bolezni jeter, uporaba kapsul ni zaželena, razen v primerih upravičenega tveganja, če pričakovana korist zdravljenja prevlada nad nevarnostjo poškodbe jeter.
Previdni moramo biti pri predpisovanju kapsul bolnikom s kroničnim srčnim popuščanjem (vključno z anamnezo), lezijami srčnih zaklopk, ishemično boleznijo srca, ledvično odpovedjo, kronično obstruktivno pljučno boleznijo.
Zaradi pomanjkanja zadostnih kliničnih podatkov o uporabi kapsul v pediatriji je priporočljivo, da zdravilo predpisujemo otrokom le, če potencialna korist jemanja zdravila Irunin presega možno tveganje.
Uporaba vaginalnih tablet v prvem trimesečju nosečnosti je kontraindicirana, v drugem in tretjem trimesečju pa je uporaba možna le, če pričakovani učinek zdravljenja za žensko presega potencialno tveganje za plod.
Navodila za uporabo Irunina: način in odmerjanje
Kapsule
Kapsule se jemljejo peroralno, pri zaužitju cele, takoj po obroku.
Odmerek zdravila in obdobje zdravljenja predpiše zdravnik na podlagi kliničnih indikacij in sočasnih patologij.
Priporočen odmerek:
- Vulvovaginalna kandidiaza: 200 mg 2-krat na dan 1 dan ali v enakem odmerku 1-krat na dan 3 dni;
- Pityriasis versicolor: 200 mg 1-krat na dan 7 dni;
- Dermatomikoza gladke kože: 200 mg 1-krat na dan, trajanje zdravljenja - 7 dni ali 100 mg 1-krat na dan - 15 dni;
- Glivični keratitis: 200 mg enkrat na dan, potek zdravljenja je 21 dni; pri lezijah rok in nog so potrebne dodatne kapsule v odmerku 100 mg na dan 15 dni;
- Ustna kandidoza: 100 mg 1-krat na dan v trajanju 15 dni;
- Kandidiaza: 100-200 mg 1-krat na dan (z razširjeno ali invazivno obliko - 200 mg 2-krat na dan) v trajanju od 21 dni do 7 mesecev;
- Aspergiloza: 200 mg 1-krat na dan (z invazivno ali razširjeno obliko - v enakem odmerku 2-krat na dan), potek zdravljenja je od 60 dni do 5 mesecev;
- Kriptokokoza (brez meningitisa): 200 mg 1-krat na dan, potek dajanja od 60 dni do 12 mesecev;
- Kriptokokni meningitis: 200 mg 2-krat na dan, vzdrževalno zdravljenje - 200 mg 1-krat na dan, trajanje zdravljenja od 60 dni do 12 mesecev;
- Kromomikoza: 100-200 mg 1-krat na dan 6 mesecev;
- Sporotrihoza: 100 mg enkrat na dan 3 mesece;
- Histoplazmoza: 200 mg 1-2 krat na dan, potek terapije je 8 mesecev;
- Parakokcidioidomikoza: 100 mg 1-krat na dan 6 mesecev;
- Blastomikoza: 100-200 mg 1-2 krat na dan, obdobje zdravljenja - 6 mesecev.
Ko so kapsule predpisane bolnikom s presajenimi organi, nevtropenijo, aidsom in drugimi imunskimi motnjami, se odmerek poveča za 2-krat.
Pri onihomikozi sta možni dve vrsti terapije:
- Neprekinjeno zdravljenje 3 mesece z vnosom 200 mg Irunina 1-krat na dan;
- Jemanje zdravila 7 dni, 200 mg 2-krat na dan, čemur sledi 21-dnevni odmor. Pri glivičnih okužbah nohtov na rokah sta potrebna 2 tečaja, stop - 3 tečaji.
Optimalen mikološki in klinični učinek terapije se pojavi po prekinitvi zdravljenja po 14-30 dneh pri kožnih okužbah in 6-9 mesecih pri okužbah nohtov.
Vaginalne tablete
Vaginalne tablete Irunin se uporabljajo intravaginalno, vstavljene v nožnico v ležečem položaju z nogami, upognjenimi v kolenih. Postopek se izvaja zvečer pred spanjem.
Režim odmerjanja: 1 tableta 1-krat na dan 7-14 dni.
Po dogovoru z lečečim zdravnikom je možen ponovni tečaj.
Stranski učinki
Kapsule
- Živčni sistem: morda - utrujenost, glavobol, periferna nevropatija, omotica;
- Prebavni sistem: pogosto - slabost, dispepsija, zaprtje, bolečine v trebuhu; morda - anoreksija, povečana aktivnost jetrnih encimov (reverzibilna), hepatitis, holestatska zlatenica; v nekaterih primerih - toksična okvara jeter, vključno s primerom akutne odpovedi jeter s smrtnim izidom;
- Reproduktivni sistem: morda - kršitev menstrualnega ciklusa;
- Kardiovaskularni sistem: po možnosti - pljučni edem, kronično srčno popuščanje;
- Sečni sistem: hiperkreatininemija, temno obarvanje urina;
- Presnova: hiperkalemija, edem;
- Dermatološke reakcije: mogoče - alopecija;
- Alergijske reakcije: lahko - srbež kože, izpuščaj, angioedem, urtikarija, Stevens-Johnsonov sindrom.
Vaginalne tablete
Pri uporabi vaginalnih tablet se redko lahko pojavijo lokalne reakcije: pekoč občutek v nožnici, srbenje, kožni izpuščaj na zunanjem spolovilih (odvzem zdravila ni potreben).
Preveliko odmerjanje
V primeru prevelikega odmerjanja kapsul je pri uporabi običajnih odmerkov zdravila mogoče razviti učinke, primerljive z od odmerka odvisnimi neželenimi učinki. Specifičnega protistrupa ni, zato je treba v primeru prevelikega odmerjanja želodec splakniti z raztopino sode v 1 uri in začeti jemati enterosorbente. Itrakonazol se med hemodializo ne izloči.
Prekoračitev priporočenega odmerka pri uporabi vaginalnih tablet običajno ne povzroči nevarnih za zdravje reakcij. V primeru nenamernega peroralnega dajanja tablet je treba želodec sprati in začeti jemati enterosorbente.
Posebna navodila
Predpisovanje kapsul za bolnike s kroničnim srčnim popuščanjem je indicirano izjemoma, saj ima Irunin negativen inotropni učinek.
Bolnikom z nizko kislostjo v želodcu, ki se sočasno zdravijo z antacidi, priporočamo, da jih jemljejo 2 uri po zaužitju kapsul. Za bolnike z aklorhidrijo je treba piti kapsule kole v kombinaciji z zaviralci protonske črpalke ali zaviralci receptorjev histamin H 2.
V obdobju jemanja kapsul morate uporabljati zanesljive kontracepcijske metode za ženske v rodni dobi do začetka prve menstrualne krvavitve po zaključku zdravljenja.
Zdravilo je treba uporabljati previdno pri bolnikih z jetrno boleznijo ali pri zdravljenju z zdravili, ki imajo hepatotoksični učinek. Priporočljivo je, da njihovo zdravljenje spremlja redno spremljanje delovanja jeter in natančen zdravniški nadzor. Če se razvijejo simptomi hepatitisa (šibkost, bolečine v trebuhu, temen urin, slabost, bruhanje, anoreksija), je treba itrakonazol takoj prekiniti in opraviti preiskave delovanja jeter. V primeru bolezni jeter v aktivni fazi ali povišane ravni jetrnih encimov je priporočljivo, da zdravila Irunin ne predpisujete.
Če se pojavijo znaki nevropatije, je treba nadaljnjo uporabo kapsul prekiniti.
Itrakonazol je treba uporabljati previdno, če je v preteklosti obstajala preobčutljivost za azole.
Da bi se izognili ponovni okužbi, je treba vaginalne tablete pri ženskah uporabljati med zdravljenjem spolnega partnerja in upoštevanjem higienskih pravil.
Spolni odnosi so med zdravljenjem z vaginalnimi tabletami kontraindicirani.
Če po zaključku terapije ni kliničnega učinka in obstajajo znaki okužbe, je za potrditev diagnoze potreben ponovni mikrobiološki pregled.
Z razvojem alergijske reakcije je treba uporabo tablet prekiniti, po potrebi takojšnje odstranitev zdravila lahko nožnico sperete s kuhano vodo.
Učinek zdravila ne vpliva na bolnikovo sposobnost upravljanja vozil in mehanizmov.
Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
Med eksperimentalnimi študijami je bilo ugotovljeno, da ima itrakonazol embriotoksični učinek in lahko povzroči nepravilnosti ploda.
Med nosečnostjo je dovoljeno uporabljati zdravilo Irunin samo za sistemske mikoze in le v primerih, ko koristi za mater prevladajo nad tveganji za otroka.
Med zdravljenjem z zdravilom bi morale ženske v rodni dobi uporabljati zanesljive kontraceptive.
Če je Irunin predpisan med dojenjem, je treba dojenje prekiniti.
Pediatrična uporaba
Ni zadostnih podatkov o uporabi zdravila pri zdravljenju otrok.
Vloga za kršitve delovanja jeter
V skladu z navodili se zdravila Irunin ne sme predpisovati bolnikom z jetrnimi boleznimi, vendar se v nujnih primerih pri cirozi jeter zdravilo uporablja pod nadzorom vsebnosti plazme in z ustrezno prilagoditvijo odmerka.
S povečano aktivnostjo jetrnih transaminaz se zdravilo Irunin uporablja samo v primerih, ko potencialna korist odtehta potencialno tveganje za poškodbe jeter.
Če jemljete itrakonazol več kot 1 mesec, morate spremljati delovanje jeter.
Če se razvijejo simptomi disfunkcije jeter, se zdravljenje z itrakonazolom prekine.
Uporaba za okvarjeno delovanje ledvic
V nujnih primerih se zdravilo uporablja pod nadzorom vsebnosti plazme in z ustrezno prilagoditvijo odmerka.
Interakcije z zdravili
Itrakonazola se ne sme predpisovati v kombinaciji z zdravili, ki jih presnavlja izoencim CYP3A4, terfenadin, mizolastin, astemizol, cisaprid, midazolam (peroralno), triazolam, dofetilid, pimozid, kinidin, zaviralci HMG-koastin-reduktaze, lahko zavirajo proliferacijo G povečanje njihovega delovanja in neželeni učinki. Raven itrakonazola v krvni plazmi se po odtegnitvi postopoma zmanjšuje, odvisno od trajanja zdravljenja in odmerka.
Kombinacija itrakonazola z zaviralci kalcijevih kanalov vodi do povečanja njegovega negativnega inotropnega učinka in zmanjšanja presnove zaviralcev kalcijevih kanalov.
Učinkovitost kapsul se zmanjša ob hkratnem dajanju rifabutina, rifampicina in fenitoina, ki so močni induktorji mikrosomskih jetrnih encimov in znatno zmanjšajo biološko uporabnost itrakonazola. Podoben učinek lahko domnevamo v kombinaciji s fenobarbitalom, karbamazepinom, izoniazidom in drugimi induktorji jetrnih encimov.
Biološka uporabnost zdravila se lahko poveča v kombinaciji z ritonavirjem, indinavirjem, eritromicinom, klaritromicinom in drugimi zaviralci izoencima CYP3A4 sistema citokroma P 450.
Pri sočasni uporabi zaviralcev proteaze HIV (indinavir, ritonavir, sakvinavir), peroralni antikoagulanti, nekatera antineoplastična zdravila (busulfan, alkaloidi roza vinca, trimetreksat, docetaksel), nekateri imunosupresivi (takrolimus, ciklosporin, zaviralci CYP3, sirolimus) kanali (verapamil, dihidropiridin), karbamazepin, digoksin, buspiron, alprazolam, alfentanil, brotizolam, metilprednizolon, rifabutin, reboksetin, ebastin, je potrebno redno spremljanje njihove koncentracije v krvni plazmi. Če je potrebno, je treba v kombinaciji z itrakonazolom zmanjšati odmerek teh zdravil.
Med fluvastatinom in zidovudinom niso ugotovili interakcij, niso opazili nobenega vpliva kapsul na presnovo noretisterona in etinilestradiola.
Študije so potrdile pomanjkanje medsebojnega delovanja zdravila Irunin s propranololom, imipraminom, diazepamom, indometacinom, cimetidinom, sulfametazinom, tolbutamidom pri vezavi na beljakovine v plazmi.
Medsebojno delovanje itrakonazola v obliki vaginalnih tablet v kombinaciji z drugimi zdravili ni ugotovljeno.
Analogi
Analogi Irunina so: Itrazol, Itrakonazol, Itramikol, Canditral, Orungal, Orungamin, Rumikoz, Teknazol, Zalain, Vagisept, Flukonazol, Livarol, Mycosist, Nizoral, Klotrimazol.
Pogoji skladiščenja
Shranjujte v temnem in suhem prostoru pri temperaturah do 25 ° C. Hranite izven dosega otrok.
Rok uporabnosti je 2 leti.
Pogoji odkupa iz lekarn
Oddaja se na recept.
Mnenja o Iruninu
Mnenja o zdravilu Irunin nam omogočajo sklepati, da je zelo učinkovit pri zdravljenju nohtov in glivic. Hkrati je treba vedeti, da lahko zdravilo povzroči resne neželene učinke, zato ga je treba jemati le pod zdravniškim nadzorom.
Cena za Irunin v lekarnah
Cena za Irunin je:
- 6 kapsul 100 mg - od 362 do 462 rubljev;
- 10 kapsul 100 mg - od 590 do 690 rubljev;
- 14 kapsul 100 mg - od 650 do 860 rubljev;
- 10 vaginalnih tablet 200 mg - od 280 do 315 rubljev.
Irunin: cene v spletnih lekarnah
|
Ime zdravila Cena Lekarna |
|
Irunin 200 mg vaginalne tablete 10 kosov. 250 RUB Nakup |
|
Vaginalne tablete Irunin. 200mg 10 kosov 390 RUB Nakup |
|
Irunin 100 mg kapsule 6 kosov. 396 r Nakup |
|
Irunin kapsule 100 mg 6 kosov. 471 RUB Nakup |
|
Irunin 100 mg kapsule 10 kosov. 653 r Nakup |
|
Irunin 100 mg kapsula 14 kosov. 735 RUB Nakup |
|
Irunin kapsule 100 mg 14 kosov. 841 RUB Nakup |
Maria Kulkes Medicinska novinarka O avtorju
Izobrazba: Prva moskovska državna medicinska univerza po imenu I. M. Sechenov, specialnost "Splošna medicina".
Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!
