Dermovate

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Dermovate: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. V primeru okvare ledvične funkcije
11. Za kršitve delovanja jeter
12. Interakcije z zdravili
13. Analogi
14. Pogoji shranjevanja
15. Pogoji odkupa iz lekarn
16. Ocene
17. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Dermovate

Koda ATX: D07AB01

Aktivna sestavina: klobetasol (klobetasol)

Proizvajalec: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Poljska)

Opis in posodobitev fotografije: 14.08.2019

Cene v lekarnah: od 465 rubljev.

Nakup

Dermovate je zunanji pripravek s protivnetnim delovanjem.

Oblika in sestava izdaje

Dermovate je na voljo v naslednjih dozirnih oblikah:

Mazilo za zunanjo uporabo 0,05%: skoraj belo ali belo, prosojno, mehko (25 g v aluminijastih epruvetah, 1 tuba v kartonski škatli);
Krema za zunanjo uporabo 0,05%: skoraj bela ali bela, prosojna, mehka (25 g v aluminijastih epruvetah, 1 tuba v kartonski škatli).

Sestava 100 g mazila vključuje:

Aktivna sestavina: klobetazol propionat - 0,05 g;
Pomožne sestavine: sorbitan seskioleat - 0,5 g; propilen glikol - 5 g; beli mehki parafin - do 100 g.

Sestava 100 g smetane vključuje:

Aktivna sestavina: klobetazol propionat - 0,05 g;
Pomožne komponente: citronska kislina monohidrat - 0,05 g; gliceril monostearat - 11 g; nadomestek čebeljega voska 6621 - 1,25 g; cetostearil alkohol - 8,4 g; propilen glikol gliceril oleat (arlazel 165) - 1,5 g; propilenglikol - 47,5 g; klorokrezol - 0,075 g; natrijev citrat - 0,05 g; prečiščena voda - do 100 g.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Clobetasol je lokalni glukokortikosteroid. Preprečuje mejno kopičenje nevtrofilcev, ima lokalni protivnetni, antieksudativni, antipruritični in antialergijski učinek, zmanjšuje proizvodnjo limfokinov in izločanje vnetne etiologije, zmanjšuje intenzivnost procesov granulacije in infiltracije ter zavira migracijo makrofagov.

Farmakokinetika

Clobetasol se lahko sistemsko absorbira s površine nepoškodovane zdrave kože. Stopnja njegove perkutane absorpcije je odvisna od številnih dejavnikov, ki vključujejo celovitost epidermalne pregrade in osnovo zdravila. Vnetje, okluzija in / ali drugi patološki procesi na koži lahko povečajo tudi perkutano absorpcijo.

Povprečna največja koncentracija aktivne sestavine zdravila Dermovate se določi 13 ur po prvem nanosu na kožo in 8 ur po večkratnem nanosu 30 g klobetazola v obliki 0,05% mazila na zdravo kožo. Njegova vrednost je 0,63 ng / ml. 10 ur po nanosu drugega odmerka v količini 30 g kreme Dermovate je največja koncentracija klobetazola nekoliko višja od koncentracije mazila. Pri bolnikih z ekcemom in luskavico, katerih kožo so enkrat nanesli 25 g 0,05% mazila Dermovate, je 3 ure po nanosu največja koncentracija 2,3 ng / ml in 4,6 ng / ml.

Za oceno sistemske izpostavljenosti klobetazolu je treba uporabiti farmakodinamične končne točke, saj so koncentracije te snovi v krvi v bistveno pod mejo zaznavnosti.

Po absorpciji skozi kožo se klobetazol, namenjen za zunanjo uporabo, presnavlja na enak način kot večina glukokortikosteroidov za sistemsko uporabo. Presnovni procesi se izvajajo predvsem v jetrih.

Indikacije za uporabo

V skladu z navodili je zdravilo Dermovate predpisano za odrasle, vključno s starejšimi bolniki, in otroke od 1. leta starosti za lajšanje simptomov srbenja in vnetja pri dermatozah, ki so občutljive na zdravljenje z glukokortikosteroidi. Indikacije za uporabo zdravila so:

Diskoidni eritematozni lupus;
Luskavica (razen običajne luskavice v plakih)
Lichen planus;
Dermatoze, ki kažejo odpornost na zdravljenje z manj aktivnimi zunanjimi glukokortikosteroidi;
Različne oblike ekcemov.

Dermovate mazilo pomaga zadržati vlago v koži, zato ga je priporočljivo uporabljati pri kožnih lezijah, ki jih spremljajo suhost, odebelitev in hiperkeratoza.

Kontraindikacije

Razširjena luskavica v plakih;
Akne rozacea (rozacea);
Bakterijske, glivične in virusne kožne bolezni (vključno s kožno tuberkulozo, herpes simpleksom, noricami, aktinomikozo);
Kožni rak;
Perianalno in genitalno srbenje;
Akne;
Hydeov nodularni pruritus;
Srbenje v odsotnosti vnetja;
Občasni dermatitis;
Starost do 1 leta;
Obdobje dojenja (dojenja);
Preobčutljivost za sestavine zdravil.

Za nosečnice je treba zdravilo Dermovate uporabljati previdno.

Navodila za uporabo zdravila Dermovate: način in odmerjanje

Dermovate se uporablja zunaj.

Zdravilo v obliki mazila ali kreme je treba nanesti v tanki plasti 1-2 krat na dan v količini, ki zadostuje za pokrivanje celotnega prizadetega območja, in nežno vtrite. Dermovate se uporablja, dokler se ne pojavi terapevtski učinek (po potrebi do 4 tedne). Če je potrebno daljše zdravljenje, je priporočljivo postopno zmanjševati pogostost uporabe ali preiti na uporabo manj aktivnega zdravila. Pred nanosom mehčalca po vsakem nanosu zdravila počakajte dovolj časa, da Dermovate deluje. Pri zdravljenju poslabšanj kožnih bolezni se lahko izvajajo ponavljajoči se tečaji zdravljenja.

V posebej odpornih primerih, zlasti pri hiperkeratozi, lahko učinek zdravila Dermovate okrepimo z nanosom okluzivnega povoja čez noč na področje uporabe zdravila, kar običajno daje pozitiven učinek, ki ga je mogoče nadaljevati brez uporabe te metode.

Če se v 2-4 tednih stanje ne izboljša ali poslabša, je treba pregledati diagnozo in zdravljenje.

Največji odmerek je 50 g na teden.

Pri zdravljenju atopijskega dermatitisa (ekcema) je treba takoj po doseganju nadzora nad boleznijo uporabo zdravila Dermovate postopoma ukiniti, zdravljenje z mehčalcem pa lahko nadaljujemo v obliki podporne terapije. Nenaden umik zdravila lahko privede do ponovitve že obstoječe dermatoze.

Pri različnih oblikah ekcemov se bolniki s pogostimi recidivi bolezni v akutnem poteku bolezni Dermovate uporabljajo neprekinjeno. Po doseganju učinka lahko razmislite o možnosti njegove občasne uporabe (brez okluzivnega povoja, enkrat na dan, dvakrat na teden). Ta uporaba zdravila je učinkovita pri zmanjševanju pogostosti recidivov.

Uporabo dermovata je treba nadaljevati na vseh predhodno prizadetih predelih kože ali na znanih območjih potencialnega poslabšanja. Ta režim je treba kombinirati z vsakodnevno rutinsko uporabo mehčal.

Redno je treba ocenjevati stanje ter oceniti koristi in tveganja nadaljevanja zdravljenja.

Otroci pogosteje razvijejo sistemske in lokalne neželene učinke kot odrasli. V zvezi s tem so jim običajno predpisani krajši tečaji zdravljenja z manj aktivnimi sredstvi. Pri uporabi zdravila Dermovate pri otrocih je treba paziti, da zagotovimo terapevtski učinek z najmanjšo količino uporabljenega zdravila.

Pri starejših bolnikih je treba zdravilo Dermovate uporabljati v najkrajšem možnem obdobju in v najmanjši količini, ki zadošča za doseganje želenega kliničnega učinka.

S sistemsko absorpcijo zdravila Dermovate (pri dolgotrajni uporabi na velikih površinah kože) se lahko njegovo izločanje in presnova upočasni, kar vodi do povečanega tveganja za sistemsko toksičnost. V teh primerih je treba zdravilo uporabljati v najkrajšem možnem obdobju in v najmanjši količini, vendar dovolj za dosego želenega kliničnega učinka.

Stranski učinki

Med terapijo je možen razvoj motenj nekaterih telesnih sistemov, ki se kažejo v obliki naslednjih neželenih učinkov:

Endokrini sistem: zelo redko - zatiranje sistema hipotalamus-hipofiza-nadledvična žleza, znaki kušingoida (centralna debelost, lunin obraz), zastoj v rasti in / ali upočasnjeno povečanje telesne mase pri otrocih, glavkom, osteoporoza, glukozurija in / ali hiperglikemija, hipertenzija, katarakta, debelost ali povečanje telesne mase, alopecija, znižana raven endogenega kortizola, krhki lasje;
Imunski sistem: zelo redko - preobčutljivost;
Koža in podkožje: pogosto - bolečina ali pekoč občutek, srbenje; redko - strije, lokalna atrofija kože, telangiektazija; zelo redko - redčenje, gubanje kože, urtikarija, poslabšanje simptomov bolezni, suha koža, hipertrihoza, spremembe pigmentacije, pustulozna luskavica, alergijski kontaktni dermatitis, izpuščaj, eritem (številne opisane kožne manifestacije so sekundarne zaradi sistemskih in / ali lokalnih učinkov zatiranja hipotalamusa -fipofizno-nadledvični sistem);
Parazitske in nalezljive bolezni: zelo redko - okužbe, ki jih povzročajo oportunistični organizmi;
Splošne motnje: zelo redko - bolečina in / ali draženje na mestu nanosa.

Kadar se Dermovate nanese na velike površine dlje časa (na primer več kot 14 dni), lahko bolniki razvijejo takšne sistemske neželene učinke, kot so: simptomi hiperkortizolizma, gastritis, zvišan očesni tlak, razjede sluznice prebavil.

Preveliko odmerjanje

Ko se lokalno uporablja, se Dermovate lahko absorbira v količinah, ki zadoščajo za razvoj sistemskih učinkov. Pojav simptomov akutnega prevelikega odmerjanja je malo verjeten. Vendar pa ob napačnem režimu zdravljenja z zdravili ali v primeru kroničnega prevelikega odmerjanja včasih opazimo simptome hiperkortizolizma.

V primeru neželenih dogodkov, ki spremljajo preveliko odmerjanje, je priporočljivo postopno odpovedati zdravilo Dermovate z zmanjšanjem pogostosti uporabe ali nadomestitvijo z glukokortikosteroidom z nižjo farmakološko aktivnostjo. Zaradi nevarnosti nastanka insuficience nadledvične žleze je potreben natančen nadzor zdravnika. V prihodnosti se zdravljenje izvaja ob upoštevanju klinične situacije ali v skladu z navodili centrov za nadzor zastrupitev, če obstajajo.

Posebna navodila

Dermovat je treba uporabljati previdno pri bolnikih z lokalno preobčutljivostjo na glukokortikosteroide ali katero koli pomožno snov v anamnezi.

Lokalne preobčutljivostne reakcije so pogosto podobne simptomom potekajoče bolezni. Pri nekaterih bolnikih je zaradi povečane sistemske absorpcije zunanjih glukokortikosteroidov možno razviti reverzibilno supresijo sistema hipotalamus-hipofiza-nadledvična žleza in hiperkortizolizem (Cushingov sindrom), kar lahko vodi v insuficienco glukokortikosteroidov. Če se zgodi katera od opisanih kršitev, je treba zdravilo Dermovate odpovedati s postopnim zmanjševanjem pogostosti njegove uporabe ali nadomestiti z manj aktivnim glukokortikosteroidom. Nenadna prekinitev zdravljenja lahko privede do razvoja glukokortikosteroidne insuficience.

Povečanje sistemskih učinkov opazimo ob prisotnosti naslednjih dejavnikov tveganja:

Nanos na predele s tanko kožo (npr. Obraz);
Trajanje uporabe drog;
Odmerna oblika in aktivnost glukokortikosteroida za zunanjo uporabo;
Dermovate nanos na velike predele kože;
Povečana hidracija rožene plasti;
Uporaba zdravila na zaprtih predelih kože (pod okluzivnimi povoji (pri dojenčkih plenice in plenice lahko delujejo kot okluzivni povoj) ali v medtriginoznih conah);
Uporaba zdravila Dermovate na poškodovani koži ali ob prisotnosti drugih stanj, ki jih lahko spremlja kršitev celovitosti kožne pregrade.

Pri dojenčkih in starejših otrocih je lahko večji odstotek absorpcije glukokortikosteroidov za zunanjo uporabo kot pri odraslih, zato je pri tej kategoriji bolnikov tveganje za pojav sistemskih neželenih učinkov večje.

Dolgo se je treba izogibati imenovanju zunanjih glukokortikosteroidov pri otrocih, zlasti pri zdravljenju majhnih otrok, saj lahko to zavira delovanje nadledvične žleze. Med terapijo morate biti vsaj enkrat na teden pod zdravniškim nadzorom. Zaradi dolgotrajnejše uporabe zdravila Dermovate na obrazu pogosteje kot na drugih delih telesa se lahko pojavijo atrofične kožne spremembe, ki jih je treba upoštevati pri zdravljenju diskoidnega eritematoznega lupusa, hudih ekcemov in luskavice z lokalizacijo na obrazu.

Zdravljenje luskavice je lahko povezano z odpornostjo na zdravila, ponovitvijo simptomov bolezni, razvojem generalizirane pustulozne luskavice in sistemskimi ali lokalnimi neželenimi učinki zaradi motene funkcije kožne pregrade. Pri zdravljenju bolezni je še posebej pomembno skrbno opazovanje bolnika.

V primeru sekundarne okužbe je treba izvesti ustrezno protibakterijsko zdravljenje. Za kakršne koli znake razvoja generalizirane okužbe je treba prekiniti zunanjo uporabo zdravila Dermovate in izvesti ustrezno terapijo z antibakterijskimi zdravili.

Pred nanosom novega okluzivnega povoja je treba kožo temeljito očistiti, saj vlažne in tople razmere, ki jih ustvarja, spodbujajo bakterijsko okužbo.

Terapija dermatitisa okoli kroničnih razjed na nogah je lahko povezana z večjim tveganjem za lokalne okužbe in večjo incidenco lokalnih preobčutljivostnih reakcij.

Uporaba zdravila Dermovate na koži obraza je nezaželena, saj je to področje bolj nagnjeno k razvoju atrofičnih sprememb. Če je treba zdravilo nanesti na kožo obraza, je treba njegovo uporabo omejiti na več dni. Ko zdravilo nanašate na veke, se prepričajte, da ne pride v oči (zaradi nevarnosti glavkoma ali sive mrene).

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Študij, ki bi proučevale vpliv klobetazola na sposobnost vožnje vozil ali dela s kompleksnimi stroji, ni bilo. Glede na profil neželenih učinkov zdravila Dermovate, namenjenih za zunanjo uporabo, ne smemo pričakovati negativnega učinka zdravila na delavce, ki opravljajo te dejavnosti.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Podatkov o uporabi zdravila Dermovate pri nosečnicah praktično ni. Predklinične študije so pokazale, da lahko zdravljenje s klobetazolom negativno vpliva na razvoj ploda. Natančen pomen teh informacij za uporabo zdravila pri ljudeh ni natančno preučen.

Zdravilo Dermovate je priporočljivo uporabljati med nosečnostjo le, če možne koristi zdravljenja za mater prevladajo nad verjetnim tveganjem za plod. Če je potek zdravljenja z zdravili ključnega pomena, uporabite najmanjšo količino kreme za minimalno sprejemljivo obdobje.

Med dojenjem je uporaba zdravila Dermovate kontraindicirana.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Pri bolnikih z ledvično disfunkcijo se lahko v primeru sistemske absorpcije klobetazola (če ga dlje časa nanašamo na velike površine kože) njegov metabolizem in izločanje upočasni, kar vodi do velikega tveganja za sistemsko toksičnost. Zato se pri takih bolnikih Dermovate uporablja v minimalnih odmerkih, čim krajši kurs, vendar je posebna pozornost namenjena doseganju želenega kliničnega učinka.

Za kršitve delovanja jeter

Pri bolnikih z motnjami v delovanju jeter se v primeru sistemske absorpcije zdravilne učinkovine Dermovate (če jo dlje časa nanašamo na velike površine kože) njen metabolizem in hitrost izločanja nekoliko upočasni, kar lahko znatno poveča tveganje za razvoj sistemske toksičnosti. Zato se pri bolnikih te kategorije zdravilo uporablja v majhnih količinah v omejenem časovnem obdobju, pri čemer je posebna pozornost namenjena doseganju zahtevanega kliničnega učinka.

Interakcije z zdravili

Sočasna uporaba zdravila Dermovate z zdravili, ki lahko zavirajo izoencim CYP3A4 (na primer z itrakonazolom in ritonavirjem), zavira presnovo glukokortikosteroida, kar vodi v povečanje sistemske izpostavljenosti. Stopnja kliničnega pomena te interakcije je odvisna od načina dajanja in odmerka zdravila Dermovate ter od aktivnosti zaviralca izoencima CYP3A4.

Analogi

Analogi Dermovatea so: Afloderm, Cloveit, Latikort, Lokoid, Powercourt, Triacort, Ftorocort.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok pri temperaturah do 30 ° C.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Dermoviteu

Glede na ocene Dermovate v obliki mazila, ki je predpisan za različne kožne bolezni, vključno z luskavico, kaže visoko učinkovitost, olajša potek bolezni in omogoča skoraj popolno odpravo zunanjih manifestacij. Številni bolniki se tudi dobro odzovejo na kremo.

Obstajajo poročila, da med ponovitvami ekcemov in luskavice Dermovate, ki je prej dobro pomagal pri teh boleznih, pri večkratni uporabi ni več pokazal enakega močnega terapevtskega učinka.

Tudi s pogostim nanašanjem mazila ali kreme na kožo, zlasti v velikih količinah, se lahko razvije odpornost telesa na klobetazol. Zato je treba zdravilo uporabljati samo v skladu z indikacijami in v minimalno učinkovitih količinah, zlasti v pediatrični praksi.