Bioparox

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Bioparox: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. Interakcije z zdravili
12. Analogi
13. Pogoji shranjevanja
14. Pogoji odkupa iz lekarn
15. Ocene
16. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Bioparox

Koda ATX: R02AB03

Aktivna sestavina: fusafungin (fusafunginum)

Proizvajalec: farmacevtska tovarna EGIS, CJSC (EGIS Pharmaceuticals PLC) (Madžarska)

Opis in fotografija posodobljena: 26.11.2018

Inhalacijski aerosol z odmerkom Bioparox

Bioparox je zdravilo za lokalno uporabo v otorinolaringologiji z antibakterijskimi in protivnetnimi učinki.

Oblika in sestava izdaje

Bioparox se proizvaja v obliki aerosolnega odmerka za doziranje: rumena raztopina z značilnim vonjem [po 10 ml (400 vdihov) v aluminijastih aerosolnih pločevinkah z dozirnim ventilom, v pretisnih omotih po 1 pločevinka, skupaj z razpršilnimi šobami (rumena - za nos, bela - za usta) in pokrov aktivatorja, v kartonski škatli 1 škatla s kovčkom za prenosno nošenje].

1 steklenica in 1 sprostitev (stiskanje) vsebuje:

aktivna snov: fusafungin - 50 mg oziroma 0,125 mg;
pomožne sestavine: brezvodni etanol, saharin, pogonsko gorivo - norfluran 1,1,1,2-tetrafluoroetan (HFA-134a), izopropil miristat, aromatični dodatek 14868 [etanol 96%, janežev alkohol, geranil acetat, geraniol, izoamilacetat, feniletanol, ekstrakt metilmetanol Carvi (izvleček kumine), izvleček kitajske mete (izvleček poljske mete), ekstrakt badiana (janeževo olje), izvleček nageljnovih žbic (izvleček nageljnovih žbic), ekstrakt koriandra (izvleček semen koriandra), olje zelišč pelina pehtran, izvleček rožmarina cvetovi rožmarina), izvleček pomaranče Florida Valencia (izvleček sladke pomarančne lupine), izvleček poprove koruze (izvleček sadja pimento ali paprike), paragvajski ekstrakt drobnih zrn (izvleček pomaranče), vaniljev resinoid, propilenglikol, indol, heliotropin, linalistol, izopropilaminterpineol, lignin vanilin, etil vanilin].

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Bioparox je lokalno antibakterijsko zdravilo s protivnetnimi lastnostmi.

V pogojih in vitro je fusafungin aktiven proti naslednjim mikroorganizmom: pnevmokoki (pnevmokoki), streptokoki skupine A (streptokoki skupine A), stafilokoki (stafilokoki), nekateri sevi Neisseria (Neisseria), glive rodu Candida (Candida albicplasma), nekatere (Mycoplasma pneumoniae). Podoben učinek zdravila pričakujemo in vivo.

Izrazit protivnetni učinek fusafungina je posledica zmanjšanja koncentracije faktorja tumorske nekroze (TNF-alfa) in zaviranja sinteze prostih radikalov z makrofagi, hkrati pa ohranja fagocitozo.

Farmakokinetika

Po pršenju Bioparoxa se fusafungin porazdeli predvsem v orofarinksu in nosni votlini. V krvni plazmi ga najdemo v zelo nizki koncentraciji (ne več kot 1 ng / ml) in nima sistemskega učinka.

Rezultati dolgoročnih laboratorijskih študij na živalih potrjujejo odsotnost teratogenih učinkov na plod, genotoksičnih in embriotoksičnih učinkov.

Indikacije za uporabo

V skladu z navodili je Bioparox indiciran za zdravljenje naslednjih vnetnih bolezni dihalnih poti nalezljive etiologije: faringitis, rinitis, rinofaringitis, sinusitis, laringitis, tonzilitis, stanja po tonzilektomiji.

Kontraindikacije

nagnjenost k alergijskim reakcijam ali bronhospazmu;
dojenje;
preobčutljivost za sestavine zdravila.

Bioparox ni predpisan za otroke, mlajše od 12 let.

Zdravilo je treba med nosečnostjo predpisovati previdno.

Navodila za uporabo Bioparoxa: način in odmerjanje

Bioparox se uporablja lokalno z vdihavanjem v ustno votlino in / ali v nosni prehod.

Po odprtju embalaže je treba valj aktivirati s 4-kratnim pritiskom na njegovo podlago.

V kompletu so posebne šobe za vdihavanje skozi usta ali nos. Postopek je treba izvesti tako, da balon držite v pokončnem položaju med palcem in kazalcem s šobo navzgor.

Pri zdravljenju rinitisa, rinofaringitisa, sinusitisa se zdravilo injicira skozi nos z uporabo rumene šobe. Pred postopkom je treba temeljito očistiti nos. Po pritrditvi šobe na balon ga vstavimo v enega od nosnih prehodov, medtem ko s prstom proste roke držimo nasprotni nosni prehod. V navpičnem položaju balona je treba dvakrat pritisniti na omejevalnik na njegovi podlagi, tako da zaprete usta in zadržite dih.

Pri zdravljenju faringitisa, tonzilitisa, laringitisa ali stanj po odstranitvi tonzil se zdravilo Bioparox daje skozi usta z belo šobo. Če balon držite pokonci, je bela šoba vstavljena v usta in tesno ovita z ustnicami. Zadržite sapo, naredite 4 energične klike vse do dna balona.

Razkuževanje šob za usta in nos se izvaja vsak drugi dan z vato, namočeno v 90% etilni alkohol.

Pločevinko je treba vstaviti v prenosno torbico in jo ves čas nositi s seboj.

Priporočen odmerek za bolnike, starejše od 12 let: 4 izpusti (vdihavanja) v ustno votlino in / ali 2 izpusti v vsak nosni prehod 4-krat na dan. Trajanje zdravljenja ni daljše od 7 dni.

Največja terapevtska aktivnost Bioparoxa se doseže s strogim upoštevanjem predpisanega režima odmerjanja. Ne prenehajte uporabljati aerosola, če se pojavijo simptomi izboljšanja. Prekinitev zdravljenja lahko povzroči ponovitev bolezni.

Če se ob uporabi zdravila Bioparox simptomi bolezni in / ali povišana telesna temperatura še naprej pojavljajo, se posvetujte s svojim zdravnikom. Ob izrazitih kliničnih manifestacijah bakterijske okužbe bo morda potrebno dodatno dajanje sistemskih antibiotikov.

Stranski učinki

iz dihal: zelo pogosto - kihanje; pogosto - suho grlo in / ali nos, kašelj, draženje grla; zelo redko - zasoplost, astmatični napadi, bronhospazem, laringospazem, Quinckejev edem (vključno z edemom grla);
alergijske reakcije: zelo redko - prehodne lokalne reakcije, običajno s posamezno nagnjenostjo k alergijam;
iz imunskega sistema: zelo redko - anafilaktični šok;
dermatološke reakcije: zelo redko - srbenje, izpuščaj, urtikarija;
splošne motnje in simptomi: zelo pogosto - neprijeten okus v ustih, pordelost sluznice oči; pogosto - slabost, suhost sluznice dihal, kašelj, občutek draženja v grlu; pogostnost ni določena - bruhanje.

Preveliko odmerjanje

Simptomi prevelikega odmerjanja zdravila Bioparox so omotica, občutek otrplosti v ustih zaradi motenj krvnega obtoka, pekoč občutek in povečana bolečina v grlu.

Priporočljivo je imenovanje simptomatske terapije, skrbno spremljanje bolnikovega stanja.

Posebna navodila

Ker je Bioparox antibakterijsko zdravilo, se v izogib razvoju superinfekcije ne sme preseči trajanje priporočenega zdravljenja (več kot 7 dni).

Terapevtski učinek oceni zdravnik po koncu zdravljenja.

Razvoj splošnih motenj običajno ne zahteva prekinitve zdravljenja. V primeru simptomov alergijskih reakcij je treba aerosolno škropljenje ustaviti in bolniku priporočiti, da se posvetuje z zdravnikom. Zaradi povečanega tveganja za anafilaktični šok s pruritusom, generaliziranim eritemom, dihalnimi ali laringealnimi simptomi je indicirano takojšnje intramuskularno dajanje adrenalina (adrenalina). Odmerek se določi s hitrostjo 0,01 mg na 1 kg telesne mase. Po potrebi je treba po 20 minutah injekcijo ponoviti z enakim odmerkom.

Izpostavljenost aerosolu zaradi prisotnosti propilenglikola lahko draži kožo.

Zdravila ne pršite v oči.

Vsebnost etanola v enem odmerku je manjša od 100 mg.

Jeklenko je treba shraniti v ohišje, da preprečite poškodbe med prevozom. Ne sme se ga metati v ogenj, tudi če ni v drogi.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Bioparox ne vpliva na hitrost psihomotoričnih reakcij in bolnikovo sposobnost vožnje.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Rezultati kliničnih študij niso potrdili varnosti in učinkovitosti zdravila med nosečnostjo. Pri predpisovanju zdravila Bioparox med nosečnostjo je potrebna previdnost.

Uporaba zdravila med dojenjem je kontraindicirana.

Pediatrična uporaba

Bioparox je kontraindiciran pri otrocih, mlajših od 12 let.

Interakcije z zdravili

Medsebojno delovanje zdravil pri lokalni uporabi fusafungina z drugimi zdravili ni bilo ugotovljeno.

Analogi

Analogi Bioparoxa so: Gramicidin C, Grammidin z anestetikom neo, Trakhisan, Gramicidin paste, Grammidin, Isofra.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok.

Shranjujte pri sobni temperaturi, stran od virov močne toplote, ne izpostavljajte vročini nad 50 ° C.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Na voljo brez recepta.

Mnenja o Bioparoxu

Ocene o Bioparoxu so večinoma pozitivne. Bolniki opozarjajo na njegovo dokaj hitro delovanje in dobro učinkovitost pri zdravljenju nalezljivih in vnetnih bolezni dihal. Prednosti zdravila vključujejo lokalni antibakterijski učinek in enostavnost uporabe.

Pomanjkljivost pršila je pekoč občutek v grlu, specifičen okus, oster vonj.