Ketokonazol
Ketokonazol: navodila za uporabo in pregledi
- 1. Oblika in sestava izdaje
- 2. Farmakološke lastnosti
- 3. Indikacije za uporabo
- 4. Kontraindikacije
- 5. Način uporabe in doziranje
- 6. Neželeni učinki
- 7. Preveliko odmerjanje
- 8. Posebna navodila
- 9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
- 10. Uporaba v otroštvu
- 11. Za kršitve delovanja jeter
- 12. Interakcije z zdravili
- 13. Analogi
- 14. Pogoji shranjevanja
- 15. Pogoji odkupa iz lekarn
- 16. Ocene
- 17. Cena v lekarnah
Latinsko ime: Ketokonazol
Oznaka ATX: J02AB02 (tablete in kapsule), D01AC08 (krema), G01AF11 (svečke)
Aktivna sestavina: ketokonazol (ketokonazol)
Proizvajalec: VERTEX, JSC (Rusija); Pharmaprim (Republika Moldavija); Lekhim-Kharkov CJSC (Ukrajina)
Opis in fotografija posodobljena: 26.11.2018
Cene v lekarnah: od 172 rubljev.
Nakup
Ketokonazol je protiglivično zdravilo.
Oblika in sestava izdaje
Odmerne oblike:
- tablete: skoraj bele ali bele s poševnico (10 kosov v pretisnem omotu, v kartonski škatli 1 ali 3 pretisne omote);
- kapsule (10 kosov v pretisnem omotu, v kartonski škatli 2 pretisna omota);
- vaginalne supozitorije: bele ali bele z rumenim odtenkom, valjaste oblike s koničastim koncem, možna je prisotnost lijaka v obliki vdolbine ali zračne palice na rezu (5 kosov v pretisnem omotu, v kartonski škatli 1 ali 2 pretisna omota);
- krema za zunanjo uporabo 2%: homogena masa bele ali bele barve z rumenim odtenkom (10 g ali 15 g v aluminijastih epruvetah, v kartonski škatli 1 tuba);
- šampon (150 ml v steklenički, 1 steklenička v kartonski škatli).
1 tableta vsebuje:
- zdravilna učinkovina: ketokonazol - 0,2 g;
- pomožne komponente: laktoza, koruzni škrob, nizkomolekularni polivinilpirolidon, koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat.
V 1 kapsuli je vsebnost zdravilne učinkovine - ketokonazola 0,2 g.
1 supozitorij vsebuje:
- zdravilna učinkovina: ketokonazol - 0,4 g;
- pomožne komponente: butilhidroksianisol, polsintetični gliceridi (Suppocir-AM).
1 g smetane vsebuje:
- zdravilna učinkovina: ketokonazol - 0,02 g;
- pomožne komponente: vazelinsko olje, emulgator 61 WL 2659, nipagin, labrafil M 2130 CS, prečiščena voda.
Šampon vsebuje:
- zdravilna učinkovina: ketokonazol - 2%;
- pomožne sestavine: natrijev lauret sulfat, koksmidapropil betain, natrijev lavriletoksisulfosukcinat, kokoglukozid gliceril oleat, polikvaternij-7, kokamid MEA, PEG (polietilen glikol) -7 gliceril kokoat, trietanolamin natrijev kislina, natrijev klorovodikov klorovodikov natrijev klorovodikov klorid parfumska sestava.
Farmakološke lastnosti
Farmakodinamika
Ketokonazol je sintetični derivat imidazola, protiglivično sredstvo s širokim spektrom fungicidnega in fungistatičnega delovanja. Mehanizem mikostatskega delovanja zdravilne učinkovine je posledica njegove sposobnosti zaviranja sinteze ergosterola, fosfolipidov in trigliceridov. To povzroči spremembo lipidne sestave glivične membrane in kršitev prepustnosti celične stene.
Na ketokonazol so občutljivi naslednji mikroorganizmi: dermatofiti [Trichophyton speciales (spp.), Microsporum spp., Epidermophyton floccosum], kvasovke in kvasovkam podobne glive (Pityrosporum spp., Candida spp., Torulopsis, Cryptococcus spp.), Gram-positive., Streptococcus spp.), Dimorfne glive in eumiceti.
Farmakokinetika
Po peroralni uporabi se ketokonazol dobro absorbira. Obdobje za doseganje največje koncentracije v plazmi je 1-2 uri.
Vezava na beljakovine v plazmi - 99%.
Prva faza T 1/2 (razpolovna doba) je 2 uri, druga faza je 8 ur.
V 96 urah se izloči v obliki neaktivnih presnovkov in nespremenjenih 70% odmerenega odmerka. Skozi črevesje - 57%, skozi ledvice - 13%.
Sistemska absorpcija pri zunanji ali intravaginalni uporabi je zanemarljiva.
Indikacije za uporabo
Tablete in kapsule
Uporaba kapsul in tablet Ketokonazol je indicirana za zdravljenje in preprečevanje mikoz, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na zdravilo:
- okužbe sluznice prebavil;
- hude poškodbe kože, las in nohtov (vključno z dermatofitozo, onihomikozo, versicolor versicolor);
- sistemske mikoze: blastomikoza, kandidiaza, histoplazmoza, parakokcidioidomikoza, kokcidioidomikoza;
- kronična ponavljajoča se vaginalna kandidiaza z neučinkovitostjo lokalnega zdravljenja;
- glivične nalezljive bolezni pri oslabelih bolnikih, vključno s tistimi z imunsko pomanjkljivostjo (za preprečevanje).
Vaginalne supozitorije
- kronična ponavljajoča se in akutna vaginalna kandidiaza;
- preprečevanje glivičnih okužb nožnice v primeru zmanjšane odpornosti telesa med zdravljenjem z zdravili (vključno z antibiotiki), ki povzročajo motnje normalne mikroflore nožnice.
Krema za zunanjo uporabo 2%
Lokalna uporaba kreme Ketokonazol je indicirana za zdravljenje kožnih mikoz, ki jih povzročajo glive, občutljive na ketokonazol:
- kandidiaza kože;
- dimeljska epidermofitoza;
- dermatomikoza gladke kože (lišaji);
- epidermofitoza stopal in rok;
- seboroični dermatitis, ki ga povzroča Pityrosporum ovale;
- pityriasis versicolor.
Šampon
Uporaba šampona Ketokonazol je indicirana za zdravljenje in preprečevanje rasti glivične flore na lasišču, vključno s pityriasis versicolor in prhljajem.
Kontraindikacije
Tablete
- huda disfunkcija jeter;
- sočasno zdravljenje s terfenadinom, astemizolom, triazolamom, cisapridom, kinidinom, simvastatinom, lovastatinom, pimozidom;
- dojenje;
- preobčutljivost za sestavine zdravila.
V skladu z navodili je treba ketokonazol jemati previdno v primeru bolezni jeter, anamneze alergijskih reakcij na zdravila, disfunkcije nadledvične žleze, v kombinaciji z antacidi, po potrebi ob hkratni dolgotrajni uporabi hepatotoksičnih zdravil.
Uporaba ketokonazola med nosečnostjo je mogoča le v posebnih primerih, ko pričakovani terapevtski učinek za mater presega potencialno nevarnost za plod.
Kapsule
- huda disfunkcija jeter;
- dojenje;
- preobčutljivost za makrolide in druge sestavine zdravila.
Med nosečnostjo je uporaba kapsul dovoljena le v primerih, ko pričakovani terapevtski učinek za mater presega potencialno nevarnost za plod.
Vaginalne supozitorije
- I trimesečje nosečnosti;
- starost do 12 let;
- individualna nestrpnost sestavin zdravila.
Ketokonazol je priporočljivo uporabljati previdno v II in III trimesečju nosečnosti, med dojenjem in v starosti od 12 do 18 let.
Krema za zunanjo uporabo 2%
- kršitev celovitosti kože na območju predvidenega nanosa kreme;
- preobčutljivost za sestavine sestavka.
Šampon
Uporaba je kontraindicirana v primeru individualne nestrpnosti komponent, ki jo sestavljajo.
Navodila za uporabo ketokonazola: metoda in odmerjanje
Tablete in kapsule
Tablete in kapsule ketokonazola se jemljejo peroralno ob obrokih.
Priporočen odmerek:
- dermatomikoza, versicolor versicolor, kandidiaza kože in ustne votline, onihomikoza, sistemske mikoze: odrasli in otroci, ki tehtajo več kot 30 kg: 1 kos. (Z 200 mg) enkrat na dan. Če je potrebno, lahko za doseganje pomembnega kliničnega učinka dnevni odmerek povečamo na 2 kos. (400 mg). Za otroke s telesno maso 15-30 kg je odmerek 1/2 kos. (S 100 mg). Trajanje tečaja je odvisno od diagnoze in je lahko: dermatomikoza - do 28 dni; versicolor versicolor - 10 dni; kandidiaza kože in ustne votline - 14–21 dni, onihomikoza - do kliničnega in mikološkega izboljšanja od 180 do 360 dni, sistemske mikoze - 30–60 dni;
- vaginalna kandidoza: 2 kos. na dan 5 dni;
- preprečevanje glivičnih okužb: odrasli - 2 kos. na dan, otroci - v višini 4-8 mg na 1 kg otrokove teže na dan. Trajanje tečaja je predpisano individualno, ob upoštevanju klinične situacije.
Ko simptomi bolezni popolnoma izginejo, je treba tablete in kapsule nadaljevati še nekaj dni.
Če po 28 dneh uporabe zdravila ni znakov bistvenega izboljšanja stanja, je treba diagnozo preveriti.
Vaginalne supozitorije
Svečke ketokonazola so namenjene za intravaginalno uporabo.
Za postopek odstranite svečo iz konturne embalaže, se postavite na hrbet in jo globoko vstavite v nožnico.
Priporočeni odmerek: 1 kos. 1 na dan. Trajanje tečaja je od 3 do 5 dni, s kronično kandidiazo - 10 dni.
Krema za zunanjo uporabo 2%
Krema z ketokonazolom se uporablja zunaj, tako da na okuženo in sosednjo površino kože nanese tanko plast zdravila.
Zdravnik predpiše trajanje zdravljenja posamično, ob upoštevanju kliničnih indikacij.
Priporočen odmerek:
- dermatomikoza gladke kože, dimeljska epidermofitoza, epidermofitoza stopal in rok, kandidiaza kože, pityriasis versicolor: 1-krat na dan. Trajanje zdravljenja: dermatomikoza gladke kože - 21-28 dni, dimeljska epidermofitoza - 14-28 dni, epidermofitoza rok in nog - 28-42 dni, pityriasis versicolor in kandidiaza kože - 14-21 dni;
- seboroični dermatitis: 1 ali 2-krat na dan 14–28 dni;
- vzdrževalno zdravljenje vnetja lojnic: 1-2 krat vsakih 7 dni.
Po izginotju simptomov bolezni, kar potrjujejo negativni rezultati kožnih testov na prisotnost glivic, je treba kremo nanašati še nekaj dni.
Šampon
Šampon z ketokonazolom je treba obilno nanesti na lasišče in pustiti 5 minut. Nato lase temeljito speremo s toplo vodo.
Priporočena pogostost postopkov:
- zdravljenje prhljaja: enkrat na tri dni, trajanje tečaja - 30 dni;
- pityriasis versicolor: 1-krat na dan 7 dni.
Stranski učinki
Tablete
- iz prebavnega sistema: redko - slabost, bruhanje; zelo redko - prehodno zvišanje ravni jetrnih transaminaz, hepatitis;
- iz živčnega sistema: redko - glavobol, omotica, fotofobija, reverzibilno zvišanje intrakranialnega tlaka, parestezija;
- s strani reproduktivnega sistema: redko (ob dolgotrajni uporabi velikih odmerkov) - menstrualne nepravilnosti, zaviranje tvorbe androgenov, oligospermija, ginekomastija;
- iz hematopoetskega sistema: redko - trombocitopenija.
Kapsule
- možno: driska, slabost, bruhanje, parestezija, glavobol, motnje spanja, norost, fotofobija, trombocitopenija, eksantem;
- zelo redki: zvišana telesna temperatura, izpadanje las, alergijske reakcije (urtikarija, kožni izpuščaj), ginekomastija, oligospermija, zmanjšan libido, artralgija;
- pri otrocih v redkih primerih: lahko se pojavijo živčnost, vznemirjenost, nespečnost, hiperkinezija, konjunktivitis.
Vaginalne supozitorije
- alergijske reakcije: kožni izpuščaj, urtikarija;
- lokalne reakcije: srbenje, draženje in hiperemija nožnične sluznice.
Krema za zunanjo uporabo 2%
V ozadju uporabe kreme se lahko neželeni pojavi kažejo kot pekoč občutek, srbenje, draženje kože, zlasti na začetku zdravljenja.
Če se pojavi kožni izpuščaj, ki je simptom alergije na zdravila, je treba zdravljenje prekiniti.
Šampon
Po nanosu se šampon ketokonazol popolnoma spere s tekočo vodo, ne da bi povzročil draženje, preobčutljivost in druge neželene učinke.
Preveliko odmerjanje
Tablete in kapsule
Simptomi: možna povečana manifestacija neželenih učinkov.
Zdravljenje: takojšnje izpiranje želodca. Imenovanje simptomatske terapije.
Vaginalne supozitorije
Zaradi majhne absorpcije ketokonazola pri intravaginalni uporabi je preveliko odmerjanje malo verjetno.
Krema za zunanjo uporabo 2%
Pri zunanjem nanosu se absorpcija aktivne snovi v sistemski krvni obtok praktično ne zgodi, zato je preveliko odmerjanje zdravila malo verjetno.
V primeru nenamernega zaužitja kreme je treba želodec sprati. V nadaljevanju je prikazano izvajanje simptomatske terapije.
Posebna navodila
Če se pojavijo simptomi razvoja neželenih pojavov, je treba uporabo zdravila prekiniti in se posvetovati z zdravnikom.
Če trajanje jemanja tablet preseže 14 dni, mora zdravljenje spremljati redno spremljanje slike periferne krvi in kazalnikov delovanja jeter.
Če je potrebno sočasno zdravljenje z antacidi, je treba tablete ketokonazola vzeti 2 uri pred antacidnimi zdravili.
Pri jemanju ketokonazola skozi usta je alkohol kontraindiciran.
Glede na uporabo sveč pri spolnem partnerju se v redkih primerih lahko pojavi hiperemija penisa.
Pri vaginalni kandidiazi je priporočljivo sočasno zdravljenje obeh spolnih partnerjev, kar bo zmanjšalo tveganje za ponovitev bolezni.
Svečke lahko poslabšajo zanesljivost pregradnih kontracepcijskih metod, kot so kondomi, ki vsebujejo lateks, in vaginalne trebušne prepone.
Kremo lahko uporabljamo samo zunaj, ne moremo je uporabljati v oftalmološki praksi. Ne dovolite, da vam krema pride v oči.
Če je uporaba kreme predpisana po dolgotrajni zunanji uporabi glukokortikosteroidov, se lahko pojavi draženje kože. Da bi ga odpravili, je priporočljivo, da glukokortikosteroid še naprej uporabljate zjutraj 14–21 dni, ketokonazol pa zvečer. Nato je treba odmerek glukokortikosteroida postopoma zmanjševati do popolnega umika. Če je bil na začetku uporabljen močan glukokortikosteroid, ga lahko nadomestimo z manj močnim glukokortikosteroidom.
Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov
Jemanje tablet in kapsul lahko pri bolniku povzroči neželene učinke, ki vplivajo na hitrost psihomotoričnih reakcij in koncentracijo pozornosti, zato je potrebna previdnost pri opravljanju potencialno nevarnih del, tudi med vožnjo.
Uporaba sveč in smetane ne vpliva na bolnikovo sposobnost vožnje in zapletenih mehanizmov.
Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
Uporaba tablet in kapsul med nosečnostjo je mogoča le v posebnih primerih, ko pričakovani terapevtski učinek za mater presega potencialno nevarnost za plod.
Uporaba tablet in kapsul med dojenjem je kontraindicirana. Če je treba ketokonazol vzeti znotraj, je treba dojenje prekiniti.
Imenovanje supozitorijev je kontraindicirano v prvem trimesečju nosečnosti. Uporaba supozitorijev v II in III trimesečju nosečnosti in med dojenjem je mogoča le, če po mnenju zdravnika pričakovana korist zdravljenja za mater presega obstoječe tveganje za plod in otroka.
Kremo je mogoče uporabljati med nosečnostjo in dojenjem zaradi nizke stopnje absorpcije ketokonazola v sistemski obtok.
Pediatrična uporaba
Priporočeni odmerek za tablete in kapsule:
- dermatomikoza, tinea versicolor, kandidiaza kože in ustne votline, onihomikoza, sistemske mikoze: otroci, ki tehtajo več kot 30 kg - 1 kos. (200 mg) enkrat na dan, po potrebi lahko odmerek povečamo na 2 kos. Otroci, ki tehtajo 15-30 kg - 1/2 kos. (S 100 mg) enkrat na dan. Trajanje zdravljenja: dermatomikoza - do 28 dni; versicolor versicolor - 10 dni; kandidiaza kože in ustne votline - 14–21 dni, onihomikoza - do kliničnega in mikološkega izboljšanja od 180 do 360 dni, sistemske mikoze - 30–60 dni;
- preprečevanje glivičnih okužb: v višini 4-8 mg na 1 kg otrokove teže na dan. Trajanje tečaja je predpisano individualno.
Vaginalne supozitorije: ni podatkov o varnosti in učinkovitosti njihove uporabe pri deklicah, mlajših od 12 let, zato je njihova uporaba kontraindicirana.
Sveče je priporočljivo uporabljati previdno pri starosti 12-18 let.
Za kršitve delovanja jeter
Imenovanje tablet in kapsul ketokonazola je kontraindicirano v primeru hude disfunkcije jeter.
Bolnike z jetrno boleznijo je treba uporabljati previdno.
Interakcije z zdravili
Pri sočasni uporabi ketokonazola v obliki tablet in kapsul:
- terfenadin, astemizol, triazolam, cisaprid, kinidin, simvastatin, lovastatin, pimozid: zdravila, katerih kombinacija s ketokonazolom je kontraindicirana;
- antacidi, antiholinergiki, zaviralci H2: prispevajo k znatnemu zmanjšanju absorpcije ketokonazola;
- rifampicin, izoniazid, rifabutin, karbamazepin, fenitoin: povzročijo zmanjšanje koncentracije zdravila v krvni plazmi;
- ciklosporin, posredni antikoagulanti, indinavir, sakvinavir, disulfan, vinkristin, docetaksel, nifedipin, digoksin, verapamil, karbamazepin, alfentanil, sildenafil, buspiron, alprazolam, tveganje za midazolam, zvišane koncentracije trifabrednizatolona v krvi.
Pri intravaginalni in zunanji uporabi ketokonazola sistemska absorpcija snovi praktično ni, zato interakcija sveč in smetane z drugimi zdravili ni verjetna.
Analogi
Analogi ketokonazola so: tablete - Ketokonazol DS, Fungavis, Funginok, Oronazol, Fungistab, Mikozoral, Nevirapin, Ritonavir, Invirase, Ketazol; kapsule - Pradaksa, Krixivan; krema - Dermazol, Nizoral, Ketozoral; mazilo - Mikoket, Sebozol, Perhotal; svečke - Ketokonazol-Altpharm, Livarol, Ketodin; šampon - Mikanisal, Nizoral, Perkhotal, Nezo-Pharm.
Pogoji skladiščenja
Shranjujte pri temperaturah med 15 in 25 ° C; tablete, kapsule, supozitorije - na mestu, zaščitenem pred vlago in svetlobo. Hranite izven dosega otrok.
Rok uporabnosti je 3 leta.
Pogoji odkupa iz lekarn
Tablete in svečke so na voljo na recept, kapsule, kremo, šampon - brez recepta.
Ocene ketokonazola
Ocene ketokonazola v obliki svečk, kreme in šampona so pozitivne. Bolniki opažajo učinkovitost uporabe svečk pri zdravljenju drozga, dobro prenašanje zdravila. Lokalna uporaba ketokonazola 5 dni vam omogoča, da se znebite nelagodja, srbenja in drugih simptomov glivičnih bolezni. Šampon Ketokonazol hitro vpliva na zdravljenje prhljaja.
V pregledih kreme pacienti njeno razpoložljivost pripisujejo prednostim zdravila. Obstajajo pa poročila o obstoječem tveganju ponovitve bolezni po popolnem izginotju simptomov kožne mikoze.
Nekaj pregledov tablet je dvoumnih, mnogi med njimi kažejo na pogost razvoj neželenih učinkov.
Cena ketokonazola v lekarnah
Cena ketokonazola, vaginalnih sveč, za paket, ki vsebuje 5 kosov, se lahko giblje od 233 rubljev za 10 kosov. - od 392 rubljev; 1 steklenica (150 ml) šampona lahko stane od 187 rubljev.
Ketokonazol: cene v spletnih lekarnah
|
Ime zdravila Cena Lekarna |
|
Šampon Mirrolla (Mirrolla) proti prhljaju Ketokonazol 150 ml 172 r Nakup |
|
Ketokonazol 400 mg, vaginalne supozitorije 10 kosov. 189 r Nakup |
|
Ketokonazol 400 mg vaginalne supozitorije 5 kosov. 199 RUB Nakup |
|
Ketokonazol (šampon) 2% zdravilni šampon 75 g 1 kos. 249 r Nakup |
|
Ketokonazol vaginalne supozitorije. 400mg 5 kosov 259 r Nakup |
|
Šampon Mycozoral zdravilni ketokonazol 2% 75 g 300 RUB Nakup |
|
Ketokonazol (šampon) 2% šampon z zdravilnimi učinkovinami 150 g 1 kos. 328 RUB Nakup |
|
Ketokonazol 400 mg, vaginalne supozitorije 10 kosov. 329 r Nakup |
|
Zdravilni šampon Ketokonazol 2% 150 g 390 RUB Nakup |
| Oglejte si vse ponudbe lekarn |
Anna Kozlova Medicinska novinarka O avtorju
Izobrazba: državna medicinska univerza Rostov, specialnost "Splošna medicina".
Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!
