Lendacin

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Lendacin: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Lendacin

Koda ATX: J01DD04

Zdravilna učinkovina: ceftriakson (ceftriakson)

Proizvajalec: LEK dd (Slovenija), SANDOZ, GmbH (Avstrija)

Opis in posodobitev fotografije: 22.11.2018

Prašek za pripravo raztopine za intravensko in intramuskularno injekcijo Lendacin

Lendacin je antibakterijsko zdravilo širokega spektra.

Oblika in sestava izdaje

Odmerne oblike lendacina:

prašek za pripravo raztopine za intravenske (intravenske) in intramuskularne (intramuskularne) injekcije: bel ali bel s svetlo rumenim odtenkom (v brezbarvni steklenici 250 ali 1000 mg, v kartonski škatli 1, 5, 10 ali 50 steklenice);
prašek za pripravo raztopine za infundiranje: bel ali bel s svetlo rumenim odtenkom (v brezbarvni steklenici 250, 1000 ali 2000 mg, v kartonski škatli 1, 5, 10 ali 50 steklenic).

Prašek obeh dozirnih oblik ima enako sestavo, katere 1 mg vsebuje zdravilno učinkovino ceftriakson (v obliki natrijeve soli ceftriaksona) - 1 mg.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Ceftriaxone je cefalosporinski antibiotik tretje generacije s širokim spektrom delovanja za parenteralno uporabo. Baktericidni učinek je posledica zaviranja sinteze celičnih sten mikroorganizmov (kršitev zamreženja peptidoglikanov). Zdravilna učinkovina deluje baktericidno na številne gram-pozitivne in gram-negativne mikroorganizme, kaže odpornost na delovanje beta-laktamaz.

Ceftriaxone je aktiven proti naslednjim gram-pozitivnim aerobnim bakterijam: Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus (vključno s sevi, ki proizvajajo penicilinazo), Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae.

Gram negativni aerobni mikroorganizmi, dovzetni za delovanje ceftriaksona: Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Acinetobacter calcoaceticus, Escherichia coli, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae (vključno s sevi, ki tvorijo penicilinazo, vključno s kapom. (vključno s Klebsiella pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (vključno s sevi, ki tvorijo penicilinazo), Morganella morganii, Serratia spp. (vključno s Serratia marcescens), Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, nekateri sevi Pseudomonas aeruginosa.

Anaerobni mikroorganizmi, občutljivi na ceftriakson: Peptostreptococcus spp., Clostridium spp. (razen Clostridium difficile), Bacteroides fragilis.

Ceftriaxone je aktiven in vitro proti večini sevov naslednjih bakterij: Providencia rettgeri, Providencia spp., Citrobacter freundii, Citrobacter koseri (diversus), Shigella spp., Salmonella spp. (vključno s Salmonella typhi), Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides bivius, Streptococcus agalactiae. Vendar kliničnega pomena delovanja antibiotikov proti njim niso preučevali.

Odporni na ceftriakson so Bacteroides fragilis, Campylobacter jejuni, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Clostridium difficile in stafilokoki, odporni na meticilin.

Pokažite odpornost na cefalosporinske antibiotike mikobakterij, mikoplazme in klamidije.

Nekateri sevi, odporni na druge cefalosporine, so lahko dovzetni za ceftriakson.

Lendacin se lahko daje enkrat na dan zaradi njegovega daljšega (približno 8 ur) izločanja iz telesa.

Farmakokinetika

absorpcija: po i / m dajanju se ceftriakson na mestu injiciranja dobro absorbira in doseže visoko koncentracijo v krvnem serumu. Biološka uporabnost aktivne snovi je 100%;
porazdelitev: za ceftriakson je značilno dobro prodiranje v tkiva in telesne tekočine ter velik obseg porazdelitve. Pri otrocih (vključno z novorojenčki) snov prodre v cerebrospinalno tekočino in doseže koncentracijo, ki je približno 17% plazemske koncentracije. Po enkratnem odmerku 50 mg / kg ceftriaksona pri odraslih po 2-24 urah njegova vsebnost v cerebrospinalni tekočini presega najnižjo zaviralno koncentracijo (MIC) za večino najpogostejših povzročiteljev meningitisa;
izločanje: 50-60% zdravilne učinkovine se izloči z urinom, 40-50% skozi črevesje. Povprečni T _1/2 (razpolovni čas) je 8 ur.

Koncentracije ceftriaksona v tkivih in krvni plazmi, ki presegajo MIC za najobčutljivejše mikroorganizme, trajajo 24 ur zaradi podaljšanega T _1/2 zdravila.

Pri otrocih v prvih 8 dneh življenja in pri bolnikih, starejših od 75 let, je T _1/2 16 ur.

Pri novorojenčkih se približno 70% ceftriaksona izloči skozi ledvice.

Indikacije za uporabo

V skladu z navodili je zdravilo Lendacin indicirano za zdravljenje nalezljivih in vnetnih bolezni, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na ceftriakson:

bakterijske okužbe zgornjih in spodnjih dihal;
endokarditis;
ORL okužbe;
bakterijski meningitis;
okužbe trebušnih organov (vključno z vnetnimi boleznimi prebavil, žolčnika, peritonitis);
septikemija;
nalezljive bolezni genitourinarnega sistema (vključno z gonorejo in šankrom);
okužbe kože, mehkih tkiv;
klopna borelioza (borelioza);
okužene rane in opekline;
šigeloza, invazivna salmoneloza, tifusna mrzlica;
nevtropenična vročina v ozadju malignih novotvorb;
okužbe sklepov, kosti.

Kontraindikacije

Kontraindikacije za uporabo zdravila Lendacin so obdobje laktacije in povečana individualna občutljivost na cefalosporinske antibiotike.

Zdravila se ne sme dajati novorojenčkom s hiperbilirubinemijo.

Predpisovanje zdravila Lendacin bolnikom s preobčutljivostjo na peniciline, sočasno okvaro delovanja ledvic in jeter, anamnezo bolezni žolčnika in prebavil zahteva previdnost zaradi tveganja navzkrižnih alergijskih reakcij. Med nosečnostjo je treba previdno uporabljati tudi antibiotik.

Navodila za uporabo zdravila Lendacin: način in odmerjanje

Predhodno raztopljeni prašek Lendacin se daje intravensko, intramuskularno in kot počasna intravenska infuzija, ki traja vsaj 30 minut.

Za pripravo raztopine za intravensko dajanje 1000 mg praška razredčite v 10 ml (250 mg - v 5 ml) sterilne vode za injekcije. Raztopino je treba injicirati počasi v 2–4 minutah.

Za i / m dajanje zdravila 1000 mg praška razredčimo v 3,5 ml (250 mg - v 2 ml) 1% raztopine lidokaina. Injekcija se izvaja globoko v gluteusno mišico. Priporočljivo je, da se v vsako zadnjico vbrizga največ 1000 mg ceftriaksona. Injekcije v desno in levo zadnjico je treba izmenjati, da se izognemo lokalnim reakcijam. Raztopine z lidokainom ni mogoče dajati intravensko.

Raztopina za intravensko infuzijo se pripravi na naslednji način: 2000 mg ceftriaksona razredčimo v 40 ml infuzijske raztopine, ki ne vsebuje kalcija. Kot topila lahko uporabite: 0,9 ali 0,45% raztopino natrijevega klorida, 5% raztopino levuloze, raztopino dekstroze (2,5; 5 ali 10%), 6% raztopino dekstrina v dekstrozi. Infuzija naj traja vsaj 30 minut.

Priporočeni režimi odmerjanja zdravila Lendacin:

odrasli in otroci, starejši od 12 let: 1000–2000 mg enkrat na dan. Morda uvedba 2-krat na dan (z razmikom 12 ur). Največji dnevni odmerek je 4000 mg (2000 mg se daje v obliki intravenske infuzije 30 minut z razmikom 12 ur);
otroci, mlajši od 12 let: dnevni odmerek - od 50 do 75 mg / kg telesne teže, vendar ne več kot 2000 mg / dan. Zdravilo Lendacin se daje praviloma enkrat na dan, po potrebi pa se lahko daje dvakrat na dan z razmikom 12 ur;
novorojenčki: 20 do 50 mg / kg telesne teže v obliki počasne intravenske infuzije.

Dojenčkom in otrokom, mlajšim od 12 let z bakterijskim meningitisom, se predpiše ceftriakson v odmerku 100 mg / kg telesne teže, vendar ne več kot 4000 mg na dan. Trajanje tečaja je od 7 do 14 dni.

V primeru nezapletene gonoreje pri ženskah in moških je priporočljiva enkratna intramuskularna injekcija v odmerku 250 mg.

V primeru zmerne okvare ledvic odmerka zdravila Lendacin ni treba zmanjšati, če jetra normalno delujejo.

Pri bolnikih s hudo ledvično odpovedjo (z očistkom kreatinina 10 ml / min ali manj) je treba režim odmerjanja popraviti.

V primeru okvare delovanja jeter odmerka zdravila Lendacin ni treba zmanjšati, če ledvice delujejo normalno.

V primeru hude sočasne odpovedi ledvic in jeter je priporočljivo odmerek zdravila Lendacin zmanjšati za polovico in sistematično nadzirati koncentracijo ceftriaksona v krvni plazmi.

Pri starejših bolnikih odmerka zdravila Lendacin ni treba prilagajati.

Stranski učinki

Možne neželene reakcije sistemov in organov:

prebavni sistem: slabost, bruhanje, napenjanje, driska, stomatitis, hiperbilirubinemija, povečana encimska aktivnost jetrnih transaminaz; redko - psevdomembranski kolitis;
hematopoetski sistem: levkopenija, trombocitopenija, trombocitoza, eozinofilija, zmanjšan protrombinski čas, hemolitična anemija;
sečil: oligurija, povečana koncentracija kreatinina v serumu;
centralni živčni sistem: omotica, glavobol;
alergijske reakcije: pruritus, alergijski dermatitis, urtikarija, angioedem; redko - zvišana telesna temperatura, multiformni eritem, eksudativni, anafilaktični šok (arterijska hipotenzija, bronhospazem);
lokalne reakcije: bolečina na mestu injiciranja, flebitis.

Preveliko odmerjanje

V primeru prevelikega odmerjanja zdravila Lendacin se lahko pojavijo simptomi, kot so driska, slabost, bruhanje, zmedenost, krči.

Za ceftriakson ni posebnega antidota. V primeru prevelikega odmerjanja je priporočljivo simptomatsko zdravljenje. Postopek hemodialize je neučinkovit.

Posebna navodila

Pri uporabi cefalosporinov (vključno s ceftriaksonom) so poročali o primerih anafilaktičnih reakcij s smrtnim izidom, tudi če v anamnezi bolnika ni alergijskih reakcij. Z razvojem preobčutljivostnih reakcij je treba uporabo zdravila Lendacin prekiniti in izvesti ustrezno zdravljenje.

Bolniki s pomanjkanjem vitamina K lahko v primeru kršitve njegove sinteze ali napake v prehrani zahtevajo imenovanje tega vitamina v odmerku 10 mg na teden, če se protrombinski čas podaljša pred ali med zdravljenjem z zdravili.

Uporaba zdravila Lendacin, pa tudi zdravljenje z drugimi antibakterijskimi zdravili, povečuje tveganje za superinfekcijo, ki jo povzročajo mikroorganizmi, odporni na antibiotike. Razvoj psevdomembranskega kolitisa je malo verjeten.

V obdobju zdravljenja s ceftriaksonom se lahko na mestih njegove kumulacije v žolčniku med ultrazvočnim pregledom zatemni, kar ne smemo zamenjati s kamni. Takšne usedline ceftriaksona so pogosto opažene, vendar so običajno asimptomatske in izginejo same od sebe.

Uporaba zdravila Lendacin lahko pri določanju vsebnosti glukoze v urinu privede do lažno pozitivnih rezultatov Coombsovega testa, lažno pozitivnih testov na galaktozemijo (glikozurijo je treba izvajati izključno z encimsko metodo).

Med zdravljenjem s ceftriaksonom, tako kot pri drugih antibiotikih, je priporočljivo, da ne uživate alkohola.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

V redkih primerih bo zdravilo Lendacin povzročilo omotico. Zato je med zdravljenjem z zdravili potrebna previdnost med vožnjo vozil in izvajanjem drugih potencialno nevarnih dejavnosti, ki zahtevajo večjo koncentracijo pozornosti in hitro psihomotorično reakcijo.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Predpisovanje zdravila Lendacin nosečnicam je možno le, če je predvidena terapevtska korist za mater večja od možnega tveganja za plod.

Ker lahko ceftriakson v nizkih koncentracijah prodre v materino mleko, je treba med dojenjem predpisati zdravilo Lendacin, zato je priporočljivo, da dojenje v času njegove uporabe preneha.

Pediatrična uporaba

Zdravilo Lendacin lahko predpišemo otrokom od trenutka rojstva, pri čemer strogo upoštevamo indikacije in uporabljamo najmanjši učinkovit odmerek.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Lendacin je treba uporabljati previdno pri bolnikih s sočasno ledvično-jetrno insuficienco.

Pri hudi ledvični okvari (očistek kreatinina ni večji od 10 ml / min) je treba odmerek ceftriaksona zmanjšati.

Za kršitve delovanja jeter

V primeru hudih kombiniranih okvar ledvične in jetrne funkcije je priporočljivo odmerek zdravila Lendacin zmanjšati za polovico in sistematično nadzirati vsebnost ceftriaksona v plazmi.

Uporaba pri starejših

Pri starejših bolnikih odmerka zdravila Lendacin ni treba prilagajati.

Interakcije z zdravili

Uporaba ceftriaksona sočasno z nekaterimi zdravili lahko privede do naslednjih učinkov:

ciklosporin: zvišane ravni v plazmi in toksičnost;
nesteroidna protivnetna zdravila in drugi zaviralci agregacije trombocitov: povečano tveganje za krvavitev;
diklofenak: povečano izločanje ceftriaksona v žolč in zmanjšan skupni očistek urina;
acetazolamid: povečanje koncentracije ceftriaksona v želodčni vsebini;
bakteriostatični antibiotiki: zmanjšanje baktericidnega učinka ceftriaksona;
probenecid: interakcij ni bilo opaziti;
peroralni kontraceptivi: zmanjšanje njihove učinkovitosti. Med zdravljenjem z zdravilom Lendacin in v enem mesecu po njegovem prenehanju je priporočljivo uporabljati dodatne nehormonske kontraceptive.

Ceftriaksona se ne sme mešati z raztopinami, ki vsebujejo kalcij.

Raztopine lendacina ni priporočljivo uporabljati hkrati ali mešati z drugimi protimikrobnimi zdravili.

Analogi

Analogi Lendacina so Axone, Betasporin, Biotraxon, Lifaxon, Medaxon, Oframax, Rocefin, Triaxone, Cefatrin, Ceftriaxone, Ceftriaxone-Vial in drugi.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte v temnem prostoru pri temperaturi do 25 ° C.

Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Rok uporabnosti pripravljene raztopine: 6 ur - pri skladiščenju pri temperaturi do 25 ° C; 24 ur - v hladilniku od 2 do 8 ° C.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o zdravilu Lendacin

Pregledi zdravila Lendacin kažejo, da je zdravilo zelo učinkovito pri zdravljenju različnih nalezljivih in vnetnih bolezni, pod pogojem, da okužbo povzročajo bakterije, občutljive na ta antibiotik. V večini primerov je terapija uspešna in poteka brez zapletov.

Hkrati se uporabniki pogosto pritožujejo zaradi bolečin v injekcijah / m, tudi z lidokainom, in infiltratov v glutealne mišice.