Dermazol

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Dermazol: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. Za kršitve delovanja jeter
12. Interakcije z zdravili
13. Analogi
14. Pogoji shranjevanja
15. Pogoji odkupa iz lekarn
16. Ocene
17. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Dermazol

Koda ATX: D01AC08

Aktivna sestavina: ketokonazol (ketokonazol)

Proizvajalec: Kusum Helthker Pvt. Doo (Kusum Healthcare Pvt. Ltd.) (Indija)

Opis in fotografija posodobljena: 26.11.2018

Dermazol je protiglivično zdravilo.

Oblika in sestava izdaje

tablete: bikonveksne, okrogle, bele (10 kosov v traku; 1 ali 3 trakovi v kartonski škatli);
vaginalne supozitorije: v obliki torpeda, od bledo rumene do bele (5 kosov v traku; 1 ali 2 traku v kartonski škatli);
krema za zunanjo uporabo: homogena bela (15 ali 30 g v aluminijasti cevi; 1 tuba v kartonski škatli);
šampon: viskozna prozorna tekočina od rožnate do rdeče z značilnim vonjem (8 ml v vrečki, 20 vrečk v kartonski škatli; 50 ali 100 ml v steklenički, pakirana v PVC skrčljivo folijo, 1 steklenička v kartonski škatli).

1 tableta vsebuje:

zdravilna učinkovina: ketokonazol - 200 mg;
dodatne komponente: koloidni silicijev dioksid, mikrokristalna celuloza PH 102, magnezijev stearat, natrijeva karmeloza, butiliran hidroksitoluen.

1 supozitorij vsebuje:

zdravilna učinkovina: ketokonazol - 400 mg;
dodatne komponente: butilhidroksianisol (E 320), trdna maščoba.

1 g smetane vsebuje:

zdravilna učinkovina: ketokonazol - 20 mg;
dodatne sestavine: cetostearilni alkohol, propilenglikol, cetomakrogol-1000, lahka mineralna olja, beli mehki parafin, dinatrijev edetat, polisorbat-80, brezvodni natrijev sulfit, prečiščena voda.

1 ml šampona vsebuje:

zdravilna učinkovina: ketokonazol - 20 mg;
dodatne sestavine: natrijev lavril eter sulfat, kokodietanolamid, makrogol 120 metilglukoza dioleat, dinatrijev monolavril eter sulfosukcinat, koncentrirana klorovodikova kislina, propilen glikol, natrijev hidroksid, natrijev klorid, butilhidroksitoluen, škrlatno barvilo 4R, imidazolidinilirana voda.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Ketokonazol je sintetični derivat imidazol dioksolana, ki deluje protiglivično, tako fungicidno kot fungistatično, na dermatofite: Microsporum spp., Epidermophyton spp., Trichophyton spp.; kvasovkam podobne glive: Malassezia spp., Candida spp.; dimorfne glive, eumicete (višje glive), kvasne glive Pityrosporum orbiculare in Pityrosporum ovale ter patogeni sistemskih mikoz (Cryptococcus). Dermazol izkazuje tudi aktivnost proti grampozitivnim kokom - Streptococcus spp., Staphylococcus spp.

Ketokonazol zavira proizvodnjo ergosterola, kar povzroči spremembo sestave lipidov (fosfolipidov in trigliceridov), ki so bistvene sestavine celične membrane in zagotavljajo fungicidni učinek. Povzroča izgubo sposobnosti gliv, da tvorijo filamente in kolonije, kar kaže fungistatični učinek. Za zdravilo je značilna tudi aktivnost proti patogenom, odpornim proti protiglivičnim protibakterijskim zdravilom (levorin, nistatin) in klotrimazolu.

Farmakokinetika

Če se jemlje peroralno, se zdravilo dobro absorbira, zlasti v kislem želodčnem okolju. Biološka uporabnost ketokonazola je neposredno sorazmerna z odmerkom. Najvišjo koncentracijo (C _max) lahko dosežemo 2 uri po zaužitju. In vitro je povezava aktivne snovi z beljakovinami krvne plazme, predvsem z frakcijo albumina, 99%. Zdravilo ima visoko prepustnost tkiva, vendar le majhen del prehaja v cerebrospinalno tekočino.

Po absorpciji iz prebavil se presnovna transformacija ketokonazola nadaljuje v jetrih in konča z nastankom večje količine neaktivnih presnovkov. Po študijah in vitro je glavni encim, ki sodeluje pri presnovi zdravil, CYP3A4. Ketokonazol se presnavlja z oksidacijo in cepitvijo imidazolskega in hiperazinskega obroča, oksidativno O-dealkilacijo in aromatsko hidroksilacijo. Ne spada med induktorje lastne presnove. Izločanje snovi iz krvne plazme poteka v dveh fazah: v prvih 10 urah je razpolovni čas 2 uri in nato 8 ur.

Približno 13% odvzetega odmerka se izloči z urinom, pri čemer je 2–4% nespremenjene učinkovine. Večinoma se sredstvo izloči z žolčem v črevesje, medtem ko se približno 57% izloči z blatom.

Pri intravaginalni uporabi ketokonazol absorbira zelo šibko, manj kot 1% vstopi v sistemski obtok. Po dajanju 400 mg zdravila (1 supozitorij) se _Cmax v plazmi spreminja od 0 do 10,7 ng / ml, ta koncentracija se šteje za sled in ne kaže sistemskega delovanja.

Zaradi zunanje uporabe je absorpcija aktivne snovi skozi kožo zanemarljiva. Po nanosu kreme in šampona na kožo plazemska koncentracija ketokonazola v krvi ni določena. Dolgotrajna uporaba šampona povzroči zmerno kopičenje v keratinu las.

Indikacije za uporabo

Tablete

V skladu z navodili so tablete Dermazol priporočljive za zdravljenje naslednjih bolezni, ki jih lokalno ne zdravimo zaradi lokalizacije, pokritosti lezije ali globoke okužbe kože pri bolnikih, ki so odporni ali preobčutljivi na flukonazol in itrakonazol:

dermatomikoza;
Malassezia (prej imenovana versicolor)
folikulitis;
kožna kandidoza;
kandidoza orofaringeusa;
kronična sluznična kandidoza.

Svečke

akutna in kronična ponavljajoča se vulvovaginalna kandidiaza (terapija);
glivične okužbe nožnice zaradi zmanjšane odpornosti telesa v obdobju zdravljenja z zdravili, ki vodijo do motenj normalne mikroflore nožnice (preprečevanje).

Krema

Krema Dermazol se uporablja za zdravljenje glivičnih okužb kože, vključno z epidermofitozo dimelj, atletskim stopalom, kandidiazo kožnih gub (plenični dermatitis, kandidozni intertrigo).

Šampon

Dermazolov šampon se uporablja za preprečevanje / zdravljenje naslednjih lezij lasišča in las, ki jih povzroča kvas Malassezia (prej znan kot Pityrosporum): prhljaj, pityriasis versicolor (lokaliziran), seboroični dermatitis.

Kontraindikacije

Splošna kontraindikacija za vse oblike sproščanja dermazola je preobčutljivost za njegove sestavine ali katero koli protiglivično sredstvo, ki vsebuje imidazol.

Dodatne kontraindikacije za peroralno uporabo dermazola so:

prirojeno ali pridobljeno (potrjeno z diagnostičnimi metodami) podaljšanje intervala QT;
akutna / kronična okvara jeter in / ali raven aktivnosti jetrnih encimov, ki dvakrat preseže zgornjo dovoljeno mejo norme;
nosečnost in dojenje;
otroci, mlajši od 3 let;
teža otroka do 15 kg.

Tudi kombinirana sistemska uporaba dermazola s katero koli od naslednjih snovi je kontraindicirana zaradi možnega povečanja koncentracije teh zdravil v plazmi, povečanja / podaljšanja terapevtskega učinka in razvoja življenjsko nevarnih neželenih učinkov (seznam ne vključuje vseh zdravil, ki lahko pri interakciji s ketokonazolom privedejo do izredno resnih stanj):

atorvastatin, simvastatin, lovastatin (zaviralci reduktaze HMG-CoA, ki presnavljajo CYP3A4): nevarnost toksičnih učinkov na skeletno mišično tkivo, vključno z rabdomiolizo, se poslabša;
dronedaron, kinidin, disopiramid, metadon, sertindol, pimozid, sakvinavir (sakvinavir / ritonavir v odmerku 1000/100 mg 2-krat na dan), mizolastin, ranolazin, halofantrin: povečanje koncentracije teh zdravil v plazmi, kar vodi v tveganje za podaljšanje QT intervala;
eplerenone: povečano tveganje za hipotenzijo in hiperkalemijo;
peroralni alprazolam in midazolam, triazolam: možna podaljšana ali povečana sedacija in depresija dihanja;
alkaloidi ergotina, kot so lurasidon, ergometrin (ergonovin), dihidroergotamin, metilergometrin (metilergonovin), ergotamin: nevarnost ergotizma in drugih izrazitih vazospastičnih neželenih učinkov se znatno poveča;
vardenafil (pri moških po 75 letih), paritaprevir / ombitasvir: tveganje za neželene učinke se poveča;
nisoldipin, felodipin: tveganje za kongestivno srčno popuščanje in edeme se poslabša;
dabigatran: povečano tveganje za krvavitev;
klaritromicin, telitromicin: tveganje za hepatotoksičnost in podaljšanje intervala QT se poveča ob prisotnosti hude ledvične disfunkcije;
kvetiapin: povečana nevarnost toksičnosti;
irinotekan: presnova tega zdravila se bistveno spremeni;
kolhicin: povečano tveganje za resne neželene učinke pri bolnikih z ledvično okvaro;
sirolimus (rapamicin), everolimus, tolvaptan: koncentracije teh snovi v plazmi se znatno povečajo;
fesoterodin, solifenacin: kombinacija je kontraindicirana ob okvari ledvične funkcije.

Navodila za uporabo dermazola: metoda in odmerjanje

Tablete

Tablete dermazola se uporabljajo peroralno, enkrat na dan, da se zagotovi največja absorpcija zdravila.

Odraslim in otrokom, ki tehtajo več kot 30 kg, se predpiše dnevni odmerek 200 mg (1 tableta), v odsotnosti pričakovanega terapevtskega učinka pa se odmerek poveča na 400 mg (2 tableti). Otrokom s telesno maso 15-30 kg je priporočljivo jemati zdravilo v dnevnem odmerku 100 mg (½ tableta).

Potek terapije za vse indikacije mora biti neprekinjen, zdravljenje se zaključi po odstranitvi vseh simptomov mikoze in negativnih rezultatov mikrobioloških študij, ki potrjujejo odpravo glivične okužbe.

V primeru neustreznega obdobja zdravljenja je možen ponovitev aktivne okužbe. Vendar je treba upoštevati, da se nevarnost hudih toksičnih okvar jeter poslabša s podaljšano uporabo Dermazola. Terapijo, ki traja več kot 10 dni, je mogoče izvesti le, kadar pričakovani pozitivni terapevtski učinek presega možno tveganje in je jetrna aktivnost skrbno nadzorovana.

Pri zdravljenju malassezije je treba dermazol uporabljati največ 4 tedne.

Svečke

Orodje se uporablja intravaginalno.

Ko odstranite supozitorij iz traku, ga injicirate v ležečem položaju s pokrčenimi koleni in potegnjenimi nogami do prsnega koša ali počepnite globoko v nožnico. Dnevni odmerek je 1 supozitorij, dan ponoči (pred spanjem). Tečaj je 3-5 dni, če je potrebno, je mogoče izvesti drugi tečaj za popolno okrevanje, kar potrjujejo rezultati laboratorijskih testov.

Pri zdravljenju kronične kandidiaze se Dermazol uporablja 10 dni.

Svečk ni mogoče razrezati na dele, saj lahko takšna sprememba pogojev shranjevanja povzroči kršitev porazdelitve aktivne snovi.

Krema

Dermazolova krema se nanese zunaj, nanese tanko plast na prizadeto območje kože in sosednja področja, 2-krat na dan.

Z epidermofitozo stopal je praviloma potek 7 dni. Z hujšo stopnjo poškodbe se po odstranitvi vseh simptomov bolezni zdravljenje podaljša še za 2-3 dni, da se prepreči ponovitev bolezni.

Pri kandidiazi kožnih gub (intertrigo) in dimeljski epidermofitozi naj zdravljenje traja dovolj časa, da bi se izognili ponovitvi bolezni, vsaj 2-3 dni po izginotju vseh znakov poškodbe.

Po potrebi je lahko terapija 6 tednov. Če po 4 tednih po začetku uporabe dermazola simptomi bolezni ne izginejo, se morate posvetovati s strokovnjakom.

Šampon

Šampon Dermazol nanesemo skupaj s toplo vodo na prizadeta območja lasišča in nato pustimo 3-5 minut, nato ga speremo z vodo.

Priporočeni režim odmerjanja dermazola:

prhljaj in seboroični dermatitis (seboroični ekcem): zdravljenje - 2-krat na teden, tečaj - 2-4 tedne; preventiva - enkrat na teden ali enkrat na 2 tedna;
pityriasis versicolor: zdravljenje - dnevno, tečaj - 5 dni; preventiva - pred začetkom poletne sezone, vsak dan 3 dni (enkratni tečaj).

Stranski učinki

Tablete

kri in limfni sistem: redko - trombocitopenija;
endokrini sistem: pogosto - nadledvična insuficienca;
živčni sistem: redko - omotica, glavobol, zaspanost; z neznano pogostostjo - parestezija, zvišan intrakranialni tlak (izbočena fontanela, edem glave vidnega živca);
duševne motnje: z neznano pogostostjo - povečana razdražljivost, nespečnost;
imunski sistem: redko - alergijske reakcije, vključno z anafilaktoidnimi in anafilaktičnimi reakcijami, anafilaktični šok, Quinckejev edem;
presnovne in prehranske motnje: z neznano pogostostjo - povečan apetit ali izguba apetita, intoleranca za alkohol;
prebavni trakt: pogosto - bruhanje, bolečine v trebuhu, slabost, driska; z neznano pogostostjo - suha usta, razbarvanje jezika, disgevzija, napenjanje, prebavne motnje;
jetra in žolčni trakt: zelo pogosto - nenormalni testi delovanja jeter; redko - huda hepatotoksičnost, vključno z zlatenico, cirozo jeter, hepatitisom, nekrotizirajočim hepatitisom; odpoved jeter, vključno s primeri presaditve ali smrti jeter;
organi dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora: z neznano pogostostjo - epistaksa;
mišično-skeletni sistem: z neznano pogostostjo - artralgija, mialgija;
koža in podkožje: pogosto - izpuščaj, srbenje; redko - alopecija, urtikarija; z neznano pogostnostjo - kseroderma, fotosenzibilnost, dermatitis, eritem, multiformni eritem;
organ vida: z neznano pogostostjo - fotofobija;
genitalije in mlečna žleza: z neznano pogostostjo - menstrualne nepravilnosti, erektilna disfunkcija, azoospermija, ginekomastija;
splošne motnje: redko - astenija; izjemno redko - hipertermija; z neznano pogostostjo - splošno slabo počutje, periferni edem, vročinski utripi;
laboratorijski testi: redko - znižano število trombocitov; z neznano pogostostjo - začasno znižanje ravni testosterona.

Svečke

prebavni trakt: bolečine v trebuhu, slabost;
koža in podkožje: izpuščaj, srbenje, hiperemija;
imunski sistem: preobčutljivostne reakcije, vključno z urtikarijo, anafilaktične in anafilaktoidne reakcije, angioedem;
živčni sistem: omotica;
lokalne reakcije: draženje sluznice nožnice, ki ga spremlja hiperemija, pekoč občutek, srbenje.

Naštete kršitve so redke in hitro prenehajo po prenehanju uporabe dermazola.

Krema

koža in podkožje: luščenje / lepljivost kože, pekoč občutek, urtikarija, kontaktni dermatitis, bulozni izpuščaj;
reakcije na mestu nanosa: nelagodje, vnetje, suhost, srbenje, draženje, krvavitev, eritem, parestezija;
imunski sistem: preobčutljivostne reakcije.

Šampon

živčni sistem: kršitev občutljivosti okusa (disgevzija);
imunski sistem: preobčutljivostne reakcije, vključno z angioedemom;
organ vida: draženje oči, povečano solzenje;
okužbe in invazije: folikulitis;
reakcije na mestu nanosa: srbenje, draženje, nelagodje, preobčutljivost, eritem, pustulozni izpuščaj na območju nanosa;
koža in podkožje: suha / luskava koža, izpuščaj, alopecija, koprivnica, pekoč občutek na koži, kontaktni dermatitis, akne, spremembe v normalni strukturi las, spremembe barve las (ob prisotnosti sivih ali kemično poškodovanih las), prekomerno mastni ali suhi lasje.

Preveliko odmerjanje

Tablete

Pri zdravljenju Itsenko-Cushingove bolezni je bil največji dnevni odmerek 1600 mg. Če obstaja sum na preveliko odmerjanje, je predpisana podporna simptomatska terapija. Prvo uro po peroralni uporabi se izpere želodec in po potrebi vzame aktivno oglje. Če se pojavijo znaki insuficience nadledvične žleze, se poleg splošnih ukrepov priporoča hidrokortizon v odmerku 100 mg ter infuzija fiziološke raztopine in raztopine glukoze. V naslednjih dneh je treba spremljati krvni tlak, ravnovesje elektrolitov in ravnovesje tekočin.

Protistrup za ketokonazol ni znan.

Svečke

V primeru prevelikega odmerjanja se lahko pojavijo srbenje, pekoč občutek, draženje, hiperemija nožnične sluznice, s temi kršitvami je priporočljivo izpiranje z vodo.

Krema

Pri pogosti uporabi kreme v prekomerno velikih odmerkih se lahko pojavijo kožni edem, eritem, pekoč občutek na mestu nanosa, ki po prenehanju zdravljenja samo mine. Če se Dermazol pomotoma jemlje peroralno, je predpisana simptomatska in podporna terapija.

Šampon

Ker je šampon namenjen izključno zunanji uporabi in se s tem načinom uporabe ketokonazol ne absorbira v sistemski obtok, je pojav simptomov prevelikega odmerjanja malo verjeten. V primeru nenamernega požiranja se uporabljajo podporni in simptomatski ukrepi. Izpiranja želodca ali bruhanja se ne sme izvajati, da se prepreči aspiracija.

Posebna navodila

Tablete

Zaradi potencialne nevarnosti hude hepatotoksičnosti je treba v obdobju zdravljenja enkrat na teden spremljati preiskave delovanja jeter v prvem mesecu zdravljenja in nato šest mesecev enkrat na mesec.

Med jemanjem tablet Dermazol je treba redno spremljati delovanje nadledvičnih žlez zaradi možnega tveganja za razvoj insuficience skorje nadledvične žleze v pogojih pomanjkanja kortizola, zaradi povečane potrebe telesa po glukokortikoidih (med razvojem okužbe, med stresom, operacijo) ali v primeru prevelikega odmerjanja ketokonazola. Bolnike je treba obvestiti o simptomih in znakih Addisonove bolezni, ki vključujejo: hipotenzijo, izgubo apetita, utrujenost, šibkost, bruhanje, slabost, izgubo teže, hipoglikemijo, hiperkalemijo in hiponatremijo. Če se pojavijo klinični simptomi insuficience nadledvične žleze, je treba določiti raven kortizola, začasno prekiniti uporabo dermazola ali zmanjšati odmerek in po potrebi začeti ustrezno zdravljenje.

Pred začetkom tečaja in v prvem tednu zdravljenja z dermazolom, pa tudi ob sočasnem zdravljenju z zdravili, ki podaljšujejo interval QT, je priporočljivo spremljati elektrokardiogram (EKG).

Svečke

Da bi zmanjšali nevarnost ponovitve lezije, je priporočljivo sočasno zdravljenje spolnega partnerja.

Pri uporabi sveč v nekaterih primerih lahko pri spolnem partnerju nastanejo lokalne alergijske reakcije.

Paziti je treba na stik zdravila z lateksnimi zdravili (diafragmni kontraceptivi), saj to zmanjšuje zanesljivost mehanske kontracepcije, zaradi česar lahko pride do nosečnosti ali okužbe s spolno prenosljivimi boleznimi. V obdobju terapije je treba zavrniti spolni odnos.

Ker ima dermazol osmotski in drenažni učinek, ki poveča izcedek iz nožnice, je priporočljivo, da ga ponoči injicirate s higienskimi vložki.

Če se v obdobju zdravljenja pojavijo neželene reakcije, prenehajte uporabljati svečke in se posvetujte s strokovnjakom. Dermazol vsebuje butilhidroksianisol (E 320), ki lahko povzroči draženje sluznice ali pojav lokalnih kožnih reakcij, vključno s kontaktnim dermatitisom.

Krema, šampon

Krema Dermazol ni namenjena za uporabo v oftalmološki praksi.

Pri nanosu kreme na prizadeto kožo takoj po dolgotrajnem zdravljenju z mazili, ki vsebujejo kortikosteroide (CS), se lahko razvije draženje. V takih primerih je priporočljivo, da problematično območje zdravite z dermazolom zvečer in lokalno KS zjutraj, 2-3 tedne do postopnega prenehanja uporabe slednjega. V 2-3 tednih je treba kombinirano uporabo CS kombinirati (dokler niso popolnoma odpovedani) in šampon, če se uporablja po dolgotrajnem lokalnem zdravljenju CS.

Izogibajte se šamponu v očeh, če pa se to zgodi, si oči sperite z vodo.

Propilenglikol, ki je vključen v kremo, lahko povzroči srbenje kože, cetostearil alkohol pa lokalne kožne reakcije (kontaktni dermatitis).

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Ni podatkov o negativnem vplivu dermazola na sposobnost vožnje vozil in druge zapletene in potencialno nevarne opreme. Pri peroralni in intravaginalni uporabi zdravila je treba upoštevati verjetnost omotice in zaspanosti (za tablete), ki se pojavijo v obdobju zdravljenja.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Ustreznih in dobro nadzorovanih kliničnih študij učinka ketokonazola na nosečnice in doječe matere niso bile izvedene.

Tablete

Po predkliničnih študijah ketokonazol ob peroralnem jemanju prehaja skozi posteljico in ima teratogeni učinek. Posledično je uporaba tablet Dermazol med nosečnostjo, pa tudi žensk v reproduktivni dobi, ki ne uporabljajo zanesljivih kontraceptivov, kontraindicirana.

Ketokonazol prehaja v materino mleko; med zdravljenjem z zdravili je treba dojenje prekiniti.

Svečke

Kljub dejstvu, da je pri intravaginalni uporabi ketokonazola sistemska absorpcija odsotna ali izredno nizka, se v prvem trimesečju nosečnosti sveč Dermazola ne sme uporabljati. V II in III trimesečju nosečnosti, pa tudi med dojenjem, se supozitorije predpisujejo le, če predvidena korist za mater bistveno presega možno nevarnost za zdravje ploda / otroka.

Krema, šampon

Dejavniki tveganja za zunanjo uporabo dermazola med nosečnostjo in dojenjem niso znani. Posledično ni kontraindikacij za uporabo kreme in šampona za nosečnice in doječe matere.

Pediatrična uporaba

Podatkov o varnosti in učinkovitosti peroralnega dajanja ketokonazola pri otrocih, mlajših od 3 let, zato dermazola ne bi smeli predpisovati tej kategoriji bolnikov. Otrokom, starejšim od 3 let, s težo od 15 do 30 kg je zdravilo predpisano previdno v odmerku, ki je enak polovici odraslega. Pri otrokovi telesni teži več kot 30 kg so predpisani enaki odmerki kot za odrasle bolnike.

Supozitorije niso predpisane za otroke, ker pri bolnikih te starostne skupine ni izkušenj s to obliko dermazola.

Izkušenj z uporabo kreme in šampona pri otrocih ni.

Za kršitve delovanja jeter

Tablete je kontraindicirano jemati ob prisotnosti akutne in kronične okvare jeter in / ali ravni aktivnosti jetrnih encimov, ki dvakrat preseže zgornjo dovoljeno mejo norme.

Interakcije z zdravili

Tablete

Močni zaviralci citokroma CYP3A4 (protivirusna zdravila in drugi) lahko povečajo biološko uporabnost ketokonazola. Zdravila, vključena v to skupino, je treba z dermazolom kombinirati zelo previdno, pri čemer je treba spremljati bolnikovo stanje, da bi ugotovili morebitne znake in simptome nadledvične insuficience, morda pa bo treba spremeniti tudi odmerek ketokonazola.

Sredstva, ki vplivajo na želodčno kislost, poslabšajo absorpcijo dermazola.

Kot močan zaviralec CYP3A4 lahko ketokonazol zavira biokemično preoblikovanje zdravil, ki se presnavljajo s tem encimom, kar lahko povzroči povečanje in / ali podaljšanje njihovega delovanja, vključno z negativnimi učinki.

Ketokonazol lahko zavira beljakovine odpornosti proti raku dojk (BCRP) v črevesju s klinično pomembno koncentracijo. Ker se dermazol hitro absorbira, je treba substrate BCRP vzeti 2 uri po uporabi.

Sočasna uporaba ketokonazola z naslednjimi sredstvi / snovmi ni priporočljiva (zaželen je precejšen premor med njihovo uporabo):

apiksaban, rivaroksaban: poveča se površina pod krivuljo koncentracije in časa (AUC) in C _max teh snovi, kar poveča nevarnost krvavitve;
fenitoin, karbamazepin, izoniazid, rifampicin, rifabutin: koncentracija teh zdravil v plazmi se poveča, ketokonazol pa zmanjša;
telitromicin: njegova plazemska raven se poveča;
eletriptan, sildenafil, vardenafil, tadalafil, reboksetin: njihova AUC in C _{max se} znatno povečata;
erlotinib, nilotinib, lapatinib, dasatinib, sunitinib, kabozantinib, dabrafenib, krizotinib, haloperidol, domperidon, ebastin, fesoterodin, solifenacin, salmeterol: učinek teh zdravil se poveča in poslabša med razvojem Q. T.
nevirapin: njegova plazemska koncentracija se poveča, AUC in C _max ketokonazola pa se zmanjšata;
Ibrutinib: Možna povečana toksičnost zaradi te snovi;
bosentan: njegova AUC in C _{max se} podvojita, nevarnost poškodbe jeter se poslabša;
pasireotid: ob prisotnosti srčnih aritmij je možno podaljšanje intervala QT.

Ketokonazol je treba kombinirati previdno (skrbno spremljati morebitne neželene učinke in po potrebi prilagoditi odmerek) z naslednjimi zdravili / snovmi:

midazolam, če ga dajemo intravensko (iv), buprenorfin (podjezično ali iv), aripiprazol, risperidon, repaglinid, saksagliptin, tolbutamid, maravirok, aprepitant, cinakalcet: AUC in C _max teh snovi se povečata; potrebna je prilagoditev odmerka;
fentanil, alfentanil, oksikodon, digoksin, prazikvantel, imatinib, busulfan, docetaksel, bortezomib, kabazitaksel, vinblastin (alkaloid vinca), vinkristin, buspiron verapamil in drugi dihidropiridini, nadolazironusidinus, aeks budezonid, ciklosporin: možno je povečanje koncentracije teh snovi v plazmi, kar lahko vodi do povečanja neželenih učinkov in zahteva zmanjšanje njihovega odmerka;
cilostazol: njegova aktivnost se poveča, priporočljivo je, da ga uporabljamo v odmerku 50 mg 2-krat na dan;
zdravila iz kumarinske skupine (vključno z varfarinom): koncentracija teh zdravil v plazmi se poveča, spremljati je treba mednarodno normalizirano razmerje (INR);
paklitaksel: morda bo potrebna prilagoditev odmerka;
indinavir: njegova C _{min se} poveča, odmerek je priporočljivo zmanjšati na 600 mg vsakih 8 ur;
ritonavir: AUC in C _max ketokonazola se povečata, kar zahteva zmanjšanje njegovega odmerka.

Pri kombinirani uporabi dermazola z etanolom se lahko pojavi disulfiramu podobna reakcija, katere manifestacija so izpuščaj, pordelost, periferni edem, glavobol in slabost; v nekaj urah ti simptomi popolnoma izginejo.

Svečke

rifampicin, izoniazid: koncentracija ketokonazola v plazmi se zmanjša;
metilprednizolon, posredni antikoagulanti, ciklosporin: koncentracija teh zdravil v plazmi se poveča.

Pri uporabi dermazola v obliki vaginalnih supozitorijev praktični pomen teh interakcij ni bil ugotovljen.

Krema, šampon

Kadar se dermazol uporablja zunaj, podatki o njegovi interakciji z drugimi zdravili niso navedeni.

Analogi

Analogi dermazola so: Ketokonazol, Ketokonazol-Altpharm, Livarol, Mikanisal, Mycozoral, Mikoket, Nizoral, Perhotal, Sebozol, Fungavis itd.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte v prostoru, zaščitenem pred vlago in svetlobo, izven dosega otrok, pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.

Rok uporabnosti tablet - 4 leta, smetane in šampona - 3 leta, svečk - 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Supozitoriji, krema in šampon so na voljo brez recepta, tablete pa na recept.

Ocene dermazola

Ocene dermazola so večinoma pozitivne. Še posebej pogosto bolniki pohvalijo šampon, kar kaže na njegovo visoko učinkovitost pri zdravljenju prhljaja. Ta oblika zdravila je večini pomagala, da so se prhljaja znebili takoj po prvi uporabi. Kot slabost je opozoriti, da šampona ni mogoče redno uporabljati, nekateri menijo, da dermazol ne zdravi prhljaja, ampak ga le začasno odpravi.

Slabosti kreme vključujejo potrebo po dolgotrajni uporabi in v nekaterih primerih šibek terapevtski učinek. Zelo malo je pregledov tablet in sveč. Bolniki priporočajo jemanje tablet zelo previdno in v skladu z navodili lečečega zdravnika. Mnogi se pritožujejo zaradi visokih stroškov vseh oblik dermazola.

Cena dermazola v lekarnah

Cena dermazola je odvisna od oblike sproščanja in količine in je lahko:

steklenica šampona: 50 ml - 200-400 rubljev, 100 ml - 350-600 rubljev; 20 vrečk, po 8 ml - 500-900 rubljev;
tuba smetane: 15 g - 150-250 rubljev; 30 g - 200-350 rubljev.

Zanesljiva cena supozitorijev in tablet ni znana, ker te oblike dermazola trenutno niso na voljo v lekarnah.