Vinblastin-Richter

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Navodila za uporabo:

1. Oblika in sestava izdaje
2. Indikacije za uporabo
3. Kontraindikacije
4. Način uporabe in doziranje
5. Neželeni učinki
6. Posebna navodila
7. Interakcije z zdravili
8. Analogi
9. Pogoji shranjevanja
10. Pogoji odkupa iz lekarn

Vinblastin-Richter je rastlinsko zdravilo proti raku.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika Vinblastin-Richter je liofilizat za pripravo raztopine za intravensko (intravensko) dajanje: porozna masa rumenkasto bele ali bele barve; topilo - brezbarvno, prozorno, brez mehanskih nečistoč (liofilizat - v steklenicah z rjavim steklom po 5 mg; topilo - v brezbarvnih steklenih ampulah po 5 ml; 1 steklenica in 1 ampula v plastičnih pladnjih, v kartonski škatli 10 palet).

Zdravilna učinkovina v 1 steklenički: vinblastin sulfat - 5 mg.

Sestava topila (0,9% raztopina natrijevega klorida): natrijev klorid, voda za injekcije.

Indikacije za uporabo

ne-Hodgkinovi limfomi;
Hodgkinova bolezen;
tumorji zarodnih celic testisa in jajčnikov;
kronična limfocitna levkemija;
Kaposijev sarkom;
rak mehurja;
glivična mikoza (generalizirane faze);
Lettererjeva bolezen - Siwe (histiocitoza X).

Kontraindikacije

Absolutno:

izrazito zaviranje delovanja kostnega mozga;
virusne / bakterijske okužbe;
nosečnost in obdobje dojenja;
individualna nestrpnost sestavin zdravila.

Relativni (bolezni / stanja, pri katerih je treba zdravilo Vinblastine-Richter uporabljati previdno):

trombocitopenija;
nedavna ali tekoča mielosupresivna kemoterapija ali radioterapija;
hiperurikemija;
levkopenija;
funkcionalne motnje jeter;
starost.

Način uporabe in odmerjanje

Vinblastin-Richter se lahko daje samo intravensko. Izogibati se je treba ekstravazaciji, intratekalno dajanje je prepovedano.

Režim odmerjanja se določi individualno glede na značilnosti bolnika in uporabljeni režim kemoterapije.

Standardni enkratni odmerek:

odrasli: 5,5-7,4 mg / m2 ^od telesne površine;
Otroci: 3,75-5 mg / m2 ^od telesne površine.

Pogostost uporabe je 1-krat v 7 ali 14 dneh.

Uporabijo se lahko tudi načini z ponedeljkovim povečanjem odmerkov:

odrasli: prvi odmerek je 3,7 mg / m ², nato pa vsak teden odmerek povečujemo za 1,8-1,9 mg / m ^2, dokler največ 18,5 mg / m ² (s številom levkocitov najmanj 4000 / μl krvi);
otroci: prvi odmerek je 2,5 mg / m ², nato se vsak teden odmerek poveča za 1,25 mg / m ^2, dokler največji ne znaša 12,5 mg / m ².

Odmerek se povečuje, dokler ni izpolnjen eden od treh pogojev:

zmanjšanje števila levkocitov na 3000 / μl;
zmanjšanje velikosti tumorja;
največji enkratni odmerek.

Po tem bolnik preide na vzdrževalne odmerke, ki so manjši od končne vrednosti zadnjega odmerka (odrasli - za 1,8-1,9 mg / m ², otroci - za 1,25 mg / m ²), ki se daje enkrat v 7-14 dneh …

Pri serumski ravni bilirubina v krvi nad 3 mg / 100 ml je priporočljivo odmerek zmanjšati za 2-krat.

Uvesti morate sveže pripravljeno raztopino. Za pripravo je treba liofiliziran prašek v viali raztopiti v dobavljenem topilu tik pred uporabo. Po potrebi lahko zdravilo razredčimo z 0,9% raztopino natrijevega klorida do koncentracije 1 mg / 1 ml. Ne uporabljajte drugih rešitev.

Stranski učinki

hematopoetski sistem: najpogosteje - levkopenija, granulocitopenija (najnižjo raven običajno opazimo 5-10 dni po zadnji injekciji, v večini primerov pride do popolnega okrevanja v naslednjih 1-2 tednih); manj pogosto - anemija, trombocitopenija;
živčni sistem: periferni nevritis, diplopija, parestezija, zmanjšanje ali izguba globokih tetivnih refleksov, omotica, depresija, konvulzije, glavobol, šibkost, bolečine v čeljusti, nevritis VIII para lobanjskih živcev (popolna / delna gluhost, nistagmus, omotica);
prebavni sistem: slabost, zaprtje, bruhanje, stomatitis, faringitis, hemoragični enterokolitis, zmanjšan apetit, driska, paralitična obstrukcija črevesja, bolečine v trebuhu, krvavitve iz predhodno diagnosticiranih razjed na prebavilih;
dihalni sistem: bronhospazem (običajno v kombinaciji z mitomicinom) s cianozo, akutno odpovedjo dihanja, zasoplostjo in pogosto s tvorbo pnevmonitisa in pljučnih infiltratov;
kardiovaskularni sistem: zvišan krvni tlak, miokardna ishemija, vključno z angino pektoris ali miokardnim infarktom (običajno v kombinaciji s cisplatinom in bleomicinom), mikroangiopatija (Raynaudov sindrom v kombinaciji z bleomicinom);
lokalne reakcije: pordelost / bolečina na mestu injiciranja, flebitis; če Vinblastin-Richter pride pod kožo - vnetje podkožnega maščobnega tkiva in, morda, nekroza;
kožni in kožni dodatki: urtikarija, alopecija;
drugi: nefropatija sečne kisline, hiperurikemija, utrujenost, šibkost, osalgija, mialgija, bolečine v predelu tumorskih vozlov, amenoreja in azoospermija (včasih nepopravljiva). Pri predpisovanju odmerkov, ki presegajo priporočene, se opazi sindrom neustreznega izločanja antidiuretičnega hormona.

Posebna navodila

Terapija se lahko izvaja le pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z uporabo kemoterapije proti raku.

Pred začetkom injiciranja zdravila se morate prepričati, da je igla v veni. Pri ekstravazaciji Vinblastina-Richterja je treba njegovo uporabo takoj ustaviti, preostalo raztopino vbrizgamo v drugo veno. Priporočljivo je uvesti hialuronidazo na prizadeto območje.

Med terapijo je treba redno spremljati število levkocitov, trombocitov in koncentracijo hemoglobina. V obdobju zdravljenja je treba spremljati aktivnost jetrnih encimov in serumskega bilirubina v krvi.

Z zmanjšanjem števila levkocitov na 3000 / μL Vinblastine-Richter odpove. Zdravilo se tudi odpove, ko se pojavijo znaki nevrointoksikacije.

Da bi se izognili razvoju akutne nefropatije sečne kisline, je treba redno spremljati koncentracijo sečne kisline v krvi v serumu in bolnikom zagotoviti zadosten vnos tekočine. Če je potrebno, je priporočljiva uporaba alopurinola. Med zdravljenjem morajo ženske v rodni dobi uporabljati nehormonske zanesljive metode kontracepcije.

V obdobju zdravljenja je prepovedano cepljenje z živim virusnim cepivom.

Da bi preprečili hudo draženje ali možno razjedo roženice v primeru nenamernega stika z zdravilom v očeh, jih je treba takoj temeljito umiti z vodo.

Nekateri neželeni učinki (na primer nevrotoksičnost) lahko negativno vplivajo na sposobnost vožnje vozil. Bodite previdni pri opravljanju potencialno nevarnih del.

Interakcije z zdravili

V kombinaciji z ototoksičnimi zdravili je potrebna previdnost.

Izvajanje terapije sočasno z nevrotoksičnimi zdravili (izoniazid, L-asparaginaza) je prepovedano.

Pri kombinirani uporabi zdravila Vinblastine-Richter z nekaterimi zdravili / snovmi se lahko razvijejo naslednji učinki:

fenitoin: znižanje koncentracije v plazmi, kar lahko povzroči zmanjšanje njegove antikonvulzivne aktivnosti;
mitomicin: verjetnost za razvoj akutnega bronhospazma;
bleomicin: verjetnost razvoja Raynaudovega sindroma;
bleomicin in cisplatin: bili so primeri cerebrovaskularnih nesreč, miokardnega infarkta;
zdravila z podobnim delovanjem kot Vinblastin-Richter: povečani trombocitopenični in levkopenični učinki (ob upoštevanju krvne slike bo morda potrebna prilagoditev odmerka vinblastina);
zdravila z učinki proti protinu (sulfinpirazon, kolhicin, alopurinol, probenicid): zvišanje ravni sečne kisline v krvi (morda bo treba prilagoditi njihove odmerke, da se prepreči razvoj hiperurikemije; za profilaktične namene in zdravljenje hiperurikemije, ki jo povzroča vinblastin, je priporočljiva uporaba alopurinol)
zdravila, ki vsebujejo platino: povečano tveganje za poškodbo VIII para lobanjskih živcev.

Interval med ukinitvijo zdravila Vinblastine-Richter in cepljenjem z živim / oslabljenim virusnim cepivom je odvisen od vrste in stopnje imunosupresije zdravil, osnovne bolezni in drugih dejavnikov, lahko traja 3-12 mesecev.