Exeter
Exiter: navodila za uporabo in pregledi
- 1. Oblika in sestava izdaje
- 2. Farmakološke lastnosti
- 3. Indikacije za uporabo
- 4. Kontraindikacije
- 5. Način uporabe in doziranje
- 6. Neželeni učinki
- 7. Preveliko odmerjanje
- 8. Posebna navodila
- 9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
- 10. V primeru okvare ledvične funkcije
- 11. V primeru okvare delovanja jeter
- 12. Uporaba pri starejših
- 13. Interakcije z zdravili
- 14. Analogi
- 15. Pogoji shranjevanja
- 16. Pogoji odkupa iz lekarn
- 17. Ocene
- 18. Cena v lekarnah
Latinsko ime: Exiter
Koda ATX: D01AE15
Aktivna sestavina: terbinafin (terbinafin)
Proizvajalec: Ozone LLC (Rusija)
Opis in posodobitev fotografije: 25.10.2018
Cene v lekarnah: od 227 rubljev.
Nakup
Exiter je protiglivično zdravilo za lokalno in sistemsko uporabo.
Oblika in sestava izdaje
Odmerna oblika zdravila Exiter:
- tablete 250 mg: bele ali skoraj bele, ravno valjaste oblike, s posnetjem na obeh straneh in tveganjem na eni strani (7, 10 ali 14 kosov v pretisnih omotih, v kartonski škatli 1-6, 8 ali 10 pakiranj; 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50 ali 100 kosov. V posodah po 1 posoda v kartonski škatli);
- krema za zunanjo uporabo 1%: homogena, bela ali skoraj bela, ima rahel vonj (10, 15, 20 ali 30 g v tubi ali 10, 15, 20, 25, 30 ali 50 g v kozarcu, v kartonski škatli 1 cev ali kozarec).
Sestava 1 tablete:
- aktivna snov: terbinafin hidroklorid - 281 mg, kar ustreza 250 mg terbinafina;
- pomožne sestavine: natrijeva karmeloza, krompirjev škrob, povidon (polivinilpirolidon), magnezijev stearat, prečiščena voda.
Sestava 100 g smetane:
- zdravilna učinkovina: terbinafin hidroklorid - 1 g;
- pomožne snovi: benzil alkohol, polisorbat-60, sorbitan stearat, cetil alkohol, izopropil miristat, cetil palmitat, natrijev hidroksid, voda.
Farmakološke lastnosti
Farmakodinamika
Exiter je protiglivično zdravilo, njegova učinkovina je terbinafin hidroklorid, spada v skupino alilaminov. Farmakološka aktivnost je posledica zatiranja encima skvalen epoksidaze, vsebovane v celični membrani glive, kar vodi do pomanjkanja ergosterola in znotrajceličnega kopičenja skvalena, nato pa vodi do celične smrti patogena.
Fungicidno delovanje zdravila je usmerjeno na plesni in nekatere vrste dimorfnih gliv, kvasovkam in kvasovkam (glede na slednje je možno tudi fungistatično delovanje), pa tudi dermatofite.
Farmakokinetika
Izhod v obliki tablet se absorbira iz prebavil (GIT). Povezava s plazemskimi beljakovinami je 99%. Ko se lokalno uporablja, terbinafin difundira skozi dermalno plast in se kopiči v rožni plasti lipofilnega tipa, kjer se izloča v podkožno maščobo, zaradi česar visoke koncentracije snovi ne najdemo le v lasnih mešičkih, temveč tudi v nohtih.
V jetrih se zdravilo presnavlja v neaktivne presnovke. Razpolovni čas je 17 ur. Izloča se z urinom v obliki presnovkov.
Indikacije za uporabo
V skladu z navodili je zdravilo Exiter v obliki tablet priporočljivo za naslednje bolezni:
- mikoze lasišča (trihofitoza, mikrosporija);
- glivične bolezni kože in nohtov, ki jih povzroča Trychophyton spp. (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum spp. (M. canis, M. gypseum) in Epidermophyton floccosum;
- kandidiaza kože;
- dermatomikoza gladke kože trupa in okončin, ki zahteva sistemsko terapijo.
Krema je indicirana za zdravljenje kandidiaze, glivičnih kožnih lezij, ki jih povzročajo patogeni, občutljivi na terbinafin (mikrosporija, trihofitoza, epidermofitoza, rubrofitoza) in versicolor lišaji.
Kontraindikacije
Absolutne kontraindikacije:
- starost do 3 let (za tablete) in do 12 let (za kremo);
- obdobje laktacije;
- povečana občutljivost na komponente Exiterja.
Dodatne absolutne kontraindikacije za tablete:
- bolezen jeter;
- kronična ledvična odpoved (očistek kreatinina ˂ 50 ml / min);
- nosečnost.
Relativne kontraindikacije za sistemsko uporabo (tablete):
- odpoved ledvic (očistek kreatinina ˃ 50 ml / min);
- odpoved jeter;
- alkoholizem;
- zatiranje hematopoeze kostnega mozga;
- presnovne bolezni;
- tumorji;
- okluzivna vaskularna bolezen okončin.
Navodila za uporabo Exiterja: način in odmerjanje
Tablete
Tablete Exiter se jemljejo peroralno, po obroku.
Običajni odmerek je 250 mg enkrat na dan. trajanje uporabe zdravila Exiter in režim odmerjanja se določita individualno, odvisno od resnosti in lokalizacije lezije, pa tudi od stanja nohtov z onihomikozo in prisotnosti sočasnih bolezni.
Trajanje terapije:
- onihomikoza - povprečno trajanje zdravljenja je 6-12 tednov. V primeru poškodbe nohtov na nogah (z izjemo sličice) in rok ali v primeru starosti mladega bolnika je možen potek manj kot 12 tednov. V primeru poškodbe palca na nogi traja uporaba 3 mesece. Pri bolnikih z zapoznelo rastjo nohtov bo morda potrebno daljše zdravljenje;
- glivične okužbe kože: kadar je okužba lokalizirana na nogah in trupu, je priporočljivo trajanje zdravljenja 2–4 tedne z interdigitalno lokalizacijo ali lokalizacijo po vrsti nogavic - 2–6 tednov. Mikoze, ki jih povzročajo glive iz rodu Candida, zahtevajo 2–4 tedne zdravljenja, mikoze lasišča, ki jih povzročajo glive iz rodu Microsporum, pa več kot mesec dni.
Uporaba oblike tablet Exiter pri otrocih, priporočeni odmerek:
- telesna teža 20–40 kg: 125 mg enkrat na dan;
- telesna teža ˃ 40 kg: 250 mg enkrat na dan.
Krema za zunanjo uporabo
Krema Exiter se uporablja zunaj.
Kožo, ki jo je treba zdraviti, je treba očistiti in posušiti. Kremo nanesemo v tanki plasti, 1-2 krat na dan rahlo drgnemo po prizadeti in sosednji koži. Ko jo nanesemo na plenični izpuščaj, lahko kremo pokrijemo z gazo, zlasti ponoči.
Trajanje in pogostnost uporabe zdravila Exiter sta odvisna od resnosti lezije in sta v povprečju:
- dermatomikoza trupa: 1 teden, 1-krat na dan;
- dermatomikoza stopal, kandidiaza kože, versicolor versicolor: 1-2 tedna, 1-2 krat na dan.
Izboljšanje stanja se običajno opazi v prvih dneh zdravljenja, če po 7 dneh uporabe zdravila ni učinka, se za pojasnitev diagnoze posvetujte z zdravnikom. Ob nepravilni uporabi ali prezgodnji prekinitvi zdravljenja obstaja nevarnost ponovne okužbe.
Exiterja ne smete uporabljati več kot 2-krat na dan.
Stranski učinki
Možni neželeni učinki pri sistemski uporabi zdravila Exiter (tablete):
- prebavni sistem: zmanjšan apetit, občutek polnosti želodca, slabost, dispepsija, bolečine v trebuhu, driska;
- hematopoetski organi: nevtropenija, pancitopenija, agranulocitoza (razvoj teh neželenih učinkov lahko povzroči zmanjšanje odmerka zdravila ali njegovo odpoved);
- imunski sistem: anafilaktoidne reakcije, vključno z angioedemom, kožnim in sistemskim eritematoznim lupusom;
- živčni sistem: glavobol, kršitev občutkov okusa (vključno z njihovo izgubo), prehajanje samostojno v nekaj tednih po prenehanju jemanja zdravila, kar povzroči znatno izgubo teže, zmanjšan vnos hrane, omotica, parestezija;
- hepatobiliarni sistem: hepatobiliarna disfunkcija, večinoma holestatske narave, do hude odpovedi jeter, ki zahteva presaditev jeter in včasih usodna;
- koža: izpuščaj, urtikarija, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, poslabšanje luskavice, psoriazi podobni izpuščaji, alopecija;
- mišično-skeletni sistem: artralgija, mialgija;
- druge reakcije: občutek utrujenosti.
Možni neželeni učinki pri lokalni uporabi Exiterja (krema za zunanjo uporabo):
- senzorični organi: draženje oči;
- koža: motnje pigmentacije, luščenje, eritem, pekoč občutek, suha koža, ekcem, kontaktni dermatitis, izpuščaj;
- lokalne reakcije: bolečina in draženje na mestu nanosa;
- alergijske reakcije: papule, pordelost, mehurji.
Preveliko odmerjanje
Simptomi prevelikega odmerjanja pri jemanju tablet Exiter: slabost, bruhanje, glavobol, omotica, bolečine v nadželodčnem predelu, spodnji del trebuha, pogosto uriniranje.
Priporočljivo je izpiranje želodca, imenovanje aktivnega oglja, simptomatsko zdravljenje.
Pri zunanji uporabi zdravila Exiter verjetno ne bo prišlo do prevelikega odmerjanja.
Posebna navodila
V primeru, da po 2 tednih uporabe zdravila bolnika ne izboljšajo, je priporočljivo, da se posvetuje z zdravnikom, da ponovno določi patogen.
V primeru onihomikoze je sistemska uporaba zdravila Exiter potrebna le v primeru poškodbe večine nohtov hkrati, s hudo subungualno hiperkeratozo in tudi z neučinkovitostjo lokalne terapije.
Odstranjevanje nohtnih plošč ni potrebno pri zdravljenju onihomikoze rok v 3 tednih in onihomikoze stopal v 6 tednih.
Med zdravljenjem z zdravilom Exiter je priporočljivo spremljati aktivnost jetrnih transaminaz v krvnem serumu, saj se v redkih primerih po treh mesecih uporabe zdravila razvije holestaza in hepatitis. Zdravljenje je treba takoj prekiniti, če se pojavijo naslednji simptomi: vztrajna slabost, šibkost, izguba apetita, prekomerne bolečine v trebuhu, zlatenica, obarvano blato, temen urin in razvoj alergijskih reakcij.
Da bi preprečili ponovno okužbo, je treba upoštevati splošna higienska pravila in tudi 2 tedna po začetku zdravljenja je priporočljivo opraviti protiglivično zdravljenje čevljev, nogavic in nogavic.
Izogibajte se pridobivanju kreme Exiter na sluznici oči, nosu in ust, v primeru nenamernega stika takoj sperite sluznico s tekočo vodo, če pride do draženja, se posvetujte z zdravnikom.
Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov
V primeru omotice med jemanjem zdravila Exiter peroralno se vzdržite vožnje vozil in drugih zapletenih mehanizmov, ki zahtevajo psihomotorično hitrost.
Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
Jemanje zdravila Exiter peroralno med nosečnostjo je kontraindicirano zaradi pomanjkanja zadostnih podatkov iz kliničnih študij o varnosti in učinkovitosti.
Lokalna uporaba kreme Exiter med nosečnostjo je dovoljena le v primerih, ko pričakovana korist za mater presega potencialno tveganje za plod.
Če je treba zdravilo uporabljati med dojenjem, je treba dojenje prekiniti.
Z okvarjenim delovanjem ledvic
Bolnikom z ledvično insuficienco z očistkom kreatinina ml 50 ml / min je predpisan zmanjšan odmerek zdravila Exiter (125 mg / dan).
Če je okvarjena funkcija jeter
Bolezni jeter lahko povzročijo zmanjšanje očistka terbinafina.
Uporaba pri starejših
Starejši bolniki ne potrebujejo prilagoditve odmerka zdravila Exiter.
Interakcije z zdravili
- induktorji metabolizma: pospešijo plazemski očistek terbinafina, morda bo treba prilagoditi njegov odmerek;
- zaviralci citokroma P450: zavirajo plazemski očistek terbinafina, kar lahko zahteva prilagoditev odmerka;
- cimetidin: zmanjša plazemski očistek terbinafina in poveča njegovo koncentracijo v plazmi, kar poveča njegovo toksičnost;
- rifampicin: zmanjša učinkovitost terbinafina z zmanjšanjem koncentracije v plazmi in povečanjem njegovega očistka;
- peroralni kontraceptivi: tveganje za menstrualne nepravilnosti;
- kofein: njegov očistek (z intravenskim dajanjem) se zmanjša za 19%, poveča se koncentracija v plazmi in toksičnost kofeina;
- desipramin: njegov očistek se zmanjša za 82%;
- ciklosporin: njegov učinek se zmanjša in koncentracija v plazmi zmanjša, očistek se poveča za 15%.
Študije in vitro in in vivo so pokazale, da terbinafin zavira presnovo, ki jo posreduje encim 2D6 (CYP2D6), kar je lahko klinično pomembno za zdravila, ki se presnavljajo predvsem s tem encimom, kot so: zaviralci beta, triciklični antidepresivi, selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina, antiaritmični Zdravila razreda I, zaviralci monoaminooksidaze tipa B, če ima hkrati uporabljeno zdravilo majhen obseg terapevtske koncentracije.
Izhodnik nima vpliva na očistek digoksina in antipirina. Ima zanemarljiv potencial za zatiranje ali povečanje očistka večine zdravil, ki se presnavljajo s sodelovanjem sistema citokroma P450, razen tistih, ki se presnavljajo s sodelovanjem CYP2D6.
Analogi
Analogi Exiterja so Atifin, Binafin, Terbinafin, Lamisil, Fungoterbin.
Pogoji skladiščenja
Hraniti ločeno od svetlobe, pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C. Hranite izven dosega otrok.
Rok uporabnosti je 3 leta.
Pogoji odkupa iz lekarn
Na voljo brez recepta.
Ocene o Exeterju
Ocene o Exeterju so večinoma pozitivne. Bolniki so pozorni na njegovo učinkovitost v boju proti dermatološkim težavam. Pomanjkljivost zdravila je razmeroma visoka cena in tveganje za neželene učinke.
Izhodna cena v lekarnah
Ocenjena cena za Exeter je 730 rubljev. v pakiranju, ki vsebuje 14 tablet.
Exeter: cene v spletnih lekarnah
|
Ime zdravila Cena Lekarna |
|
Krema Exiter za zunanjo uporabo pribl. 1% cev 15g 227 r Nakup |
|
Exiter 1% krema za zunanjo uporabo 15 g 1 kos. 227 r Nakup |
|
Exiter 1% krema za zunanjo uporabo kombinirana embalaža 1 + 1 15 g 1 kos. 279 r Nakup |
|
Exiter 250 mg tablete 14 kosov. 324 r Nakup |
|
Exiter 250 mg tablete kombinirani paket 2 + 1 14 kosov. 331 r Nakup |
|
Kombinirano pakiranje Exiter 250 mg tablete 1 + 1 42 kosov. 865 RUB Nakup |
|
Exiter 250 mg tablete 42 kosov. 1099 RUB Nakup |
|
Exiter tablete 250mg 42 kosov. kombinirana embalaža 1 + 1 1344 RUB Nakup |
| Oglejte si vse ponudbe lekarn |
Maria Kulkes Medicinska novinarka O avtorju
Izobrazba: Prva moskovska državna medicinska univerza po imenu I. M. Sechenov, specialnost "Splošna medicina".
Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!
