Calcigard Retard

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Calcigard retard: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Calcigard retard

Koda ATX: C08CA05

Aktivna sestavina: nifedipin (Nifedipin)

Proizvajalec: Torrent Pharmaceuticals Ltd. (Torrent Pharmaceuticals Ltd.) (Indija)

Opis in fotografija posodobljena: 30.11.2018

Cene v lekarnah: od 54 rubljev.

Nakup

Tablete s podaljšanim sproščanjem, filmsko obložene, Calcigard retard

Calcigard retard je zdravilo z vazodilatacijskim, antianginalnim in hipotenzivnim delovanjem.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo je izdelano v obliki tablet s podaljšanim delovanjem, filmsko obloženih: bikonveksne, okrogle, rjave, z zarezo na eni strani (10 kosov v pretisnem omotu, v kartonski škatli s 3, 6 ali 10 pretisnimi omoti in navodili za uporabo Calcigard retard).

1 filmsko obložena tableta vsebuje:

zdravilna učinkovina: nifedipin - 20 mg;
dodatne sestavine: polisorbat-80, laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, makrogol 6000, škrob, povidon (K-30), natrijev lavril sulfat, stearinska kislina, magnezijev stearat;
filmska lupina: etil celuloza, hipromeloza, titanov dioksid, čokoladno rjavi lak, dietil ftalat, smukec.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Nifedipin je derivat 1,4-dihidropiridina, selektivni počasen zaviralec kalcijevih kanalov (BMCC) z vazodilatacijskimi, antianginalnimi in hipotenzivnimi učinki. Zdravilna učinkovina zmanjša pretok kalcijevih ionov (Ca ²⁺) skozi membrane v miokardne celice in gladke mišične celice perifernih in koronarnih arterij; kadar se uporablja v velikih odmerkih, zavira sproščanje Ca ²⁺ iz znotrajceličnih zalog. Nifedipin zmanjša število aktivnih kanalov, ne da bi vplival na obdobje njihovega aktiviranja, inaktivacije in okrevanja. Snov ločuje procese vzbujanja in krčenja v srčni mišici, ki jo posredujeta troponin in tropomiozin, ter v gladkih mišicah žilnih sten - s pomočjo kalmodulina.

Sprejem zdravila Calcigard retard v terapevtskih odmerkih pomaga normalizirati transmembranski tok Ca ²⁺, ki je pri nekaterih patoloških stanjih oslabljen, predvsem pri arterijski hipertenziji. Ne vpliva na tonus žil, spodbuja povečan koronarni pretok krvi, izboljšano oskrbo ishemičnih predelov miokarda, ne da bi povzročil pojav "krade", spodbuja delovanje kolateralov.

Zaradi ekspanzije perifernih arterij, ki jih proizvaja nifedipin, oslabi celoten periferni vaskularni upor (OPSR), poveča se tonus srčne mišice, poobremenitev, potreba po kisiku v miokardu in trajanje diastolične sprostitve levega prekata.

Zdravilna učinkovina praktično ne vpliva na atrioventrikularna in sinoatrijska vozla in ne kaže antiaritmičnega delovanja. Poveča pretok krvi skozi ledvice in vodi do zmernega povečanja natriureze. Negativni krono-, dromo- in inotropni učinek se kompenzira z refleksno aktivacijo simpatiadrenalnega sistema in povečanjem števila srčnih kontrakcij (HR) zaradi periferne vazodilatacije. Pri peroralni uporabi nifedipina se učinek opazi po 20 minutah, trajanje učinka pri uporabi retarda (podaljšana oblika) pa je 12-24 ur.

Farmakokinetika

Za nifedipin je značilna visoka absorpcija (več kot 92–98%), biološka uporabnost je 40–60%, slednja pa se poveča ob hkratnem zaužitju zdravila Calcigard retard s hrano. Ima učinek prvega prehoda skozi jetra. Zdravilna učinkovina prehaja skozi krvno-možgansko pregrado in se izloča v materino mleko. Presnovna transformacija v celoti poteka v jetrih s sodelovanjem izoencimov CYP3A7, CYP3A5 in CYP3A4.

Razpolovni čas snovi (T _½) je 3,8-16,9 ure. Odstranijo ga večinoma ledvice v obliki presnovkov in nespremenjene v sledovih, 20% - skozi črevesje v obliki presnovkov. Kumulativnega učinka zdravila ni. Na farmakokinetične parametre snovi hemodializa in peritonealna dializa ne vplivajo, pa tudi prisotnost kronične ledvične odpovedi (CRF). Plazmafereza lahko izboljša izločanje zdravil.

Indikacije za uporabo

arterijska hipertenzija (kot zdravilo za monoterapijo ali v kombinaciji z drugimi antihipertenzivi);
ishemična bolezen srca (CHD) (angina pektoris napora in počitka, vključno z različico).

Kontraindikacije

Absolutno:

kardiogeni šok (zaradi tveganja za nastanek miokardnega infarkta);
kronično srčno popuščanje (CHF) v fazi dekompenzacije;
huda stenoza aortne zaklopke;
propad;
stanje po miokardnem infarktu v prvih štirih tednih;
huda arterijska hipotenzija [sistolični krvni tlak (BP) pod 90 mm Hg. Umetnost.];
nosečnost (v prvih 20 tednih) in dojenje;
starost do 18 let;
preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila.

Sorodnik (tablete Calcigard retard 20 mg jemljite previdno):

sindrom bolnega sinusa (SSS);
hipertrofična obstruktivna kardiomiopatija;
huda stenoza aortne odprtine ali mitralne zaklopke;
huda bradikardija / tahikardija;
miokardni infarkt z odpovedjo levega prekata;
blaga / zmerna arterijska hipotenzija;
maligna arterijska hipertenzija;
nestabilna angina;
hude oblike cerebrovaskularnih nesreč;
oviranje prebavil (GIT);
motnje jeter in / ali ledvic;
kombinirano dajanje z rifampicinom, β-blokatorji ali srčnimi glikozidi;
hemodializa;
nosečnost po 20 tednih;
starost.

Calcigard retard, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Tablete Calcigard retard se jemljejo peroralno, režim odmerjanja se določi individualno, ob upoštevanju resnosti bolezni in odziva na zdravljenje. Tablete je priporočljivo jemati med obroki ali po njih z malo vode.

Začetni odmerek je 20 mg (1 tableta) dvakrat na dan. Po potrebi je dovoljeno postopno povečevanje odmerka, vendar največji dnevni odmerek zdravila Calcigard retard ne sme presegati 120 mg.

Bolniki, ki prejemajo kombinirano (antihipertenzivno / antianginalno) zdravljenje, pa tudi pri hudih cerebrovaskularnih nesrečah ali motnjah delovanja jeter, morajo zmanjšati standardni dnevni odmerek.

Stranski učinki

centralni živčni sistem: zaspanost, šibkost, utrujenost, omotica, glavobol; pri dolgotrajni uporabi visokih odmerkov - tesnoba, depresija, parestezija okončin, ekstrapiramidne motnje (mešanje hoje, maski podoben obraz, ataksija, otrdelost rok in nog, težave pri požiranju, tresenje rok in prstov);
hematopoetski organi: trombocitopenija, anemija, trombocitopenična purpura, asimptomatska agranulocitoza, levkopenija;
kardiovaskularni sistem: bolečine v prsih, palpitacije, manifestacije prekomerne vazodilatacije (zardevanje kože obraza, občutek vročine, zardevanje kože obraza, pojav / poslabšanje srčnega popuščanja, asimptomatsko znižanje krvnega tlaka), periferni edem, aritmija, tahikardija; redko - znatno znižanje krvnega tlaka, omedlevica; pojav napadov angine (predvsem na začetku zdravljenja) - s tem zapletom je potrebna odpoved retarda Calcigard; posamezni primeri - miokardni infarkt;
prebavni sistem: povečan apetit, suha usta, dispepsija (driska / zaprtje, slabost); redko - dlesni hiperplazija (bolečina, oteklina, krvavitev); v ozadju dolgotrajne uporabe - kršitve jeter (povečana aktivnost jetrnih encimov, intrahepatična holestaza);
sečni sistem: povečana dnevna količina urina, poslabšanje delovanja ledvic (ob odpovedi ledvic);
mišično-skeletni sistem: otekanje sklepov, artralgija (redko), mialgija, artritis, konvulzije zgornjih in spodnjih okončin;
alergijske reakcije: redko - urtikarija, pruritus, fotodermatitis, eksfoliativni dermatitis, eksantem; izjemno redki - avtoimunski hepatitis;
drugi: redko - kašelj, težave z dihanjem; izjemno redki - povečanje telesne mase, okvara vida (vključno s prehodno slepoto z največjo koncentracijo nifedipina v krvi v plazmi), galaktoreja, hiperglikemija, bronhospazem, pljučni edem, ginekomastija (pri starejših bolnikih, ki po prekinitvi sprejema popolnoma izginejo).

Preveliko odmerjanje

Simptomi prevelikega odmerjanja zdravila Calcigard retard so lahko: zardevanje kože obraza, glavobol, znižanje krvnega tlaka, zaviranje sinusnega vozla, aritmija, bradikardija. V tem stanju so predpisani izpiranje želodca, vnos aktivnega oglja, simptomatsko zdravljenje, namenjeno stabilizaciji dela kardiovaskularnega sistema. Protistrup zdravila je kalcij, prikazana je počasna intravenska (IV) infuzija 10% raztopine kalcijevega glukonata ali kalcijevega klorida z nadaljnjim prehodom na dolgo infuzijo.

Če pride do čezmernega znižanja krvnega tlaka, se dobutamin / dopamin injicira intravensko. V primeru motenj prevodnosti je predpisano dajanje izoprenalina, atropina ali nameščen umetni spodbujevalnik. Ko pride do srčnega popuščanja, se injicira intravenski strofantin. Kateholamine je dovoljeno uporabljati le pri življenjsko nevarnih okvarah krvnega obtoka (zaradi nizke stopnje njihove učinkovitosti je potreben visok odmerek, ki poslabša nevarnost povečanja nagnjenosti k aritmijam zaradi zastrupitve). Zaradi oslabljenega sproščanja insulina je treba nadzorovati ione glukoze v krvi, kalija in kalcija. Hemodializa je neučinkovita.

Posebna navodila

Priporočljivo je, da zdravljenje s Calcigard retard postopoma prekinemo.

Med zdravljenjem se morate vzdržati pitja pijač, ki vsebujejo etanol.

S kombinirano uporabo zdravila Calcigard retard z zaviralci adrenergičnih receptorjev beta lahko zaznamo prekomerno znižanje krvnega tlaka in v nekaterih primerih povečanje manifestacij srčnega popuščanja. Zato pri izvajanju te kombinacije bolniki potrebujejo skrben zdravniški nadzor.

Na začetku zdravljenja je treba upoštevati verjetnost angine pektoris, zlasti v obdobju po nedavni nenadni prekinitvi uporabe β-blokatorjev, v zvezi s čimer je treba slednje postopoma odpovedati.

Glede na hudo srčno popuščanje je treba titriranje odmerkov nifedipina izvajati zelo previdno.

V prisotnosti hude obstruktivne kardiomiopatije po jemanju zdravila se poveča nevarnost povečanja resnosti manifestacije, trajanja in pogostosti napadov angine. V tem primeru je treba uporabo zdravila Calcigard retard odpovedati.

Diagnostična merila za uporabo zdravila za zdravljenje vazospastične angine pektoris vključujejo:

pojav spazma koronarnih arterij ali angine pektoris, ki jo povzroča ergonovin;
prisotnost klasične klinične slike v ozadju povečanja segmenta ST;
diagnoza koronarnega krča med angiografijo ali vzpostavitev angiospastične komponente v odsotnosti potrditve (vključno z drugačnim napetostnim pragom ali nestabilno angino pektoris, če podatki elektrokardiograma kažejo na prehodni angiospazem).

Bolniki na hemodializnem zdravljenju z visokim krvnim tlakom, nepopravljivo odpovedjo ledvic ali zmanjšano skupno količino krvi morajo zdravilo uporabljati zelo previdno zaradi možnega močnega padca krvnega tlaka.

Če v času terapije bolnik potrebuje operacijo v splošni anesteziji, je treba anesteziologa obvestiti o naravi prejetega zdravljenja.

Med jemanjem zdravila lahko med laboratorijskimi preiskavami antinuklearnih protiteles in neposrednim Coombsovim testom opazimo pozitivne rezultate.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Med zdravljenjem, zlasti na začetku tečaja, lahko pri nekaterih bolnikih zdravilo povzroči vrtoglavico, kar lahko negativno vpliva na sposobnost nadzora kompleksnih mehanizmov, vključno z vozili. Pri izvajanju nadaljnje terapije se določi stopnja omejitev ob upoštevanju individualne tolerance nifedipina.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Zdravila Calcigard retard se ne sme uporabljati v prvih 20 tednih nosečnosti.

Predpisovanje zdravila od 20. tedna nosečnosti je indicirano le, če pričakovana korist zdravljenja za žensko znatno presega potencialno grožnjo za plod.

Nifedipin prehaja v materino mleko, zato je v obdobju jemanja zdravila priporočljivo prenehati z dojenjem. Podatkov o uporabi zdravila Calcigard retard pri doječih materah ni.

Pediatrična uporaba

Tablete Calcigard retard 20 mg so kontraindicirane za pediatrične bolnike, saj varnosti in učinkovitosti zdravljenja z nifedipinom pri otrocih in mladostnikih niso preučevali.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic morajo zdravilo uporabljati previdno, izogibati se jemanju v velikih odmerkih.

Za kršitve delovanja jeter

V ozadju odpovedi jeter se T _½ nifedipin poveča, saj se skupni očistek zmanjša. Med zdravljenjem z zdravilom Calcigard retard je treba skrbno spremljati stanje bolnikov z okvarjenim delovanjem jeter; po potrebi je treba zmanjšati odmerek zdravila in / ali uporabiti druge dozirne oblike nifedipina.

Uporaba pri starejših

Starejšim bolnikom zdravilo predpisujejo previdno, v zmanjšanih odmerkih.

Interakcije z zdravili

kinidin: njegova raven v plazmi v krvi se zmanjša, po prekinitvi zdravljenja z nifedipinom se lahko močno poveča koncentracija kinidina;
druga antihipertenzivna zdravila, nitrati, cimetidin, ranitidin (v manjši meri), triciklični antidepresivi, inhalacijski anestetiki: resnost znižanja krvnega tlaka se poveča;
prazosin in drugi zaviralci receptorjev α: zavira se presnova teh zdravil, kar lahko poveča hipotenzivni učinek;
kinidin, amiodaron, flekainid, dizopiramid (antiaritmiki): negativni inotropni učinek teh snovi se lahko poslabša (vključno z oslabitvijo sile krčenja srca); kombinirano zdravljenje je treba izvajati previdno;
teofilin, digoksin: njihova koncentracija v plazmi se poveča; treba je spremljati raven teh snovi v plazmi in klinični učinek;
litijevi pripravki: mogoče je povečati toksične učinke, kot so slabost, bruhanje, driska, tinitus, ataksija, tresenje;
rifampicin in drugi induktorji jetrnih mikrosomskih encimov: koncentracija nifedipina se zmanjša;
nitrati: tveganje za povečano tahikardijo se poslabša;
nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), simpatomimetiki, estrogeni: hipotenzivni učinek je oslabljen (zaradi zatiranja proizvodnje prostaglandinov v ledvicah in tekočini ter zadrževanja Na ⁺ v telesu - za nesteroidna protivnetna zdravila, zadrževanja tekočine - za estrogene);
kalcijevi pripravki: učinkovitost BMCC se zmanjša;
vinkristin: hitrost izločanja te snovi se zmanjša, kar lahko privede do povečanja njenih neželenih učinkov in posledično do potrebe po zmanjšanju odmerka;
antikonvulzivi, posredni antikoagulanti (derivati indandiona in kumarina), nesteroidna protivnetna zdravila, salicilati, kinin, sulfinpirazon in druga zdravila z visoko stopnjo vezave na beljakovine: možno je, da se ta zdravila premaknejo iz povezave z beljakovinami, kar povzroči zvišanje njihove ravni v plazmi;
kinidin, prokainamid in druga zdravila, ki povzročajo podaljšanje intervala QT: nevarnost znatnega podaljšanja intervala QT se poslabša;
grenivkin sok: zavira se presnova nifedipina v telesu, zato je ta kombinacija kontraindicirana.

Analogi

Analogi zdravila Calcigard retard so: Nifecard CL, Fenigidin, Kordaflex, Corinfar, Nifedipin, Adalat, Kordipin CL, Osmo-Adalat, Nifedipin-Akrikhin, Kordipin retard itd.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte v prostoru, zaščitenem pred vlago in svetlobo, izven dosega otrok, pri temperaturi, ki ne presega 30 ° C.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Calcigard retard

Nekaj mnenj o Calcigard retard je v večini primerov pozitivnih. Bolniki opažajo učinkovitost zdravljenja z zdravilom za bolezni srca in ožilja ter njegovo relativno dobro prenašanje. Glede na ocene zdravilo kaže dobre rezultate, če se uporablja kot antihipertenzivno sredstvo (v monoterapiji in v kombinaciji z drugimi antihipertenzivnimi zdravili), pa tudi pri zdravljenju angine pektoris napetosti in počitka.

Nekateri bolniki pa kažejo na razvoj neželenih učinkov v obliki glavobola, omotice, šibkosti, slabosti, palpitacij, predvsem na začetku zdravljenja z zdravili.

Cena za Calcigard retard v lekarnah

Cena Calcigard retard, filmsko obloženih tablet s podaljšanim sproščanjem, je lahko: za paket, ki vsebuje 30 kosov, - 65 rubljev, 100 kosov. - 150 rubljev.