Allergodil

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Allergodil: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. Analogi
12. Pogoji shranjevanja
13. Pogoji odkupa iz lekarn
14. Ocene
15. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Allergodil

Koda ATX: S01GX07

Aktivna sestavina: azelastin (azelastin)

Proizvajalec: Tubilyux Pharma S.p. A. (Tubilix Pharma SpA) (Italija), Meda Pharma GmbH & Co. KG (Nemčija)

Opis in posodobitev fotografije: 19.08.2019

Cene v lekarnah: od 369 rubljev.

Nakup

Allergodil je lokalno antialergijsko zdravilo, ki se uporablja v oftalmologiji.

Oblika in sestava izdaje

kapljice za oko 0,05%: brezbarvna prozorna raztopina (po 6 ml v polietilenskih steklenicah s kapalko);
pršilo za nos: brezbarvna prozorna raztopina (10 ml v vialah iz temnega stekla z razpršilnikom).

1 ml kapljic za oko vsebuje:

aktivna snov: azelastin hidroklorid - 500 mcg;
pomožne snovi: hipromeloza, dinatrijev edetat, benzalkonijev klorid, sorbitol 70%, natrijev hidroksid, prečiščena voda.

1 odmerek pršila za nos vsebuje:

aktivna snov: azelastinijev klorid - 140 μg (v 1 steklenički - 10 mg);
pomožne snovi: hipromeloza, dinatrijev edetat dihidrat, brezvodna citronska kislina, natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat, natrijev klorid, prečiščena voda.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Azelastin histamin H a ₁ receptorski blokator pridobljen iz ftalazinona. Ima dolgoročni antialergijski učinek in stabilizacijo membrane.

Glavni učinki azelastina:

zmanjšanje prepustnosti kapilar in zmanjšanje izločanja;
stabilizacija membran mastocitov in preprečevanje sproščanja biološko aktivnih snovi iz njih (vključno s serotoninom, histaminom, levkotrieni, aktivacijskim faktorjem trombocitov), ki povzročajo bronhospazem in prispevajo k zgodnji in pozni fazi alergijskih reakcij in vnetij;
zmanjšanje srbenja in zamašitve nosu, kihanje, rinoreja.

Sistemski učinek azelastina pri lokalni uporabi je nepomemben.

Olajšanje simptomov alergijskega rinitisa je običajno opaženo 15 minut po uporabi zdravila, njegovo trajanje pa je 12 ur ali več.

Pri dolgotrajnem zdravljenju z velikimi odmerki zdravila niso opazili klinično pomembnega učinka azelastina na interval QT.

Farmakokinetika

Biološka uporabnost azelastina po intranazalni uporabi zdravila Allergodil je približno 40%. Čas za dosego C _max (največje koncentracije snovi) v krvi je od 2 do 3 ure. Pri uporabi razpršila v priporočenem dnevnem odmerku (1,1 mg) je C _ss (ravnotežna koncentracija) v krvi manj kot 1% odmerka. Serumska koncentracija snovi v krvi po intranazalni uporabi je 8-krat nižja kot po peroralnem dajanju. Pri bolnikih z alergijskim rinitisom je koncentracija azelastina v krvi višja kot pri zdravih ljudeh.

C _max pri večkratni uporabi kapljic za oko Allergodil (4-krat na dan po 1 kapljica v vsako oko) je zelo nizek in je zaznan na meji / pod mejno vrednostjo.

Druge farmakokinetične parametre so preučevali s peroralnim azelastinom.

Vezava na beljakovine v krvi je 80–90%.

Presnova azelastina se v jetrih pojavi z oksidacijo s sodelovanjem sistema citokroma P450, čemur sledi tvorba desmetilazelastina, aktivnega presnovka.

Izloča se predvsem v obliki neaktivnih presnovkov. Glavna pot izločanja je skozi ledvice. T _1/2 (razpolovni čas) azelastina in desmetilazelastina je približno 20 oziroma 45 ur.

Indikacije za uporabo

Solze

sezonski alergijski konjunktivitis (terapija in preprečevanje);
nesezonski (celoletni) alergijski konjunktivitis (terapija).

Pršilo za nos

sezonski in večletni alergijski rinitis, vključno s senenim nahodom, in rinokonjunktivitis (terapija);
vazomotorni celoletni nealergijski rinitis, ki se kaže v zamašenju nosu, rinoreji, kihanju, postnazalnem sindromu (simptomatsko zdravljenje).

Kontraindikacije

V skladu z navodili je Allergodil kontraindiciran pri preobčutljivosti, pa tudi pri doječih in nosečnicah.

Spray Allergodil se ne sme predpisati:

Otroci, mlajši od 6 let, pri zdravljenju alergijskega rinitisa in rinokonjunktivitisa;
Otroci, mlajši od 12 let, pri zdravljenju vazomotornega rinitisa.

Allergodil v obliki kapljic za oko se ne uporablja pri otrocih, mlajših od 4 let.

Navodila za uporabo Allergodil: način in odmerjanje

Pri zdravljenju sezonskega alergijskega konjunktivitisa je zdravilo v obliki kapljic predpisano otrokom, starejšim od 4 let, in odraslim 2-krat na dan (zjutraj in zvečer) po 1 kapljico v vsako oko. V hujših primerih se pogostnost uporabe zdravila Allergodil poveča do 4-krat na dan. Glede na sezonski (celoletni) alergijski konjunktivitis se zdravilo uporablja na enak način.

Kapljice Allergodil se lahko uporabljajo profilaktično.

Spray Allergodil se uporablja intranazalno. Pri zdravljenju alergijskega rinitisa in rinokonjunktivitisa se otrokom, starejšim od 6 let, in odraslim predpisuje 1 odmerek zdravila v vsak nosni prehod 2-krat na dan. Pri otrocih, starejših od 12 let, in odraslih lahko ta odmerek po potrebi podvojite.

Allergodil v obliki razpršila lahko uporabljamo dolgo časa, vendar ne več kot dva meseca.

Stranski učinki

Ocena incidence neželenih učinkov:> 10% - zelo pogosto; > 1% in 0,1% in 0,01% in <0,1% - redko; <0,01% - zelo redko.

Kapljice za oko Allergodil:

organ vida: povečano solzenje, občutek tujka, povečana občutljivost oči, razbarvanje veznične membrane, bolečina, draženje, srbenje, oteklina, pordelost; redko - blefaritis, suhe oči;
sistemske reakcije: disgevzija, dispneja, suha koža.

Allergodil pršilo za nos:

alergijske reakcije: zelo redko - srbenje kože, izpuščaj, urtikarija;
lokalne reakcije: redko - šibko, prehodno draženje vnete nosne sluznice (v obliki pekoč občutek, srbenje, kihanje; zelo redko - krvavitev iz nosu);
sistemske reakcije: zelo redko - šibkost, omotica (lahko so povezane s samo boleznijo);
drugi: pogosto - grenak okus v ustih in posledično slabost (pojavi se pri napačnem načinu dajanja, ko je glava vržena nazaj).

Preveliko odmerjanje

Ni podatkov.

Posebna navodila

Allergodil se na priporočilo zdravnika lahko uporablja za zdravljenje nalezljivih očesnih bolezni kot del kompleksne terapije. Pri sočasni uporabi z drugimi kapljicami za oko je treba upoštevati vsaj 15 minutni interval.

Med uporabo Allergodila ni priporočljivo nositi kontaktnih leč.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Upoštevati je treba, da je med terapijo z Allergodil možen razvoj zamegljenega vida, utrujenosti in šibkosti. V takih primerih je priporočljivo, da se vzdržite vožnje.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Uporaba Allergodil je kontraindicirana v I trimesečju nosečnosti (kapljice), I - III trimesečju nosečnosti (pršilo) in med dojenjem.

V II in III trimesečju nosečnosti lahko Allergodil v obliki kapljic predpiše zdravnik, potem ko oceni razmerje med koristmi in možnimi tveganji.

Pediatrična uporaba

Terapija alergodilu je kontraindicirana:

do 4 leta (kapljice);
do 6 let (pršilo za zdravljenje alergijskega rinitisa in rinokonjunktivitisa);
do 12 let (pršilo za zdravljenje vazomotornega rinitisa).

Analogi

Po mehanizmu delovanja so analogi Allergodil zdravila: Alomid, Zaditen, Kromoglin, Reactin, Allergo-Komod, Lekrolin, Opatanol, Hi-krom, Histimet, KromoHexal, Ifiral, Krom-alerg.

Pogoji skladiščenja

Rok uporabnosti zdravila v kateri koli odmerni obliki je 3 leta. Po odprtju steklenice lahko kapljice za oko uporabljate 1 mesec, razpršilo - šest mesecev.

Pogoji odkupa iz lekarn

Na voljo brez recepta.

Mnenja o Allergodilu

Glede na ocene je Allergodil učinkovit v kateri koli dozirni obliki. Opozoriti je treba, da ima zdravilo hiter in trajen učinek.

Spray ima številne prednosti pred kapljicami za oko. Uporabniki ugotavljajo, da je pri porabi varčnejši, enakomerno se razprši po celotni površini nosne sluznice, primeren je za uporabo v različnih pogojih, tudi v službi, na potovanjih.

Glavna pomanjkljivost zdravila Allergodil se šteje za visoke stroške. Označujejo tudi verjetnost, da se po uporabi pršila za nos razvije pekoč občutek, v nekaterih primerih pa tudi kratek terapevtski učinek.