Flixotide

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Flixotide: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. Interakcije z zdravili
12. Analogi
13. Pogoji shranjevanja
14. Pogoji odkupa iz lekarn
15. Ocene
16. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Flixotide

Koda ATX: R03BA05

Aktivna sestavina: flutikazon (flutikazon)

Proizvajalec: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Poljska), Glaxo Wellcome (Španija)

Opis in fotografija posodobljena: 27.8.2019

Cene v lekarnah: od 627 rubljev.

Nakup

Odmerjeni aerosol za inhaliranje Flixotide

Flixotide je glukokortikosteroid (GCS) za lokalno uporabo z antialergijskimi in protivnetnimi učinki.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - doziran aerosol za vdihavanje: skoraj bela ali bela suspenzija v kovinskem inhalatorju z dozirno napravo in konkavno podlago, opremljeno z nebulatorjem (60 ali 120 odmerkov v aluminijaskem inhalatorju, 1 inhalator v kartonski škatli in navodila za uporabo Flixotide-a).

1 odmerek suspenzije vsebuje:

zdravilna učinkovina: flutikazon propionat (mikroniziran) - 0,05 mg, 0,125 mg ali 0,25 mg;
pomožna komponenta: 1,1,1,2-tetrafluoroetan.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Flutikazon propionat spada v skupino lokalnih glukokortikosteroidov. Ima izrazit antialergijski in protivnetni učinek, če ga dajemo v inhalaciji v priporočenih odmerkih.

Zahvaljujoč uporabi zdravila Flixotide se zmanjša resnost simptomov in zmanjša pogostnost poslabšanj bolezni, ki jih spremlja obstrukcija dihalnih poti - kronični bronhitis, bronhialna astma, emfizem.

Snov zavira proliferacijo mastocitov, limfocitov, eozinofilcev, nevtrofilcev, makrofagov, zmanjšuje nastajanje in sproščanje vnetnih mediatorjev in drugih biološko aktivnih snovi, vključno s histaminom, prostaglandini, levkotrieni, citokini.

Učinkovitost inhalacijskega flutikazonpropionata je bila potrjena pri zdravljenju kronične obstruktivne pljučne bolezni (kadar se uporablja v kombinaciji z dolgo delujočimi bronhodilatatorji). Vpliva na delovanje pljuč, s čimer se zmanjša resnost simptomov bolezni, pogostnost in resnost poslabšanj, zmanjša potreba po predpisovanju dodatnih tečajev tabletiranih glukokortikosteroidov in izboljša kakovost življenja bolnikov v primerjavi s placebom.

Učinek na sistem hipotalamus-hipofiza-nadledvična žleza pri uporabi v terapevtskih odmerkih je nepomemben, ta učinek ni klinično pomemben.

Po vdihavanju snovi se terapevtski učinek razvije v 24 urah, doseže svoj maksimum v 1-2 tednih ali več in po umiku zdravila Flixotide traja več dni.

Farmakokinetika

Pri zdravih prostovoljcih je absolutna biološka uporabnost flutikazonpropionata, kadar se uporablja kot inhalacijski aerosol z odmerkom, približno 10,9%. Sistemska izpostavljenost kronični obstruktivni pljučni bolezni ali bronhialni astmi je manjša kot pri zdravih prostovoljcih.

Sistemska absorpcija se pojavi predvsem v pljučih, pri čemer se sprva hitra absorpcija postopoma upočasni. Del uporabljenega odmerka je mogoče pogoltniti, vendar je zaradi slabe topnosti snovi v vodi in intenzivnega metabolizma med prvim prehodom skozi jetra njen sistemski učinek minimalen (ob zaužitju je biološka uporabnost flutikazonpropionata do 1%). Med velikostjo vdihanega odmerka in sistemskim učinkom snovi obstaja neposredna povezava.

Flutikazon propionat se zmerno močno veže na plazemske beljakovine (91%).

V ravnotežnem stanju je V _d (volumen porazdelitve) velik - približno 300 litrov.

Snov se zelo hitro izloči iz sistemskega obtoka, predvsem zaradi presnove pod vplivom izoencima CYP3A4 sistema citokroma P450 v neaktivni presnovek karboksilne kisline. Ker obstaja verjetnost povečane sistemske izpostavljenosti flutikazonpropionatu, je potrebna previdnost pri uporabi v kombinaciji z znanimi zaviralci CYP3A4.

Za farmakokinetične parametre flutikazonpropionata je značilen visok plazemski očistek. Razpolovni čas je približno 8 ur. Ledvični očistek je manjši od 0,2%. Izloči se z urinom v obliki presnovka do 5% odmerka.

Indikacije za uporabo

bronhialna astma (vključno s hudimi oblikami bolezni) - kot osnovno protivnetno zdravljenje pri bolnikih, starejših od enega leta;
kronična obstruktivna pljučna bolezen (KOPB) pri odraslih - kot del kombiniranega zdravljenja z dolgo delujočimi bronhodilatatorji (vključno z dolgo delujočimi beta-agonisti).

Kontraindikacije

status asthmaticus (kot prvovrstno zdravilo);
akutni bronhospazem;
starost do 1 leta;
individualna nestrpnost sestavin zdravila.

Flixotide je treba previdno predpisovati bolnikom s pljučno tuberkulozo, cirozo jeter, sistemskimi okužbami glivične, bakterijske, parazitske ali virusne etiologije, glavkomom, hipotiroidizmom, osteoporozo med nosečnostjo in dojenjem.

Flixotide, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Aerosol Flixotide se uporablja za peroralno inhalacijo.

Terapevtski učinek zagotavlja redna uporaba zdravila.

Če je težko vzeti odmerjeni aerosol, je priporočljivo uporabiti distančnik.

V primeru okvare ledvične ali jetrne funkcije, pa tudi pri starejših bolnikih, prilagoditev odmerka zdravila Flixotide ni potrebna.

Pri zdravljenju bronhialne astme se terapevtski učinek pojavi 4–7 dni po začetku vdihavanja. Izboljšanje stanja se lahko pojavi v enem dnevu pri bolnikih, ki prvič uporabljajo inhalacijski GCS.

Če se obdobje delovanja zdravila Flixotide zmanjša ali pacient občuti zmanjšanje njegovega učinka, se je treba posvetovati z zdravnikom.

Vdihavanje se izvaja 2-krat na dan, začetni odmerek zdravila Flixotide za vse starostne kategorije je odvisen od resnosti bolezni. Ob upoštevanju individualnega odziva na terapijo se začetni odmerek prilagodi tako, da se poveča ali zmanjša na najmanjši učinkoviti odmerek za nadzor bolezni.

Priporočeni enkratni odmerek zdravila Flixotide za zdravljenje bronhialne astme:

bolniki, starejši od 16 let: začetni odmerek za blago resnost - 0,1–0,25 mg, zmerno resnost - 0,25–0,5 mg, hudo - 0,5–1 mg;
otroci, stari 4 leta in več: 0,05-0,2 mg; uporabite inhalator, ki vsebuje 0,05 mg flutikazonpropionata v enem odmerku. Običajno se nadzor nad astmo doseže v odmerku 0,05–0,1 mg;
otroci, stari od 1 do 4 leta: po 0,1 mg; zdravilo se vzame skozi distančnik z obrazno masko (na primer distančnik "Babyhaler"). Aerosol je najučinkovitejši pri zdravljenju bronhialne astme z dolgotrajnimi in pogostimi napadi.

Zdravljenje bronhialne astme mora spremljati reden zdravniški pregled.

Uporaba zdravila Flixotide pri zdravljenju kronične obstruktivne pljučne bolezni je indicirana le ob hkratnem zdravljenju z dolgo delujočimi bronhodilatatorji. Priporočeni odmerek za odrasle pri zdravljenju KOPB je 0,5 mg 2-krat na dan. Uporabiti je treba inhalator, ki vsebuje 0,25 mg učinkovine v enkratnem odmerku.

Optimalen učinek je dosežen po vsakodnevnem zaužitju zdravila Flixotide 3–6 mesecev. Če kliničnega izboljšanja ni, so potrebne dodatne raziskave.

Stranski učinki

parazitske in nalezljive bolezni: zelo pogosto - kandidozni stomatitis (kandidoza ust in žrela); pogosto - pljučnica (v ozadju KOPB);
iz dihal, prsnega koša in organov mediastinalnega prostora: pogosto - hripavost; zelo redko - paradoksni bronhospazem;
iz imunskega sistema: redko - preobčutljivostne kožne reakcije; zelo redko - angioedem (pogosteje otekanje orofarinksa in obraza), anafilaktične reakcije, dihalne motnje (bronhospazem in / ali zasoplost);
s strani endokrinega sistema (vključno s sistemskimi učinki): zelo redko - kušingoidni simptomi, Cushingov sindrom, zastoj v rasti, zaviranje funkcije nadledvične skorje, glavkom, katarakta, zmanjšana mineralizacija kosti;
s strani psihe: zelo redko - motnje spanja, tesnoba, vedenjske motnje, hiperaktivnost, razdražljivost (pogosteje pri otrocih);
dermatološke reakcije: pogosto - podplutbe;
s strani prehrane in presnove: zelo redko - hiperglikemija.

Preveliko odmerjanje

Glavni simptomi (v primeru akutnega prevelikega odmerjanja): začasno zatiranje delovanja sistema hipotalamus-hipofiza-nadledvična žleza, ki običajno ne zahteva uporabe nujnih ukrepov, saj se funkcija nadledvične skorje obnovi v nekaj dneh.

V primeru daljše uporabe preseženih priporočenih odmerkov zdravila Flixotide lahko pride do znatnega zaviranja delovanja nadledvične skorje. Obstajajo zelo redka poročila o akutni nadledvični krizi pri otrocih, ki so mesece ali leta prejemali 1000 mcg flutikazonpropionata na dan. Takšni bolniki so imeli hipoglikemijo, konvulzije in depresijo zavesti. Pojav akutne nadledvične krize je možen ob naslednjih pogojih: operacija, okužbe, huda travma, močno zmanjšanje odmerka flutikazonpropionata.

Terapija: spremljanje stanja bolnikov, ki prejemajo velike odmerke, in postopno zmanjševanje odmerka flutikazonpropionata.

Posebna navodila

Če je za nadzor simptomov bronhialne astme potreben pogostejši vnos kratkotrajnih inhalacijskih beta ₂ -agonistov, to kaže na zmanjšanje učinka zdravila Flixotide in na potrebo po reviziji načrta zdravljenja za bolnika.

Z nenadnim in postopnim poslabšanjem nadzora nad potekom bronhialne astme se potencialna nevarnost za bolnikovo življenje poveča, zato je treba odmerek GCS takoj povečati. V tem primeru morajo ogroženi bolniki dnevno meriti največji pretok.

Nenaden umik zdravila Flixotide ni priporočljiv.

Še posebej previdni smo pri zdravljenju bolnikov s pljučno tuberkulozo v aktivni in neaktivni obliki.

Zdravnik mora zagotoviti, da lahko bolnik pravilno uporablja inhalator (upoštevati je treba sinhronizacijo pritiska na ventil in vdihavanje, kar bo zagotovilo optimalno dovajanje aktivne snovi v pljuča).

Čeprav je verjetnost razvoja sistemskih učinkov pri dolgotrajni uporabi kortikosteroidov z vdihavanjem bistveno manjša kot pri peroralnem jemanju, pa je treba po doseganju terapevtskega učinka odmerek inhalacijskih kortikosteroidov zmanjšati na najmanjši učinkovit odmerek, ki vam omogoča nadzor poteka bolezni.

Pri zdravljenju otrok je potrebno redno spremljanje dinamike njihove rasti, zlasti ob dolgotrajni uporabi zdravila Flixotide.

Obstaja tveganje za razvoj nadledvične insuficience, zlasti pri dolgotrajni uporabi visokih odmerkov GCS. To je treba upoštevati pri izvajanju kirurških posegov in v drugih nujnih primerih. Glede na klinično situacijo se je treba odločiti za dodatno imenovanje GCS.

Da bi zmanjšali tveganje za hripavost ali kandidozo ust in grla, po vsakem vdihu usta in grlo sperite z vodo. Za zdravljenje kandidoznega stomatitisa se lahko uporablja sočasno zdravljenje z lokalnimi protiglivičnimi zdravili.

Pri poslabšanju sočasnih alergijskih patologij, ki so jih predhodno zavirala sistemska zdravila, je priporočljivo predpisati simptomatsko zdravljenje z antihistaminiki in / ali lokalnimi zdravili, vključno z GCS.

Za lajšanje paradoksalnega bronhospazma z ostrim poslabšanjem zasoplosti po vdihavanju mora bolnik takoj uporabiti inhalacijski bronhodilatator s hitrim in kratkim delovanjem. Uporabo zdravila Flixotide je treba prekiniti in se posvetovati z zdravnikom.

Ko se inhalacijski vložek ohladi, se učinek aerosola zmanjša.

Bolniki s sladkorno boleznijo morajo upoštevati morebitno zvišanje ravni glukoze v krvi v obdobju uporabe zdravila Flixotide.

Bolniki s KOPB imajo večje tveganje za pljučnico, zato je potrebna posebna previdnost in skrbno spremljanje njihovega stanja glede na podobnost kliničnih znakov poslabšanja osnovne bolezni in pljučnice.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Vpliv zdravila Flixotide na bolnikovo sposobnost upravljanja vozil in mehanizmov je malo verjeten.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Aerosol Flixotide ni predpisan med nosečnostjo / dojenjem.

Podatki o uporabi zdravila pri nosečnicah in doječih materah so omejeni. Uporaba flutikazonpropionata v teh obdobjih je dovoljena le v primerih, ko je potencialna korist večja od možnega tveganja za plod.

Uporaba v otroštvu

Flixotide ni predpisan za bolnike, mlajše od 1 leta.

Interakcije z zdravili

Ob hkratni uporabi ritonavirja, ki je zelo aktiven zaviralec citokroma P ₄₅₀ 3A4, je možno znatno zvišanje koncentracije flutikazonpropionata v krvni plazmi in znižanje koncentracije kortizola v serumu. Zato je treba to kombinacijo uporabiti, če pričakovana korist zdravljenja za bolnika znatno presega potencialno tveganje za razvoj sistemskih neželenih učinkov GCS.

Poleg tega je treba biti previden pri predpisovanju zdravila Flixotide v kombinaciji s tako močnimi zaviralci citokroma P ₄₅₀ 3A4, kot je ketokonazol.

Analogi

Analogi fliksotida so: Nazarel, Fliksonaza, Flutikazon propionat, Sinoflurin, Kutiveit.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok.

Shranjujte na mestu, zaščitenem pred neposrednimi sončnimi žarki pri temperaturah do 30 ° C.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene zdravila Flixotide

Večina pregledov zdravila Flixotide kaže na njegovo visoko učinkovitost. Zdravilo velja za osnovno pri bronhialni astmi in dobro prenaša. Navedite, da lahko neupoštevanje režima odmerjanja razvije neželene učinke. Stroški so ocenjeni kot visoki.