Teraflex Advance

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Teraflex Advance: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Theraflex Advance

Koda ATX: M01AE51

Aktivna sestavina: glukozamin + ibuprofen + hondroitin sulfat (glukozamin + ibuprofen + hondroitin sulfat)

Proizvajalec: Contract Pharmacal Corporation (ZDA)

Opis in posodobitev fotografije: 22.10.2018

Cene v lekarnah: od 1000 rubljev.

Nakup

Teraflex Advance je kombinirano zdravilo, ki spodbuja regeneracijo hrustančnega tkiva, deluje protibolečinsko in protivnetno.

Oblika in sestava izdaje

Teraflex Advance se proizvaja v obliki kapsul: velikost št. 0, želatinasto trdna snov, neprozorna, pokrovček - modra, telo - bela, z napisom THERAFLEX ADVANCE v modri barvi; vsebina kapsul je skoraj bel ali bel prah z rahlim vonjem (30, 60 ali 120 kosov v polietilenski steklenički visoke gostote, 1 steklenička v kartonski škatli).

1 kapsula vsebuje:

aktivne sestavine: ibuprofen ^* - 100 mg; hondroitin natrijev sulfat ^** - 200 mg, glukozamin sulfat (v obliki D-glukozamin sulfata kalijevega klorida) - 250 mg;
dodatne komponente: povidon, koruzni škrob (predželatinirani škrob), mikrokristalna celuloza (MCC), natrijev karboksimetil škrob, stearinska kislina, magnezijev stearat, krospovidon, silicijev dioksid;
ovojnica kapsule: titanov dioksid, želatina, aluminijast lak na osnovi modrega barvila;
sestava črnila: propilenglikol USP, šelak NF, butilni alkohol NF, izopropilni alkohol USP, etilni alkohol USP, indigokarminski aluminijev lak, raztopina amoniaka NF, titanov dioksid USP.

^* Vključeno v obliki zrnc, dobljenih z neposrednim stiskanjem, 66% (vključno: ibuprofen - 66%, kroskarmeloza natrij - 2%, predželatinirani škrob - 8%, MCC - 14%, koruzni škrob - 6%, silicij koloidni dioksid - 1%, povidon - 1,5%, stearinska kislina - 1,5%) - 152 mg.

^** Vključeno v obliki 90% snovi (ob upoštevanju 10% izgube mase med sušenjem in presežkom) - 241 mg.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Teraflex Advance je stimulator za obnovo tkiv z nesteroidnim protivnetnim učinkom. Učinek zdravila je posledica lastnosti aktivnih snovi, vključenih v njegovo sestavo:

ibuprofen, nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID), pridobljeno iz propionske kisline; dokazuje analgetične, antipiretične in protivnetne učinke, ki so posledica nenehne blokade ciklooksigenaze 1 in 2 (COX-1 in COX-2);
hondroitin sulfat - igra pomembno vlogo v procesu gradnje in obnavljanja hrustančnega tkiva, preprečuje njegovo uničenje in pomaga izboljšati gibljivost sklepov;
glukozamin sulfat - spodbuja proizvodnjo proteoglikanov, hondroitinsulfurne, hialuronske kisline in drugih snovi, ki jih vsebujejo hrustančno tkivo, intraartikularna tekočina in sklepne membrane.

Hondroitin sulfat in glukozamin sulfat, ki sta v sestavi zdravila, povečujeta analgetično aktivnost ibuprofena.

Farmakokinetika

Ibuprofen

Sredstvo se dobro absorbira iz prebavil (GIT). Najvišjo koncentracijo (C _max) v plazmi opazimo 1 uro po dajanju, vezava na beljakovine je približno 99%. Zanj je značilna počasna porazdelitev v sinovialni tekočini in počasnejše izločanje iz nje kot iz plazme. Snov se biotransformira v jetrih, predvsem s hidroksilacijo in karboksilacijo izobutilne skupine s sodelovanjem izoencima CYP2C9. Približno 60% farmakološko neaktivne R-oblike ibuprofena se po absorpciji počasi pretvori v aktivno S-obliko.

Za izločanje snovi je značilna dvofazna kinetika. Razpolovni čas (T _½) iz plazme je od 2 do 3 ure, v obliki presnovkov (ali njihovih konjugatov) v urinu pa zaznajo do 90% odvzetega odmerka. Manj kot 1% se nespremenjene izloči z urinom in v majhnih količinah z žolčem. Izdelek se popolnoma odstrani v 24 urah.

Hondroitin sulfat

Več kot 70% snovi se absorbira iz prebavil, biološka uporabnost je približno 13%. Po enkratnem peroralnem zaužitju terapevtskega odmerka snovi C _max v plazmi opazimo po 3-4 urah, v sinovialni tekočini - po 4-5 urah. Nabira se po absorpciji v sklepni votlini v sinovialni tekočini, ki se izloči z urinom.

Glukozamin sulfat

Pri peroralnem jemanju je značilen učinek prvega prehoda skozi jetra, zaradi česar biološka uporabnost snovi doseže 25%. Najvišje koncentracije sredstva najdemo v ledvicah, jetrih in sklepnem hrustancu. V mišičnem in kostnem tkivu približno 30% zaužitega odmerka traja dlje časa. Snov se izloči nespremenjena, večinoma z urinom, delno z blatom. T _½ je 68 ur.

Indikacije za uporabo

artroza velikih sklepov;
osteohondroza hrbtenice, ki se pojavi z zmerno bolečino.

Kontraindikacije

Absolutno:

nepopolna ali popolna kombinacija ponavljajočih se polipoznih rinosinusitisov in bronhialne astme;
ulcerozni kolitis, Crohnova bolezen, stopnja poslabšanja čir na želodcu in dvanajstniku dvanajstnika, pa tudi druge erozivne in ulcerozne okvare prebavnega trakta;
intrakranialna krvavitev in krvavitve iz prebavil;
hemoragična diateza, hemofilija, hipokoagulacija in druge motnje strjevanja krvi;
diagnosticirana hiperkalemija;
hudo srčno popuščanje, obdobje po operaciji obvoznice koronarne arterije;
aktivna bolezen jeter, huda odpoved jeter;
progresivna ledvična bolezen, huda ledvična odpoved [očistek kreatinina (CC) <30 ml / min];
obdobje nosečnosti in dojenja;
starost do 18 let;
zgodovina intolerance za acetilsalicilno kislino ali druga nesteroidna protivnetna zdravila;
preobčutljivost za katero koli sestavino izdelka.

Sorodnik (uporabljajte Teraflex Advance zelo previdno):

srčno popuščanje, ishemična srčna bolezen (CHD);
arterijska hipertenzija;
cerebrovaskularne lezije;
odpoved jeter, ciroza jeter s portalsko hipertenzijo;
ledvična odpoved blaga / zmerna (CC ≥ 30 ml / min);
nefrotski sindrom;
znaki želodčne razjede in dvanajstnika na želodcu v anamnezi;
kolitis, enteritis, gastritis;
prisotnost okužbe s Helicobacter pylori;
hiperbilirubinemija;
anemija, levkopenija in druge bolezni krvi neznane etiologije;
diabetes;
lezije perifernih arterij;
dislipidemija / hiperlipidemija;
tuberkuloza;
bronhialna astma;
hude somatske bolezni;
kajenje in / ali alkoholizem;
dolgotrajna uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil;
kombinirana uporaba z antiagregacijskimi sredstvi, antikoagulanti, glukokortikosteroidi (GCS), selektivnimi zaviralci ponovnega privzema serotonina (SSRI).

Ob prisotnosti nestrpnosti do morskih sadežev (školjke, kozice) med zdravljenjem z zdravili se nevarnost neželenih učinkov v obliki alergijskih reakcij poslabša.

Navodila za uporabo zdravila Teraflex Advance: način in odmerjanje

Zdravilo Teraflex Advance se jemlje peroralno po obroku z malo vode.

Zdravilo je predpisano 3-krat na dan, 2 kapsuli. Brez soglasja lečečega zdravnika potek terapije ne sme presegati 21 dni. Daljša uporaba zdravila Teraflex Advance je možna le po posvetovanju s strokovnjakom.

Stranski učinki

dihalni sistem: bronhospazem, težko dihanje;
kardiovaskularni sistem: povečano tveganje za arterijsko trombozo, razvoj ali stopnjevanje manifestacij srčnega popuščanja, zvišan krvni tlak (BP), tahikardija;
hepatobiliarni sistem: hepatitis;
Gastrointestinalni trakt: razjede sluznice dlesni, bolečina v ustih, suhost / draženje ustne sluznice, aftozni stomatitis, nesteroidna protivnetna zdravila (gastrointestinalna napenjavost, zmanjšan apetit, bruhanje, driska / zaprtje, slabost, zgaga, bolečine v trebuhu; redko - razjede sluznice prebavil, v nekaterih primerih s perforacijo in krvavitvami), poslabšanje Crohnove bolezni in kolitisa, pankreatitisa;
sečil: edemi (nefrotski sindrom), akutna ledvična odpoved, cistitis, poliurija, alergijski nefritis;
hematopoetski organi: levkopenija, agranulocitoza, trombocitopenična purpura in trombocitopenija, anemija (vključno z aplastično in hemolitično);
živčni sistem: omotica, zaspanost, glavobol, nespečnost, razdražljivost in živčnost, tesnoba, psihomotorična vznemirjenost, halucinacije, zmedenost, depresija; redko - aseptični meningitis (predvsem ob prisotnosti avtoimunskih bolezni);
alergijske reakcije: pruritus, kožni izpuščaj (običajno eritematozna ali urtikarija), anafilaktoidne reakcije, Quinckejev edem, anafilaktični šok, toksična epidermalna nekroliza, eksudativni multiformni eritem (vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom), vročina, rinitis, eozinofilija
senzorični organi: zvonjenje / tinitus, izguba sluha, zamegljen vid ali dvojni vid, suhost in draženje oči, toksična poškodba vidnega živca, otekanje vek in veznice alergične narave, skotom;
laboratorijski parametri: možno podaljšanje časa krvavitve, zmanjšanje CC, koncentracija glukoze v serumu, raven hematokrita / hemoglobina; aktivnost jetrnih transaminaz, koncentracija serumskega kreatinina, raven sečnine ali bilirubina v krvi se lahko povečajo;
drugi: povečano potenje.

Preveliko odmerjanje

Simptomi prevelikega odmerjanja ibuprofena lahko vključujejo: šumenje v ušesih, zaspanost, glavobol, letargija, depresija, presnovna acidoza, akutna ledvična odpoved, koma, bruhanje, bolečine v trebuhu, slabost, hipokalemija / hiperkalemija, zastoj dihanja, atrijska fibrilacija, zmanjšana, tahikardija, bradikardija.

V primeru suma na preveliko odmerjanje je predpisana izpiranje želodca (učinek opazimo šele v 1 uri po zaužitju), alkalno pitje, uporaba aktivnega oglja, prisilna diureza, simptomatsko zdravljenje, namenjeno popravljanju krvnega tlaka in kislo-bazičnega stanja.

Posebna navodila

Med dolgotrajnim zdravljenjem je treba nadzorovati aktivnost jeter in ledvic, sliko periferne krvi.

Če se med jemanjem zdravila Teraflex Advance pojavijo simptomi gastropatije, je priporočljivo skrbno spremljanje, vključno z ezofagogastroduodenoskopijo, krvnim testom z določitvijo ravni hematokrita in hemoglobina ter testom fekalne okultne krvi.

Pri kombinirani uporabi zdravila z analgetiki ali drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili je treba upoštevati prisotnost ibuprofena v zdravilu Teraflex Advance. Če je treba dalj časa jemati dodatna nesteroidna protivnetna zdravila, je priporočljivo uporabiti zdravilo Teraflex, ki ne vsebuje ibuprofena.

Če je med zdravljenjem predpisan 17-ketosteroidni test, je treba zdravljenje prekiniti 48 ur pred začetkom te študije.

V obdobju terapije morate prenehati jemati etanol.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Osebam, ki vozijo vozila ali katere koli druge potencialno nevarne in zapletene mehanizme, je priporočljivo, da se med uporabo zdravila Teraflex Advance vzdržijo te dejavnosti.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Uporabe zdravila Teraflex Advance med nosečnostjo in dojenjem ni priporočljivo.

Uporaba v otroštvu

V skladu z navodili Teraflex Advance ni predpisan bolnikom, mlajšim od 18 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Uporaba zdravila Teraflex Advance je kontraindicirana pri bolnikih s progresivno ledvično boleznijo ali hudo ledvično odpovedjo (CC <30 ml / min).

V primeru blage / zmerne ledvične odpovedi je zdravilo priporočljivo jemati previdno.

Za kršitve delovanja jeter

Bolnikom s hudo odpovedjo jeter ali aktivno boleznijo jeter je kontraindicirano jemanje zdravila Teraflex Advance.

V primeru blažje stopnje odpovedi jeter ali ciroze jeter s portalsko hipertenzijo je treba zdravilo uporabljati previdno.

Uporaba pri starejših

Starejšim bolnikom svetujemo, naj zdravilo Teraflex Advance jemljejo previdno.

Interakcije z zdravili

zaviralci mikrosomske oksidacije - zmanjša se tveganje za hepatotoksični učinek;
barbiturati, triciklični antidepresivi, fenilbutazon, fenitoin, rifampicin, etanol (induktorji mikrosomske oksidacije) - nevarnost hudih hepatotoksičnih reakcij se poslabša zaradi povečanja proizvodnje hidroksiliranih aktivnih presnovkov ibuprofena;
antiagregacijska sredstva, posredni antikoagulanti, fibrinolitiki - njihov terapevtski učinek se poveča, kar vodi do večje verjetnosti hemoragičnih zapletov;
peroralni antidiabetiki in inzulin - njihova učinkovitost se poveča;
zaviralci počasnih kalcijevih kanalov, zaviralci angiotenzinske konvertaze in drugi vazodilatatorji - hipotenzivni učinek teh zdravil je oslabljen;
Nesteroidna protivnetna zdravila, GCS, etanol, estrogeni, kolhicin - ulcerogeni učinek se poveča, tudi ob pojavu krvavitve;
hidroklorotiazid, furosemid - diuretična in natriuretična aktivnost teh zdravil je oslabljena;
zdravila, ki blokirajo tubularno izločanje - izločanje se zmanjša in plazemska raven ibuprofena se poveča;
acetilsalicilna kislina - njen protivnetni in protitrombocitni učinek je oslabljen (če se acetilsalicilna kislina jemlje v majhnih odmerkih kot sredstvo proti trombocitom, se lahko na začetku zdravljenja z ibuprofenom poveča akutna koronarna insuficienca);
urikozurična zdravila, kloramfenikol, polsintetični penicilini, doksorubicin, etopozid, tenipozid, hipoglikemična sredstva, mifepriston - učinek teh zdravil se lahko zmanjša;
valprojska kislina, cefotetan, cefamandol, plikamicin, cefoperazon - verjetnost za razvoj hipoprotrombinemije se poveča;
metotreksat, digoksin, litijevi pripravki - njihova koncentracija v krvi se poveča;
antikoagulantna in trombolitična zdravila (urokinaza, alteplaza, streptokinaza), varfarin, zdravila, ki vsebujejo glukozamin - tveganje za krvavitev se poslabša (potrebno je spremljanje kazalnikov strjevanja krvi);
ciklosporin - njegova koncentracija v plazmi se poveča pod vplivom ibuprofena in poveča nevarnost hepatotoksičnih učinkov;
holestiramin, antacidi - absorpcija ibuprofena se zmanjša;
pripravki iz zlata, ciklosporin - poveča se nefrotoksičnost ibuprofena;
mielotoksična zdravila - manifestacije hematotoksičnosti se poslabšajo;
antibiotiki iz skupine tetraciklinov - njihova absorpcija se poveča;
diuretiki, ki varčujejo s kalijem - poveča se nevarnost hiperkalemije;
takrolimus - lahko poveča nefrotoksičnost;
kinoloni - tveganje za epileptične napade se poslabša;
zidovudin - možno je povečanje hematološke toksičnosti nesteroidnih protivnetnih zdravil;
kofein - poveča analgetični učinek.

Analogi

Zdravilo nima absolutnih analogov (za tri aktivne sestavine). Za dve aktivni snovi, vključeni v sestavo (glukozamin, hondroitin), so analogi Teraflex Advance: Artra, Teraflex, Protecon, Movex ACTIVE, KONDRONova.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok pri temperaturah do 25 ° C.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Na voljo brez recepta.

Mnenja o Teraflex Advance

Ocene o zdravilu Teraflex Advance so izjemno pozitivne. Uporabniki, ki so jemali zdravilo, govorijo o njem kot o učinkovitem orodju, ki pomaga hitro ustaviti sindrom bolečine in znatno izboljša stanje med poslabšanji osteoartritisa in osteohondroze.

Vendar nekateri uporabniki izražajo nezadovoljstvo s kratkotrajnim ali premalo učinkovitim delovanjem zdravila. Slabosti zdravila Teraflex Advance vključujejo tudi razvoj neželenih reakcij (predvsem iz prebavnega trakta) in veliko število kontraindikacij.