Tamsulosin Retard - Navodila Za Uporabo, Cena, Pregledi, Analogi

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Tamsulozin retard

Tamsulozin retard: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Interakcije z zdravili
14. Analogi
15. Pogoji shranjevanja
16. Pogoji odkupa iz lekarn
17. Ocene
18. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Tamsulosin retard

Koda ATX: G04CA02

Aktivna sestavina: tamsulozin (tamsulozin)

Proizvajalec: JSC "Farmacevtsko podjetje" Obolenskoe "(Rusija)

Opis in posodobitev fotografije: 23.01.2020

Cene v lekarnah: od 301 rubljev.

Nakup

Filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem, Tamsulosin retard

Tamsulozin retard je zaviralec adrenergičnih receptorjev α-1, učinkovit pri zdravljenju disuričnih motenj v ozadju benigne hiperplazije prostate.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - tablete s podaljšanim sproščanjem, filmsko obložene: bikonveksne, okrogle, od rumeno-rjave do rumene; jedro tablet v prerezu je skoraj belo ali belo (10, 14, 15 ali 20 tablet v pretisnih omotih, v kartonski škatli 1, 2 ali 3 pakiranja in navodila za uporabo tamsulozina retarda).

Sestava 1 tablete:

aktivna snov: tamsulozin hidroklorid - 0,4 mg;
pomožne komponente: magnezijev stearat - 0,625 mg; mikrokristalna celuloza - 82,1 mg; aerosil (koloidni silicijev dioksid) - 0,625 mg; hidroksipropil metilceluloza (hipromeloza) - 41,25 mg;
lupina tablet: Opadray II 85F38111 rumena (titanov dioksid, smukec, makrogol 3350, delno hidroliziran polivinil alkohol, črni železov oksid, rdeči železov oksid, rumeni železov oksid) - 3 mg.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Tamsulozin je eden od specifičnih blokatorjev postsinaptičnih α-1-adrenergičnih receptorjev, ki se nahajajo v gladkih mišicah sečnice prostate, vratu mehurja in prostate. S pomočjo blokade α-1-adrenergičnih receptorjev snov pomaga izboljšati odtok urina in zmanjša tonus gladkih mišic v teh delih sečnega sistema in prostate. To spremlja sočasno zmanjšanje simptomov polnjenja in praznjenja, ki jih povzroča hiperaktivnost detruzorja in povečan tonus gladkih mišic v ozadju benigne hiperplazije prostate.

Sposobnost tamsulozina vplivati na podtip adrenergičnih receptorjev α-1A je 20-krat večja kot pri interakciji s podtipom α-1B adrenergičnih receptorjev v gladkih mišicah žil. Ker je Tamsulosin retard zelo selektiven, ne povzroča klinično pomembnega znižanja sistemskega krvnega tlaka (BP) tako v normalnih pogojih kot v ozadju arterijske hipertenzije.

Farmakokinetika

absorpcija: tamsulozinijev klorid v črevesju se dobro absorbira. Njegova biološka uporabnost je skoraj 100%. Vnos hrane upočasni absorpcijo zdravila. Če zdravilo jemljete vsak dan po običajnem zajtrku, vam omogoča, da dosežete enako raven absorpcije. Kinetika tamsulozina je linearna. Najvišja koncentracija v krvni plazmi po enkratnem peroralnem odmerku 0,4 mg doseže po 6 urah, ravnotežna koncentracija po večkratnem peroralnem dajanju dnevnega odmerka 0,4 mg pa doseže peti dan zdravljenja. Vrednost tega parametra je za 2/3 višja od vrednosti po enkratnem odmerku;
porazdelitev: volumen porazdelitve tamsulozina je majhen in znaša skoraj 0,2 l / kg. Njegova povezava s plazemskimi beljakovinami je 99%;
presnova: snov v presnovnem procesu poteka počasi, medtem ko nastajajo njeni manj aktivni presnovki. Odvzeti odmerek je večinoma v krvi nespremenjen. Izvedeni eksperiment je razkril njegovo sposobnost, da v majhni meri inducira aktivnost jetrnih mikrosomskih encimov. Popravljanje režima odmerjanja v primeru lažje / zmerne jetrne insuficience ni potrebno;
izločanje: v glavnem se snov in njeni presnovki izločajo skozi ledvice, približno 9% zdravila je nespremenjeno. Pri enkratnem odmerku 0,4 mg tamsulozinijevega klorida po obroku je njegov razpolovni čas 10 ur, pri večkratni uporabi pa 13 ur. Prisotnost ledvične odpovedi ne zahteva zmanjšanja odmerka zdravila, vendar pri hudi patologiji [očistek kreatinina (CC) <10 ml / min] Tamsulozin retard je treba uporabljati previdno.

Indikacije za uporabo

Tamsulozin retard je indiciran za zdravljenje dizuričnih motenj pri bolnikih z benigno hiperplazijo prostate.

Kontraindikacije

Absolutno:

huda odpoved jeter;
ortostatska hipotenzija, vključno z anamnezo;
starost do 18 let;
ugotovila preobčutljivost za sestavine zdravila.

Sorodnik (jemanje zdravila Tamsulosin retard zahteva posebno skrb in skrben zdravniški nadzor) z arterijsko hipotenzijo in kronično ledvično odpovedjo (CC <10 ml / min).

Tamsulozin retard, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Tamsulozin retard tablete so namenjene peroralni uporabi.

Po zajtrku z vodo se zaužije en odmerek (1 tableta enkrat na dan). Pri zaužitju ne sme biti kršena celovitost filmske obloge (žvečenje) tablet, saj lahko to vpliva na hitrost sproščanja zdravila.

Stranski učinki

Možni neželeni učinki Tamsulozin retard [> 10% - zelo pogosti; (> 1% in 0,1% in 0,01% in <0,1%) - redko; <0,01% - zelo redko; frekvence ni mogoče določiti iz razpoložljivih podatkov - z nedoločeno pogostostjo]:

kardiovaskularni sistem: redko - ortostatska hipotenzija, palpitacije;
prebavila: redko - slabost, driska, bruhanje, zaprtje;
živčni sistem: pogosto - omotica; redko - glavobol; redko - omedlevica;
reproduktivni sistem: redko - motnje ejakulacije; zelo redko - priapizem;
organi mediastinuma, prsnega koša in dihanja: redko - rinitis;
koža in podkožje: redko - urtikarija, srbenje, izpuščaj; redko - angioedem; zelo redko - Stevens-Johnsonov sindrom; pogostnost neznana - eksfoliativni dermatitis, multiformni eksudativni eritem;
drugi: redko - astenija; pogostnost neznana - epistaksa.

Obstajajo poročila o razvoju sindroma ozkih zenic (intraoperativna nestabilnost šarenice) med operacijo glavkoma in sive mrene pri bolnikih, ki prejemajo tamsulozinijev klorid.

Med neželenimi dogodki, povezanimi z uporabo zdravila, so bili opaženi tudi dispneja, tahikardija, aritmija in atrijska fibrilacija. Ker so bili podatki o pojavu teh učinkov pridobljeni s spontanimi sporočili v obdobju po registraciji, ni mogoče ugotoviti njihove pogostnosti in vzročne povezave z vnosom tamsulozina.

Preveliko odmerjanje

Ni primerov, ki bi kazali na akutno preveliko odmerjanje tamsulozinijevega klorida. Teoretično možna simptoma sta kompenzacijska tahikardija in akutno znižanje krvnega tlaka.

Prisotnost kompenzacijske tahikardije zahteva simptomatsko zdravljenje. Srčni utrip in krvni tlak lahko obnovimo tako, da bolnika postavimo v vodoravni položaj. Če ni učinka, je priporočljivo uporabljati zdravila, ki povečajo količino krvi v obtoku, in po potrebi vazokonstriktorje. Pomembno je spremljati delovanje ledvic. Ker je povezava tamsulozina z beljakovinami v krvni plazmi tesna (skoraj 99%), je učinek dialize malo verjeten. Da bi preprečili naknadno absorpcijo zdravila, priporočamo izpiranje želodca, uporabo aktivnega oglja ali osmotskega odvajala (na primer natrijevega sulfata).

Posebna navodila

Uporaba zdravila Tamsulosin retard, tako kot drugi zaviralci receptorjev α-1, lahko v nekaterih primerih povzroči znižanje krvnega tlaka, kar lahko povzroči omedlevico. Prve manifestacije ortostatske hipotenzije (šibkost, omotica) bi morale biti znak, da bolnik zavzame sedeč ali ležeč položaj. V tem položaju naj ostane, dokler znaki stanja ne izginejo.

Kirurški poseg pri katarakti lahko med razvojem zdravila spremlja razvoj sindroma ozkih zenic (sindrom intraoperativne nestabilnosti šarenice). Za kirurga je pomembno, da to upošteva pri predoperativni pripravi pacienta in med operacijo. Do zdaj izvedljivost prekinitve zdravljenja 7-14 dni pred operacijo ni bila dokazana. Primeri intraoperativne nestabilnosti šarenice očesa so bili opaženi s prejšnjo ukinitvijo zdravila. Tamsulozin retard ni priporočljiv za uporabo pri bolnikih, ki imajo načrtovano operacijo zaradi teh patologij.

Pri uporabi zaviralcev α-1 so poročali o pojavu priapizma in dolgotrajni erekciji. Če erekcija traja več kot 4 ure, je pomembno, da takoj poiščete zdravniško pomoč. Če priapizma ni mogoče takoj zdraviti, so možne poškodbe tkiv penisa in trajna izguba moči.

Pred začetkom uporabe zdravila Tamsulosin retard je treba bolnika pregledati, da se izključi prisotnost drugih bolezni, ki lahko povzročijo enake simptome kot benigna hiperplazija prostate. Pred začetkom terapije in redno med izvajanjem je treba opraviti digitalni rektalni pregled in po potrebi določitev antigena, specifičnega za prostato.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

V obdobju zdravljenja s tabletami Tamsulosin retard je treba zaradi možne vrtoglavice voziti vozila in opravljati druga dela, povezana s potrebo po večji koncentraciji pozornosti in visoki hitrosti reakcije, previdno.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Tamsulozin retard ni namenjen za uporabo pri ženskah.

Uporaba v otroštvu

Uporaba zdravila pri bolnikih, mlajših od 18 let, je kontraindicirana.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Kronična ledvična odpoved je relativna kontraindikacija za uporabo zdravila Tamsulosin retard.

Za kršitve delovanja jeter

Tamsulozin retard ni predpisan ob hudi jetrni odpovedi.

Interakcije z zdravili

Med tamsulozinom in nifedipinom / enalaprilom / atenololom ni bilo ugotovljenih interakcij.

Kombinirano uporabo tamsulozina s cimetidinom spremlja rahlo povečanje vsebnosti prvega v krvni plazmi, pri furosemidu pa zmanjšanje. Ker koncentracija zdravila ne presega običajnega območja, prilagoditev odmerka zdravila Tamsulosin retard ni potrebna.

Prosta frakcija zdravila v človeški plazmi in vitro pod vplivom varfarina, simvastatina, glibenklamida, diklofenaka, amitriptilina, klormadinona, triklorometazida in propranolola se ne spremeni. Tamsulozin retard pa tudi ne vpliva na proste frakcije klormadinona, triklorometazida, propranolola in diazepama.

Študije in vitro niso ugotovile interakcij na ravni presnove v jetrih s finasteridom, glibenklamidom, salbutamolom in amitriptilinom.

Priporočene kombinacije, ki jih je treba upoštevati:

varfarin, diklofenak: možno je povečanje hitrosti izločanja tamsulozina;
močni zaviralci izoencima CYP3A4: vsebnost zdravila se lahko poveča. Ketokonazol poveča svojo površino pod koncentracijo farmakokinetične krivulje - čas in največjo koncentracijo za 2,8 oziroma 2,2-krat. Če je presnova izoencima CYP2D6 oslabljena, se tamsulozin ne uporablja. Uporablja se previdno v kombinaciji z zmernimi / močnimi zaviralci izoencima CYP3A4;
paroksetin (močan zaviralec CYP2D6): poveča površino pod krivuljo koncentracija-čas in največjo koncentracijo snovi za 1,3 oziroma 1,6-krat (to povečanje je bilo priznano kot klinično nepomembno);
drugi antagonisti α-1-adrenergičnih receptorjev: znižanje krvnega tlaka je možno.

Analogi

Analogi retarda tamsulozina so Fokusin, Tamsulosin-Binergiya, Sonizin, Taniz, Omsulozin, Tamzelin, Omnik Okas, Glansin, Tamsulon, Miktosin, Tulozin, Giperprost, Proflosin itd.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturah do 25 ° C. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 5 let.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o tamsulozinu retardu

Nekaj pregledov bolnikov z zdravilom Tamsulosin retard kaže na učinkovitost zdravila in odsotnost neželenih učinkov.

Cena tamsulozina retarda v lekarnah

Približna cena za Tamsulosin retard, tablete 0,4 mg s podaljšanim sproščanjem, filmsko obložene, v pakiranju 30 kosov. se giblje od 392 do 512 rubljev.