Omeprazol-Teva
Omeprazol-Teva: navodila za uporabo in pregledi
- 1. Oblika in sestava izdaje
- 2. Farmakološke lastnosti
- 3. Indikacije za uporabo
- 4. Kontraindikacije
- 5. Način uporabe in doziranje
- 6. Neželeni učinki
- 7. Preveliko odmerjanje
- 8. Posebna navodila
- 9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
- 10. Za kršitve delovanja jeter
- 11. Uporaba pri starejših
- 12. Interakcije z zdravili
- 13. Analogi
- 14. Pogoji shranjevanja
- 15. Pogoji odkupa iz lekarn
- 16. Ocene
- 17. Cena v lekarnah
Latinsko ime: Omeprazol-Teva
Koda ATX: A02BC01
Aktivna sestavina: omeprazol (omeprazolum)
Proizvajalec: Teva Pharmaceutical Industries (Izrael)
Opis in posodobitev fotografije: 23.10.2018
Cene v lekarnah: od 40 rubljev.
Nakup
Omeprazol-Teva je zaviralec protonske črpalke, zdravilo, ki zmanjšuje izločanje želodčnih žlez.
Oblika in sestava izdaje
Odmerna oblika zdravila Omeprazol-Teva - enterične kapsule: neprozorne, trde želatinaste, bele in z vgraviranim "O" na pokrovčku kapsule; v odmerku 10 mg - velikost št. 3, z gravuro na telesu "10"; v odmerku 20 mg - velikost 2, z gravuro na telesu "20"; v odmerku 40 mg - velikost št. 0, vgravirano na telesu "40" (6, 7 ali 10 kapsul v pretisnem omotu, v kartonski škatli 5 pretisnih omotov po 6 kapsul ali 2 ali 4 pretisne omote po 7 kapsul ali 3 pretisne omote po 10 kapsul; 14, 28 ali 30 kapsul v polietilenski steklenički, v kartonski škatli 1 steklenička).
Sestava kapsule 10/20/40 mg:
- zdravilna učinkovina: omeprazol - 10/20/40 mg;
- pomožne sestavine: sladkorni zdrob (saharoza, škrobni sirup, natrijev karboksimetil škrob tipa A, natrijev lavril sulfat, povidon K-30, natrijev fosfat dodekahidrat, natrijev hidroksid, hipromeloza, metakrilna kislina in etil akrilat kopolimer, trietil citrat, titanov dioksid, smukec;
- kapsula: titanov dioksid, želatina, voda;
- črnilo za graviranje: šelak, etanol, izopropanol, propilenglikol, butanol, vodni amoniak, kalijev hidroksid, barvilo (črni železov oksid), voda (izopropanol, etanol in butanol med postopkom graviranja izhlapijo).
Farmakološke lastnosti
Farmakodinamika
Učinek zdravila Omeprazol-Teva je razložen z zaviranjem vodik-kalijeve adenozin-trifosfataze (H + / K + -adenozin-trifosfataze) v parietalnih celicah želodca, kar v zadnji fazi blokira izločanje klorovodikove kisline. Ta učinek je odvisen od odmerka in zagotavlja učinkovito zaviranje bazalne in stimulirane sekrecije, ne glede na izvor stimulirajočega faktorja.
Dnevni vnos omeprazola-tev zagotavlja učinkovito in dokaj hitro zaviranje klorovodikove kisline tako podnevi kot ponoči. V 4 dneh je dosežen največji terapevtski učinek zdravila. V primeru ulceroznih lezij dvanajstnika jemanje omeprazola v odmerku 20 mg vzdržuje kislost želodca pri pH 3 17 ur.
Jemanje omeprazola kot dela kombiniranega zdravljenja z antibakterijskimi sredstvi zagotavlja izkoreninjenje Helicobacter pylori, hitro lajša simptome bolezni, pomaga doseči stabilno remisijo, vodi do visoke stopnje celjenja sluznice želodca in dvanajstnika ter zmanjšuje tveganje za krvavitve iz prebavil.
Med jemanjem zdravila Omeprazol-Tev ni potrebe po dolgotrajnem zdravljenju razjed.
Farmakokinetika
Omeprazol se absorbira v tankem črevesju. Najvišja koncentracija (C max) je dosežena po 0,5–3,5 urah. Biološka uporabnost omeprazola je 30-40%, pri bolnikih z jetrno insuficienco - 100%. Vezava na beljakovine v plazmi je približno 90%.
Omeprazol se presnavlja predvsem v jetrih z encimskim sistemom CYP2C19, medtem ko nastane 6 farmakološko neaktivnih presnovkov. Omeprazol je zaviralec izoencima CYP2C19.
Razpolovni čas (T 1/2) je 30-60 minut, z jetrno insuficienco - 3 ure, čiščenje - 300-600 ml / min. Omeprazol se v glavnem (70–80%) izloči skozi ledvice, preostanek (20–30%) pa skozi črevesje v obliki presnovkov. Pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo se izločanje zmanjša sorazmerno z zmanjšanjem očistka kreatinina.
Pri starejših bolnikih se biološka uporabnost omeprazola poveča in njegovo izločanje zmanjša.
Indikacije za uporabo
Odrasli bolniki:
- ulcerozne lezije želodca in dvanajstnika (vključno za preprečevanje ponovitve bolezni);
- gastroezofagealna refluksna bolezen, refluksni ezofagitis (vključno za preprečevanje ponovitve bolezni);
- erozivne in ulcerozne bolezni želodca in dvanajstnika, povezane z uporabo nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID);
- erozivne in ulcerozne bolezni želodca in dvanajstnika, povezane z Helicobacter pylori (skupaj z antibakterijskimi zdravili);
- Zollinger-Ellisonov sindrom;
- želodčne patologije, povezane s povečano želodčno kislostjo.
V pediatriji:
- gastroezofagealna refluksna bolezen (pri otrocih, starejših od 2 let);
- ulcerozne lezije dvanajstnika, povezane z Helicobacter pylori, skupaj z antibakterijskimi zdravili (pri otrocih, starejših od 4 let).
Kontraindikacije
- intoleranca za fruktozo, pomanjkanje saharaze / izomaltaze, malabsorpcija glukoze in galaktoze (ker zdravilo vsebuje saharozo);
- skupno dajanje s šentjanževko, atazanavirjem, erlotinibom, posakonazolom pri bolnikih z jetrno insuficienco - s klaritromicinom;
- starost do 2 let in telesna teža manjša od 20 kg (pri zdravljenju refluksnega ezofagitisa, zgage, kislega izlivanja, gastroezofagealne refluksne bolezni);
- starost manj kot 4 leta (pri zdravljenju razjed dvanajstnika, povezanih z Helicobacter pylori).
Navodila za uporabo omeprazola-Teve: metoda in odmerjanje
Omeprazol-Teva se jemlje peroralno, kapsulo pogoltnemo celo z majhno količino vode, pred obroki ali med obroki.
Priporočen odmerek:
- poslabšanje čir na želodcu, dvanajstniku, refluksni ezofagitis: 20 mg / dan 4-8 tednov, po potrebi je mogoče odmerek zdravila povečati na 40 mg / dan;
- gastroezofagealna refluksna bolezen (vzdrževalno zdravljenje): 10–20 mg / dan 6–12 mesecev, v hudih primerih je možno vseživljenjsko zdravljenje;
- erozivne in ulcerozne lezije želodca in dvanajstnika, povezane z jemanjem nesteroidnih protivnetnih zdravil (vključno za preprečevanje ponovitve): 10–20 mg / dan;
- Zollinger-Ellisonov sindrom: priporočeni začetni odmerek je 60 mg / dan na odmerek; po potrebi je mogoče odmerek povečati na 80–120 mg (v tem primeru je odmerek razdeljen na 2 odmerka).
Za erozivne in ulcerozne bolezni želodca in dvanajstnika, povezane z Helicobacter pylori, se priporočajo naslednje kombinacije:
- trikomponentni režim (vsa zdravila se jemljejo sočasno): Omeprazol-Teva 20 mg + amoksicilin 1000 mg + klaritromicin 500 mg - 2-krat na dan 7 dni;
- trikomponentni režim (vsa zdravila se jemljejo sočasno): Omeprazol-Teva 20 mg + klaritromicin 250 mg (ali 500 mg) + metronidazol 400-500 mg (ali tinidazol 500 mg) - 2-krat na dan 7 dni;
- trikomponentni režim (vsa zdravila se jemljejo sočasno): Omeprazol-Teva 40 mg + amoksicilin 500 mg + metronidazol 400-500 mg (ali tinidazol 500 mg) - 2-krat na dan 7 dni;
- dvokomponentni režim (odmerek je treba razdeliti na dele): omeprazol-Teva 40–80 mg + amoksicilin 1500 mg - jemlje se vsak dan 2 tedna;
- dvokomponentni režim: Omeprazol-Teva 40 mg (1-krat na dan) + klaritromicin 500 mg (3-krat na dan), zdravljenje traja 2 tedna.
V pediatriji:
- gastroezofagealna refluksna bolezen (za otroke, starejše od 2 let in težke ˃ 20 kg): 20 mg / dan; po potrebi je mogoče odmerek povečati na 40 mg / dan, trajanje zdravljenja je 4-8 tednov;
- čir na dvanajstniku pri otrocih, starejših od 4 let, s telesno maso 15-30 kg (kombinirano zdravljenje, vsa zdravila se jemljejo sočasno): Omeprazol-Teva 10 mg + amoksicilin 25 mg / kg + klaritromicin 7,5 mg / kg - 2-krat na dan 7 dni;
- čir na dvanajstniku pri otrocih, starejših od 4 let, ki tehtajo 31-40 kg (kombinirano zdravljenje, vsa zdravila se jemljejo sočasno): Omeprazol-Teva 20 mg + amoksicilin 750 mg + klaritromicin 7,5 mg / kg - 2-krat na dan za 7 dni;
- čir na dvanajstniku pri otrocih, starejših od 4 let, s telesno maso ˃ 40 kg (kombinirano zdravljenje, vsa zdravila se jemljejo sočasno): Omeprazol-Teva 20 mg + amoksicilin 1000 mg + klaritromicin 500 mg - 2-krat na dan 7 dni.
V primerih, ko bolnik težko pogoltne celo kapsulo, sme vsebino pogoltniti tako, da jo odpre ali absorbira. Vsebino kapsule lahko tudi zmešate v majhno količino rahlo kisle tekočine (sok ali jogurt). Nastalo mešanico je priporočljivo zaužiti v 30 minutah.
Stranski učinki
- Gastrointestinalni trakt: bolečine v trebuhu, driska, motnje okusa, mikroskopski kolitis, obarvanje jezika (zatemnitev), pojav benignih cist žlez slinavk (če jih jemljemo skupaj s klaritromicinom), suhost ustne sluznice, stomatitis, kandidiaza, pankreatitis;
- jetra in žolčni trakt: spremembe aktivnosti jetrnih encimov, zlatenica, hepatitis, odpoved jeter, encefalopatija (predvsem pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter);
- koža in podkožje: izpuščaj, srbenje, urtikarija, alopecija, multiformni eritem, fotoobčutljivost, povečano znojenje, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza;
- mišično-skeletno in vezivno tkivo: zlomi vretenc, kosti zapestja, glave stegnenice, mialgija, artralgija, mišična oslabelost;
- hematopoetski sistem: anemija, eozinopenija, nevtropenija, trombocitopenija;
- ledvice in sečila: intersticijski nefritis, hematurija, proteinurija;
- druge motnje, pa tudi lokalne motnje: periferni edem, hiponatremija, ginekomastija, hipomagnezemija.
Preveliko odmerjanje
V primeru prevelikega odmerjanja omeprazola-teve so možni naslednji simptomi: zaspanost, zamegljen vid, vznemirjenost, glavobol, zmedenost, povečano znojenje, suha usta, aritmija, slabost.
Specifični protistrup ni znan. V primeru prevelikega odmerjanja je priporočljivo simptomatsko zdravljenje. Dializa je neučinkovita.
Posebna navodila
Jemanje omeprazola lahko zaplete diagnozo malignih procesov v zgornjem delu prebavil, zato se pred začetkom zdravljenja prepričajte, da te bolezni niso prisotne. Zaradi zmanjšanja kislosti želodčnega soka v prebavilih se poveča število bakterij, kar lahko poveča tveganje za okužbe prebavil.
5 dni pred preiskavo o prisotnosti nevroendokrinih tumorjev, opravljeno s preučevanjem koncentracije CgA, je priporočljivo prekiniti vnos omeprazola, saj lahko izkrivi rezultate te študije.
Pri zdravljenju erozij in razjed, povezanih z jemanjem nesteroidnih protivnetnih zdravil, je treba razmisliti o prekinitvi nesteroidnih protivnetnih zdravil ali zmanjšanju njihovega odmerka, da bi povečali učinkovitost terapije proti razjedam.
Bolniki na dieti z nadzorovanim vnosom natrija morajo upoštevati prisotnost natrija v sestavi zdravila Omeprazol-Teva.
Pri dolgotrajnem vzdrževalnem zdravljenju z omeprazolom je treba upoštevati razmerje med koristjo in tveganjem, saj obstajajo dokazi o povečanem tveganju zlomov (zlasti pri starejših bolnikih in ob prisotnosti dejavnikov tveganja). Kadar je osteoporoza ogrožena, se priporoča ustrezen vnos vitamina D in kalcija. Tudi med trajanjem zdravljenja z zaviralci protonske črpalke več kot 12 mesecev so opažali epizode hude hipomagnezijemije, zato je treba v teh primerih, pa tudi ob jemanju omeprazola skupaj z zdravili, ki znižujejo vsebnost magnezija v krvni plazmi, redno spremljati vsebnost magnezija.
Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov
Pri uporabi zdravila Omeprazol-Teva obstaja nevarnost razvoja neželenih učinkov na živčni sistem in organ vida, zato je potrebna previdnost pri vožnji vozil, delu s kompleksnimi mehanizmi, pa tudi pri drugih potencialno nevarnih dejavnostih, ki zahtevajo hitrost psihomotoričnih reakcij.
Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
Razpoložljivi podatki kažejo, da omeprazol nima neželenih učinkov na potek nosečnosti, pa tudi na stanje ploda in novorojenčka.
V skladu z navodili se zdravilo Omeprazol-Teva izloča v materino mleko, vendar je pri uporabi v priporočenih odmerkih malo verjeten neželeni učinek na otroka.
Za kršitve delovanja jeter
V primeru hude okvare jeter v obdobju jemanja zdravila Omeprazol-Teva je treba spremljati kazalnike jetrnih encimov. Dnevni odmerek zdravila ne sme presegati 20 mg.
Uporaba pri starejših
Pri starejših bolnikih prilagoditev odmerka zdravila Omeprazol-Teva ni potrebna.
Interakcije z zdravili
Skupna uporaba omeprazola in šentjanževke, atazanavirja, erlotiniba in posakonazola je kontraindicirana.
Klinično pomembne interakcije med omeprazolom in naslednjimi zdravili in snovmi: amoksicilin, metronidazol, kofein, propranolol, teofilin, metoprolol, lidokain, kinidin, fenacetin, estradiol, budezonid, diklofenak, naproksen, piroksikam, etanol, antacidi.
Omeprazol sodeluje z naslednjimi zdravili:
- ketokonazol, itrakonazol: zmanjša njihovo absorpcijo;
- digoksin: poveča njegovo absorpcijo;
- vitamin B 12: če ga dolgo časa jemljemo skupaj, zmanjša njegovo absorpcijo;
- varfarin, diazepam, fenitoin, imipramin, klomipramin, citalopram, heksobarbital, disulfiram: upočasni njihovo izločanje, kar lahko zahteva prilagoditev odmerka teh zdravil;
- metotreksat: omeprazol lahko v nekaterih primerih nekoliko poveča koncentracijo v krvni plazmi. Če morate vzeti velike odmerke metotreksata, morate začasno prenehati jemati omeprazol.
Klaritromicin in eritromicin povečata koncentracijo omeprazola v krvni plazmi.
Analogi
Analogi Omeprazol-Teve so: Gastrozol, Zhelkizol, Losek, Losek MAPS, Omal, Omez, Omez Insta, Omizak, Omitox, Ortanol, Pleom-20, Promez, Ultop, Ulkozol, Helicid, Tsisagast.
Pogoji skladiščenja
Shranjujte pri temperaturi do 25 ° C. Hranite izven dosega otrok.
Rok uporabnosti je 2 leti.
Pogoji odkupa iz lekarn
Oddaja se na recept.
Mnenja o omeprazolu-tevi
Mnenja o omeprazolu-tevi so večinoma pozitivna. Bolniki opažajo učinkovitost zdravila v boju proti težavam s prebavili, kot so čir na želodcu, refluksna bolezen. Posebej je poudarjeno, da hitro zmanjša kislost želodčnega soka. Med prednostmi je treba omeniti tudi razmeroma nizke stroške zdravila. Negativni pregledi so redki in so pozorni na veliko število pomožnih snovi, pa tudi na stranske učinke, čeprav je omenjeno, da po prenehanju uporabe zdravila neželeni učinki v kratkem času izginejo.
Cena omeprazola-Teve v lekarnah
Približna cena Omeprazol-Teve v lekarnah je 95 rubljev. na paket, ki vsebuje 28 kapsul po 20 mg.
Omeprazol-Teva: cene v spletnih lekarnah
|
Ime zdravila Cena Lekarna |
|
Omeprazol-Teva 20 mg enterična kapsula 14 kosov. 40 RUB Nakup |
|
Omeprazol-Teva kapsule p.o. enterična raztopina. 20mg 14 kosov 48 RUB Nakup |
|
Omeprazol-Teva 20 mg enterična kapsula 28 kosov. 61 RUB Nakup |
|
Omeprazol-Teva 10 mg enterične kapsule 28 kosov. 70 RUB Nakup |
|
Omeprazol-Teva kapsule p.o. enterična raztopina. 10mg 28 kosov 82 RUB Nakup |
|
Omeprazol-Teva kapsule enterična raztopina. 20mg 28 kosov 89 RUB Nakup |
|
Omeprazol-Teva 40 mg enterična kapsula 28 kosov. 130 RUB Nakup |
|
Omeprazol-Teva kapsule enterična raztopina. 40mg 28 kosov. 144 RUB Nakup |
| Oglejte si vse ponudbe lekarn |
Anna Kozlova Medicinska novinarka O avtorju
Izobrazba: državna medicinska univerza Rostov, specialnost "Splošna medicina".
Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!
