Naklofen Duo - Navodila Za Uporabo Kapsul 75 Mg, Pregledi, Cena

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Naklofen Duo

Naklofen Duo: navodila za uporabo in pregledi

1. 1. Oblika in sestava izdaje
2. 2. Farmakološke lastnosti
3. 3. Indikacije za uporabo
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način uporabe in doziranje
6. 6. Neželeni učinki
7. 7. Preveliko odmerjanje
8. 8. Posebna navodila
9. 9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. 10. Uporaba v otroštvu
11. 11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. 12. Za kršitve delovanja jeter
13. 13. Uporaba pri starejših
14. 14. Interakcije z zdravili
15. 15. Analogi
16. 16. Pogoji shranjevanja
17. 17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. 18. Ocene
19. 19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Naklofen Duo

Koda ATX: M01AB05

Aktivna sestavina: diklofenak (diklofenak)

Proizvajalec: KRKA, dd (Slovenija)

Opis in fotografija posodobljena: 20.11.2018

Cene v lekarnah: od 93 rubljev.

Nakup

Naklofen Duo je nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID) z analgetičnim in antipiretičnim delovanjem.

Oblika in sestava izdaje

Naklofen Duo se proizvaja v obliki kapsul s prirejenim sproščanjem: velikost št. 2, belo telo, modra kapica; vsebina kapsul - peleti od bele do bledo rumene barve (10 kosov v pretisnem omotu, 2 pretisna omota v kartonski škatli).

Sestava 1 kapsule:

• zdravilna učinkovina: natrijev diklofenak - 75 mg (v peletih s podaljšanim sproščanjem - 50 mg, v enterični - 25 mg);
• dodatne komponente: smukec *; peleti s podaljšanim sproščanjem - hiproloza (hidroksipropil celuloza), kopolimeri amonijevega metakrilata vrste A in B, trietil citrat, smukec, sladkorne kroglice (vsebnost saharoze ne presega 92%); enterični peleti - hiproloza (hidroksipropil celuloza), težki magnezijev karbonat, hipromeloza, 30% disperzija kopolimera metakrilne kisline in etil akrilata (1: 1), natrijeva karboksimetil celuloza, trietil citrat, titanov dioksid, smukec, natrijev hidroksid, makrogol, sladkorne kroglice (vsebnost sladkorja) 92%);
• telo kapsule: titanov dioksid (E171), želatina (EP);
• pokrovček kapsule: titanov dioksid (E171), želatina (EP), indigokarminsko barvilo FD&C Blue 2 (E132).

* Pred polnjenjem kapsule 0,2% smukca zmešamo z enteričnimi peletami in pelete s podaljšanim sproščanjem, da med polnjenjem kapsule preprečimo elektrostatično polnjenje peletov.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Natrijev diklofenak (aktivna sestavina zdravila) je NSAID, ki ima analgetične, protivnetne in antipiretične učinke. Njegov glavni mehanizem delovanja, kot tudi posledične neželene reakcije, je neselektivno zatiranje aktivnosti encimov ciklooksigenaze 1 in 2 (COX-1 in COX-2), kar ima za posledico kršitev metabolizma arahidonske kisline, zmanjšanje proizvodnje prostaglandinov, tromboksana in prostaciklina. Zdravilna učinkovina zmanjša koncentracijo različnih prostaglandinov v želodčni sluznici, urinu in sinovialni tekočini.

Zdravilo je še posebej učinkovito pri zdravljenju vnetnih bolečin. V ozadju revmatičnih lezij analgetični in protivnetni učinek diklofenaka vodi do znatnega oslabitve resnosti bolečine, otekline in jutranje togosti sklepov, kar pomaga izboljšati njihovo funkcionalno stanje. Zdravilo zmanjšuje vnetni edem tkiva in bolečino zaradi travme ali kirurškega posega.

Kot vsa nesteroidna protivnetna zdravila ima tudi Naklofen Duo protitrombocitni učinek. Zdravilo v terapevtskih odmerkih ne vpliva na čas krvavitve.

Med dolgotrajnim zdravljenjem analgetični učinek natrijevega diklofenaka ni oslabljen.

Farmakokinetika

Izdelek se popolnoma in hitro vpije. Ker je zdravilna učinkovina v pripravku v obliki enteričnih peletov in peletov s podaljšanim sproščanjem, ima Naklofen Duo hiter in podaljšan učinek. Najvišjo koncentracijo diklofenaka v plazmi opazimo 30–60 minut po dajanju.

Terapevtska koncentracija zdravila traja dvakrat dlje kot pri jemanju filmsko obloženih tablet. Raven diklofenaka v plazmi je linearno odvisna od vrednosti odvzetega odmerka; pri večkratnem dajanju se farmakokinetični parametri ne spremenijo. Ob upoštevanju priporočenega premora med odmerki se sredstvo ne kopiči. Biološka uporabnost je 50%, povezava z beljakovinami (večinoma albumini) je več kot 99%.

Diklofenak lahko prodre v sinovialno tekočino, kjer se njegova največja koncentracija opazi 2-4 ure pozneje kot v plazmi. Zdravilo se iz sinovialne tekočine izloča počasneje kot iz plazme. Porazdelitveni volumen je 550 ml / kg.

50% diklofenaka se presnovi med prvim prehodom skozi jetra. Presnovna transformacija se izvede kot posledica enkratne ali večkratne hidroksilacije in konjugacije z glukuronsko kislino ob sodelovanju encimskega sistema P450 CYP2C9. Presnovki imajo nižjo farmakološko aktivnost kot diklofenak. Volumen porazdelitve je 550 ml / kg, sistemski očistek je 260 ml / min, razpolovni čas je 2 uri. Približno 70% odvzetega odmerka se izloči skozi ledvice v obliki farmakološko neaktivnih presnovkov, manj kot 1% - nespremenjeno, preostanek - v obliki presnovkov z žolčem.

Pri starejših bolnikih, pa tudi ob prisotnosti kroničnega hepatitisa ali kompenzirane ciroze jeter, farmakokinetični parametri zdravila ostanejo nespremenjeni.

Pri bolnikih s hudo ledvično odpovedjo (očistek kreatinina (CC) pod 10 ml / min) se izločanje presnovkov v žolč poveča, vendar se njihova raven v krvi ne poveča.

Naklofen Duo lahko prodre v materino mleko.

Indikacije za uporabo

V skladu z navodili je Naklofen Duo priporočljiv za simptomatsko zdravljenje naslednjih bolezni / stanj:

degenerativne in vnetne bolezni gibalnega sistema: psoriatični, juvenilni kronični artritis, revmatoidni artritis, protinski artritis, ankilozirajoči spondilitis (ankilozirajoči spondilitis), revmatske lezije mehkih tkiv, artritis pri Reiterjevi bolezni, osteoartritis hrbtenice in perifernih sklepov (vključno z radikularnim sindromom)), periartritis, tendovaginitis, sinovitis, miozitis, burzitis

• bolezni, ki jih spremlja bolečinski sindrom blage / zmerne resnosti: lumboischialgia, mialgija, nevralgija, posttravmatski sindrom bolečine v ozadju vnetja, migrena, glavobol, pooperativne bolečine, algomenoreja, proktitis, adneksitis, ledvična in žolčna kolika, zobobol;
• nalezljive in vnetne bolezni organov ORL s sindromom hude bolečine (kot del kombinirane terapije): vnetje srednjega ušesa, tonzilitis, faringitis;
• febrilni sindrom.

Naklofen Duo ne vpliva na napredovanje bolezni.

Kontraindikacije

Absolutno:

• nepopolna / popolna kombinacija bronhialne astme, ponavljajočega se polipoznega rinosinusitisa in nestrpnosti do acetilsalicilne kisline ali drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil (vključno z anamnezo);
• dekompenzirano srčno popuščanje;
• obdobje po operaciji obvoznice koronarne arterije;
• krvavitve (vključno z cerebrovaskularnimi) in motnje hemostaze;
• zatiranje hematopoeze kostnega mozga;
• progresivna ledvična bolezen, huda ledvična odpoved (CC pod 30 ml / min), vključno z diagnosticirano hiperkaliemijo;
• aktivna faza bolezni jeter, huda odpoved jeter;
• obdobje poslabšanja vnetnih črevesnih bolezni, vključno z ulceroznim kolitisom (UC) in Crohnovo boleznijo;
• aktivne krvavitve iz prebavil, erozivne in ulcerozne motnje želodčne sluznice ali 12-krat na dvanajstniku;
• starost do 18 let;
• III trimesečje nosečnosti in dojenja;
• preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila.

Sorodnik (Naklofen Duo je treba jemati zelo previdno):

• ishemična bolezen srca (CHD);
• lezije perifernih arterij;
• cerebrovaskularne bolezni;
• diabetes;
• dislipidemija / hiperlipidemija;
• prisotnost okužbe, ki jo povzroča Helicobacter pylori;
• indikacija v zgodovini pojava ulceroznih lezij prebavil (GIT);
• divertikulitis;
• CC pod 60 ml / min;
• hude oblike somatskih bolezni;
• inducibilna porfirija;
• sistemske bolezni vezivnega tkiva;
• epilepsija;
• znatno zmanjšanje količine obtočne krvi (BCC), tudi po obsežnem kirurškem posegu;
• kajenje in / ali pogosto uživanje alkohola;
• starost, vključno z bolniki z nizko telesno maso, oslabljenimi, ki jemljejo diuretike (priporočljivi so nižji odmerki);
• dolgotrajna uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil;
• I - II trimesečje nosečnosti;
• kombinirana uporaba naslednjih zdravil: peroralni glukokortikoidi, antitrombocitna sredstva, antikoagulanti, selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (SSRI).

Navodila za uporabo Naklofen Duo: način in odmerjanje

Kapsule Naklofen Duo 75 mg se jemljejo peroralno, kapsulo pa pogoltnejo celo, ne da bi jo žvečili ali lomili, po obroku ali na koncu pa popili veliko vode. Zdravilo se praviloma jemlje zjutraj.

Odmerek se določi individualno, ob upoštevanju resnosti bolezni. Običajno se Naklofen Duo predpiše 1-2 krat na dan, 75 mg (1 kapsula). Največji dnevni odmerek ne sme presegati 150 mg (2 kapsuli).

Stranski učinki

• živčni sistem: pogosto - omotica, glavobol; redko - zaspanost; izjemno redko - oslabljena občutljivost (vključno s parestezijo), konvulzije, razdražljivost, tresenje, motnje spomina, nespečnost, vznemirjenost, tesnoba, nočne more, depresija, dezorientacija, duševne motnje, aseptični meningitis, cerebrovaskularne motnje;
• prebavni sistem: pogosto - dispepsija, bruhanje, napenjanje, slabost, driska, anoreksija, krči v trebuhu, povečana aktivnost aminotransferaze, bolečine v želodcu; redko - krvavitve iz prebavil (driska, pomešana s krvjo, melena, bruhanje s krvjo), gastritis, razjede v prebavilih (z ali brez krvavitve ali perforacije), zlatenica, hepatitis, motnje v delovanju jeter; izjemno redki - suhe sluznice (vključno z ustno votlino), glositis, stomatitis, poškodbe požiralnika, zaprtje, prepone črevesja diafragme (poslabšanje ulceroznega kolitisa / Crohnove bolezni, nespecifični hemoragični kolitis), fulminantni hepatitis, pankreatitis;
• hematopoetski organi: izjemno redko - levkopenija, trombocitopenija, aplastična in hemolitična anemija, eozinofilija, agranulocitoza;
• kardiovaskularni sistem: izjemno redko - bolečine v prsih, palpitacije, zvišan krvni tlak, ekstrasistola, tahikardija, srčno popuščanje, vaskulitis, miokardni infarkt;
• sečil: izjemno redko - edem, proteinurija, hematurija, akutna ledvična odpoved, nefrotični sindrom, intersticijski nefritis, papilarna nekroza;
• dihalni sistem: redko - kašelj, bronhialna astma (vključno s težko sapo); izjemno redki - edem grla, pnevmonitis;
• alergijske reakcije: anafilaktične in anafilaktoidne reakcije, vključno s hudo hipotenzijo in šokom; izjemno redko - angioedem, vključno z obraznim edemom (zdravilo vsebuje propilparahidroksibenzoat in metilparahidroksibenzoat, kar lahko povzroči alergijske reakcije);
• dermatološke reakcije: pogosto - kožni izpuščaj; redko - urtikarija; izjemno redki - pruritus, ekcem, bulozni izpuščaji, multiformni eritem, izpadanje las, eksfoliativni dermatitis, fotoobčutljivost, Lyellov sindrom, Stevens-Johnsonov sindrom, purpura, vključno z alergijo;
• čutni organi: pogosto - vrtoglavica; izredno redko - kršitev okusa, okvara vida (diplopija, zamegljen vid), tinitus, okvara sluha.

Preveliko odmerjanje

Simptomi prevelikega odmerjanja diklofenaka vključujejo: bruhanje, bolečine v trebuhu, slabost, drisko, prebavne krvavitve, razdražljivost, glavobol, tinitus, omotico, konvulzije, pojave hiperventilacije s povečano konvulzivno pripravljenostjo; v ozadju pomembne zastrupitve - hepatotoksični učinek, akutna ledvična odpoved.

V tem stanju so predpisani izpiranje želodca, vnos aktivnega oglja, simptomatsko zdravljenje, namenjeno odpravljanju draženja prebavil, zvišanju krvnega tlaka, okvarjenemu delovanju ledvic, konvulzijam in depresiji dihanja. Zaradi visoke povezave diklofenaka z beljakovinami in njegove intenzivne presnove sta hemodializa in prisilna diureza neučinkoviti.

Posebna navodila

Da bi hitro dosegli želeni terapevtski učinek, lahko zdravilo Naklofen Duo vzamete 30 minut pred obroki, v vseh drugih primerih - pred, med ali po obroku.

Tveganje neželenih učinkov zdravila na prebavila lahko zmanjšamo z uporabo najmanjšega učinkovitega odmerka za najkrajši možni potek.

Prostaglandini so zelo pomembni za vzdrževanje ledvičnega pretoka, zato je treba zdravilo Naklofen Duo jemati previdno pri starejših bolnikih, ki prejemajo diuretike, tistih z zmanjšanim BCC in bolnikih s srčno ali ledvično odpovedjo. Med tečajem morajo bolniki te rizične skupine spremljati delovanje ledvic.

Ob dolgotrajni uporabi diklofenaka se v redkih primerih lahko pojavijo resne hepatotoksične reakcije, zaradi česar je priporočljivo redno spremljanje delovanja jeter. Tudi pri dolgotrajnem zdravljenju je treba opraviti študije slike periferne krvi in blata za okultno kri.

Znano je, da diklofenak negativno vpliva na plodnost, zato ni priporočljiv za ženske, ki načrtujejo nosečnost. Bolniki, ki trpijo za neplodnostjo (vključno s tistimi, ki so na pregledu), bi morali razmisliti o možnosti zavrnitve jemanja zdravila.

Med zdravljenjem z zdravilom Naklofen Duo se morate vzdržati pitja alkohola.

Zaradi protivnetnega in antipiretičnega učinka pri nalezljivih boleznih lahko natrijev diklofenak prikrije simptome teh lezij.

Pri bolnikih z galaktozemijo, pomanjkanjem encima laktaze in sindromom malabsorpcije glukoze / galaktoze majhna količina saharoze, vključene v zdravilo Naklofen Duo, nima negativnega učinka.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Ker se med obdobjem uporabe zdravila Naklofen Duo lahko pojavijo omotica, zaspanost, motnje vida, bolnikom, ki vozijo vozila in druge zapletene in potencialno nevarne mehanizme, svetujemo, naj se teh dejavnosti vzdržijo.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

V tretjem trimesečju nosečnosti je zdravilo Naklofen Duo kontraindicirano. Če je treba zdravilo jemati v I - II. Trimesečju nosečnosti, je treba pričakovano korist za žensko povezati s potencialno nevarnostjo za zdravje ploda.

Diklofenak so v materinem mleku odkrili v majhnih količinah, kljub temu pa je jemanje zdravila med dojenjem kontraindicirano.

Pediatrična uporaba

Uporaba zdravila Naklofen Duo je kontraindicirana pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Naklofen Duo je kontraindiciran v primeru progresivne ledvične bolezni, hude ledvične odpovedi s QC pod 30 ml / min (vključno z diagnosticirano hiperkalemijo). Pri CC pod 60 ml / min je treba diklofenak uporabljati previdno.

Za kršitve delovanja jeter

Naklofen Duo je kontraindiciran pri bolnikih z aktivno boleznijo jeter ali hudo okvaro jeter.

Uporaba pri starejših

Starejši bolniki naj zdravilo Naklofen Duo uporabljajo previdno in v manjših odmerkih.

Interakcije z zdravili

• antikoagulanti, trombolitična in trombocitna zdravila (urokinaza, streptokinaza, alteplaza), druga nesteroidna protivnetna zdravila, glukokortikosteroidi - nevarnost krvavitve (predvsem iz prebavil) se poslabša;
• metotreksat, digoksin, ciklosporin, litijevi pripravki - koncentracija teh zdravil v plazmi se poveča;
• diuretiki, ki varčujejo s kalijem - poveča se tveganje za hiperkalemijo;
• zdravila, ki zavirajo tubularno izločanje - plazemska koncentracija diklofenaka se poveča, kar poveča njegovo toksičnost;
• hipnotiki in antihipertenzivi - učinek teh zdravil je oslabljen;
• paracetamol - poveča se tveganje za nefrotoksične učinke;
• acetilsalicilna kislina - koncentracija diklofenaka v krvi se zmanjša;
• ciklosporin - nefrotoksičnost te snovi se poveča;
• kolhicin, etanol, kortikotropin, SSRI, pripravki iz šentjanževke - poveča se tveganje za krvavitev iz prebavil;
• metotreksat - njegova toksičnost se poveča;
• zdravila, ki vodijo do fotosenzibilizacije - povečan je senzibilizacijski učinek diklofenaka na ultravijolično sevanje;
• antibakterijska zdravila, vključena v skupino kinolonov - nevarnost napadov se poveča;
• diuretiki - njihova učinkovitost se zmanjša;
• pripravki iz zlata, ciklosporin - učinek diklofenaka na proizvodnjo prostaglandinov v ledvicah se poveča, kar vodi do povečanja nefrotoksičnosti;
• hipoglikemična zdravila - lahko se pojavi hipo- ali hiperglikemija (potrebna je za nadzor ravni sladkorja v krvi);
• valprojska kislina, cefotetan, cefamandol, cefoperazon, plikamicin - pojavnost hipoprotrombinemije se poveča.

Analogi

Analogi zdravila Naklofen Duo so: Voltaren Emulgel, Voltaren, Diklak, Diclo-F, Diclac Lipogel, Diclogen, Diclovit, Diklofenak, Dikloran, Diklofenak retard-Akrihin, Diklofenak retard, Diklofenaklofenaklofenak -ratiopharm, Diclofenac-FPO, Diclofenac-Altpharm, Diclofenac-UBF, Diclofenac-Eskom, Naklofen SR, Diclofenacol, Naklofen, Dorosan, Ortofer, Ortofissen, Rapten Duo, Svofleks, PensheteyDisset.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte izven dosega otrok pri temperaturah do 30 ° C.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Naklofen Duo

Ocene zdravila Naklofen Duo so izredno pozitivne. Bolniki opažajo učinkovitost in hitro delovanje zdravila pri zmernih bolečinah različne narave, priročen način dajanja, njegovo razpoložljivost in nizke stroške. Glede na ocene zdravilo lajša jutranjo togost in otekanje sklepov, pomaga hitro obnoviti njihovo motorično aktivnost pri revmatskih boleznih.

Številni bolniki pripisujejo veliko število neželenih pojavov in kontraindikacij njegovemu priznanju slabosti zdravila. Da bi preprečili negativni učinek na prebavni sistem, bolniki priporočajo kombinacijo zdravila s sredstvi, ki obdajajo prebavila ali znižujejo kislost. Redki so pregledi, ki kažejo na učinek odvisnosti od tega nesteroidnega protivnetnega zdravila in pojav še hujšega sindroma bolečine po njegovem umiku. V takih primerih je treba upoštevati, da zdravilo odstranjuje samo simptome bolezni, ne da bi odpravilo vzrok njihovega razvoja.

Cena zdravila Naklofen Duo v lekarnah

Cena zdravila Naklofen Duo 75 mg je lahko približno 95–120 rubljev (20 kapsul v pakiranju).

Naklofen Duo: cene v spletnih lekarnah

Ime zdravila Cena Lekarna

Naklofen Duo 75 mg kapsule s prirejenim sproščanjem 20 kosov. 93 rub. Nakup

Maria Kulkes Medicinska novinarka O avtorju

Izobrazba: Prva moskovska državna medicinska univerza po imenu I. M. Sechenov, specialnost "Splošna medicina".

Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!